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1、第一章目目的和思路1. 培訓(xùn)目的的: 通過(guò)培訓(xùn),使審審核員了解管管理體系審核核的程序,掌掌握審核方法法和技能,作作到 : - 會(huì)審審核文件- 會(huì)會(huì)制定審核計(jì)計(jì)劃- 會(huì)會(huì)編制檢查表表- 會(huì)會(huì)收集客觀證證據(jù)- 會(huì)會(huì)編寫(xiě)不符合合報(bào)告- 會(huì)會(huì)進(jìn)行總體評(píng)評(píng)價(jià) - 會(huì)會(huì)編寫(xiě)審核報(bào)報(bào)告 - 會(huì)會(huì)跟蹤糾正措措施- 會(huì)會(huì)主持首、末末次會(huì)議 2.學(xué)習(xí)思路: 管理體系審核審什么 - QQMS 、 EMS 、 OHSMMS 依據(jù)什么審 - ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 如何審? 第二章 內(nèi)部審核核員1. 審核員: 有能力實(shí)施審核核并能勝任的的人員。 國(guó)家注冊(cè)審審核員 ( 外審
2、員 ) 具備資資格并在中國(guó)國(guó)認(rèn)證人員國(guó)國(guó)家注冊(cè)委員員會(huì) (CCNAT) 注冊(cè)的審核核員。 內(nèi)部管理體體系審核員 具備資資格,由組織織聘任從事內(nèi)內(nèi)部或第二方方審核的人員員。 內(nèi)審員的基本要要求 - 從事三三年以上質(zhì)量量管理或產(chǎn)品品檢驗(yàn)管理工工作。 - 具有有一定的組織織管理和綜合合評(píng)價(jià)能力。 - 需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)或具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。 - 遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、作風(fēng)正派。 組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定 - 教育和培訓(xùn),經(jīng)歷與個(gè)人素質(zhì)- 管理能力與工作能力保持。 2. 內(nèi)審員在在組織內(nèi)的作作用 對(duì)管理體系的的運(yùn)行起監(jiān)督督作用 對(duì)管理體系的的保持和改進(jìn)
3、進(jìn)起參謀作用用在管理中中起領(lǐng)導(dǎo)與員員工之間的渠渠道和紐帶作作用在第二二、三方審核核中起內(nèi)外接接口作用在在管理體系的的運(yùn)行中起帶帶頭作用。 3. 內(nèi)審員的的職責(zé) 遵守有關(guān)的的審核要求,并并傳達(dá)和闡明明審核要求; 參與制定審審核活動(dòng)計(jì)劃劃;編制檢查查表;并按計(jì)計(jì)劃完成審核核任務(wù); 將審核發(fā)現(xiàn)整整理成書(shū)面資資料,并報(bào)告告審核結(jié)果; 驗(yàn)證由審核核結(jié)果導(dǎo)致的的糾正措施的的有效性 整理?保存與審核核有關(guān)的文件件 配合和支持持審核組長(zhǎng)的的工作 協(xié)助受審核核方制訂糾正正措施,并實(shí)實(shí)施跟蹤審核核 參加第二方方審核。 4. 內(nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)的職責(zé) 全面負(fù)責(zé)審審核各階段的的工作 審核組長(zhǎng)應(yīng)應(yīng)有管理能力力和經(jīng)驗(yàn),有有權(quán)對(duì)審
4、核工工作的開(kāi)展和和審核發(fā)現(xiàn)作作最后的決定定 協(xié)助選擇審審核組成員 制定審核計(jì)計(jì)劃 代表審核組組與受審核方方領(lǐng)導(dǎo)接觸 提交審核報(bào)報(bào)告。 規(guī)定對(duì)每一一項(xiàng)審核任務(wù)務(wù)的要求,包包括所要求的的審核員資格格 遵守相應(yīng)的的審核要求和和其它有關(guān)規(guī)規(guī)定 制定審核計(jì)計(jì)劃、準(zhǔn)備工工作文件、給給審核組成員員布置工作 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)現(xiàn)行管理體系系活動(dòng)的文件件,以確定其其適宜性 及時(shí)向受審審核方報(bào)告嚴(yán)嚴(yán)重的不符合合項(xiàng) 報(bào)告在審核核過(guò)程中遇到到的重大障礙礙 清晰、明確確地報(bào)告審核核意見(jiàn),不無(wú)無(wú)故拖延編制制不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告。 5. 內(nèi)審員的的工作 在確定的范范圍內(nèi)進(jìn)行審審核并保持客客觀性 收集并分析析與被審核的的管理體系有有關(guān)的,
