質(zhì)量手冊(cè)12a-臺(tái)資企業(yè)的整套ISO9001標(biāo)準(zhǔn)范本

1、質(zhì)量手冊(cè)12a質(zhì)量手冊(cè)12a質(zhì)量手冊(cè)12a目錄0質(zhì)量手冊(cè)修訂頁.2質(zhì)量手冊(cè)的管理.未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載2公司簡介.3-4未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載3引用標(biāo)準(zhǔn).4未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載4質(zhì)量管理體系.4-5未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載管理職責(zé).-7未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載6資源管理.78未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn).8-1未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8量測(cè)、分析和改進(jìn)113未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載附件一公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖14未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載附件二質(zhì)量管理體系之過程關(guān)系圖15未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載

2、附件三SO9001：00條文要求與本公司程序文件對(duì)照表16-7未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載修訂記錄項(xiàng)次修訂日期修訂內(nèi)容摘要原版本新版本備注1.0質(zhì)量手冊(cè)的管理本公司為建立ISO9000質(zhì)量管理體系以規(guī)范并改進(jìn)本公司管理體系以達(dá)到客戶滿意,特制定本質(zhì)量手冊(cè),以作為質(zhì)量管理活動(dòng)的指南。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載本手冊(cè)由總經(jīng)理室根據(jù)SO9001:2000年版質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)要求、結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需要制定。手冊(cè)產(chǎn)生之后，將提交管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布生效。當(dāng)以下情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改。手冊(cè)修改時(shí)，同樣應(yīng)經(jīng)以上權(quán)責(zé)人員審查、核準(zhǔn)后方可生效：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載A當(dāng)公司

3、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí);B當(dāng)公司質(zhì)量管理活動(dòng)發(fā)生重大變化時(shí);當(dāng)引用的I900國際標(biāo)準(zhǔn)版本修訂時(shí);D公司高層領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要進(jìn)行修改時(shí)。經(jīng)核準(zhǔn)后的手冊(cè)，依照（文件與資料管理程序）進(jìn)行編號(hào)、分發(fā)使用。當(dāng)文件修改時(shí),亦按照(文件與資料管理程序)要求回收舊版文件、發(fā)行新文件。質(zhì)量手冊(cè)允許進(jìn)行單頁版本修訂。修訂時(shí)，應(yīng)于修訂頁中注明修正情形。當(dāng)本手冊(cè)其中一頁修正次數(shù)超過10次時(shí),則應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行整本改版,依次為1、02、04、05、06、99。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載如需要對(duì)外發(fā)行手冊(cè),可依照(文件與資料管理程序)相關(guān)對(duì)外發(fā)行文件要求進(jìn)行對(duì)外發(fā)行。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載2.0公司簡介2.1基本

4、資料:公司名稱：公司地址：設(shè)立日期：董事長：總經(jīng)理：注冊(cè)資金：電話:傳真:郵編:.E-AIL:2.2主要設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備:檢測(cè)設(shè)備:23主要產(chǎn)品:2.經(jīng)營理念：創(chuàng)造競爭優(yōu)勢(shì),研發(fā)改善技術(shù)，培育人才,邁進(jìn)國際企業(yè)水準(zhǔn).3.0引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)依據(jù)ISO901：200年版要求制定。其中所有質(zhì)量管理術(shù)語均遵從IS900：200質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語規(guī)定。由此,當(dāng)ISO900相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí),本公司將遵循其最新版本的規(guī)定。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載40質(zhì)量管理體系41體系概貌:4.11本公司遵照ISO9001：0年版質(zhì)量管理體系要求國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立文件化的質(zhì)量管理體系。體系涵蓋顧客需求鑒定、模具圖

5、紙?jiān)O(shè)計(jì)、模具制造、塑膠產(chǎn)品制造物料采購、和交付。借助體系的執(zhí)行和維持,確保顧客需求的滿足。質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖見附件一。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載4.1.2本公司根據(jù)質(zhì)量管理的需要，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控體系，借助對(duì)產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的持續(xù)監(jiān)控,獲得體系的運(yùn)行數(shù)據(jù),在資料分析的基礎(chǔ)上,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性，以更大地滿足顧客的要求,增加顧客的滿意度。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載4.13為能提供符合顧客要求的產(chǎn)品,本公司對(duì)于相關(guān)的資源需求狀況進(jìn)行分析,并保證予以足夠的資源配置。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載41.4對(duì)于本公司范圍外的外包加工廠商，本公司將對(duì)其進(jìn)行管理,以促使

