獸藥gsp自查報(bào)告

1、第5頁(yè) 共5頁(yè)獸藥gsp自查報(bào)告獸藥gsp自查報(bào)告 一、企業(yè)概況我獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)成立于20*年3月15日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上，注冊(cè)資金為1萬(wàn)元。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所20平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米，目前共有人員3人，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員1人，中專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為中級(jí)，養(yǎng)護(hù)員2人，中專(zhuān)學(xué)歷。經(jīng)營(yíng)范圍為獸用化學(xué)藥品、消毒劑、中藥制劑，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)20個(gè)，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費(fèi)近1萬(wàn)元，對(duì)企業(yè)軟、硬件進(jìn)展了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。 二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)為全面開(kāi)展、施行GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職

2、責(zé)，并對(duì)全體員工進(jìn)展學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項(xiàng)制度可以不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)展檢查和考核，并做好記錄。 (二)人員與培訓(xùn)企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：大專(zhuān)學(xué)歷，中級(jí)職稱(chēng)(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理中專(zhuān)學(xué)歷職稱(chēng)(資格)，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來(lái),每年初制定xx培訓(xùn)方案,并按方案施行。一年來(lái)，自行組織各類(lèi)培訓(xùn)3次，其中法制培訓(xùn)1次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次，專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次，參加管理部門(mén)GSP培訓(xùn)1次。 (三)銷(xiāo)售與效勞企業(yè)在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和考前須知。文明效勞公約、公布

3、監(jiān)視 、設(shè)置顧客意見(jiàn)薄。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴可以認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并做好記錄。店內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)四區(qū)，并按要?jiǎng)?wù)實(shí)行了色標(biāo)管理。企業(yè)于20*年4月份按照GSP條款進(jìn)展了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已根本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專(zhuān)家檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)展核查。周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部20*年5月1日受理編號(hào)：黔獸藥GSP貴州省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)：周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部申請(qǐng)日期：20*年5月1日受理部門(mén)：受理日期：年月日填報(bào)說(shuō)明1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件，用鋼筆填寫(xiě)或打印，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完好，不得涂改。 2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料，

4、應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明及專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)的復(fù)印件。 3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料，應(yīng)使用A4紙打印，標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。 篇二：獸藥GSP自查報(bào)告 *畜禽藥業(yè)效勞中心履行GSP質(zhì)量管理體系于*年*月運(yùn)行，為檢查本單位GSP施行情況，現(xiàn)按照*省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下： 一、企業(yè)根本情況 1、企業(yè)性質(zhì)：*畜禽藥業(yè)效勞中心成立于*年*月，是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。 2、地理位置：*畜禽藥業(yè)效勞中心位于*3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)

5、證的獸藥消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織消費(fèi)的，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用平安有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量合格4、中心的建立和管理完全按照GSP要求進(jìn)展。 5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目的、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。 6、人員裝備：中心現(xiàn)有職工*人，其中有*農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生*名，大局部員工從事本專(zhuān)業(yè)*年以上。 二、GS

6、P質(zhì)量體系自查總結(jié)1、*畜禽藥業(yè)效勞中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)視下進(jìn)展。 2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況*畜禽藥業(yè)效勞中心全體員工按照企業(yè)xx培訓(xùn)方案，都經(jīng)過(guò)獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工安康檔案。 3、設(shè)施與設(shè)備營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)展控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都裝備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均裝備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用處實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些可以滿足現(xiàn)有品種的所有需要獸藥進(jìn)貨管理*畜禽藥業(yè)效勞中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了獸藥采購(gòu)管理制度、首營(yíng)企業(yè)管理制度等，遵循“以質(zhì)