質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的要求

1、質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的要求1范圍總則本文件為有下列列需求的組織織規(guī)定了質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體要求求：）需要證實(shí)實(shí)其有能力穩(wěn)穩(wěn)定地提供滿滿足顧客和適適用的法律法法規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品）通過體系系的有效應(yīng)用用，包括體系系持續(xù)改進(jìn)的的過程以及保保證符合顧客客與適用的法法律法規(guī)要求求,旨在增強(qiáng)顧顧客滿意）實(shí)施、保持持并改進(jìn)環(huán)境境管理體系）使自己確信信能符合所申申明的環(huán)境方方針，并向外外界展示這種種符合性）尋求外部組組織對其質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系的的一體化審核核、認(rèn)證、注注冊，或進(jìn)行行自我鑒定和和自我申明。應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所所有要求是通通用的，旨在在適用于各種種類型、不同同規(guī)模和提供供不同產(chǎn)品的的組織

2、。當(dāng)本文件的任何何要求由于組組織及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)不適適用時，可以以考慮對其進(jìn)進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于于本文件第77章涉及質(zhì)量量管理人系中中那些不影響響組織提供滿滿足顧客和適適用法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品品的能力或責(zé)責(zé)任的要求，否否則不能聲稱稱符合本文件件的要求。2引用標(biāo)準(zhǔn)90000：2000質(zhì)質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)和朮語90001：2000質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求140001：1996環(huán)環(huán)境管理體系系規(guī)范及使使用指南3朮語和定義義（略）4質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系總要求組織應(yīng)按本本文件的要求求建立質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系，形成成文件，加以以實(shí)施和保持持，并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性。組織應(yīng)：）識別質(zhì)質(zhì)量管理、環(huán)

3、環(huán)境兼容管理理體系所需的的過程及其在在組織中的應(yīng)應(yīng)用(見1.2)，以以確保產(chǎn)品或或服務(wù)符合顧顧客要求和環(huán)環(huán)境要求）確定這這些過程的順順序和相互作作用）確定為為確保這些過過程的有效運(yùn)運(yùn)作和控制所所需的準(zhǔn)則的的方法）確?？煽梢垣@得必要要的資源和信信息，以支持持這些過程的的運(yùn)作和監(jiān)視視）監(jiān)視、測測量和分析這這些過程）實(shí)施必必要的措施，以以實(shí)施對這些些過程所策劃劃的結(jié)果和對對這些過程的的持續(xù)改進(jìn)。作為實(shí)施和和證實(shí)規(guī)定過過程的一種手手段，組織應(yīng)應(yīng)建立覆蓋本本文件要求的的質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系，并實(shí)施、保保持和不斷改改進(jìn)。針對組組織所選擇的的任何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合要求求的外包過程程，組織應(yīng)確確保對其實(shí)施控

4、制制。對此類外外包過程的控控制應(yīng)在質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系中中加以識別。文件要求4.2.1總總則組織應(yīng)編制質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系文文件，描述實(shí)實(shí)施質(zhì)量、環(huán)環(huán)境管理體系系的過程及其其相互關(guān)系的的要求。不同同組織的質(zhì)量量、環(huán)境管理理體系文件的的多少與詳略略程度取決于于組織的規(guī)模模（有時組織織的質(zhì)量管理理和環(huán)境管理理的范圍是不不同的）和活活動的類型、過過程及其相互互作用的復(fù)雜雜程度和人員員的能力。 HYPERLINK 中國最大的資資料庫下載質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系文件應(yīng)包包括：）形成文文件的質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)）質(zhì)量手手冊）本文件件所要求的形形成文件的程程序（包括用用于描述質(zhì)量量、環(huán)境兼容

5、容管理體系所所需活動的體體系的各個程程序）組織為為確保其過程程有效策劃、運(yùn)運(yùn)作和控制所所需的文件）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求的記記錄（見4.2.4）。4.2.2管管理手冊組織應(yīng)編制制和保持管理理手冊，管理理手冊包括：）質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系的范圍圍，包括任何何刪減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理性（見見1.2）為質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系編編制的形成文文件的程序或或?qū)ζ湟茫┵|(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系過程之之間的相互作作用的表述。4.2.3文文件控制質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系所要求的的文件應(yīng)予以以控制。記錄錄是一種特殊殊類型的文件件，應(yīng)依據(jù)44.2.4的的要求進(jìn)行控控制。應(yīng)編制形成成文件的程序序，對規(guī)定以以下方面所需需

