2022-2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考前模擬押題密卷一（有答案）試卷號3

1、2022-2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.關于藥物的臨床試驗敘述正確的是A、須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，必須執(zhí)行藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B、臨床試驗分為、期C、新藥在批準上市前，應當進行、期臨床試驗D、期為治療作用確證階段正確答案:A,B,C,D2.A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋國務院頒布的藥品管理法實施條例屬于正確答案:B藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的，屬于正確答案:C最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于正確答案:D藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于正確答案:A3.處方藥可以申請轉(zhuǎn)

2、換為非處方藥的是A、監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、消費者不便自我使用的藥物劑型C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥正確答案:D4.國家藥品標準不包括A、國外政府部門頒布的藥品標準B、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C、藥品注冊標準D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準正確答案:A,B5.自2016年1月1月開始啟用的新版藥品生產(chǎn)許可證的編號格式為A、省份簡稱+四位年號+四位順序號B、國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號C、省份簡稱+四位年號+第號D、國產(chǎn)證字+四位年號+第號正確答案:A6.按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行

3、為是A、未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B、買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件C、以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執(zhí)行公務D、其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為正確答案:A,B,D7.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供A、藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書B、藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件C、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明D、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)公章正確答案:D8.有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理，下列說法錯誤的是A、藥品生產(chǎn)

4、、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理正確答案:C9.A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出正確答案:C某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出正確答案:D省級藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證屬于正確答案:A10.A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政

5、管理部門甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關機關按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是正確答案:D如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是正確答案:A11.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得A、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款B、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款D、并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款正確答案:B12.A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保

6、管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所分裝中藥飲片正確答案:E藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)對所用設施和設備正確答案:D13.對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品A、國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B、已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用C、已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)自行組織銷毀D、已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理正確答案:A,B,D14.有

7、關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是A、藥品與非藥品分開存放B、外用藥與其他藥品分開存放C、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放D、處方藥與非處方藥之間應分開存放正確答案:A,B,C15.紅色用于A、處方藥專有標識圖案B、非處方藥專有標識圖案C、甲類非處方藥專有標識圖案D、乙類非處方藥專有標識圖案正確答案:C16.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務費名義，給付對方單位或者個人財物B、經(jīng)營者為銷售商品，假借科研經(jīng)費名義，給付對方單位財物C、經(jīng)營者為銷售商品，給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游D、經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務的中間人勞務報酬正確答案:A,B,C17.A.刑事責任

8、B.行政處罰C.民事責任D.行政處分藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷藥品經(jīng)營許可證，屬于正確答案:B藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當，承擔違約責任，屬于正確答案:C個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于正確答案:A藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級別和記過，屬于正確答案:D18.不得在市場上銷售的是A、藥品外包裝材料B、醫(yī)院制劑C、未實施批準文號管理的中藥飲片D、未實施批準文號管理的中藥材正確答案:B19.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A、不得使用B、必須沒收C、必須銷毀D、不得銷售正確答案:D20.處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容是A、必須做皮試的藥物，是否注明

9、實驗及結(jié)果B、劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C、藥物相互作用和配伍禁忌D、處方用藥與臨床診斷的相符性正確答案:A,B,C,D21.按照關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A、經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B、經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C、經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的D、經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的正確答案:D22.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A、藥品檢驗機構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案:A23.下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應用管理辦法

10、適用范圍的是A、治療真菌所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品正確答案:D24.關于中藥飲片調(diào)劑的說法，錯誤的是A、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出B、二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調(diào)劑復核工作C、復核率應當達到100%D、對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調(diào)配正確答案:D25.醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A、未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B、按國家有關規(guī)定向患者提供麻醉藥品C、通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D、提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用正確答案:

11、A,C,D26.A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品應當印刷在藥品標簽的邊角正確答案:C有效期的標注自分裝日期計算正確答案:D在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致正確答案:A27.保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調(diào)整、公布的部門不包括A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院衛(wèi)生行政部門C、國家中醫(yī)藥管理部門D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案:D28.A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章藥品說明書和標簽管理規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于正確答案:D麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務院令第442號）屬于正確答案:

12、C藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法（衛(wèi)生部令第81號）屬于正確答案:D29.A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年用于預防和治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案:A已經(jīng)解除一級保護的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案:D治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案:A30.“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的主要任務包括A、加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價B、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革C、健全法規(guī)標準體系D、加強全過程監(jiān)管正確答案:A,B,C,D3

13、1.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有藥品GSP證書的經(jīng)營企業(yè)采購B、必須持有藥品經(jīng)營許可證藥品GSP證書C、必須從持有藥品GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)采購D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片正確答案:B32.批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B33.下列藥品銷售行為中，違法的有A、大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥B、藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片C、藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥正確答案:A,C,D34.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是A、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格