日資質(zhì)量手冊

1、 分發(fā)：第一一/二制造部部，第三制造造部，第四制制造部，技術(shù)術(shù)部，管理部部，采購部，人人事行政部， 財務(wù)部，IISO事務(wù)局局 文件編編號：*1-QMMA-0011 文件名稱稱：質(zhì)量手冊 （KK3） 23頁中的第11頁改訂記錄改訂日改訂編號改訂頁改訂內(nèi)容改訂者批準者01/06/222K26頁12頁15頁18頁20頁22頁體系范圍不包括括“客戶財產(chǎn)”特殊工作環(huán)境追追加“碳粉充填室室”超過一年在庫品品處理方法變變更生產(chǎn)準備和訂單單接收中追加加“客戶溝通”的過程追加“品質(zhì)損失失COST管管理規(guī)程”“與客戶相關(guān)的的過程”中追加技術(shù)術(shù)部*總經(jīng)理01/09/226K3 6頁 7頁 8頁 11頁 15頁 16

2、頁 17頁 18頁 21頁 23頁產(chǎn)品中追加“光光學(xué)式電子復(fù)復(fù)合機”追加*“以客戶為中中心”的具體要求求對重點目標的作作成，展開進進行規(guī)定對質(zhì)量體系各種種策劃之間確確保一致進行行規(guī)定對各部門負責(zé)人人共同的職責(zé)責(zé)權(quán)限進行規(guī)規(guī)定對品管部，管理理部，技術(shù)部部，采購部，人人政部經(jīng)理的的職責(zé)依實際際狀況進行修修改產(chǎn)品防護中追加加“標識”的要求1.客訴處理中中追加非#直接投訴的的處理2.客戶滿意中中追加管理部部的工作追加*“持續(xù)改進”的具體要求求追加支持/管理理過程中關(guān)聯(lián)聯(lián)部門的參與與追加“部品/完完成品管理規(guī)規(guī)程”“管理評審”的的擔(dān)當部門改改為管理部*總經(jīng)理*0110.12*總經(jīng)理*0110.12*01

3、10.12*總經(jīng)理*0110.12*品管經(jīng)理*0110.11*品管部作成確認批準注意：合議前禁禁止在封面蓋蓋章！*高科技技(深圳)有限公司品質(zhì)管理部文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14 日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的2 頁 封面1目錄2,3改訂記錄4,51.目的62.適用范圍63.定義64.質(zhì)量管理體系64.1總要求 64.2文件要求 6 4.2.1總則 6 4.2.2質(zhì)量手冊 6 4.2.3文件控制 7 4.2.4記錄的控制 75管理職責(zé) 75.1管理承諾 75.2以客戶為中心 75.3質(zhì)量方針 85.4策劃 8 5.4.1

4、質(zhì)量目標 8 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 85.5職責(zé)，權(quán)限和溝通 8 5.5.1職責(zé)和權(quán)限8,9,10，11 5.5.2管理者代表 9 5.5.3內(nèi)部溝通 95.6管理評審 12 5.6.1總則 12 5.6.2評審輸入 12 5.6.3評審輸出 126資源管理 126.1資源的提供 126.2人力資源 12 6.2.1總則 12 6.2.2能力，意識和培訓(xùn) 126.3基礎(chǔ)設(shè)施 126.4工作環(huán)境 12目 錄文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的3頁頁 7 7產(chǎn)品實現(xiàn)13 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃13

5、 7.2與客戶有關(guān)的過程14 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定14 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審14 7.2.3客戶溝通14 7.3設(shè)計和開發(fā)14 7.4采購14 7.4.1采購過程14 7.4.2采購信息14 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證15 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供15 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制15 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認15 7.5.3 標識和可追溯性 15 7.5.4客戶財產(chǎn) 15 7.5.5產(chǎn)品防護 15 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 16 8測量，分析和改進 16 8.1總則 16 8.2監(jiān)視和測量 16 8.2.1客戶滿意 16 8.2.2內(nèi)部審核 16 8.2.3過

6、程的監(jiān)視和測量 17 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 17 8.3不合格品控制 17 8.4數(shù)據(jù)分析 17 8.5改進 17 8.5.1持續(xù)改進 17，18 8.5.2 糾正措施 18 8.5.3預(yù)防措施 18 附表一*質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系 19 附表二*質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 20 附表三*質(zhì)量管理文件體系（ISO9001：2000） 21 附表四*質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 22 附表五ISO9001：2000版要求事項與組織對應(yīng)一覽表 23文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的4頁頁改訂記錄-1（每每個

7、項目的改改訂狀況）質(zhì)量手冊項目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K8封面目錄改訂記錄1目的2適用范圍產(chǎn)品種類中追加加“光學(xué)式電子子復(fù)合機”3定義4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以客戶為中心明確*“以客戶為中中心”具體要求5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標對重點目標作成成展開進行明明確規(guī)定5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃質(zhì)量體系各策劃劃間確保一致致進行規(guī)定5.5.1職責(zé)和權(quán)限對各部門負責(zé)人人共同的職責(zé)責(zé)進行規(guī)定.對部分部門負責(zé)責(zé)人的職責(zé)修修正.5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力

8、資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃7.2.1產(chǎn)品要求的確定定7.2.2產(chǎn)品要求的評審審7.2.3客戶溝通7.3設(shè)計和開發(fā)7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證證7.5.1生產(chǎn)提供的控制制7.5.2生產(chǎn)提供過程的的確認7.5.3標識和可追溯性性文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的5頁頁改訂記錄-2（每每個項目的改改訂狀況）質(zhì)量手冊項目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客戶財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護追加“標識”的的要求7.6監(jiān)視和測量裝置

9、置的控制8.1（測量，分析和和改進）總則則8.2.1客戶滿意追加管理部進行行客戶滿意調(diào)調(diào)查的工作.對非#的客訴訴處理項目進進行追加8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進明確*“持續(xù)改進”的具體要求求8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附表1*質(zhì)量管管理體系過程程及相互關(guān)系系追加支持/管理理過程中關(guān)聯(lián)聯(lián)部門的參與與附表2*質(zhì)量管管理體系過程程關(guān)系圖附表3*質(zhì)量管管理文件體系系（ISO99001：2000）追加“部品/完完成品管理規(guī)規(guī)程”附表4*質(zhì)量保保證結(jié)構(gòu)圖附表5ISO90011：2000版要要求事項與組組織

