臨床研究型醫(yī)院檔案的管理與應(yīng)用

1、PAGE PAGE - 9 -臨床研究型醫(yī)院檔案的管理與應(yīng)用摘要：隨著社會的持續(xù)發(fā)展，針對醫(yī)院檔案管理工作也逐漸有了新規(guī)定。傳統(tǒng)式的檔案管理方式不但耗費了太多人力、物力、財力資源，對檔案資料的安全性也不是很好。傳統(tǒng)式的管理模式嚴重影響到醫(yī)院的發(fā)展，甚至遭遇著被新時代所淘汰的風(fēng)險。為了更好地順應(yīng)現(xiàn)代化管理的規(guī)定，醫(yī)院檔案管理一直在進行革新和發(fā)展。臨床研究型醫(yī)院檔案管理既可以對多個疾病行業(yè)和臨床專業(yè)的科研成果進行轉(zhuǎn)換，也更有益于科研成果的推廣執(zhí)行。將研究室的數(shù)據(jù)信息精益化管理劃入檔案文件，對數(shù)據(jù)信息的放置和再運用尤為重要。本文從提高醫(yī)院門診檔案保管部門建設(shè)、制定規(guī)范化的檔案管理規(guī)章制度等方面展開討

2、論，深層次研究當代醫(yī)院檔案保管的改革創(chuàng)新，展望當代醫(yī)院檔案管理及應(yīng)用的發(fā)展。關(guān)鍵詞：醫(yī)院檔案;傳統(tǒng)式;臨床研究毛澤東主席強調(diào)：“判斷了解基礎(chǔ)理論是不是真知，并不是以主觀性認為，而是根據(jù)客觀性上實踐的效果而定，真知的規(guī)范也只能是當今社會的實踐活動?！贬t(yī)院實踐活動早已充分說明，科研型醫(yī)院歷史淵源于黨的創(chuàng)新方法科學(xué)研究具體指導(dǎo)，根據(jù)我國醫(yī)療管理的基本要求，激發(fā)于新信息革命自主創(chuàng)新的浪潮，參考于西方國家的經(jīng)驗做法，是歷史必然趨勢和時期進步性有機統(tǒng)一的醫(yī)療管理基礎(chǔ)理論，具備重要而長遠的指導(dǎo)作用。在臨床進行實驗的過程中，病人從入院治療到后續(xù)檢查以及追蹤等一系列報告都將被記錄，作為醫(yī)院科學(xué)研究的重要組成部分

3、，將這部分臨床材料錄入存放，并在相關(guān)實驗中進行應(yīng)用。科學(xué)的管理有利于提高檔案利用率，提高醫(yī)學(xué)科研型醫(yī)院管理質(zhì)量。加強檔案管理不僅能夠提高醫(yī)學(xué)技術(shù)，還能提高專業(yè)人員的專業(yè)能力。先進的科研型醫(yī)院必須有與之相匹配、規(guī)范的檔案管理模式。一、創(chuàng)建研究型醫(yī)院的重要意義促進在我國醫(yī)療服務(wù)工作各項事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的著力點，具備關(guān)鍵的政治實際意義。在全方位建設(shè)全面小康社會的歷程中，怎樣保證14億廣大群眾身心健康水準不斷提高，是我黨執(zhí)政的重大歷史使命。醫(yī)院門診是公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的行為主體，創(chuàng)建研究型醫(yī)院，目的也是要把醫(yī)院門診鍛造成醫(yī)療服務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，根據(jù)推進擴展醫(yī)院門診的功能分區(qū)、崗位職責(zé)重任、目標任