6、的控制：）文件發(fā)發(fā)布前得到批批準(zhǔn)，以確保保文件是充分分與適宜的）必要時時對文件進(jìn)行行評審與更新新，并再次批批準(zhǔn)）確保文文件的更改和和現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)得到識別別）確保在在使用處可獲獲得有關(guān)版本本的適用文件件）確保文文件保持清晰晰，注明日期期（包括修訂訂日期），標(biāo)標(biāo)識明確，妥妥善保管，并并在規(guī)定期間間內(nèi)予以保存存）確保外外來文件得到到識別，并控控制其分成）防止作作廢文件的非非預(yù)期使用，若若因任何原因因而保留作廢廢文件時（如如為法律、積積累知識、保保留信息的目目的），對這這些文件進(jìn)行行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識識。4.2.4記記錄的控制應(yīng)建立并保保持記錄，以以提供符合要要求的質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)

7、。記記錄應(yīng)能證實(shí)實(shí)來自供方的的質(zhì)量、環(huán)境境記錄也得到到的控制。記記錄應(yīng)保持清清晰、易于識識別和檢索。應(yīng)應(yīng)編制形成文文件的程序，以以規(guī)定記錄的的標(biāo)識、貯存存、保護(hù)、檢檢索、保存期期限和處置所所需的控制。5管理職責(zé)管理承諾最高管理者應(yīng)通通過以下活動動，對其建立立、實(shí)施質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性的承諾提供證據(jù)據(jù)：）向組織織傳達(dá)滿足顧顧客和相關(guān)方方以及法律法法規(guī)要求的重重要性）制定質(zhì)質(zhì)量環(huán)境方針針）確保質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)環(huán)境目標(biāo)、指指針的制定）進(jìn)行管管理評審）確保資資源的獲得。以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.2.1最最高管理者應(yīng)應(yīng)以增進(jìn)顧客客滿意為目的的，確保顧客客的要求得到到確定并予以以滿足

8、（見77.2.1和和8.2.11）。5.2.2最最高管理者應(yīng)應(yīng)確保：）有關(guān)相相關(guān)方的需求求及期望已被被確定并轉(zhuǎn)化化為以實(shí)現(xiàn)顧顧客信任為目目的的要求）完全理理解并完全滿滿足有關(guān)相關(guān)關(guān)方的要求5.2.3法法律與其它要要求組織應(yīng)建立立并保持程序序，以識別適適用于產(chǎn)品和和服務(wù)中質(zhì)量量和環(huán)境因素素的法律，以以及其它應(yīng)遵遵守的要求，并并建立獲取這這些法律和要要求的渠道。質(zhì)量環(huán)境方針最高管理者應(yīng)制制定質(zhì)量環(huán)境境方針，并確確保：）與組織的宗宗旨和相關(guān)方方的需要相適適應(yīng)）適合于組織織活動、產(chǎn)品品或服務(wù)的性性質(zhì)、規(guī)模與與環(huán)境影響）包括對滿足足要求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系有效性性以及污染預(yù)預(yù)防的承諾）

9、包括對遵守守有關(guān)環(huán)境法法律、法規(guī)和和組織應(yīng)遵守守的其它要求求的承諾）提供制定和和評審質(zhì)量目目標(biāo)、環(huán)境目目標(biāo)和指針的的框架）形成文件，在在組織內(nèi)得到到溝通和理解解，并堅(jiān)持貫貫徹執(zhí)行）可為公眾所所獲?。┰诔掷m(xù)適宜宜性方面得到到評審。策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)最高管理者者應(yīng)確保在組組織的相關(guān)職職能和層次上上建立質(zhì)量目目標(biāo)，質(zhì)量目目標(biāo)包括滿足足產(chǎn)品要求所所需的內(nèi)容7.1。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可測量量的，并與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致。5.4.2質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系策劃最高管理者者應(yīng)確保：）對質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系進(jìn)進(jìn)行策劃，并并建立和保持持質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系，作為其其符合質(zhì)量環(huán)環(huán)境方針、達(dá)達(dá)到質(zhì)

10、量目標(biāo)標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)標(biāo)、指針的一一種手段，以以滿足4.11的要求）在對質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系的變更進(jìn)行行策劃和實(shí)施施時，保持質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系的完整性。5.4.3環(huán)環(huán)境因素組織應(yīng)建立立并保持一個個或多個程序序，用來確定定其活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)中中它能夠控制制，或可望對對其施加影響響的環(huán)境因素素，從中判定定那些對環(huán)境境具有重大影影響，或可能能具有重大影影響的因素。組組織應(yīng)確保在在建立環(huán)境目目標(biāo)時，對與與這些重大影影響有關(guān)的因因素加以考慮慮。組織應(yīng)在設(shè)設(shè)定環(huán)境目標(biāo)標(biāo)和指針時，考考慮重大環(huán)境境因素。環(huán)境因素的的信息應(yīng)經(jīng)常常更新。作為重大環(huán)環(huán)境因素，主主要包括：）向大氣氣的排放）向水體體的

