工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定_第1頁(yè)
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1、工業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證審查查工作管管理規(guī)定定 第一章 總 則則第一條 為加強(qiáng)強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查工工作管理理,規(guī)范范工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查工工作,根根據(jù)中中華人民民共和國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理?xiàng)l條例(國(guó)國(guó)務(wù)院令令第4440號(hào),以以下簡(jiǎn)稱稱條例例)、中中華人民民共和國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理?xiàng)l條例實(shí)施施辦法(國(guó)國(guó)家質(zhì)檢檢總局令令第800號(hào),以以下簡(jiǎn)稱稱實(shí)施施辦法),制制定本規(guī)規(guī)定。第二條 本規(guī)定定所稱審審查工作作指工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證管理理部門依依法對(duì)申申請(qǐng)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)的實(shí)地地核查、申申報(bào)材料料的匯總總、審核核和報(bào)送送等工作作。第三條 本規(guī)定定

2、適用于于由國(guó)家家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫總總局(以以下簡(jiǎn)稱稱國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局局)審查查發(fā)證的的工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查工工作,不不適用于于加工食食品、直直接接觸觸食品的的材料等等相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品和化化妝品生生產(chǎn)許可可證審查查工作。第四條 凡從事事和參與與許可證證審查工工作的單單位和個(gè)個(gè)人應(yīng)遵遵守本規(guī)規(guī)定。第五條 國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局局負(fù)責(zé)全全國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查工工作的統(tǒng)統(tǒng)一管理理,對(duì)實(shí)實(shí)行生產(chǎn)產(chǎn)許可證證制度管管理的產(chǎn)產(chǎn)品統(tǒng)一一審查要要求。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室(以下下簡(jiǎn)稱全全國(guó)許可可證辦公公室)負(fù)負(fù)責(zé)許可可證審查查工作的的日常管管理和監(jiān)監(jiān)督。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查中中心(以以下簡(jiǎn)稱

3、稱全國(guó)許許可證審審查中心心)受國(guó)國(guó)家質(zhì)檢檢總局委委托,承承擔(dān)許可可證審查查工作的的技術(shù)審審查及事事務(wù)性工工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查部部(以下下簡(jiǎn)稱全全國(guó)許可可證審查查部)受受國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局局的委托托,承擔(dān)擔(dān)實(shí)施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的由審審查部負(fù)負(fù)責(zé)組織織審查的的實(shí)地核核查、申申報(bào)材料料的匯總總審核和和報(bào)送工工作。省級(jí)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局受國(guó)國(guó)家質(zhì)檢檢總局委委托,承承擔(dān)本行行政區(qū)域域內(nèi)實(shí)施施細(xì)則規(guī)規(guī)定由省省級(jí)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局負(fù)負(fù)責(zé)組織織審查的的實(shí)地核核查、申申報(bào)材料料的匯總總審核和和報(bào)送,負(fù)負(fù)責(zé)本行行政區(qū)域域內(nèi)省級(jí)級(jí)發(fā)證產(chǎn)產(chǎn)品許可可證審查查工作的的管理。省級(jí)許可證證辦公室室負(fù)責(zé)本本行政區(qū)區(qū)域

4、內(nèi)省省級(jí)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局職職責(zé)內(nèi)的的許可證證審查工工作的日日常管理理和監(jiān)督督工作??h級(jí)以上地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局受受省級(jí)質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局委托,負(fù)負(fù)責(zé)委派派觀察員員參加本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)生生產(chǎn)許可可證實(shí)地地核查,負(fù)負(fù)責(zé)企業(yè)業(yè)整改情情況的監(jiān)監(jiān)管等工工作。第二章 企企業(yè)實(shí)地地核查工工作第六條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查是指由由工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查組組織單位位(省級(jí)級(jí)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局或者者審查部部,以下下同),委委派有資資格的審審查員,依依據(jù)產(chǎn)品品實(shí)施細(xì)細(xì)則的要要求,對(duì)對(duì)企業(yè)申申請(qǐng)取證證的基本本條件進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的活動(dòng)動(dòng)。第七條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查目的是是確認(rèn)申申請(qǐng)企業(yè)業(yè)是否符符合實(shí)施施細(xì)則及及有關(guān)

5、規(guī)規(guī)定的發(fā)發(fā)證條件件,是否否具備持持續(xù)穩(wěn)定定生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量合格格產(chǎn)品的的能力,為為行政機(jī)機(jī)關(guān)審批批發(fā)證提提供客觀觀、公正正、準(zhǔn)確確的技術(shù)術(shù)評(píng)價(jià)材材料。第八條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查的范圍圍包含企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)的所有有產(chǎn)品和和相關(guān)生生產(chǎn)場(chǎng)所所、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備,以以及與申申請(qǐng)產(chǎn)品品生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)動(dòng)有關(guān)的的所有部部門和人人員。第九條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查的內(nèi)容容包括對(duì)對(duì)企業(yè)申申請(qǐng)材料料的真實(shí)實(shí)性進(jìn)行行核查和和對(duì)企業(yè)業(yè)申請(qǐng)取取證基本本條件進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。第十條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查主要依依據(jù)相關(guān)關(guān)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證實(shí)施施細(xì)則,按按細(xì)則規(guī)規(guī)定內(nèi)容容和要求求開(kāi)展。第十一條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查工作的的過(guò)程分分為制定定實(shí)地核核查計(jì)劃劃、組

6、成成審查組組、準(zhǔn)備備核查資資源、實(shí)實(shí)施實(shí)地地核查和和實(shí)地核核查結(jié)果果報(bào)送等等階段。第十二條 自省級(jí)級(jí)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局受理理企業(yè)申申請(qǐng)后,審審查組織織單位應(yīng)應(yīng)在300日內(nèi)完完成對(duì)企企業(yè)的實(shí)實(shí)地核查查和抽封封樣品。實(shí)施細(xì)則規(guī)規(guī)定由審審查部組組織審查查的,省省級(jí)許可可證辦公公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起5日日內(nèi)按實(shí)實(shí)施細(xì)則則規(guī)定要要求將申申請(qǐng)材料料寄送審審查部。實(shí)施細(xì)則規(guī)規(guī)定由省省級(jí)許可可證辦公公室組織織審查的的,企業(yè)業(yè)法人住住所所在在地與企企業(yè)實(shí)際際生產(chǎn)地地不在同同一行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)的,需需要委托托審查時(shí)時(shí),企業(yè)業(yè)法人住住所所在在地省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室應(yīng)當(dāng)自自受理企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)之日起起5日內(nèi)

7、內(nèi)將審查查委托函函及申請(qǐng)請(qǐng)材料寄寄送企業(yè)業(yè)實(shí)際生生產(chǎn)地所所在地省省級(jí)許可可證辦公公室,由由企業(yè)實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)地所在在地省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室負(fù)責(zé)審審查工作作。第十三條 審查組組織單位位制定實(shí)實(shí)地核查查計(jì)劃( HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/Rar$DI58.469/附件1.doc 見(jiàn)附件1),實(shí)地核查計(jì)劃應(yīng)提前5日告知企業(yè)。由審查部組織審查的,審查部同時(shí)將實(shí)地核查計(jì)劃報(bào)送全國(guó)許可證審查中心備案,抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。第十四條 企業(yè)實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)地所在在地質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局應(yīng)應(yīng)委派一一名觀察察員參加

8、加實(shí)地核核查。觀觀察員一一般由從從事生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理的的行政人人員擔(dān)任任。第十五條 審查組組織單位位指派審審查員組組成審查查組。審審查組的的組成原原則:(一)審查查員必須須具備有有效的國(guó)國(guó)家注冊(cè)冊(cè)審查員員以上(含含)資格格的在職職人員,技技術(shù)專家家必須經(jīng)經(jīng)全許辦辦備案;(二)依企企業(yè)規(guī)模模大小和和產(chǎn)品復(fù)復(fù)雜程度度的不同同,每家家企業(yè)由由244名審查查員組成成審查組組,應(yīng)確確保審查查組具有有充分的的專業(yè)能能力,其其中至少少包括一一名熟悉悉該產(chǎn)品品所屬行行業(yè)工藝藝、技術(shù)術(shù)的專業(yè)業(yè)審查員員;(三)審查查組成員員不得全全部來(lái)自自同一單單位,應(yīng)應(yīng)遵循就就近就便便原則;(四)根據(jù)據(jù)需要,可可以選派派技術(shù)