4、務(wù)，使我國衛(wèi)生事業(yè)踏入新世紀發(fā)展趨勢前端，為完成中國夢給予強勁支撐點。1.科研型醫(yī)院門診規(guī)定塑造“大健康理念”將醫(yī)療機構(gòu)的作用由疾病治療向終身身心健康維護保養(yǎng)擴展，加強合理的人性化身心健康預(yù)測分析、防止和干涉，進而搭建起以科研型醫(yī)院門診為關(guān)鍵，輻射各種社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、疫防組織、社會保障制度組織、干休所、敬老院等身心健康確保實體線，產(chǎn)生信息內(nèi)容一體、專業(yè)技能確立、職責(zé)分工相互配合、有機互動交流的智慧式身心健康維護保養(yǎng)管理體系，以高品質(zhì)、高效率、安全、便宜的方法達到廣大群眾身心健康要求，使大部分人終身保持健康狀態(tài)，努力做到人均預(yù)期壽命75歲，高危兒發(fā)病率由現(xiàn)在的5.6%到1%的總體目標。2.科研型醫(yī)

5、院門診規(guī)定塑造“大安全生產(chǎn)方針”將醫(yī)療機構(gòu)的精準定位由維護保養(yǎng)人的生命和安全健康向維護保養(yǎng)公衛(wèi)安全性、院內(nèi)感染擴展，借助醫(yī)療資源和高新科技資源的多重優(yōu)點，不斷提高獨立自主創(chuàng)新能力。在政府部門的核心領(lǐng)導(dǎo)下，搭建起以科研型醫(yī)院門診為主體、科研單位為主心骨、疫防組織為一線、各種生產(chǎn)商為支柱的院內(nèi)感染和公共衛(wèi)生服務(wù)管理體系，做到全過程遮蓋、攻守兼?zhèn)?、多元一體、高效率，可以有效應(yīng)對西方國家微生物發(fā)展戰(zhàn)略震懾、微生物恐怖組織、新型傳染病散播、外界外來物種入侵等重特大安全性的威脅和嚴重挑戰(zhàn)。3.科研型醫(yī)院門診規(guī)定塑造“大服務(wù)宗旨”將醫(yī)療機構(gòu)的崗位職責(zé)由地區(qū)性服務(wù)項目向全國各地甚至全球擴展，根據(jù)深層運用智能化

6、技術(shù)，擺脫傳統(tǒng)式健康服務(wù)的時間和空間限定，使科研型醫(yī)院門診的優(yōu)點、特點、技術(shù)性項目可以方便服務(wù)到每一個人，使各種各樣疑難病癥獲得會診，使每一個人的健康服務(wù)在醫(yī)院可以實時監(jiān)測共享資源，使科研型醫(yī)院門診的各種數(shù)據(jù)信息敞開式共享，以科研型醫(yī)院門診為基本，在維護好病人個人隱私的條件下，搭建起技術(shù)性共享資源、服務(wù)項目平等、資源同用、終端設(shè)備全維的健康服務(wù)保障機制，更改在我國地區(qū)間、城鎮(zhèn)間診療資源分配不平衡的現(xiàn)況，從源頭上減輕就醫(yī)難、看病難的難題。二、創(chuàng)建研究型醫(yī)院優(yōu)勢創(chuàng)建研究型醫(yī)院，是切合時代潮流，緊抓新信息革命強悍轉(zhuǎn)型的難能可貴機會，全力以赴推動我國科技興國的戰(zhàn)略性措施。1.醫(yī)學(xué)科學(xué)研究系統(tǒng)的機構(gòu)優(yōu)點

7、創(chuàng)建研究型醫(yī)院，要擺脫臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生服務(wù)方面的天然屏障，構(gòu)建起互相全線貫通、交叉學(xué)科行業(yè)的三級再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理體系。2.立足于生物科學(xué)最前沿的優(yōu)點目前，人們在分子結(jié)構(gòu)、遺傳基因等基礎(chǔ)研究持續(xù)獲得重大進展，尤其是人們基因組測序工作中的進行，促使癌病、心臟疾病、糖尿病患者、精神性病癥等上千種少見病癥的發(fā)病原理已被破譯。3.生物科技與其他學(xué)科交叉結(jié)合方式的優(yōu)點創(chuàng)建研究型醫(yī)院的效果是利用自主創(chuàng)新尋找人們各種各樣病癥發(fā)病原理和預(yù)防方式，但很多病癥尤其是重特大慢性疾病，是在諸多生物分子、體細胞、機構(gòu)等相互危害和功能下建立的多元性病癥，特別是在伴隨著DNA芯片技術(shù)性和蛋白

