醫(yī)藥生物行業(yè)：“4+7”帶量采購實(shí)施細(xì)則發(fā)布

1、行業(yè)研究簡報(bào)正文目錄1行業(yè)重要新聞 . 31.11.2國產(chǎn) PD-1 單抗價(jià)格公布. 3“4+7”帶量采購，第一份細(xì)則來了！ . 32上市公司重要公告 . 52.12.22.32.42.52.62.7海思科 發(fā)布 HSK3486 乳狀注射液期臨床研究進(jìn)展 . 5亞太藥業(yè) 發(fā)布子公司獲得藥品 GMP 證書公告 . 5華潤雙鶴 鹽酸特拉唑嗪片通過一致性評價(jià). 5 艾德生物 發(fā)布業(yè)績預(yù)告. 5 新華醫(yī)療 擬轉(zhuǎn)讓威士達(dá)醫(yī)療有限公司股權(quán). 5 萊美藥業(yè) 發(fā)布業(yè)績預(yù)告. 6 恒瑞醫(yī)藥 關(guān)于 獲得藥物上市許可的公告. 63主要原料藥價(jià)格跟蹤. 73.13.2抗感染藥價(jià)格跟蹤 . 7維生素類價(jià)格跟蹤 . 84

2、醫(yī)藥行業(yè)估值跟蹤 . 95周策略建議. 116風(fēng)險(xiǎn)提示 . 122請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)1行業(yè)重要新聞1.1 國產(chǎn) PD-1 單抗價(jià)格公布近日，君實(shí)生物的特瑞普利單抗價(jià)格公布，該產(chǎn)品定價(jià)為 7200 元/240mg，根據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)的測算，年治療費(fèi)用為 18.72 萬元；符合條件的患者可以獲得“使用 4個(gè)周期后獲得 4 個(gè)周期的藥品援助”，實(shí)際負(fù)擔(dān)約 9.36 萬/年。點(diǎn)評：國產(chǎn)單抗價(jià)格低，對比國內(nèi)上市的進(jìn)口 PD-1 單抗，keytruda 價(jià)格為 17918 元/100mg，按照 50kg 體重患者以及“3+3”的贈(zèng)藥計(jì)劃計(jì)算年費(fèi)用約 15 萬。Opdivo 價(jià)格為 926

3、0 元/100mg，4591 元/40mg，若不考慮贈(zèng)藥，50kg 體重患者年治療費(fèi) 用約 33 萬元。國產(chǎn)單抗相比進(jìn)口單抗價(jià)格具備優(yōu)勢；鑒于 PD-1 廣泛的適應(yīng)癥，其市場前景廣 闊，目前國產(chǎn)的 PD-1 單抗僅君實(shí)生物、信達(dá)生物獲批，恒瑞醫(yī)藥的 PD-1 單抗預(yù)計(jì) 將在近期獲得審批結(jié)果，建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）。（責(zé)任部門：市“4+7”帶量采購，第一份細(xì)則來了！日前，作為“4+7”城市之一的大連市貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用 工作方案（征求意見稿）流出。對中選藥品的采購保障使用的細(xì)則，浮出水面。附：大連貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作方案（征求意見稿）主要條文 一

4、、指導(dǎo)思想二、基本原則（略） 三、主要任務(wù)（一）落實(shí)中選藥品年度采購量明確采購主體責(zé)任。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作 中選藥品的采購主體。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂 帶量購銷合同，并確保 1 年內(nèi)完成合同用量。集中采購結(jié)果執(zhí)行周期中，公立醫(yī)療機(jī) 構(gòu)須優(yōu)先采購、使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。暢通醫(yī)院采購渠道。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，確保中選藥品進(jìn) 入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，不得以費(fèi)用總額、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量、藥事 委員會(huì)評審以及藥品經(jīng)營企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。（責(zé)任部門： 市衛(wèi)計(jì)委）落實(shí)帶量采