5、足以以對(duì)其下結(jié)論論的證據(jù) 對(duì)于證據(jù)中中能夠影響到到審核結(jié)果和和可能需要進(jìn)進(jìn)行廣泛審核核的跡象保持持警覺(jué) 能夠回答如如下問(wèn)題 -受審核方方的人員是否否知道、得到到、理解和使使用了那些所所要求的描述述或支持管理理體系要求的的程序文件或或其它資料 -用來(lái)描述述管理體系的的所有文件和和其它資料是是否足以滿足足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定定的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的需要? 始終遵守守審核紀(jì)律 6. 內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)知: 組織運(yùn)作全全過(guò)程 管理體系內(nèi)內(nèi)涵 管理體系評(píng)評(píng)價(jià) 內(nèi)部管理體體系審核程序序 ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 要求 GB/TT190000 20000 質(zhì)量管理理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)、
6、GB/T280001 20011 職業(yè)健健康安全管理理體系規(guī)范、 GB18218 2000 重大危險(xiǎn)源辨識(shí)中的術(shù)語(yǔ)和定義。 與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的專業(yè)知識(shí)識(shí)。 第三章管管理體系審核核總論1. 管理體系系審核 獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組組織管理體系系所進(jìn)行的審審核。 管理體系審核應(yīng)應(yīng)覆蓋該組織織所有部門和和過(guò)程,應(yīng)圍圍繞產(chǎn)品質(zhì)量量形成全過(guò)程程進(jìn)行,通過(guò)過(guò)對(duì)管理體系系中的各個(gè)場(chǎng)場(chǎng)所、各個(gè)部部門、各個(gè)過(guò)過(guò)程的審核和和綜合評(píng)價(jià),得得出管理體系系符合性、有有效性、達(dá)標(biāo)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)論。 2. 審核分類類: 按審核方分: 第一方審核、第第二方審核、第第三方審核 第一方審核的的目的 a. 管理體系系的要求,判斷是否符符合ISO
7、99001、ISO144001、OHSASS180011標(biāo)準(zhǔn)的要求求(評(píng)價(jià)組織織自身的品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)); b. 內(nèi)部管管理的重要工工具,可促進(jìn)管理理系統(tǒng)的完善善與保持; c. 為第二二方或第三方方審核作準(zhǔn)備備;d. 維持、完善善、改進(jìn)管理理體系的需要要。 第二方審核的的目的 a. 當(dāng)有建立立合同關(guān)系的的意向時(shí) , 對(duì)供方進(jìn)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)價(jià); b. 在合同同關(guān)系的情況況下 , 驗(yàn)證供供方的 QMMS 、 EMS 、 OHSMMS 是否持持續(xù)滿足規(guī)定定的要求并正正在運(yùn)行; c. 溝通供供需雙方對(duì)品品質(zhì)、環(huán)境、安安全要求的共共識(shí); d. 作為制制定和調(diào)整合合格供方的依依據(jù)。 第三方審核的的目的 a.通過(guò)體
8、系認(rèn)認(rèn)證,獲準(zhǔn)注注冊(cè) b. 減少社會(huì)會(huì)重復(fù)審核和和不必要的開(kāi)開(kāi)支。 c. 有利于顧顧客選擇合格格供方,并利利用注冊(cè)獲得得供方的某些些保證,有利利于組織提高高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力力和信譽(yù)并利利用注冊(cè)作為為特色進(jìn)行市市場(chǎng)推銷? d. 促進(jìn)組織織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和內(nèi)部管理理的改善,且且這種效應(yīng)將將帶動(dòng)整個(gè)市市場(chǎng)“供求鏈鏈”的完善。 3. 內(nèi)部審核核的內(nèi)容 a. 符合性-管理體體系文件/程序是否符符合標(biāo)準(zhǔn),過(guò)過(guò)程是否確定定,職責(zé)是否否明確文件 (文件審查查) b 有效性-管理體系文文件/程序是否得得到有效實(shí)施施和保持 (現(xiàn)場(chǎng)審查) c 適合性-管理體系過(guò)過(guò)程和結(jié)果是是否達(dá)到既定定的管理目標(biāo)標(biāo) ( 管理體體系 評(píng)價(jià))