9、專專家參加加現(xiàn)場(chǎng)核核查工作作,但技技術(shù)專家家不作為為審查組組成員;(五)應(yīng)確確保審查查組所有有成員與與被審查查企業(yè)的的獨(dú)立性性;(六)實(shí)地地核查時(shí)時(shí)間以確確保實(shí)地地核查質(zhì)質(zhì)量為準(zhǔn)準(zhǔn),一般般為1-3天。第十六條 審查查員應(yīng)至至少滿足足下列條條件,方方可在生生產(chǎn)許可可證實(shí)地地核查過(guò)過(guò)程中擔(dān)擔(dān)任審查查組長(zhǎng):(一)熟悉悉相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)工藝、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和質(zhì)量管管理體系系,從事事相關(guān)專專業(yè)工作作滿5年年;(二)具有有較好的的溝通、協(xié)協(xié)調(diào)、組組織管理理能力以以及口頭頭和書面面表達(dá)能能力;(三)每年年至少參參加155小時(shí)生生產(chǎn)許可可證相關(guān)關(guān)工作的的培訓(xùn);(四)從事事生產(chǎn)許許可證企企業(yè)實(shí)地地核查工工作

10、不少少于6次次(以每每個(gè)企業(yè)業(yè)的審查查作為一一次有效效經(jīng)歷)。第十七條 審查工工作實(shí)行行組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)制,審審查組組組長(zhǎng)的主主要職責(zé)責(zé):(一) 根據(jù)據(jù)實(shí)地核核查計(jì)劃劃的要求求,分配配具體工工作任務(wù)務(wù),在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)完完成實(shí)地地核查工工作;(二) 對(duì)審審查組成成員進(jìn)行行必要的的管理,提提供必要要的指導(dǎo)導(dǎo)和支持持;(三) 組織織實(shí)施并并協(xié)調(diào)整整個(gè)實(shí)地地核查活活動(dòng),負(fù)負(fù)責(zé)召開(kāi)開(kāi)和主持持預(yù)備會(huì)會(huì)議、首首次會(huì)議議、審查查組內(nèi)部部會(huì)議、審審查情況況溝通會(huì)會(huì)、末次次會(huì)議等等;(四) 處理理實(shí)地核核查活動(dòng)動(dòng)中的異異常和爭(zhēng)爭(zhēng)議;(五) 對(duì)輕輕微缺陷陷項(xiàng)、不不符合項(xiàng)項(xiàng)(不合合格項(xiàng))報(bào)報(bào)告的客客觀性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性、可可

11、信性負(fù)負(fù)責(zé);(六) 向?qū)弻彶榻M織織單位報(bào)報(bào)告在核核查工作作中遇到到的重要要問(wèn)題;(七) 填寫寫實(shí)地核核查報(bào)告告;(八) 向被被核查企企業(yè)書面面通報(bào)核核查中的的輕微缺缺陷項(xiàng)、不不符合項(xiàng)項(xiàng)(不合合格項(xiàng));(九) 安排排現(xiàn)場(chǎng)抽抽樣和封封樣工作作,對(duì)抽抽封樣品品的準(zhǔn)確確性負(fù)責(zé)責(zé);(十) 根據(jù)據(jù)需要配配合觀察察員驗(yàn)證證糾正措措施的有有效性;(十一) 負(fù)責(zé)責(zé)將實(shí)地地核查報(bào)報(bào)告及核核查材料料報(bào)審查查組織單單位。第十八條 審查組組組員主主要職責(zé)責(zé):(一) 按分分工完成成現(xiàn)場(chǎng)核核查任務(wù)務(wù);(二) 如實(shí)實(shí)記錄核核查結(jié)果果,并對(duì)對(duì)其真實(shí)實(shí)性與準(zhǔn)準(zhǔn)確性負(fù)負(fù)責(zé);(三) 向?qū)弻彶榻M報(bào)報(bào)告核查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的輕微微缺陷項(xiàng)項(xiàng)、不

12、符符合項(xiàng)(不不合格項(xiàng)項(xiàng));(四) 參與與實(shí)地核核查報(bào)告告的討論論和確定定;(五) 協(xié)助助組長(zhǎng)完完成現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽樣和和封樣工工作,并并對(duì)其準(zhǔn)準(zhǔn)確性負(fù)負(fù)責(zé);(六) 完成成審查組組組長(zhǎng)交交辦的與與核查工工作有關(guān)關(guān)的其他他工作任任務(wù)。第十九條 技術(shù)專專家的主主要職責(zé)責(zé):(一) 為審查查組提供供技術(shù)支支持;(二) 參與解解決實(shí)地地核查中中發(fā)現(xiàn)的的技術(shù)問(wèn)問(wèn)題;(三) 參與實(shí)實(shí)地核查查報(bào)告的的討論;(四) 協(xié)助組組長(zhǎng)完成成其他有有關(guān)工作作。第二十條 觀察員員的主要要職責(zé):(一) 根據(jù)據(jù)實(shí)地地核查計(jì)計(jì)劃,準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)參加加企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查;(二) 對(duì)審審查組和和被核查查企業(yè)在在核查活活動(dòng)中的的行為進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督,監(jiān)督督審

13、查的的公正性性,并做做好實(shí)實(shí)地核查查過(guò)程觀觀察記錄錄(附附件2);(三) 協(xié)調(diào)調(diào)企業(yè)為為審查組組實(shí)地核核查提供供工作便便利條件件,維護(hù)護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核核查秩序序,并在在相應(yīng)文文書上簽簽字;(四) 不得得干預(yù)審審查組實(shí)實(shí)地核查查工作,不不參與審審查組核核查結(jié)論論的評(píng)價(jià)價(jià),對(duì)核核查結(jié)論論有異議議的,應(yīng)應(yīng)專題報(bào)報(bào)告省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室;(五) 應(yīng)在在實(shí)地核核查結(jié)束束后2日日內(nèi)將實(shí)實(shí)地核查查過(guò)程觀觀察記錄錄反饋饋省級(jí)許許可證辦辦公室;(六) 督促促被核查查企業(yè)按按照審查查組提出出的整改改意見(jiàn)開(kāi)開(kāi)展整改改,并對(duì)對(duì)企業(yè)整整改情況況進(jìn)行檢檢查。第二十一條條 審查查組織單單位應(yīng)將將實(shí)地核核查所需需材料寄寄送審查查組

14、組長(zhǎng)長(zhǎng),材料料主要包包括:(一) 實(shí)地地核查計(jì)計(jì)劃;(二) 申請(qǐng)請(qǐng)材料;(三) 實(shí)地地核查記記錄表;(四) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查報(bào)告表表;(五) 企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查不符符合項(xiàng)匯匯總表;(六) 抽樣樣單(加加蓋審查查組織單單位印章章);(七) 封條條(加蓋蓋審查組組織單位位印章);(八) 首/末次會(huì)會(huì)議簽到到表;(九) 實(shí)地地核查反反饋表(附附件3);(十) 其他他。第二十二條條 審查查組應(yīng)在在實(shí)地地核查計(jì)計(jì)劃規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)按按工作程程序?qū)ζ笃髽I(yè)進(jìn)行行實(shí)地核核查。主主要工作作程序:(一) 預(yù)預(yù)備會(huì)議議:確定定審查組組成員分分工,明明確審查查要求。(二) 首首次會(huì)議議:說(shuō)明明核查目目的、

