保健食品GMP質(zhì)量體系設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)

1、目錄 TOC * MERGEFORMAT 設(shè)備管理制度-DP-GL-SB-01-001設(shè)備檔案管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-002設(shè)備設(shè)計(jì)與選型管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-003設(shè)備購置及開箱驗(yàn)收規(guī)程-DP-GL-SB-01-004設(shè)備安裝、調(diào)試規(guī)程-DP-GL-SB-01-005設(shè)備使用管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-006設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-007設(shè)備定期檢修制度-DP-GL-SB-01-008設(shè)備潤(rùn)滑管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-009設(shè)備報(bào)廢管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-010設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-011設(shè)備編號(hào)管理

2、規(guī)程-DP-GL-SB-01-012動(dòng)力設(shè)備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-013能源管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-014用電安全管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-015壓力容器管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-016進(jìn)口設(shè)備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-017露天設(shè)備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-018監(jiān)視和測(cè)量裝置控制管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-019備品備件管理規(guī)程-DP-GL-SB-03-002計(jì)量單位管理制度-DP-GL-JL-001計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器管理制度-DP-GL-JL-0021.目的：建立設(shè)備管理工作標(biāo)準(zhǔn)，使設(shè)備管理全過程符合GMP的要求。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)

3、的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部、采購部。4.內(nèi)容：4.1企業(yè)設(shè)備管理體制：主管經(jīng)理生產(chǎn)部長(zhǎng)車間主任操作工設(shè)備主管經(jīng)理設(shè)備部長(zhǎng)機(jī)修工設(shè)備4.2設(shè)備的使用與維修管理規(guī)程正確使用設(shè)備，預(yù)防性維修設(shè)備，防止事故的發(fā)生，保證設(shè)備的正常運(yùn)用。4.3.設(shè)備的使用4.3.1實(shí)行定人定機(jī)制度，嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)；多人操作的設(shè)備由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)。4.3.2制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，檢修保養(yǎng)規(guī)程。4.3.3上機(jī)前要進(jìn)行設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、技術(shù)規(guī)范、維修知識(shí)和安全操作規(guī)程的理論教育，實(shí)際技能的培訓(xùn)，做到三懂(懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能)、四會(huì)(會(huì)使用、會(huì)維護(hù)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障)。4.3.4主要生

4、產(chǎn)設(shè)備要填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。4.3.5嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。4.4設(shè)備的維修保養(yǎng)4.4.1設(shè)備的維修保養(yǎng)貫徹預(yù)防性維修為主的方針，在設(shè)備故障發(fā)生前，按照檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)，防患于未然，并以三級(jí)保養(yǎng)(日常保養(yǎng)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng))加計(jì)劃?rùn)z修的制度予以落實(shí)。4.4.2日常保養(yǎng)：設(shè)備的日常保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，通常在上班前，下班后10-15分鐘由操作人員對(duì)設(shè)備檢查、清掃、擦拭使設(shè)備處于完好清潔、安全、潤(rùn)滑良好的狀態(tài)。4.4.3一級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)定為三個(gè)月進(jìn)行一次。保養(yǎng)內(nèi)容：徹底清洗擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，做到漆見本色，鐵見光，無結(jié)垢，無油污；調(diào)整各運(yùn)

5、行部件的間隙，更換易損件；清洗油杯。保養(yǎng)后達(dá)到：外觀清潔潤(rùn)滑良好，設(shè)備磨損減少，操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。4.4.4二級(jí)保養(yǎng)：視不同設(shè)備情況：一般一年進(jìn)行一次，由維修人員、操作人員共同進(jìn)行。保養(yǎng)內(nèi)容：檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)更換磨損件；清洗變速箱，更換新油；對(duì)設(shè)備進(jìn)行分解體檢查，調(diào)整修復(fù)和更換必要的零部件。4.4.5設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄要認(rèn)真填寫，交設(shè)備部歸檔；設(shè)備的清洗與消毒，執(zhí)行設(shè)備清潔規(guī)程。4.5設(shè)備的潤(rùn)滑管理規(guī)程：正確、合理、及時(shí)潤(rùn)滑設(shè)備，減少設(shè)備磨損和事故的發(fā)生，減輕維修工作量，保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低消耗。設(shè)備潤(rùn)滑管理實(shí)行“五定” （定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定時(shí)） “三過慮”（

6、油桶、油壺、加油點(diǎn)）4.6設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理4.6.1固定管道應(yīng)按工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定噴涂不同的顏色，應(yīng)標(biāo)有與管道顏色不同的流向指示4.6.2設(shè)備狀4.6.3設(shè)備維護(hù)的四項(xiàng)要求：整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全。4.6.4設(shè)備操作的五項(xiàng)紀(jì)律是：4.6.4.1憑操作規(guī)程使用設(shè)備，遵守安全操作規(guī)程。4.6.4.2經(jīng)常保持設(shè)備清潔，并按規(guī)定加油。4.6.4.3遵守交接班制度。4.6.4.4管好工具、附件。4.6.4.5發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)，自己不能處理的應(yīng)及時(shí)通知檢查。 1.目的：規(guī)范設(shè)備的檔案管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部、采購部。4.內(nèi)容

7、：4.1 設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的綜合記載，為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此，車間和設(shè)備部都應(yīng)貫徹執(zhí)行，逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。 4.2 設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案，檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。 4.3按公司制定的技術(shù)檔案逐項(xiàng)記載。 4.4要有傳動(dòng)示意圖、動(dòng)力、電氣等原理圖。 4.5要有潤(rùn)滑圖表。 4.6設(shè)備檔案的內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載，包括問題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等。 4.7在用的主要設(shè)備應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。 4.8新設(shè)備到貨后，設(shè)備庫必須把隨機(jī)帶來的全部資料：圖紙、說明書、裝箱單等，交技術(shù)資料室復(fù)制兩份，原資料歸公司資料室，復(fù)制資料