9、. 4.內(nèi)審中常用用的10個(gè)術(shù)語(yǔ) 審核 : 為獲得審核證據(jù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行行客觀的評(píng)價(jià)價(jià) , 以確定定滿足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程度所所進(jìn)行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立的的并形成文件件的過(guò)程。 審核方案: 針對(duì)對(duì)特定時(shí)間段段所策劃,并并具有特定目目的的一組(一一次或多次)審審核。 審核準(zhǔn)則: 用做做依據(jù)的一組組方針、程序序或要求。 審核證據(jù): 與審審核準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且能夠夠證實(shí)的記錄錄事實(shí)陳陳述或其它信信息。 審核發(fā)現(xiàn): 將收收集到的審核核證據(jù)對(duì)照審審核準(zhǔn)則進(jìn)行行評(píng)價(jià)的結(jié)果果。 審核結(jié)論: 審核核組考慮了審審核目標(biāo)和所所有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的最最終審核結(jié)果果。 審核組: 實(shí)施施審核的一名名或多名審核核員。 認(rèn)證: 第三方
10、方依據(jù)審核準(zhǔn)準(zhǔn)則對(duì)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或服務(wù)進(jìn)進(jìn)行審核,并并對(duì)符合審核核準(zhǔn)則的程度度給予書(shū)面保保證。 審核證據(jù): 與審審核準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且能夠夠證實(shí)的記錄錄事實(shí)陳陳述或其它信信息。 客觀證據(jù): 支持持事物存在或或其真實(shí)性的的數(shù)據(jù)。 5.內(nèi)部審核準(zhǔn)準(zhǔn)備工作 制定審核計(jì)劃; 組成審核組組; 文件審核; 審核任務(wù)分分派; 編制檢查表表。 1)審核計(jì)劃 a. 審核時(shí)機(jī)機(jī): 確定審審核的頻次,即即每年應(yīng)審核核多少次為宜宜; 確定是是否需要審核核,即何時(shí)審審核為宜; 兩種方方式: 常規(guī)審審核和追加審審核。 特殊情況下的追追加審核: 發(fā)生了了嚴(yán)重的質(zhì)量量、環(huán)境、安安全問(wèn)題或用用戶有嚴(yán)重的的投訴; 組織的的領(lǐng)導(dǎo)層、隸
11、隸屬關(guān)系、內(nèi)內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)產(chǎn)品、管理方方針和管理目目標(biāo)、技術(shù)及及裝備以及生生產(chǎn)場(chǎng)所等有有較大改變; 即將進(jìn)進(jìn)行第二第三三方審核或法法律法規(guī)規(guī)定定的審核。 b. 審核目的的: 依據(jù)審核核的動(dòng)機(jī)確定定審核目的。 (例如:管理體系運(yùn)行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備) 確定管理理體系與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合性; 確定管管理體系是否否得到實(shí)施與與保持; 確定管管理體系是否否具有潛在的的改進(jìn)機(jī)會(huì); 確定管管理體系的充充分性、有效效性與適用性性。 c. 審核范圍圍: 審核范圍是指“某某一給定審核核的深度和廣廣度”,審核核范圍是通過(guò)過(guò)諸如場(chǎng)所活活動(dòng)和過(guò)程等等因素有關(guān)的的用語(yǔ)對(duì)審核核的深度和界界限加以表述述的。 審核范圍
12、需考慮慮的因素 刪減的合理性,涉涉及產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或服務(wù)的的類別,組織織機(jī)構(gòu)設(shè)置以以及與產(chǎn)品相相關(guān)的法律法法規(guī)。 關(guān)于過(guò)程方面的的范圍: 它與審審核依據(jù)的要要求有關(guān)。 例: ISOO9001 中,不包含含 7.3 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā), 7.5.44 顧客財(cái)產(chǎn)。 d. 審核依據(jù)據(jù): ISO99001 、 ISO114001 、 OHSAAS180001 要求; QMS 、 EMS 、 OHSMMS 程序文文件和支持性性文件( QQMQQPQQWQQR ); 與產(chǎn)品有有關(guān)的法律法法規(guī); 合同 / 訂訂單等 2) 組成成審核組 a.任命審核組組組長(zhǎng); b. 審核組組組長(zhǎng)選拔審核核員; c. 組成審審核組。 3