8、譜技術(shù)性的發(fā)展趨勢，使生物科學(xué)研究產(chǎn)生了大量試驗數(shù)據(jù)信息，這就規(guī)定務(wù)必結(jié)合生物科學(xué)，及其電子信息科學(xué)、計算機科學(xué)和統(tǒng)計學(xué)等交叉科學(xué)來進行科學(xué)研究。借助生命系統(tǒng)模型、互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代化技術(shù)應(yīng)用和科學(xué)研究方式，完成各行業(yè)大數(shù)據(jù)的獲得、儲存、管理方法、深層化剖析和數(shù)據(jù)可視化展現(xiàn)，才可以發(fā)掘遺傳基因和蛋白層級的新專業(yè)知識新規(guī)律性，為病癥醫(yī)治尋找最好技術(shù)性專業(yè)技能。三、研究型醫(yī)院傳統(tǒng)檔案保管方式簡述1.研究型醫(yī)院傳統(tǒng)檔案保管的方法研究型醫(yī)院傳統(tǒng)檔案保管主要是紙版檔案資料，在檔案庫房進行儲放。研究型醫(yī)院檔案內(nèi)容豐富，并且記錄每一位就醫(yī)病人的詳細信息，尤其是重癥患者，從最初的檢測到以后的治療，全部環(huán)節(jié)應(yīng)用

9、的信息內(nèi)容巨大。檔案保管人員一般依照一定的標準將檔案進行分類，還需要有專門的檔案庫房來存放檔案，這就規(guī)定庫房需要按時清潔和管理?？偟膩碚f，傳統(tǒng)式的檔案保管是紙制檔案，對于管理十分不方便。2.傳統(tǒng)式檔案保管中存在的不足傳統(tǒng)式檔案保管的管理方法困難大，沒法保障檔案資料信息的安全，主要存在的不足：（1）紙版檔案資料儲存難度高。紙版檔案資料在長期的放置和濕冷條件下，會發(fā)生筆跡模糊和打印紙張毀壞的現(xiàn)象，會造成許多寶貴的研究資料損失。（2）人力資源管理方法的可變性大。檔案保管工作人員的粗心大意或是未預(yù)料到的情形，經(jīng)常會使寶貴的實驗數(shù)據(jù)丟失或是病人信息泄露。（3）成本增加傳統(tǒng)式檔案資料不但必須有專業(yè)的區(qū)域用

10、于貯存，還需要在合理的階段進行銷毀。從初期的檔案資料管理到資料銷毀，全部流程都會耗費許多人力、物力和資金。高費用的管理帶給研究型醫(yī)院檔案管理的負擔(dān)較重。四、現(xiàn)階段檔案管理普遍存在的問題一是檔案管理工作人員崗位流動性較大，因此難以制定相關(guān)的管理制度。部分醫(yī)院的檔案管理員或是兼職或是即將退休的醫(yī)護人員，因此專業(yè)技術(shù)不夠，對檔案管理的了解不足。二是檔案資料信息內(nèi)容備案不充分。有關(guān)研究部門在工作中發(fā)現(xiàn)由于檔案文件沒有做到流程規(guī)范，導(dǎo)致申請登記、備案審批、進庫等流程出現(xiàn)問題。部分醫(yī)院檔案還沒有進行登記和辦理，導(dǎo)致有醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值的論文和材料遺失，嚴重影響到了信息入庫，造成醫(yī)院數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)信息資料內(nèi)容不全。三

