辛烯基琥珀酸乳化劑

1、二、添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍添加劑通用名稱辛烯基琥珀酸淀粉鈉，英文名 Sodium Starch Octenyl Succinate CNS號(hào), INS號(hào)1450, GB2760-2007表中序號(hào)第65號(hào)，功能是乳化劑，屬在各類食品中 按生產(chǎn)需要適量使用的添加劑。表可在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用的添加劑名單（節(jié)選）廳P添加劑中文名稱添加劑英文名稱CNS號(hào)INS號(hào)功能65辛烯基琥珀酸 淀粉鈉Sodium StarchOctenyl Succinate1450乳化劑GB2760-2007附錄，各表中“功能”欄為該添加劑的主要功能，使用時(shí)僅供參 考。添加劑的功能分類GB2760-

2、2007附錄E （資料性附錄）食品添加劑功能類別 其他：上述功能列表中不能涵蓋的其他功能。添加劑的用量和使用范圍辛烯基琥珀酸淀粉鈉CNS號(hào)功能：其它（載體等）食品分類號(hào)食品名稱/分類最大使用量（g/kg）備注嬰兒配方食品1 （DHA/ARA 載體）較大嬰兒配方食品50 （DHA/ARA 載體）幼兒配方食品50 （DHA/ARA 載體）辛烯基琥珀酸淀粉鈉使用量的計(jì)算及結(jié)果見附件1三、證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件必要性資料嬰幼兒配方食品中必須補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素成份根據(jù)GB 10765-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品中規(guī)定，維生素 A、維生素E為必需成分（見GB 10765-2010表

3、3維生素指標(biāo)）；二十二碳六 烯酸（DHA）、二十碳四烯酸（AA）為可選擇成分（見 GB 10765-2010表5 可選擇性成分指標(biāo)）。根據(jù)GB 10767-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品中規(guī) 定，維生素A、維生素E為必需成分（見GB 10767-2010表3維生素指標(biāo)）； 二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳四烯酸（AA）為可選擇成分（見 GB 10767- 2010表5可選擇性成分）。由于維生素A、維生素E、二十二碳六烯酸（DHA）和二十碳四烯酸 （AA）具有油溶性、易氧化性和較強(qiáng)的嗅感等特點(diǎn)，不適合直接添加到嬰幼兒 配方食品中，必須要通過適當(dāng)?shù)妮d體“帶入”，才能較好地達(dá)到系統(tǒng)分

4、散穩(wěn) 定，抗氧化以及消除嗅感等基本需求?，F(xiàn)在業(yè)界常用的將油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)“帶入”嬰幼兒配方食品中的載體功能 物質(zhì)有乳清蛋白（Whey Protein Concentrate、阿拉伯膠（Arabic Gum）、酪蛋 白酸鈉（又名酪骯酸鈉）（Sodium Caseinate、甜菜果膠（Sugar Beet Pectin 及辛烯基琥珀酸淀粉鈉（Sodium Starch Octenyl Succinate。其基本工藝為下圖 所示：為什么選定辛烯基琥珀酸淀粉鈉乳清蛋白與辛烯基琥珀酸淀粉鈉的比較乳清蛋白（Whey Protein Concentrate是嬰幼兒奶粉的成分，根據(jù)國(guó)民淀粉 工業(yè)（上海）有限公司

5、與國(guó)內(nèi)某知名嬰幼兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)共同實(shí)驗(yàn)的使用效果 資料顯示，辛烯基琥珀酸淀粉鈉用作載體時(shí)的長(zhǎng)期功效比乳精蛋白更好。主要 表現(xiàn)在：A）不容易導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)塊使用乳清蛋白和辛烯基琥珀酸淀粉鈉作為載體的直觀效果圖可參見下圖, 詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告見附件2。見右圖：出于版權(quán)等其他各種原因，此次申請(qǐng)材料中無(wú)法提供該客戶的詳細(xì)原始報(bào) 告，如果有進(jìn)一步需求，可以和客戶再進(jìn)行溝通。國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有限 公司鄭重承諾此材料的真實(shí)性，并愿意為此承擔(dān)任何相關(guān)的法律責(zé)任。B）載油量更大在滿足SC/T 3505-2006魚油微膠囊規(guī)定的表面油脂條件下，辛烯基琥 珀酸淀粉鈉的載油量較乳精蛋白更高，即在“載體”功能的能力上，辛烯