10、對應(yīng)一覽覽表管理評審擔(dān)當部部門改為管理理部文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的6頁頁目的：本質(zhì)量手冊是以以國際標準IISO90001：2000版質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求（等同同于GB/TT 190001-20000） 為標準明確*高科科技（深圳）有有限公司質(zhì)量量管理體系的的方針，目標標，管理方法法的手冊.二. 適用范圍圍：本質(zhì)量手冊適用用于*高科技（深深圳）有限公公司提供給客客戶以下產(chǎn)品品的質(zhì)量管理理體系. 產(chǎn)品種類：激光打印機機、熱噴墨式式打印機，光光學(xué)式電子復(fù)復(fù)印機，數(shù)字字式電子復(fù)印印機，光 學(xué)式

11、電子復(fù)復(fù)合機，激光光掃描裝置及及相關(guān)產(chǎn)品/部品/消耗品（如如磁谷）等.*質(zhì)量管管理體系產(chǎn)品品實現(xiàn)過程中中不包括7.3設(shè)計和開開發(fā)（7.33.1-7.3.7）：*產(chǎn)品品設(shè)計開發(fā)工工作由日本*株式式會社（以 下簡稱#）完成，#進行設(shè)計開開發(fā)時確保滿滿足客戶的需需求以及法律律法規(guī)要求.7.5.4客戶戶財產(chǎn)：*無客戶戶財產(chǎn). 三. 定義： 本質(zhì)量量手冊中所提提及略語的定定義如下： QCDQQUALITTY，COST，DELIVVERY 質(zhì)質(zhì)量，成本，交交期 4M2SMAN，MATERRIAL，METHOOD，MACHIINE，SYSTEEM，SPACEE 人員，材材料，方法，機機器，系統(tǒng)，空空間 SR

12、MSSUN RIISE MEEETINGG 解決質(zhì)量量問題的會議議體 MRBMMATERIIAL REEVIEW BOARDD 不合格品品再審機構(gòu)的的簡稱 P/OPPURCHAASE ORRDER 訂訂單 P/O NOO.PUURCHASSE ORDDER NUUMBER 訂單號 P CARDDPARRTS CAARD P卡卡或物料卡 SIMB1SIMUULATE BLOCKK 1 試產(chǎn)產(chǎn) B1BLLOCK 11 量產(chǎn) OPCOORGANIIC PHOOTO COONDUCTTOR 有機機感光材料 四. 質(zhì)質(zhì)量管理體系系:4.1 總要求求 *依照ISO99000:22000版,質(zhì)量管理體體系-

13、要求建立質(zhì)質(zhì)量管理體系系. a.*質(zhì)量量管理體系包包含產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程和支持持/管理過程兩兩大類; b.各各過程之間相相互作用見附附表一,二,:*質(zhì)量管理理體系中過程程及相互關(guān)系系; c.*建立立規(guī)程文件規(guī)規(guī)定這些過程程有效運作的的方法和準則則,規(guī)程文件見見附表三:*質(zhì) 量量管理文件體體系(ISOO9001：2000)，并確保獲獲得必要資源源信息,支持過程的的運作并 對對過程進行監(jiān)監(jiān)視,測量和分析析.d.體系內(nèi)所有有員工有責(zé)任任執(zhí)行體系文文件規(guī)定以確確保質(zhì)量體系系有效性,并通過質(zhì)量量方針、 質(zhì)量目標,數(shù)據(jù)分析,內(nèi)部審核,管理評審,預(yù)防糾正等等措施持續(xù)改改進體系有效效性和 效率. 4.2文文件要求

14、 4.22.1 *質(zhì)量管管理體系文件件包括質(zhì)量手手冊、規(guī)程文文件、細則文文件、四層文文件和記錄. 4.22.2 質(zhì)量量手冊包含了了*質(zhì)量量管理體系范范圍,體系內(nèi)內(nèi)所有過程,相互關(guān)系,和規(guī)程的引引用 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的7頁頁 4.2.3 文文件控制：文件和資料發(fā)布布前必須由授授權(quán)人員對其其適當性進行行評審和批準準,同時建立立能明確文件件是 否為為有效版本的的控制程序,可對所發(fā)布布的文件,在在發(fā)布以及使使用部門的版版本是否為有有效版 本進進行確認,防防止無效文件件的使用.對質(zhì)量體系有

15、效效進行起重要要作用的各個個場所,都能能得到有效版版本的相應(yīng)文文件.文件和資料的更更改和批準應(yīng)應(yīng)由原制訂,批準部門或或具有統(tǒng)一機機能的部門進進行,最新版版放 置于文件件發(fā)行部門指指定的場所并并按照規(guī)定的的期限進行保保管,在最新新版文件封面面標明對文 件的更改改內(nèi)容和性質(zhì)質(zhì),作廢的文文件立即從發(fā)發(fā)布和所有使使用部門廢棄棄或明確加以以標識以確 保不誤用用作廢文件.除國際標準ISSO90011:20000中要求的66分規(guī)程文件件(文件控制制,記錄控制制,內(nèi)部審核核,不合 格品控制制,糾正措施施,預(yù)防措施施)必須制定定以外,其余余文件制定各各部門可在確確保相關(guān)工作作 有效性和和效率的前提提下依據(jù)實際際

16、狀況自行確確定. 4.2.4記記錄控制 1. 制定并保持持記錄的標識識,收集,編編目,歸檔,保管,貯存存和廢棄的規(guī)規(guī)程,其控制制按各部門的的 記錄管理臺臺帳進行. 2. 必須保存相相關(guān)記錄以證證明達到規(guī)定定的產(chǎn)品和過過程的要求且且質(zhì)量體系運運行有效. 3. 記錄應(yīng)清晰晰,保管方式式便于存取和和檢索,防止止損壞,變質(zhì)質(zhì)和丟失. 4. 合同要求時時,在尚定的的期限內(nèi),記記錄必須能提提供給客戶或或其代表在評評價時進行查查閱. 五. 管管理職責(zé)：5.1 管理承承諾 經(jīng)營方方針 *高科技（深深圳）有限公公司作為*集團中中的一員,*將同同日本國內(nèi)工工廠攜手合作作,并且作為*生產(chǎn)產(chǎn)LOWENND市場產(chǎn)品品工