5、購任務(wù)。重點(diǎn)做好中選藥品在醫(yī)院終端的使用，將藥品使用情況納 入公立醫(yī)院考核指標(biāo)，對中選藥品使用和藥款結(jié)算情況進(jìn)行監(jiān)測、監(jiān)控和考核，制定 用藥指南；對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)。衛(wèi)計(jì)委）3請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)做好通過中選藥品的質(zhì)量保障工作，加大抽檢頻次、明確質(zhì)量問題信息報(bào)告制 度、將有關(guān)品種列入年度重點(diǎn)抽檢計(jì)劃、設(shè)計(jì)專門針對集采中選品種的質(zhì)檢方案、建 立試點(diǎn)藥品質(zhì)量處置工作機(jī)制及應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測，保障中選 藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。（責(zé)任部門：市食藥監(jiān)局）實(shí)施藥品使用監(jiān)測。加強(qiáng)對中選藥品使用情況監(jiān)測，及

6、時(shí)發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥 品短缺情況，將供應(yīng)不足、不及時(shí)的情況，第一時(shí)間上報(bào)國家、省試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。（責(zé)任部門：市衛(wèi)計(jì)委）（三）確保及時(shí)回款（四）落實(shí)相關(guān)配套政策明確支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用。（五）加強(qiáng)監(jiān)督管理 四、工作安排成立大連市貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長 任組長，市衛(wèi)生計(jì)生委、市人社局、市食藥監(jiān)局、市發(fā)改委、市財(cái)政局、市委宣傳部 等部門的主要領(lǐng)導(dǎo)為成員。負(fù)責(zé)整體謀劃、協(xié)調(diào)推進(jìn)試點(diǎn)工作，及時(shí)研究解決試點(diǎn)推 進(jìn)過程中的重大問題。正式啟動(dòng)國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)對國家 組織藥品集中采購試點(diǎn)工作進(jìn)行分析、評估。（啟動(dòng)時(shí)間：2019

7、年 3 月 1 日）點(diǎn)評：備受矚目的“4+7”帶量采購正逐漸在各地進(jìn)入落地階段，大連率先公布 方案，定于 2019 年 3 月 1 日正式實(shí)施。細(xì)則中對于中選藥品在招標(biāo)采購、醫(yī)院準(zhǔn)入 和醫(yī)保支付以及銷售回款等多方面的關(guān)鍵問題，均進(jìn)行了進(jìn)一步細(xì)化的闡述以及詳 細(xì)落實(shí)步驟。從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保 1 年內(nèi)完成合同用量，須優(yōu)先采購、使用集中采 購中選品種，不得以費(fèi)用總額、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量、藥事委員會(huì)評 審以及藥品經(jīng)營企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用等條文可以看出政府 對于確保執(zhí)行帶量采購結(jié)果的決心和信心。另外對于產(chǎn)品質(zhì)量也是不容忽視，通過 加大抽檢頻次、明確質(zhì)量問題信息報(bào)告制度和

8、將有關(guān)品種列入年度重點(diǎn)抽檢計(jì)劃等 措施來確保藥品安全。我們認(rèn)為帶量采購已是大勢所趨，在確保用量的基礎(chǔ)上藥品 價(jià)格進(jìn)一步下降有利于減輕醫(yī)保支付和患者負(fù)擔(dān)，目前不合理的仿制藥高利潤率將 回降至正常水平，估值中樞下移，短中期建議投資者回避，不過長期來看一些優(yōu)秀 企業(yè)有望通過帶量采購迅速占領(lǐng)市場份額，對目前產(chǎn)品市占率較低的企業(yè)有利，如 京新藥業(yè)（002020.SZ）和華海藥業(yè)(600521.SH)等，可以關(guān)注其長期投資價(jià)值。4請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)2上市公司重要公告2.1 海思科 發(fā)布 HSK3486 乳狀注射液期臨床研究進(jìn)展海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司于近日獲悉公司全資子公司四川海思