11、排放）廢棄物物管理）土地污污染）原材料料和自然資源源的使用）其它的的地區(qū)性環(huán)境境問題。在確定環(huán)境境因素的過程程中，應(yīng)考慮慮以下事項(xiàng)引引起的顯著影影響：）正常的的作業(yè)條件、停停止和開始時時的非正常條條件等可能出出現(xiàn)的緊急情情況）法律和和法規(guī)的要求求）生產(chǎn)時時使用的物品品、能源等的的輸入、生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品及廢廢棄物、水的的排放、廢氣氣的排放等。應(yīng)確認(rèn)進(jìn)去去、現(xiàn)在和將將來的活動、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)所所引起的環(huán)境境因素：）應(yīng)確認(rèn)認(rèn)材料變更等等對環(huán)境的影影響）應(yīng)明確確產(chǎn)品的使用用處置方法。5.4.4環(huán)環(huán)境目標(biāo)和指指示組織應(yīng)針對對其內(nèi)部每一一個有關(guān)職能能和層次，建建立并保持環(huán)環(huán)境目標(biāo)和指指針。環(huán)境目目標(biāo)與指針應(yīng)應(yīng)形

12、成文件。組織在建立立與評審環(huán)境境目標(biāo)時，應(yīng)應(yīng)考慮法律與與其它要求，它它自身的重要要環(huán)境因素、可可選技朮方案案、財務(wù)、運(yùn)運(yùn)行和經(jīng)營要要求，以及各各相關(guān)方的觀觀點(diǎn)。目標(biāo)和指針針應(yīng)符合環(huán)境境方針，并包包括對污染預(yù)預(yù)防的承諾。5.4.5環(huán)環(huán)境管理方案案組織應(yīng)制定定并保持一個個或多個旨在在實(shí)現(xiàn)環(huán)境目目標(biāo)和指針的的環(huán)境管理方方案，其中應(yīng)應(yīng)包括：）規(guī)定組組織的每一有有關(guān)職能和層層次實(shí)現(xiàn)環(huán)境境目標(biāo)和指針針的職責(zé)）實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)和指針的的方法和時間間表。如果一個項(xiàng)項(xiàng)目涉及到新新的開發(fā)和新新的或修改的的活動、產(chǎn)品品或服務(wù)，就就應(yīng)對有關(guān)方方案進(jìn)行修訂訂，以確保環(huán)環(huán)境管理與該該項(xiàng)目相適應(yīng)應(yīng)。對現(xiàn)行的或或新增的活動動、產(chǎn)品

13、或服服務(wù)，方案中中應(yīng)包括對計計劃、設(shè)計、生生產(chǎn)、營銷和和處置的考慮慮。對于產(chǎn)品，應(yīng)應(yīng)考慮設(shè)計、材材料、加工、使使用及最終處處置等方面。對于安裝或或工藝上的重重大修改，應(yīng)應(yīng)從計劃、設(shè)設(shè)計、施工、試試運(yùn)生、運(yùn)行行以及根據(jù)組組織決定的適適當(dāng)時間予以以關(guān)閉等方面面的考慮。職責(zé)、權(quán)限和溝溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)限最高管理者者應(yīng)確保組織織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)權(quán)限得到規(guī)定定和溝通，形形成文件，并并予以傳達(dá)。5.5.2管管理者代表最高管理者者應(yīng)在組織的的管理層中指指定一名或多多名管理者代代表，無論該該成員在其它它方面的職責(zé)責(zé)如何，應(yīng)具具有以下方面面的職責(zé)和權(quán)權(quán)限：）確保質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系所需的過程程得到建立

14、、實(shí)實(shí)施和保持）向最高高管理者報告告質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系的業(yè)績和和任何改進(jìn)的的需求）確保在在整個組織內(nèi)內(nèi)提高滿足顧顧客和其它相相關(guān)方要求的的意識。注：管理者者代表的職責(zé)責(zé)可包括與質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系有關(guān)事宜的的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通最高管理者者應(yīng)確保在組組織內(nèi)建立適適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^過程，并建立立和保持一套套程序，確保保對質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系的有效效性進(jìn)行溝通通，并用于：）組織內(nèi)內(nèi)各層次和職職能間的內(nèi)部部信息交流）外部顧顧客和其它相相關(guān)方職絡(luò)的的接收、文件件形成和答復(fù)復(fù)。組織應(yīng)考慮慮對涉及重要要環(huán)境因素的的外部信息的的處理，并記記錄其決定。管理評審5.6.1總總則最高管理