17、廠的基地地,其目標是在在世界市場上上確立高品質(zhì)質(zhì)又具成本競競爭力的生產(chǎn)產(chǎn)體制；*建立被被客戶和中國國社會所信賴賴,牢固且具有有特色又重視視職工的企業(yè)業(yè)體制為目標標,不斷提升通通過建設(shè)一體體化的職工組組織,自我完善和和技術(shù)革新等等活動,建立低成本本,高質(zhì)量,高效率的生生產(chǎn)體系.并積極促進進員工教育,參與社會益益活動. *將階段段性地擴大商商品種類,生產(chǎn)內(nèi)容和和提高技術(shù)水水平,將來以培養(yǎng)養(yǎng)開發(fā)能力為為目標有計劃劃地壯大企業(yè)業(yè)規(guī)模.另外,通過部品的的內(nèi)加工,努力提高產(chǎn)產(chǎn)品的附加價價值,并向制造業(yè)業(yè)的至高目標標挑戰(zhàn).5.2 以客戶戶為中心 1. *質(zhì)量管管理體系最高高管理者總經(jīng)經(jīng)理以客戶信信賴滿意為目

18、目標,創(chuàng)造一一個全員可以以全力參 予,充分了解客客戶需求,滿滿足客戶需求求,并超越客客戶需求的工工作環(huán)境. 22. *客戶包括括外部客戶和和內(nèi)部客戶，外外部客戶指#。內(nèi)部客客戶指*質(zhì)量體系系不同過 程程之間，接受受輸出的下一一個過程即為為上一個過程程的客戶. 3. *產(chǎn)品確確保滿足外部部客戶的要求求，并符合法法律法規(guī)的要要求，并通過過對中國和海海外安 全全規(guī)格的推行行，認證和維維持的活動確確保組織了解解滿足法律法法規(guī)的重要性性. 44. *質(zhì)量管理理體系針對產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的所所有過程對客客戶需求（即即產(chǎn)品要求），客客戶投訴（均均 指外部客戶戶）須采取積積極有效方式式對應(yīng)，確保?？蛻魸M意.文件名稱質(zhì)

19、量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的8頁頁 5*質(zhì)量管管理體系所有有過程，人員員均需豎立“下一過程即即為客戶”的觀念，通通過了解 客客戶需求，努努力提升過程程有效性，提提高輸出質(zhì)量量等多種方式式達到客戶滿滿意（指內(nèi)部部客 戶戶）.并確定定客戶滿意的的方法,各部部門至少每半半年一次調(diào)查查客戶滿意,對客戶抱怨怨,客戶 要要求和期望采采取積極有效效方式提升客客戶滿意. 5.33 質(zhì)量方針針 11. *質(zhì)量方針 貫貫徹質(zhì)量第一一的原則,爭取顧客的的信賴與滿足足 22. 質(zhì)量方方針體現(xiàn)及展展開*質(zhì)量方方針與*建立被客

20、客戶和中國社社會所信賴,牢固且具有有特色又重視視職工的 企業(yè)體制制為目標的經(jīng)經(jīng)營方針相一一致.b. 質(zhì)量方針針中體現(xiàn)*持續(xù)滿滿足客戶需求求,并不斷提升升改進超越客客戶需求的承承諾.c. 質(zhì)量方針針通過員工教教育,宣傳等手段段確保全員能能夠理解.d. 質(zhì)量方針針的持續(xù)適宜宜性在每年的的年度REVVIEW會議議中進行評審審. 5.44 策劃 5.4.1 質(zhì)質(zhì)量目標總經(jīng)理每年設(shè)定定*重重點目標,重重點目標設(shè)定定時考慮:#期待、經(jīng)經(jīng)營環(huán)境的變變化、上年度管理評審審輸出和”以客戶為中中心”和”持續(xù)改進”的承諾.各部門負責(zé)人,年初根據(jù)*重點點目標,設(shè)定各部門門重點目標,設(shè)定時考慮慮部門重 點目標必必須涵蓋

21、*重點目目標，得到批批準并展開. 3. 重點目目標通過每年年初“KICK OFF”確確認并宣傳. 4. 各部門依依重點目標進進行實施展開開; 5. 各部門在在每月月報中中對重點目標標實施進行RREVIEWW并且至少每每年1次對重重點目標實施施 狀況況進行審議. 6. 重點點目標審議結(jié)結(jié)果作為管理理評審的輸入入,在年度RREVIEWW會議中進行行評審. 5.4.2 質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃總經(jīng)理對質(zhì)量管管理體系進行行策劃,確定*質(zhì)量管理理體系所需的的過程，順序序和相互 關(guān)系，提供資源源和信息確保保實現(xiàn)質(zhì)量目目標，并對質(zhì)質(zhì)量管理體系系提出持續(xù)改改進的要求.與質(zhì)量管理體系系相關(guān)的策劃劃還包括：產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)

22、過程程的策劃和測測量分析改進進的策劃，兩種策劃均以生生產(chǎn)準備為基基礎(chǔ)進行.并并通過各種會會議體（如生生產(chǎn)準備會和和生產(chǎn)調(diào)整會會）進行溝通通，協(xié)調(diào)確保保一致.總經(jīng)理為確保體體系持續(xù)有效效運作及體系系策劃更改時時的完整性,在每年年度度REVIEEW會議上對對質(zhì)量管理體體系的適用性性和有效性進進行評估, 5.55 職責(zé)、權(quán)限限和溝通 5.55.1 職責(zé)責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理對*質(zhì)量管理理體系部門負負責(zé)人的職責(zé)責(zé)和權(quán)限進行行規(guī)定，各部部門的負責(zé) 人依職責(zé)責(zé)權(quán)限進行工工作和溝通,確保體系的的有效性和持持續(xù)改進.其組織結(jié)構(gòu)構(gòu)見下頁.*質(zhì)量體體系部門的負負責(zé)人的共同同的職責(zé)權(quán)限限包括： 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1

23、-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號 23頁中的99頁人事行政部財務(wù)部采購部管理部技術(shù)部品質(zhì)管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部長第一/二制造部長*總經(jīng)理 人事行政部財務(wù)部采購部管理部技術(shù)部品質(zhì)管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部長第一/二制造部長*總經(jīng)理明確部門客戶及及客戶滿意的的方法，確定定并實施.通過對過程的測測量，分析和和改進達成部部門質(zhì)量目標標.負責(zé)部門持續(xù)改改進項目目標標的確定和達達成.設(shè)立良好溝通渠渠道確保溝通通的有效性.對部門成員實施施教育確保能能力和質(zhì)量意意識.負責(zé)部門