6、其有效管理質(zhì)量控制過程,促進(jìn)供應(yīng)鏈的良性發(fā)展。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載4.2文件化要求4.2.1本廠質(zhì)量管理體系相關(guān)文件包括：以正式文件形式頒布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);B質(zhì)量手冊(cè)；CISO9001:000國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件附件三；必要的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)文件，包括各類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；E為證實(shí)體系運(yùn)作和產(chǎn)品符合所需相關(guān)記錄。42.2質(zhì)量手冊(cè)本文件為質(zhì)量手冊(cè)，主要描述質(zhì)量管理體系范疇、相關(guān)程序文件、牽涉質(zhì)量體系相應(yīng)過程之間的關(guān)系。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載4.2.文件管理對(duì)于4.2.1中述及的質(zhì)量體系相關(guān)文件,本公司將以(文件與資料管理程序)中規(guī)定方法,對(duì)其實(shí)施管理,以滿足以

7、下要求：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載發(fā)行前審核其適用性;修訂時(shí)由原審核部門進(jìn)行重新審核;確保文件的變更狀況加以識(shí)別;d確保各使用場所能獲得相關(guān)文件的最新版本;e確保文件保持清楚易讀、容易識(shí)別;f確保外來原始文件的識(shí)別并管制其分發(fā)；g防止過時(shí)的文件非預(yù)期使用，如為任何目的保留時(shí),應(yīng)予以清楚標(biāo)識(shí)。4.4質(zhì)量記錄的管理提供符合質(zhì)量管理體系要求及有效運(yùn)作的證據(jù)，必須建立及維持記錄。所產(chǎn)生之記錄必須保持清晰易讀、易于識(shí)別及索引。為此，將建立(質(zhì)量記錄管理程序）,以控制所需記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期限及處理。記錄包括適當(dāng)范圍內(nèi)顧客及供應(yīng)商含外包加工商所提供的外來記錄。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可

8、請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載43相關(guān)文件:4.3.1O9001:000年版質(zhì)量管理體系要求4.3.文件與資料管理程序4.33質(zhì)量記錄管理程序5管理職責(zé)5.1管理內(nèi)容5.1.管理者承諾：本公司高層管理者通過以下活動(dòng)的實(shí)施,以證實(shí)為發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性所作的承諾：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載a在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行廣泛的溝通，以讓全員理解符合顧客及法律法規(guī)要求的重要性；未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載b制訂質(zhì)量方針；c訂定質(zhì)量目標(biāo);d實(shí)施管理審查；e確保質(zhì)量管理體系所需資源滿足要求。.1.2本公司高層管理者將通過嚴(yán)格的審查方式明確顧客的需求，并通過持續(xù)的滿意度調(diào)查而評(píng)估顧客滿意度的達(dá)成程度，借此不

9、斷地提高顧客滿意度,實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向的經(jīng)營目標(biāo)。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載5.1.質(zhì)量方針：本公司最高管理者結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃、顧客需求、持續(xù)改進(jìn)體系和提升顧客滿意度之需要，由總經(jīng)理制定并頒布質(zhì)量管理體系之質(zhì)量方針。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載51為達(dá)成顧客要求，本公司高層管理者將于每年底2月制定次年質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布實(shí)施。圍繞質(zhì)量方針的達(dá)成，實(shí)施質(zhì)量管理體系規(guī)劃,并確保質(zhì)量管理體系的完整性。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載5.15職責(zé)、權(quán)限和溝通5.1.職責(zé)和權(quán)限:根據(jù)公司管理需要，確定相應(yīng)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)見附件二,并制作(職務(wù)說明書)和職務(wù)代理人制度,以明確職責(zé),利于管理

10、責(zé)任的落實(shí)。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載5.5.管理代表:本公司將在管理層中指定一名管理代表,并以書面公告之形式確定其以下權(quán)責(zé)：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載a確保建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過程;b向高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及任何需要進(jìn)行的改善；確保在全公司范圍內(nèi)增強(qiáng)對(duì)于滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)。d負(fù)責(zé)與外界聯(lián)絡(luò)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事項(xiàng)。.內(nèi)部溝通:為有效地傳達(dá)公司之理念、顧客需求滿足之重要性、收集員工關(guān)于質(zhì)量體系改進(jìn)之建議,建立適宜之內(nèi)部溝通渠道。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.1.6管理審查.1.6.1本公司高層管理者將定期、不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,以審查質(zhì)量體系的