15、者者應(yīng)按策劃的的時間間隔評評審質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系，以確確保其持續(xù)的的適宜性、充充分性和有效效性。管理評評審過程應(yīng)確確保收集必要要的信息，供供管理者進(jìn)行行評價工作。評評審應(yīng)包括評評價質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系改進(jìn)的的機(jī)會和變更更的需要，包包括質(zhì)量環(huán)境境方針和質(zhì)量量目標(biāo)、環(huán)境境目標(biāo)和指針針。管理評審工工作應(yīng)形成文文件，并保持持管理評審的的記錄（見44.2.4）。5.6.2評評審輸入管理評審的的輸入應(yīng)包括括以下方面的的信息：）審核結(jié)結(jié)果）顧客和和其它相關(guān)方方的反饋）過程的的業(yè)績和產(chǎn)品品的符合性）預(yù)防和和糾正措施的的狀況）以往管管理評審的跟跟蹤措施）客觀環(huán)環(huán)境的變化以以及可能影響響質(zhì)量管理體體

16、系的變更）改進(jìn)的的建議。5.6.3評評審輸出管理評審的的輸出應(yīng)包括括與以下方面面有關(guān)的任何何決定和措施施：）質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系及其過過程有效性的的改進(jìn)）與顧客客要求有關(guān)的的產(chǎn)品的改進(jìn)進(jìn)）資源需需求）不斷變變化的客觀環(huán)環(huán)境和持續(xù)改改進(jìn)的承諾。6 資源管理理6.1資源的的提供組織應(yīng)確定并提提供以下方面面所需的資源源：）實(shí)施、保持持質(zhì)量、環(huán)境境兼容管理體體系并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性）通過滿足顧顧客和其它相相關(guān)方要求，增增進(jìn)顧客和其其它相關(guān)方的的滿意。6.2人力資資源6.2.1總總則基于適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，從事質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系規(guī)定活動的的人員應(yīng)是能能夠勝任的。6.2.

17、2能能力、意識和和培訓(xùn)組織應(yīng)：）確定從事質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系規(guī)定活動的的人員所必要要的能力）提供培訓(xùn)或或采取其它措措施以滿足這這些需求）評價所采取取措施的有效效性）建立并保持持一套程序，使使處于每一有有關(guān)職能與層層次的人員都都意識到：符符合質(zhì)量環(huán)境境方針與程序序和符合質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系要要求的重要性性所從事活動動的相關(guān)性和和重要性，以以及如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)作出貢獻(xiàn)他們工作活活動中實(shí)際的的或潛在重大大環(huán)境影響，以以及個人工作作的改進(jìn)所帶帶來的環(huán)境效效益他們在執(zhí)行行質(zhì)量環(huán)境方方針與程序，實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系要求，包包括應(yīng)急準(zhǔn)備備與響應(yīng)要求求方面的作用用與職責(zé)偏離規(guī)定

18、運(yùn)運(yùn)行過程的潛潛在后果）保持教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄（見44.2.4）。6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施組織應(yīng)確定、提提供并維護(hù)為為滿足產(chǎn)品要要求和質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系要求所所需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。適用時時，基礎(chǔ)設(shè)施施包括：）建筑物物、工作場所所和相關(guān)的設(shè)設(shè)施）過程設(shè)設(shè)備（硬件和和軟件）支持性性服務(wù)（如運(yùn)運(yùn)輸或通訊）。6.4工作環(huán)環(huán)境組織應(yīng)確定和管管理為滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求和質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系要求所需的的工作環(huán)境。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及及過程實(shí)施運(yùn)運(yùn)行7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)及過程實(shí)實(shí)施運(yùn)行的策策劃組織應(yīng)策劃劃和開發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所需的的過程。產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系其它過過程的要求以以及

