質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系審核通用檢查表修訂WORD版

1、注1：字體為斜體并有波浪線的為ISO/TS16949增加的要求。這里只說明了ISO/TS16949審核的要點，ISO/TS16949不能使用這種按部門編制的審核檢查表。注2：文件查閱含記錄的查閱。注3： “檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 4- PAGE 596案例4-3： 質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系審核通用檢查表（適合各部門） No.受審核部門： 編制/日期：批準(zhǔn)/日期：審核準(zhǔn)則： IISO90001（I SO/TS169949）、IISO140001、GBB/T280001、體系系文件、適用用法律法規(guī)審核日

2、期：審核員： 一體化管理體系系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO/TS116949條款I(lǐng)SO140001條款GB/T280001條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則4.2.1總則4.4.4文件4.4.4文件組織是否有文文件化的管理理體系？相關(guān)關(guān)文件是否齊齊全?文件是是書面形式還還是電子形式式?與管理體系相相關(guān)的文件有有多少？是否否符合標(biāo)準(zhǔn)的的要求？與受審部門相相關(guān)的文件有有多少？組織結(jié)構(gòu)圖、管管理方針、三三同時報告等等是否保存完完好?電子形式文件件的使用是否否有效？ 管理體系文件件是否覆蓋了了標(biāo)準(zhǔn)的適用用要素（或過過程）并符合合其要求？要要素（或過程程）之間相

3、互互作用關(guān)系是是否給予確定定及描述？管理體系文件件的內(nèi)容是否否滿足ISOO/TS166949（IISO90001）/ IISO140001/ OOHSAS118001的的要求？一體化管理體體系要素（過過程）間的邏邏輯關(guān)系、文文件的接口是是否清楚？查詢相關(guān)文件件的途徑有否規(guī)定查詢詢相關(guān)文件的的途徑?文件是否便于于查閱?4.2.2綜合管理手冊4.2.2質(zhì)量手冊4.4.4文件4.4.4文件管理手冊的覆覆蓋面是否完完整？如對IISO/TSS169499（ISO99001）標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪剪裁細(xì)節(jié)說明明的是否合理理?管理手冊是否否包括管理體體系的范圍。管理手冊是否否包括任何剪剪裁的細(xì)節(jié)說說明？剪裁是是否

4、合理？管理手冊是否否引用或包括括程序文件。管理手冊是否否包括管理體體系過程（或或要素）之間間的相互作用用的表述。手冊和程序是是否相互協(xié)調(diào)調(diào)，是否有可可操作性。管理手冊的控控制情況手冊的發(fā)放、更更改是否符合合文件控制要要求。4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和資料控制制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內(nèi)容是否完完整，是否有有可操作性？程序中是否否對文件的編編制、批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、評評審做出了規(guī)規(guī)定？程序文件是否否有效版本？外來文件(如如標(biāo)準(zhǔn))是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件的保管辦辦法？是否規(guī)定了適適時和定期評評審文件

5、的有有效性？對體系的運行行起關(guān)鍵作用用的崗位是否否得到現(xiàn)行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和資料控制制文件的編寫、批批準(zhǔn)、發(fā)布、保保管、修訂、評評審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標(biāo)識識是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權(quán)權(quán)人的批準(zhǔn)?所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準(zhǔn)準(zhǔn)?識別文件現(xiàn)行行修改狀態(tài)的的方法是什么么?是否滿足足要求?使用處是否都都使用適應(yīng)文文件的有效版版本?文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？ 外來文件的控控制是否對外來文文件的收集、審審查、批準(zhǔn)、歸歸檔、

6、發(fā)放、使使用、評審、更更新、補充和和作廢等作了了規(guī)定?執(zhí)行的如何?作廢文件的管管理是否對保留的的作廢文件進進行標(biāo)識和管管理，以防止止誤用?4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和資料控制制4.2.3.1顧客工程程規(guī)范的管理理是否建立了滿滿足顧客要求求的評審、發(fā)發(fā)放、實施顧顧客工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范及其其更改的過程程，該過程包包括接收、登登記、組織評評審、落實實實施、反饋等等？是否在兩周內(nèi)內(nèi)對接到的顧顧客工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范進行行了評審？是否記錄了更更改的實際實實施日期？是否考慮到對對相關(guān)文件的的更新，如特特殊特性、FFMEA、控控制計劃、作作業(yè)指導(dǎo)書等等？若引用的顧客客工程

7、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范影響到到了生產(chǎn)件批批準(zhǔn)文件，則則應(yīng)對顧客的的生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)記錄進行更更新。請問是是否這樣做？4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.5.3記錄和記錄管理理是否有對記錄錄進行管理的的程序程序中是否對對記錄的標(biāo)識識、收集、編編目、歸檔、保保存、維護、查查閱、處置等等管理內(nèi)容做做了規(guī)定？本組織與有關(guān)關(guān)的記錄有哪哪些？標(biāo)準(zhǔn)中要求的的記錄是否全全部覆蓋？與受審部門有有關(guān)的記錄有有哪些？ 程序中是否包包含對記錄的的質(zhì)量要求？是否有保存期期限的規(guī)定？4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.5.3記錄和記錄管理理記錄管理的實實況是否對記錄進進行了清理，并并列出了清單

8、單？對記錄的標(biāo)識識、貯存、檢檢索、保護是是否與書面程程序的要求相相一致？記錄是否填寫寫正確、字跡跡清楚？貯存是否便于于存取和檢索索？貯存環(huán)境如溫溫度、濕度是是否適宜，防防塵、防蛀等等保護措施是是否得當(dāng)？過期記錄是否否按要求進行行處置？現(xiàn)行記錄是否否完整？能否否提供足夠信信息？信息是是否可靠、可可見證？記錄能否做到到對相關(guān)活動動、產(chǎn)品或服服務(wù)的可追溯溯性？員工在需要時時能否從組織織的記錄/信信息管理系統(tǒng)統(tǒng)獲取相應(yīng)信信息？4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.5.3記錄和記錄管理理4.2.4.1記錄保存存記錄控制是否否滿足了法規(guī)規(guī)和顧客的要要求?生產(chǎn)件批準(zhǔn)文文件、工裝記記錄、采

9、購訂訂單/修訂單單的保存時間間必須是零件件在現(xiàn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)規(guī)定的在用期期再加上一個個日歷年。請請問是否這樣樣做?質(zhì)量性能記錄錄（控制圖、檢檢驗和試驗結(jié)結(jié)果）必須保保存至下一個個日歷年。請請問是否這樣樣做?內(nèi)審、管理評評審記錄必須須保存3年。請請問是否這樣樣做?有政府強制性性要求時，應(yīng)應(yīng)按照政府規(guī)規(guī)定的強制性性要求期限保保存。請問是是否這樣做?5.1管理承諾5.1管理承諾4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)最高管理者對對其建立和改改進管理體系系的承諾能夠夠提供哪些證證據(jù)？總經(jīng)理是否制制定并批準(zhǔn)書書面的質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、職業(yè)健健康安全方針針和目標(biāo)，并并采取措施使使員工正確理理解

