保健食品GMP質(zhì)量體系MS0405800保健食品質(zhì)量信息管理制度

1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目保健食品質(zhì)量信息管理制度編 碼MS0405800共2頁(yè)第 1頁(yè)制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時(shí)間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、營(yíng)銷部目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品質(zhì)量信息的類型、信息的傳遞、反饋，以及如何分類收集、處理等內(nèi)容。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量信息的收集、運(yùn)用、處理。職責(zé)質(zhì)量部、營(yíng)銷部：負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理、處理。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的報(bào)送。QA人員：負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理。內(nèi)容質(zhì)量信息的分類宏觀質(zhì)量信息：國(guó)家發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)。竟?fàn)庂|(zhì)量信息：市場(chǎng)上竟?fàn)帉?duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平等。內(nèi)部質(zhì)量信息：各

2、種檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、留樣觀察數(shù)據(jù)、報(bào)表、記錄及總結(jié)資料、文件等反映出的質(zhì)量情況。監(jiān)督質(zhì)量信息：各級(jí)食品監(jiān)督管理部門抽查本企業(yè)及與本企業(yè)有密切關(guān)系的其它抽查情況。用戶投訴：用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的書面投訴、口頭投訴、記錄，本企業(yè)在用戶訪問(wèn)中有關(guān)質(zhì)量方面的記錄。質(zhì)量信息的管理部門4.2.2.信息的收集4.2.2.1.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息，由信息發(fā)出部門向質(zhì)量部或營(yíng)銷部報(bào)送。4.2.2.2.其它信息由質(zhì)量部、營(yíng)銷部通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、社會(huì)調(diào)查，到相關(guān)部門咨詢、索取或通過(guò)分析預(yù)測(cè)獲得。題 目保健食品質(zhì)量信息管理制度編 碼MS0405800共2頁(yè)第 2頁(yè)關(guān)鍵質(zhì)量信息與非關(guān)鍵質(zhì)量信息關(guān)鍵質(zhì)量信息對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量能

3、產(chǎn)生重大影響的信息。如國(guó)家法律的修訂、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改變，重大質(zhì)理事故，產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格，上市產(chǎn)品質(zhì)量事故或?qū)颊咴斐蓚Φ?。非關(guān)鍵質(zhì)量信息除關(guān)鍵質(zhì)量信息以外的信息。質(zhì)量信息的傳遞與反饋營(yíng)銷部負(fù)責(zé)收集經(jīng)營(yíng)單位、消毒者質(zhì)量事故信息，所管轄地本公司產(chǎn)品的抽檢、送檢信息，并告訴質(zhì)量部及公司總經(jīng)理或主管質(zhì)量的副總經(jīng)理。營(yíng)銷部做好完整的全過(guò)程銷售記錄，從記錄中可追查每批保健食品的售出情況。所有銷售人員當(dāng)收到用戶對(duì)保健食品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的書面投放、口頭投訴，必須做詳細(xì)記錄。屬產(chǎn)品質(zhì)量的及時(shí)抽質(zhì)量部報(bào)告；屬服務(wù)質(zhì)量的，責(zé)令當(dāng)事人限期整改，并將整改意見通靠投訴方。銷售遇必須經(jīng)常向公司銷售部、質(zhì)量部反映同類產(chǎn)品質(zhì)量水平及服務(wù)質(zhì)量信息。做到即是產(chǎn)品銷售員也是信看書反饋員。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，質(zhì)量部必須立即向公司總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理匯報(bào)。由總經(jīng)理或副總經(jīng)理提出意見，返回給質(zhì)量部。質(zhì)量部處理完后，將情況向總經(jīng)理和主管副總經(jīng)理匯報(bào)。對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量部要按照質(zhì)量否決權(quán)管理制度，質(zhì)量事故管理制度等處理，并及時(shí)向總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理匯報(bào)，重大事故要及時(shí)向省、市食品監(jiān)督管理部門匯報(bào)。對(duì)留樣觀察情況，總結(jié)資料質(zhì)量部須遞送一份給總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理。一般質(zhì)量信息由質(zhì)量部或營(yíng)銷部送到相關(guān)部門處理。處理結(jié)束后，由相關(guān)部門將情況反饋到信息管