健康體檢質(zhì)量控制指南

1、健康體檢質(zhì)量控制指南改革開放使我國社會經(jīng)濟發(fā)展舉世矚目，廣大人民群眾生活水平也得到顯著提升，全民健康意識不斷增強，健康需求不斷增長，健康體檢和健康管理服務的社會關(guān)注度不斷提升，并成為我國政府高度重視和著力發(fā)展的新興業(yè)態(tài)。2013 年國務院發(fā)布關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見1，首次明確提出健康管理與促進服務水平明顯提高的要求，并將中醫(yī)醫(yī)療保健、健康養(yǎng)老以及健康體檢、咨詢管理、體質(zhì)測定、體育健身、醫(yī)療保健旅游等多樣化健康服務得到較大發(fā)展作為重要發(fā)展目標。作為健康管理與促進服務的主要場所和供給側(cè)，我國健康管理（體檢）機構(gòu)近年來蓬勃發(fā)展，從機構(gòu)的數(shù)量、服務的人群、服務的內(nèi)容等方面都有了長足的進步，為

2、維護人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。但其發(fā)展也存在一些不盡如人意的問題，主要表現(xiàn)在：健康體檢機構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標準尚不完善，規(guī)章制度有待健全，機構(gòu)運行有待規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管有待加強，學科內(nèi)涵質(zhì)量也有待進一步提升。為規(guī)范健康體檢機構(gòu)行為，促進健康體檢服務有序發(fā)展，原國家衛(wèi)生部于 2009 年頒布了健康體檢機構(gòu)管理暫行規(guī)定2，要求各級衛(wèi)生行政部門和健康體檢機構(gòu)高度重視健康體檢質(zhì)量控制和管理。近年來，全國一些省（市）相繼成立了健康體檢或健康管理質(zhì)量控制中心，負責協(xié)調(diào)和指導區(qū)域內(nèi)健康體檢機構(gòu)的質(zhì)量控制與督查工作，初步形成了科學有效的質(zhì)量控制方法及策略。為了進一步貫徹落實我國健康體檢機構(gòu)管理暫行規(guī)定和關(guān)

3、于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見，引領(lǐng)和指導全國各地健康管理（體檢）機構(gòu)規(guī)范開展健康體檢質(zhì)量控制工作，中華健康管理學雜志編輯委員會和中華醫(yī)學會健康管理學分會組織全國健康管理（體檢）領(lǐng)域的相關(guān)學者，在開展深入調(diào)查研究和反復征詢意見的基礎(chǔ)上形成了健康體檢質(zhì)量控制指南。本指南是在學習借鑒國內(nèi)外相關(guān)研究成果和實踐經(jīng)驗基礎(chǔ)上形成的我國第一個關(guān)于健康體檢質(zhì)量控制的學術(shù)規(guī)范，是我國各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)開展健康體檢服務的基本學術(shù)遵循和行為指南，對提高全國近萬家健康管理（體檢）機構(gòu)的服務質(zhì)量和水平，滿足國民日益增長的多層次、多樣化的健康需求，形成健康管理信息標準和國人健康大數(shù)據(jù)具有十分重要的現(xiàn)實意義。未來，隨著國

4、家十三五規(guī)劃的全面實施，醫(yī)療體制改革的不斷深化和健康中國建設的逐步推進，健康管理學科和相關(guān)服務業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。一方面要抓住機遇，乘勢而上，進一步增加健康管理（體檢）服務的供給；另一方面要迎接挑戰(zhàn)，沉著應對，持續(xù)改進，不斷提升健康管理（體檢）服務質(zhì)量和服務能力。相信本指南的發(fā)表和實施，將對促進我國健康管理（體檢）機構(gòu)與行業(yè)規(guī)范、有效、可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極的推動作用。希望全國健康管理（體檢）機構(gòu)的從業(yè)者們以本指南的實施為契機，不辱使命、不負重托，積極面對新形勢，迎接新挑戰(zhàn)，不斷開拓創(chuàng)新，更好地推動健康管理（體檢）機構(gòu)的學科建設和規(guī)范化服務，為我國健康服務業(yè)和健康管理新業(yè)態(tài)發(fā)展，為國

5、民健康水平的不斷提升，實現(xiàn)中華民族的健康夢中國夢做出更大的貢獻！本指南適用于成人健康體檢，全國各級、各類體檢機構(gòu)和人員參照執(zhí)行。（一）健康體檢健康體檢是一種醫(yī)療行為，是通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為2。暫不包括職業(yè)健康檢查，從業(yè)人員健康體檢，入學、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項體檢，不包括基本公共衛(wèi)生服務項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病篩查和普查等2。（二）健康體檢機構(gòu)由相關(guān)政府部門批準執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務的獨立或附設醫(yī)療機構(gòu)3。（三）受檢者1為預防