11、適宜性、充分性、有效性。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.1.6.管理審查的輸入為：a審核結(jié)果；顧客回饋;c過程績效和產(chǎn)品的符合性;d預(yù)防與糾正措施狀況;e以往管理審查追蹤行動(dòng)；f可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動(dòng)。g改善的建議。51.6.3管理審查的輸出將導(dǎo)致以下事項(xiàng)的改進(jìn)：a關(guān)于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善;b關(guān)于產(chǎn)品的改善;c資源需要。16.對(duì)于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。.2相關(guān)文件5.ISO901:000質(zhì)量管理體系-要求.2.管理責(zé)任程序.4管理代表任命書52.5職務(wù)說明書52職務(wù)代理人制度52.7管理審查程序.資源管理6.1管理內(nèi)容611為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、滿足顧

12、客的需求、不斷提升的顧客滿意度,應(yīng)有管理資源的需求及提供。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載1.2對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確定教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)等能力要求。對(duì)有關(guān)部門人員實(shí)施管理，并持續(xù)不斷地開發(fā)人力資源。人力資源管理的內(nèi)容包括：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力;b提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需要；c評(píng)估所采取措施的有效性;d確保員工對(duì)作業(yè)活動(dòng)之關(guān)聯(lián)性與重要性的認(rèn)識(shí)，以及為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任;未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載e維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄。6.有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,如工作空間、設(shè)施、設(shè)備包括硬件和軟件、支持性服

13、務(wù),均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載614工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境,既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ),也是員工工作積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評(píng)估產(chǎn)品保護(hù)相關(guān)的環(huán)境需求，并予以提供。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載6.2相關(guān)文件6.2.1901:000質(zhì)量管理體系-要求62.3人力資源開發(fā)管理程序.24生產(chǎn)設(shè)備管理程序7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71管理內(nèi)容71.1制定(QC工程表）,由模具開發(fā)部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程,制定相應(yīng)(Q工程表）,以策劃質(zhì)量控制過程、明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段控制要點(diǎn)、控制標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容，以指導(dǎo)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。各部門應(yīng)根

14、據(jù)(QC工程表）的要求,制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)員工規(guī)范作業(yè)。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.1.1.1當(dāng)目前質(zhì)量體系無法滿足顧客特定要求時(shí),由經(jīng)營部結(jié)合顧客要求，通知開發(fā)部進(jìn)行質(zhì)量策劃,以滿足顧客要求。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.1.為確保能明確并滿足顧客要求，制定(客戶需求管理程序)。在顧客需求接受前需進(jìn)行以下活動(dòng)，并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.1.2.1明確以下要求：a顧客指定之要求,包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求；非顧客陳述的要求，但屬已經(jīng)知道特定或預(yù)期使用所需要的要求。產(chǎn)品相關(guān)的法令和法規(guī)要求。d公司確定的任何附加要求。71.2.2進(jìn)行顧客需求審查并確保

15、a產(chǎn)品要求已清楚定義;b與合約和訂單要求不同的陳述已解決。c公司有能力符合所定義的要求。7.2.3與顧客進(jìn)行溝通a產(chǎn)品信息；詢價(jià)、合約或訂單處理,包括變更；c顧客回饋，包括顧客抱怨。7.3制定(模具設(shè)計(jì)與制造管理程序），管理顧客所提供新產(chǎn)品生產(chǎn)的試作過程,確保能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，并制作生產(chǎn)過程所需的指導(dǎo)性文件。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.14制定(采購管理程序）對(duì)采購過程進(jìn)行監(jiān)控,同時(shí)制定(供應(yīng)商商管理程序)對(duì)供應(yīng)商/外包加工商進(jìn)行評(píng)估/控制，以確保其提供產(chǎn)品能符合要求。采購需求應(yīng)經(jīng)過審批后方可由采購人員進(jìn)行采購，必要時(shí)需向供應(yīng)商外包加工商提出下述要求:未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可

16、請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載a產(chǎn)品、程序、過程與儀器的要求;人員資格的要求;c質(zhì)量管理體系的要求。.1.4.1對(duì)所有采購產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)確保采購產(chǎn)品符合采購要求。當(dāng)公司或公司之顧客希望到供貨商處進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),采購人員必須在采購文件中注明檢驗(yàn)工作的安排和產(chǎn)品的放行方法。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.1.5根據(jù)對(duì)生產(chǎn)過程構(gòu)成要素制定相應(yīng)的程序文件,以確保產(chǎn)品能符合顧客的要求。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載75.1制定(模具設(shè)計(jì)與制造管理程序)（塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序），控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、物料、作業(yè)方法、機(jī)器、環(huán)境等因素,并嚴(yán)格依照(C工程表）中相應(yīng)管理重點(diǎn)進(jìn)行各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的控制。未經(jīng)