13、)文件審查查a. 文件審核核時(shí)機(jī) b. 當(dāng)新建立的的文件化體系系投入運(yùn)行前前? 當(dāng)體系文件件進(jìn)行過(guò)重大大修改時(shí)? 發(fā)現(xiàn)文件化化體系運(yùn)作有有明顯問(wèn)題時(shí)時(shí)? 其它認(rèn)為有有必要時(shí)。 c. 文件審核核方式 a 形式審查 文件的發(fā)布、生生效日期 審核與批批準(zhǔn)是否按規(guī)規(guī)定權(quán)限進(jìn)行行 是否按規(guī)規(guī)定進(jìn)行文件件編號(hào)、在確確定的范圍發(fā)發(fā)放 是否有頁(yè)頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)標(biāo)記、文件名名稱等 是否最新新版本、所有有修改處是否否有明顯的修修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)及說(shuō)明。 b 內(nèi)容審查管理手冊(cè)與管管理方針的審審查 公司的基基本信息,如如規(guī)模、簡(jiǎn)介介、組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、產(chǎn)品 ( 服務(wù) ) 、聯(lián)絡(luò)絡(luò)方式等是否否被包括 管理方針針是否由最高高管理者簽署
14、署并做出承諾諾、實(shí)現(xiàn)管理理目標(biāo)的手段段是否可行 對(duì)體系所所采用的過(guò)程程或活動(dòng)的描描述是否能滿滿足標(biāo)準(zhǔn)的要要求并切合實(shí)實(shí)際,對(duì)增刪刪條款應(yīng)有說(shuō)說(shuō)明 支持性文文件是否反映映體系文件的的架構(gòu)并將手手冊(cè)中的要求求完整地落實(shí)實(shí)。 d. 程序文件件內(nèi)容的審查查 程序文文件內(nèi)容應(yīng)是是手冊(cè)中相關(guān)關(guān)要求的具體體化,二者應(yīng)應(yīng)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)調(diào)、無(wú)矛盾及及遺漏之處 程序文文件應(yīng)具可操操作性、應(yīng)有有明確的目的的、范圍、職職責(zé),正確表表達(dá)活動(dòng)的順順序和方法,有有檢查評(píng)價(jià)方方法 程序文文件具有系統(tǒng)統(tǒng)性,各程序序邏輯上獨(dú)立立,但與相關(guān)關(guān)活動(dòng)有清晰晰明確的接口口 程序文文件具有完整整性,能保證證標(biāo)準(zhǔn)中要求求的及實(shí)際需需要的各項(xiàng)活活
15、動(dòng)均有實(shí)施施的規(guī)定。 e. 注意事項(xiàng)項(xiàng) 了解各部部門的文件是是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求 了解各部門的的工作流程,以以便后續(xù)編制制檢查表 審核重點(diǎn),是是否識(shí)別了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求,是是否規(guī)定了如如何在組織內(nèi)內(nèi)執(zhí)行結(jié)論,部分未未覆蓋到或合合格,未覆蓋蓋到的要做記記錄,以便后后續(xù)驗(yàn)證。 4 )編制審核核實(shí)施計(jì)劃 每一次審核的具具體安排;可可安排某時(shí)間間某人對(duì)某區(qū)區(qū)域的審核;也可以安排排某時(shí)間進(jìn)行行某過(guò)程或活活動(dòng)的審核。 a.陪審審人員確定; b. 審核目的的 / 范圍 / 依據(jù); c. 審核員員任務(wù)分派(審審核部門); d. 日程安安排(具體日日期和時(shí)間); 5 )編制檢查查表 a. 審核檢查查表包含內(nèi)容容 審
16、核核準(zhǔn)則; 審核核方法; 審核核記錄。b.檢查查表的作用 指導(dǎo)審審核過(guò)程; 備忘錄錄; 保持審審核進(jìn)度; 原始審核記錄錄。(檢查表示例講講解) c.審核核檢查表編寫(xiě)寫(xiě)注意事項(xiàng) 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求的性性質(zhì)有“應(yīng)”“確確?!薄氨匾獣r(shí)”“適當(dāng)當(dāng)時(shí)”等,對(duì)對(duì)于“應(yīng)”審審核員要進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)取證看看其是否滿足足;對(duì)于“必必要時(shí)”“適適當(dāng)時(shí)”審核核員可以從過(guò)過(guò)程的結(jié)果是是否有效來(lái)判判斷是否必要要,是否適當(dāng)當(dāng),而不要停停留在文件上上的爭(zhēng)論。故故在編制檢查查表時(shí)需注意意記錄的考核核(效果性)。 d.明確確查什么?如如何查? 例:管理方方針是否在組組織內(nèi)得到溝溝通和理解。 詢問(wèn)總經(jīng)理公司司的管理方針針,并抽查 5 名作業(yè)
