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1、oror表一:清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)開(kāi)展申請(qǐng)表項(xiàng)目名稱:經(jīng)尿道等離子前列腺宛除術(shù)科室泌尿外科二區(qū)相關(guān)業(yè)務(wù)科室泌尿外科二區(qū)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人曾健文技術(shù)水平(以J表示):國(guó)際口國(guó)內(nèi)口省內(nèi)J院內(nèi)口可行性報(bào)告(包括:目前此項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外開(kāi)展現(xiàn)狀;此項(xiàng)目的臨床意義及適應(yīng)癥、禁忌癥;具體技術(shù)路線、操作規(guī)范和操作規(guī)程;療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法;我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件;對(duì)此項(xiàng)目的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的科學(xué)預(yù)測(cè))一、國(guó)內(nèi)外開(kāi)展現(xiàn)狀良性前列腺增生BPH(benignprostatehypertrophy)是困擾中老年男性病人的一種常見(jiàn)疾病,幾乎所有的男性病人都會(huì)因?yàn)榍傲邢僭錾鷮?dǎo)致下尿路梗阻而產(chǎn)生排尿困難的癥狀。隨
2、著前列腺逐漸增大伴隨更加嚴(yán)重的癥狀、與之相關(guān)的并發(fā)癥逐漸出現(xiàn)且藥物保守治療效果越來(lái)越不能達(dá)到滿意效果的時(shí)候,手術(shù)已經(jīng)成為治療前列腺增生唯一且有效的治療方法。自從1925年美國(guó)亞美公司發(fā)明了世界上第一套經(jīng)尿道前列腺電切鏡,隨后經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展和成熟,經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP(transurethralresectionofprostate)最終取代了傳統(tǒng)的開(kāi)放手術(shù),被全世界各個(gè)國(guó)家正式認(rèn)定為前列腺增生癥外科治療的金標(biāo)準(zhǔn)。時(shí)至今日,有著80余年歷史的TURP仍然在全國(guó),甚至全世界各地醫(yī)院開(kāi)展,但是隨著兩項(xiàng)革命性技術(shù)的出現(xiàn),一種新的前列腺的微創(chuàng)技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生一經(jīng)尿道前列腺剜除術(shù)TUERP(tran
3、surethralenucleationresectionofprostate)這種新的技術(shù)使得TURP作為前列腺外科治療金標(biāo)準(zhǔn)的“寶座”受到極大的震蕩,在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)院及我國(guó)一些大型城市的三甲醫(yī)院,TUERP已經(jīng)TURP取代,成為前列腺外科治療的首選。21世紀(jì)以來(lái)兩項(xiàng)新技術(shù)動(dòng)搖了傳統(tǒng)TURP的霸主地位。其一是醫(yī)療器械技術(shù)的飛躍發(fā)展,在經(jīng)尿道前列腺切除中,運(yùn)用雙極等離子體技術(shù)或激光技術(shù)作為切割前列腺的工具,相較TURP運(yùn)用電子單極切割纖體,前者切割和凝固腺體組織的效能大大提高,且其由于前者具有生理鹽水灌洗優(yōu)良的凝固這兩個(gè)特點(diǎn),使雙極手術(shù)得到推廣在珠三角地區(qū)已普及到地區(qū)極醫(yī)院,大大提高了手術(shù)
4、的安全性,使得TURP常見(jiàn)水中毒等并發(fā)癥顯著降低。其二是手術(shù)方法的改變,一直以來(lái),TURP手術(shù)最大的缺點(diǎn),就是只能依靠術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)辨認(rèn)前列腺的外科包膜,而非徹底的從包膜層面切除腺體,手術(shù)切除前列腺腺體的比例,只占前列腺增生腺體的3050%。而TUERP直視下真正沿前列腺外科包膜將增生的腺體逐漸剝離下來(lái)然后再分塊切除,這一術(shù)式,將前列腺開(kāi)放手術(shù)切除腺體的徹底性和微創(chuàng)手術(shù)切除的安全性完美結(jié)合。越來(lái)越多的臨床實(shí)踐報(bào)道和多國(guó)多中心研究的結(jié)果表明,經(jīng)尿道前列腺剜除術(shù)TUERP(transurethralenucleationresectionofprostate)是目前外科治療前列腺最佳的方法,它必將徹底
