gsp冷鏈運輸解決方案

1、（一）冷藏箱、保溫箱第二條企業(yè)應(yīng)該按照規(guī)范要求配置對應(yīng)冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設(shè)施設(shè)備維護管理。 （四）福意聯(lián)冷藏箱、保溫箱箱體采取吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、含有良好溫度穩(wěn)定性保溫材料；冷藏箱含有自動調(diào)控溫度功效，保溫箱配置蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑隔溫裝置。第十四條每臺冷藏箱或保溫箱最少應(yīng)該放置一個可移動測點終端冷藏箱保溫箱第1頁（一）冷藏箱、保溫箱1、適用冷藏藥品小批量、少許、屢次配送。 2、溫度監(jiān)測（1）外部顯示（2）可實時采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)（3）產(chǎn)品咨詢；139109233773、按照載冷劑不一樣保溫箱分為兩種：干冰制冷方式：溫度低適用冷凍，造價

2、貴、不安全。相變蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源。造價較低、使用方便。第2頁（一）冷藏箱、保溫箱4、冷鏈運輸設(shè)備蓄冷劑 無毒、無腐蝕、無害、無污染 （1）冰袋 （ 2）冰盒/冰排 （3）干冰：固態(tài)二氧化碳。干冰溫度 非常低，為攝氏負78.5度。第3頁（一）冷藏箱、保溫箱5、應(yīng)配置隔熱裝置 藥品不得直接接觸蓄冷劑6、冷藏箱與泡沫箱比較第4頁（二）溫度監(jiān)測1、監(jiān)測設(shè)備 （1）手持溫度檢測設(shè)備 （2)車載溫度監(jiān)測設(shè)備 自動顯示、統(tǒng)計、讀取、上傳 (3)冷庫溫度監(jiān)測設(shè)備 自動顯示、統(tǒng)計、保留、追溯 不間斷電源 不得與調(diào)控公用第5頁（二）溫度監(jiān)測2、自動監(jiān)測系統(tǒng)實時采集、顯示、統(tǒng)計，經(jīng)過計 算機

3、讀取和存放所統(tǒng)計監(jiān)測數(shù)據(jù) （1）全部溫度監(jiān)測點（庫、車、箱）系統(tǒng)實時運 行情況，每隔1分鐘更新一次 （2）歷史統(tǒng)計查詢： 冷庫最少每30分鐘自動統(tǒng)計一次 運輸過程中（車、箱）最少每隔5分鐘自動 一次實時溫度數(shù)第6頁（三）冷鏈過程管理 收貨檢驗到貨溫度、并統(tǒng)計驗收在冷庫內(nèi)驗收 儲存碼放及溫度調(diào)控監(jiān)測 養(yǎng)護專員養(yǎng)護 出庫專員裝箱裝車 運輸溫度保障溫度監(jiān)測第7頁（三）冷鏈收貨與驗收第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)該對其運輸方式及運輸過程溫度統(tǒng)計、運輸時間等質(zhì)量控制情況進行重點檢驗并統(tǒng)計。對不符合溫度要求藥品應(yīng)該拒收。第七十五條 收貨人員對符合收貨要求藥品，應(yīng)該按品種特征要求放于對應(yīng)待驗區(qū)域，或設(shè)

4、置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)該在冷庫內(nèi)待驗。附錄】第四條企業(yè)應(yīng)該按照規(guī)范要求，進行冷藏、冷凍藥品收貨檢驗。（一）檢驗是否使用符合要求冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品，對未按要求使用冷藏設(shè)施設(shè)備運輸藥品不得收貨；（二）查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求將藥品搬運到對應(yīng)溫度冷庫內(nèi)，導(dǎo)出并查看運輸過程溫度統(tǒng)計，確認運輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品轉(zhuǎn)交待驗人員；（三）對溫度不符合要求應(yīng)該拒收，保留采集到溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合要求要求溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理；（四）對收貨過程和結(jié)果進行統(tǒng)計，內(nèi)容包含：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、

5、運輸方式、溫控方式、到貨時間、溫控情況、運輸單位、收貨人員等；（五）對銷后退回藥品，要嚴格檢驗溫度控制情況，售出時間較長，要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，不得收貨。第8頁（三）冷鏈收貨與驗收1、查運輸方式：查看車輛（保溫箱）、運輸單過程溫度：查看過程溫度統(tǒng)計運輸時間：比對協(xié)議時間，以往時間。2、測 冷藏車測量車內(nèi)溫度，并抽查包裝箱內(nèi)溫度冷藏箱需要逐箱檢驗溫度，不得采取抽查方式 3、記起運時間溫度、抵達時間溫度、過程最高溫度、過程最低溫度， 5分鐘統(tǒng)計一次并按要求時間保留。4、驗對應(yīng)冷庫內(nèi)，按驗收操作流程進行第9頁（三）冷鏈收貨與驗收拒收 1、對不符合溫度要求藥品應(yīng)該拒收，保留采集到溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合要求要求溫度環(huán)境中 2、對銷后退回，嚴格檢驗溫度控制情況，售出時間較長，要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，不得收貨。第10頁（三）冷鏈儲存第八十五條 企業(yè)應(yīng)該依據(jù)藥品質(zhì)量特征對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示詳細溫度，按照中華人民共和國藥典要求貯藏要求進行儲存；（二）儲存藥品相對濕度為35%75%；【附錄】第五條儲存過程中，冷藏、冷凍藥品