醫(yī)藥生物行業(yè)報(bào)告：慢病用藥門診納入醫(yī)保報(bào)銷比例提升

1、正文目錄 HYPERLINK l _bookmark0 行業(yè)新聞3 HYPERLINK l _bookmark1 國務(wù)院會議決定醫(yī)目內(nèi)的降壓降糖藥報(bào)比提升至以上3 HYPERLINK l _bookmark2 上海市推進(jìn)醫(yī)學(xué)影檢和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)4 HYPERLINK l _bookmark3 上市公司重要公告6 HYPERLINK l _bookmark4 恒瑞醫(yī)藥關(guān)于藥品臨床驗(yàn)進(jìn)展的公告6 HYPERLINK l _bookmark5 天壇生物子公司獲批設(shè)單采血漿站6 HYPERLINK l _bookmark6 復(fù)星醫(yī)藥臨床注冊申請受理6 HYPERLINK l _bookmark7 九

2、洲藥業(yè)收購海外股權(quán)7 HYPERLINK l _bookmark8 京新藥業(yè)辛伐他汀通一致性評價(jià) 7 HYPERLINK l _bookmark9 恒瑞醫(yī)藥藥品獲批臨床8 HYPERLINK l _bookmark10 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司簽條款許可書8 HYPERLINK l _bookmark11 主要原料藥價(jià)格跟蹤10 HYPERLINK l _bookmark12 抗感染藥價(jià)格跟蹤10 HYPERLINK l _bookmark13 維生素類價(jià)格跟蹤 HYPERLINK l _bookmark14 科創(chuàng)專欄12 HYPERLINK l _bookmark15 醫(yī)藥物的創(chuàng)注發(fā)行態(tài)12 HY

3、PERLINK l _bookmark16 新上標(biāo)跟與評13 HYPERLINK l _bookmark17 醫(yī)藥行業(yè)估值跟蹤14 HYPERLINK l _bookmark18 周策略建議16 HYPERLINK l _bookmark19 風(fēng)險(xiǎn)提示17行業(yè)新聞50%以上9 3 信息來源：人民健康網(wǎng)國聯(lián)點(diǎn)評：慢病用藥是近期醫(yī)改的重點(diǎn)之一。本次會議決定，高血壓、糖尿病患者的門診用藥，在目錄內(nèi)的，報(bào)銷比例提升至 50%以上，有條件的地區(qū)不設(shè)置起付線。此舉將顯著改善高血壓、糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)壓力。門診用藥納入醫(yī)保，以及報(bào)銷比例提升，對于藥企而言，預(yù)計(jì)其產(chǎn)品滲透率提升。建議關(guān)注降壓藥、降糖藥企的投資機(jī)

4、會。上海市推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn):（2018-2020 年)一、工作原則（一（二（三二、互認(rèn)項(xiàng)目（一）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目主要包括部分穩(wěn)定性較好的檢驗(yàn)項(xiàng)目：, E （。ABO Rh 血型鑒定。（二）醫(yī)學(xué)影像資料互認(rèn)項(xiàng)目X 、CR、DR。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項(xiàng)目。包括 PETCT、PET、SPECT、CT、MRI、DSA。三、互認(rèn)適用范圍（一）同級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，原則上應(yīng)互相認(rèn)可。（二四、互認(rèn)辦法（一，遵照（二（六、進(jìn)度要求（一）2019 年 10 月 1 日前，實(shí)現(xiàn)所有市級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的互聯(lián)互通互認(rèn)，實(shí)時(shí)

5、查閱和互認(rèn)共享。（二12 31 （三）2020 年 6 月 30 日前，實(shí)現(xiàn)所有區(qū)級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的互聯(lián)互通互認(rèn)，實(shí)時(shí)查閱和互認(rèn)共享。（12 31 信息來源：上海市衛(wèi)健委國聯(lián)點(diǎn)評：近日，上海衛(wèi)健委發(fā)布全面推進(jìn)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)互通互認(rèn)工作的實(shí)施意見?；フJ(rèn)項(xiàng)目包括穩(wěn)定性較好的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的臨床生化、臨床免疫、臨床血液、體液、臨床微生物項(xiàng)目，以及影像檢10 2020 年年底，逐步實(shí)現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)和影像的互通互認(rèn)。政策有助于節(jié)省反復(fù)病人反復(fù)檢測的醫(yī)療成本。但對于檢測耗材企業(yè)來說，需求下降。隨著檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)可度提升，第三方診斷結(jié)