6、或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機構(gòu)進行健康狀況檢查與評估的個體或群體。（四）體檢機構(gòu)從業(yè)人員指在各級、各類健康體檢機構(gòu)中工作，取得工資或其他形式勞動報酬的全部人員。（五）主檢醫(yī)師負責總結(jié)分析受檢者全部體檢資料，對健康體檢結(jié)果負總責的醫(yī)生，由具備臨床副主任醫(yī)師以上職稱的人員擔任。（六）健康體檢質(zhì)量控制通過健康體檢機構(gòu)內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對健康體檢機構(gòu)的日常運行與業(yè)務管理全過程開展的質(zhì)量管理活動。（七）重要異常結(jié)果體檢中發(fā)現(xiàn)的異常情況，并具有重要臨床意義的檢查結(jié)果，需立即復查，進一步檢查或轉(zhuǎn)介臨床?？圃\治。（八）體檢項目組合2014 年版健康體檢基本項目專家共識指出：健康體檢的基本目錄建議采用1+X

7、的框架體系，1為專家共識確定的基本體檢項目，包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實驗室檢查、輔助檢查、體檢報告首頁等 5 個部分4。X為專項體檢項目，即可根據(jù)受檢者個體情況確定的專項檢查項目4。（一）總則本指南運用結(jié)構(gòu)-過程-結(jié)果經(jīng)典醫(yī)療質(zhì)量管理理論，從結(jié)構(gòu)質(zhì)量、過程質(zhì)量、結(jié)果質(zhì)量 3 個維度，開展覆蓋檢前、檢中、檢后全過程的體檢質(zhì)量控制。（二）結(jié)構(gòu)質(zhì)量結(jié)構(gòu)質(zhì)量由體檢機構(gòu)資源配置、規(guī)章制度和服務質(zhì)量等三方面組成。在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下為滿足受檢者的就檢需求，努力為受檢者提供準確、適宜、便捷的體檢服務。1資源配置：資源配置包括場地設置、設備設施、人力資源三項指標。其中，合適的場地設置和完好的設備設

8、施是開展健康體檢的物質(zhì)基礎(chǔ)，而優(yōu)質(zhì)的人力資源配備是確保健康體檢質(zhì)量的關(guān)鍵。（1）場地設置：場地設置要與功能實現(xiàn)相符合，并做到醫(yī)、檢分離。用于健康體檢的總面積不少于 400 m2，每個檢查室面積不少于 6 m2，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項目獨立設置并有明顯標識，條件具備時應按性別分別設置。至少包括以下區(qū)域：導檢與咨詢區(qū)域：空間相對開放，獨立設置，有明確的標識，由專、兼職人員擔任；一般檢查區(qū)域：能夠完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查，配置完成相應體檢項目所需的設備和器械；物理檢查區(qū)域：能夠分別完成內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科檢查，配置完成相應體檢項目所需的設備和器械；實

9、驗室檢查區(qū)域：應具備血液和體液標本采集和存放功能；輔助儀器檢查區(qū)域：應分別設置心電圖、超聲和 X 線攝影檢查室，其中 X 線攝影檢查室必須配備醫(yī)、檢雙方放射防護措施。（2）設備設施：所用儀器設備有備案登記；定點放置、專人負責；定期檢測，性能完好，處于備用狀態(tài)；有使用流程及說明；有消毒、維護、維修記錄；有設備年檢合格記錄；儀器設備定期校正。（3）人力資源：參與體檢工作的醫(yī)生和護士應具有本地執(zhí)業(yè)資格并按時注冊5，體檢醫(yī)生的工作內(nèi)容應與執(zhí)業(yè)范圍一致；醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應與專業(yè)資質(zhì)相一致，同時具備相應操作設備的上崗證；至少2應有 2 名副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任主檢醫(yī)生；每個臨床、醫(yī)技檢查室