15、依依據(jù)、內(nèi)內(nèi)容、方方法、結(jié)結(jié)論確定定原則和和工作紀(jì)紀(jì)律等;確定企企業(yè)需要要審查組組回避的的事項(xiàng)并并作保密密承諾;告知企企業(yè)應(yīng)給給予必要要的配合合并請(qǐng)企企業(yè)配備備陪同人人員;聽(tīng)聽(tīng)企業(yè)匯匯報(bào)等。(三) 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查。(四) 內(nèi)內(nèi)部及溝溝通會(huì)議議:匯總總核查意意見(jiàn),討討論并確確認(rèn)不符符合事實(shí)實(shí);與企企業(yè)的主主要負(fù)責(zé)責(zé)人就核核查情況況進(jìn)行正正式的溝溝通;填填寫實(shí)地地核查記記錄及編編寫實(shí)地地核查報(bào)報(bào)告。(五) 末末次會(huì)議議:通報(bào)報(bào)實(shí)地核核查情況況,提出出整改意意見(jiàn);宣宣讀企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查報(bào)告告(審查查組不能能當(dāng)場(chǎng)確確定核查查結(jié)果的的,由審審查組織織單位以以書面形形式通知知企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查結(jié)果);說(shuō)明實(shí)實(shí)

16、地核查查報(bào)告最最終由審審查組織織單位批批準(zhǔn)確定定。(六) 生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查報(bào)告告和企企業(yè)實(shí)地地核查不不符合項(xiàng)項(xiàng)匯總表表復(fù)印印件應(yīng)分分別留存存企業(yè)和和觀察員員一份。(七) 按照照實(shí)施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的抽樣樣原則進(jìn)進(jìn)行抽封封樣品(必必要時(shí))。第二十三條條 審查查員在對(duì)對(duì)企業(yè)生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)實(shí)地核查查時(shí),應(yīng)應(yīng)堅(jiān)持客客觀、公公正、依依法、獨(dú)獨(dú)立的原原則。第二十四條條 審查查組實(shí)地地核查時(shí)時(shí),發(fā)現(xiàn)現(xiàn)企業(yè)存存在以下下任何一一種情況況的,審審查組以以書面形形式說(shuō)明明情況并并會(huì)同觀觀察員簽簽字,按按企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查不合格格處理。(一) 企業(yè)業(yè)無(wú)正當(dāng)當(dāng)理由,未未按企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查計(jì)劃劃進(jìn)行實(shí)實(shí)地核查

17、查的;(二) 在實(shí)實(shí)地核查查規(guī)定的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)不能恢恢復(fù)生產(chǎn)產(chǎn)的;(三) 企業(yè)業(yè)實(shí)際住住所、生生產(chǎn)地址址、產(chǎn)品品與申請(qǐng)請(qǐng)材料不不符的。第二十五條條 審查查組實(shí)地地核查時(shí)時(shí),發(fā)現(xiàn)現(xiàn)企業(yè)存存在不符符合項(xiàng)或或否決項(xiàng)項(xiàng)不合格格時(shí),核核查工作作應(yīng)繼續(xù)續(xù)進(jìn)行,不不可中斷斷核查,保保證實(shí)地地核查工工作的完完整性。第二十六條條 企業(yè)業(yè)向?qū)彶椴榻M提出出推遲核核查要求求時(shí),審審查組應(yīng)應(yīng)告知企企業(yè)與審審查組織織單位聯(lián)聯(lián)系,在在未接到到審查組組織單位位通知前前,按原原實(shí)地核核查計(jì)劃劃進(jìn)行。第二十七條條 由于于不可抗抗力的原原因,未未按實(shí)地地核查計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行實(shí)地核核查的,審審查組以以書面形形式說(shuō)明明情況,同同時(shí)附證證明性

18、文文件,審審查組織織單位重重新制定定實(shí)地核核查計(jì)劃劃,并及及時(shí)報(bào)送送全國(guó)許許可證審審查中心心,且抄抄送企業(yè)業(yè)法人住住所所在在地省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室和企業(yè)業(yè)實(shí)際生生產(chǎn)地所所在地省省級(jí)許可可證辦公公室。第二十八條條 審查查組無(wú)正正當(dāng)理由由,造成成未按企企業(yè)實(shí)地地核查計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行實(shí)地核核查的,由由審查組組承擔(dān)后后果,追追究審查查組長(zhǎng)的的責(zé)任和和相關(guān)直直接責(zé)任任人責(zé)任任,并通通報(bào)其所所在單位位。審查查組織單單位重新新制定實(shí)實(shí)地核查查計(jì)劃,并并及時(shí)報(bào)報(bào)送全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心,且且抄送企企業(yè)法人人住所所所在地省省級(jí)許可可證辦公公室和企企業(yè)實(shí)際際生產(chǎn)地地所在地地省級(jí)許許可證辦辦公室。第二十九條條 審查

19、查組對(duì)企企業(yè)實(shí)地地核查結(jié)結(jié)果負(fù)責(zé)責(zé),并實(shí)實(shí)行組長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制。審查查組成員員對(duì)實(shí)地地核查結(jié)結(jié)果有不不同意見(jiàn)見(jiàn)的,現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)服服從審查查組長(zhǎng)的的意見(jiàn),但但可以保保留意見(jiàn)見(jiàn)并以書書面形式式報(bào)審查查組織單單位。第三十條 企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查合格的的,審查查組按照照產(chǎn)品實(shí)實(shí)施細(xì)則則的要求求抽封樣樣品,并并告知企企業(yè)所有有承擔(dān)該該產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗(yàn)驗(yàn)任務(wù)的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)名單單及聯(lián)系系方式,由由企業(yè)自自主選擇擇。第三十一條條 負(fù)責(zé)抽抽樣的審審查員應(yīng)應(yīng)不少于于2人,抽抽樣時(shí),抽抽樣人員員應(yīng)有企企業(yè)人員員陪同。第三十二條條 負(fù)責(zé)責(zé)抽樣的的審查員員在封條條上簽字字,封樣樣部位以以被封產(chǎn)產(chǎn)品不易易拆卸和和更換為為原則。

20、第三十三條條 負(fù)責(zé)責(zé)抽樣的的審查員員應(yīng)按照照實(shí)施細(xì)細(xì)則規(guī)定定填寫抽抽樣單,抽抽樣單應(yīng)應(yīng)有負(fù)責(zé)責(zé)抽樣的的審查員員和企業(yè)業(yè)陪同人人員簽字字且加蓋蓋企業(yè)公公章,同同時(shí)抽樣樣單上應(yīng)應(yīng)注明封封樣方式式及部位位。第三十四條條 需要要送樣檢檢驗(yàn)的,審審查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)告知知企業(yè)在在封存樣樣品之日日起7日日內(nèi)將該該樣品送送達(dá)企業(yè)業(yè)自主選選擇的檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)。需要要現(xiàn)場(chǎng)檢檢驗(yàn)的,由由審查員員通知企企業(yè)自主主選擇的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)檢檢驗(yàn)。第三十五條條 在實(shí)實(shí)地核查查全部工工作結(jié)束束后,審審查組應(yīng)應(yīng)編寫生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查報(bào)告告,33日內(nèi)將將全部實(shí)實(shí)地核查查材料上上報(bào)審查查組織單單位。審審查組提提交的全全部

21、實(shí)地地核查材材料應(yīng)符符合審審查組提提交材料料要求( HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/Rar$DI58.469/附件2.doc 見(jiàn)附件4)。第三十六條條 審查查組成員員應(yīng)遵循循有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)及生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作規(guī)規(guī)定。第三十七條條 實(shí)地地核查工工作結(jié)束束前,審審查組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告告知生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)填填寫反饋饋表,并并由企業(yè)業(yè)按規(guī)定定地址寄寄至全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心。第三章 申申報(bào)材料料的匯總總審核和和報(bào)送第三十八條條 全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)國(guó)家家質(zhì)檢總總局審批批發(fā)證產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)報(bào)材料的的符合性性、完整整性和有有效性進(jìn)進(jìn)行審核核,符合合要求的的報(bào)送