8、一份交設(shè)備部，一份交設(shè)備使用部門。 4.9設(shè)備大、中修，必須將檢修情況：檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、解決的主要技術(shù)問題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄歸檔。 1.目的：規(guī)范設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1設(shè)備設(shè)計(jì)及選型應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌。便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。4.2設(shè)備內(nèi)表面平整光滑無死角及砂眼、易清洗、消毒或滅菌；外表面光潔，易清洗。 4.3凡與保健飲料直接接觸的設(shè)備部位應(yīng)采用消毒或滅菌后不變形、不變質(zhì)的材料制作。4.4凡與保健飲料直

9、接接觸的容器、工具、器具應(yīng)表面整潔，易清洗消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不得使用竹、木、藤等材料。4.5設(shè)備所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)保健飲料或容器造成污染。 4.6壓縮空氣應(yīng)除油、除水，過濾等處理。4.7配料罐、成品罐、過濾設(shè)備及其他機(jī)械和用于原料精制、包裝的設(shè)備，其容量盡可能與批量相適應(yīng)，以盡可能減少批次、換批號(hào)、清場(chǎng)、清洗設(shè)備等。4.8過濾器材質(zhì)不得吸附保健飲料中的組分或向溶液釋放異物而影響保健飲料質(zhì)量。4.9設(shè)備設(shè)計(jì)或選用應(yīng)考慮其性能能滿足生產(chǎn)工藝的要求。4.10用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志。1.目的：規(guī)范設(shè)備的購置與驗(yàn)收符合G

10、MP的要求，確保飲料的生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、采購部。4.內(nèi)容：4.1 設(shè)備的計(jì)劃、采購：4.1.1主要生產(chǎn)設(shè)備新增和修改，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行可行性研究，填寫“設(shè)備新增、技改可行性研究報(bào)告”4.1.2可行性研究報(bào)告報(bào)公司審核，同意實(shí)施后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制“項(xiàng)目材料費(fèi)用預(yù)算表”4.1.3供應(yīng)部或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按采購控制規(guī)定和項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間，執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的“項(xiàng)目材料費(fèi)用預(yù)算表”4.2 設(shè)備驗(yàn)收：4.2.14.2.24.2.34.2.44.2.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在計(jì)劃項(xiàng)目完工后填報(bào)“計(jì)劃項(xiàng)目完工結(jié)算單”1.目的：規(guī)范設(shè)備的安裝和調(diào)試符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)

11、量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部、采購部。4.內(nèi)容：4.1.設(shè)備的安裝4.1.1設(shè)備的安裝定位設(shè)備安裝定位的基本原則是要滿足生產(chǎn)工藝的需要及維護(hù)、檢修、技術(shù)安全、工序連接等方面的要 求。設(shè)備在車間的安裝位置、排列、標(biāo)高以及立體、平面間相互距離等應(yīng)符合設(shè)備平面布置圖及安裝施工圖的規(guī)定。設(shè)備的定位具體要考慮以下因素:適應(yīng)產(chǎn)品工藝流程及加工條件的需要（包括環(huán)境溫度、濕度、噪音、光線、振動(dòng)等）。保證最短的生產(chǎn)流程，方便工件的存放、運(yùn)輸和廢棄物的清理，以及車間平面的最大利用率，并方便生產(chǎn)管理。設(shè)備的主體與附屬裝置的外形尺寸及運(yùn)動(dòng)部件的極限位置。要滿足設(shè)備安裝、工件裝夾、維修

12、和安全操作的需要。廠房的跨度、起重設(shè)備的高度、門的寬度與高度等。動(dòng)力供應(yīng)情況和勞動(dòng)保護(hù)的要求。地基土壤地質(zhì)情況。平面布置應(yīng)排列整齊、美觀，符合設(shè)計(jì)資料有關(guān)規(guī)定。4.1.2 設(shè)備的安裝找平設(shè)備安裝找平的目的是保持其穩(wěn)定性，減輕振動(dòng)（精密設(shè)備應(yīng)有防振、隔振措施），避免設(shè)備變形，防止不合理磨損及保證加工精度等。選定找平基準(zhǔn)面的位置。一般以支承滑動(dòng)部件的導(dǎo)向面或部件裝配面、工卡具支承面和工作臺(tái)面等為找平基準(zhǔn)面。設(shè)備的安裝水平。導(dǎo)軌的不直度和不平行度，按說明書的規(guī)定進(jìn)行。地腳螺釘、螺帽和墊圈的規(guī)格應(yīng)符合說明書與設(shè)計(jì)的要求。4.2設(shè)備的試運(yùn)轉(zhuǎn)與驗(yàn)收4.2.1 試運(yùn)行前的準(zhǔn)備工作設(shè)備試運(yùn)行前應(yīng)做好以下各項(xiàng)工

13、作:再次擦洗設(shè)備，油箱及各潤(rùn)滑部位加夠潤(rùn)滑油。手動(dòng)盤車，各運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)輕松靈活。試運(yùn)轉(zhuǎn)電氣部分。為了確定電機(jī)旋轉(zhuǎn)方問是否正確，可先摘下皮帶或脫開聯(lián)軸節(jié)，使電機(jī)空轉(zhuǎn)，經(jīng)確認(rèn)無誤后再與主機(jī)連接。電機(jī)皮帶應(yīng)均勻受力、松緊適當(dāng)。檢查安全裝置，保證正確可靠，制動(dòng)和鎖緊機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整適當(dāng)。各操作手柄轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，定位準(zhǔn)確并將手柄置于“停止”位置上。試車中需高速運(yùn)行的部件（如高速攪拌器），應(yīng)無裂紋和碰損等缺陷。清理設(shè)備部件運(yùn)動(dòng)路線上的障礙物。4.2.2空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)是為了考察設(shè)備安裝精度的保持性、穩(wěn)固性以及傳動(dòng)、操縱、控制、潤(rùn)滑和液壓等系統(tǒng)是否正常和靈敏可靠。空運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)分步進(jìn)行，由部件至組件，由組件至整機(jī)，由單機(jī)