17、業(yè)者進(jìn)行詢問(wèn)問(wèn),同時(shí)核對(duì)對(duì)公司管理方方針文件。 e. 編制方方法 按部門、過(guò)過(guò)程的順序或或按照產(chǎn)品的的生命周期。6. 內(nèi)部審核核實(shí)施 相關(guān)內(nèi)容: 首次會(huì)議實(shí)施審審核 不符合報(bào)告末次會(huì)議 審核報(bào)告 1 )首次會(huì)議議(作用) 標(biāo)志審核正式開(kāi)開(kāi)始;創(chuàng)造良良好氣氛;保保持審核的正正規(guī)化;讓各各部門了解審審核意圖和要要求;傳達(dá)并并落實(shí)審核計(jì)計(jì)劃;簡(jiǎn)要介介紹審核采用用的方法和程程序;建立審審核組與受審審核方的正式式聯(lián)系;提出出并落實(shí)審核核組需要的資資源和設(shè)施;澄清并協(xié)調(diào)調(diào)有關(guān)審核計(jì)計(jì)劃中不明確確的內(nèi)容;確確認(rèn)審核組和和受審核方領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)都參加的的末次會(huì)議的的日期和時(shí)間間,以及審核核過(guò)程中各次次會(huì)議的日期期和時(shí)
18、間。 2 )首次會(huì)議議(議程) 簽到介紹審核目的的 / 范圍 / 準(zhǔn)則 介紹審核方法法不合格處理方方式 宣布行程計(jì)劃劃確定陪審人員員 公正性和客觀觀性說(shuō)明 3 )實(shí)施審核核(技巧) 隨機(jī)抽樣,要有有代表性。 順逆追蹤或順?biāo)菟葑粉?規(guī)定實(shí)施結(jié)結(jié)果 產(chǎn)品要求確定售后服務(wù)務(wù) 4 )實(shí)施審核核(調(diào)查方法法) 詢問(wèn)、交談、查查文件或記錄錄; 觀察現(xiàn)場(chǎng)或活動(dòng)動(dòng); 實(shí)際測(cè)定和效果果驗(yàn)證。 注意傾聽(tīng)適當(dāng)引引導(dǎo);仔細(xì)觀觀察(標(biāo)識(shí)、記記錄、文件、設(shè)設(shè)備和環(huán)境);作好記錄(時(shí)時(shí)間、地點(diǎn)、人人物、事實(shí)、憑憑證材料)善善于全面比較較獲取客觀證證據(jù)。 5 )實(shí)施審核核(提問(wèn)技巧巧) a.開(kāi)放放式提問(wèn) 帶主題的問(wèn)題;什么事
19、如何何做 擴(kuò)展性提問(wèn);為什幺?如何?怎樣樣? 討論性的問(wèn)題;說(shuō)出您的個(gè)個(gè)人見(jiàn)解 調(diào)查性的問(wèn)題;覺(jué)得怎么樣樣,有什么想想法 假設(shè)性的問(wèn)題;如果則則驗(yàn)證性的問(wèn)題。請(qǐng)拿出證據(jù)來(lái),在哪兒 b. 封閉式提提問(wèn) 用是或或否來(lái)回答,在在規(guī)定的范圍圍以內(nèi)作答。 例:公司在今年年是否執(zhí)行過(guò)過(guò)內(nèi)部審核。 c. 澄清式提提問(wèn) 用以確確認(rèn)已獲取的的信息,帶主主觀導(dǎo)向,不不適合經(jīng)常使使用。 6 )實(shí)施審核核(觀察技巧巧) 設(shè)備狀態(tài) ( 維護(hù)與保養(yǎng)養(yǎng) ) ; 面談人員的語(yǔ)氣氣和態(tài)度; 順實(shí)際活動(dòng)及結(jié)結(jié)果跟蹤驗(yàn)證證找根源。 現(xiàn)場(chǎng) ( 設(shè)施施、環(huán)境、標(biāo)識(shí)、人員操作 )過(guò)程文件和記錄錄 ( 數(shù)據(jù)的的分析?圖表和業(yè)績(jī)績(jī)指針 )
20、; 來(lái)自其它方面的的報(bào)告,如顧顧客反饋、外外部報(bào)告和中中間商的評(píng)價(jià)價(jià);相關(guān)抽樣樣方案的水平平和確保對(duì)抽抽樣和測(cè)量過(guò)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量量控制和程序序。 7 )實(shí)施審核核(交談技巧巧) 在審核過(guò)程中,審審核員聆聽(tīng)的的時(shí)間可能會(huì)會(huì)達(dá)到總時(shí)間間的 80% ,謙虛和和認(rèn)真的聆聽(tīng)聽(tīng)?wèi)B(tài)度有助于于形成融洽氣氣氛和獲得有有價(jià)值的信息息,有助于得得出客觀的審審核發(fā)現(xiàn)。 (1)聆聽(tīng)技巧巧 A少講多聽(tīng) , 不怕沉默默B排除干擾C多問(wèn)開(kāi)放性問(wèn)問(wèn)題D多鼓勵(lì)講話者者 E善意的態(tài)度。 ( 2 )聆聽(tīng)聽(tīng)時(shí)應(yīng)注意事事項(xiàng) A持平等、真誠(chéng)誠(chéng)的態(tài)度B專注、認(rèn)真地地聽(tīng) C有耐心并及時(shí)時(shí)反饋D盡可能不要做做出不恰當(dāng)?shù)牡姆磻?yīng)。 8 )實(shí)施審核核(