24、糾正預(yù)預(yù)防措施的實實施. 33. 各部門門的具體職責(zé)責(zé),職權(quán)見下頁頁 5.5.2 管理者代表表 總總經(jīng)理任命品品質(zhì)管理部經(jīng)經(jīng)理為管理者者代表。管理理者代表具有有以下職責(zé)和和權(quán)限：負責(zé)督導(dǎo)*質(zhì)量管理理體系建立，實實施和保持。包包括體系文件件建立，內(nèi)部部審核，組織織 改進等.向總經(jīng)理匯報質(zhì)質(zhì)量管理體系系的業(yè)績和改改進的需求。包包括內(nèi)部審核核結(jié)果，外部部審核狀況， 組織現(xiàn)狀狀及改進建議議. 3. 確確保在整個組組織內(nèi)提高對對客戶要求的的意識。包括括通過組織有有效內(nèi)部溝通通和培訓(xùn)將“以 客客戶為中心”意識貫徹到到每一位成員員的工作中，形形成習(xí)慣。以以及參與客戶戶溝通，客戶戶 滿滿意活動. 4. 就就質(zhì)

25、量管理體體系有關(guān)事項項和外部機構(gòu)構(gòu)聯(lián)絡(luò). 5.5.3 內(nèi)部溝通*設(shè)立各各種會議體系系（如質(zhì)量會會議，SRMM會議等）以以及部門之間間的聯(lián)絡(luò)書等等有效溝 通方式對對質(zhì)量管理體體系的有效性性進行溝通。確確保組織上下下，部門間信信息傳遞的迅迅速和 有效.溝通內(nèi)容包括：審核信息（內(nèi)內(nèi)部，外部）；過程產(chǎn)品符符合性信息；過程效果信信息；質(zhì) 量目標及及貫徹結(jié)果信信息；客戶滿滿意或不滿意意的信息等. 33. *質(zhì)量體系系所有成員都都具有發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題解決決質(zhì)量問題的的權(quán)利和義務(wù)務(wù)，當有任何何問題 建建議時，需迅迅速反映進行行溝通解決。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001

26、年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的100頁部門負責(zé)人部門負責(zé)人職責(zé)與職權(quán)總經(jīng)理 作為最高管理者負責(zé)質(zhì)量體系的策劃和管理. 進行質(zhì)量體系評審.第一/二制造部長作為第一/二制造部的執(zhí)行管理人全面負責(zé)第一/二制造部的管理.第三/四制造部長作為第三/四制造部的執(zhí)行管理人全面負責(zé)第三/四制造部的管理.第一制造部經(jīng)理 確保打印機/復(fù)合機（磁谷除外）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期 以及實行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理. 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格 依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理，把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序.第二制造部經(jīng)理 確

27、保打印機激光掃描器（ROS）與復(fù)印機送紙裝置（DADF）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。第三制造部經(jīng)理 確保磁谷產(chǎn)品與（CRU）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。第四制造部經(jīng)理 確保打印機產(chǎn)品磁谷（OPC）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、

28、交貨期以及實行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。管理部經(jīng)理 確認客戶的訂單內(nèi)容以及調(diào)整生產(chǎn)能力,制定生產(chǎn)計劃. 管理產(chǎn)品的提供量，產(chǎn)品交貨期，產(chǎn)品以及部品的庫存數(shù)量. 進行圖紙管理業(yè)務(wù). 推進公司的方針展開以及把握重點目標的實施狀況. 負責(zé)管理評審的召開和記錄.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的111頁部門負責(zé)人職責(zé)與職權(quán)部門負責(zé)人職責(zé)與職權(quán)品質(zhì)管理部

29、經(jīng)理 把握質(zhì)量情報，推進質(zhì)量問題的預(yù)防、解決、再發(fā)防止以及確認改善結(jié)果. 依靠質(zhì)量改善活動，指示/指導(dǎo)產(chǎn)品/部品的質(zhì)量改善以及確認效果 進行購入部品的進貨檢驗.依靠進貨檢驗，把握部品的質(zhì)量狀況并管理不合格品 防止不合格產(chǎn)品的出貨. 通過對產(chǎn)品監(jiān)查員的培訓(xùn)，防止不合格產(chǎn)品流出 依靠產(chǎn)品監(jiān)查，把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常并有流出可能時，進行出貨保留 進行對測量設(shè)備校正的實施以及管理. 管理限度樣本等形式的產(chǎn)品判定標準. 進行海外及國內(nèi)安全規(guī)格的維持管理. 進行對質(zhì)量體系的維持、管理以及內(nèi)部質(zhì)量審核.財務(wù)部經(jīng)理 產(chǎn)品合同單價的評審，并通知關(guān)聯(lián)部門. 內(nèi)部核算的評審管理.人事行政部經(jīng)理

30、進行新人的入廠教育和管理人員的教育. 消耗品的采購. 基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境的維持管理.采購部經(jīng)理 部品的生產(chǎn)準備活動. 依靠工序的生產(chǎn)準備活動，防止部品不合格發(fā)生 進行對批量生產(chǎn)采購部品的質(zhì)量保持和改善活動.依靠質(zhì)量維持改善活動，防止購入的部品不合格發(fā)生 進行交貨期管理以及與供應(yīng)商的債權(quán)債務(wù)管理. 進行對供應(yīng)商的評價以及與新供應(yīng)商的基本交易合同簽訂. 進行部品采購業(yè)務(wù). 通過對供應(yīng)商技術(shù)支援和指導(dǎo)，加強合作來增強雙方創(chuàng)造價值的能力.技術(shù)部經(jīng)理 新產(chǎn)品生產(chǎn)準備活動統(tǒng)括. 依靠工序的生產(chǎn)準備活動，防止產(chǎn)品不合格發(fā)生 為其他部門的品質(zhì)維持和改善活動提供技術(shù)指導(dǎo). 包括作業(yè)標準書管理，設(shè)備治具設(shè)計/作成

31、/納入管理，品質(zhì)維持管理等 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的122頁 5.66 管理評審審 總經(jīng)理在在每年年度RREVIEWW會議上進行行質(zhì)量管理體體系的評審;評審包括進進行質(zhì)量管理理體 改進的機機會和變更的的需求,以確保質(zhì)量量管理體系的的有效性,適宜性和持持續(xù)改進. 11. 評審次次數(shù)原則1次/年,當體系有重重大變更時追追加評審; 2. 評評審輸入： a. 內(nèi)部部，外部審核核結(jié)果。 b. 顧客客反饋信息包包括客戶溝通通及客戶滿意意的調(diào)查結(jié)果果。 c. 質(zhì)量量方針和重點點目標的達成成狀況。 d