14、至全部自動(dòng)線。啟動(dòng)時(shí)先“點(diǎn)動(dòng)”數(shù)次，觀察無誤后再正式啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，并由低速逐級(jí)增加至高速。其試驗(yàn)檢查內(nèi)容如下。各種速度的變速運(yùn)行情況，由低速至高速逐級(jí)進(jìn)行檢查，每級(jí)速度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間2min。各部位軸承溫度。在正常潤(rùn)滑情況下，軸承溫度不得超過設(shè)計(jì)規(guī)范或說明書規(guī)定。一般主軸滑動(dòng)軸承及其他部位溫度60（溫升40）；主軸滾動(dòng)軸承溫度70，（溫升30）。設(shè)備各變速箱在運(yùn)行時(shí)的噪聲85dB,精密設(shè)備70dB,不應(yīng)有沖擊聲。檢查進(jìn)給系統(tǒng)的平穩(wěn)性、可靠性，檢查機(jī)械、液壓、電氣系統(tǒng)工作情況及在部件低速運(yùn)行或進(jìn)給時(shí)的均勻性，不允許出現(xiàn)爬行現(xiàn)象。各種自動(dòng)裝置、聯(lián)鎖裝置、分度機(jī)構(gòu)及聯(lián)動(dòng)裝置的動(dòng)作是否協(xié)調(diào)、正確。各種保險(xiǎn)、換向

15、、限位和自動(dòng)停車等安全防護(hù)裝置是否靈敏、可靠。整機(jī)連續(xù)空運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間應(yīng)符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，其運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不應(yīng)發(fā)生故障和停機(jī)現(xiàn)象。4.2.3 設(shè)備的負(fù)荷試驗(yàn)設(shè)備的負(fù)荷試驗(yàn)主要是為了試驗(yàn)設(shè)備在一定負(fù)荷下的工作能力。負(fù)荷試驗(yàn)可按設(shè)備設(shè)計(jì)公稱功率的25、50、75、100的順序分別進(jìn)行。在負(fù)荷試驗(yàn)中要按規(guī)范檢查軸承的溫升，液壓系統(tǒng)的泄漏、傳動(dòng)、操縱、控制、自動(dòng)和安全裝置工作是否正常，運(yùn)轉(zhuǎn)聲音是否正常。4.2.4設(shè)備的精度試驗(yàn)4.2.5設(shè)備運(yùn)行試驗(yàn)中，要做好以下各項(xiàng)記錄，并對(duì)整個(gè)設(shè)備的試運(yùn)轉(zhuǎn)情況加以評(píng)定，作出準(zhǔn)確的技術(shù)結(jié)論。設(shè)備幾何精度、加工精度檢驗(yàn)記錄及其他機(jī)能試驗(yàn)的記錄。設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)的情況，包括試車中對(duì)故障的

16、排除。對(duì)無法調(diào)整及排除的問題，按性質(zhì)歸納分類：屬于設(shè)備原設(shè)計(jì)問題；屬于設(shè)備制造質(zhì)量問題；屬于設(shè)備安裝質(zhì)量問題；屬于調(diào)整中的技術(shù)問題等。1.目的：規(guī)范設(shè)備使用符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：生產(chǎn)保健飲料的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1新型設(shè)備或與原生產(chǎn)設(shè)備性能有較大改變的技改設(shè)備，在使用前由設(shè)備部組織對(duì)操作人員進(jìn)行安全操作培訓(xùn)。4.2特種設(shè)備按國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用和管理，操作人員由勞動(dòng)部門培訓(xùn)合格，領(lǐng)取上崗證才能獨(dú)立上崗操作。4.3操作人員必須嚴(yán)格按（設(shè)備）安全操作規(guī)程操作，做好設(shè)備的運(yùn)行記錄。4.4當(dāng)設(shè)備操作人員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，設(shè)備使用部門應(yīng)將該崗位的安全操作

17、規(guī)程移交好，并對(duì)操作人員進(jìn)行轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。1.目的：規(guī)范設(shè)備維修保養(yǎng)符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1 設(shè)備保養(yǎng)4.1.1操作人員應(yīng)維護(hù)好所操作的設(shè)備，密切注意運(yùn)行中的設(shè)備有無異常情況，必要時(shí)停車4.1.2設(shè)備的保養(yǎng)由操作人員或使用部門指定人員負(fù)責(zé)，按“設(shè)備保養(yǎng)記錄表”4.1.4.2 設(shè)備維修：4.2.14.2.1.14.2.14.2.14.2由設(shè)備負(fù)責(zé)人主持，編寫年度大修計(jì)劃，生產(chǎn)副總、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)備部各一份，項(xiàng)目完成后組織使用部門、設(shè)備部驗(yàn)收，并填寫“設(shè)備大修計(jì)劃和驗(yàn)收表”。1.目的：規(guī)范設(shè)備定期檢修符合GM