9、科制藥有限 公司之“一項(xiàng)在結(jié)腸鏡和胃鏡診療受試者中評價(jià) HSK3486 乳狀注射液鎮(zhèn)靜/麻醉有效 性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、丙泊酚平行對照的期臨床研究”已完成方案規(guī) 定的所有受試者的入組和隨訪工作，目前已進(jìn)入數(shù)據(jù)清理階段。預(yù)計(jì)在 2019 年 3 月 底前完成數(shù)據(jù)清理并鎖庫，2019 年 5 月前獲得統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2019 年 6 月前獲得期臨 床研究總結(jié)報(bào)告。2.2 亞太藥業(yè) 發(fā)布子公司獲得藥品 GMP 證書公告浙江亞太藥業(yè)股份有限公司全資子公司紹興興亞藥業(yè)有限公司于近日收到浙江 省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品 GMP 證書，本次通過 GMP 認(rèn)證的生產(chǎn)線為公司劃 轉(zhuǎn)給全資子公司興亞藥業(yè)的原料

10、藥生產(chǎn)線，是原生產(chǎn)線的再次認(rèn)證。2.3 華潤雙鶴 鹽酸特拉唑嗪片通過一致性評價(jià)近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了 國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)藥品補(bǔ)充申請批件(批件號： 2018B04606)，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。中國境內(nèi)，已批準(zhǔn)上 市的鹽酸特拉唑嗪片劑生產(chǎn)企業(yè)有 21 家，膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)有 14 家，其中，鹽酸特 拉唑嗪片劑 2mg 為中國國家基本藥物目錄品種。2.4 艾德生物 發(fā)布業(yè)績預(yù)告預(yù)計(jì) 2018 年全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 1.25 億-1.30 億，同比增長 32.89%-38.20%。 報(bào)告期內(nèi)，公司憑借研

11、發(fā)實(shí)力、銷售渠道、品牌效應(yīng)以及領(lǐng)先產(chǎn)品等優(yōu)勢，牢牢把握腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷市場快速發(fā)展的契機(jī)，以臨床需求、患者受益為導(dǎo)向，持 續(xù)不斷地推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品上市，并通過加強(qiáng)市場推廣以及銷售隊(duì)伍建設(shè)、完善 公司治理結(jié)構(gòu)等措施，促進(jìn)公司主營業(yè)務(wù)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營業(yè)績 的有效提升。2.5 新華醫(yī)療 擬轉(zhuǎn)讓威士達(dá)醫(yī)療有限公司股權(quán)公司的全資子公司華佗國際發(fā)展有限公司擬以人民幣 123,391.584 萬元的價(jià)格 轉(zhuǎn)讓其控股子公司 Vastec Medical Limited（威士達(dá)醫(yī)療有限公司）60%的股權(quán)，交5請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)易對方為持有威士達(dá) 40%股權(quán)的股東

12、IVD Medical Holding。本次轉(zhuǎn)讓有利于威士達(dá) 充分有效地獲得和使用各種優(yōu)勢資源，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高其資產(chǎn)運(yùn)營效率和獲利能 力，拓寬境外融資渠道緩解公司資金壓力，符合公司“整合、升級、提效”的指導(dǎo)方 針和由高速增長階段向高質(zhì)量發(fā)展階段的指導(dǎo)思想。2.6 萊美藥業(yè) 發(fā)布業(yè)績預(yù)告公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì) 2018 年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 1.1 億-1.25 億，同比增長 97.98%-124.98%。本報(bào)告期內(nèi)公司特色專科類產(chǎn)品銷售增長，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化， 公司營業(yè)收入和整體毛利率有所提升。同時(shí)，本報(bào)告期內(nèi)公司出售所持有 Athenex 部分股票產(chǎn)生投資收益為 4,445.80 萬元。2.

13、7 恒瑞醫(yī)藥 關(guān)于 獲得藥物上市許可的公告江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的子公司 Cadiasun Pharma GmbH 近日收到德國 聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司碘克沙醇注射液在德國的上市申 請。該藥品是 X-線對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影（常規(guī)）、外周動(dòng) 脈造影（常規(guī)）、排泄性尿路造影和計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)，可使異常結(jié)構(gòu)或病變顯影， 以區(qū)分健康組織和病理組織。其他適應(yīng)癥包括腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影和胃腸道（口 腔和直腸）檢查，以及用于兒童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增強(qiáng)及上消化道 檢查。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，2017 年度碘克沙醇注射液全球銷售額約為

