TCI 373-2024 中老年人免散瞳眼底疾病篩查規(guī)范

T2024-05-30發(fā)布2024-05-30實(shí)施I 2 2 3 3 4 5 6 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院、上海孚視醫(yī)療科技有限公1中老年人免散瞳眼底疾病篩查規(guī)范免散瞳眼底攝片non-mydriaticfundus眼底疾病篩查screeningof4縮略語AI：人工智能（ArtificialIntelligence）AMD：年齡相關(guān)性黃斑變性（Age-relatedmaculaHPR：高血壓性視網(wǎng)膜病變（HypertensiveretinopatNPDR：非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（NonproliferativediabetiPDR：增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（Proliferativediabeticretinopat5.1篩查機(jī)構(gòu)5.2篩查人員2經(jīng)相關(guān)規(guī)范化培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員可協(xié)助開展5.3篩查場所5.3.1篩查場所應(yīng)干凈、整潔，并保持安靜。5.4篩查設(shè)備5.4.1篩查儀器包括眼底照相機(jī)、眼壓計(jì)、驗(yàn)光儀和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表。5.4.2眼底照相機(jī)的基本參數(shù)、要求及規(guī)則應(yīng)符合YY/T0634的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表的基本參數(shù)、5.4.3篩查使用的儀器設(shè)備應(yīng)通過相關(guān)部門審批和檢測5.4.4符合免散瞳的拍攝條件，最小拍攝的瞳孔直徑5.4.6設(shè)備具備可移動(dòng)的內(nèi)固視光標(biāo)，可輔助患者調(diào)整眼位，拍攝黃斑為中心及視盤為中心的眼底照每年對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在同一時(shí)間段對(duì)中老年人進(jìn)行篩查，篩查頻率不少于每年一次。檢查者指導(dǎo)被拍攝者落坐，提前告知被拍攝者檢查時(shí)閃光燈的安全性，以及拍攝時(shí)需要配合根據(jù)每款設(shè)備的操作方法進(jìn)行對(duì)焦和拍攝，按快門之前提示被拍攝者不要眨眼，提高每張照左右眼各拍攝一張黃斑為中心的眼底照片和視盤為中心的眼底根據(jù)每款設(shè)備的操作方法進(jìn)行對(duì)焦和測量，按測眼壓鍵之前提示被測量者不要眨眼，提高眼左右眼各測量三次，機(jī)器自動(dòng)拍攝時(shí)，應(yīng)即刻檢查所有眼壓的數(shù)值，對(duì)于數(shù)值嚴(yán)重超出或低于正常范圍的，應(yīng)予以多次重3檢查前，詢問受檢者是否佩戴框架眼鏡或角膜接觸鏡（包括硬鏡和軟鏡）。如佩戴框架眼鏡檢查時(shí)，篩查人員提示受檢者不得瞇眼、偷看、揉眼初步診斷意見，眼科醫(yī)生審閱AI報(bào)告后給予完全同意/部分同意/不同篩查結(jié)果不具有診斷意義，應(yīng)到具備有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)8.1篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將檢查結(jié)果反饋給8.2篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)整理、保存相關(guān)資料，建立或更新免散瞳篩查健康檔案，并確保中老年人信息安9質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行免散瞳眼底疾病篩查時(shí)，應(yīng)確保篩查設(shè)備的精確9.2篩查流程需嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保圖像質(zhì)量達(dá)標(biāo)。9.3篩查結(jié)果的評(píng)價(jià)應(yīng)建立在統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分系統(tǒng)基礎(chǔ)上，定期進(jìn)行專業(yè)人員的復(fù)審，對(duì)篩查4區(qū)域類別黃斑區(qū)圖像清晰可見圖像勉強(qiáng)辨認(rèn)圖像無法辨認(rèn)可讀范圍占眼底圖像>80%占眼底圖像<80%視盤區(qū)整個(gè)視盤距離圖像中心1PD~圖像清晰可見圖像勉強(qiáng)辨認(rèn)圖像無法辨認(rèn)可讀范圍占眼底圖像>80%占眼底圖像<80%注1:1PD表示1個(gè)視盤直徑。注2:有些大視盤雖然距離圖像邊緣也會(huì)接2PD,但這種圖像可以被認(rèn)為是在達(dá)標(biāo)范圍5 （請(qǐng)以5分記錄法記錄）67黃斑裂孔無異常810.3760/112142-20221222-版）[J].中華糖尿病雜志,2021,13(11):1026-1042.DOI:10.3760/115791-202110[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)眼視光專業(yè)委員會(huì),中國非公科學(xué)雜志,2023,25(