水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門奏效日期擬訂人擬訂日期文件編號審查人審查日期文件頁數(shù)同意人同意日期散發(fā)部門目的成立水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。范圍注射劑水針車間水針滅菌崗位操作。責(zé)任滅菌操作工、車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員。參照文件SOP文件之水針劑崗位操作規(guī)程內(nèi)容準(zhǔn)備做好室內(nèi)衛(wèi)生，保持機器設(shè)施的潔凈衛(wèi)生。檢查儀表和管道閥門工作狀況，發(fā)現(xiàn)異樣實時維修。檢查檢漏機真空泵油面能否切合要求，正常應(yīng)為視孔的1/2處。檢查每一托盤灌封卡片能否完好，托盤的卡鉤能否堅固。高壓滅菌滅菌柜在使用前須將內(nèi)部沖洗一次，特別是底部，所有沖洗完成后，再將柜室底部排氣口上的鋼絲網(wǎng)濾子拿出，沖洗后放回。將放有安瓿托盤的滅菌架

2、，由推車放入柜室中，而后將門閂鎖緊。關(guān)緊柜門時，順時針轉(zhuǎn)著手柄數(shù)圈，使門閂進入柜身孔內(nèi)，平均壓緊，將捏手插入，旋緊時不要用沖力去板動。轉(zhuǎn)動減壓閥手柄，使蒸汽進入夾層，進氣10分鐘即可達到所需的壓力值。轉(zhuǎn)動控制總閥手柄至消毒地點，使蒸汽進入消毒室，壓力式溫度計和壓力真空表指針上漲，同時阻氣器自動將柜內(nèi)冷氣及冷凝水排出，當(dāng)壓力式溫度計和壓力真空表計到所需壓力地點時定為消毒開始時間。消毒壓力與時間依據(jù)產(chǎn)品而確立。如壓力溫度上漲超出工藝額定值時，應(yīng)調(diào)整進汽減壓閥。消毒抵達預(yù)準(zhǔn)時間后，封閉減壓閥并將控制總閥手柄撥出排氣地點，即可將室內(nèi)的氣體排出，壓力真空表漸漸回至“0”位。即可慢慢開啟柜門，拿出滅菌安瓿

3、。柜內(nèi)開啟時，將；轉(zhuǎn)盤是之假造手拉出，反時針方向旋轉(zhuǎn)柜門手柄數(shù)圈，再將捏手插入轉(zhuǎn)動使門閂從柜力方孔中脫出后，拉開柜門，將搬運車推至柜身前，使車前鎖上鉤鉤柜身之方孔，同時調(diào)整運車左右軌道，使之與消毒室內(nèi)之軌道平行，將消毒安瓿拉出柜外。安瓿檢漏：檢查每一托盤灌封卡片能否完好，托盤上卡鉤能否堅固。每一托盤上方襯墊一塊方形泡沫塑料，逐個加蓋置真空檢漏箱中，上部蓋一塊鋁板，再壓一重物，關(guān)好箱門，擰緊螺絲，開啟真空泵，減壓至真空達保持30分鐘，后吸入靛蘭溶液至箱滿，封閉真空泵。稍停片晌后排盡靛蘭溶液，實時取出，作常水沖刷潔凈，挑出漏氣（安瓿內(nèi)充滿蘭色液體）、空的安瓿并記數(shù)。置于通風(fēng)處使安瓿表面干燥。每一托盤內(nèi)插一枚填好的檢漏卡片。將滅菌檢漏過的安瓿，連同流程卡送往中間站儲存（或直接移交燈檢工序）。流程卡上應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號、滅菌、檢漏前數(shù)目與檢漏后數(shù)目，操作人員等項目。操作結(jié)束手檢查各閥門能否有漏氣，并按潔凈規(guī)程對設(shè)施作業(yè)場所等進行沖洗辦理，經(jīng)檢查