電焊機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則

1、編號：CNCA01C015：2007電氣電子產(chǎn)產(chǎn)品類強(qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證實施施規(guī)則電焊機(jī)2007-08-06發(fā)布布 20007-08-15實施施中國國家認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可監(jiān)督管管理委員員會發(fā)布布 PAGE 32目 錄TOC o 1-21適用范范圍 PAGEREF _Toc533175723 h 32認(rèn)證模模式 PAGEREF _Toc533175724 h 33認(rèn)證的的基本環(huán)環(huán)節(jié) PAGEREF _Toc533175725 h 33.1 認(rèn)認(rèn)證申請請 PAGEREF _Toc533175726 h 33.2 型型式試驗驗 PAGEREF _Toc533175727 h 33.3 初初始工廠廠檢查 PAGE

2、REF _Toc533175728 h 33.4 認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果評價與與批準(zhǔn) PAGEREF _Toc533175729 h 33.5 獲獲證后的的監(jiān)督 PAGEREF _Toc533175730 h 34認(rèn)證實實施的基基本要求求 PAGEREF _Toc533175731 h 34.1 認(rèn)認(rèn)證申請請 PAGEREF _Toc533175732 h 34.2 型型式試驗驗 PAGEREF _Toc533175733 h 44.3 初初始工廠廠檢查74.4 認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果評價與與批準(zhǔn)84.5 獲獲證后的的監(jiān)督95. 認(rèn)證證證書125.1認(rèn)證證證書的的保持125.2 認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的擴(kuò)展展125.3 認(rèn)

3、認(rèn)證證書書的暫停停、注銷銷和撤銷銷136. 強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志的使使用146.1 準(zhǔn)準(zhǔn)許使用用的標(biāo)志志樣式146.2 變變形認(rèn)證證標(biāo)志的的使用146.3 加加施方式式156.4 標(biāo)標(biāo)志位置置157收費15附件1116附件2 19附件3220附件42221適用范范圍本規(guī)則適用用的產(chǎn)品品范圍為為由低電電壓供電電或由機(jī)機(jī)械驅(qū)動動的焊接接電源和和類似工工藝所用用的電源源及輔機(jī)機(jī)具，包包括小型型交流弧弧焊機(jī)、交交流弧焊焊機(jī)、直直流弧焊焊機(jī)、TTIG弧弧焊機(jī)、MMIGMAGG弧焊機(jī)機(jī)、埋弧弧焊機(jī)、等等離子弧弧焊機(jī)、等等離子弧弧切割機(jī)機(jī)、多功功能弧焊焊機(jī)（多多種焊接接工藝組組合）、電電阻焊機(jī)機(jī)、弧焊焊

4、變壓器器防觸電電裝置、焊焊接電纜纜耦合裝裝置、焊焊機(jī)送絲絲裝置、焊焊炬(槍)、電焊焊鉗。2認(rèn)證模模式型式試驗 + 初初始工廠廠檢查 + 獲獲證后監(jiān)監(jiān)督3認(rèn)證的的基本環(huán)環(huán)節(jié)3.1 認(rèn)認(rèn)證申請請3.2 型型式試驗驗3.3 初初始工廠廠檢查3.4 認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果評價與與批準(zhǔn)3.5 獲獲證后的的監(jiān)督4認(rèn)證實實施的基基本要求求4.1 認(rèn)認(rèn)證申請請4.1.11申請單單元劃分分同一制造商商、同一一產(chǎn)品型型號，不不同生產(chǎn)產(chǎn)廠生產(chǎn)的的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)作為不不同的申申請單元元，型式式試驗僅僅在一個個生產(chǎn)廠的的樣品上上進(jìn)行，必必要時，其其他生產(chǎn)產(chǎn)廠應(yīng)提提供樣品品和相關(guān)關(guān)資料供供認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行一致性性核查。適用標(biāo)準(zhǔn)相相同、功