10、并貫徹執(zhí)執(zhí)行？是否通過培訓(xùn)訓(xùn)、宣傳、會會議、評審、報報告、文件等等方式將相關(guān)關(guān)方（客戶）的的要求、法律律法規(guī)的要求求傳達(dá)到各階階層員工？各階層員工是是否充分理解解這些要求的的重要性，并并在工作中確確保這些要求求的實現(xiàn)？是否定期進行行管理評審，確確保質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、職業(yè)健健康安全管理理體系的適宜宜性、有效性性和充分性。是否為每項活活動提供充分分的資源。5.1.1過過程效率在管理評審等等活動中，最最高管理者是是否對產(chǎn)品實實現(xiàn)過程和支支持過程進行行了評審以確確保并提高過程的有效性性和效率？5.2以顧客、環(huán)境和和員工為關(guān)注注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦焦點4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職

11、責(zé)組織是怎樣做做到以顧客、環(huán)環(huán)境和員工為為關(guān)注焦點的的？組織是通過什什么方法掌握握顧客、員工工以及其他相相關(guān)方對產(chǎn)品品質(zhì)量的要求求以及對保護護環(huán)境、保障障職業(yè)健康安安全的要求？組織如何將顧顧客的要求、環(huán)環(huán)境保護的要要求、職業(yè)健健康安全的要要求轉(zhuǎn)化為各各項工作的要要求并實施，從而達(dá)到顧客、員工以及其他相關(guān)方的滿意？5.3管理方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針4.2職業(yè)健康安全方方針質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的制定是否制定了文文件化的管理理方針？管理方針是否否經(jīng)最高管理理者批準(zhǔn)？管理方針的內(nèi)內(nèi)容是否與組織的的宗旨相適宜宜。是否適合于組組織活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)的的性質(zhì)、規(guī)模模，適合于組組織環(huán)境的影影響

12、、職業(yè)健健康安全風(fēng)險險的性質(zhì)和規(guī)規(guī)模。是否對滿足顧顧客及其他相相關(guān)方的要求求，對持續(xù)改改進、污染預(yù)預(yù)防和降低風(fēng)風(fēng)險作出承諾諾；是否對遵守有有關(guān)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、職業(yè)健健康安全法律律、法規(guī)和其其他要求作出出承諾。是否提供建立立和評審目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)的框框架。是否與公司的的其他方針一一致。管理方針的傳傳達(dá)與管理如何向全體員員工傳達(dá)的？采取了哪些方方式？詢問員工，看看員工是否了了解管理方針針？為公眾獲得管管理方針提供供了何種方便便？公眾如何獲得得管理方針？管理方針是否否得到實施檢查績效測量量結(jié)果，確認(rèn)認(rèn)方針是否得得到實施？5.3管理方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針4.2職業(yè)健康安全方方針管理方針的評評審與修

13、訂是否有定期評評審管理方針針的規(guī)定？最高管理者是是否定期評審審過管理方針針？如何對管理方方針進行修訂訂？評審、修訂的的依據(jù)是什么么？5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審4.3.1環(huán)境因素是否建立了環(huán)環(huán)境因素識別別和評價的程程序有無環(huán)境因素素識別和評價價的程序？程序中是否包包括環(huán)境因素素識別和評價價的要求？是否對組織的的活動、產(chǎn)品品和服務(wù)中的的環(huán)境因素進進行了識別是否按程序要要求識別環(huán)境境因素？是否規(guī)定了識識別的范圍和和對象？是否有環(huán)境因因素的清單？受審部門的環(huán)環(huán)境因素有哪哪些？用什么方法和和怎樣進行環(huán)環(huán)境因素的識識別是否

14、規(guī)定了識識別環(huán)境因素素的方法？方法是否適宜宜？識別環(huán)境因素素時，收集了了哪些原始資資料？5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審4.3.1環(huán)境因素識別環(huán)境因素素應(yīng)把握的要要點是否考慮三種種狀態(tài)？是否考慮三種種時態(tài)？是否考慮了環(huán)環(huán)境因素的七七種類型？是否考慮到可可對其施加影影響的相關(guān)方方帶來的環(huán)境境因素？如何進行環(huán)境境影響評價有無規(guī)定環(huán)境境影響評價的的方法、準(zhǔn)則則和步驟？有無重大環(huán)境境因素清單？評價結(jié)果是否否合理？對新項目和變變化是否進行行了環(huán)境因素素的補充識別別和評價？如何對重大環(huán)環(huán)境因素的控控制進行策劃劃是否根據(jù)環(huán)境境因素

15、評價結(jié)結(jié)果，制訂了了重大環(huán)境因因素控制措施施計劃？對重大環(huán)境因因素的控制措措施有哪些？對潛在重大環(huán)環(huán)境因素是否否制定了應(yīng)急急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)措施？環(huán)境因素的信信息能否及時時更新有無更新信息息的規(guī)定？是否按規(guī)定實實施更新？在制定方針、目目標(biāo)和指標(biāo)時時，是否考慮慮了重大環(huán)境境因素哪些重大環(huán)境境因素列入目目標(biāo)和指標(biāo)？其他環(huán)境因素素如何控制？5.4.2對危險源辯識、風(fēng)風(fēng)險評價和風(fēng)風(fēng)險控制的策策劃5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審4.3.1對危險源辯識、風(fēng)風(fēng)險評價和風(fēng)風(fēng)險控制的策策劃是否建立了危危險源辨識、風(fēng)風(fēng)險評價和風(fēng)風(fēng)險控制策劃劃的程序有無危險源

16、辨辨識、風(fēng)險評評價和風(fēng)險控控制策劃的程程序？程序中是否包包括危險源辨辨識、風(fēng)險評評價和風(fēng)險控控制策劃的要要求？是否對組織的的活動及活動動場所中的危危險源及其風(fēng)風(fēng)險進行了辨辨識是否按程序要要求辨識危險險源及其風(fēng)險險？是否規(guī)定了辨辨識的范圍和和對象？是否有危險源源及其風(fēng)險的的清單？受審部門的危危險源及其風(fēng)風(fēng)險有哪些？用什么方法和和怎樣進行危危險源及其風(fēng)風(fēng)險的辨識是否規(guī)定了辨辨識危險源及及其風(fēng)險的方方法？方法是否適宜宜？辨識危險源及及其風(fēng)險時，收收集了哪些原原始資料？辨識危險源及及其應(yīng)把握的的要點是否考慮三種種狀態(tài)？是否考慮三種種時態(tài)？是否考慮了各各種類型的危危險情況？是否考慮到可可對其施加影影響的

17、相關(guān)方方帶來的OHHS風(fēng)險？5.4.2對危險源辯識、風(fēng)風(fēng)險評價和風(fēng)風(fēng)險控制的策策劃5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審4.3.1對危險源辯識、風(fēng)風(fēng)險評價和風(fēng)風(fēng)險控制的策策劃如何進行風(fēng)險險評價有無規(guī)定風(fēng)險險評價的方法法、準(zhǔn)則和步步驟？有無重大危險險源及其風(fēng)險險清單？評價結(jié)果是否否合理？對新項目和變變化是否進行行了風(fēng)險評價價和事前評價價？如何對風(fēng)險控控制進行策劃劃是否根據(jù)風(fēng)險險評價結(jié)果，制制訂了風(fēng)險控控制措施計劃劃？對危險源及其其風(fēng)險的控制制措施有哪些些？對潛在OHSS風(fēng)險是否制制定了應(yīng)急準(zhǔn)準(zhǔn)備和響應(yīng)措措施？危險源及其風(fēng)風(fēng)險的信息能能否及時更