14、4.89 億美元， 歐洲銷售額約為 1.35 億美元，中國銷售額約為 1.73 億美元。截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為 9021 萬元人民幣。6請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所圖表 3：阿莫西林國內(nèi)價(jià)格走勢圖表 4：頭孢曲松鈉國內(nèi)價(jià)格走勢來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所抗感染藥類價(jià)格方面，6-APA 于 1 月 7 日報(bào)價(jià) 180 元/kg，比上周下降 5 元/kg，其他產(chǎn)品更新至 2018 年 12 月數(shù)據(jù)，12 月份青霉素工業(yè)鹽和阿莫西林相比 11 月份分別下降 3.50 元

15、/BOU 和 5 元/kg，報(bào)價(jià)分別為 63.0 元/BOU、177.50 元/kg；頭孢曲 松鈉報(bào)價(jià)維持 650 元/kg 不變。0204060801001201402008-122009-122010-122011-122012-122013-122014-122015-122016-122017-122018-1201002003004005003主要原料藥價(jià)格跟蹤3.1 抗感染藥價(jià)格跟蹤圖表 1：青霉素工業(yè)鹽價(jià)格走勢圖表 2：6-APA 國內(nèi)價(jià)格走勢1606002008-012009-012010-012011-012012-012013-012014-012015-012016-01

16、2017-012018-012019-0101002003004005006002008-122009-122010-122011-122012-122013-122014-122015-122016-122017-122018-1202004006008001,0001,2001,4002008-122009-122010-122011-122012-122013-122014-122015-122016-122017-122018-127請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)3.2 維生素類價(jià)格跟蹤圖表 5：維生素 C 國內(nèi)價(jià)格走勢圖表 6：維生素 A 國內(nèi)價(jià)格走勢來源：Wind，國聯(lián)證

17、券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所圖表 7：維生素 E 國內(nèi)價(jià)格走勢圖表 8：泛酸鈣（鑫富/新發(fā)）國內(nèi)價(jià)格走勢來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所維生素方面，本周 VA 和泛酸鈣價(jià)格小幅下行，VC 和 VE 價(jià)格持平。本周 VA 報(bào) 價(jià) 420 元/kg，比上周下降 20 元/kg；泛酸鈣報(bào)價(jià) 170 元/kg，較上周下降 15 元/kg； 而維生素C 報(bào)價(jià) 33.50 元/kg，VE 本周報(bào)價(jià) 40.50 元/kg，與上周持平。0102030405060708002004006008001,0001,2001,4001,6000204060801001201401

18、6018020002004006008001,0001,2001,4001,6008請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)4醫(yī)藥行業(yè)估值跟蹤截止到 2019 年 1 月 11 日我們采用一年滾動(dòng)市盈率（TTM，整體法），剔除負(fù)值影響，醫(yī)藥生物整體市盈率處在 23.80 倍，較上周有所提升，低于歷史估值均值（40.02 倍）。截止到 2019 年 1 月 11 日，醫(yī)藥行業(yè)相對于全部 A 股的溢價(jià)比例為 1.90 倍， 持續(xù)下降態(tài)勢。本周子板塊中生物制品、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)小幅下跌，其他板塊略 有上漲。由于醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購政策短期對醫(yī)藥行業(yè)的影響，建議長期關(guān)注優(yōu)質(zhì)藍(lán) 籌和成長性好市盈率低等兩

19、類醫(yī)藥上市公司的投資價(jià)值。圖表 9：醫(yī)藥行業(yè)歷史估值比較圖803.5板塊相對70估值估值3均值60均值2.5502401.530201100.5002001/1/5 全部A股SW醫(yī)藥生物板塊估值2均01值9/1/11溢價(jià)比例相對估值均值來源：Wind，國聯(lián)證券研究所9請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)圖表 10：化學(xué)原料藥行業(yè)市盈率變化趨勢圖圖表 11：化學(xué)制劑行業(yè)市盈率變化趨勢圖1405120板塊相對估值估值4100均值均值80360240120002001/1/5 2019/1/11全部A股SW化學(xué)原料藥板塊估值均值溢價(jià)比例 相對估值均值80板塊相對3.570估值估值360均值均值2