18、P的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：生產(chǎn)部、設(shè)備部。4.內(nèi)容：4.1月度檢修4.1.1徹底清掃機(jī)房?jī)?nèi)部和周圍環(huán)境衛(wèi)生。4.1.2為機(jī)房?jī)?nèi)所有設(shè)備除塵。4.1.3檢查清洗空調(diào)系統(tǒng)。4.1.4排除設(shè)備在使用中出現(xiàn)的故障和缺陷。4.1.5檢查、測(cè)試機(jī)房電源工作情況。4.1.6其他檢查。4.2季度檢修4.2.1完成月度檢修的內(nèi)容。4.2.2檢查空調(diào)，保證無故障，檢查排水管道。4.2.3檢查各種電纜和導(dǎo)線的固定、走向及通電后升溫情況是否符合要求。4.2.4檢查各種安全設(shè)備、防火設(shè)備及報(bào)警設(shè)備。4.2.5夏季來臨之前，檢查機(jī)房防水、防雷電措施情況。4.2.6其他檢

19、查。4.3針對(duì)重大任務(wù)的設(shè)備檢修4.3.1完成季度檢修內(nèi)容。4.3.2根據(jù)任務(wù)要求，重點(diǎn)檢查相關(guān)設(shè)備的工作情況。4.3.3需臨時(shí)增設(shè)一些設(shè)備，事先安裝并調(diào)試。4.3.4其他有關(guān)設(shè)備檢修。4.4定期大中修維護(hù)4.4.1連續(xù)使用一年左右時(shí)間，根據(jù)實(shí)際使用情況對(duì)機(jī)房設(shè)備和機(jī)房進(jìn)行中修。4.4.2連續(xù)使用三年左右時(shí)間，對(duì)機(jī)房及其設(shè)備進(jìn)行大修。1.目的：規(guī)范設(shè)備潤(rùn)滑符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1對(duì)設(shè)備潤(rùn)滑管理工作的要求 4.1.1各車間主任負(fù)責(zé)本車間設(shè)備潤(rùn)滑技術(shù)管理工作。4.1.2操作工負(fù)責(zé)設(shè)備潤(rùn)滑工作。 4.1.3

20、每臺(tái)設(shè)備都必須制訂完善的設(shè)備潤(rùn)滑“五定”圖表和要求，并認(rèn)真執(zhí)行。 4.1.4認(rèn)真執(zhí)行設(shè)備用油三清潔（油桶、油具、加油點(diǎn)），保證潤(rùn)滑油（脂）的清潔和油路暢通，防止堵塞。 4.1.5認(rèn)真做好廢油的回收管理工作。 4.2潤(rùn)滑“五定”圖表的制訂、執(zhí)行和修改 4.2.1生產(chǎn)設(shè)備潤(rùn)滑“五定”圖表必須逐臺(tái)制訂，和使用、維護(hù)規(guī)程同時(shí)發(fā)至崗位。4.2.24.2.2.1定點(diǎn)：規(guī)定潤(rùn)滑部位、名稱及加油點(diǎn)數(shù)。 4.2.2.2定質(zhì)：規(guī)定每個(gè)加油點(diǎn)潤(rùn)滑油脂牌號(hào)。 4.2.2.3定時(shí)：規(guī)定加、換油時(shí)間。 4.2.2.4定量：規(guī)定每次加、換油數(shù)量。 4.2.2.5定人：規(guī)定每個(gè)加、換油點(diǎn)的負(fù)責(zé)人。 4.2.31.目的：規(guī)范設(shè)

21、備報(bào)廢符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1對(duì)長(zhǎng)期閑置或不宜再用的設(shè)備，作停用處理，由設(shè)備部在設(shè)備顯眼處貼上“停用”標(biāo)識(shí)。4.2對(duì)無修理價(jià)值的設(shè)備，由使用部門、設(shè)備部鑒定填報(bào)固定資產(chǎn)報(bào)廢審核表，報(bào)批后，作報(bào)廢處理，并在設(shè)備顯眼處貼上“報(bào)廢”標(biāo)識(shí)或處理。4.3任何人員不得擅自使用已報(bào)廢或停用的設(shè)備。1.目的：規(guī)范設(shè)備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的設(shè)備和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等。3.責(zé)任：設(shè)備部、生產(chǎn)部、品控部。4.內(nèi)容：4.1與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料及流向。管道及

22、管道顏色：物料管道大黃，蒸汽管道鮮紅，市政水管道綠色，冷凍水管道咖啡色，壓縮空氣管道藍(lán)色，三廢排放管道黑色。潔凈室（區(qū)）內(nèi)管道可不涂色，但必須注明內(nèi)容物及流向、流向用箭頭“”表示。4.2各工序每臺(tái)設(shè)備應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明內(nèi)容物名稱、批號(hào)等。4.3設(shè)備清潔、消毒完畢，應(yīng)有綠色的“已清潔”、“已消毒”的設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)志。4.4計(jì)量器具經(jīng)檢驗(yàn)校正合格后，在有效期內(nèi)應(yīng)掛上“合格證”或“準(zhǔn)用證”；正在檢修的或不正常的設(shè)備應(yīng)掛上紅色的“不得使用”狀態(tài)牌。4.5正在檢修或停用的設(shè)備應(yīng)掛上紅色的“不得使用”的狀態(tài)標(biāo)志。檢修完畢后由設(shè)備操作員驗(yàn)收合格并清潔干燥，符合要求，有綠色的“完好”標(biāo)志才允許使用。1.目的：

23、規(guī)范設(shè)備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的設(shè)備和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等。3.責(zé)任：設(shè)備部、生產(chǎn)部、品控部。4.內(nèi)容：分類編號(hào)方法：4.1編號(hào)分為三層，第一層為公司大類編號(hào)，第二層為部門代號(hào)，配料1、吹瓶2、利樂3、瓶裝4、品控5、公用及其它6，主輔機(jī)代號(hào)，1為主機(jī)，2為輔機(jī)，第三層為流水計(jì)數(shù)號(hào)。4.2編號(hào)示例 DP 01 006 第三層次，順序號(hào)： 第二層次，部門： 第一層次，大類：東鵬設(shè)備1.目的：規(guī)范公司的動(dòng)力設(shè)備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：公司所有的動(dòng)力設(shè)備。3.責(zé)任：設(shè)備部4.內(nèi)容：4.1全廠公用系統(tǒng)包括鍋爐、變壓