5、功能相同同、原理理（主回回路及控控制方式式）相同同、結(jié)構(gòu)構(gòu)（供電電電壓、冷冷卻方式式、產(chǎn)品品主要部部件安裝裝結(jié)構(gòu)等等）相同同、安全全關(guān)鍵件件/原材材料（附附件2）相同應(yīng)作為一個申請單元。 具體產(chǎn)品的單元劃分詳見附件1。4.1.22 申請請時需提提交的文文件資料料申請認(rèn)證應(yīng)應(yīng)提交正正式申請請書，并并附以下下文件資資料：（1）產(chǎn)品品總裝圖圖、電氣氣原理圖圖、線路路圖等；（2）關(guān)鍵鍵元器件件和/或或重要元元器件及及原材料料清單；（3）同一一申請單單元內(nèi)不不同規(guī)格格產(chǎn)品之之間的差差異說明明；（4）必要要時，其其他需要要的文件件（例如如：關(guān)鍵鍵元器件件的認(rèn)證證證書編編號或證證書復(fù)印印件、關(guān)關(guān)鍵材料料的確

6、認(rèn)認(rèn)資料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品照片等）。關(guān)鍵元器件件及材料料清單見見附件22。適用時，重重要元器器件及原原材料至至少包括括：功率率器件、冷卻風(fēng)機(jī)、電焊機(jī)用專用開關(guān)、原動機(jī)、阻焊控制器、氣/水冷電纜、控制變壓器、主導(dǎo)電材料、導(dǎo)磁材料、絕緣材料。4.2 型型式試驗驗4.2.11型式試試驗送樣樣4.2.11.1型型式試驗驗送樣原原則申請單單元中只只有一個個型號規(guī)規(guī)格的，送送該型號號規(guī)格的的樣品；當(dāng)申請請認(rèn)證單單元中有有多個型型號規(guī)格格時，應(yīng)應(yīng)選取具具有代表表性的送送樣，并并且選送送的樣品品應(yīng)覆蓋蓋該單元元中所有有產(chǎn)品的的安全要要求（見見附件11），不不能覆蓋蓋時，還還應(yīng)選送送申請單單元內(nèi)的的其他產(chǎn)產(chǎn)品做補(bǔ)

7、補(bǔ)充試驗驗。申請整機(jī)認(rèn)認(rèn)證時，整整機(jī)內(nèi)的的關(guān)鍵安安全元器器件（附附件2）應(yīng)應(yīng)按對應(yīng)應(yīng)要求單單獨送樣樣進(jìn)行檢檢測，關(guān)關(guān)鍵元器器件已獲獲得強(qiáng)制制性產(chǎn)品品認(rèn)證證證書/國國家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委規(guī)定定的可為為整機(jī)強(qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)認(rèn)證結(jié)結(jié)果的自自愿性認(rèn)認(rèn)證證書書的，可可免于單單獨檢測測，但仍仍應(yīng)提供供樣品和和相關(guān)資資料供認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)核查。4.2.11.2送送樣數(shù)量量 型型式試驗驗的樣品品由申請請人負(fù)責(zé)責(zé)按認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的的要求選選送，并并對選送送樣品負(fù)負(fù)責(zé)。 整整機(jī)產(chǎn)品品的送樣樣數(shù)量見見附件11的規(guī)定定，隨整整機(jī)單獨獨檢測的的關(guān)鍵元元器件送送樣數(shù)量量見附件件2的規(guī)規(guī)定。4.2.11.3型型式試驗驗樣品及及相關(guān)資資料

8、的處處置 型式試試驗后，應(yīng)應(yīng)以適當(dāng)當(dāng)方式處處置試驗驗樣品和和/或相相關(guān)資料料。4.2.22 型式式試驗的的檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、項項目及方方法4.2.22.1 檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（1）GBB 1555799.1 弧焊焊設(shè)備 第1部部分：焊焊接電源源（2）GBB 1555799.111 弧焊焊設(shè)備安安全要求求 第111部分分：電焊焊鉗（3）GBB 1555799.122 弧焊焊設(shè)備安安全要求求 第112部分分：焊接接電纜耦耦合裝置置（4）GBB 1555788 電阻阻焊機(jī)的的安全要要求（5）GBB 1002355 弧焊焊變壓器器防觸電電裝置（6）GBB 1992133 小型型弧焊變變壓器安安全要求求（7）GBB/