18、新新有無更新信息息的規(guī)定？是否按規(guī)定實實施更新？在制定方針、目目標(biāo)時，是否否考慮了重大大危險源及其其風(fēng)險哪些重大風(fēng)險險列入目標(biāo)？其他風(fēng)險如何何控制？5.4.3法律法規(guī)和其他他要求5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定4.3.2法律法規(guī)和其他他要求4.3.2法規(guī)和其他要求求是否建立并保保持了識別、獲獲得和更新法法律法規(guī)及其其他要求的程程序程序是否規(guī)定定了識別適合合本公司的法法規(guī)和其他要要求的方法？程序是否明確確了獲得法規(guī)規(guī)的渠道？程序中是否規(guī)規(guī)定了收集、登登錄、保存的的責(zé)任單位和和人員，是否否規(guī)定了收集集頻次、途徑徑、登錄方法法？程序中是否有有法律法規(guī)和和其他要求如如何作用于

19、公公司的產(chǎn)品、環(huán)環(huán)境因素、職職業(yè)健康安全全風(fēng)險因素的的規(guī)定？該程序是否規(guī)規(guī)定了對法規(guī)規(guī)變更信息的的跟蹤及負(fù)責(zé)責(zé)人？該程序是否規(guī)規(guī)定了向員工工和其他相關(guān)關(guān)方傳達(dá)有關(guān)關(guān)法規(guī)和其他他要求方面的的方法和職責(zé)責(zé)？適用于本公司司的法規(guī)和其其他要求有哪哪些受審部門適用用的法律法規(guī)規(guī)有哪些是否建立了法法規(guī)和其他要要求的清單？有無遺漏？受審部門適用用的法規(guī)有哪哪些？有無遺遺漏？法規(guī)信息是否否及時變更由誰負(fù)責(zé)？做得如何？如何向員工和和其他相關(guān)方方傳達(dá)法律法法規(guī)和其他要要求的信息法規(guī)信息如何何進行內(nèi)、外外部溝通？誰誰負(fù)責(zé)？和需要了解法法律法規(guī)和其其他要求的員員工面談，看看其是否充分分了解？員工是否意識識到不遵守法法

20、規(guī)的后果？5.4.3法律法規(guī)和其他他要求5.2以顧客為關(guān)注焦焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定4.3.2法律法規(guī)和其他他要求4.3.2法規(guī)和其他要求求本組織的守法法情況及守法法證明性文件件過去、現(xiàn)在有有無違法？各項質(zhì)量/環(huán)環(huán)境/職業(yè)健健康標(biāo)準(zhǔn)是否否清楚？有無無違背情況？有無守法證明明性文件，如如新建、擴建建項目和技術(shù)術(shù)改造項目的的環(huán)境/職業(yè)業(yè)健康安全評評價報告、三三同時驗收報報告，噪聲的的監(jiān)測數(shù)據(jù)等等？5.4.4管理目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.3目標(biāo)組織是否設(shè)定定了管理目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)目標(biāo)和指標(biāo)是是否形成文件件？是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)？是否分解到有有關(guān)的職能和和

21、層次？5.4.4管理目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.3目標(biāo)設(shè)定目標(biāo)和指指標(biāo)時應(yīng)考慮慮的內(nèi)容目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否符符合方針的要要求？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否包包括產(chǎn)品要求求及滿足產(chǎn)品品要求所需的的內(nèi)容？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否考考慮了法律、法法規(guī)和其他要要求？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否考考慮了重大環(huán)環(huán)境因素、重重大危險源及及其風(fēng)險？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否考考慮了員工和和相關(guān)方的要要求？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否考考慮了技術(shù)、財財務(wù)及實施的的可行性？目標(biāo)和指標(biāo)的的內(nèi)容是否體體現(xiàn)了預(yù)防為為主和持續(xù)改改進的精神？目標(biāo)和指標(biāo)是是否具有可測測量性，有無無測量目標(biāo)和和指標(biāo)的方法法？是

22、否為目標(biāo)和和指標(biāo)的實現(xiàn)現(xiàn)設(shè)置完成時時間。 5.4.4管理目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.3目標(biāo)目標(biāo)和指標(biāo)的的實現(xiàn)情況受審部門是否否均有相應(yīng)的的目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)？目標(biāo)和指標(biāo)是是否具體并盡盡可能量化？是否設(shè)置了必必要的可測量量參數(shù)？是否制定了實實施目標(biāo)和指指標(biāo)的方案？企業(yè)資源是否否能保證目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)的實實現(xiàn)？是否明確了執(zhí)執(zhí)行部門和負(fù)負(fù)責(zé)人？是否已向有關(guān)關(guān)人員傳達(dá)？有關(guān)人員是否否清楚？ 有無目標(biāo)和指指標(biāo)實現(xiàn)的證證據(jù)檢查績效測量量結(jié)果，確認(rèn)認(rèn)目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)是否得到實實現(xiàn)？目標(biāo)和指標(biāo)是是否定期評審審、修訂目標(biāo)和指標(biāo)是是否定期評審審、修訂？依據(jù)什么評審審、修訂？目標(biāo)和指標(biāo)的的評

23、審、修訂訂是否體現(xiàn)持持續(xù)改進？5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)補充是否確定了質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)及其其測量方法？經(jīng)營計劃中是是否包括質(zhì)量量目標(biāo)？最高管理者如如何使用質(zhì)量量目標(biāo)以貫徹徹質(zhì)量方針？5.4.5管理方案5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.4職業(yè)健康安全管管理方案是否制定了管管理方案方案是如何制制定、批準(zhǔn)的的？受審部門有否否相應(yīng)的方案案？是否所有的目目標(biāo)和指標(biāo)都都有相應(yīng)的方方案？5.4.5管理方案5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.4職業(yè)健康安全管管理方案管理方案的內(nèi)內(nèi)容是否滿足足標(biāo)準(zhǔn)要求是否明確了責(zé)責(zé)任人？是否明確了實實現(xiàn)目標(biāo)和指指標(biāo)的措施、方方法

24、？是否明確了時時間要求？是否規(guī)定了資資源保證？如何監(jiān)督方案案的實施由誰負(fù)責(zé)方案案實施的監(jiān)督督？如何驗證方案案實施的效果果？方案能否保證證目標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)的實現(xiàn)是否存在一個個評審方案的的過程？是否所有的目目標(biāo)和指標(biāo)都都有相應(yīng)的方方案？有關(guān)人員是否否參與方案的的制定？是否及時修訂訂方案什么情況下修修訂方案？是否進行過修修訂？5.4.6管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.4職業(yè)健康安全管管理方案策劃是否滿足足管理目標(biāo)及及管理體系總總要求？管理理體系策劃的的輸出是否形形成文件？如何保證策劃劃能滿足管理理目標(biāo)及管理理體系總要求求？現(xiàn)有管理體系系策劃后形成成了多少文件件