5、的取代經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP(transurethralresectionofprostate),成為全世界前J列腺增生外科治療的首選和標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。二、臨床意義與適應(yīng)癥、禁忌癥(一)臨床意義經(jīng)尿道前列腺剜除術(shù)TUERP(transurethralenucleationresectionofprostate)擁有其他前列腺外科技術(shù)不具備的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。1、前列腺體切割充分,真正達(dá)到外科解剖的徹底切除。對(duì)于其他前列腺微創(chuàng)手術(shù),都存在前列腺腺體切除不徹底的缺點(diǎn),對(duì)于目前運(yùn)用最廣泛的前列腺電切技術(shù)TURP,多數(shù)術(shù)者僅能切除整個(gè)增生腺體的30%左右,對(duì)于技術(shù)特別出眾優(yōu)秀的醫(yī)師,也只能達(dá)到切除50%的比例。
6、因此,術(shù)后遠(yuǎn)期前列腺腺體復(fù)發(fā)率較高,多批臨床術(shù)后回訪的調(diào)查資料顯示:尿流率改善和術(shù)后58年復(fù)發(fā)率較高。而TUERP手術(shù)切除是真正沿外科包膜的腔內(nèi)剜除由于徹底剝離了增生腺體術(shù)后尿流率改善明顯,患者術(shù)后排尿情況得到顯著改。2、手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率大大降低。前列腺外科包膜為前列腺特有的解剖包膜層面,在該層面進(jìn)行的外科剝除,與開(kāi)放手術(shù)在同一層面。該層面的為前列腺腺體與包膜的間隙,血管少,剝離時(shí)已將腺體血運(yùn)阻斷。切除腺體時(shí)完全無(wú)出血。,此法術(shù)中切除范圍清晰,無(wú)需擔(dān)心切除不全或切穿前列腺外科性包膜。前列腺剜除術(shù)維持了外科包膜的完整性。有助于減少液體的吸收,從而避免引起TURPS(電切綜合征)等一系列前列腺電
7、切相關(guān)并發(fā)癥。3、前列腺增生腺體體積越大,優(yōu)勢(shì)越明顯。在同等條件下普通的TURP的手術(shù)時(shí)間與前列腺腺體大小密切相關(guān),腺體越大所需時(shí)間越多。傳統(tǒng)的經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP(transurethralresectionofprostate)會(huì)隨診手術(shù)時(shí)間的增大,使得手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率也大大增加,從而限制了大腺體的手術(shù)適應(yīng)證。而經(jīng)尿道前列腺剜除術(shù)TUERP,由于手術(shù)方式的不同,手術(shù)時(shí)間的增大不會(huì)使得并發(fā)癥的發(fā)生率增大,使得術(shù)者有更多的時(shí)間操作進(jìn)而可以切除更多的腺體,因此對(duì)于大體積的增生的前列腺腺體,有著傳統(tǒng)的前列腺電切無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。(二)適應(yīng)癥1、所有適合行前列腺微創(chuàng)治療的前列腺增生癥。2、因前
8、列腺腺體過(guò)大,行傳統(tǒng)前列腺電切術(shù)手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高的病例。3、高齡并伴有輕度心肺功能不全,考慮行開(kāi)放手術(shù)及傳統(tǒng)前列腺電切術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大的病例。(三)禁忌癥心肺功能不全,本身已無(wú)法代償機(jī)體活動(dòng),和(或)伴有急性期心梗腦梗等明顯手術(shù)禁忌癥的患者。(注:前列腺剜除術(shù)相較其他的傳統(tǒng)前列腺電切術(shù),術(shù)中及術(shù)后各個(gè)方面明顯優(yōu)勢(shì)在下文的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道詳細(xì)闡述。)三、具體技術(shù)路線、操作規(guī)范和操作規(guī)程所有前列腺增生癥診斷明確且具有手術(shù)指征的患者1、無(wú)明顯手術(shù)禁忌癥2、排除前列腺癌及神經(jīng)源性膀胱1、連續(xù)硬膜外麻醉及腰麻或全麻,截石位電切鏡(27F)及環(huán)形電切環(huán)系統(tǒng),生理鹽水沖洗液經(jīng)尿道直視下入鏡,觀察膀胱、前列腺,將