10、至少有 1 名中級或以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2規(guī)章制度：各健康體檢機構(gòu)應根據(jù)實際情況制定相應工作規(guī)范和管理制度（以下簡稱規(guī)章制度）并認真抓好培訓和落實。規(guī)章制度包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、運行管理、體檢項目組合、知情同意制度、感染控制管理、安全管理等。（1）組織結(jié)構(gòu)：健康體檢機構(gòu)應根據(jù)自身實際建立質(zhì)量控制組織，負責制定規(guī)章制度與日常管理，明確分工領(lǐng)導，配備專、兼職質(zhì)控人員，落實規(guī)章制度，保證體檢質(zhì)量。（2）管理制度：健康體檢崗位工作職責；健康體檢工作人員管理制度；健康體檢分級檢診制度；健康體檢報告書寫制度；感染控制管理制度。（3）運行管理：制定工作計劃與目標，及時回顧總結(jié)；定

11、期召開科室例會并有書面記錄；定期開展質(zhì)量控制與持續(xù)改進講評，并有書面記錄；建立重要異常結(jié)果（包含危急值）管理制度，書面記錄重要異常結(jié)果傳遞和反饋情況；建立投訴和建議征求制度，書面記錄投訴與建議的聽取、調(diào)查和持續(xù)改進情況；建立應急處置預案（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等）。（4）體檢項目組合：根據(jù)健康體檢基本項目專家共識，健康體檢項目宜采用1 +X框架體系，具體含義如下：1為基本體檢項目：包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實驗室檢查、輔助檢查、體檢報告首頁等 5 類內(nèi)容1?；倔w檢項目為健康體檢必查項目，非特殊情況，應建議受檢者逐一進行檢查。X為專項（備選）體檢

12、項目：包括主要慢性非傳染性疾病風險篩查及健康體適能檢查項目1。對于備選體檢項目，受檢者可自主選擇并與基本體檢項目形成組合。（5）知情同意制度：一般檢查項目：體檢相關(guān)科室應根據(jù)體檢項目實際，確定檢前告知內(nèi)容，并以適當方式明確告知受檢者。乙肝檢查項目：健康體檢中不得主動推薦乙肝項目檢測，對于受檢者本人主動要求檢測的，體檢機構(gòu)應與受檢者簽署知情同意書，并妥善保存，其檢查結(jié)果應單獨存封。侵入性檢查項目：對于可能會造成受檢者不適或有創(chuàng)檢查項目應充分告知，必要時履行書面知情同意手續(xù)，如胃鏡、腸鏡等檢查項目6。異性檢查項目：檢查前應充分告知注意事項，并征得受檢者同意方可進行操作。其中女性乳腺和陰式超聲操作者

13、若為異性，需有體檢機構(gòu)其他工作人員在場6。自行放棄項目：受檢者自行放棄基本檢查項目，應由受檢者本人簽字，予以確認。（6）感染控制管理：消毒管理7：強化手衛(wèi)生概念，執(zhí)行手衛(wèi)生制度，提高手衛(wèi)生依從性；空氣消毒、空氣培養(yǎng)、物體表面消毒、垃圾轉(zhuǎn)運有記錄，并有執(zhí)行者簽名。無菌物品管理7：無菌物品放置和使用應符合無菌操作規(guī)程；重復使用的醫(yī)療器械應及時消毒，并有書面記錄。垃圾管理8：生活垃圾、感染性垃圾、損傷性垃圾應分開放置，及時清理。感控培訓7：定期組織感染控制培訓，及時總結(jié)記錄，反饋問題，持續(xù)整改。（7）安全管理：醫(yī)療安全：（a）醫(yī)療缺陷管理：醫(yī)療缺陷管理制度及改進措施；不良事件上報制度；不良事件的分析

14、、討論及防范措施。（b）急救設備管理：搶救設備、氧氣筒（管道），性能完好，處于備用狀態(tài)；搶救車整潔，物品齊全，放置有序，無過期；藥品標識規(guī)范，帳物相符，無過期藥品，交接班有記錄。行政安全：（a）應急培訓：定期開展消防、水電安全等應急知識學習，所有工作人員知曉應急流程。（b）應急演練：定期組織應急演練，并做好記錄，各種應急設施處于備用狀態(tài)。信息安全：（a）定期維護：應有專人負責健康體檢信息系統(tǒng)并定期維護，保證信息系統(tǒng)的良好運行。（b）受檢者信息保護：應制定信息安全制度，工作人員不得泄漏健康體檢信息作為他用。33服務質(zhì)量：服務質(zhì)量是在健康體檢過程中，為了使受檢者達到良好的身、心體驗，在實施檢查過程