21、驗(yàn)證技巧巧) ( 1 )驗(yàn)證證時(shí),可按下下述思路進(jìn)行行: a. 有沒(méi)有。不不能因?yàn)榛卮鸫鸬煤軋A滿,審審核就到此止止步。還要按按照準(zhǔn)則,驗(yàn)驗(yàn)證應(yīng)具備的的文件、計(jì)劃劃、記錄等是是否符合要求求 b. 做沒(méi)做。不不能因?yàn)槲募?、?jì)劃、記記錄編制得很很好很多就認(rèn)認(rèn)為符合要求求了 , 還要按按照文件、計(jì)計(jì)劃進(jìn)行觀察察、面談、核核查,判斷實(shí)實(shí)際是否做了了。 c. 做得怎樣樣。不能因?yàn)闉橐寻次募?、?jì)計(jì)劃做了,審審核就到位了了,還要檢查查實(shí)際做的結(jié)結(jié)果是否有效效,是否真正正進(jìn)入了受控控狀態(tài),是否否達(dá)到了質(zhì)量量活動(dòng)規(guī)定的的目標(biāo) d. 筆記。在在提問(wèn)、驗(yàn)證證、觀察中發(fā)發(fā)現(xiàn)的客觀證證據(jù)應(yīng)及時(shí)予予以記錄并讓讓受審核方確
22、確認(rèn)。 ( 2 )驗(yàn)證證技巧 A 審核員自己己抽樣并征得得對(duì)方同意 B抽取代表性樣樣本驗(yàn)證有關(guān)關(guān)活動(dòng) C 面談所得信信息,應(yīng)通過(guò)過(guò)檢查樣本或或與有關(guān)人員員面談加以驗(yàn)驗(yàn)證 D 非受審核區(qū)區(qū)域人員的信信息不能做客客觀證據(jù)。 9 )實(shí)施審核核(審核結(jié)果果) ( 1 )觀察察結(jié)果的提出出 : a. 以以審核員或以以審核小組的的名義提出 b. 建建立在客觀證證據(jù)的基礎(chǔ)上上并有充分依依據(jù)c. 經(jīng)經(jīng)整理、分析析所收集到的的客觀證據(jù)而而得出結(jié)論 d. 在在審核組內(nèi)溝溝通取得共識(shí)識(shí) e. 有有利于改進(jìn)。 ( 2 )審核核結(jié)果應(yīng)包括括 : a.證明管理體體系正常運(yùn)行行并滿足規(guī)定定要求方面的的客觀證據(jù) b.證明不符
23、合合管理體系要要求的客觀證證據(jù) ( 不符合合項(xiàng) )c.審查組長(zhǎng)對(duì)對(duì)審核結(jié)果的的正確負(fù)責(zé)。 10 )實(shí)施審審核(客觀證證據(jù)) a.客觀觀證據(jù) : 存在的客觀事事實(shí) ( 例如 : 觀察、測(cè)測(cè)量、實(shí)驗(yàn)的的結(jié)果 ) 被訪問(wèn)人員 ( 當(dāng)事人人 ) 的口述述現(xiàn)存的文件、記記錄等。 b. 非客觀證證據(jù) : 主觀推測(cè) , 推斷要發(fā)發(fā)生的事情; 傳聞,陪同人人員及無(wú)關(guān)人人員的說(shuō)話; 作廢文件的規(guī)規(guī)定,擅自改改過(guò)的記錄。 11 )實(shí)施審審核(審核記記錄) a. 記錄方法法 : 包含時(shí)間、地地點(diǎn)、人員、主主題事件、主主要過(guò)程活動(dòng)動(dòng)實(shí)施概要; 觀察到的事實(shí)實(shí)主要過(guò)程、關(guān)關(guān)鍵過(guò)程和主主要信息; 不合格情節(jié)可可追溯,必要
24、要時(shí)有見(jiàn)證人人。 b. 范例 : 詢問(wèn)工程部經(jīng)經(jīng)理關(guān)于該部部門人員職責(zé)責(zé)規(guī)定情況時(shí)時(shí),工程部經(jīng)經(jīng)理遞交了 QW-0006 崗位位職責(zé)規(guī)定。經(jīng)經(jīng)詢問(wèn) PEE 工程師其工作作職責(zé),回答答內(nèi)容與文件件規(guī)定一致。 c. 審核記錄錄的作用 : 作為備忘核實(shí)的依據(jù)據(jù) 作為查閱追溯的參考考便于同事進(jìn)行行調(diào)查時(shí)參閱閱 便于下一審核核部門的調(diào)查查 編制不符合報(bào)報(bào)告和審核報(bào)報(bào)告的依據(jù)。 7. 不符合報(bào)報(bào)告(分類) a. 不符合類類型 : 體系系性 - 管理體系系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法律、法法規(guī)不符合 實(shí)施施性 - 未按文件件 / 程序?qū)崒?shí)施 有效效性 - 實(shí)施效果果未達(dá)要求。 b. 不符合性性質(zhì) : 嚴(yán)重不符合合 嚴(yán)重
25、重不合格通常常是指系統(tǒng)性性或區(qū)域性失失效。 一般不符合 個(gè)別偶然然的后果輕微微的對(duì)某個(gè)區(qū)區(qū)域性或系統(tǒng)統(tǒng)有效性影響響輕微的。 觀察項(xiàng) - 證據(jù)稍不足足,但存在問(wèn)問(wèn)題,需提醒醒的事項(xiàng) - 已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題,但尚不能能構(gòu)成不符合合,如發(fā)展下下去就有可能能構(gòu)成為不符符合的事項(xiàng) - 其它需要提提醒注意的事事項(xiàng)。 8. 不符合報(bào)報(bào)告(內(nèi)容與與格式 ) ( 1 )不符符合項(xiàng)陳述要要點(diǎn) : 嚴(yán)格引用客觀觀?并可以追溯溯的證據(jù) ( 事實(shí)、地地點(diǎn)、當(dāng)事者者、涉及的文文件號(hào)、產(chǎn)品品批號(hào)、有關(guān)關(guān)文件內(nèi)容、有有關(guān)人員的口口頭陳述等 )文字盡量簡(jiǎn)單單明了、便于于理解、不寫(xiě)寫(xiě)審核過(guò)程和和原因分析簡(jiǎn)單說(shuō)明不合合格的理由 ( 錯(cuò)在