24、器、供配電設(shè)備、冷水機(jī)組、供水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)及相關(guān)的管線設(shè)施，還有空壓機(jī)、水泵、通風(fēng)和加熱設(shè)備、焊切設(shè)備、通訊設(shè)備等，均屬動(dòng)力設(shè)備范圍。4.2針對(duì)動(dòng)力設(shè)備運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，安全要求高并伴隨污染環(huán)境的特點(diǎn)，必須遵守國(guó)家有關(guān)法規(guī)，貫徹“安全第一”方針，實(shí)行依法專業(yè)管理，保證操作。4.3在動(dòng)力設(shè)備的選型購置、安裝使用、維護(hù)保養(yǎng)、更新報(bào)廢全過程中，都要以“安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理”為準(zhǔn)則，確保企業(yè)生產(chǎn)正常開展。4.4落實(shí)各項(xiàng)管理制度，遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并按規(guī)定做好各種記錄。4.5所有公用系統(tǒng)動(dòng)力設(shè)備，均由設(shè)備部及專業(yè)人員管理和維護(hù)。4.6各車間部門需要擴(kuò)充使用水、電、汽、制冷等動(dòng)力設(shè)備，必須經(jīng)申報(bào)

25、批準(zhǔn)，由公司及設(shè)備部統(tǒng)籌兼顧，合理安排使用。4.7一切公用管線架設(shè)備及改裝，由設(shè)備部統(tǒng)一安排施工，各車間部門不得隨意駁接或拆除。4.8加強(qiáng)動(dòng)力設(shè)備使用的管理，完善計(jì)量裝置，節(jié)約能源。1.目的：規(guī)范公司的能源管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：公司所用的水、電、油、煤。 3.職責(zé)： 設(shè)備部、采購部。4.內(nèi)容: 4.1用電管理制度4.1.1設(shè)備部必須確保全公司的電力正常供應(yīng)，并督促與檢查各車間及其各部門合理用電。4.1.2生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)公司生產(chǎn)合理調(diào)度，對(duì)一些重大耗電設(shè)備，應(yīng)盡量使其集中生產(chǎn)，并嚴(yán)格控制開動(dòng)班次，盡量提高負(fù)載率，降低其單位電耗。4.1.3為節(jié)約電能，車間作業(yè)區(qū)嚴(yán)禁使

26、用500W白幟燈，逐步改用高效節(jié)能燈具。4.1.4嚴(yán)格控制電加熱器（電爐）的發(fā)放、使用。凡生產(chǎn)必須用電加熱器（電爐），由使用部門提出申請(qǐng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備部發(fā)準(zhǔn)用證后持證使用。4.1.5各用電單位應(yīng)努力開動(dòng)腦筋，提出節(jié)電建議，并積極配合設(shè)備部搞好節(jié)電工作。4.2用油管理制度4.2.1嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)主管部門有關(guān)成品油的管理規(guī)定。4.2.2采購部應(yīng)根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃，編制供油計(jì)劃，及時(shí)購進(jìn)生產(chǎn)所需的成品油。4.2.3成品油進(jìn)公司后應(yīng)由油庫統(tǒng)一貯存保管。4.2.4油庫對(duì)每次進(jìn)油都要過磅、記帳，并及時(shí)與進(jìn)料單據(jù)核對(duì)。如有差錯(cuò)，應(yīng)通知采購部及時(shí)處理。4.2.5各單位領(lǐng)用油時(shí)，必需持領(lǐng)料單，領(lǐng)料單各欄不得

27、涂改，油庫管理人員在發(fā)放油料時(shí)應(yīng)及時(shí)核對(duì)品種、數(shù)量,嚴(yán)格計(jì)量。4.3用煤管理制度 4.3.1綜合辦應(yīng)制定用煤計(jì)劃，及時(shí)購進(jìn)所需的煤炭。4.3.2所進(jìn)公司的煤炭都要過磅、記帳。4.3.3鍋爐房職工應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，減少浪費(fèi)。4.3.4生產(chǎn)部每月將上月公司各部門耗煤數(shù)量及庫存量報(bào)設(shè)備部，以便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)。4.4用水管理制度： 4.4.1嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)部門關(guān)于節(jié)約用水的有關(guān)政策、規(guī)定。4.4.2公司職工積極參加節(jié)約用水活動(dòng)，增強(qiáng)節(jié)約用水自覺性。4.4.3設(shè)備部對(duì)公司自來水管道、水籠頭進(jìn)行定期檢查維修，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。4.4.4公司各部門應(yīng)全面做好節(jié)水工作，發(fā)現(xiàn)管道、水籠頭有損壞漏水的，應(yīng)及

28、時(shí)通知設(shè)備部4.5能源計(jì)量檢測(cè)的管理 4.5.1生產(chǎn)區(qū)水、電的一、二級(jí)計(jì)量由設(shè)備部負(fù)責(zé)抄表、匯總。4.5.2生活區(qū)的水、電計(jì)量由綜合辦負(fù)責(zé)抄表、4.6 能源管理規(guī)定及責(zé)任范圍4.6.1為了進(jìn)一步調(diào)動(dòng)職工的節(jié)能積極性，推動(dòng)節(jié)能工作深入開展，使有限的能源發(fā)揮更大的經(jīng)濟(jì)效益。特作如下規(guī)定：4.6.1.1各部門及每位員工嚴(yán)禁使用生活電爐。4.6.1.2各部門及每位員工（包括用廠內(nèi)電的廠區(qū)用戶）嚴(yán)禁私拉、亂接及4.6.1.3杜絕長(zhǎng)明燈、長(zhǎng)流水現(xiàn)象。做到人走燈滅，人去水停。4.6.1.4照明燈、水龍頭按誰使用誰負(fù)責(zé)的原則管理，廠內(nèi)水沖廁所由綜合辦負(fù)責(zé)。4.6.1.5現(xiàn)場(chǎng)管理：生產(chǎn)區(qū)由設(shè)備部負(fù)責(zé)；廠內(nèi)生活區(qū)