17、許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.15.2本公司對(duì)于產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程均進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控，以證明產(chǎn)品的特性符合規(guī)定的要求,因此不存在不可測(cè)量的特殊過程。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.15.制定(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯管理程序）,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。同時(shí)應(yīng)規(guī)定適宜的方法，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)。通過追溯流程和方法的確定與實(shí)施，確保在有追溯需求時(shí)能實(shí)現(xiàn)相關(guān)追溯要求。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.1.5.4制定(客戶需求管理程序），通過對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證和保護(hù),確保顧客所提供產(chǎn)品得到正確使用。若顧客財(cái)產(chǎn)遺失、損壞或其它不適用情況發(fā)生時(shí),必須報(bào)告顧客并予以紀(jì)錄，后續(xù)依照顧客指示處理。未經(jīng)許可

18、請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.制定(倉儲(chǔ)管理程序)并予以實(shí)施。從產(chǎn)品倉儲(chǔ)、產(chǎn)品制造直至最終交貨地點(diǎn)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。管控要點(diǎn)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)與交付。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.16制定(量測(cè)設(shè)備管理程序）對(duì)測(cè)量與監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行管理。71.6.1根據(jù)產(chǎn)品的測(cè)量要求確定設(shè)備的測(cè)量精度并配備相應(yīng)的測(cè)量設(shè)備。對(duì)于測(cè)量設(shè)備應(yīng)遵照可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的原則,對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校驗(yàn);當(dāng)無外校標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)制定相關(guān)基準(zhǔn)執(zhí)行校驗(yàn)。校驗(yàn)后應(yīng)標(biāo)識(shí)校驗(yàn)狀態(tài)；未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.1.2保護(hù)量測(cè)和監(jiān)控儀器，未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格人員不得從事內(nèi)部校驗(yàn)工作或設(shè)備管理工作。必要時(shí)應(yīng)采取相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)方

19、法，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果的失效,并對(duì)搬運(yùn)、維護(hù)及儲(chǔ)存期間作出規(guī)定,適當(dāng)保護(hù)以防止損壞或偏離。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)量測(cè)裝備已偏離調(diào)校范圍,應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行追溯,以保證測(cè)量結(jié)果的有效性。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載7.6.4測(cè)量設(shè)備之校驗(yàn)記錄由工程部門保存,并注意其完整性.2相關(guān)文件7.2.1IO901：000第章要求72.2客戶需求管理程序7模具設(shè)計(jì)與制造管理程序7.4采購管理程序.2.供應(yīng)商管理程序7.26塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序.7生產(chǎn)設(shè)備管理程序2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序7.9倉儲(chǔ)管理程序7.2.1量測(cè)設(shè)備管理程序8測(cè)量、分析和改善8.1管理內(nèi)容8.1.1制

20、定相應(yīng)程序文件,管理測(cè)量、分析和改善活動(dòng)。以便8.11.證實(shí)產(chǎn)品的符合性811.確保本公司質(zhì)量體系的符合性811.3持續(xù)改善本公司質(zhì)量管理體系的有效性812通過相關(guān)管理活動(dòng)的執(zhí)行，對(duì)以下方面展開測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)8.1.21制定（客戶滿意度調(diào)查管理程序),對(duì)是否滿足顧客有關(guān)要求的信息進(jìn)行測(cè)量。每三個(gè)月對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查?；厥盏男畔⒔挥善饭苷n進(jìn)行資料分析，就顧客不滿意情況或相關(guān)建議進(jìn)行改善和處理。顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保存并提交管理審查。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8.1.22制定(內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序），執(zhí)行定期與不定期內(nèi)部質(zhì)量審核,以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性；內(nèi)部質(zhì)量審核由管理代表