9、T 81118 電電弧焊機(jī)機(jī)通用技技術(shù)條件件（8）GBB/T 155579.5弧焊焊設(shè)備安安全要求求 第55部分：送絲裝裝置（9）GBB/T 155579.7弧焊焊設(shè)備安安全要求求 第77部分：焊炬(槍)上述標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)采用現(xiàn)現(xiàn)行有效效版本。如遇特特殊情況況，由國國家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委另行行說明。4.2.22.2 檢測項項目檢測項目為為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的的全部適適用項目目，其中中GB/T 881188 電弧弧焊機(jī)通通用技術(shù)術(shù)條件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的檢檢測項目目為噪聲和濕熱條款款。4.2.22.3 檢測方方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的要要求以及及標(biāo)準(zhǔn)所所引用的的檢測方方法和/或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行檢檢測。4.2.33 型式式試驗報報告和產(chǎn)產(chǎn)品

10、描述述報告型式試驗結(jié)結(jié)束后，檢檢測機(jī)構(gòu)構(gòu)出具型型式試驗驗報告。型式試驗項項目部分分不合格格時，允允許申請請人進(jìn)行行整改；整改應(yīng)應(yīng)在認(rèn)證證機(jī)構(gòu)規(guī)規(guī)定的期期限內(nèi)完完成（自自型式試試驗不合合格通知知之日起起計算），未未能按期期完成整整改的，視視為申請請人放棄棄申請；申請人人也可主主動終止止申請。產(chǎn)品描述述報告是是對申請請單元內(nèi)內(nèi)所有產(chǎn)產(chǎn)品與認(rèn)認(rèn)證相關(guān)關(guān)的信息息的描述述，認(rèn)證證機(jī)構(gòu)按按照規(guī)定定的內(nèi)容容和格式式組織編編制產(chǎn)產(chǎn)品描述述報告，內(nèi)內(nèi)容應(yīng)清清晰、完完整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)及時向向持證人人提供型型式試驗驗報告和和產(chǎn)品品描述報報告，持持證人應(yīng)應(yīng)保證在在生產(chǎn)廠廠能獲得得完整有有效的型型式試驗驗報告和和產(chǎn)品品

11、描述報報告。4.3 初初始工廠廠檢查4.3.11 檢查查內(nèi)容 工工廠檢查查的內(nèi)容容為工廠廠質(zhì)量保保證能力力檢查和和產(chǎn)品一一致性檢檢查。4.3.11.1工工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)指派的產(chǎn)品品認(rèn)證檢檢查員對對生產(chǎn)廠廠按照電電焊機(jī)產(chǎn)產(chǎn)品強(qiáng)制制性認(rèn)證證工廠質(zhì)質(zhì)量控制制檢測要要求（附件3）及國家認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的補(bǔ)充檢查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。同時，還應(yīng)按照電焊機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求（附件3）進(jìn)行核查。4.3.11.2 產(chǎn)品一一致性檢檢查 工工廠檢查查時，應(yīng)應(yīng)在生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場對對申請認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品按照照每個制制造商、每每種產(chǎn)品品至少抽抽取一件件樣品進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品一致性性

12、檢查。產(chǎn)產(chǎn)品一致致性檢查查內(nèi)容包包括目證證試驗和和核實以以下內(nèi)容容： （11）認(rèn)證證產(chǎn)品的的銘牌和和包裝箱箱上表明明的產(chǎn)品品名稱、規(guī)規(guī)格型號號應(yīng)與型型式試驗驗檢測報報告上標(biāo)標(biāo)明的一一致；（2）認(rèn)證證產(chǎn)品的的結(jié)構(gòu)（主主要為涉涉及安全全性的結(jié)結(jié)構(gòu)）應(yīng)應(yīng)與型式式試驗檢檢測的樣樣品一致致；（3）認(rèn)證證產(chǎn)品所所用的關(guān)關(guān)鍵元器器件和/或重要要元器件件及原材材料應(yīng)與與型式試試驗時申申報并經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)所確確認(rèn)的一一致。目證試驗項項目至少少為例行行檢驗項項目（見見附件33）。4.3.11.3檢檢查范圍圍工廠質(zhì)量保保證能力力檢查和和產(chǎn)品一一致性檢檢查應(yīng)覆覆蓋認(rèn)證證產(chǎn)品的的所有產(chǎn)產(chǎn)品及其其加工場場所。4.3.22