22、全全國(guó)許可可證辦公公室。第三十九條條 審查查部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)由其其組織審審查的企企業(yè)申報(bào)報(bào)材料進(jìn)進(jìn)行匯總總和審核核,符合合要求的的報(bào)送全全國(guó)許可可證審查查中心。第四十條 由國(guó)家家質(zhì)檢總總局審批批發(fā)證的的,省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)由其組組織審查查的企業(yè)業(yè)申報(bào)材材料進(jìn)行行匯總和和審核,符符合要求求的報(bào)送送相關(guān)審審查部;對(duì)證書書變更、補(bǔ)補(bǔ)領(lǐng)證書書、集團(tuán)團(tuán)公司與與所屬單單位名稱稱轉(zhuǎn)變、取取證產(chǎn)品品的部分分內(nèi)容注注銷等申申報(bào)材料料由省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室負(fù)責(zé)報(bào)報(bào)送全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心。企業(yè)住所所所在地省省級(jí)許可可證辦公公室受理理且委托托企業(yè)生生產(chǎn)地省省級(jí)許可可證辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)組織審審查的,被被委托省

23、省級(jí)許可可證辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)企業(yè)申申報(bào)材料料的匯總總審核,符符合要求求的寄送送企業(yè)住住所所在在地省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室并由其其負(fù)責(zé)報(bào)報(bào)送相關(guān)關(guān)審查部部。第四十一條條 審查查組織單單位按照照實(shí)施細(xì)細(xì)則的要要求對(duì)企企業(yè)實(shí)地地核查材材料、生生產(chǎn)許可可證檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告等等申報(bào)材材料進(jìn)行行審核,根根據(jù)情況況在全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書企企業(yè)實(shí)地地核查結(jié)結(jié)論及產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)結(jié)結(jié)論欄中中簽署意意見(jiàn),并并加蓋公公章,同同時(shí)應(yīng)填填寫申申報(bào)材料料質(zhì)量審審核評(píng)價(jià)價(jià)記錄及及審核意意見(jiàn)( HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/Rar$DI58.469/附件3.doc 見(jiàn)附

24、件5)。第四十二條條 審查查組織單單位按實(shí)實(shí)施細(xì)則則規(guī)定對(duì)對(duì)實(shí)地核核查材料料進(jìn)行審審核,不不符合要要求的,審審查組織織單位填填寫 HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/質(zhì)量管理處3-29/辦理文件及記錄/附錄B.13實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表.doc 實(shí)實(shí)地核查查材料審審核整改改意見(jiàn)表表( HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/Rar$DI58.469/附件4.doc 見(jiàn)附件件6),此此表隨材材料一起起退回審審查組長(zhǎng)長(zhǎng),審查查組長(zhǎng)再再次提交交材料時(shí)時(shí)將此表表單一并并交回。審審核內(nèi)容容主要包包括:(一) 實(shí)地地核查材

25、材料完整整、有效效、簽字字齊全;(二) 對(duì)申申請(qǐng)書內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行行準(zhǔn)確、全全面核實(shí)實(shí);(三) 核查查記錄填填寫詳實(shí)實(shí)、條理理清晰、具具有可追追溯性;(四) 核查查結(jié)論內(nèi)內(nèi)容充實(shí)實(shí),全面面反映核核查過(guò)程程中的問(wèn)問(wèn)題;(五) 抽樣樣單的填填寫和抽抽樣樣品品符合實(shí)實(shí)施細(xì)則則的要求求。第四十三條條 審查查組織單單位自接接到生產(chǎn)產(chǎn)許可證證檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告(以以下簡(jiǎn)稱稱檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告)之之日起,55日內(nèi)完完成檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告審審核,不不符合要要求的,退退回發(fā)證證檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)。審審核內(nèi)容容包括:(一) 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)具備發(fā)發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)資格;(二) 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的份份數(shù)、格格式、簽簽字符合合要求;(三) 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告中企企業(yè)信

26、息息、樣品品信息與與抽樣單單內(nèi)容的的一致性性;(四) 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告中的的檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行行有效,檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目齊全,符符合實(shí)施施細(xì)則要要求。第四十四條條 審查查組織單單位依據(jù)據(jù)申請(qǐng)類類別,按按照本規(guī)規(guī)定要求求匯總申申報(bào)材料料,申報(bào)報(bào)材料的的份數(shù)應(yīng)應(yīng)符合產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施施細(xì)則規(guī)規(guī)定。第四十五條條 發(fā)證證申報(bào)材材料匯總總的具體體要求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二) 企業(yè)業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件(企企業(yè)加蓋蓋公章)。(三) 每個(gè)個(gè)產(chǎn)品單單元的企企業(yè)實(shí)地地核查記記錄原件件。(四) 每個(gè)個(gè)產(chǎn)品單單元的企企業(yè)實(shí)地地核查報(bào)報(bào)告原件件。(五) 產(chǎn)品品檢驗(yàn)抽抽樣單原原件。(六) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證檢驗(yàn)

27、報(bào)報(bào)告原件件。(七) 實(shí)施施細(xì)則或或有關(guān)文文件另有有規(guī)定的的材料。(八) 申報(bào)報(bào)材料質(zhì)質(zhì)量審核核評(píng)價(jià)記記錄及審審核意見(jiàn)見(jiàn)原件。(九) 企企業(yè)證書書有效期期屆滿換換證時(shí),應(yīng)應(yīng)當(dāng)提交交原許可可證復(fù)印印件并加加蓋省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室確認(rèn)章章。第四十六條條 遷址址申報(bào)材材料匯總總的具體體要求:(一) 第四四十五條條中(一一)至(八八)款要要求的材材料(二) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書正正本、副副本原件件。遷址同時(shí)名名稱變更更或補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)證書的的,按第第四十八八條或第第四十九九條的要要求補(bǔ)充充有關(guān)材材料。第四十七條條 增項(xiàng)項(xiàng)申報(bào)材材料匯總總的具體體要求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二)

28、 企業(yè)業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件(企企業(yè)加蓋蓋公章)。(三) 新增增產(chǎn)品單單元的企企業(yè)實(shí)地地核查記記錄和企企業(yè)實(shí)地地核查報(bào)報(bào)告原件件。(實(shí)實(shí)施細(xì)則則未要求求實(shí)地核核查的除除外)(四) 新增增產(chǎn)品檢檢驗(yàn)抽樣樣單和生生產(chǎn)許可可證檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告原原件。(五) 實(shí)施施細(xì)則或或有關(guān)文文件另有有規(guī)定的的材料。(六) 申報(bào)報(bào)材料質(zhì)質(zhì)量審核核評(píng)價(jià)記記錄及審審核意見(jiàn)見(jiàn)原件。(七) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證正本、副副本原件件。增項(xiàng)同時(shí)名名稱變更更或補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)證書的的,按第第四十八八條或第第四十九九條的要要求補(bǔ)充充有關(guān)材材料。第四十八條條 名稱變變更申報(bào)報(bào)材料匯匯總的具具體要求求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證變更更申請(qǐng)書書原件件

29、。(二) 變更更前、后后的營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件(企企業(yè)加蓋蓋公章)。(三) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證正本、副副本原件件。(四) 企業(yè)業(yè)名稱變變更的,提提交工商商行政管管理部門門出具的的更名證證明原件件或復(fù)印印件(復(fù)復(fù)印件省省級(jí)許可可證辦公公室確認(rèn)認(rèn)蓋章),證明明應(yīng)明確確企業(yè)名名稱變更更前后的的關(guān)系。(五) 企業(yè)業(yè)住所、生生產(chǎn)地址址名稱變變更的,提提交有關(guān)關(guān)行政主主管部門門的證明明原件或或復(fù)印件件(復(fù)印印件省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室確認(rèn)蓋蓋章)。(六) 實(shí)實(shí)施細(xì)則則或有關(guān)關(guān)文件另另有規(guī)定定的材料料。第四十九條條 補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)證書申申報(bào)材料料匯總的的具體要要求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)申請(qǐng)書書原件件