25、情況？有多多少份程序文文件？是否滿滿足要求？管理目標(biāo)是否否實現(xiàn)（以此此確認(rèn)管理體體系策劃的有有效性）？ 5.4.6管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方方案4.3.4職業(yè)健康安全管管理方案是否提供了實實施管理目標(biāo)標(biāo)的資源？實施管理目標(biāo)標(biāo)的資源是否否充足，有多多少質(zhì)檢員？有多少計量量員？多少內(nèi)內(nèi)審員？是否否發(fā)給內(nèi)審員員聘書？有多多少設(shè)備、計計量器具？對對與質(zhì)量/環(huán)環(huán)境/OHSS有關(guān)的人員員是否進行了了培訓(xùn)？管理體系策劃劃是否體現(xiàn)了了持續(xù)改進？現(xiàn)有文件是否否體現(xiàn)了管理理體系的持續(xù)續(xù)改進？管理體系策劃劃是否受控？更改期間管管理體系的完完整性是否得得到了保持？文件的更改是是否

26、受控？5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)是否明確規(guī)定定了組織的組組織結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的的組織結(jié)構(gòu)圖圖？相關(guān)職能部門門或崗位（尤尤其是從事管管理、執(zhí)行和和驗證工作的的人員）的職職責(zé)是否得到到規(guī)定并形成成文件？受審部門的職職責(zé)是什么？最高管理者的的職責(zé)、權(quán)限限最高管理者是是否明確其各各項職責(zé)？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰當(dāng)?shù)孛髅鞔_了管理者者代表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限？5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)管理者的作用用管理者是否為為實施、控制制和改進管理理體系提供

27、必必要的資源，包包括人力資源源、專項技能能、技術(shù)和財財務(wù)資源？提提供資源的途途徑是否明確確？承擔(dān)管理職責(zé)責(zé)的人員，如如何表明其對對持續(xù)改進的的承諾？是否指定了OOHS員工代代表，其職責(zé)責(zé)和權(quán)限是否否明確？管理者如何參參與和支持質(zhì)質(zhì)量/環(huán)境/OHS活動動？有關(guān)職責(zé)、權(quán)權(quán)限如何傳達(dá)達(dá)到位的各部門、各類類人員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限及相相互關(guān)系是如如何傳達(dá)的？各有關(guān)人員是是否明確各自自的職責(zé)權(quán)限限及相互關(guān)系系？各類人員是否否明確完成職職責(zé)任務(wù)與實實現(xiàn)管理方針針之間的關(guān)系系？5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)責(zé) 發(fā)現(xiàn)不符合要要求的產(chǎn)品或或過程，能否否做到第一時時間通報給負(fù)負(fù)有糾正措施施職權(quán)的人員員？負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量量的員工，是

28、是否有權(quán)下令令停止生產(chǎn)，以以解決質(zhì)量問問題？是否所有班次次的生產(chǎn)作業(yè)業(yè)都安排有保保證產(chǎn)品質(zhì)量量的人員？5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)管理者代表的的職責(zé)權(quán)限管理者代表是是否對體系的的建立、實施施、保持負(fù)責(zé)責(zé)？是否向最高管管理者報告管管理體系的運運行情況？5.5.2.1顧客代表表是否設(shè)置了顧顧客代表并賦賦予其職責(zé)和和權(quán)限？顧客代表是否否參與以下方方面的工作：（1）選擇產(chǎn)品品或過程的特特殊特性。（2）制定質(zhì)量量目標(biāo)。（3）安排培訓(xùn)訓(xùn)。（4）糾正和預(yù)預(yù)防措施。（5）產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)。5.5.3協(xié)商和溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流

29、4.4.3協(xié)商和溝通是否制定了協(xié)協(xié)商和交流的的程序？組織是否有協(xié)協(xié)商和交流的的程序？程序序中是否對協(xié)協(xié)商和交流的的方式、內(nèi)容容作了規(guī)定？程序制定過過程中是否聽聽取了員工意意見？程序中是否規(guī)規(guī)定了與相關(guān)關(guān)方的溝通和和協(xié)商？ 外部人員獲取取管理方針的的途徑和方法法是否可行？是否方便？內(nèi)部協(xié)商的內(nèi)內(nèi)容員工是否參與與質(zhì)量、環(huán)境境、OHS方方針的制定、修修訂、評審。員工是否參與與管理體系文文件，特別是是作業(yè)指導(dǎo)書書的制訂、修修訂和評審。員工是否參與與過程的識別別與確定；環(huán)環(huán)境因素的識識別與評價；危險源辨識識、風(fēng)險評價價和風(fēng)險控制制的策劃。員工是否參與與可能影響工工作場所環(huán)境境、OHS變變化的任何活活動，

30、如引入入新的或改進進的設(shè)備、原原材料、技術(shù)術(shù)、程序或工工作模式等？ 員工是否了解解誰是員工代代表以及誰是是管理者代表表？5.5.3協(xié)商和溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流4.4.3協(xié)商和溝通協(xié)商和交流的的記錄涉及重大投訴訴、事故的外外部信息有無無適當(dāng)處理和和記錄？是否保存有接接收和答復(fù)員員工意見建議議的記錄？通報組織管理理方針和管理理體系有效性性的過程將管理體系審審核和評審結(jié)結(jié)果通報組織織內(nèi)所有有關(guān)關(guān)人員的過程程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工、周周圍進行過信信息交流？是否將管理體體系審核和評評審結(jié)果通報報組織內(nèi)所有有有關(guān)人員？信息通報采取取何種方式？受審部門涉及及到哪些信息

31、息交流？同外部相關(guān)方方的信息交流流如何得到政府府有關(guān)機構(gòu)的的信息？是否同供方和和承包方交流流有關(guān)信息？ 如何處理顧客客投訴？5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審4.6管理評審是否有定期進進行管理評審審的規(guī)定評審的時間間間隔是怎樣規(guī)規(guī)定的？是否按規(guī)定的的時間進行管管理評審？管理評審是否否由總經(jīng)理親親自主持？受審部門應(yīng)為為管理評審提提供什么資料料管理評審的輸輸入是否充分分 受審部門應(yīng)為為管理評審提提供什么資料料？管理評審的輸輸入是否包括括下列內(nèi)容： 內(nèi)、外部審審核結(jié)果。 方針、目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)、管管理方案實施施情況。 事故、事件件調(diào)查處理情情況。 不符合、糾糾正和預(yù)防措措施實施情況況。 相關(guān)方（