13、檢查時間間工廠檢查通通常在型型式試驗驗合格后后進(jìn)行，特特殊情況況下，可可與型式式試驗同同步進(jìn)行行。工廠廠檢查原原則上應(yīng)應(yīng)在型式式試驗結(jié)結(jié)束后一一年內(nèi)完完成，否否則應(yīng)重重新進(jìn)行行型式試試驗。初初始工廠廠檢查時時，工廠廠應(yīng)生產(chǎn)產(chǎn)申請認(rèn)認(rèn)證范圍圍內(nèi)的產(chǎn)產(chǎn)品。工廠檢查時時間根據(jù)據(jù)所申請請認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的單單元數(shù)量量和工廠廠的生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模確確定，一一般為11至4 個人日日。4.3.33檢查結(jié)結(jié)論檢查組向認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)報告檢檢查結(jié)論論。工廠廠檢查存存在不符符合項時時，工廠廠應(yīng)在認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)規(guī)定的的期限內(nèi)內(nèi)完成整整改，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)采取適適當(dāng)方式式對整改改結(jié)果進(jìn)進(jìn)行驗證證。未能能按期完完成整改改的，按按工廠檢檢查結(jié)論

14、論不合格格處理。4.4 認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果評價與與批準(zhǔn)4.4.11 認(rèn)證證結(jié)果評評價與批批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對對型式試試驗結(jié)論論、工廠廠檢查結(jié)結(jié)論進(jìn)行行綜合評評價，評評價合格格后，頒頒發(fā)認(rèn)證證證書。型式試驗結(jié)論、工廠檢查結(jié)論任一不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)認(rèn)證申請，認(rèn)證終止。4.4.22 認(rèn)證證時限認(rèn)證時限是是指自受受理認(rèn)證證之日起起至頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證證書之日日止所實實際發(fā)生生的工作作日，包包括型式式試驗時時間、工工廠檢查查和其后后的報告告提交時時間、認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果評價和和批準(zhǔn)時時間、以以及證書書制作時時間。型式試驗驗時間一一般為330個工作作日（因因檢驗項項目不合合格，企企業(yè)進(jìn)行行整改和和復(fù)試的的時間不不計算在在

15、內(nèi)）。當(dāng)當(dāng)整機(jī)的的關(guān)鍵元元器件需需要進(jìn)行行隨機(jī)試試驗時，其其試驗所所需時間間超過整整機(jī)試驗驗時間，型型式試驗驗時間按按關(guān)鍵元元器件試試驗周期期計算（從收到到樣品和和檢測費費用起計計算時間間）。工廠檢查查后報告告提交時時間一般般為5個個工作日日，以檢檢查員完完成現(xiàn)場場檢查、收收到生產(chǎn)產(chǎn)廠提交交的符合合要求的的不合格格項糾正正措施報報告之日日起計算算。認(rèn)證結(jié)果果評價、批批準(zhǔn)時間間及證書書制作時時間不超超過5個個工作日日。4.5 獲獲證后的的監(jiān)督4.5.11獲證后后監(jiān)督的的內(nèi)容獲證后的監(jiān)監(jiān)督包括括年度監(jiān)監(jiān)督檢查查，監(jiān)督督抽樣檢檢驗以及及認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)對其其認(rèn)證的的產(chǎn)品實實施有效效的跟蹤蹤調(diào)查。通常監(jiān)督檢