6、果或?qū)⒓{入到互認(rèn)范圍，建議關(guān)注迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)。上市公司重要公告III （PFS）（NSCLC）患者，接受卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞加卡鉑治療對比培美曲塞加卡鉑（209505 號，同意蘭州血制在涇川縣設(shè)置單采血漿站 。該批復(fù)有效期為 2 上述單采血漿站建成并通過驗(yàn)收后，將有利于提升公司原料血漿供應(yīng)能力。（JH19027 國naaor 片2017 12 Ardelyx, Inc.（Ardelyx 仍為 HYPERLINK / IQVIA 。ASTM IQVIA HYPERLINK / IQVIA 22.2 （于中。2019 8 7,768 萬元（。九洲藥業(yè)股份有限公司全資子公司浙江瑞博制藥有限公

7、司擬通過在美國特拉華州設(shè)立全資子公司瑞博（美國）制藥有限公司以自籌資金 1,600 萬美元收購 NewsomeRoger Frisbee PharmAgra Labs, Inc.PharmAgra Hling mpn, LC.10%100%標(biāo)的公司PharmAgra Labs, Inc.1998 CRO CDMO API 4 30 16 cGMP API 流程開發(fā)、分析化學(xué)及電子化學(xué)品等服務(wù)。標(biāo)的公司 PharmAgra Holding , LLC. PharmAgra Labs, Inc.本次交易有利于公司提升向北美地區(qū)提供創(chuàng)新藥臨床前研究以及一期臨床用原CDMO CDMO 京新藥業(yè)辛伐他汀

8、通過一致性評價(jià)浙江京新藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥恒瑞醫(yī)藥 2 款藥物獲批臨床。SHR-1316 PD-L1 單抗藥物，可以解除PD-L1 T SHR-1704 T SHR-1704 ADCC、T SHR-1316SHR-1704 SHR-1316 有Aeoiuma（eenq、elmab商品名 Baeni)和 Durvalumab(Imfinzi)CS1001 SHR-1704 2018 AtezolizumabDurvalumab 和Avelumab 14.56 截至目前，SHR-1316 項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 9,943 萬元人民幣，SHR-1704 項(xiàng)目

9、已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,020 萬元人民幣。L1（D1 PT Kalbe Genexine Biologics （10 ）即:（1）（2）2 Genexine 2 （包付款Kalbe Genexine68,200（首付款為 1,000 萬美元：于雙方簽訂許可協(xié)議后支付。2,200 （i）I I （i1個(gè)（iKaeeneine2不包括21銷售里程碑付款共計(jì)不超過 65,000 萬美元：根據(jù)該新藥在區(qū)域內(nèi)的累計(jì)凈銷售額達(dá)成情況依約確定。在協(xié)議約定期間根據(jù)該新藥在區(qū)域內(nèi)凈銷售額的達(dá)成情況，由Kalbe Genexine按 15%或 18%的比例支付銷售提成。主要原料藥價(jià)格跟蹤抗感染藥價(jià)格跟蹤圖表 1

10、：青霉素工業(yè)鹽價(jià)格走勢（元/BOU）圖表 2：6-APA 國內(nèi)價(jià)格走勢（元/kg）1606001401205001004008030060200402010002008-082009-082010-082011-082012-082013-082014-082015-082016-082017-082018-082019-082006-092007-092008-092009-092010-092011-092012-092013-092014-092015-092016-092017-092018-092019-0902008-082009-082010-082011-082012-0820

11、13-082014-082015-082016-082017-082018-082019-082006-092007-092008-092009-092010-092011-092012-092013-092014-092015-092016-092017-092018-092019-09來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所圖表3：阿莫西林國內(nèi)格走勢（元/kg）圖表4：頭孢曲松鈉國價(jià)格走勢（元/kg）6001,4005004003002001002008-082009-082010-082011-082012-082013-082014-082015-082016-082017-0

12、82018-082019-082008-082009-082010-082011-082012-082013-082014-082015-082016-082017-082018-082019-08002008-082009-082010-082011-082012-082013-082014-082015-082016-082017-082018-082019-082008-082009-082010-082011-082012-082013-082014-082015-082016-082017-082018-082019-08來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所2019 9

13、9 145 元/kg8 7 元/BOU；阿莫西林最新報(bào)價(jià) 195 元/kg；頭孢曲松鈉報(bào)價(jià)為 610 元/kg。3.2 維生素類價(jià)格跟蹤圖表5：維生素C國內(nèi)格走勢（元/kg）圖表6：維生素A國內(nèi)格走勢（元/kg）801,600701,400601,200501,0004080030600204001020000來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所圖表7：維生素E國內(nèi)價(jià)格走勢（元/kg）圖表泛酸（鑫富新發(fā)國內(nèi)價(jià)格走（元/kg）00來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所 2019 9 12 355.5 元/kg2 元/kgVE 47 元/kg，泛酸鈣報(bào)價(jià)為 355 元/kg，