30、。(二) 企業(yè)業(yè)遺失聲聲明原件件。企業(yè)業(yè)應(yīng)在當(dāng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)級(jí)主要報(bào)報(bào)紙上刊刊登遺失失聲明,并并注明企企業(yè)名稱稱、生產(chǎn)產(chǎn)許可證證編號(hào)、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、發(fā)證證日期及及有效期期。(三) 營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件(企業(yè)業(yè)加蓋公公章)。第五十條 取證產(chǎn)產(chǎn)品的部部分內(nèi)容容注銷(簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱減項(xiàng)項(xiàng))申報(bào)報(bào)材料匯匯總的具具體要求求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二) 企業(yè)業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件(企企業(yè)加蓋蓋公章)。(三) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證正本、副副本原件件。第五十一條條 補(bǔ)充充審查申申報(bào)材料料匯總的的具體要要求:(一) 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二) 企業(yè)業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件(企企

31、業(yè)加蓋蓋公章)。(三) 按有有關(guān)文件件要求需需實(shí)地核核查的,提提交每個(gè)個(gè)產(chǎn)品單單元的企企業(yè)實(shí)地地核查記記錄和企企業(yè)實(shí)地地核查報(bào)報(bào)告原件件。(四) 按有有關(guān)文件件要求需需抽封樣樣品的,提提交產(chǎn)品品檢驗(yàn)抽抽樣單和和生產(chǎn)許許可證檢檢驗(yàn)報(bào)告告原件。(五) 有關(guān)關(guān)文件另另有規(guī)定定的材料料。(六) 申報(bào)報(bào)材料質(zhì)質(zhì)量審核核評(píng)價(jià)記記錄及審審核意見(jiàn)見(jiàn)原件。(七) 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證正本、副副本原件件。補(bǔ)充審查同同時(shí)名稱稱變更或或補(bǔ)領(lǐng)證證書的,按按第四十十八條或或第四十十九條的的要求補(bǔ)補(bǔ)充有關(guān)關(guān)材料。第五十二條條 集團(tuán)團(tuán)公司與與所屬單單位一起起辦理許許可證申申報(bào)材料料匯總的的具體要要求:(一) 集團(tuán)團(tuán)公司全全國(guó)工業(yè)業(yè)

32、產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二) 所屬屬單位全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(三) 加蓋蓋各自公公章的集集團(tuán)公司司和所屬屬單位營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件。(四) 集團(tuán)團(tuán)公司出出具的與與所屬單單位關(guān)系系證明原原件。(五) 集團(tuán)團(tuán)公司和和所屬單單位各自自生產(chǎn)的的每個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品單元元企業(yè)的的實(shí)地核核查記錄錄和企業(yè)業(yè)實(shí)地核核查報(bào)告告原件。(六) 集團(tuán)團(tuán)公司和和所屬單單位各自自生產(chǎn)的的產(chǎn)品檢檢驗(yàn)抽樣樣單原件件。(七) 集團(tuán)團(tuán)公司和和所屬單單位各自自生產(chǎn)的的產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告原原件。(八) 實(shí)施施細(xì)則或或有關(guān)文文件另有有規(guī)定的的材料。(九) 集團(tuán)團(tuán)公司和和所屬單單位申申報(bào)材料料質(zhì)量審

33、審核評(píng)價(jià)價(jià)記錄及及審核意意見(jiàn)原原件。(五)至(九九)款的的企業(yè)名名稱及生生產(chǎn)地址址應(yīng)填寫寫實(shí)際審審查和抽抽樣的集集團(tuán)公司司或者所所屬單位位企業(yè)名名稱、生生產(chǎn)地址址。集團(tuán)團(tuán)公司不不生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的,集集團(tuán)公司司無(wú)須提提交(五五)至(九九)款的的材料。集團(tuán)公司和和所屬單單位辦理理遷址、增增項(xiàng)、變變更、減減項(xiàng)等事事宜參照照本規(guī)定定的有關(guān)關(guān)條款匯匯總材料料。第五十三條條 集團(tuán)團(tuán)公司與與所屬單單位名稱稱轉(zhuǎn)變(以以下簡(jiǎn)稱稱取證方方式變更更)申報(bào)報(bào)材料匯匯總的具具體要求求,分兩兩種情況況:第一種情況況是集團(tuán)團(tuán)公司的的所屬單單位以所所屬單位位名義取取得許可可證,現(xiàn)現(xiàn)將該證證書轉(zhuǎn)變變?yōu)榧瘓F(tuán)團(tuán)公司方方式取證證的:(一

34、) 集團(tuán)團(tuán)公司全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(二) 所屬屬單位全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件。(三) 加蓋蓋各自公公章的集集團(tuán)公司司和所屬屬單位營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件。(四) 集團(tuán)團(tuán)公司出出具的與與所屬單單位關(guān)系系證明原原件。(五) 需變變更的生生產(chǎn)許可可證正本本、副本本原件。(六) 實(shí)施施細(xì)則或或有關(guān)文文件另有有規(guī)定的的材料。第二種情況況是以總總公司名名義取證證的所屬屬單位,從從集團(tuán)公公司中獨(dú)獨(dú)立并單單獨(dú)取證證的:(一) 所屬屬單位全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書原原件一份份。(二) 加蓋蓋各自公公章的集集團(tuán)公司司和所屬屬單位營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件。(三) 所

35、屬屬單位每每個(gè)產(chǎn)品品單元企企業(yè)的實(shí)實(shí)地核查查記錄和和企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查報(bào)告原原件。(四) 需變變更的生生產(chǎn)許可可證正本本、副本本原件。(五) 實(shí)施施細(xì)則或或有關(guān)文文件另有有規(guī)定的的材料。(六) 所屬屬單位申申報(bào)材料料質(zhì)量審審核評(píng)價(jià)價(jià)記錄及及審核意意見(jiàn)原原件。以上兩種情情況,同同時(shí)名稱稱變更的的,按第第四十八八條的要要求補(bǔ)充充有關(guān)材材料。集集團(tuán)公司司和所屬屬單位的的營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照必須須是在生生產(chǎn)許可可證發(fā)證證日期之之前的有有效營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照。第五十四條條 每個(gè)個(gè)企業(yè)申申報(bào)材料料按企企業(yè)上報(bào)報(bào)申請(qǐng)材材料清單單(見(jiàn)見(jiàn)附件77)中序序號(hào)順序序裝訂成成冊(cè)并裝裝入檔案案袋,檔檔案袋封封面粘貼貼企業(yè)業(yè)上報(bào)申申請(qǐng)材料料

36、清單。第五十五條條 審查查部向 全國(guó)許許可證審審查中心心報(bào)送的的材料包包括:(一) 申報(bào)報(bào)材料報(bào)報(bào)告(加加蓋公章章的)。報(bào)報(bào)告內(nèi)容容包括:產(chǎn)品名名稱、批批次、種種類、審審查結(jié)論論、企業(yè)業(yè)總數(shù)、單單元總數(shù)數(shù)以及其其他需要要說(shuō)明的的情況。(二) 待待發(fā)證企企業(yè)登記記表(含含電子版版,見(jiàn)附附件8)或或企業(yè)業(yè)審查不不合格登登記表(含含電子版版,見(jiàn)附附件9)。(三) 企企業(yè)證明明文件登登記表(含含電子版版,見(jiàn)附附件100)(四) 各各企業(yè)申申報(bào)材料料分別裝裝訂成冊(cè)冊(cè)。凡上上交證書書副本的的,不需需裝訂入入冊(cè),應(yīng)應(yīng)保存完完好待繼繼續(xù)使用用。第五十六條條 省級(jí)級(jí)許可證證辦公室室向全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心或?qū)?/p>

37、審查部報(bào)報(bào)送的材材料包括括:(一) 待待發(fā)證企企業(yè)登記記表或或企業(yè)業(yè)審查不不合格登登記表(含含電子版版)。(二) 企企業(yè)證明明文件登登記表(含含電子版版)(三) 各企企業(yè)申報(bào)報(bào)材料分分別裝訂訂成冊(cè)。凡凡上交證證書副本本的,不不需裝訂訂入冊(cè),應(yīng)應(yīng)保存完完好待繼繼續(xù)使用用。第五十七條條 省級(jí)級(jí)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局負(fù)責(zé)責(zé)組織審審查的,省省級(jí)許可可證辦公公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起300日內(nèi)將將對(duì)企業(yè)業(yè)判定審審查合格格的申報(bào)報(bào)材料報(bào)報(bào)送審查查部,將將對(duì)企業(yè)業(yè)判定審審查不合合格的申申報(bào)材料料報(bào)送全全國(guó)許可可證審查查中心。審查部應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起400日內(nèi)將將申報(bào)材材料報(bào)送送全國(guó)許許可