11、是由于資料繁雜，部分資料跨科室、跨部門導(dǎo)致文件儲存差異大?？茖W(xué)研究檔案資料在進行存放和管理時，由于文件格式差別大，導(dǎo)致不能規(guī)范統(tǒng)一。后續(xù)管理人員不重視，未統(tǒng)一格式，部分資料存放成分散狀態(tài)，導(dǎo)致后期查閱困難。四是科學(xué)研究型檔案收集相對困難，由于課題的數(shù)據(jù)分散、多元導(dǎo)致部分院?？蒲腥藛T還未完成相關(guān)課題，就面臨著畢業(yè)和面試等問題。有一些單位內(nèi)的科研人員還未整理好材料及論文，就要出國培訓(xùn)，或去其他組織學(xué)習(xí)，進而導(dǎo)致資源流失，收集材料困難。五、檔案利用的不足臨床研究型醫(yī)院注重檔案的利用，但在實際運用中存在脫軌、服務(wù)產(chǎn)品欠缺、共享網(wǎng)絡(luò)不夠以及科研成果轉(zhuǎn)化遲緩等問題。第一，欠缺基礎(chǔ)研究和臨床實踐的融合。臨床

12、醫(yī)生往往會針對某一疾病選用以往病例作為信息參考?？蒲腥藛T也會用信息進行數(shù)據(jù)分析，但是研究人員和臨床醫(yī)生往往缺乏溝通，導(dǎo)致很多重要的檔案未經(jīng)及時利用，缺失了自身價值。第二，缺乏公共服務(wù)產(chǎn)品。多樣的醫(yī)學(xué)檔案文件中，公共服務(wù)產(chǎn)品不足，如缺少藥品具體信息和疾病診療指南。這些產(chǎn)品往往在病人診斷和治療中起著至關(guān)重要的作用，有了指南和藥品信息，就能大幅度減少醫(yī)患矛盾，通過診療指南和藥品信息不僅能給醫(yī)生作為治療的參考，也能讓患者更了解相關(guān)常識。第三，缺失數(shù)字化服務(wù)系統(tǒng)。醫(yī)院檔案文件現(xiàn)階段往往需要進行統(tǒng)計與管理，但由于疾病種類多，內(nèi)容復(fù)雜，醫(yī)院在數(shù)字服務(wù)上存在著布局不合理，導(dǎo)致醫(yī)院中眾多醫(yī)藥學(xué)檔案文件使用不便，

13、無法利用到后期科研中。第四，檔案資料信息再利用程度低，科學(xué)研究、科學(xué)成果轉(zhuǎn)化慢。在進行診療服務(wù)中，不少檔案文件不能夠及時有效運用，反而形成堆積，缺少了自身的利用價值。現(xiàn)階段部分數(shù)據(jù)缺乏自主創(chuàng)新，大部分數(shù)據(jù)都是使用以前的信息，導(dǎo)致科研成果進展慢，極大消耗了許多優(yōu)質(zhì)檔案文件資源。六、檔案管理和運用的策略一是提高檔案保管能力。工作人員要具備專業(yè)能力，醫(yī)院檔案管理部門應(yīng)由專業(yè)的管理人員進行管理。專業(yè)的檔案保管工作要做好文檔和材料的收集與記錄，將醫(yī)學(xué)材料盡早歸檔，提升自身專業(yè)能力，保證臨床數(shù)據(jù)信息的準確性。二是要完善各項數(shù)據(jù)信息與資料，做好讀取和登記的流程。檔案資料必須健全，保證各流程順暢完善，申請、登