19、對重大環(huán)環(huán)境因素的控控制要求相一一致（見4.1）在對產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃劃時，組織應(yīng)應(yīng)確定以下方方面的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：）產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)和和要求）針對產(chǎn)產(chǎn)品確定過程程、文件和資資源的需求）產(chǎn)品所所要求的驗(yàn)證證、確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活動，以以及產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則）為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程及其產(chǎn)產(chǎn)品滿足要求求提供證據(jù)所所需的記錄）組織應(yīng)根據(jù)據(jù)其方針、目目標(biāo)和指針，確確定與所標(biāo)識識的重要環(huán)境境因素有關(guān)的的運(yùn)行與活動動。應(yīng)針對這些活動動（包括維護(hù)護(hù)工作）制定定計劃，確保保它們在程序序規(guī)定條件下下進(jìn)行。策劃的輸出出形式應(yīng)適于于組織的運(yùn)作作方式。注1：對應(yīng)應(yīng)用于特定產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同的質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系的的過程

20、（包括括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程）和資源源作出規(guī)定的的文件可稱之之質(zhì)量計劃。注2：組織也也可將7.33的要求應(yīng)用用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的開發(fā)發(fā)。7.2與顧客客有關(guān)的過程程7.2.1與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求的確定定組織應(yīng)確定）顧客規(guī)定的的要求（包括括環(huán)境要求），包包括對交付及及交付后活動動的要求）顧客雖然沒沒有明示，但但規(guī)定的用途途或已知的預(yù)預(yù)期用途所必必需的要求）與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律法規(guī)規(guī)要求）組織確定的的任何附加要要求。7.2.2與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求的評審審組織應(yīng)評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的要要求（包括環(huán)環(huán)境要求）。評評審應(yīng)在組織織向顧客作出出提供產(chǎn)品的的承諾之前進(jìn)進(jìn)行（如：提提交標(biāo)書、接接受合同或訂訂單及接受合合同或訂

21、單的的更改），并并應(yīng)確保：）產(chǎn)品要求（包包括環(huán)境要求求）得到規(guī)定定：）與以前表述述不一致的合合同或訂單的的要求已予解解決）組織有能力力滿足規(guī)定的的要求。評審結(jié)果及評審審所引起的措措施的記錄應(yīng)應(yīng)予保持（見見4.2.44）。若顧客提供的要要求（包括環(huán)環(huán)境要求）沒沒有形成文件件，組織在接接收顧客要求求前應(yīng)對顧客客要求進(jìn)行確確認(rèn)。若產(chǎn)品要求（包包括環(huán)境要求求）發(fā)生變更更，組織應(yīng)確確保相關(guān)文件件得到修改，并并確保相關(guān)人人員知道已變變更的要求。注：在某些情況況中，如網(wǎng)上上鎖售，對每每一個訂單進(jìn)進(jìn)行正式的評評審可能是不不實(shí)際的。而而代之對有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品信息息，如產(chǎn)品目目錄、產(chǎn)品廣廣告內(nèi)容等進(jìn)進(jìn)行評審。7.2.

22、3顧顧客溝通組織應(yīng)對以下有有關(guān)方面確定定并實(shí)施與顧顧客溝通的有有效安排：）產(chǎn)品信息）問詢、合同同或訂單的處處理，包括對對其的修改）顧客反饋，包包括顧客抱怨怨。7.3設(shè)計和和開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計和開發(fā)策策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的的設(shè)計和開發(fā)發(fā)以及環(huán)境項(xiàng)項(xiàng)目的設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行策策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開開發(fā)策劃時，組組織應(yīng)確定：）設(shè)計和開發(fā)發(fā)階段）適于每個設(shè)設(shè)計和開發(fā)階階段的評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)活活動：）設(shè)計和開發(fā)發(fā)的職責(zé)和權(quán)權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)設(shè)計和開發(fā)的的不同小組之之間的接口實(shí)實(shí)施管理，以以確保有效的的溝通，并明明確職責(zé)分工工。隨設(shè)計和開發(fā)的的進(jìn)展，在適適當(dāng)時，策劃劃的輸出應(yīng)予予以更新。7.3.2設(shè)設(shè)計

23、和開發(fā)輸輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要要求有關(guān)的輸輸入，并保持持記錄（見44.2.4）。這這些輸入應(yīng)包包括：）功能和性能能要求）適用的法律律法規(guī)要求）適用時，以以前類似設(shè)計計提供的信息息）設(shè)計和開發(fā)發(fā)所必需的其其它要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)進(jìn)行評審，以以確保其充分分性與適宜性性。要求應(yīng)完完整、清楚，并并且不能自相相予盾。7.3.3設(shè)設(shè)計和開發(fā)輸輸出設(shè)計和開發(fā)的輸輸出應(yīng)以能夠夠針對設(shè)計和和開發(fā)的輸入入進(jìn)行驗(yàn)證的的方式提出，并并應(yīng)在放發(fā)前前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出出應(yīng)：）滿足設(shè)計和和開發(fā)輸入的的要求）給出采購、生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的適當(dāng)信信息）包含或引用用產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則）規(guī)定對產(chǎn)品品的安全和正正常使用所必必需的產(chǎn)品特