15、中提供的物質(zhì)性和技術(shù)性服務。（1）服務體系：服務流程：健康體檢機構(gòu)應在醒目位置公示體檢機構(gòu)布局和體檢基本流程，引導標識應準確清晰，不斷努力優(yōu)化服務流程，縮短受檢者等候時間。便民措施：體檢機構(gòu)內(nèi)應設置與體檢人數(shù)相適應的候檢、用餐區(qū)域，條件具備時為受檢者提供安全的隨身物品存放方式。儀容儀表：所有工作人員應配戴身份識別卡，持證上崗，舉止得體，儀表規(guī)范。服務能力：應根據(jù)體檢機構(gòu)面積、功能設置和醫(yī)務人員數(shù)量，確定相應的體檢最高流量，并設置超流量預警方法，制定超高流量工作預案。身份確認：應采取適宜方法對受檢者身份進行實名確認，條件具備時可采用身份證識別和拍照存檔等方式記錄受檢者身份信息。（2）隱私保護：應

16、做到一人一診室，為異性受檢者檢查應有體檢機構(gòu)其他工作人員在場；制定各檢查科室保護受檢者隱私的相關(guān)制度和方案；完善保護受檢者隱私的相關(guān)設施，需要暴露受檢者軀體的物理檢查和輔助儀器檢查項目應配置遮擋簾等設施；加強體檢機構(gòu)對受檢者體檢信息的保護，受檢者登錄體檢信息系統(tǒng)，查詢相關(guān)信息，應設置加密系統(tǒng)。（三）過程質(zhì)量健康體檢工作由多個醫(yī)療護理和輔助崗位醫(yī)技人員共同協(xié)作完成，是多個相對獨立又相互聯(lián)系的檢查環(huán)節(jié)序貫組合。在過程質(zhì)量上應建立涉及檢前、檢中及檢后全過程的質(zhì)控體系。確保檢查項目科學適用、檢查操作規(guī)范熟練、檢查結(jié)果準確可靠。1健康體檢自測問卷1：健康體檢自測問卷是開展健康體檢基本項目服務的重要內(nèi)容，

17、可為體檢項目的個性化設置、檢后健康評估與健康管理服務提供基礎(chǔ)信息，應推廣使用。健康體檢機構(gòu)應將體檢自測問卷作為一項基本體檢項目，由受檢者在檢查前完成。2一般檢查：完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查。3物理檢查：（1）內(nèi)科：物理檢查手法規(guī)范；聽診器、血壓計使用規(guī)范。（2）外科：物理檢查手法規(guī)范；借助儀器的檢查能夠正確操作；侵入性操作需征得受檢者同意（例如肛門指診）。（3）婦科：婦科檢查室環(huán)境布置溫馨，私密性好；用于檢查的器具、無菌物品均需處于備用狀態(tài)；物品排放有序，嚴格執(zhí)行無菌操作；侵入性檢查需征得受檢者同意（例如婦科檢查）；婦科檢查做到一人一墊巾。（4）眼科：能夠開展視力、辨色力、內(nèi)

18、眼、外眼、眼底、眼壓檢查；具備視力表、色覺檢查圖、手電筒、裂隙燈、檢眼鏡，且所有器械均處于備用狀態(tài)；借助儀器的檢查能夠正確操作。（5）口腔科：能夠開展口腔黏膜、牙齒、牙齦、舌及頜面部檢查；具備口腔科綜合治療儀、口腔科常規(guī)檢查器具，滿足每人一套，包括：口鏡、鑷子、探針、牙周探針，且所有器械均處于備用狀態(tài)；借助儀器的檢查能夠正確操作。（6）耳鼻咽喉科：能夠開展外耳道、鼓膜、聽力、鼻腔、鼻竇、咽喉部檢查；具備額鏡、前鼻鏡、間接喉鏡、照明燈、壓舌板，且所有器械均處于備用狀態(tài)；借助儀器的檢查能夠正確操作。44實驗室檢查：（1）標本采集7：應具有獨立的標本采集場所，符合院內(nèi)感染控制要求；血標本采集人員能夠

19、遵循無菌操作規(guī)范，做到一人一針一帶一巾；嚴格執(zhí)行查對制度，杜絕差錯。（2）標本轉(zhuǎn)運：血液和體液標本應妥善貯存，并在規(guī)定時限內(nèi)轉(zhuǎn)運。（3）標本檢驗：依托院內(nèi)檢驗科進行標本檢測者，具有室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控合格證書；依托院外檢驗單位進行標本檢測者，應具有委托協(xié)議書和送檢單位的資質(zhì)證明（室內(nèi)、室間質(zhì)控合格證書）。（4）校對制度：有標本校對制度，防止標本丟失；標本交接和簽收記錄清晰，有送檢者和接收者的雙簽名。5輔助檢查：輔助儀器檢查包括心電圖、超聲和 X 線檢查室等，所用儀器設備應按規(guī)定定期檢測，各檢查室應獨立或相對獨立，醫(yī)、檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項目，按照各專業(yè)操作規(guī)程規(guī)范執(zhí)行。放射類檢查應有非