16、查和監(jiān)督抽樣檢驗同步進(jìn)行，但也可分別進(jìn)行。4.5.22年度監(jiān)監(jiān)督檢查查原則上采取取不預(yù)先先通知被被檢查方方的方式式進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督。同同一生產(chǎn)產(chǎn)場地、不不同制造造商，均均應(yīng)接受受監(jiān)督檢檢查。監(jiān)督檢查時時，工廠廠應(yīng)保證證獲證產(chǎn)產(chǎn)品類別別處于正正常的生生產(chǎn)狀態(tài)態(tài)。持證證人應(yīng)在在規(guī)定的的周期內(nèi)內(nèi)接受監(jiān)監(jiān)督，否否則按不不能接受受監(jiān)督處處理。4.5.22.1監(jiān)監(jiān)督頻次次一般情況下下，從初初次獲證證后的第第12個個月起，每每12個個月內(nèi)至至少進(jìn)行行一次年年度監(jiān)督督檢查。若發(fā)生下述述情況之之一可增增加監(jiān)督督頻次：（1）獲證證產(chǎn)品出出現(xiàn)嚴(yán)重重質(zhì)量問問題或用用戶提出出嚴(yán)重投投訴并經(jīng)經(jīng)查實為為申請人人/制造造商/生生產(chǎn)

17、廠責(zé)責(zé)任的；（2）認(rèn)證證機(jī)構(gòu)有有足夠理理由對獲獲證產(chǎn)品品與安全全標(biāo)準(zhǔn)要要求的符符合性提提出質(zhì)疑疑的；（3）有足足夠信息息表明制制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.22.2年度監(jiān)督督檢查內(nèi)容容年度監(jiān)督檢檢查的內(nèi)內(nèi)容包括括工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力監(jiān)監(jiān)督復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品一致致性檢查查。工廠質(zhì)量量保證能能力要求求規(guī)定定的第33、4、55、9項項是每次次監(jiān)督檢檢查的必必查內(nèi)容容，其他他項目可可進(jìn)行選選查，每每四年至至少覆蓋蓋要求中中的全部部項目。獲證產(chǎn)品一一致性檢檢查的內(nèi)內(nèi)容與工工廠初始始檢查時時的產(chǎn)品品一致性性檢查內(nèi)內(nèi)容基本本相同。此外，還應(yīng)應(yīng)按照

18、電焊機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求（見附件3）進(jìn)行核查，以及檢查“CCC”標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用情況。4.5.22.3 監(jiān)督檢檢查時間間監(jiān)督檢查的的時間根根據(jù)獲證證產(chǎn)品的的單元數(shù)數(shù)量確定定，并適適當(dāng)考慮慮工廠的的生產(chǎn)規(guī)規(guī)模，一一般為11至2個人人日。4.5.22.4 監(jiān)督檢檢查結(jié)論論檢查組向認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)報告監(jiān)監(jiān)督檢查查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的，檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告不合格結(jié)論；發(fā)現(xiàn)不符合項的，工廠應(yīng)在40個工作日內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行驗證；未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.5.33 監(jiān)督督抽樣檢檢驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)根據(jù)上上一年度度監(jiān)督抽抽樣檢驗驗結(jié)

19、果、行行業(yè)質(zhì)量量狀況、企企業(yè)質(zhì)量量狀況制制定年度度監(jiān)督抽抽樣檢驗驗方案（電電阻焊機(jī)機(jī)除外，電電阻焊機(jī)機(jī)的抽樣樣檢測僅僅在必要要時進(jìn)行行）并負(fù)負(fù)責(zé)實施施。每一一認(rèn)證單單元最多多抽取11件代表表性樣品品。監(jiān)督抽樣檢檢驗用樣樣品應(yīng)在在工廠生生產(chǎn)的合合格品中中隨機(jī)抽抽取，抽抽樣地點點可以是是生產(chǎn)線線末端、倉倉庫、市市場/工工廠銷售售網(wǎng)點。認(rèn)證機(jī)構(gòu)每每年應(yīng)根根據(jù)實際際情況在在市場/工廠銷銷售網(wǎng)點點抽取一一定數(shù)量量的獲證證產(chǎn)品用用于監(jiān)督督抽樣檢檢驗。持持證人、產(chǎn)產(chǎn)品制造造商應(yīng)提提供必要要的信息息。抽樣基數(shù)原原則上應(yīng)應(yīng)在抽取取樣品數(shù)數(shù)量的220倍以以上。在在生產(chǎn)線線末端、市市場/工工廠銷售售網(wǎng)點抽抽樣時，可