32、顧顧客）的投訴訴，建議及其其要求。 監(jiān)視和測量量情況報告；過程的業(yè)績績及產(chǎn)品符合合性報告；環(huán)環(huán)境、OHSS績效趨勢；法規(guī)及其他他要求符合性性報告；以前前管理評審后后續(xù)措施實施施情況的報告告。 來自管理者者代表的關(guān)于于綜合管理體體系總體運行行情況的報告告；來自各部部門經(jīng)理關(guān)于于局部有效性性的報告。 危險源辨識識、風(fēng)險評價價和風(fēng)險控制制狀況的總結(jié)結(jié)報告；環(huán)境境因素識別與與評價的總結(jié)結(jié)報告。 可能引起管管理體系變化化的企業(yè)內(nèi)外外部要素，如如法律法規(guī)的的變化、機構(gòu)構(gòu)人員的調(diào)整整，市場的變變化等。 改進的建議議。5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審4.6管理評審5.6.2.1評審輸入入補充交付過程

33、中或或在顧客處實實際發(fā)生的不不合格、潛在在的不合格，以以及這些不合合格對質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、安全的的影響是否成成為了管理評評審輸入的內(nèi)內(nèi)容？管理評審的實實施情況管理評審的內(nèi)內(nèi)容是否充分分 5.6.1.1質(zhì)量管理理體系業(yè)績?nèi)绾螀⒓庸芾砝碓u審？是否就管理體體系的所有要要求，包括所所有部門、過過程的業(yè)績趨趨勢進行了評評審？目標(biāo)的監(jiān)視情情況，不良質(zhì)質(zhì)量成本的定期報告和評評價情況是否否作為管理評評審的內(nèi)容？（5.6.11.1質(zhì)量管管理體系業(yè)績績）管理評審的輸輸出是否完整整并形成文件件？ 有無評審記錄錄和形成的其其他文件？“管理評審報報告”中有無管理理體系適宜性性、充分性和和有效性的結(jié)結(jié)論？方針、目標(biāo)、產(chǎn)產(chǎn)品、

34、資源以以及管理體系系的其他要素素（或過程）是是否需要改進進？評審結(jié)果的記記錄能否為經(jīng)經(jīng)營計劃中規(guī)規(guī)定的目標(biāo)的的實現(xiàn)情況、顧顧客的滿意情情況提供證據(jù)據(jù)？（5.66.1.1質(zhì)質(zhì)量管理體系系業(yè)績）有無不符合，是是否提出了糾糾正要求？ 管理評審的后后續(xù)管理評審的后續(xù)工工作進展如何何？對管理評審中中的糾正措施施是否進行了了跟蹤驗證，驗驗證的結(jié)果是是否記錄并上上報給最高管管理者？6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)組織怎樣確定定并提供所需需的資源？組織是否規(guī)定定了提供資源源的途徑？對與質(zhì)量/環(huán)環(huán)境/OHSS有關(guān)的人員員如何進行培培訓(xùn)？如何進行人員員補充？設(shè)施施

35、、設(shè)備更新新如何實施？ 提供的資源是是否滿足體系系的要求？是否配備足夠的的資源，有多多少人員、計計量器具、設(shè)設(shè)備？6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓(xùn)和意意識4.4.2培訓(xùn)、意識和能能力是否確定了影影響質(zhì)量/環(huán)環(huán)境/OHSS的各類人員員的能力要求求對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓(xùn)、技技能及經(jīng)驗的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了考核核？人員的安安排是否滿足足要求？是否建立了確確定培訓(xùn)需求求和實施培訓(xùn)訓(xùn)的程序組織是否制定定了實施培訓(xùn)訓(xùn)的具體計劃劃是否根據(jù)需要要制定、評審審和修訂培訓(xùn)訓(xùn)計劃應(yīng)接受培訓(xùn)的的人員是否都都經(jīng)過了培訓(xùn)訓(xùn)有無培訓(xùn)程序序？培訓(xùn)需求求是如何確定定的？是

36、否考慮到到職責(zé)、能力力、文化程度度以及工作性性質(zhì)、環(huán)境因因素、風(fēng)險的的不同情況的的要求？培訓(xùn)訓(xùn)是否關(guān)注顧顧客的特定要要求？培訓(xùn)的的對象是否包包括所有員工工？組織是否根據(jù)據(jù)培訓(xùn)需求制制定了培訓(xùn)計計劃？有沒有進行方方針、目標(biāo)、意意識、程序的的培訓(xùn)？有沒沒有應(yīng)急準(zhǔn)備備和響應(yīng)要求求方面的作用用和職責(zé)的培培訓(xùn)？對從事特殊工工作的人員是是否進行了培培訓(xùn)并進行了了資格認(rèn)定？對內(nèi)審員是否否進行了培訓(xùn)訓(xùn)？對臨時工是否否進行了培訓(xùn)訓(xùn)？受審部門員工工培訓(xùn)情況如如何？6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓(xùn)和意意識4.4.2培訓(xùn)、意識和能能力培訓(xùn)程序和培培訓(xùn)計劃是否否得以有效實實施是否對培訓(xùn)的的有效性進行行了

37、評價？培訓(xùn)的記錄上述重點內(nèi)容容的培訓(xùn)是否否得以實施？培訓(xùn)是否有記記錄？培訓(xùn)后后是否考核？以何種方式評評價培訓(xùn)的有有效性？實際際效果如何？員工是否知道道自己工作的的相關(guān)性和重重要性？是否否知道怎樣為為實現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)做出貢獻(xiàn)獻(xiàn)？從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量活動的的人員是否具具備能力？供方和承包方方是否需要培培訓(xùn)？效果如如何培訓(xùn)的內(nèi)容是是什么？培訓(xùn)的效果如如何？對從事可能產(chǎn)產(chǎn)生重大環(huán)境境影響、重大大職業(yè)健康安安全風(fēng)險的工工作人員是否否進行了培訓(xùn)訓(xùn)，效果如何何可能產(chǎn)生重大大環(huán)境影響、重重大職業(yè)健康康安全風(fēng)險的的崗位有哪些些？是否明確確？ 這類崗位的人人員是否都接接受了適當(dāng)培培訓(xùn)？這類崗位的人人員是否都能能勝任所

38、擔(dān)負(fù)負(fù)的工作？6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計計技能組織是否識別別了產(chǎn)品設(shè)計計所需要的工工具和技術(shù)？設(shè)計人員是否否掌握了這些些工具和技術(shù)術(shù)？設(shè)計人員員的能力是否否達(dá)到了設(shè)計計要求的能力力？6.2.2.3崗位培訓(xùn)訓(xùn)對新上崗、輪輪崗、臨時聘聘用、代理工工作人員是否否進行了相應(yīng)應(yīng)的崗位培訓(xùn)訓(xùn)？員工是否知道道不符合質(zhì)量要要求給顧客帶帶來的后果？ 6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓(xùn)和意意識4.4.2培訓(xùn)、意識和能能力6.2.2.4員工激勵勵和授權(quán)組織是否有一一個激勵員工工實現(xiàn)管理目目標(biāo)、開展持持續(xù)改進和建建立促進創(chuàng)新新環(huán)境的過程程？激勵過程是否否有助于員工工提高質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、安全和和技術(shù)意識？員工對