29、、辦公區(qū)由綜合辦負(fù)責(zé)。1.目的：規(guī)范安全用電符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：公司各部門。3.職責(zé)：設(shè)備部。4.內(nèi)容：4.1未經(jīng)設(shè)備部培訓(xùn)、指導(dǎo)、同意，任何人不得擅自使用所有電氣設(shè)備。4.2嚴(yán)禁無電工證人員擅自更改電氣設(shè)施,禁止私自進(jìn)行維修、接線、拆線等違章行為。4.3嚴(yán)禁濕手、赤身、赤腳進(jìn)行操作，禁止用水清洗或噴射電氣設(shè)備。4.4使用電氣設(shè)備前應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)檢查，使用完畢必須切斷電源。4.5電氣設(shè)備上不準(zhǔn)堆放物品。電氣設(shè)備的附近禁止堆放易燃、易爆、易潮、易腐蝕的危險(xiǎn)物品。4.6外來施工用電，必須按安全管理協(xié)議書執(zhí)行辦理，否則，不予供電。4.7凡建筑及有關(guān)施工，必須先通知電工先處

30、理妨礙施工，有電的電路。4.8各用電崗位部門負(fù)責(zé)用電的安全管理，要經(jīng)常檢查、報(bào)告和處理用電隱患。4.9電氣設(shè)備和臨時(shí)用電設(shè)備的安裝和使用都必須設(shè)置有效的漏電保護(hù)裝置。廠內(nèi)的漏電保護(hù)器每月由設(shè)備部派電工檢測(cè)試驗(yàn)一次。4.10各類飲料儲(chǔ)存器及其它容器未經(jīng)安全措施處理后，禁止在容器的口、邊緣及容器內(nèi)使用高低壓燈具和電動(dòng)工具。4.11使用安全電壓1236V必須采用安全隔離變壓器提供電源。安全隔離變壓器不允許放在金屬容器內(nèi)使用。1.目的：規(guī)范壓力容器的使用和管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：公司內(nèi)所有的壓力容器。3.責(zé)任：設(shè)備部、生產(chǎn)部、品控部。4.內(nèi)容：4.1壓力容器的使用部門要

31、加強(qiáng)對(duì)壓力容器的管理，操作各種受壓容器時(shí)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，容器的操作與維護(hù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)。操作人員經(jīng)過安全教育、技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)掌握下列安全技術(shù)：4.1.1壓力容器的最高使用工作壓力和最高使用工作溫度。4.1.2壓力容器的安全附件的作用和要求。4.1.3壓力容器可能發(fā)生事故的原因及預(yù)防措施。4.1.4消除壓力容器不正?，F(xiàn)象的緊急措施。4.2壓力容器內(nèi)部有壓力時(shí)，嚴(yán)禁敲打及不得進(jìn)行任何維修或緊固工作。4.3對(duì)壓力容器進(jìn)行修理或改裝，必須保證受壓元件的原有強(qiáng)度和質(zhì)量要求。大修后的壓力容器經(jīng)設(shè)備部、使用部門負(fù)責(zé)人聯(lián)合檢查，驗(yàn)收合格后方可投入使用。設(shè)備部對(duì)檢查、使用、維修情況記錄存檔。4.4有關(guān)人員需進(jìn)

32、入壓力容器內(nèi)檢修或工作時(shí)，應(yīng)將容器孔全部打開，事先熟悉有關(guān)注意事項(xiàng)，并有人在外照應(yīng)方準(zhǔn)進(jìn)入。4.5受壓容器必須有適合壓力表、安全閥或泄壓防爆裝置等安全附件。安裝和使用安全附件必須做到：4.5.1安全閥的開放壓應(yīng)調(diào)整為最高操作壓力的1.05倍.4.5.2壓力表的表刻度極限值應(yīng)是最高工作壓力的1.53倍，刻度盤上應(yīng)劃紅線指出最高許用工作壓力。4.5.3安全閥和壓力表由品控部每年至少送檢一次。不正常或有損壞的安全閥和壓力表禁止使用。4.5.4安全閥應(yīng)垂直安裝，容器和安全閥之間管道應(yīng)保持完全暢通，不應(yīng)安裝閥門。4.6壓力容器檢驗(yàn)，由市技術(shù)監(jiān)督局壓力容器專業(yè)人員檢測(cè)，資料和登記表由設(shè)備管理人員填寫保存。

33、4.7定期對(duì)壓力容器檢查維護(hù)。嚴(yán)格執(zhí)行壓力容器操作規(guī)程。4.8建立壓力容器臺(tái)帳并認(rèn)真填寫。臺(tái)帳的內(nèi)容有：容器編號(hào)、名稱、設(shè)計(jì)單位、制造單位、制造日期、使用日期、容器規(guī)格、操作條件、注冊(cè)編號(hào)等。1.目的：規(guī)范進(jìn)口設(shè)備的使用和管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量2.范圍：公司所有的進(jìn)口設(shè)備。3.責(zé)任：設(shè)備部、生產(chǎn)部、品控部。4.內(nèi)容：4.1做好原始資料的翻譯與設(shè)備的檔案管理工作。4.2保證進(jìn)口設(shè)備安全、穩(wěn)定、有效運(yùn)行。4.3減少因缺乏保養(yǎng)而造成的停機(jī)。4.4貫徹潤(rùn)滑“五定”和“三過濾”的管理，并定期檢查、定時(shí)監(jiān)測(cè)進(jìn)口設(shè)備的潤(rùn)滑狀態(tài)。4.5操作人員必須嚴(yán)格遵守進(jìn)口設(shè)備的操作、使用和維護(hù)規(guī)程。