14、VC 為 26 元/kg，均與上周持平。科創(chuàng)專欄醫(yī)藥生物標(biāo)的科創(chuàng)板注冊發(fā)行動態(tài)28 IPO 8 2019 圖表 9：已經(jīng) IPO 預(yù)披露科創(chuàng)板生物醫(yī)藥標(biāo)的證券碼證券稱上市準(zhǔn)審核態(tài)受理期A19406.SH前沿生物上市標(biāo)準(zhǔn)五已問詢2019-08-13A19404.SH天智航上市標(biāo)準(zhǔn)五已問詢2019-08-07A19400.SH成都先導(dǎo)上市標(biāo)準(zhǔn)一已問詢2019-07-09A19398.SH百奧泰上市標(biāo)準(zhǔn)五已回復(fù)2019-07-08A19305.SH南新制藥上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-06-26A19302.SH三友醫(yī)療上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-06-26A19300.SH吉貝爾上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2

15、019-06-25A19233.SH澤璟制藥上市標(biāo)準(zhǔn)五已回復(fù)(第二次)2019-06-10A17209.SH潔特生物上市標(biāo)準(zhǔn)一已回復(fù)2019-06-03A19172.SH復(fù)旦張江上市標(biāo)準(zhǔn)一已回復(fù)2019-05-13A19146.SH賽倫生物上市標(biāo)準(zhǔn)一已回復(fù)2019-05-09A19144.SH東方基因上市標(biāo)準(zhǔn)一已回復(fù)(第三次)2019-05-09A19140.SH祥生醫(yī)療上市標(biāo)準(zhǔn)一已回復(fù)(第三次)2019-04-30A19137.SH嘉必優(yōu)上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-04-29A19120.SH碩世生物上市標(biāo)準(zhǔn)一已問詢2019-04-22A19114.SH浩歐博上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-04

16、-19A19112.SH昊海生科上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-18A19107.SH普門科技上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-04-16A19104.SH佰仁醫(yī)療上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-15A19080.SH華熙生物上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-10A19075.SH博瑞醫(yī)藥上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-08A17241.SH美迪西上市標(biāo)準(zhǔn)一待上會2019-04-03A19054.SH海爾生物上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-02A19058.SH申聯(lián)生物上市標(biāo)準(zhǔn)一報(bào)送證監(jiān)會2019-04-02A19043.SH賽諾醫(yī)療上市標(biāo)準(zhǔn)二報(bào)送證監(jiān)會2019-03-29A190

17、16.SH特寶生物上市標(biāo)準(zhǔn)四中止審查2019-03-27A19002.SH安翰科技上市標(biāo)準(zhǔn)一已問詢2019-03-22A19001.SH科前生物上市標(biāo)準(zhǔn)一中止審查2019-03-22來源：Wind，國聯(lián)證券研究所新上市標(biāo)的跟蹤與點(diǎn)評主營業(yè)務(wù)73 10 行業(yè)背景：2017 年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)到了 645 億美元，預(yù)計(jì) 2018 年2025 4.8%2025 936 2043112017年達(dá)到52.632018年達(dá)到63.3619.46%， 行業(yè)地位與競爭格局1000 2017 40 44%主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：公司 2018 年?duì)I業(yè)收入及歸母凈利圖表 10：熱景生命主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)2016201720

18、18營業(yè)收入（億元）1.221.421.87營收增速（%）16.39%31.69%凈利潤（億元）0.280.300.48凈利增速（%）4.42%60.08%來源：Wind，國聯(lián)證券研究所醫(yī)藥行業(yè)估值跟蹤2019912 33.12 （39.66倍2019 9 12 A 2.19 倍， 圖表 11：醫(yī)藥行業(yè)歷史估值比較圖值均值相對估80值均值相對估3.5703602.5502401.530120100.502001/1/5全部A股SW醫(yī)藥生物板塊估值均溢價(jià)比例（右）相對估值均值（右）02019/9/12來源：Wind，國聯(lián)證券研究所圖表12：化學(xué)原料藥行市盈率變化趨勢圖圖表13：化學(xué)制劑行業(yè)盈率變