26、哪哪里 ) 不符合現(xiàn)象的的結(jié)論主要是是指所描述的的現(xiàn)象違反了了約定文件 ( 如管理理體系標(biāo)準(zhǔn)、管管理體系文件件、合同等 ) 的哪條條規(guī)定。 ( 2 )不符符合報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容 : 不符合項(xiàng)報(bào)告三三要素是不不合格現(xiàn)象的的描述; 不不合格現(xiàn)象結(jié)結(jié)論; 不不符合項(xiàng)性質(zhì)質(zhì)。 這是任一不符合合項(xiàng)報(bào)告不可可缺少的。 A. 受審核的的部門或人員員 B. 審核員與與陪同人員 C. 日期與不不合格現(xiàn)象的的描述 ( 應(yīng)指出不合合格?缺陷的客觀觀事實(shí) )D. 不符合現(xiàn)現(xiàn)象結(jié)論 ( 違反標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、文件的條條文 )E. 不符合項(xiàng)項(xiàng)性質(zhì) ( 按嚴(yán)重程度度 )F. 受審核方方的確認(rèn),對(duì)對(duì)不符合項(xiàng)的的糾正要求 ( 糾正措措施及完成
27、時(shí)時(shí)間 )G. 受審核方方對(duì)糾正措施施及完成時(shí)間間的承諾 H. 采取糾正正措施后的驗(yàn)驗(yàn)證記錄等。 ( 3 )不符符合報(bào)告格式式確定原則 : 無(wú)統(tǒng)一規(guī)定,視視各組織的工工作習(xí)慣而定定 無(wú)論何種格式式?所必須有的的內(nèi)容應(yīng)完善善。 ( 4 )判定定不符合項(xiàng)的的經(jīng)驗(yàn) : 就近不就遠(yuǎn)原原則 - 發(fā)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按按最接近的規(guī)規(guī)定判斷 該細(xì)則細(xì)的原原則 - 判判斷的條款應(yīng)應(yīng)盡量可能細(xì)細(xì)化到問(wèn)題的的所在,由表表及里的原則則 - 應(yīng)從從表面看到問(wèn)問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。 9. 不符合報(bào)報(bào)告(不符合合項(xiàng)報(bào)告的分分發(fā)) ( 1 )分發(fā)發(fā)范圍 分發(fā)至至不合格產(chǎn)生生的責(zé)任部門門和相關(guān)責(zé)任任部門。 ( 2 )分發(fā)發(fā)要求 不符合合項(xiàng)報(bào)告
28、分發(fā)發(fā)應(yīng)留有分發(fā)發(fā)記錄并保存存以便后續(xù)的的糾正措施跟跟蹤 10. 審核組組會(huì)議 在末次會(huì)議前所所有計(jì)劃審核核工作完成后后召開(kāi),時(shí)間間以半小時(shí)左左右為宜 僅審核組成員員參加 確定所有的不不符合報(bào)告 總結(jié)整個(gè)審核核過(guò)程 審核員準(zhǔn)備自自己所審核區(qū)區(qū)域的工作總總結(jié) 組長(zhǎng)準(zhǔn)備審核核結(jié)論及總結(jié)結(jié)性發(fā)言。 11. 末次會(huì)會(huì)議 ( 1 )(目目的) 向受審核部門門領(lǐng)導(dǎo)介紹審審核總體情況況,以使他們能能夠清楚地了了解審核的結(jié)結(jié)果,并予確確認(rèn)。 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn) ( 重點(diǎn)不不符合項(xiàng) ) 和審核結(jié)結(jié)論 提出后續(xù)的工工作要求 ( 糾正措施施、跟蹤、監(jiān)監(jiān)督驗(yàn)證等 )結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核核。 ( 2 )末次次會(huì)議(要求求) 保持審
29、核風(fēng)格格 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始結(jié)束束,以不超過(guò)一一小時(shí)為宜 使受審核部門門了解審核結(jié)結(jié)論 由審核組長(zhǎng)主主持會(huì)議 最高管理者、審審核員、各部部門負(fù)責(zé)人參參加會(huì)議。 ( 3 )末次次會(huì)議(議程程) 簽到;強(qiáng)調(diào)審審核的目的 / 范圍 / 準(zhǔn)則; 強(qiáng)調(diào)審核的局局限性; 不符合報(bào)報(bào)告; 管理體系有效效性評(píng)價(jià);宣布審核結(jié)結(jié)論; 提出糾正措施施的要求; 各部門領(lǐng)導(dǎo)表表態(tài),并對(duì)糾糾正做出承諾諾。 ( 4 )末次次會(huì)議(注意意事項(xiàng)) 末次會(huì)會(huì)議重點(diǎn)應(yīng)圍圍繞不符合項(xiàng)項(xiàng)提出糾正措措施及要求; 審核結(jié)果涉及及到的人員最最好到會(huì),以以便實(shí)施糾正正; 末次會(huì)議的召召開(kāi)時(shí)間在審審核計(jì)劃中確確,應(yīng)保持審審核風(fēng)格和良良好的氛圍; 末次會(huì)議