20、可以不考考慮抽樣樣基數(shù)。抽取的樣品品，工廠廠應(yīng)在115日內(nèi)內(nèi)寄/送送至指定定的檢測測機(jī)構(gòu)，由由指定的的檢測機(jī)機(jī)構(gòu)在20個工工作日內(nèi)內(nèi)完成檢檢驗工作作（檢測測周期長長的產(chǎn)品品除外），并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告檢驗結(jié)論。型式試驗采采用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的檢檢測項目目均可作作為監(jiān)督督抽樣檢檢驗的項項目。具具體的檢檢驗項目目依照認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)制定的的監(jiān)督抽抽樣檢驗驗方案要要求。4.5.44年度監(jiān)督督檢查結(jié)果果的評價價認(rèn)證機(jī)構(gòu)對對監(jiān)督檢檢查結(jié)論論和監(jiān)督督抽樣檢檢驗結(jié)論論進(jìn)行綜綜合評價價，評價價合格的的準(zhǔn)許繼繼續(xù)保持持認(rèn)證資資格，使使用認(rèn)證證標(biāo)志。不合格的，按照5.3規(guī)定執(zhí)行。4.5.55認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的跟跟蹤調(diào)查查認(rèn)證機(jī)

21、構(gòu)應(yīng)應(yīng)根據(jù)認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可條例的的要求對對其認(rèn)證證的產(chǎn)品品實施有有效的跟跟蹤調(diào)查查，并根根據(jù)跟蹤蹤調(diào)查的的結(jié)果對對認(rèn)證證證書的狀狀態(tài)進(jìn)行行相應(yīng)的的處理。5. 認(rèn)證證證書5.1認(rèn)證證證書的的保持5.1.11證書的的有效性性認(rèn)證證書的的有效性性依賴認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的監(jiān)督督獲得保保持。當(dāng)當(dāng)認(rèn)證規(guī)規(guī)則要求求（如標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)發(fā)生變化化時，應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定期限換換證，超超過規(guī)定定期限未未換發(fā)的的認(rèn)證證證書自行行失效。 5.1.2認(rèn)證證產(chǎn)品的的變更5.1.22.1變變更的申申請獲證后的產(chǎn)產(chǎn)品，如如果其產(chǎn)產(chǎn)品中的的關(guān)鍵元元器件及及原材料料和/或或重要元元器件及及原材料料的規(guī)格格、型號號、生產(chǎn)產(chǎn)廠或涉涉及整機(jī)機(jī)安全的的設(shè)計、

22、電電氣結(jié)構(gòu)構(gòu)、關(guān)鍵鍵工藝發(fā)發(fā)生變更更，應(yīng)向向認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)提出出變更和和/或備備案的申申請。5.1.22.2變變更評價價和批準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根根據(jù)變更更的內(nèi)容容和提供供的資料料進(jìn)行評評價，確確定是否否可以變變更或需需送樣品品進(jìn)行測測試，如如需送樣樣試驗，測測試合格格后方能能批準(zhǔn)變變更。原原則上，應(yīng)應(yīng)以最初初進(jìn)行全全項型式式試驗的的認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品為變變更評價價的基礎(chǔ)礎(chǔ)。5.2 認(rèn)認(rèn)證證書書覆蓋產(chǎn)產(chǎn)品的擴(kuò)擴(kuò)展5.2.11 擴(kuò)展展程序 持證人人需要擴(kuò)擴(kuò)展已經(jīng)經(jīng)獲得認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品單元的的覆蓋范范圍時，應(yīng)應(yīng)從認(rèn)證證申請開開始辦理理手續(xù)，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)核查查擴(kuò)展產(chǎn)產(chǎn)品與原原認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性，確確認(rèn)原認(rèn)認(rèn)證結(jié)果果對擴(kuò)