9、電切鏡置于精阜的稍遠(yuǎn)端,導(dǎo)入電切鏡。于12點(diǎn)處至尿道括約肌近端,于精阜近端切開(kāi)尿道黏膜,將之推向膀胱,逐漸暴露前列腺包膜。向膀胱頸方向鈍性剝離前列腺,然后再沿著逐漸擴(kuò)大的前列腺包膜,順時(shí)針、逆時(shí)針剝離左右側(cè)葉*電凝前列腺滋養(yǎng)血管,使其失去血供,同時(shí)使前列腺增生部分大部游離。迅速切除增生前列腺組織。徹底止血,沖凈膀胱內(nèi)前列腺組織,置F20Foley三腔尿管,水囊注水40m(膀胱內(nèi)),牽引固定。標(biāo)本稱重。療效判-定標(biāo)準(zhǔn)1、住院期間評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)1)手術(shù)時(shí)間(通過(guò)手術(shù)室計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí))2)術(shù)中出血量(術(shù)后2小時(shí)后血常規(guī)與術(shù)前血常規(guī)對(duì)比)3)術(shù)中生命體征變化情況(手術(shù)麻醉監(jiān)護(hù)儀記錄)4)術(shù)中切除腺體重量(
10、稱重)5)術(shù)后膀胱沖洗液顏色(可客觀評(píng)估)6)術(shù)后膀胱沖洗時(shí)間(按day計(jì)算)2、拔除尿管后并發(fā)癥1)尿失禁1)前列腺繼發(fā)出血1)尿道狹窄3、術(shù)后尿流率4、術(shù)后國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(IPSS);術(shù)后生活質(zhì)量評(píng)分(QOLS)附表1:國(guó)內(nèi)核心期刊文獻(xiàn)報(bào)道,對(duì)于前列腺剜除術(shù)和其他前列腺手術(shù)術(shù)后并發(fā)癥及遠(yuǎn)期隨訪的資料。專之西組您者術(shù)印及術(shù)后矩即并及近更生情猊此里那別制救恒就穿孔tffl)術(shù)中沖洗液的血鈕量白糖)F術(shù)時(shí)間(mln?肝脆即洗時(shí)間th)尿管面置時(shí)H(h)機(jī)肥沃去禁(M)屎范嶗胱剌兼眼例j術(shù)后再次再K留置4例剜除相4口2O.9J5.02裝陽(yáng)1;U1252.776513+10.67in5-D電切班
11、3glfl05.6隊(duì)33穌出22.102.333124Pin.on0.0000.0000.0000,000口期D.dEDD.CMCJ去3器迢術(shù)前就術(shù)后6個(gè)月屆訪行戒指株比較蛆機(jī)PSSf分)QUL(5QnlaItmlJPVBEU總前隨詁6個(gè)月求前即切。個(gè)月本前陶道6個(gè)月術(shù)前質(zhì)時(shí)。十月削除組口.95生2M17妊】m4.5Q.M.180.457而11部2l.IOt2.6S55229.122XH219Q電制也13.LHi3.712.4O1J34.7Stt.5LL4510.518d546&2G.SBt2.57弭。帛士德第工18a.27F催DL74,?0ul0603200.378。廨F口口的泉1TURPi
12、fi與TUEP坦前列膜明與手術(shù)情況比菽腎士力里母MnW克毋必羽艮與州卜組別It小1.量IniLl手術(shù)時(shí)間linin)如TJ用血量mm手術(shù)時(shí)間切除腺14mill)敞圜J3U而量梅小手術(shù)時(shí)間(nsin)切滁膜冰數(shù)必iLFtrfft3114521532Ifel46534亞M7423771314拈也加&21TlfEPrangepvaJucoperarivtfigmin&2S=IB.635-120)55.321.2(27-110:0.13IncraaperitiveirngacionvoEumes.111.7=4,59-1BJ154&.2(11-24)0.017Reseccedhs&.ieweiJiE,
13、g5B.4=12.e(32-102)4115J(24-63)旬心01Decreaseinhaarnoglotrirug/dlCU74=0330-1.SS)13S106-:0.84-3.73)otootDscreakinhaututri:.且舊I0.03-QD10,0)4-,08)C.D7aQ3:0.02-t,2:isodium,mmolI36=CLB30.57-3.77;L671.0-J3.49-43:l0.13Recoveryro&mstay,min&73=Il.l(25-125)B2.016,4:20-KO)0,001匚haterduricio-n.h51.7=26.3(2G-15S)白口
14、占土6(40-164)-zfJ.D&lHaspitJ-Lscay,h9g.d-2.d(6D-L6S)134.231.5:Sd-l3G)0.00TPostaperltiveinigacianvalmne,出5=7,“D-41J30.0H.4;t3-70)0,001FnsECiperaciveimaciondine,h16.6_5.2.:D-3225.3S,5(ID-62:-76l3D.Sg5mo1024.K3.70-12-79.31025.04.11-14-77,70,S5HZmo】g3A女4G-15J-B3.31023.1x4,4(l-14)-77.2tPU04IB952.32.1IQ-11!