30、應(yīng)有有會(huì)議記錄,應(yīng)應(yīng)包括到會(huì)人人員的簽到; 末次會(huì)議應(yīng)適適當(dāng)肯定受審審核部門取得得的成功經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和好的做法法,不要一味談?wù)勅秉c(diǎn); 宣讀不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ苁軐徍瞬块T不不利結(jié)論時(shí),應(yīng)應(yīng)充分準(zhǔn)備,選選擇適當(dāng)措辭辭,防止陷入入“僵局”。12. 審核報(bào)報(bào)告(主要內(nèi)內(nèi)容) 審核的的目的、范圍圍、受審核的的部門及日期期; 實(shí)施審審核所依據(jù)的的文件 / 程序及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等; 審核員姓名名、受審核部部門的主要參參與者姓名及及職務(wù);不符合項(xiàng)目的的統(tǒng)計(jì)分析; 管理體系的有有效性評(píng)價(jià); ( 作為綜綜合評(píng)價(jià)應(yīng)客客觀公正合理理地對(duì)受審核核方的質(zhì)量管管理工作進(jìn)行行整體評(píng)價(jià)肯肯定優(yōu)點(diǎn)、指指出缺點(diǎn)、提提出審核結(jié)論論。 )審核綜述、
31、審審核結(jié)論、提提出糾正措施施實(shí)施要求; 審核報(bào)告的發(fā)發(fā)放范圍 審核報(bào)告的審審批 ( 審核報(bào)報(bào)告應(yīng)得到最最高管理者或或管理者代表表的批準(zhǔn) ) 審核報(bào)告附件件 ( 審核計(jì)計(jì)劃、不符合合報(bào)告、不符符合項(xiàng)分析和和其它認(rèn)為必必須的審核結(jié)結(jié)果的資料可可作為審核報(bào)報(bào)告的附件 )其它內(nèi)容 ( 如報(bào)告編編號(hào)、審核編編號(hào)等 ) 。 13. 審核報(bào)報(bào)告(分發(fā)范范圍) 報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理理者代表批準(zhǔn)準(zhǔn)后分發(fā) 分發(fā)范圍為所所有與審核有有關(guān)的部門、單單位及有關(guān)高高層管理者、管管理者代表等等 報(bào)告的發(fā)放應(yīng)應(yīng)簽收。 14. 糾正措措施與效果驗(yàn)驗(yàn)證 相關(guān)內(nèi)容: 改進(jìn)措施的提提出; 措施的評(píng)審與與實(shí)施; 效果驗(yàn)證。 ( 1 )改進(jìn)進(jìn)措
32、施的提出出 提出并實(shí)施糾糾正和改進(jìn)措措施,這是內(nèi)審的的工作重點(diǎn)。 措施的提出是是審核組和受受審核部門共共同的責(zé)任。所所有內(nèi)審中出出現(xiàn)的不符合合項(xiàng)都應(yīng)采取取相應(yīng)的糾正正措施。 ( 2 )改進(jìn)進(jìn)措施的評(píng)審審 改進(jìn)措施提出后后應(yīng)進(jìn)行評(píng)審審,目的是確確保措施實(shí)施施的有效性。 措施針對(duì)性強(qiáng)強(qiáng),具體可操操作,時(shí)間分分工合理、明明確措施得到實(shí)施施,能經(jīng)濟(jì)有有效地解決問(wèn)問(wèn)題并不會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生其它較大大的負(fù)面效應(yīng)應(yīng) 解決問(wèn)題有較較強(qiáng)的系統(tǒng)性性和一定的深深度,能較好好地防止問(wèn)題題再發(fā)生。 ( 3 )改進(jìn)進(jìn)措施的確認(rèn)認(rèn) 改進(jìn)措施評(píng)審后后還須進(jìn)行確確認(rèn),目的是是確保其能夠夠得到有效實(shí)實(shí)施。 確認(rèn)者除審核核組長(zhǎng)外,還還應(yīng)包括負(fù)有有責(zé)任、有能能力實(shí)施的部部門和人員;?受審核方方范圍內(nèi)的措措施 ( 受審核核方有責(zé)任并并有能力實(shí)施施的措施 ) 經(jīng)雙方確確認(rèn)即可。超超出受審核方方范圍的措施施 ( 受審核核方有責(zé)任但但無(wú)實(shí)施能力力的措施 ) 審核組應(yīng)應(yīng)與受審核方方及有關(guān)部門門共同確認(rèn)、認(rèn)認(rèn)可或由組織織領(lǐng)導(dǎo)
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