20、檢查部位的防護措施，并在放射檢查過程中實施應用，禁止為受檢者進行胸部透視檢查。（四）結(jié)果質(zhì)量體檢后形成了大量受檢者健康信息，醫(yī)務人員需借助信息系統(tǒng)對其進行歸納整理、統(tǒng)計分析，完成對體檢質(zhì)量的最終評價。信息系統(tǒng)是體檢信息的載體，體檢報告是體檢質(zhì)量的最終呈現(xiàn)，二者缺一不可。1健康體檢報告：健康體檢報告是依據(jù)所有身體檢查項目獲得信息（數(shù)據(jù)）而生成的具有一定格式的文檔，能全面反映受檢者的健康狀況，為相關(guān)疾病的診斷、治療和預防提供重要依據(jù)9。為確保體檢結(jié)果信息全面、準確，體檢報告應由以下幾部分構(gòu)成。（1）報告首頁1：應包含健康體檢機構(gòu)的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話等；應包含受檢者的基本信息，如姓名、

21、性別、年齡、族別、婚否、身份證號碼、學歷、職業(yè)、工作單位等信息；應包含健康體檢自測問卷發(fā)現(xiàn)的健康危險因素；應包含健康體檢基本項目檢測結(jié)果。（2）報告內(nèi)容：應在體檢報告首頁記載受檢者主要身份信息，必要時附照片，杜絕頂替體檢。各項檢查內(nèi)容記錄完整、規(guī)范；體檢結(jié)論應突出重點及個體化；體檢報告中應告知體檢后咨詢聯(lián)絡方式。（3）報告審核：體檢報告中各項結(jié)果應記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和實施時間，條件具備時應手工簽名或電子簽名；體檢報告應實行分級審核，共同負責，應記錄報告醫(yī)師和主檢醫(yī)師姓名、職務和崗位，體檢結(jié)論處須有主檢醫(yī)師的簽章。（4）報告時限：按照體檢機構(gòu)公示的時間完成體檢報告的制作、審核和發(fā)放工作；體

22、檢機構(gòu)應明確重要異常結(jié)果（危急值）范圍，制定報告制度，及時告知。（5）報告領(lǐng)?。后w檢報告應完全密封，并在顯著位置標明本體檢報告僅限受檢者本人拆閱字樣；乙肝項目檢測結(jié)果報告應獨立于常規(guī)體檢報告，并完全密封；體檢報告原則上由本人領(lǐng)取，并簽名確認。特殊原因不能本人領(lǐng)取者，應有代領(lǐng)者憑有效證件的簽名（若為團體體檢，由單位統(tǒng)一領(lǐng)取者，應在委托合同中注明）。2健康體檢機構(gòu)信息化建設：為了提高健康體檢工作效率和管理水平，信息化已成為開展健康體檢的重要支撐，健康體檢資料的保存和分析均離不開信息系統(tǒng)支持，只有在全面信息化的基礎(chǔ)上，才能充分利用受檢者的健康信息，為其實施個性化的健康管理措施。5（1）健康體檢信息管

23、理系統(tǒng)：健康體檢機構(gòu)應逐步建立和完善體檢信息系統(tǒng)，對體檢結(jié)果實現(xiàn)電子化管理，健康體檢報告應使用規(guī)范的醫(yī)學名詞術(shù)語以便于數(shù)據(jù)儲存、統(tǒng)計和分析。（2）電子健康信息：以電子檢查結(jié)果的規(guī)范儲存為基礎(chǔ)，建立個人電子健康檔案，電子健康信息須有備份并永久保存。（3）后續(xù)健康管理服務：重要異常結(jié)果應及時告知，并做好記錄10；指定專門醫(yī)務人員對體檢結(jié)果進行解讀；根據(jù)體檢結(jié)果提出?？凭歪t(yī)建議，必要時安排就醫(yī)服務；定期舉辦健康咨詢與指導活動，并做好記錄。充分利用先進的管理理論，在全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上制定持續(xù)質(zhì)量改進措施，及時發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果質(zhì)量過程中的薄弱環(huán)節(jié)，并通過改善硬件條件、制定相關(guān)制度、組織培訓學習等方式不斷完善，使健康體檢機構(gòu)的管理工作變得更