6、基琥 珀酸淀粉鈉的能力更強(qiáng)。根據(jù)中國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SC/T 3503-2006）,魚油微膠囊表面油含量應(yīng)小于 1%。一項(xiàng)由Drusch et al ,55,肝展的研究工作表明，與乳清蛋白等壁材相對(duì) 比，由辛烯基琥珀酸淀粉鈉制備的魚油微膠囊表面油含量最低。Wu和.Meng（Food Science 2004,25（7）,75-77世報(bào)道了在載油量高達(dá) 35%的條件下，由 辛烯基琥珀酸酯淀粉鈉制備的微膠囊表面油含量小于1%。對(duì)于DHA和ARA微膠囊的生產(chǎn)廠商而言，這意味著如果采用辛烯基琥珀酸淀粉鈉制備 DHA/ARA微膠囊，更易達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SC/T 3505-2006）,提高包埋量的同時(shí) 控制表面油

7、的含量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，由此得到高載油量微膠囊產(chǎn)品能夠降低 生產(chǎn)成本。C）無(wú)過敏源因?yàn)槿榫鞍紫祵俚鞍自葱晕镔|(zhì)，對(duì)某些特殊的蛋白過敏嬰幼兒，不適合 攝入蛋白源性物質(zhì)，但又需要進(jìn)行油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)攝入，這時(shí)辛烯基琥珀酸淀 粉鈉是更好的選擇。眾所周知，一些嬰幼兒存在對(duì)牛奶蛋白過敏的現(xiàn)象。針對(duì)對(duì)于此類人群， 人們開發(fā)出了部分水解的/低過敏性的嬰幼兒配方奶粉，為了獲得用于強(qiáng)化此類 奶粉的DHA/ARA ,又開發(fā)了相應(yīng)的無(wú)蛋白微膠囊。在 FrieslandCampina Kievit 公司的Luc Steenwelleft Frank Systermansft一篇論文中指出：辛烯基琥珀酸淀 粉鈉是DHA的

8、理想包埋壁材，用該材料包埋的 DHA微膠囊與用蛋白質(zhì)包埋的 產(chǎn)品的穩(wěn)定性相當(dāng)。目前，這家公司提供辛烯基琥珀酸鈉所包埋的DHA微膠囊用于強(qiáng)化型嬰幼兒配方奶粉中。附件2是辛烯基琥珀酸淀粉鈉無(wú)過敏原文獻(xiàn)。D）遮蓋魚腥味效果更好附件3國(guó)民淀粉試驗(yàn)室DHA/ARA的研究結(jié)果中的表明，同樣采用辛烯基 琥珀酸淀粉鈉與乳清蛋白，辛烯基琥珀酸淀粉鈉對(duì)魚腥味等氣味的遮蓋效果更 好。更容易被嬰幼兒所接受。其他添加劑與辛烯基琥珀酸淀粉鈉的比較阿拉伯膠（Gum）、酪蛋白酸鈉（又名酪骯酸鈉）（Sodium Caseinate與 辛烯基琥珀酸淀粉鈉（Sodium Starch Octenyl Succinate的使用效果相

9、當(dāng)，在 GB2760-2007及GB 2760-201X征求意見稿中的情況完全相同，即屬于表 可在 各類使用中按生產(chǎn)需要適量使用的添加劑名單中,但又被限定在表 按生產(chǎn)需要適量使用的添加劑所例外的食品類別名單 之外。甜菜果膠（Sugar Beet Pectin是一種效果與辛烯基琥珀酸淀粉鈉相當(dāng)?shù)奶?加劑，但尚未列入 GB 2760-2007中，也未在 GB 2760-201X征求意見稿中提添加辛烯基琥珀酸淀粉鈉功效a）載體，這也是其最主要的功效。辛烯基琥珀酸淀粉鈉能很好的攜帶油溶性 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（如DHA/ARA、維生素A、維生素E等）到嬰兒配方食品，較大 嬰兒和幼兒配方食品中，該功能未在 GB 2