24、特性。7.3.4設(shè)設(shè)計和開發(fā)評評審在適宜的階段，應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策劃劃的安排（見見7.3.11）對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行系系統(tǒng)的評審，以以便：）評價設(shè)計和和開發(fā)的結(jié)果果滿足要求的的能力）識別任何問問題并提出必必要的措施。評審的參加者應(yīng)應(yīng)包括與所評評審的設(shè)計和和開發(fā)階段有有關(guān)的職能的的代表。評審審結(jié)果及任何何必要措施的的記錄應(yīng)予以以保持(見4.2.44)。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計和開開發(fā)輸出滿足足輸入的要求求，應(yīng)依據(jù)所所策劃的安排排(見7.3.11)對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果果及任何必要要措施的記錄錄應(yīng)予保持(見4.2.44)。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)定的的使用

25、要求或或已知的預(yù)期期用途的要求求，應(yīng)依據(jù)所所策劃的安排排(見7.3.11)對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行確確認(rèn)。只要可可行，確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┲扒巴瓿?。確認(rèn)認(rèn)結(jié)果及任何何必要措施的的記錄應(yīng)予保保持(見4.2.44)。7.3.7設(shè)設(shè)計和開發(fā)更更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開開發(fā)的更改，并并保持記錄。在在適當(dāng)時，應(yīng)應(yīng)對設(shè)計和開開發(fā)的更改進(jìn)進(jìn)行評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)，并并在實(shí)施前得得到批準(zhǔn)。設(shè)設(shè)計和開發(fā)更更改的評審應(yīng)應(yīng)包括評價更更改對產(chǎn)品組組成部分和已已交付產(chǎn)品的的影響。 更改改評審結(jié)果及及任何必要措措施的記錄應(yīng)應(yīng)予保持(見4.2.44)。7.4 采購購7.4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購購的產(chǎn)品符合合規(guī)定的采購購

26、要求。對供供方及采購的的產(chǎn)品控制的的類型和程度度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對對隨后的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的影響響。 組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)供方按按組織的要求求提供產(chǎn)品的的能力評價和和選擇供方。應(yīng)應(yīng)制定選擇、評評價和重新評評價的準(zhǔn)則。評價價結(jié)果及評價價所引起的任任何必要措施施的記錄應(yīng)予予保持(見4.2.44)。7.4.2 采購信息 采購信信息應(yīng)表述擬擬采購的產(chǎn)品品、適當(dāng)時包包括： a) 產(chǎn)品、程序序、過程和設(shè)設(shè)備的批準(zhǔn)要要求 b) 人員資格的的要求 c) 質(zhì)量管理體體系的要求。 在與供供方溝通前，組組織應(yīng)確保規(guī)規(guī)定的采購要要求是充分與與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證 組織應(yīng)應(yīng)確定并實(shí)施施檢驗(yàn)或其它它必要的

27、活動動，以確保采采購的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定的采采購要求。 當(dāng)組織織或其顧客擬擬在供方的現(xiàn)現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證證時，組織應(yīng)應(yīng)在采購信息息中對擬驗(yàn)證證的安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)規(guī)定。7.5 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控制制 組織應(yīng)應(yīng)策劃并在受受控條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)和服服務(wù)提供。適適用時，受控控條件應(yīng)包括括： a) 獲得表述產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息 b) 必要時，獲獲得作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書 c) 使用適宜的的設(shè)備 d) 獲得和使用用監(jiān)視和測量量裝置 e) 實(shí)施監(jiān)視和和測量 f) 放行、交付付和交付后活活動的實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程的的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程的輸出出不能由后續(xù)續(xù)的監(jiān)視

28、或測測量加以驗(yàn)證證時，組織應(yīng)應(yīng)對任何這樣樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這這包括僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用或服服務(wù)已交付之之后問題才顯顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)應(yīng)證實(shí)這些過過程實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)果的的能力。 組織應(yīng)應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這這些過程的安安排，適用時時包括： a) 為過程的評評審和批準(zhǔn)所所規(guī)定的準(zhǔn)則則 b) 設(shè)備的認(rèn)可可和人員資格格的鑒定 c) 使用特定的的方法和程序序 d) 記錄的要求求(見4.2.44) e) 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追追溯性 適當(dāng)時時，組織應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的全過程中使使用適宜的方方法識別產(chǎn)品品。 組織應(yīng)應(yīng)針對監(jiān)視和和測量要求識識別產(chǎn)品的狀狀態(tài)。 在有可可追溯性要求求的場合，組組織應(yīng)控制并并記錄產(chǎn)品的的