32、. 體系系過程的業(yè)績績和產(chǎn)品符合合性。 e. 預(yù)防防和糾正措施施執(zhí)行狀況及及有效性。 f. 上次次管理評審的的跟蹤措施。 g. 可能能影響質(zhì)量管管理體系的策策劃的變更。 h. 體系系，過程，客客戶需求等改改進的建議 3. 評評審輸出： a. 質(zhì)量量管理體系及及其過程有效效性改進的措措施。 b. 與客客戶要求有關(guān)關(guān)產(chǎn)品改進的的信息或措施施。 c. 資源源需求的確認認。 d. 質(zhì)量量方針，質(zhì)量量目標的修改改。 4. 保保存年度REEVIEW的的會議記錄.六. 資源管理理： 6.1 資源源的提供 *確定實實施并改進質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需的資源源.以提升體系系有效和效率率并達到客戶戶滿意 6.2 人力力

33、資源 各部門每年年年末提出下一一年人員，設(shè)設(shè)備預(yù)算申請請，在*預(yù)算確認認會中討論及及審議， 由由總經(jīng)理裁決決后各部門實實施人力資源源的管理. 各部門對本部部門與質(zhì)量體體系有關(guān)的各各級人員所必必須的能力作作出規(guī)定, 制定培訓(xùn)計劃劃，依計劃進進行培訓(xùn)，并并提供有效之之評估方式驗驗證培訓(xùn)效果果的有效性. 通過各類宣傳傳培訓(xùn)確保員員工意識到所所從事活動的的相關(guān)性和重重要性以及為為實現(xiàn)質(zhì)量目目標 做貢獻采采取的方法. 保存培訓(xùn)的記記錄.6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)備 *確認，提提供并維護為為實現(xiàn)產(chǎn)品的的符合性所需需的設(shè)施。具具體設(shè)施包括括建筑物，工工作 場所設(shè)設(shè)施，過程設(shè)設(shè)備，運輸，通通訊等.6.4 工作環(huán)環(huán)境 *

34、對為確確保產(chǎn)品符合合性所需的特特殊工作環(huán)境境進行規(guī)定，維維護。具體包包括：無塵室室 防紫紫外光區(qū)域，OPC表面檢查區(qū)域,碳粉充填室等.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的133頁同附表四的編號目同附表四的編號目 的記 錄NO.過程計劃 生產(chǎn)準備計劃書 -明確為了實現(xiàn)產(chǎn)品的QCD目標及4M2S的準備計劃。生產(chǎn)準備計劃書（除OPC產(chǎn)品由4M技術(shù)科擔(dān)當,其余由技術(shù)部擔(dān)當）驗證QCD目標及4M2S目標達成狀況的評審生產(chǎn)開始提案書（除OPC產(chǎn)品由4M技術(shù)科擔(dān)當，其余由技術(shù)部擔(dān)當）驗證制造開始提案 -工序的確

35、定、質(zhì)量目標、COST目標達成狀況等的評審。制造開始提案書（制造部門）*計劃 初期流動管理計劃書 -為達成專設(shè)的初期生產(chǎn)準備目標而設(shè)定的初期流動期內(nèi)活動的計劃書。初期流動管理計劃書（制造部門）驗證 初期流動管理終結(jié)評審 -初期流動管理計劃書評審。初期流動管理終結(jié)評審書（制造部門）* 如有驗證的殘留課題，則由驗證的擔(dān)當部門長對驗證的殘留課題是否影響正 常生產(chǎn)進行判定，判定為有影響，則此課題在生產(chǎn)準備聯(lián)絡(luò)會上跟蹤；判定 為無影響，此課題由驗證擔(dān)當部門長自行跟蹤.客戶（*株式會社及其關(guān)點方式進行聯(lián)子公司）與*之間締結(jié)業(yè)務(wù)基本合同，個別要求事項（式樣、供給量、成交價格）的確認及變更按以下程序進行，記錄

36、并保管其結(jié)果。 七. 產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃 為了滿足足*產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要要求，*質(zhì)量保證證活動的結(jié)構(gòu)構(gòu)如附表四：“質(zhì)量保證結(jié)結(jié)構(gòu) 圖”，以此結(jié)構(gòu)構(gòu)為基礎(chǔ),對每個產(chǎn)品品與質(zhì)量手冊冊的要求事項項相結(jié)合的質(zhì)質(zhì)量計劃進行行研 討,其結(jié)果在生生產(chǎn)準備計劃劃書或包括類類似生產(chǎn)準備備計劃書的文文件上明確,并以此作為為 每個產(chǎn)品品的質(zhì)量計劃劃書.每個產(chǎn)品的的質(zhì)量計劃書書等應(yīng)記錄并并保存以下內(nèi)內(nèi)容: a. 為了實實現(xiàn)產(chǎn)品的QQCD目標及及4M2S準備備計劃. b. 含合格格與否的判定定基準的管理理手段/資源（工序序，設(shè)備，部部品，人員等等）及適用文文件. c. 產(chǎn)品實現(xiàn)的的過程計劃及及驗證按下圖

37、圖示過程進行行. d. 相關(guān)的記錄錄予以保留.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26 日頁號23頁中的144頁 7.2 與與客戶相關(guān)的的過程 7.2.11產(chǎn)品的要求求的確定 *與客戶(#及關(guān)聯(lián)子子公司)之間間締結(jié)業(yè)務(wù)基基本合同時需需確定要求式式樣,供給量量, 成交價格格等內(nèi)容. 77.2.2 產(chǎn)品要求的的評審 11. 評審：要求式樣：產(chǎn)品品的要求式樣樣如性能式樣樣書以及圖紙紙等由客戶提提供給*，相關(guān)部部門對*是否有能能力滿足其要要求進行確認認，如有問題題在接受前以以書面形式向向客戶要求變變更并進行調(diào)調(diào)整.供給量：原