10、760-2007及及GB 2760-201X征求 意見稿中的附錄E中明確列舉，但附錄E中其他中應(yīng)是為這種情況提供補(bǔ) 充，因?yàn)闅W盟、美國(guó)等地法規(guī)中，食品添加劑的功能中確有此項(xiàng)功能；b）類穩(wěn)定劑和分散齊ij ,使嬰兒配方食品，較大嬰兒和幼兒配方食品所必需 的油溶性應(yīng)驗(yàn)物質(zhì)與水溶性奶粉成分結(jié)構(gòu)穩(wěn)定且分散，不發(fā)生凝集凝結(jié)，能 明顯減弱最終成品復(fù)水后浮油；c）類抗氧化齊1J,防止或延緩油嬰兒配方食品，較大嬰兒和幼兒配方食品所必 需的溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)氧化分解；通過對(duì)過氧化值POV和保質(zhì)期內(nèi)油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（如 DHA/ARA、維生 素A、維生素E等）有效含量測(cè)試，未添加辛烯基琥珀酸淀粉鈉的過氧化值 POV明顯高

11、于添加組，而添加組中油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)含量高于未添加組。意味 著，添加辛烯基琥珀酸淀粉鈉可提高奶粉產(chǎn)品的抗氧化性和油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 的含量，改善奶粉的抗氧化性，延長(zhǎng)保質(zhì)期。d）類甜味齊懷口增味齊I，有效遮蓋嬰兒配方食品，較大嬰兒和幼兒配方食品 所必需的油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的刺鼻氣味、降低最終成品中哈敗及魚腥味的出 現(xiàn)。這些可以在附件3是國(guó)民淀粉實(shí)驗(yàn)室DHA/ARA研究結(jié)果中得到證明和 支持。綜合以上考慮，我們認(rèn)為辛烯基琥珀酸淀粉鈉用作油溶性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的載體 等功能添加到嬰幼兒配方食品中是確實(shí)有其必要性的。開始 ).加入辛烯基琥珀酸 進(jìn)行化學(xué)變性去除金屬類雜質(zhì)開始 ).加入辛烯基琥珀酸 進(jìn)行化學(xué)變性去除金屬類

12、雜質(zhì)四、食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法，食品 中添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說(shuō)明本添加劑的生產(chǎn)工藝辛烯基琥珀酸淀粉鈉的加工過程是由食品級(jí)淀粉，經(jīng)過與辛烯基琥珀酸變 性，并經(jīng)過各種物理加工工藝，氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度而來(lái)，過程中除了添加了 GB 2760-2007中的幾種加工助劑外，未添加任何其他物質(zhì)，并且雜質(zhì)等均會(huì)在 最終的分離清洗工序中除去，令最終的殘留標(biāo)準(zhǔn)完全符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的 要求，完全符合衛(wèi)生部2010年12號(hào)令的要求，從源頭上肯定了產(chǎn)品的安全 性。具體的生產(chǎn)流程圖示意如下：添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求和檢驗(yàn)方法質(zhì)量規(guī)格國(guó)際上的JECFA 2009變性淀粉與FCC第六版食用淀

13、粉變性淀粉 中包含了各類變性淀粉的總質(zhì)量規(guī)格，無(wú)單獨(dú)對(duì)辛烯基琥珀酸淀粉鈉產(chǎn)品質(zhì)量 規(guī)格細(xì)則。中國(guó)衛(wèi)生部2010年12號(hào)公告中，規(guī)定了單獨(dú)針對(duì)辛烯基琥珀酸淀 粉鈉的質(zhì)量規(guī)格如下，與JECFA 2009變性淀粉的總質(zhì)量規(guī)格一致：項(xiàng)目指標(biāo)干燥失重/ （%） W谷類淀粉：； 土豆淀粉：； 其他單體淀粉：SO2殘留量/ (mg/kg ) &30重金屬（以Pb計(jì)）/ （mg/kg ） 20神 / (mg/kg )(以 As 計(jì))鉛/ (mg/kg )&辛烯基琥珀酸基團(tuán)/ （%）工辛烯基琥珀酸殘留量/ （%） w注：生產(chǎn)辛烯基琥珀酸淀粉鈉時(shí)，辛烯基琥珀酸酎用量不超過% （占淀粉干基，w/w ）；生產(chǎn)辛烯基琥