39、于所從從事活動的相相關(guān)性和重要要性，以及如如何為實現(xiàn)目目標(biāo)作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)的認(rèn)識程度度是如何測量量的？培訓(xùn)中中是否利用了了測量的結(jié)果果？6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)組織怎樣確定定、提供并維維護所需的基基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定定了確定、提提供并維護基基礎(chǔ)設(shè)施方法法？提供的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施是否滿足足要求？組織提供了哪哪些設(shè)施和設(shè)設(shè)備？設(shè)施和設(shè)備是是否符合需要要？設(shè)施和設(shè)備是是否得到了維維護？6.3.1工工廠、設(shè)施和和設(shè)備策劃是否有對現(xiàn)有有操作有效性性進行評價和和監(jiān)視的方法法？是否實施施？是否用多方論論證的方法對對工廠、設(shè)施施和設(shè)備進行行策劃并制定定實施計劃？

40、策劃時是否否考慮了精益益生產(chǎn)原則？工廠的布局是是否有利于材材料的轉(zhuǎn)移、搬搬運以及對場場地空間的增增值使用？是是否便于材料料的同步流動動？6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)6.3.2應(yīng)應(yīng)急計劃是否制定并實實施應(yīng)急計劃劃，以便在緊緊急情況下（如如：斷水、斷斷電、勞動力力短缺、關(guān)鍵鍵設(shè)備故障等等）滿足顧客客要求？6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境4.4.1資源、作用、職職責(zé)和權(quán)限4.4.1結(jié)構(gòu)和職責(zé)工作環(huán)境是否否合適？如何管理工作作環(huán)境？組織是否具備備合適的工作作環(huán)境？組織是否制定定了管理工作作環(huán)境的辦法法？ 工作環(huán)境是否否得到了管理理？與工作環(huán)境有有關(guān)的法

41、律法法規(guī)有哪些？6.4.1與與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)的人人員安全設(shè)計和開發(fā)過過程、制造過過程中，有無無強調(diào)產(chǎn)品安安全性？有無無安全保護的的方法？人員安全如何何管理？6.4.2生生產(chǎn)現(xiàn)場的清清潔生產(chǎn)現(xiàn)場是否否處于與產(chǎn)品品相協(xié)調(diào)的有有序、清潔和和維護的狀態(tài)態(tài)？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品的過程是是否確定？是否形成了必必要的文件？沒有形成文文件的過程和和活動如何實實施？是否明明確了必要的的資源？驗證和確認(rèn)活活動、以及驗驗收準(zhǔn)則是否否得到了規(guī)定定？是否規(guī)定了必必要的記錄？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件？是否充分、適適用？沒有文件的過過程

42、是否得到到有效控制？是否有文件對對資源的提供供進行了規(guī)定定？是否有文件對對驗證和確認(rèn)認(rèn)活動、以及及驗收準(zhǔn)則進進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？是否針對特定定的產(chǎn)品、項項目或合同編編制了質(zhì)量計計劃？質(zhì)量計劃內(nèi)容容是否完整？針對特定的產(chǎn)產(chǎn)品、項目或或合同（這些些特定的產(chǎn)品品、項目或合合同與現(xiàn)有的的產(chǎn)品不同），是是否編制了質(zhì)質(zhì)量計劃，是是如何編制的的？質(zhì)量計劃是否否包括下列內(nèi)內(nèi)容： a)產(chǎn)品、項目目或合同的要要求和質(zhì)量目目標(biāo)。b)所需的過程程及其控制方方法。c)所需的文件件和記錄。d)所需提供的的資源。e)驗收的準(zhǔn)則則。f)驗證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)控、檢檢查和試驗的的方法與要求求，等等。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

43、劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃4.4.6運行控制4.4.6運行控制質(zhì)量計劃的實實施情況如何實施質(zhì)量量計劃？有無對質(zhì)量計計劃的實施進進行檢查、驗驗證？7.1.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策策劃補充顧客要求和對對其技術(shù)規(guī)范范的引用是否否包括在產(chǎn)品品實現(xiàn)的策劃劃中？7.1.2接接收準(zhǔn)則組織是否規(guī)定定了接收準(zhǔn)則則？顧客要求求時，是否得得到了顧客批批準(zhǔn)?對于計數(shù)型數(shù)數(shù)據(jù)抽樣，接接收水平是否否是零缺陷？7.1.3保保密組織是否對顧顧客委托的產(chǎn)產(chǎn)品、項目和和有關(guān)產(chǎn)品信信息進行了保保密？產(chǎn)品資料的查查閱、發(fā)放能能否保證不泄泄密？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃4.4.6運行控制4.4.6運行控制7.1.4更更改控制組

44、織是否有一一個對影響產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的更更改（包括供供應(yīng)商的更改改）進行控制制并做出反應(yīng)應(yīng)的過程？注：更改指產(chǎn)品品更改（設(shè)計計更改）和過過程更改（工工程更改）任何更改的影影響，是否都都進行了評估估（如對更改改進行FMEEA分析）？并規(guī)定了驗驗證和確認(rèn)活活動（如進行行試驗和提交交樣件經(jīng)顧客客確認(rèn)），以以確保與顧客客要求相一致致？更改在實施前前是否得到了了確認(rèn)？對有專有權(quán)的的設(shè)計，在實實施變更前，是是否與顧客共共同進行評審審，評審更改改對產(chǎn)品外形形、配合、功功能（包括性性能/耐久性性）的影響？。當(dāng)顧客有要求求時，組織是是否有能力滿滿足顧客附加加的驗證/標(biāo)標(biāo)識要求？任何影響顧客客要求的變更更，是否通知知了

45、顧客，并并且得到顧客客的認(rèn)可（除除非顧客放棄棄）？7.2與顧客有關(guān)的過過程7.2與顧客有關(guān)的過過程4.4.6運行控制4.4.6運行控制如何確定產(chǎn)品品要求與產(chǎn)品有關(guān)的的強制性的法法律法規(guī)有哪哪些產(chǎn)品要求有無無文件規(guī)定是否有識別、確確定產(chǎn)品要求求的相關(guān)規(guī)定定，這些規(guī)定定是否包括識識別、確定產(chǎn)產(chǎn)品要求的職職責(zé)、方法？ 組織是否已從從顧客明確規(guī)規(guī)定的要求、隱隱含的要求、法法律法規(guī)的要要求以及組織織的附加要求求等方面確定定了產(chǎn)品的要要求？有無與公司提提供產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的法律、法法規(guī)及強制性性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否否有效？產(chǎn)品要求是否否形成文件？說明產(chǎn)品要求求的文件（如如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷銷售合同、設(shè)設(shè)計任務(wù)書、服服

46、務(wù)承諾等）有有哪些？7.2.1.1顧客指定定的特殊特性性組織在特殊特特性的指定、形形成文件和控控制方面是否否符合顧客的的要求？顧客指定及組組織確定的特特殊特性是否否體現(xiàn)在下列列文件中：DDFMEA、PPFMEA、控控制計劃、作作業(yè)指導(dǎo)書、工工藝流程圖等等。7.2與顧客有關(guān)的過過程7.2與顧客有關(guān)的過過程4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品要求評審審的情況產(chǎn)品要求變更更后，文件是是否及時更改改？是否將變變更后的信息息傳遞給有關(guān)關(guān)部門？是否在向顧客客做出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承諾之之前（如投標(biāo)標(biāo)、接受合同同或訂單之前前），對產(chǎn)品品要求進行了了評審？評審的內(nèi)容容有哪些？是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求？評審的內(nèi)容是

