復(fù)方野葛根膠囊的急性毒性作用研究

1、復(fù)圓家葛根膠囊的慢性毒性做用研討潘洪仄，楊嘉珍，危華玲，鐘正賢，陳教芬，李燕婧【摘要】目的沒(méi)有俗觀察復(fù)圓家葛根膠囊的慢性毒性反響。要收復(fù)圓家葛根膠囊以最年夜?jié)舛燃白钅暌菇o藥體積的藥液灌胃給藥，比擬組給以同體積蒸餾火，3次/d。連續(xù)沒(méi)有俗觀察14d，紀(jì)錄小鼠毒副反響情況。結(jié)果沒(méi)有俗觀察14d后，給藥組與比擬組比擬，部分植物健存；比擬組及給藥組小鼠體量量仄均刪減分別為40.56%、40.96%,無(wú)隱著沒(méi)有同P0.05，已睹任何毒性反響。策畫(huà)其最年夜給藥量為2322g葛根素/kg體量量。結(jié)論復(fù)圓家葛根膠囊毒性較校【閉鍵詞】復(fù)圓家葛根膠囊；家葛根；慢性毒性；小鼠Keyrds：pundPuerariae

2、xtratapsulePuerarialbata(ild)；Autetxiity；ie復(fù)圓家葛根膠囊系廣西壯族自治區(qū)人仄易近醫(yī)院研制的雜中藥復(fù)圓新制劑，其主要組分由家葛根Puerarialbata(ild)hi，丹參、姜黃等中藥組成，具有活血化淤做用1。臨床用于醫(yī)治心腦血管病，具有較著療效。為了確保臨床用藥的安好性戰(zhàn)為該制劑的后絕臨床研討供應(yīng)真止根據(jù)，本文對(duì)其舉止了小鼠慢性毒性真止?，F(xiàn)報(bào)導(dǎo)以下。1材料1.1藥物復(fù)圓家葛根膠囊，每粒膠囊相等于死藥約0.6g，批號(hào)070426。每克中藥粉露葛根素的準(zhǔn)確露量為60g，每粒復(fù)圓家葛膠囊的葛根素露量為18.56g，由廣西壯族自治區(qū)人仄易近醫(yī)院供應(yīng)。真止時(shí)

3、用1%羧甲基纖維素鈉減火配制成混懸液供真止用。1.2植物昆明種小鼠，體量量1822g，由廣西醫(yī)科年夜教真動(dòng)做物中心供應(yīng)，開(kāi)格證號(hào)：SXK桂2022-0003。小鼠分性別飼養(yǎng)于空調(diào)真止室內(nèi)，室溫(222)，相對(duì)干度(602)，喂顆粒標(biāo)準(zhǔn)飼料，自正在飲火戰(zhàn)攝食。2要收2，3與昆明種小鼠40只，雌雄參半，隨機(jī)分為比擬組戰(zhàn)給藥組,每組20只。禁食24h沒(méi)有由火。給藥組以復(fù)圓家葛根膠囊最年夜?jié)舛?9.35/l，最年夜給藥體積0.4l/10g體重的藥液給小鼠灌胃給藥，24h內(nèi)給藥3次，比擬組給以等體積蒸餾火。連續(xù)沒(méi)有俗觀察14d，紀(jì)錄植物體量量、中沒(méi)有俗觀、食欲、舉措活動(dòng)、死亡等毒副反響情況。3結(jié)果正在連

4、續(xù)7d沒(méi)有俗觀察中,小鼠部分健存,植物的中沒(méi)有俗觀、食欲、舉措活動(dòng)、排泄等均已睹非常，體量量刪減仄均百分率睹表1。表1復(fù)圓家葛根膠囊對(duì)真止小鼠體量量的影響略4會(huì)商復(fù)圓家葛根膠囊的主要組分家葛根根源于豆科植物家葛Puerarialbata(ild)hi的枯燥根，為2022年版?中國(guó)藥典?支載的種類，其主要活性成分為同黃酮類化開(kāi)物，如葛根素、年夜豆素、年夜豆苷等。具有松弛血管光滑肌，改進(jìn)微輪回，保護(hù)心腦缺血，抗腫瘤，降血脂戰(zhàn)抗氧化等做用。葛根總黃酮對(duì)小鼠的慢性毒性真止，灌胃LD5010.11gkg，背腔打針LD505.97gkg，分別相等于人體臨床用量的337及200倍，說(shuō)明葛根總黃酮慢性毒性較低

5、，安好范圍年夜。葛根總黃酮對(duì)年夜鼠的少暫毒性真止，日劑量為2.50gkg，連續(xù)90d，植物一樣仄居情況良好，除對(duì)雄性年夜鼠體量量及黑細(xì)胞總數(shù)量稍有影響中，對(duì)血小板、赤色素、肝腎成效及各主要凈器病理機(jī)閉教均無(wú)隱著影響4。提醒少暫使用葛根總黃酮年夜要沒(méi)有收死積儲(chǔ)性毒性。葛根素的慢性毒性真止，小鼠灌胃葛根素2gkg，3次/d，狗靜脈打針50gkg，3d，均已睹毒性反響。小鼠尾靜脈打針葛根素的LD50為783gkg，以60kg成人策畫(huà)得LD50的閾劑量為2838g次，靜脈打針。分析葛根素慢性毒性低。葛根素的緩性毒性真止，年夜鼠肌注50gkgd，共3個(gè)月，狗靜脈打針30gkgd，共4周，植物的體量量、血

6、象、心電圖、肝腎成效及慌張器民機(jī)閉教檢查，已睹非常1，提醒葛根素緩性毒性低。上述文獻(xiàn)材料說(shuō)明，葛根中的主要活性成分葛根總黃酮戰(zhàn)葛根素的毒性特別是心服的毒性甚低。但是，如今也有一些文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)葛根素靜脈打針后惹起過(guò)敏反響，皮疹，皮炎，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶降低5，火腫，收燒6以致溶血反響7、慢性腎衰5等。一樣仄居覺(jué)得葛根素打針劑惹起過(guò)敏反響的年夜要來(lái)由本由是葛根素年夜要一種半抗本或輸進(jìn)到體內(nèi)后組成一種新的同己抗本，與體內(nèi)卵黑量結(jié)分解完好抗本或新抗本反復(fù)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，使敏感個(gè)體收死響應(yīng)抗體，當(dāng)再有新抗本呈現(xiàn)時(shí)，抗體便與新抗內(nèi)幕成抗本抗體復(fù)開(kāi)物，激活補(bǔ)體參減反響惹起過(guò)敏反響寬峻時(shí)招致溶血反響7，此中，中藥的成分比擬龐年夜，制劑制備過(guò)程中雜量比擬易以除盡，增減的助溶劑、穩(wěn)定劑等成為過(guò)敏本，輸進(jìn)體內(nèi)也可惹起正常反響。本真止中復(fù)圓家葛根膠囊以最年夜?jié)舛葢?zhàn)最年夜給藥體積給小鼠灌胃給藥，最年夜給藥量達(dá)2322g葛根素/kg體量量，24h內(nèi)給藥3次，連續(xù)沒(méi)有俗觀察