38、則上上每周1次以電子形形式接收P/O（數(shù)量，交交貨期），確確認能否供貨貨，并在生產(chǎn)產(chǎn)調(diào)整會上實實施，以電子子郵件形式回回答客戶并保保存此DATTA. c. 成交交價格：提供供產(chǎn)品的成交交價格與客戶戶進行調(diào)整并并締結(jié)合同書書. 2. 合同更更改的確認 a. 客戶戶或*對合同內(nèi)容容有更改時按按照以上方式式進行調(diào)整并并記錄。而且且合同內(nèi)容更更 改時時主管部門以以文件形式通通知關(guān)聯(lián)部門門. b. 要求求式樣：客戶戶的式樣變更更用“設(shè)計變更要要求書”與管理部聯(lián)聯(lián)絡(luò)，相關(guān)部部門對其 進行行確認，以文文件形式通知知客戶?；卮鸫鸬慕Y(jié)果客戶戶以“設(shè)計變更指指示書“通知 管理理部，管理部部根據(jù)指示書書決定生產(chǎn)開開

39、始日期并進進行生產(chǎn). c. 供給給量：客戶的的交貨期及數(shù)數(shù)量變更時，管管理部與相關(guān)關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，研研討可行與否否并 回答答客戶.交貨貨期延遲或分分期交貨時，管管理部與客戶戶進行調(diào)整. d. 因式式樣變更或其其他理由有必必要調(diào)整價格格時，財務(wù)部部與有關(guān)部門門協(xié)調(diào)并與客客戶交涉 后決決定價格. 3. 相相關(guān)記錄予以以保留. 77.2.3 客戶溝通*與客戶戶在產(chǎn)品信息息，訂單的處處理，包括對對其的修正方方面的溝通由由窗口部門負負責(zé)實施.客戶對產(chǎn)品所有有反饋意見，如如客戶投訴（品品質(zhì)），由品品質(zhì)管理部管管理科負責(zé)收收集, 委托責(zé)任任部門進行調(diào)調(diào)查,品管管管理科將原因因,對策,結(jié)結(jié)果整理后反反饋給客戶.對

40、產(chǎn)品 供給量，交交期等方面的的反饋意見由由管理部作為為窗口部門負負責(zé)接收，處處理. 7.3 設(shè)計和和開發(fā) 無 7.4 采購 77.4.1 采購過程 #選定供方方，*需根據(jù)供方方的經(jīng)營狀況況，生產(chǎn)能力力（質(zhì)量，產(chǎn)產(chǎn)量），質(zhì)量量體系 等等來評定供方方.*根據(jù)供方的的有關(guān)質(zhì)量，交交期方面的狀狀況進行供方方再評價. 77.4.2 采購信息 采購部品和和服務(wù)時，需需將質(zhì)量要求求以文件形式式明確告知供供方，質(zhì)量要要求包括：部部 品名（服務(wù)務(wù)內(nèi)容），編編號或圖紙，必必要的檢驗規(guī)規(guī)范，包裝方方式等，有關(guān)關(guān)部門對文 件的適當性性進行評審和和批準. 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂

41、日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的155頁7.4.3 采采購產(chǎn)品的驗驗證*對采購購部品進行檢檢驗。檢驗時時必須考慮到到在供方處實實施控制的程程度和所提供供 的合格記記錄證據(jù).檢檢驗合格的部部品交付生產(chǎn)產(chǎn)使用.檢驗驗不合格依88.3執(zhí)行在供方處進行驗驗證（現(xiàn)場驗驗貨）以及根根據(jù)驗證結(jié)果果決定接受的的情況下，驗驗證方法 也應(yīng)包含含在質(zhì)量要求求中.合同規(guī)定時，客客戶或其代表表可在*或供方處處記性驗證（現(xiàn)現(xiàn)場驗貨），這這種情況下， *不能把上述述驗證作為供供方對質(zhì)量進進行有效控制制的證據(jù). 7.5 生產(chǎn)提提供 77.5.1 生產(chǎn)提供的的控制 *以以生產(chǎn)準備活活動為基

42、點，對對生產(chǎn)過程進進行管理，包包含以下內(nèi)容容 1. 獲得規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息，如設(shè)計計圖紙，產(chǎn)品品規(guī)范等. 2. 必要時，提提供作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，檢驗作作業(yè)指導(dǎo)書. 3. 使用維護合合適的設(shè)備和和適宜的工作作環(huán)境. 4. 對適當?shù)倪^過程參數(shù)和產(chǎn)產(chǎn)品特性進行行監(jiān)控. 5. 必要時對過過程和設(shè)備進進行批準認可可. 66. 工作（加加工）質(zhì)量評評定準則必須須用清楚，實實用的方式加加以規(guī)定（如如書面標準，限限 度度樣本等）對對生產(chǎn)放行，交交付過程予以以規(guī)定. 77.5.2 生產(chǎn)提供過過程的確認 *通通過質(zhì)量管理理體系過程及及相互關(guān)系表表確認生產(chǎn)提提供的必要過過程。過程中中設(shè)備 工藝認可，人人員資格認定定

43、，必要的控控制方法，記記錄要求以及及過程有效性性的再確認 在相關(guān)關(guān)的文件中明明確. 7.5.3 標識和和可追溯性 在部品品接收，檢驗驗，組裝，監(jiān)監(jiān)察和交付的的全過程，對對部品，產(chǎn)品品用圖紙（部部品編 號），機機種代碼，產(chǎn)產(chǎn)品名等方式式進行明確標標識. 11. 部品進進貨階段，將將編號和P/O NO.在外箱上標標示；倉庫內(nèi)內(nèi)管理的合格格部品，以部部品 編號，P/O NO.，以及P卡進行管理. 22. 進貨檢檢驗，工序間間檢驗和最終終檢驗的判定定結(jié)果記錄保保存在“檢查成績書書“等上，并 將其明明確交付下一一個過程或合合格產(chǎn)品放行行的負責(zé)人，檢檢驗結(jié)果進行行相關(guān)標識. 33. 產(chǎn)品的的標識以機種種代

44、碼，流水水號或制造批批號等在產(chǎn)品品本體或外體體包裝上進行行標識， 將此記記錄在檢查成成績書中并保保存. 44. 產(chǎn)品的的可追溯性可可根據(jù)客戶要要求，按要求求的內(nèi)容將標標識方法書面面化，記錄其其內(nèi)容. 55. 相關(guān)記記錄予以保存存. 7.5.4 客戶財財產(chǎn) 無 7.5.4 產(chǎn)品防防護 *針對產(chǎn)品品符合性對產(chǎn)產(chǎn)品/部品的的搬運，標識識，貯存，包包裝，防護和和交付進行管管理. 11. 有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品，部品的的搬運，標識識依規(guī)定進行行,防止損壞壞,變質(zhì)和誤誤用. 22. 對產(chǎn)品品，部品的貯貯存規(guī)定保持持質(zhì)量的貯存存環(huán)境，并進進行管理。對對于超過一年年的長期 在庫部部品使用前依依賴相關(guān)部門門進行品質(zhì)判判定，