47、是否包括對組組織確定的附附加要求的評評審？組織確確定附加要求求的目的是什什么？有無效效果？評審的結(jié)果及及后續(xù)的跟蹤蹤措施是否記記錄？評審的結(jié)果是是否得到了落落實，評審是是否有效果？顧客投訴中有有無因產(chǎn)品要要求評審不當(dāng)當(dāng)而造成的問問題？產(chǎn)品要求發(fā)生生變更時，是是否由授權(quán)人人員執(zhí)行修訂訂工作？修訂時是否按按有關(guān)規(guī)定進進行了評審，并并通知了有關(guān)關(guān)部門？修訂記錄是否否完整。7.2.2.2組織制造造可行性在合同評審過過程中，組織織是否進行了了產(chǎn)品制造的的可行性和風(fēng)風(fēng)險性分析？是否形成了了文件？7.2與顧客有關(guān)的過過程7.2與顧客有關(guān)的過過程4.4.6運行控制4.4.6運行控制與顧客進行溝溝通的方式是是什

48、么？ 是否有部門向向顧客提供產(chǎn)產(chǎn)品信息，處處理顧客的問問詢、訂單？是否對顧客的的投訴進行處處理？組織是如何在在產(chǎn)品提供的的前、中、后后與顧客進行行溝通的？是否對溝通的的方式作出了了規(guī)定，是否建立專專門的組織機機構(gòu)，人員、資資源配備是否否合適。是否否有效地進行行？怎樣向顧客提提供產(chǎn)品信息息？如何處理顧客客的詢問、訂訂單以及顧客客的投訴？是否建立用戶戶檔案，是否否向有關(guān)部門門及時傳遞顧顧客對服務(wù)要要求的信息？7.2.3.1顧客溝通通補充組織是否有能能力按顧客規(guī)規(guī)定的語言和和方式溝通必必要的信息?7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制是否進行設(shè)計計和開發(fā)策劃劃是否明確了

49、參參與設(shè)計的不不同組別之間間的接口？是是否進行了管管理？溝通的的效果如何？設(shè)計開發(fā)計劃劃、策劃的輸輸出是否隨設(shè)設(shè)計進展而適適時修改？是否對每項設(shè)設(shè)計開發(fā)活動動進行了策劃劃？策劃是否否包括了：a)階段的劃分分？b)評審、驗證證和確認(rèn)活動動？c)完成設(shè)計開開發(fā)活動人員員的職責(zé)和權(quán)權(quán)限？策劃的輸出是是否形成產(chǎn)品品設(shè)計開發(fā)計計劃？不同設(shè)計組、不不同部門之間間的接口是否否有恰當(dāng)規(guī)定定？不同設(shè)計組、不不同部門之間間互提條件和和信息是否形形成文件加以以傳遞？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)發(fā)計劃是否及及時修改？7.3.1.1多方論證證方法組織是否用多多方論證方法法進行產(chǎn)品實實現(xiàn)的準(zhǔn)備工工作，包括：（1）特殊特性性的開發(fā)/最最終

50、確認(rèn)和監(jiān)監(jiān)視。（2）FMEAAs的開發(fā)和和評審，包括括采取降低潛潛在風(fēng)險的措措施。（3）控制計劃劃的開發(fā)和評評審。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制設(shè)計輸入是否否完整并形成成文件？這些些文件是否通通過評審？設(shè)計輸入要求求是如何確定定的? 設(shè)計輸入入的形式是什什么？“設(shè)計任務(wù)書書（設(shè)計輸入入的形式）”的內(nèi)容是否否完整，是否否包括法律、法法規(guī)、合同等等方面的要求求？“設(shè)計任務(wù)書書”有無與法律律、法規(guī)、合合同等文件相相矛盾和含糊糊不清之處，矛矛盾與含糊不不清之處是否否得到解決？“設(shè)計任務(wù)書書（設(shè)計輸入入的形式）”是否通過評評審？其內(nèi)容容是否適當(dāng)，相相關(guān)部門的人人員是

51、否參加加了評審？7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計計輸入產(chǎn)品設(shè)計輸入入是否形成文文件，并進行行了評審？產(chǎn)品設(shè)計輸入入文件是否包包括：（1）顧客的要要求，如特殊殊特性、標(biāo)識識、可追溯性性和包裝要求求。（2）從有關(guān)信信息中獲得的的設(shè)計輸入要要求。如：競競爭對手分析析、供方反饋饋等。（3）產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量、壽命、可可靠性、耐久久性、可維修修性、時間性性和成本的目目標(biāo)。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制7.3.2.2制造過程程設(shè)計輸入制造過程設(shè)計計的輸入是否否形成文件并并經(jīng)過評審？制造過程設(shè)計計輸入是否包包括：（1）產(chǎn)品設(shè)計計的輸出結(jié)果果。（2）生產(chǎn)率、節(jié)節(jié)拍、過程能能力（Cpkk、

52、Ppk）及制制造成本的目目標(biāo)。（3）顧客的要要求。（4）以往的開開發(fā)經(jīng)驗。防錯技術(shù)的運運用在設(shè)計輸入中中是否有對防防錯技術(shù)運用用的要求？7.3.2.3特殊特性性組織的設(shè)計文文件中有無確確定特殊特性性？是否作到：（1）控制計劃劃中包含所有有的特殊特性性。（2）用來標(biāo)識識特殊特性的的符號與顧客客規(guī)定的定義義和符號相符符合。如顧客客沒有規(guī)定符符號，組織應(yīng)應(yīng)自己作出規(guī)規(guī)定。（3）在過程控控制文件中，包包括圖樣、FFMEAs、控控制計劃及作作業(yè)指導(dǎo)書上上，用顧客的的特殊特性符符號或組織的的等效符號或或說明對特殊殊特性進行標(biāo)標(biāo)識。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制設(shè)計輸出

53、文件件有哪些文件發(fā)放前是是否得到了批批準(zhǔn)設(shè)計輸出文件件是否滿足輸輸入的要求設(shè)計輸出是否否都形成文件件？設(shè)計輸出出文件是否以以能針對設(shè)計計輸入進行驗驗證的方式來來表達(dá)？文件件發(fā)放前是否否得到了批準(zhǔn)準(zhǔn)？設(shè)計輸出文件件有哪些？輸輸出的文件是是否完整？設(shè)計輸出文件件是否：a)符合輸入要要求。b)為采購、生生產(chǎn)和服務(wù)運運作提供了適適當(dāng)信息。c)包含產(chǎn)品驗驗收準(zhǔn)則。d)規(guī)定了對安安全和正常使使用至關(guān)重要要的產(chǎn)品特性性值。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計計輸出補充組織的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計輸出是否否包括：（1）設(shè)計FMMEA，可靠靠性結(jié)果；（2）產(chǎn)品特殊殊特性和規(guī)范范；（3）適當(dāng)時，產(chǎn)產(chǎn)品的防錯，如如唯一的裝配配方式設(shè)計；（4