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16、7LS=3.5(D-5)-52.5O.ODIZ4moSiD.80.6(&-3)-02.2B3U士3,40-4)-6&.SB7D.6D.5(Q-3)-B6.7B3.6=-1.4;0-4)-66l7O.ODI蟲w片IVeopridtive102&32JO(2-14)102B.O=L6(2-14)0.37tiiiQ0222.673(7-41J4】72310223,5=72(6-39:*173.30.6D3mo10223.87.59-43)+106.710223.57.&7-39)+173.30.836D2251s土丁0*2D7J2LO22D.8=Ei.56-37*M1b9D.UD1L2uii1K23
17、.L9.41Q-50:i1022Su7=7.&9-4SJ42L0.SD.27IBmo9fi27.4EM(10-49?*330.19727.3=9,1(10-5DJ才N修.2924nlLb9129.0dr10.212-52J*2d9.4自924.6=7J1149)-HS6lI-=.O.ODI3&mo0728.S104(12-52)包47S323.1=B.D:10-5Q)SOLS0.017(傳統(tǒng)前列腺電切術(shù)與前列腺剜除術(shù)三年的隨訪對(duì)比)1、ZhigangZhao,GuohuaZeng,WenZhong,ZanlinMai,ShaohuaZeng,XuetingTao.AProspective,Ra
18、ndomisedTrialComparingPlasmakineticEnucleationtoStandardTransurethralResectionoftheProstateforSymptomaticBenignProstaticHyperplasia:Three-yearFollow-uResultsEurUrol,2010,58:752-7582、Tana,Liaoc,MoZ,etal.Meta-analysisofholmiumlaserenucleationversustransurethralresectionoftheprostateforsymptomaticprost
19、ateobstructionJ,BrJSurg,2007,94,1208-1215word.五、我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件設(shè)備配備:等離子能量平臺(tái)及環(huán)形電切鏡27F,我院目前均已配備。人員配備及技術(shù)支撐條件:曾健文,泌尿外科二區(qū)主任,主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)博士。能夠熟練的掌握前列腺剜除技術(shù),目前行前列腺剜除手術(shù)約300例,是整個(gè)清遠(yuǎn)地區(qū)完成前列腺剜除手術(shù)例數(shù)最多的泌尿外科醫(yī)師。曾健文主任醫(yī)師自2013年起在我院,亦是整個(gè)清遠(yuǎn)地區(qū)最早開(kāi)展前列腺剜除手術(shù)的醫(yī)師。2013年以前,我院對(duì)于前列腺增生的患者,基本都采用傳統(tǒng)的前列腺電切手術(shù),他在臨床的實(shí)踐過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的前列腺電切術(shù)存在越來(lái)越多的缺點(diǎn),特別對(duì)于前列腺腺體巨大的患者,傳統(tǒng)的前列腺電切術(shù)切除的效率極低,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng),且切除的增生的腺體少,只能占增生腺體的40%左右。術(shù)后遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率極高。另外,對(duì)于高齡,特別是伴有心肺疾病,對(duì)手術(shù)耐受能力較差的患者,傳統(tǒng)前列腺電切因其手術(shù)當(dāng)中相對(duì)較高的并發(fā)癥,使得主刀醫(yī)師望而怯步。2014年,他在瑞典留學(xué)期間,特別留意了歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于前列腺增生患者的微創(chuàng)外科治療的方法。發(fā)現(xiàn)瑞典所有的前列腺增生的患者,基本都拋棄了傳統(tǒng)的前列腺電切術(shù)式,而采用前列腺剜除術(shù)。對(duì)于前列腺腺體巨大和(或)高齡伴心肺功能較差的患者,前列腺剜除有著傳統(tǒng)前列腺電切無(wú)可比擬的巨大優(yōu)勢(shì),使得前列腺剜除術(shù)式成為瑞典國(guó)家治
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