45、根據(jù)判判定結(jié)果對部部品進行相應(yīng)應(yīng)處理. 33. 對于產(chǎn)產(chǎn)品和部品的的包裝方式作作出規(guī)定，必必要時對搬運運和疊放層數(shù)數(shù)進行管理. 44. 最終檢檢查合格品的的交付確保符符合質(zhì)量要求求.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K1制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的166頁 7.6 監(jiān)視和測量量裝置的控制制 1. 對于于用以證明產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定定要求的監(jiān)視視，測量裝置置進行管理，校校正和維護.使用時必 須保保證所使用裝裝置的測量不不確定度已知知且能滿足所所要求的測量量能力. 2. 檢查查用軟件或檢檢查用硬件的的復(fù)合裝置使使用時，使用用前必須檢查查

46、并按規(guī)定的的范圍和周期期 實行定期期復(fù)查和記錄錄.3. 當客戶提提出要求需提提供檢驗設(shè)備備的技術(shù)資料料時，應(yīng)提供供這些技術(shù)資資料，以證實實檢驗設(shè) 備的的功能充分. 4. 記錄錄予以保留. 八. 測測量，分析和和改進 8.1 總則 *策劃實施施為實現(xiàn)質(zhì)量量目標所需的的監(jiān)控，測量量，分析和持持續(xù)改進的過過程，以確保保產(chǎn)品 質(zhì)量體體系的符合性性和持續(xù)改進進. 8.2 監(jiān)視和測量量 88.2.1客客戶滿意 *對客客戶滿意進行行監(jiān)控，作為為質(zhì)量體系的的外部測量方方式進行相關(guān)關(guān)的改進. 11. 品管部部管理科對產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)方面面的客戶滿意意進行對應(yīng) a. *對提供供給客戶的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量進行行跟蹤，對接接收到的

47、客戶戶投訴進行原原因調(diào)查及對對 策檢檢討，得到客客戶滿意認可可后方可終結(jié)結(jié)投訴的跟蹤蹤. （特殊情情況時#的的客戶直接 對*投訴訴，*受理后同樣樣進行原因調(diào)調(diào)查和對策檢檢討，對策回回答仍由#進行效 果確確認） b. 對在客戶戶處最終組裝裝的部分產(chǎn)品品，*取得產(chǎn)品的的不良率數(shù)據(jù)據(jù)，并設(shè)定管管理目標 進行控制制. c. 每年度向向客戶發(fā)行滿滿意調(diào)查表,將調(diào)查結(jié)果果反饋給相關(guān)關(guān)部門并解決決客戶的改善善依 賴,以提提升客戶滿意意度. 2. 管理部對產(chǎn)產(chǎn)品交期方面面的客戶滿意意進行對應(yīng),客戶滿意度度以FOB遵遵守率體現(xiàn). 88.2.2內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核 制定并并保持內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核以確確定質(zhì)量管理理體系是否

48、符符合要求,體現(xiàn)是否有有效實施及持持 續(xù)改進進.內(nèi)部質(zhì)量審核根根據(jù)質(zhì)量管理理體系的狀況況來確定頻次次、日程,原則上1次次/年. 2.審核核員不審核自自己的工作. 3.審核員員在“* 22000版ISO90001推進會會組織結(jié)構(gòu)圖圖”中由總經(jīng)理理認可. 4.審審核結(jié)果予以以記錄,并及時通知知被審核部門門的負責(zé)人. 5.被被審核部門的的負責(zé)人必須須就審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題及及時采取措施施. 6.采采取糾正/預(yù)防措施后后實施跟蹤審審核,對措施的實實施狀況予以以驗證并向總總經(jīng)理報告. 7.記錄予以以保留. 88.2.3 過程的監(jiān)視視和測量 *各部門根據(jù)據(jù)職能要求，對對責(zé)任擔(dān)當?shù)牡墓芾硖匦赃M進行監(jiān)視和測測量

49、，以月報報的方式 確認實施施的狀況，必必要時采取糾糾正和預(yù)防措措施。 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K1制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的177頁 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量 為了確認產(chǎn)品品滿足規(guī)定要要求，實施產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)查，監(jiān)監(jiān)查方法由各各機種相關(guān)書書面程序所規(guī)規(guī) 定，只有有在書面規(guī)程程中規(guī)定的各各項活動以及及產(chǎn)品監(jiān)查已已圓滿完成，且且有關(guān)數(shù)據(jù)和和文 件已取得得并認可后，產(chǎn)產(chǎn)品方能交付付. 2. 記錄應(yīng)應(yīng)予以保留. 8.3 不合格品控控制確保不合格品得得到識別和控控制，防止非非預(yù)期的使用用和交付.發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格品品時,通知相 關(guān)

50、部門.必要時對不合格格品進行評審審,實施以下某某一種處置. 進行返工,以以達到規(guī)定要要求 / 返修或或不經(jīng)返修作作為讓步接收收 / 拒收返修，返工后的的部品和產(chǎn)品品重新檢驗.客戶對讓步放行行的內(nèi)容要求求報告時或某某內(nèi)容不符合合合同要求時時,向客戶申請請并等到 客戶許可后記記錄其內(nèi)容.記錄應(yīng)予以保留留. 8.4 數(shù)據(jù)分分析 *確定收集集分析適當數(shù)數(shù)據(jù)并以月報報等方式進行行跟蹤和情報報交流，以證證實體系的適適 宜性并并評價何處可可以持續(xù)改進進.數(shù)據(jù)分析析包括以下內(nèi)內(nèi)容：客戶滿意調(diào)查結(jié)結(jié)果產(chǎn)品要求的符合合性過程，產(chǎn)品的特特性和趨勢供方狀況 8.5 改進 88.5.1 持續(xù)改進 *使用質(zhì)質(zhì)量方針，重重