54、）產(chǎn)品定義義，包括圖樣樣和數(shù)字化資資料；（5）產(chǎn)品設(shè)計計評審的結(jié)果果；（6）適用時，產(chǎn)產(chǎn)品的診斷指指南，如用戶戶使用說明書書等。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制7.3.3.2制造過程程設(shè)計輸出制造過程的輸輸出是否以能能夠?qū)φ赵O(shè)計計輸入進行驗驗證和確認(rèn)的的方式提出？制造過程設(shè)計計輸出是否包包括：（1）工藝規(guī)范范和圖樣；（2）制造過程程流程圖/布布局（工藝布布置圖）；（3）制造過程程FMEA；（4）控制計劃劃，控制計劃劃是質(zhì)量計劃劃主要組成部部分；（5）作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，如工藝藝卡、操作要要領(lǐng)書、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作卡等，用用于指導(dǎo)工人人生產(chǎn)；（6）過程批準(zhǔn)準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，如如C

55、pk、Ppk等；（7）有關(guān)質(zhì)量量、可靠性、可可維修性及可可測量性的數(shù)數(shù)據(jù)，以便能能進行檢驗和和試驗；（8）適當(dāng)時，防防錯活動的結(jié)結(jié)果，如帶有有防錯功能的的專用工裝和和檢具。（9）產(chǎn)品/制制造過程不符符合的及時發(fā)發(fā)現(xiàn)和反饋方方法。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制如何進行設(shè)計計評審？評審的參加者者是否具有代代表性是否在設(shè)計的的適當(dāng)階段進進行了設(shè)計評評審？是否對對評審的結(jié)果果及跟蹤措施施進行了記錄錄？評審中識識別的問題是是否得到解決決？評審的內(nèi)容是是否完整合適適？是否有環(huán)環(huán)保、OHSS方面的內(nèi)容容？各階段評審結(jié)結(jié)論是否在下下階段中得到到貫徹？設(shè)計評審的參參加者是否

56、包包括與所評審審的階段有關(guān)關(guān)的職能部門門的代表？有有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購購、品管、營營銷等部門)代表是否參參加？7.3.4.1監(jiān)視是否規(guī)定在設(shè)設(shè)計的特定階階段對設(shè)計進進行測量?是是否對測量結(jié)結(jié)果進行了分分析、匯總？匯總結(jié)果是是否報告給有有關(guān)人員/部部門，是否作作為管理評審審的輸入？設(shè)計測量/監(jiān)監(jiān)控的對象是是否包括質(zhì)量量風(fēng)險/成本本/提前期/關(guān)鍵路徑/設(shè)計目標(biāo)及及其他適宜的的方面？如何進行設(shè)計計驗證？是否對設(shè)計輸輸出符合設(shè)計計輸入進行了了驗證？采用何種驗證證方法，是否否能滿足驗證證要求？驗證的結(jié)果及及跟蹤措施是是否予以記錄錄？查驗證后的結(jié)結(jié)果是否得到到貫徹？7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.

57、6運行控制4.4.6運行控制如何進行設(shè)計計確認(rèn)？是否進行了設(shè)設(shè)計確認(rèn)？采采用何種確認(rèn)認(rèn)方法？確認(rèn)活動能否否確保產(chǎn)品能能夠滿足預(yù)期期使用要求？確認(rèn)的時間、方方法是否恰當(dāng)當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)結(jié)果及跟蹤措措施是否予以以記錄？如進行局部確確認(rèn)，確認(rèn)的的范圍、時間間、方法是否否符合標(biāo)準(zhǔn)要要求？7.3.6.1設(shè)計和開開發(fā)確認(rèn)補充是否按照顧客客要求（包括括項目時間進進度）進行確確認(rèn)？7.3.6.2樣件計劃劃當(dāng)顧客要求時時，組織是否否制定樣件計計劃和控制計計劃？樣件制造時，是是否盡可能使使用與正式生生產(chǎn)中相同的的供方、工裝裝和制造過程程？是否對所有的的性能試驗活活動進行監(jiān)視視，以便及時時完成并符合合要求？當(dāng)這這些試驗

58、外包包時，組織是是否對外包服服務(wù)負(fù)責(zé)，包包括提供技術(shù)術(shù)指導(dǎo)？7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)準(zhǔn)過程組織是否符合合由顧客承認(rèn)認(rèn)的產(chǎn)品和制制造過程的批批準(zhǔn)程序？組織是否將顧顧客的產(chǎn)品和和制造過程批批準(zhǔn)程序用在在對其供方的的管理上？7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制4.4.6運行控制設(shè)計和開發(fā)的的更改設(shè)計和開發(fā)的的更改是否形形成文件？是是否對更改進進行了評價？產(chǎn)品圖紙更改改如何進行標(biāo)標(biāo)識和審批是否對設(shè)計更更改進行了適適當(dāng)?shù)尿炞C和和確認(rèn)？更改改實施前是否否進行了批準(zhǔn)準(zhǔn)？更改評審的結(jié)結(jié)果及跟蹤措措施是否予以以記錄？設(shè)計圖紙的更更改如何下達(dá)達(dá)和執(zhí)行？7.4采購7.4采購4.4.6運行控制4.4.6運

59、行控制組織如何選擇擇和評價供方方？ 是否明確了對對供方控制的的方式和程度度？ 評價的結(jié)果和和跟蹤措施是是否予以記錄錄？是否有選擇、評評價、重新評評價供應(yīng)商的的準(zhǔn)則和文件件？準(zhǔn)則是否組織有關(guān)關(guān)部門對供應(yīng)應(yīng)商進行評價價？是否有選擇和和評價供應(yīng)商商的記錄。評評價的結(jié)果和和跟蹤措施是是否予以記錄錄？是否有合格供供應(yīng)商名冊，是是否保存有合合格供應(yīng)商的的記錄，是否否定期對合格格供應(yīng)商進行行評價？對供應(yīng)商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現(xiàn)了該產(chǎn)品品對隨后實現(xiàn)現(xiàn)過程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影響程程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下下降時，是否否采取糾正措措施或作必要要的更換？7.4.1.1法規(guī)的符符合性組織能否確保保所采購的

60、產(chǎn)產(chǎn)品或材料符符合生產(chǎn)和銷銷售國的法律律法規(guī)要求？7.4采購7.4采購4.4.6運行控制4.4.6運行控制7.4.1.2供方質(zhì)量量管理體系的的開發(fā)組織的供方是是否通過了IISO90001：20000？組織開發(fā)供方方時，是否要要求供方實施施ISO/TTS169449：20002標(biāo)準(zhǔn)?是是否以此為目目標(biāo)?7.4.1.3顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的供貨來源源組織中有無顧顧客指定的供供方？當(dāng)組織從顧客客指定的供方方處采購時，組組織是否對其其采購的產(chǎn)品品負(fù)責(zé)？采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發(fā)放放前，是否對對其規(guī)定要求求的適宜性進進行了評審？ 采購文件是否否寫明產(chǎn)品的的類別、型號號或其他信息息?采購文件