38、證審審查中心心。企業(yè)住所所所在地省省級(jí)許可可證辦公公室受理理且委托托企業(yè)生生產(chǎn)地省省級(jí)許可可證辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)組織審審查的,被被委托省省級(jí)許可可證辦公公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起255日內(nèi)將將申報(bào)材材料寄送送企業(yè)住住所所在在地省級(jí)級(jí)許可證證辦證公公室。第五十八條條 全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起500日內(nèi)將將申報(bào)材材料報(bào)全全國(guó)許可可證辦公公室。第五十九條條 自省省級(jí)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局受受理企業(yè)業(yè)名稱變變更、補(bǔ)補(bǔ)領(lǐng)證書書申請(qǐng)之之日起,由由國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局局負(fù)責(zé)發(fā)發(fā)證的,省省級(jí)許可可證辦公公室應(yīng)自自受理企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)之日起起5日內(nèi)內(nèi)將申報(bào)報(bào)材料報(bào)報(bào)全國(guó)許許可證審審查中心

39、心。全國(guó)許可證證審查中中心應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請(qǐng)之日日起155日內(nèi)將將申報(bào)材材料報(bào)全全國(guó)許可可證辦公公室。第四章 監(jiān)監(jiān)督檢查查第六十條 全國(guó)許許可證辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)審審查工作作情況的的監(jiān)督檢檢查,包包括對(duì)省省級(jí)許可可證辦公公室組織織許可證證審查工工作的監(jiān)監(jiān)督檢查查、對(duì)審審查部組組織許可可證審查查工作的的監(jiān)督檢檢查和工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證專專項(xiàng)監(jiān)督督檢查。第六十一條條 根據(jù)據(jù)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作實(shí)實(shí)際情況況及發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題,全國(guó)國(guó)許可證證辦公室室每年制制定工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證監(jiān)監(jiān)督檢查查計(jì)劃( HYPERLINK 0:9091/Local%20Settings/Temp/Rar$

40、DI58.469/附件5.doc 見(jiàn)附件件11)并組織織全國(guó)許許可證審審查中心心實(shí)施。第六十二條條 按照照監(jiān)督檢檢查計(jì)劃劃全國(guó)許許可證審審查中心心組織檢檢查組,確確定檢查查組成員員。檢查查組由審審查員組組成,檢檢查組長(zhǎng)長(zhǎng)一般為為高級(jí)審審查員,企企業(yè)實(shí)際際生產(chǎn)地地所在省省級(jí)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局應(yīng)應(yīng)派觀察察員參加加,每個(gè)個(gè)檢查組組2-44人。第六十三條條 檢查查組對(duì)實(shí)實(shí)地核查查工作實(shí)實(shí)施監(jiān)督督檢查時(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照對(duì)對(duì)企業(yè)實(shí)實(shí)地核查查規(guī)定的的程序和和要求進(jìn)進(jìn)行。第六十四條條 全國(guó)國(guó)許可證證審查中中心按計(jì)計(jì)劃完成成監(jiān)督檢檢查工作作后,向向全國(guó)許許可證辦辦公室提提交監(jiān)督督檢查報(bào)報(bào)告。監(jiān)監(jiān)督檢查查報(bào)告內(nèi)內(nèi)容

41、包括括檢查基基本情況況、檢查查結(jié)果及及處理建建議。第六十五條條 監(jiān)督督檢查報(bào)報(bào)告經(jīng)全全國(guó)許可可證辦公公室批準(zhǔn)準(zhǔn)后在全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證工作作信息上上進(jìn)行通通報(bào)。第六十六條條 在監(jiān)監(jiān)督檢查查工作中中發(fā)現(xiàn)的的違規(guī)行行為,責(zé)責(zé)令改正正并通報(bào)報(bào)批評(píng);屬違法法行為的的,承擔(dān)擔(dān)相應(yīng)的的法律責(zé)責(zé)任;構(gòu)構(gòu)成犯罪罪的,依依法追究究刑事責(zé)責(zé)任。第五章 附則第六十七條條 省級(jí)級(jí)發(fā)證產(chǎn)產(chǎn)品許可可證審查查工作可可結(jié)合實(shí)實(shí)際情況況參照本本規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。第六十八條條 本規(guī)規(guī)定的期期限以工工作日計(jì)計(jì)算,不不包括法法定節(jié)假假日、發(fā)發(fā)證產(chǎn)品品檢驗(yàn)時(shí)時(shí)間、申申報(bào)材料料寄送時(shí)時(shí)間。第六十九條條 本規(guī)規(guī)定由國(guó)國(guó)家質(zhì)檢檢總局負(fù)負(fù)

42、責(zé)解釋釋。第七十條 本規(guī)定定自發(fā)布布之日起起實(shí)施。附件1:實(shí)實(shí)地核查查計(jì)劃附件2:實(shí)實(shí)地核查查過(guò)程觀觀察記錄錄附件3:實(shí)實(shí)地核查查反饋表表附件4:審審查組提提交材料料要求附件5:申申報(bào)材料料質(zhì)量審審核評(píng)價(jià)價(jià)記錄及及審核意意見(jiàn)附件6:實(shí)實(shí)地核查查材料審審核整改改意見(jiàn)表表附件7:企企業(yè)上報(bào)報(bào)申請(qǐng)材材料清單單附件8:待待發(fā)證企企業(yè)登記記表附件9:企企業(yè)審查查不合格格登記表表附件10:企業(yè)證證明文件件登記表表附件11:工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證監(jiān)督檢檢查計(jì)劃劃附件1:實(shí)地核查計(jì)計(jì)劃產(chǎn)品名稱: 編編號(hào):序號(hào)企 業(yè) 名名 稱實(shí)際生產(chǎn)地地址郵編聯(lián)系人、電電話申請(qǐng)單元審查時(shí)間受理時(shí)間審查組成員姓 名組內(nèi)職務(wù)所在

43、單位名名稱聯(lián)系電話審查員證書書注冊(cè)號(hào)號(hào)/有效效期依據(jù)1、中華華人民共共和國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證管管理?xiàng)l例例、中中華人民民共和國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理?xiàng)l條例實(shí)施施辦法;企業(yè)申申請(qǐng)產(chǎn)品品的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施施細(xì)則要求1、請(qǐng)企業(yè)業(yè)安排好好生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃,以以保證現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查過(guò)程中中能正常常生產(chǎn);2、請(qǐng)企業(yè)業(yè)按照產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證實(shí)實(shí)施細(xì)則則中關(guān)關(guān)于產(chǎn)品品許可證證檢驗(yàn)規(guī)規(guī)則的有有關(guān)規(guī)定定準(zhǔn)備好好待抽檢檢樣品;3、請(qǐng)企業(yè)業(yè)與審查查組成員員聯(lián)系,如如有不清清楚之處處,請(qǐng)直直接與審審查組織織單位聯(lián)聯(lián)系。4、審查計(jì)計(jì)劃有調(diào)調(diào)整,請(qǐng)請(qǐng)審查組組及時(shí)通通知觀察察員。說(shuō)明審查組織單單位名稱稱、地址址、郵編編、聯(lián)系系人