14、記、審批與準許的流程，要有專人負責(zé)。紙質(zhì)檔案要及時錄入電子系統(tǒng)中，做好備份電子檔案，應(yīng)由專人負責(zé)保障數(shù)據(jù)安全。瀏覽人員要實行實名制，要對所覽檔案負責(zé)。針對關(guān)鍵的個人檔案要進行加密，保證隱私安全?？蒲腥藛T只有研究相關(guān)課題時，才可閱覽相應(yīng)的專題講座及個人檔案。三是檔案資料格式要做到統(tǒng)一。統(tǒng)一的格式便于管理，醫(yī)院要根據(jù)檔案的類型內(nèi)容進行歸檔分類。四是檔案管理施行專職人員責(zé)任制。在進行檔案收集工作中，要確保分工明確，各盡其責(zé)，每個單位和個人至少要有一人專門負責(zé)檔案的優(yōu)化配置，對檔案進行歸納分類，將本院每一位工作人員手上的資料進行整合。要建立健全檔案收集與歸檔的制度，若有工作人員要外出進修或者暫?？蒲谢?/p>

15、動等，要做好交接工作。在課題研究完畢后，各部門和科研人員手上的原材料要統(tǒng)一交回保管，在規(guī)定時間內(nèi)要進行好整理與保存。七、正確運用檔案第一，正確運用檔案先要將研究和臨床緊密結(jié)合，臨床醫(yī)學(xué)科研型醫(yī)院要開展醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為中心的基礎(chǔ)建設(shè)，定期舉行交流會議，針對科研話題進行討論，各專業(yè)醫(yī)生可發(fā)表自身建議與看法，將資料匯總記錄成文件進行妥善保管，從而提升醫(yī)院診療服務(wù)水平。第二，要提高公共文化服務(wù)產(chǎn)品。例如，治療指南，臨床工作人員應(yīng)多交流、多探索匯總數(shù)據(jù)信息，形成專業(yè)的診療指南。要建立好網(wǎng)絡(luò)平臺，及時更新資料，通過多種渠道實行綜合服務(wù)。第三，要建立好數(shù)字化檔案資料服務(wù)平臺。確保省地市級醫(yī)院與其他醫(yī)療機構(gòu)和私人醫(yī)

16、院統(tǒng)一，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)，將數(shù)字化應(yīng)用于檔案保管平臺。要保障數(shù)據(jù)信息的安全，建立好網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫，提高資源的共享率。第四，提升檔案文件，數(shù)據(jù)信息的應(yīng)用，要將科研成果轉(zhuǎn)換為適用于臨床的方法。在檔案收集過程中要做好梳理工作，當完成科研時要將科研進行轉(zhuǎn)化并加以運用。參考文獻：1王棕覃，孫揚，韓濤.淺議藥物臨床試驗檔案管理的現(xiàn)狀與對策J.華章，20222劉勇.關(guān)于當前藥物臨床試驗檔案的幾點思考J.中國醫(yī)院，20223朱立平，李淑芳，常明，等.“科技檔案管理軟件”在收集管理藥物臨床試驗檔案中的應(yīng)用J.中醫(yī)藥管理雜志，20224溫麗群.中藥臨床試驗的檔案管理J.現(xiàn)代醫(yī)院，20225郭祥麗，嚴曉春，張馨木.加強醫(yī)院檔案管理工作的對策J.中國醫(yī)院管理，20226胡兵.淺談藥物臨床試驗檔案管理J.四川檔案，20227程苗苗.基于慢病的中醫(yī)臨床研究結(jié)題質(zhì)控評估指標研究D.中國中醫(yī)科學(xué)院，20228陳平，唐栩，稅金鳳，等.藥物臨床試驗質(zhì)量控制之檔案管理規(guī)范化探討J.藥物評價研究，20229嚴穎波.關(guān)于藥物臨床試驗檔案管理的意義特點以及方法分析J.辦公室業(yè)務(wù)，202210丁倩，曹彩，王曉玲.基于藥物臨床試驗質(zhì)量控制的文檔管理規(guī)范化探討J.藥物評價研究，202211常曉霽.藥物臨床試驗檔案的特點分析及管理體會J.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），202