29、唯一性標(biāo)識識(見4.2.44)。 注：在在某些行業(yè)，技技朮狀態(tài)管理理是保持標(biāo)識識和可追溯性性的一種方法法。7.5.4 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)應(yīng)愛護(hù)在組織織控制下或組組織使用的顧顧客財產(chǎn)。組組織應(yīng)識別、驗(yàn)驗(yàn)證、保護(hù)和和維護(hù)供其使使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部部分的顧客財財產(chǎn)。若顧客客財產(chǎn)發(fā)生丟丟失、損壞或或發(fā)現(xiàn)不適用用的情況時，應(yīng)應(yīng)報告顧客并保持記錄(見見4.2.44)。 注：顧顧客財產(chǎn)可包包括知識產(chǎn)權(quán)權(quán)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部部處理和交付付到預(yù)定的地地點(diǎn)期間，組組織應(yīng)針對產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性提供防護(hù)，這這種防護(hù)應(yīng)包包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包包裝、貯存和和保護(hù)。防護(hù)護(hù)也應(yīng)適用于于產(chǎn)品的組成成部分。7.6 監(jiān)視視和測量裝

30、置置的控制 組織應(yīng)應(yīng)確定需實(shí)施施的監(jiān)視和測測量以及所需需的監(jiān)視和測測量裝置，為為產(chǎn)品和環(huán)境境表現(xiàn)(行為)符合確定的要求(見見7.2.11)提供證據(jù)據(jù)。 組織應(yīng)應(yīng)建立過程，以以確保監(jiān)視和和測量活動可可行，并以與與監(jiān)視和測量量的要求相一一致的方式實(shí)實(shí)施。 當(dāng)有必必要確保結(jié)果果有效的場合合時，測量設(shè)設(shè)備應(yīng)：）對照能溯源源到國際或國國家標(biāo)準(zhǔn)的測測量標(biāo)準(zhǔn)，按按照規(guī)定的時時間間隔或在在使用前進(jìn)行行校準(zhǔn) 或檢定。當(dāng)不存存在上述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄錄校準(zhǔn)或檢定定的依據(jù)）必要時進(jìn)行行調(diào)整或再調(diào)調(diào)整 ）得得到識別，以以確定其校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài) ）防防止可能使測測量結(jié)果失效效的調(diào)整 ）在在搬運(yùn)、維護(hù)護(hù)和貯存期間間防止損壞或或失

31、效。 此外，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不不符合要求時時，組織應(yīng)對對以往測量結(jié)結(jié)果的有效性性進(jìn)行評價和和記錄。組織織應(yīng)對該設(shè)備和任何何受影響的產(chǎn)產(chǎn)品采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?。校校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的記錄應(yīng)應(yīng)予保持(見4.2.44)。當(dāng)計算器軟件用用于規(guī)定要求求的監(jiān)視和測測量時，應(yīng)確確認(rèn)其滿足預(yù)預(yù)期用途的能能力。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并并在必要時予予以重新確認(rèn)認(rèn)。注：作為指南，參參見GB/TT 190222. 1和和GB/T 190222. 2。7.7 環(huán)境境運(yùn)行控制 組織織應(yīng)根據(jù)其方方針、目標(biāo)和和指針，確定定與所標(biāo)識的的重要環(huán)境因因素有關(guān)的運(yùn)運(yùn)行與活動。應(yīng)應(yīng)針 對這些活動動(包括維護(hù)工工作)制定計劃，確確保它們在程程

32、序規(guī)定的條條件下進(jìn)行。程程序的建立應(yīng)應(yīng)符合 下述要求：對于缺乏程序指指導(dǎo)可能導(dǎo)致致偏離環(huán)境方方針、目標(biāo)與與指針的運(yùn)行行，應(yīng)建立并并保持一套管管理程序在程序中對運(yùn)行行標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)規(guī)定對于組織所使用用的產(chǎn)品和服服務(wù)中可標(biāo)識識的重要環(huán)境境因素，應(yīng)建建立并保持一一套程序，并并將有關(guān)的程程序與要求通通報供方。7.8應(yīng)急急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)組織應(yīng)建立立并保持一套套管序，以確確定潛在的事事故和緊急情情況，作出響響應(yīng)，并預(yù)防防或減少可能能伴隨的環(huán)境境影響。必要時，特特別是在事故故或緊急情況況發(fā)生后，組組織應(yīng)對應(yīng)急急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)的程序予以以評審和修訂訂?？尚袝r，組組織還應(yīng)定期期試驗(yàn)上述程程序。8測量、分析析和改進(jìn)8.1