44、、聯(lián)聯(lián)系電話話、傳真真、電子子郵箱。編制: 審批: 年 月 日 (審查查組織機(jī)機(jī)構(gòu)蓋章章)附件2:實(shí)地核查過(guò)過(guò)程觀察察記錄實(shí)地核查計(jì)計(jì)劃編號(hào)號(hào): 核查查日期: 企 業(yè) 名名 稱申請(qǐng)類別發(fā)證 換證變更 其他申報(bào)產(chǎn)品名名稱審查組實(shí)地地核查擬擬結(jié)論實(shí)地核查過(guò)程概況首次會(huì)議時(shí)時(shí)間: 日 時(shí)時(shí) 分分末次會(huì)議時(shí)時(shí)間: 日 時(shí)時(shí) 分分抽封樣品時(shí)時(shí)間: 日 時(shí) 分分審查組成員員履行職責(zé)情情況(可附頁(yè)說(shuō)說(shuō)明)1、 專專業(yè)能力力:2、行為規(guī)規(guī)范:實(shí)地核查結(jié)結(jié)論認(rèn)定定的合理理性是否發(fā)生過(guò)過(guò)影響實(shí)實(shí)地核查查的問(wèn)題題(若有,請(qǐng)請(qǐng)?jiān)斒觯┑胤劫|(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局對(duì)實(shí)實(shí)地核查查結(jié)論的意見(jiàn)見(jiàn) 同意 不同意意(請(qǐng)?jiān)斣敿?xì)說(shuō)明明,可附

45、附頁(yè))觀察員簽字字: 地方質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局(蓋章章) 年 月 日其他需要說(shuō)明的情況況審查組長(zhǎng): 成員: 觀觀 察 員: 此表一式兩兩份,一一份留存存,一份份反饋省省級(jí)許可可證辦公公室。附件3: 實(shí)地地核查反反饋表企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱受理單位受理決定書書編號(hào)受理日期受理單位是是否以登登報(bào)、上上網(wǎng)等方方式告知知并組織織企業(yè)的的申報(bào)工工作o 是 o 否受理單位是是否按規(guī)規(guī)定期限限發(fā)送行行政許可可申請(qǐng)受受理決定定書o 是 o 否受理單位是是否擅自自增加實(shí)實(shí)施細(xì)則則以外的的其他條條件o 是 o 否受理單位是是否有索索取或者者收受企企業(yè)財(cái)物物等違反反法律法法規(guī)和規(guī)規(guī)章的其其他行為為o 是 o 否審查組組長(zhǎng)

46、長(zhǎng)成員1成員2成員3審查計(jì)劃編編號(hào)審查日期審查組進(jìn)行行核查時(shí)時(shí),是否否向被核核查企業(yè)業(yè)出示審審查員證證書等相相關(guān)證件件o 是 o 否審查組是否否按規(guī)定定期限完完成審查查工作o 是 o 否審查組是否否擅自增增加實(shí)施施細(xì)則以以外的其其他條件件o 是 o 否審查組是否否向企業(yè)業(yè)說(shuō)明企企業(yè)有權(quán)權(quán)選擇有有資質(zhì)的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)送樣樣檢驗(yàn)o 是 o 否審查組是否否從事或或者介紹紹企業(yè)進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)許可有有償咨詢?cè)僶 是 o 否審查組是否否向企業(yè)業(yè)推銷生生產(chǎn)設(shè)備備、檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備或或者技術(shù)術(shù)資料o 是 o 否審查組是否否有索取取或者收收受企業(yè)業(yè)財(cái)物等等違反法法律法規(guī)規(guī)和規(guī)章章的其他他行為o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣單編

47、號(hào)號(hào)檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否按實(shí)實(shí)施細(xì)則則規(guī)定的的標(biāo)準(zhǔn)、要要求和方方法開(kāi)展展檢驗(yàn)工工作o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否偽造造檢驗(yàn)結(jié)結(jié)論或者者出具虛虛假檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否以其其名義推推薦或者者監(jiān)制、監(jiān)監(jiān)銷與其其指定檢檢驗(yàn)任務(wù)務(wù)相關(guān)的的產(chǎn)品o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否從事事或者介介紹企業(yè)業(yè)進(jìn)行生生產(chǎn)許可可的有償償咨詢o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否超標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)收取取檢驗(yàn)費(fèi)費(fèi)用o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否違反反規(guī)定強(qiáng)強(qiáng)行要求求企業(yè)送送樣檢驗(yàn)驗(yàn)o 是 o 否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是是否有索索取或者者收受企企業(yè)財(cái)物物等違反反法律法法規(guī)和規(guī)規(guī)章的其其他行為為o 是 o 否說(shuō)明:本意意見(jiàn)反饋饋表由企企業(yè)填寫寫,企業(yè)

48、業(yè)負(fù)責(zé)人人簽名、加加蓋公章章后直接接寄至:?jiǎn)挝唬喝珖?guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證審查中中心地址:北京京市海淀淀區(qū)知春春路4號(hào)號(hào)許可證證審查中中心綜合合部 郵編:10000888企業(yè)負(fù)責(zé)人人(簽名名): 企業(yè)蓋蓋章:聯(lián) 系 電電 話: 年 月 日附件4:審查組提交交材料要要求序號(hào)材料名稱份數(shù)要求總局核發(fā)1申請(qǐng)材料2份1不能擅自更更改申請(qǐng)請(qǐng)產(chǎn)品、單單元及規(guī)規(guī)格型號(hào)號(hào)。2對(duì)企業(yè)填寫寫的錯(cuò)誤誤進(jìn)行更更正的,應(yīng)應(yīng)由企業(yè)業(yè)修改并并加蓋企企業(yè)公章章,審查查組長(zhǎng)簽簽字并明明確更改改幾處。3生產(chǎn)許可證證申請(qǐng)書書中任意意一處與與企業(yè)提提供的資資質(zhì)證書書、證明明材料以以及實(shí)際際情況一一致。4材料齊全、完完整。2首/末

49、次會(huì)會(huì)議簽到到表1份原件和和1份復(fù)復(fù)印件1應(yīng)到會(huì)人員員簽字。2觀察員簽字字。3實(shí)地核查記記錄1份原件和和1份復(fù)復(fù)印件1核查項(xiàng)目無(wú)無(wú)漏項(xiàng)、漏漏判。2核查條款核查查記錄內(nèi)內(nèi)容核查結(jié)結(jié)論一致致、協(xié)調(diào)調(diào)。3對(duì)重點(diǎn)條款款、否決決項(xiàng)和輕輕微缺陷陷項(xiàng)、不不符合條條款描述述詳細(xì),不不符合事事實(shí)描述述能體現(xiàn)現(xiàn)可追溯溯性。4實(shí)施細(xì)則中中對(duì)人員員資質(zhì)/資格有有要求的的,記錄錄中體現(xiàn)現(xiàn)對(duì)有關(guān)關(guān)人員的的能力和和資質(zhì)進(jìn)進(jìn)行核查查的內(nèi)容容。4證明性材料料2份復(fù)印件件1實(shí)施細(xì)則中中對(duì)各類類資質(zhì)證證書、證證明材料料有要求求的,應(yīng)應(yīng)提取復(fù)復(fù)印件并并加蓋企企業(yè)公章章(如必必備檢測(cè)測(cè)設(shè)備的的檢定證證書、人人員資質(zhì)質(zhì)證書、環(huán)環(huán)保證明明

50、、型式式試驗(yàn)報(bào)報(bào)告、企企業(yè)備案案的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、廠區(qū)區(qū)布局圖圖、工藝藝流程圖圖等)。5企業(yè)實(shí)地核核查不符符合項(xiàng)匯匯總表1份原件和和1份復(fù)復(fù)印件1不符合事實(shí)實(shí)描述清清楚、不不符合性性質(zhì)界定定明確,利利于企業(yè)業(yè)整改和和區(qū)縣局局驗(yàn)證。2明確整改驗(yàn)驗(yàn)收是否否需要審審查組配配合。6核查報(bào)告1份原件和和1份復(fù)復(fù)印件1企業(yè)名稱、生生產(chǎn)地址址與申請(qǐng)請(qǐng)書及其其他相關(guān)關(guān)信息一一致。2實(shí)地核查報(bào)報(bào)告中對(duì)對(duì)不符合合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)計(jì)準(zhǔn)確,核核查結(jié)論論與細(xì)則則的判定定原則相相符。3核查分工、審審查員證證書編號(hào)號(hào)/有效效期、日日期填寫寫齊全;審查員員、觀察察員簽字字。4綜合評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果與實(shí)實(shí)地核查查記錄不不存在矛矛盾。7抽樣單1份原件1份

