抗菌藥物臨床應用管理

1、 抗菌藥物臨床應用管理目 錄TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc9687 一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 PAGEREF _Toc9687 h 2 HYPERLINK l _Toc22157 （一）設立抗菌藥物管理工作組 PAGEREF _Toc22157 h 2 HYPERLINK l _Toc4119 （二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊 PAGEREF _Toc4119 h 2 HYPERLINK l _Toc30442 （三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 PAGEREF _Toc30442 h 3 HYPERLINK l _Toc25810 （四

2、）制訂感染性疾病診治指南 PAGEREF _Toc25810 h 3 HYPERLINK l _Toc24037 （五）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測 PAGEREF _Toc24037 h 4 HYPERLINK l _Toc27770 （六）信息化管理 PAGEREF _Toc27770 h 4 HYPERLINK l _Toc19645 二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 PAGEREF _Toc19645 h 5 HYPERLINK l _Toc23457 （一）抗菌藥物分級原則 PAGEREF _Toc23457 h 6 HYPERLINK l _Toc25822 （二）抗菌藥物分級管理目錄的制

3、定 PAGEREF _Toc25822 h 6 HYPERLINK l _Toc6295 （三）處方權限與臨床應用 PAGEREF _Toc6295 h 7 HYPERLINK l _Toc31627 三、病原微生物檢測 PAGEREF _Toc31627 h 8 HYPERLINK l _Toc21252 （一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平 PAGEREF _Toc21252 h 8 HYPERLINK l _Toc7053 （二）細菌耐藥監(jiān)測 PAGEREF _Toc7053 h 9 HYPERLINK l _Toc9536 四、注重綜合措施，預防醫(yī)院獲得性感染 PAGERE

4、F _Toc9536 h 9 HYPERLINK l _Toc11697 五、培訓、評估和督查 PAGEREF _Toc11697 h 10 HYPERLINK l _Toc30068 （一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理的培訓 PAGEREF _Toc30068 h 10 HYPERLINK l _Toc17881 （二）評估抗菌藥物使用合理性 PAGEREF _Toc17881 h 10 HYPERLINK l _Toc15568 （三）加強監(jiān)督檢查 PAGEREF _Toc15568 h 11抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法的要求，通過科學化、常態(tài)化的管理，

5、促進抗菌藥物合理使用，遏制細菌耐藥上升趨勢，安全、有效、經(jīng)濟地治療患者。一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系各級醫(yī)療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，制度應明確醫(yī)療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質量評估的考核指標，確?？咕幬锱R床應用管理得到充分的行政支持。（一）設立抗菌藥物管理工作組醫(yī)療機構應由醫(yī)務、感染、藥學、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質量控制、護理等多學科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并確定管理工作的牽頭單位。（二）

6、建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊醫(yī)療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關專業(yè)人員組成的專業(yè)技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業(yè)技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導和咨詢，為醫(yī)務人員和下級醫(yī)療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓。不具備條件的醫(yī)療機構應與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術力量的不足。（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集醫(yī)療機構應按照抗菌藥物臨床應用管理辦法的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優(yōu)化結構、確保臨床合

7、理需要”為目的，保證抗菌藥物類別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學證據(jù)多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調(diào)整制度，及時清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。一級以下基層醫(yī)療機構只能選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。處于新藥注冊規(guī)定監(jiān)測期的抗菌藥物不宜列入二級及以下醫(yī)療機構購用目錄。（四）制訂感染性疾病診治指南根據(jù)本指導原則，各臨床科室結合本地區(qū)、本醫(yī)療機構病原學構成及細菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機

8、構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床合理應用。（五）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測1.抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查。項目包括：住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度；類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；抗菌藥物聯(lián)合應用情況；微生物標本送檢率；抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；分級管理制度的執(zhí)行情況；其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價。2.醫(yī)療機構應該按照

9、監(jiān)測技術方案定期向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數(shù)據(jù)信息。（六）信息化管理醫(yī)療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物臨床應用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關信息的發(fā)布。2.網(wǎng)絡培訓與考核。3.實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對處方者提供無偏頗的實時更新的藥品信息。5.通過實施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照處方管

10、理辦法進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。6.加強醫(yī)囑管理，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時機和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。7.開發(fā)利用電子化處方點評系統(tǒng)，實現(xiàn)電子化抗菌藥物處方點評，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量，力爭做到全處方點評。8.實現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標電子化實時統(tǒng)計、分析、評估和預警。二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級管理制度，按照“非限制使用級”、“限制使用

11、級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應用的指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。（一）抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。2.限制使用級：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對病原菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制使用級抗菌藥物使用的。3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；需要嚴格控制使用，避

12、免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物；新上市，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證、價格昂貴的抗菌藥物。通常包括：（1）碳青霉烯類：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、多利培南等；（2）糖肽類：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等；（3）抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈、安妮芬凈、伊曲康唑（注射劑）、伏立康唑注射劑、兩性霉素B及其含脂質體制劑等；（4）其他抗菌藥物：利奈唑胺、替加環(huán)素、達托霉素、多黏菌素等。（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生健康行政部門制定抗菌藥物分級管理目錄時

13、，應結合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上應有所區(qū)別。各類、各級醫(yī)療機構應結合本機構的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生健康行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門備案。（三）處方權限與臨床應用1.根據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法規(guī)定，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓；按專業(yè)技術職稱授予醫(yī)師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。2.臨床應用抗菌藥物應遵循本指導原則，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療

14、原則及病原治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物治療。3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機構指定的專業(yè)技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫(yī)療機構內(nèi)部授權，具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關專業(yè)臨床藥師擔任。（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

15、住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可持相應證明在門診取藥完成序貫治療。（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：感染病情嚴重者；免疫功能低下患者發(fā)生感染時；已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權限的醫(yī)師完善處方。三、病原微生物檢測（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫(yī)師應根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設，提高病原學診斷的能力、速度和準確性。促進目標治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的。符

16、合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業(yè)技術人員；（3）臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗環(huán)節(jié)及其質量控制流程規(guī)范；（4）正確開展病原微生物的形態(tài)學檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋。（二）細菌耐藥監(jiān)測醫(yī)療機構、地區(qū)和全國性的細菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為抗感染經(jīng)驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機構的臨床微生物（科）室應對本醫(yī)療機構常見病原微生物（重

17、點為細菌）的耐藥性進行動態(tài)監(jiān)測，在機構內(nèi)定期公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并將其上傳至地區(qū)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監(jiān)測耐藥菌，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預防控制工作?？咕幬锱R床應用管理工作組應根據(jù)本機構監(jiān)測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化臨床抗菌藥物治療方案。四、注重綜合措施，預防醫(yī)院獲得性感染 醫(yī)院獲得性感染是促進抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要因素?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M應與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關性血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿管相關尿路感染等各類醫(yī)院獲得性感染的預防制度，糾

18、正過度依賴抗菌藥物預防感染的觀念和醫(yī)療行為，通過改進手衛(wèi)生、加強消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術前住院時間、糾正低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院獲得性感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。五、培訓、評估和督查（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理的培訓醫(yī)療機構應強化對醫(yī)師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本指導原則和基于循證醫(yī)學證據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應用的適應證，爭取目標治療、減少經(jīng)驗治療，促進抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。（二）評估抗菌藥物使用合理性1.根據(jù)醫(yī)療機構實際情況及各臨床科室不同專業(yè)特點，科學設定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析