33、總則組織應(yīng)策劃并實(shí)實(shí)施以下方面面所需的監(jiān)視視、測量、分分析和改進(jìn)過過程：a) 證實(shí)產(chǎn)品品的符合性 b) 確保質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系的符合合性 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系的有效性。 這應(yīng)包包括對統(tǒng)計技技朮在內(nèi)的適適用方法及其其應(yīng)用程度的的確定。8.2 監(jiān)視視和測量8.2.1 顧顧客滿意 作為對質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境兼兼容管理體系系業(yè)績的一種種測量，組織織應(yīng)監(jiān)視顧客客和其它相關(guān)關(guān)方關(guān)于組織織是否滿足其要求求的感受的相相關(guān)信息，并并確定獲取和和利用這種信信息的方法。8.2.2 內(nèi)內(nèi)部審核 組織應(yīng)按按策劃的時間間間隔進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部審核，以以確定質(zhì)量、環(huán)環(huán)境兼容管理理體系是否： a) 符符合策劃的

34、安安排(見7.1)、本本文件的要求求以及組織所所確定的質(zhì)量量、環(huán)境兼容容管理體系的的要求 b) 得得到有效實(shí)施施與保持。 考慮擬審審核的過程和和區(qū)域的狀況況和重要性以以及以往審核核的結(jié)果，組組織應(yīng)對審核核方案進(jìn)行策策劃。應(yīng)規(guī)定審核核的準(zhǔn)則、范范圍、頻次和和方法。審核核員的選擇和和審核的實(shí)施施應(yīng)確保審核核過程的客觀性和公正性。審審核員不應(yīng)審審核自己的工工作。策劃和實(shí)施審核核以及報告結(jié)結(jié)果和保持記記錄(見4.2.44)的職責(zé)和和要求應(yīng)在形形成文件的程程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受受審區(qū)域的管管理者應(yīng)確保保及時采取措措施，以消除除所發(fā)現(xiàn)的不不合格及其原原因。跟蹤活活動應(yīng)包括對所采取取措施的驗(yàn)證證和驗(yàn)證結(jié)果

35、果的報告(見8.5.22)。注：作為指南，參參見ISO 190111：2002。8.2.3 過程的監(jiān)視視和測量 組織應(yīng)應(yīng)采用適宜的的方法對質(zhì)量量管理體系過過程進(jìn)行監(jiān)視視，并在適用用時進(jìn)行測量量。這些方法法應(yīng)實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)果的的能力。當(dāng)未未能達(dá)到所策策劃的結(jié)果時時，應(yīng)采取適適當(dāng)?shù)募m正和和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符符合性。 組織應(yīng)應(yīng)建立并保持持一套以文件件支持的程序序，對可能具具有重大環(huán)境境影響的運(yùn)行行與活動的關(guān)關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)視和測測量。其中應(yīng)應(yīng)包括對環(huán)境境績效、有關(guān)關(guān)的運(yùn)行控制制、對組織環(huán)環(huán)境目標(biāo)和指指針符合情況況的跟蹤信息記錄錄。 組織應(yīng)應(yīng)建立并保持持一個以文件件支持的程序序，以定期評評價對有關(guān)環(huán)環(huán)境法律法規(guī)規(guī)的遵循情況況。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量 組織織應(yīng)對產(chǎn)品的的特性進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測量，以以驗(yàn)證產(chǎn)品要要求已得到滿滿足。這種監(jiān)監(jiān)視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.1)，在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程的適當(dāng)階階段進(jìn)行。 應(yīng)保保持符合接收收準(zhǔn)則的證據(jù)據(jù)。記錄應(yīng)指指明有權(quán)放行行產(chǎn)品的人員員(見4.2.44)。 除非非得到有關(guān)授授權(quán)人員的批批準(zhǔn)，適用時時得到顧客的的批準(zhǔn)，否則則在策劃的安安排(見7.1)已圓圓滿完成之前，不能能放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)。8.3 不符符合控制8.3.1 不合格品控控制 組織應(yīng)應(yīng)確保不符合合產(chǎn)品要求的的產(chǎn)品得