34、4.6堅(jiān)持進(jìn)口設(shè)備巡檢、交接責(zé)任制。4.7建立集中管理的備品配件倉庫，維修人員與管理人員要互通情況，實(shí)行專人專項(xiàng)管理。根據(jù)歷年的消耗情況，實(shí)行“ 3A 管理”，即按照設(shè)備、部件和零件在生產(chǎn)流程、工藝流程及運(yùn)動(dòng)方式上承載的負(fù)荷多少和運(yùn)動(dòng)頻率的高低，以及影響產(chǎn)品質(zhì)量程度的大小，即按照其重要性、關(guān)健性而確定。4.8根據(jù)實(shí)際情況，尋求多種備品配件國(guó)產(chǎn)化途徑，對(duì)于本企業(yè)能夠加工制造的，組織攻關(guān)組，進(jìn)行研制，充分發(fā)揮自己的能力，依靠自己的力量備品配件的國(guó)產(chǎn)化。對(duì)于自己不能制造的，而國(guó)內(nèi)其他廠家能制造的，組織人員全面考察這些廠家的產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)力量、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況等，從中選取合適的廠家進(jìn)行協(xié)作

35、配套。1.目的：規(guī)范露天設(shè)備管理符合GMP的要求，確保飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：保健飲料生產(chǎn)的所有露天設(shè)備管理。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1露天設(shè)備管理、使用部門除必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理的制度以外，亦要按本規(guī)范執(zhí)行。4.2露天設(shè)備在使用前應(yīng)該嚴(yán)格檢查電氣設(shè)備的接地、過流、漏電保護(hù)裝置。4.3對(duì)露天設(shè)備進(jìn)行防寒過冬、防暑檢查、整修，并做好包扎管路、油漆等防護(hù)工作。4.4.露天設(shè)備須有防火、防爆措施并定期進(jìn)行檢查。1.目的：規(guī)范設(shè)備備品備件管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：生產(chǎn)保健飲料的所有設(shè)備。3.職責(zé)：設(shè)備部、生產(chǎn)部。4.內(nèi)容：4.1易損零配件，由設(shè)備使用部門

36、領(lǐng)用保管適當(dāng)數(shù)量，以備生產(chǎn)臨時(shí)所需，其余由倉庫保管，按需領(lǐng)用。4.2能自制的零配件，由使用車間組織制造，設(shè)備部給予技術(shù)支持。4.3設(shè)備配置的監(jiān)視、檢測(cè)裝置，按監(jiān)視和測(cè)量裝置控制管理規(guī)程執(zhí)行。4.4.備件倉管理員按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.目的:規(guī)范計(jì)量單位的使用符合GMP的規(guī)范，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍:本公司所有生產(chǎn)活動(dòng)的全過程。3.責(zé)任:本公司所有部門。4.內(nèi)容4.1 法定計(jì)量單位是國(guó)家以法令的形式規(guī)定允許使用的計(jì)量單位。所以品控部在編制年度內(nèi)審、評(píng)審計(jì)劃時(shí)，應(yīng)包括檢查計(jì)量單位的內(nèi)容，并負(fù)責(zé)不定期的監(jiān)督、檢查有關(guān)技術(shù)、文件資料采用法定計(jì)量單位的情況。4.2 公司所使用的計(jì)量器具應(yīng)無例外

37、地采用國(guó)家法定計(jì)量單位。特殊情況下，如引進(jìn)設(shè)備中的計(jì)量器具、出口產(chǎn)品中需采用的非法定單位應(yīng)按規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)。4.3 公司技術(shù)人員在設(shè)計(jì)、編制技術(shù)資料（包括圖紙、工藝、使用說明書等）時(shí)，凡涉及計(jì)量單位的應(yīng)一律采用法定計(jì)量單位；制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，必須采用法定計(jì)量單位。4.4 所有文件、報(bào)表、統(tǒng)計(jì)資料及原始記錄中凡涉及計(jì)量單位的一律采用法定計(jì)量單位。4.5我國(guó)法定計(jì)量單位包括如下：4.5.1 國(guó)際單位制：SI基本單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號(hào)長(zhǎng) 度質(zhì) 量時(shí) 間電 流熱力學(xué)溫度物質(zhì)的量發(fā)光強(qiáng)度米千 克秒安 培開 爾文摩 爾坎 德拉MkgsAKmolcd4.5.2 國(guó)際單位制：S

38、I 的輔助單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號(hào)平 面 角立 體 角弧 度球 面 度Radsr4.5.3 國(guó)際單位制: SI 中具有專門名稱的導(dǎo)出單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號(hào)頻 率力；重力壓力，壓強(qiáng)；應(yīng)力能量；功；熱量功率；輻射通量電荷量電位；.電壓；電動(dòng)勢(shì)電 容電 阻電 導(dǎo)磁通量磁通量密度；磁感應(yīng)強(qiáng)度電 感攝氏溫度光通量光照度放射性活度吸收劑量劑量當(dāng)量赫（茲）牛（頓）帕（斯卡）焦（耳）瓦（特）庫（侖）伏（特）法（拉）歐（姆）西（門子）韋（伯）特（斯拉）亨（利）攝氏度流（明）勒（克斯）貝可（勒爾）戈（瑞）希（沃特）HzNPaJWCVFSWbTHlmlxBqGySv 4