51、點目標，審審核結(jié)果，數(shù)數(shù)據(jù)分析、糾糾正和預(yù)防措措施以及管理理評 審持持續(xù)改進質(zhì)量量管理體系的的有效性. 1. 持續(xù)續(xù)改進項目的的確定:各部門應(yīng)不斷尋尋求對其過程程的改進,改改進的項目可可以是長期的的改進項目,如重點目標標成;也可以是日日常的改進項項目,如日常常改善提案;改進項目包包含問題的解解決.通過評評估現(xiàn)有過程的效率率,存在的問問題點,確定定改進項目和和改進的目標標. 2. 持續(xù)續(xù)改進對策的的實施:各部門探索改進進所有可能的的方法,進行行客觀評估后后制定改進計計劃/方案并并具體實施. 3. 持續(xù)續(xù)改進對策的的效果檢驗:各部門有效運用用數(shù)據(jù)分析,證實改進計計劃/方案已已運行,目標標達成狀況或

52、或問題糾正狀狀況等.可以通過過月報等方式式明確體現(xiàn). 4. 持續(xù)續(xù)改進對策效效果評估和鞏鞏固:當證實持續(xù)改進進目標達成、對對策方案有效效時,可以對對實施方法進進行標準化,經(jīng)驗積累, 以持續(xù)改進進效果及防止止問題的再發(fā)發(fā)生.定期評估改進方方案/計劃的的有效性,并并檢討剩余問問題的解決以以便進一步提提高. c.持續(xù)改進進的實施效果果通過內(nèi)/外外部審核,管管理評審進行行評價,并確確定新的改進進方向.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的 118頁 88.5.2 糾正措施為消除不合格的的原因,防止再發(fā)生生,

53、應(yīng)采取糾正正措施,糾正措施的的信息來源包包括不合格 報告,內(nèi)內(nèi)外部評審報報告,管理評審報報告,質(zhì)量會議記記錄,客戶投訴報報告等. 2. 采取糾糾正措施須進進行以下活動動. a.調(diào)查關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品、過程(工序)和質(zhì)量體系系不合格產(chǎn)生生的原因,并實施糾正正措施.將客客戶 的投訴和產(chǎn)產(chǎn)品不合格內(nèi)內(nèi)容記載在報報告書,并直至原因因查明、糾正正措施實施及及效果確 認結(jié)果為止止. b.發(fā)生不合格格的部門要確確定為消除產(chǎn)產(chǎn)生不合格的的原因所必要要的糾正措施施. c.對糾正措施施的有效性實實施確認. d.相關(guān)記錄予予以保留. 88.5.3 預(yù)防措施為消除不合格的的潛在原因,防止再發(fā)生生,應(yīng)采取預(yù)防防措施,預(yù)防措施的

54、的信息來源包包括 不合格報報告,內(nèi)外部評審審報告,管理評審報報告,質(zhì)量會議記記錄,客戶投訴報報告,檢驗和 試驗報告告等.2. 采取預(yù)防防措施須進行行以下活動. a.為了不合格格潛在原因的的查明、分析析的消除,靈活使用適適當?shù)男畔韥碓? b.根據(jù)信息來來源,決定并實施施必要的預(yù)防防措施. c.預(yù)防措施的的實施及效果果確認由相關(guān)關(guān)責(zé)任部門進進行; d.實施預(yù)防措措施(規(guī)格、程序序變更等)的結(jié)果作為為提交管理評評審的信息之之一; e.記錄予以保保管. 附表表-5 ISSO90011:20000版要求事項項與組織對應(yīng)應(yīng)一覽表.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期200

55、1年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的199頁質(zhì)量手冊附表11-*質(zhì)量管理體體系過程及相相互關(guān)系表支持/管理過程程 產(chǎn)品實現(xiàn)過程程 關(guān)聯(lián)部門客 生戶 產(chǎn)信 準息 備訂單接收 采購部品檢查 生產(chǎn)制品監(jiān)查 出貨市 客場 戶對 滿應(yīng) 意文件管理4.22全部門質(zhì)量目標5.44全部門內(nèi)部溝通5.55全部門管理評審5.66總經(jīng)理/管理人力資源6.22全部門基礎(chǔ)設(shè)施6.33技術(shù)/管理/人人政工作環(huán)境6.44人政/制造產(chǎn)品實現(xiàn)策劃77.1制造/技術(shù)客戶溝通7.22管理/品管/財財務(wù)/技術(shù)供方管理7.44采購/管理/人人政生產(chǎn)控制7.55制造/技術(shù)/管管理標示可追溯7.5制造/品管產(chǎn)品防護

56、7.55制造/品管測量裝置7.66品管/技術(shù)/制制造測量改進策劃88.1全部門客戶滿意8.22品管/管理內(nèi)部審核8.22全部門過程監(jiān)控8.22制造/品管不合格控制8.3制造/技術(shù)/品品管/采購數(shù)據(jù)分析8.44制造/技術(shù)/管管理/品管/采購持續(xù)改進8.55全部門注:關(guān)聯(lián)部門下劃線的部門表示過程的主要擔(dān)當?shù)牟块T.糾正預(yù)防8.55注:關(guān)聯(lián)部門下劃線的部門表示過程的主要擔(dān)當?shù)牟块T.全部門文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QQMA-0001改訂編號K3制訂日期2001年5月月14日改訂日期2001年9月月26日頁號23頁中的 221 頁ISO要求項目*規(guī)程文件（包括質(zhì)量手冊）1.范圍質(zhì)量手冊2.引用標準3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管體系質(zhì)量手冊質(zhì)量關(guān)聯(lián)文件管理規(guī)程記錄管理規(guī)程5.管理職責(zé)質(zhì)量手冊質(zhì)量體系評審規(guī)程質(zhì)量會議運作規(guī)程ISO要求項目*規(guī)程文件（包括質(zhì)量手冊）1.范圍質(zhì)量手冊2.引用標準3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管體系質(zhì)量手冊質(zhì)量關(guān)聯(lián)文件管理規(guī)程記錄管理規(guī)程5.管理職責(zé)質(zhì)量手冊質(zhì)量體系評審規(guī)程質(zhì)量會議運作規(guī)程6.資源管理職工培訓(xùn)管理規(guī)程職工在職培訓(xùn)管理規(guī)程作業(yè)者教育管理規(guī)程生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程7.2與客戶有關(guān)的過程生產(chǎn)量/式樣的確認和修正規(guī)程商品銷售單價管理規(guī)程投訴處理規(guī)程7.4采購生產(chǎn)材料采購業(yè)務(wù)規(guī)程進貨檢驗規(guī)程進貨檢驗抽樣數(shù)決定管理規(guī)程7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過程管理規(guī)程生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)