51、復(fù)印件件1企業(yè)名稱、地地址、產(chǎn)產(chǎn)品單元元、規(guī)格格型號(hào)填填寫齊全全,與經(jīng)經(jīng)核對(duì)的的申請(qǐng)書書信息一一致。2抽取的樣品品符合細(xì)細(xì)則的抽抽樣規(guī)則則。3抽樣人員、企企業(yè)代表表簽字,企企業(yè)蓋章章。附件5:申報(bào)材料質(zhì)質(zhì)量審核核評(píng)價(jià)記記錄及審審核意見(jiàn)見(jiàn)序號(hào)材料名稱評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)記錄1申請(qǐng)材料1擅自更改申申請(qǐng)產(chǎn)品品、單元元及規(guī)格格型號(hào)2偏離行政政許可受受理決定定書所所界定的的實(shí)地核核查范圍圍(企業(yè)業(yè)名稱、住住所、生生產(chǎn)地址址)3申請(qǐng)書中任任意一處處與企業(yè)業(yè)提供的的資質(zhì)證證書、證證明材料料不一致致4對(duì)企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)中填寫寫的必備備生產(chǎn)和和檢測(cè)設(shè)設(shè)備進(jìn)行行核對(duì)后后,其記記錄中反反映的內(nèi)內(nèi)容不符符合要求求5對(duì)企業(yè)填寫寫的錯(cuò)

52、誤誤進(jìn)行更更正時(shí),企企業(yè)未加加蓋企業(yè)業(yè)公章,審審查組長(zhǎng)長(zhǎng)未簽字字、未明明確更改改幾處6材料不齊全全、完整整2首/末次會(huì)會(huì)議簽到到表1應(yīng)到會(huì)人員員簽署不不齊全2無(wú)觀察員簽簽字3實(shí)地核查記記錄1核查項(xiàng)目漏漏判、錯(cuò)錯(cuò)判2核查條款核查查記錄內(nèi)內(nèi)容核查結(jié)結(jié)論不一一致、不不協(xié)調(diào)3對(duì)重點(diǎn)條款款、否決決項(xiàng)和輕輕微不符符合、不不符合條條款描述述不詳,不不符合事事實(shí)描述述不能體體現(xiàn)可追追溯性4實(shí)施細(xì)則中中對(duì)人員員資質(zhì)有有要求的的行業(yè),記記錄中未未體現(xiàn)對(duì)對(duì)有關(guān)人人員的能能力和資資質(zhì)進(jìn)行行核查的的內(nèi)容4證明性材料料1未提取實(shí)施施細(xì)則中中必被檢檢測(cè)設(shè)備備的檢定定證書復(fù)復(fù)印件,復(fù)復(fù)印件未未加蓋企企業(yè)公章章2檢定證書與與申

53、請(qǐng)書書中企業(yè)業(yè)基本信信息不一一致3未提取實(shí)施施細(xì)則中中對(duì)人員員資質(zhì)有有要求的的人員資資質(zhì)的證證明復(fù)印印件,復(fù)復(fù)印件未未加蓋企企業(yè)公章章4人員資質(zhì)證證明內(nèi)容容、協(xié)議議不能滿滿足細(xì)則則或行業(yè)業(yè)特殊要要求5還應(yīng)提取的的材料未未提交或或不符合合要求(如如型式試試驗(yàn)報(bào)告告等)2必備檢測(cè)設(shè)設(shè)備不全全或精度度等級(jí)不不夠,但但實(shí)地核核查記錄錄中結(jié)論論為合格格3該記錄與申申請(qǐng)書、實(shí)實(shí)地核查查記錄中中涉及到到的檢測(cè)測(cè)設(shè)備信信息不一一致5企業(yè)實(shí)地核核查不符符合項(xiàng)匯匯總表1不符合事實(shí)實(shí)描述不不清楚、不不符合性性質(zhì)界定定不準(zhǔn)確確,不利利于企業(yè)業(yè)整改和和區(qū)縣局局檢查6核查報(bào)告1企業(yè)名稱、生生產(chǎn)地址址與申請(qǐng)請(qǐng)書、抽抽樣單及

54、及其他相相關(guān)信息息不一致致2實(shí)地核查報(bào)報(bào)告中對(duì)對(duì)不符合合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)計(jì)不準(zhǔn)確確,核查查結(jié)論與與細(xì)則的的判定原原則不相相符3核查分工、審審查員證證書編號(hào)號(hào)/有效效期、日日期未填填寫、審審查員未未簽字并并與實(shí)實(shí)地核查查計(jì)劃中中的審查查員不一一致,觀觀察員沒(méi)沒(méi)簽字4綜合評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果與實(shí)實(shí)地核查查記錄存存在矛盾盾5未反映出對(duì)對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照信息息真實(shí)性性以及營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照與其他他相關(guān)證證照信息息一致性性進(jìn)行了了現(xiàn)場(chǎng)核核對(duì)的內(nèi)內(nèi)容7抽樣單1企業(yè)名稱、地地址、產(chǎn)產(chǎn)品單元元與經(jīng)核核對(duì)的申申請(qǐng)書信信息不一一致2生產(chǎn)地址、產(chǎn)產(chǎn)品單元元、產(chǎn)品品名稱、規(guī)規(guī)格型號(hào)號(hào)填寫不不齊全/錯(cuò)誤3抽取品種不不符合細(xì)細(xì)則的抽抽樣規(guī)則則,樣品品基

55、數(shù)不不符合要要求。4抽樣人員、企企業(yè)代表表未簽字字、企業(yè)業(yè)未加蓋蓋公章8核查中其他他情況的的處理1擅自處理實(shí)實(shí)地核查查中發(fā)生生的特殊殊情況,但但未造成成嚴(yán)重后后果2實(shí)地核查過(guò)過(guò)程中發(fā)發(fā)生特殊殊情況,但但未及時(shí)時(shí)請(qǐng)示有有關(guān)部門門,擅自自處理且且造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果。9上報(bào)材料及時(shí)性1實(shí)地核查結(jié)結(jié)束后三三日內(nèi)提提交材料料2實(shí)地核查結(jié)結(jié)束后三三日以上上提交材材料10材料審核意意見(jiàn)的處處理、落落實(shí)情況況1申報(bào)材料中中存在的的問(wèn)題已已按要求求整改2對(duì)材料中的的問(wèn)題不不負(fù)責(zé)任任,不積積極配合合3審核意見(jiàn)處處理不及及時(shí),導(dǎo)導(dǎo)致申報(bào)報(bào)材料報(bào)報(bào)送超時(shí)時(shí)限14實(shí)地核查結(jié)結(jié)論的審審核意見(jiàn)見(jiàn)15生產(chǎn)許可證證檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的審

56、審核意見(jiàn)見(jiàn)審核人: 日日期: 審查組組織單位位(加蓋蓋公章): 附件6:實(shí)地核查材材料審核核整改意意見(jiàn)表企業(yè)名稱: 組組長(zhǎng): 組員員: 產(chǎn)品類別別(單元)退回原因整改要求結(jié)果驗(yàn)證審核人日期:組長(zhǎng)簽收日期:組長(zhǎng)交回時(shí)時(shí)間:說(shuō)明:1、此此表隨材材料一起起退回審審查組長(zhǎng)長(zhǎng),再次次提交材材料時(shí)將將此表單單一并交交回;2、材料主主審參照照申報(bào)報(bào)材料質(zhì)質(zhì)量審核核評(píng)價(jià)記記錄及審審核意見(jiàn)見(jiàn)的規(guī)規(guī)定填寫寫此表單單;附件7:企業(yè)上報(bào)申申請(qǐng)材料料清單順序號(hào): 上報(bào)單位:企業(yè)名稱:產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品單元:序號(hào)內(nèi)容件數(shù)備注1申請(qǐng)書2營(yíng)業(yè)執(zhí)照3企業(yè)實(shí)地核核查記錄錄4企業(yè)實(shí)地核核查報(bào)告告5抽樣單6生產(chǎn)許可證證檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告7其他注: 發(fā)證證 、增單單元 、增規(guī)規(guī)格 、升級(jí)級(jí) 、遷址址 、

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