39、.5.4 國(guó)家選定的非國(guó)際單位制單位：量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號(hào)時(shí) 間分小時(shí)（天）日minhd平面角（角）秒（角）分度（）(）()旋轉(zhuǎn)速度轉(zhuǎn)每分r/min長(zhǎng) 度海 里n mile速 度節(jié)kn質(zhì) 量噸原子質(zhì)量單位Tu體 積升L，（l）能電子伏eV級(jí) 差分 貝dB線密度特（克斯）tex4.5.5 由以上單位構(gòu)成的組合形式的單位4.5.6所表示的因數(shù)詞 頭 名 稱詞 頭 符 號(hào)10181015101210910610310210110-110-210-310-610-910-1210-1510-18艾（可薩）拍（它）太（拉）吉（咖）兆千百十分厘毫微納（諾）皮（可）飛(母托 )阿（托）

40、EPTGMKhdadcmupfa1.目的：規(guī)范計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的管理符合GMP的規(guī)范，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：本公司作為量值傳遞的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。3.責(zé)任；品控部、生產(chǎn)部、設(shè)備部。4. 內(nèi)容4.1 根據(jù)生產(chǎn)需要，由品控部建立企業(yè)內(nèi)使用的各項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢定室。4.2 建立各項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)需向當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)考核，經(jīng)考核合格后方可使用。4.3 各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)器均列入A類范圍進(jìn)行管理，定期向計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定。4.4 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)以項(xiàng)目為單位分別建檔管理。4.5標(biāo)準(zhǔn)的使用必須具有正常工作場(chǎng)所及環(huán)境條件，非專業(yè)檢定員不準(zhǔn)任意操作標(biāo)準(zhǔn)器。并設(shè)專人維護(hù)保養(yǎng)和送檢。1.目的：規(guī)范監(jiān)視和測(cè)量裝置（簡(jiǎn)稱：監(jiān)測(cè)裝

41、置）符合GMP的要求，確保保健飲料的生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：公司貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3.職責(zé)：公司所有部門。4.內(nèi)容： 4.1.監(jiān)測(cè)裝置的分類：分為強(qiáng)制檢定、一般檢定、校準(zhǔn)。監(jiān)測(cè)裝置的周期檢定參照國(guó)家管理辦法執(zhí)行，強(qiáng)制檢定類按A類、一般檢定類按B類、校準(zhǔn)類按C類。由品控部完成分類工作。4.1.1強(qiáng)制檢定類(A類)：4.1.1.1用于量值傳遞的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。4.1.1.2用于安全防護(hù)、特種設(shè)備的監(jiān)測(cè)裝置4.1.1.3工藝、質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理、能源管理等對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)有較高準(zhǔn)確度要求的監(jiān)測(cè)裝置。4.1.2一般檢定類（B類）：4.1.2.1用于工藝、質(zhì)量、能源管理對(duì)測(cè)量

42、數(shù)據(jù)有較高準(zhǔn)確度要求，但要停產(chǎn)才能拆裝的監(jiān)測(cè)裝置。4.1.2.2用于工藝、質(zhì)量、能源管理對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求不高的監(jiān)測(cè)裝置。4.1.2.3使用不太頻繁且量值可靠性較好的監(jiān)測(cè)裝置。4.1.3 校準(zhǔn)類（C類）:4.1.3.1工藝、質(zhì)量、能源管理對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度要求較低并要停產(chǎn)才能拆裝的指示用監(jiān)測(cè)裝置。4.1.3.2計(jì)量性能穩(wěn)定、質(zhì)量特別好且測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求不太高、使用不頻繁的監(jiān)測(cè)裝置。4.1.3.3使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的監(jiān)測(cè)裝置。4.2.管理職責(zé)4.2.1設(shè)備部：是監(jiān)測(cè)裝置的歸口管理部門。4.2.1.1負(fù)責(zé)提出或?qū)徍嗽O(shè)備上的在用、新增或變更的監(jiān)測(cè)裝置。負(fù)責(zé)一般檢定類、校準(zhǔn)類的監(jiān)測(cè)裝置

43、的檢定、校準(zhǔn)工作。內(nèi)外聯(lián)系溝通，建立完善計(jì)量管理體系，健全計(jì)量檔案。提供相關(guān)采購信息和必要時(shí)的采購。組織監(jiān)測(cè)裝置周期檢定，送檢、自檢、校準(zhǔn)工作；組織、保管備用監(jiān)測(cè)裝置；組織維修。4.2.2品控部：負(fù)責(zé)提出或?qū)徍速|(zhì)量檢測(cè)的在用、新增或變更的監(jiān)測(cè)裝置。4.2.34.2.4生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)提出或?qū)徍松a(chǎn)工藝的在用、新增或變更的監(jiān)測(cè)裝置。4.2.5設(shè)備部：負(fù)責(zé)提出或?qū)徍颂胤N設(shè)備、安全防護(hù)的在用、新增或變更的監(jiān)測(cè)裝置。4.3.使用部門：是監(jiān)測(cè)裝置現(xiàn)場(chǎng)管理部門。4.3.1負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置正確使用、保養(yǎng)和標(biāo)識(shí)，報(bào)修、報(bào)檢、報(bào)裝、報(bào)廢。設(shè)置監(jiān)測(cè)裝置管理員（以下簡(jiǎn)稱管理員）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理，現(xiàn)場(chǎng)每一監(jiān)測(cè)裝置均指定人員管理。管理員：由使用部門委任。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置標(biāo)識(shí)和使用監(jiān)督，報(bào)裝、報(bào)檢、報(bào)修、報(bào)廢監(jiān)測(cè)裝置。實(shí)行“三失” （失靈、失效、失去）報(bào)告