19、化趨勢圖580板塊估值均值均值4.5板塊估值均值均值43.532.5402301.52010.503.5值均值相對估值均值相對估2.521.510.50002001/1/52019/9/122001/1/52019/9/12全部A股SW化學(xué)原料藥板塊估值均值溢價(jià)比例（右）相對估值均值（右）全部A股SW化學(xué)制劑板塊估值均值溢價(jià)比例（右）相對估值均值（右）來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所圖表14：生物制品行業(yè)盈率變化趨勢圖圖表15：醫(yī)療器械行業(yè)盈率變化趨勢圖均值均值均值均值板塊估值均值相對估值均值板塊估值均值相對估值均值來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所圖表16：醫(yī)藥

20、商業(yè)行業(yè)盈率變化趨勢圖圖表17：中藥行業(yè)市盈變化趨勢圖板塊估值均值相對估值均值均值板塊估值均值相對估值均值均值均值來源：Wind，聯(lián)券究所來源：Wind，聯(lián)券究所 HYPERLINK / HYPERLINK / 恩華藥業(yè)002262.SZ0.63周策略建議1.05%ST 圖表 18：本周個(gè)股漲跌幅前十證券代碼證券簡稱漲幅前10證券代碼證券簡稱跌幅前10002750.SZ龍津藥業(yè)26.58300158.SZ振東制藥-12.60000150.SZ宜華健康23.42600781.SHST輔仁-11.43600090.SH同濟(jì)堂17.90002653.SZ海思科-10.74002118.SZ紫鑫藥業(yè)1

21、7.41603456.SH九洲藥業(yè)-7.18000503.SZ國新健康16.97603883.SH老百姓-6.21300194.SZ福安藥業(yè)16.55603669.SH靈康藥業(yè)-5.79603998.SH方盛制藥15.77002773.SZ康弘藥業(yè)-5.28600129.SH太極集團(tuán)13.87300584.SZ海辰藥業(yè)-4.81300705.SZ九典制藥13.68300404.SZ博濟(jì)醫(yī)藥-4.40300298.SZ三諾生物12.46600196.SH復(fù)星醫(yī)藥-4.36來源：Wind，國聯(lián)證券研究所業(yè)大麻” 概念股走勢強(qiáng)。短期內(nèi)建議關(guān)注或有邊際改善的企業(yè)如富祥股份（30497S30558.Z（

22、0276.H30009.Z圖表 19：國聯(lián)證券醫(yī)藥重點(diǎn)跟蹤股票池證券簡稱證券代碼19 年 EPS（元）19 年 PE長期看好理由新華制藥000756.SZ0.4915.27制劑業(yè)務(wù)快速發(fā)展，國企改革在即仙琚制藥002332.SZ0.4316.26國內(nèi)激素類龍頭，國企改革步伐加快千金藥業(yè)600479.SH0.7214.19主業(yè)穩(wěn)健增長，搶灘醫(yī)療健康安圖生物603658.SH1.7237.10化學(xué)發(fā)光龍頭，質(zhì)譜及生化免疫值得期待恒瑞醫(yī)藥600276.SH1.1456.25處方藥銷售實(shí)力強(qiáng)勁，仿制藥研發(fā)一流華蘭生物002007.SZ1.5327.67采漿量快速增長、業(yè)績進(jìn)入加速釋放期華東醫(yī)藥0009

23、63.SZ1.9019.05工業(yè)品種出色，歷史問題已解決華海藥業(yè)600521.SH0.6920.78出口收獲期，高端仿制藥迎發(fā)展契機(jī)邁克生物300463.SZ0.9921.69化學(xué)發(fā)光持續(xù)放量，渠道布局效果顯現(xiàn)翰宇藥業(yè)300199.SZ0.2836.61化學(xué)合成多肽龍頭，多肽原料藥放量在即康緣藥業(yè)600557.SH0.7717.74熱毒寧加大科室推廣，二線產(chǎn)品快速增長一心堂002727.SZ1.1625.84西南區(qū)布局成型，重點(diǎn)市場步入盈利期濟(jì)川藥業(yè)600566.SH2.5013.52高成長的中藥白馬，營銷實(shí)力強(qiáng)通策醫(yī)療600763.SH1.3955.25口腔+輔助生殖雙主業(yè)，標(biāo)的稀缺中國醫(yī)藥600056.SH1.3110.75商業(yè)擴(kuò)張、工業(yè)協(xié)同，國企改革羚銳制藥600285.SH0.5316.62貼膏劑龍頭，高增長延續(xù)國藥股份600511.SH1.9411.95北京地區(qū)商業(yè)龍頭，全國精麻藥分銷龍頭17.89中樞神經(jīng)系統(tǒng)龍頭，行業(yè)空間廣闊京新藥業(yè)002020.SZ0.6419.31一致性評價(jià)