20、.5502401.530201100.5002001/1/5 全部A股SW化學(xué)制 2019/1/11劑 板塊估值均值溢價(jià)比例來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所圖表 12：生物制品行業(yè)市盈率變化趨勢圖圖表 13：醫(yī)療器械行業(yè)市盈率變化趨勢圖100590相對80板塊估值470估值均值60均值3504023020110002001/1/52019/1/11全部A股SW生物制品板塊估值均值溢價(jià)比例14065.5120相對5100板塊估值4.5估值均值480均值3.53602.52401.52010.5002001/1/52019/1/11全部A股SW醫(yī)療器械板塊估值均值溢價(jià)比

21、例來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所圖表 14：醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)市盈率變化趨勢圖圖表 15：中藥行業(yè)市盈率變化趨勢圖90相對380板塊估值2.570估值均值60均值2501.540301200.510002001/1/5 2019/1/11 全部A股 SW醫(yī)藥商業(yè)板塊估值均值溢價(jià)比例1004相對3.580板塊估值估值均值360均值2.52401.51200.5002001/1/5 全部A股 SW中藥2019/1/11 板塊估值均值溢價(jià)比例來源：Wind，國聯(lián)證券研究所來源：Wind，國聯(lián)證券研究所10請務(wù)必閱讀報(bào)告末頁的重要聲明行業(yè)研究簡報(bào)5周策略建議本周上證綜指較上周上

22、漲 0.82%。從個(gè)股表現(xiàn)來看，除次新股外，紫鑫藥業(yè)和天 目藥業(yè)漲幅較大，位列行業(yè)周漲幅前列；而宜華健康、上海萊士表現(xiàn)較差，位列行業(yè) 周跌幅前列。圖表 16：本周個(gè)股漲跌幅前十證券代碼證券簡稱漲幅前 10證券代碼證券簡稱跌幅前 10300753.SZ愛朋醫(yī)療28.34300633.SZ開立醫(yī)療-10.14002118.SZ紫鑫藥業(yè)24.60300685.SZ艾德生物-8.21600671.SH天目藥業(yè)12.67000150.SZ宜華健康-7.65600833.SH第一醫(yī)藥9.73002252.SZ上海萊士-7.59300562.SZ樂心醫(yī)療8.92300601.SZ康泰生物-6.8860079

23、6.SH錢江生化8.41000518.SZ四環(huán)生物-6.10002940.SZ昂利康8.37002589.SZ瑞康醫(yī)藥-5.57603896.SH壽仙谷7.74600767.SHST 運(yùn)盛-4.91603998.SH方盛制藥7.20300003.SZ樂普醫(yī)療-4.70000403.SZ振興生化7.06000999.SZ華潤三九-4.22來源：Wind，國聯(lián)證券研究所上周醫(yī)藥板塊在所有行業(yè)中表現(xiàn)依然較差，僅跑贏房地產(chǎn)和金融，整體指數(shù)表現(xiàn) 略漲。細(xì)分來看，疫苗企業(yè)和血制品企業(yè)跌幅靠前，一方面有利空消息影響，另一方 面也是除前期化藥板塊補(bǔ)跌現(xiàn)象。隨著業(yè)績預(yù)告的發(fā)布，短期我們建議關(guān)注年報(bào)表現(xiàn) 較好的企業(yè)，如智飛生物（300122.SZ）和科倫藥業(yè)（002422.SZ）等；中長期我們 繼續(xù)推薦不受集采降價(jià)影響的非藥板塊相關(guān)標(biāo)的，如歐普康視（300595.SZ）和通策 醫(yī)療（600763.SH）；另外創(chuàng)新價(jià)值凸顯，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）和 CRO 龍頭如 藥明生物（2269.HK）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ）等值得長期關(guān)注。聯(lián)圖表 17：國證券醫(yī)藥重點(diǎn)跟蹤股票池證券簡稱證券代碼18 年 EPS18 年 PE長期看好理由新華制藥000756.SZ0.5623.0基本面向好，制劑業(yè)務(wù)快速發(fā)展，國企改革在即仙琚制藥002332.SZ0.2830.8國內(nèi)激素類制劑龍頭企業(yè)，國企改革步伐