21、組織,并委派經(jīng)過培訓(xùn)合格的審核人員擔(dān)任審核工作,在人員委派時(shí)應(yīng)注意審核員審核的獨(dú)立性，即審核人員不能審核自己的工作或與自己聯(lián)系緊密的工作；審核完成后應(yīng)提交審核報(bào)告，并由相關(guān)責(zé)任部門改善審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)；對(duì)改善結(jié)果應(yīng)進(jìn)行效果驗(yàn)證。管理代表應(yīng)向公司高層報(bào)告審核情況。審核記錄應(yīng)予以保存，審核狀況應(yīng)提交管理審查會(huì)議。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8.制定（過程測(cè)量與監(jiān)控管理程序)對(duì)過程進(jìn)行評(píng)定,以確保過程符合質(zhì)量體系之要求。評(píng)定的過程包括管理過程、業(yè)務(wù)過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。過程能力評(píng)定之相應(yīng)記錄應(yīng)保存并提交管理審查會(huì)議未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8.2.4對(duì)于產(chǎn)品形成

22、的各個(gè)階段物料進(jìn)入公司時(shí)/生產(chǎn)過程中/成品入倉前/產(chǎn)品出貨前分別制定相應(yīng)的管理程序、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、委派經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格的檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)工作，授權(quán)相應(yīng)的人員對(duì)產(chǎn)品的放行進(jìn)行審核,并保存相應(yīng)的放行記錄,以便進(jìn)行資料分析和提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求之證據(jù)。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載.1.制定(不合格品管理程序）,對(duì)產(chǎn)品之測(cè)量與監(jiān)控活動(dòng)中所發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置。不合格品經(jīng)處置后仍需經(jīng)檢驗(yàn)合格,方可進(jìn)入下一制程或入倉出貨。當(dāng)不合格品在使用或出貨后才發(fā)現(xiàn)時(shí)，公司應(yīng)根據(jù)問題的具體情況采取相應(yīng)的措施。不合格品的處理記錄應(yīng)予以保存。未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8.14公司制定（資料

23、分析管理程序），規(guī)定資料分析的時(shí)機(jī)、項(xiàng)目、方法以及處理的方式。通過對(duì)以下項(xiàng)目的資料分析,了解質(zhì)量體系的運(yùn)作情況,并尋找改進(jìn)的空間。資料分析的結(jié)果應(yīng)管理審查會(huì)議予以討論:未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載8.1.4.顧客滿意度調(diào)查結(jié)果8.4.產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控結(jié)果8.14.3過程能力分析和評(píng)定結(jié)果以及糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況8.14.4供應(yīng)商所提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況及交期情況.1.5公司通過以下方式來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改善:.15.1公司利用以下時(shí)機(jī)進(jìn)行日常改善活動(dòng)：A質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況分析時(shí)B內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)進(jìn)行時(shí)C資料分析時(shí)糾正與預(yù)防措施執(zhí)行時(shí)E管理審查會(huì)議召開時(shí)8.5.2針對(duì)不合格現(xiàn)象的發(fā)生及

24、資料分析時(shí)的分析結(jié)果,公司制定(糾正預(yù)防及改進(jìn)策劃管理程序），及時(shí)采取糾正措施。糾正措施的執(zhí)行依照以下步驟進(jìn)行:未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載A提報(bào)異?，F(xiàn)象B評(píng)審異?，F(xiàn)象，確定原因分析小組C進(jìn)行原因分析，制定糾正措施D評(píng)估糾正措施的可行性E進(jìn)行糾正糾正效果評(píng)定，并記錄執(zhí)行情況和評(píng)定結(jié)果G對(duì)于長期有效的糾正措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)質(zhì)量體系文件修改或制定.1.5.3當(dāng)資料分析發(fā)現(xiàn)存在潛在的不合格時(shí)，應(yīng)依照以下步驟及時(shí)采取預(yù)防措施：未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載確認(rèn)潛在的不符合B分析原因并制定預(yù)防措施C評(píng)估預(yù)防措施的可行性并采取行動(dòng)D記錄行動(dòng)的結(jié)果并驗(yàn)證執(zhí)行結(jié)果的有效性81.4應(yīng)在管理審查會(huì)議中,向公司高層報(bào)告預(yù)防措施的執(zhí)行情況。8相關(guān)文件8.1SO91:00質(zhì)量管理體系要求8.2客戶滿意度調(diào)查管理程序8.2.3內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序8.2.進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序8.5模具檢驗(yàn)管理程序8.2.6塑膠產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序827過程測(cè)量與監(jiān)控管理程序8.2.8不合格品管理程序82.9資料分析管理程序8.2.10糾正預(yù)防及改進(jìn)策劃管理程序附件二公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載附件二質(zhì)量管理體系之過程關(guān)系圖顧客