14、珀酸鋁淀粉時(shí)，辛烯基琥珀酸酎用量不超過,硫酸鋁用量不超過 % （均為占淀粉干基， w/w ）。國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有限公司的產(chǎn)品辛烯基琥珀酸淀粉鈉完全符合該公告 的要求。檢驗(yàn)方法產(chǎn)品的本身的檢驗(yàn)方法（質(zhì)量控制方法）國(guó)際上的JECFA 2009變性淀粉與FCC第六版食用淀粉變性淀粉 中包含了各類變性淀粉的總質(zhì)量控制方法，無(wú)單獨(dú)對(duì)辛烯基琥珀酸淀粉鈉產(chǎn)品 檢驗(yàn)方法細(xì)則。為了能夠配合中國(guó)食品安全法，秉承向消費(fèi)者提供食品安全、法規(guī)符合、 質(zhì)量合格產(chǎn)品的原則，國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有限公司與中國(guó)商業(yè)聯(lián)合會(huì)、中 國(guó)淀粉工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)食品添加劑與配料協(xié)會(huì)等組織合作，向衛(wèi)生部申請(qǐng)正在 編制的兩個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：A）國(guó)家

15、推薦標(biāo)準(zhǔn)食用變性淀粉（見附件 4）B）國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)辛烯基琥珀酸淀粉鈉（見附件 5）目前均在草稿階段，國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有限公司作為這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的參 與起草單位之一，全程參與了標(biāo)準(zhǔn)編制，并是國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)使用變性淀粉 的執(zhí)筆單位，所以標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法公司完全能夠?qū)崿F(xiàn)且產(chǎn)品符合 要求。產(chǎn)品在食品中的檢出方法（鑒別方法）JECFA 2009變性淀粉中包含了變性淀粉類產(chǎn)品在食品中的鑒別的方 法，并無(wú)專門針對(duì)辛烯基琥珀酸淀粉鈉的鑒別方法，國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有 限公司采納此大類方法。以下為國(guó)民淀粉工業(yè)（上海）有限公司的譯文：JECFA 2009變性淀粉2009年由第71屆食品添加劑聯(lián)合專家委

16、員會(huì)（JECFA）會(huì)議制定并出版于第 7卷（2009）,取代了 2001年第57屆食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)會(huì)議制定并出版于食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合文集第1卷（2005年）中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)日允許攝入量（ ADI ）規(guī)定的改性淀粉詳見表 1,制定于1982年第26屆食 品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)會(huì)議，其中乙?；趸矸蹮o(wú)日允許攝入量（ ADI）的規(guī)定，是于 2001年第57 屆食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)會(huì)議制定的。鑒定測(cè)試顯微鏡檢測(cè)未經(jīng)糊化處理保持顆粒結(jié)構(gòu)的改性淀粉，可直接通過顯微鏡觀察鑒定淀粉。形狀，尺寸和有時(shí)的條紋均為基原植物的特征。在正交尼科耳棱鏡的偏振光下，可以觀察到典型的偏振 交叉。碘染色檢測(cè)在

17、樣品的水懸浮液中滴加幾滴 的三碘化鉀溶液。這些淀粉用碘染色的方法與天然淀粉相同。顏色變化范圍從藍(lán)黑到紅色。銅還原檢測(cè)將2.5克預(yù)先用水洗滌過的樣品放入長(zhǎng)頸燒瓶中，加入毫升稀鹽酸（3%）和70毫升水，混合、回流三小時(shí)并冷卻。將毫升得到的溶液加入到5毫升熱的堿性酒石酸銅實(shí)驗(yàn)裝置中，產(chǎn)生大量的紅色沉淀。區(qū)別測(cè)試為了區(qū)別不同處理得到的淀粉，可采用以下測(cè)試：.針對(duì)次氯酸氧化淀粉的測(cè)試（不適用于輕度氧化的馬鈴薯淀粉） 原理：因?yàn)楹幸欢ǖ目⒒?，次氯酸氧化淀粉具有陰離子性質(zhì)。其能夠被帶正電性的染 料，如亞甲基藍(lán)染色。操作程序：50毫克樣品在25毫升濃度為1%的染料水溶液中保持懸浮 5-10分鐘并不時(shí)攪 拌一下。傾析去掉過量的溶液后，淀粉用去蒸儲(chǔ)滌。如果樣品是次氯酸氧化淀粉，顯微鏡 檢查就會(huì)清晰地顯示色彩。通過該測(cè)試，次氯酸氧化淀粉就可以同天然或酸改性淀粉加以 區(qū)別。.乙?；囟ǚ磻?yīng)原理：乙酸鹽是由乙?；矸墼砘尫懦鰜?lái)的。經(jīng)濃縮后，通過與氫氧化鈣共熱乙酸鹽轉(zhuǎn) 變?yōu)楸?。這樣丙酮與鄰硝基苯甲醛作用就會(huì)產(chǎn)生