醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存制度

1、醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存制度中藥飲片采購制度 為規(guī)范藥品采購行為，保證臨床用藥，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。1.采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次必須與原件對照）等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存。2每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。3所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)

2、品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4.中藥飲片購進(jìn)由中藥房工作人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃，采購員根據(jù)中藥房人員提出的計(jì)劃擬定采購計(jì)劃，從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。5中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。6該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。8中藥飲片采購流程：中藥房工作人員提出采購計(jì)劃分管院長審批 采購員按批準(zhǔn)采購。 中藥飲片驗(yàn)收管理制度 1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片

3、進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查。3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。6、對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理制度1、中藥房工作人員負(fù)責(zé)所購進(jìn)中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)工作，每月對所保管的飲片進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，對發(fā)現(xiàn)的問題，有記錄可查。2、中藥飲片養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲存藥品的倉庫應(yīng)

4、陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。 3、中藥房工作人員須認(rèn)真檢查中藥房的溫、濕度是否符合藥品儲存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施，如：開窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇、空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等，并記錄采取措施后的溫濕度。 4、每月對庫存中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量抽查，及時(shí)了解庫存藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。 5、對新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨和使用，并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。 6、藥品養(yǎng)護(hù)范圍包括

5、： 溫濕度管理：溫濕度的記錄，超標(biāo)后采取措施后的觀查、記錄。藥品養(yǎng)護(hù)工作，重點(diǎn)對包裝質(zhì)量、外觀性狀、有效期等檢查。易霉變、經(jīng)常發(fā)生質(zhì)量問題的品種要加強(qiáng)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 日常養(yǎng)護(hù)方法：干燥（曬干、烘干、陰涼處晾干等）；對易質(zhì)變的飲片在黃梅季節(jié)要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 如實(shí)記錄檢查結(jié)果，內(nèi)容：日期、品名養(yǎng)護(hù)監(jiān)測重點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)措施、檢查人等。進(jìn)貨未滿個(gè)月的可免檢；超過個(gè)月的不能遺漏。 中藥飲片儲存管理制度 1、藥庫應(yīng)按照安全、方便、節(jié)約的原則，合理使用倉容，藥品堆碼合理、整齊、牢固。根據(jù)中藥飲片的保存要求，藥品保存應(yīng)保持通風(fēng)、干燥，溫度不超過30攝氏度，庫房相對濕度控制在45%-75%之間。2、根據(jù)季節(jié)氣

6、候的變化，做好溫濕度管理工作，每日早晚各觀測一次，并做好溫濕度記錄，并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)，確保藥品儲存安全。3、藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)-綠色，不合格藥品區(qū)-紅色，退貨藥品區(qū)和待驗(yàn)區(qū)-黃色。4、按照藥品的性能，性能相近的放在一起，容易竄味的藥品要分區(qū)放置。對藥品要按其特性來選擇不同的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5、保持庫房、貨架的干凈整潔，定期進(jìn)行清潔、消毒，做好防盜、防潮、防火、防蟲、防鼠、防污染等工作。6、根據(jù)藥庫藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)超過有效期一年，但不得少于兩年。 毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和

7、中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。1、按、執(zhí)行。2、毒性藥材設(shè)專庫儲存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志，無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)收。3、毒性藥材驗(yàn)收儲存保管時(shí)，檢查藥材與采購計(jì)劃單是否一致，其包裝是否完好，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否完整、清楚，包裝

8、上是否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入庫，4、定期組織庫保管員及有關(guān)人員學(xué)習(xí)關(guān)于毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護(hù)知識，確保萬無一失。合格入庫后，按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于潔凈的墊板上，需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫，溫度不得超過20，濕度不得過75%，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護(hù)工作。 毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。1、按、執(zhí)行。2、毒性藥材設(shè)專庫儲存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志，無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)收。3、毒性藥材驗(yàn)收儲存保管時(shí)，檢查藥材與采購計(jì)劃單是否一致，其包裝是否完好，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否完整、清楚，包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入庫，4、定期組織庫保管員及