23、展展產(chǎn)品的的有效性性。需要要時，針針對差異異做補(bǔ)充充檢測或或檢查。確確認(rèn)合格格后，可可根據(jù)認(rèn)認(rèn)證持證證人的要要求單獨獨頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證證書書或換發(fā)發(fā)認(rèn)證證證書。原原則上，應(yīng)應(yīng)以最初初進(jìn)行全全項型式式試驗的的認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品為擴(kuò)擴(kuò)展評價價的基礎(chǔ)礎(chǔ)。5.2.22樣品要要求持證人應(yīng)應(yīng)提供擴(kuò)擴(kuò)展產(chǎn)品的的有關(guān)技技術(shù)資料料，并按按本規(guī)則則4.22的要求求送樣供供認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)核查查。核查查時，需需對樣品品進(jìn)行檢檢驗的，檢檢驗項目目由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)決決定。5.3 認(rèn)認(rèn)證證書書的暫停停、注銷銷和撤銷銷認(rèn)證證書的的暫停、注注消和撤撤銷按強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證管理規(guī)規(guī)定的的要求執(zhí)執(zhí)行。對不能接受受監(jiān)督檢檢查和/或監(jiān)督督抽樣檢檢驗的持持

24、證人，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)暫停停其持有有的認(rèn)證證證書。對不接受監(jiān)監(jiān)督檢查查和/或或監(jiān)督抽抽樣檢驗驗的持證證人，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)撤銷銷其持有有的認(rèn)證證證書。持證人可以以向認(rèn)證證機(jī)構(gòu)申申請暫停停、注銷銷其持有有的認(rèn)證證證書。認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)按照照持證人人的申請請暫停、注注銷其持持有的認(rèn)認(rèn)證證書書。因工廠停產(chǎn)產(chǎn)等可接接受的原原因申請請暫停認(rèn)認(rèn)證證書書的，證證書暫停停期限最最長為112個月月。暫停停期限超超過122個月而而未能恢恢復(fù)的，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)注銷銷該認(rèn)證證證書。證證書暫停停后、需需要恢復(fù)復(fù)證書時時，持證證人應(yīng)向向認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)提出出申請。認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)按初始始工廠檢檢查的要要求對工工廠進(jìn)行行檢查，按按每認(rèn)證證

25、單元抽抽取一件件樣品進(jìn)進(jìn)行型式式試驗。工工廠檢查查和抽樣樣檢驗合合格后，準(zhǔn)準(zhǔn)予恢復(fù)復(fù)被暫停停的認(rèn)證證證書。監(jiān)督檢查結(jié)結(jié)論不合合格的，視視監(jiān)督檢檢查不合合格的程程度，由由認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)決定定暫停、撤撤銷相關(guān)關(guān)認(rèn)證證證書。被被暫停認(rèn)認(rèn)證證書書的，持持證人應(yīng)應(yīng)在自暫暫停之日日起的11個月以以后、33個月以以內(nèi)提出出恢復(fù)申申請并接接受工廠廠檢查，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。如果工廠檢查合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書；如果工廠檢查不合格，應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。監(jiān)督抽樣檢檢驗結(jié)論論不合格格的，視視監(jiān)督抽抽樣檢驗驗不合格格的程度度，由認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)決定暫暫停、撤撤銷

26、相關(guān)關(guān)認(rèn)證證證書。被被暫停認(rèn)認(rèn)證證書書的，持持證人應(yīng)應(yīng)在自暫暫停之日日的1個月以以后、33個月以以內(nèi)提出出恢復(fù)申申請并接接受重新新監(jiān)督抽抽樣檢驗驗，逾期期的認(rèn)證證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)撤銷被被暫停的的認(rèn)證證證書。重重新監(jiān)督督抽樣檢檢驗的樣樣品原則則上應(yīng)為為被暫停停認(rèn)證單單元中結(jié)結(jié)構(gòu)最復(fù)復(fù)雜的型型號，抽抽取的樣樣品應(yīng)按按型式試試驗要求求進(jìn)行檢檢驗。如如果重新新監(jiān)督抽樣樣檢驗合合格，方方可恢復(fù)復(fù)被暫停停的認(rèn)證證證書，否否則應(yīng)撤撤銷被暫暫停的認(rèn)認(rèn)證證書書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)采取適適當(dāng)方式式對外公公告被注注銷、暫暫停、撤撤銷的認(rèn)認(rèn)證證書書。6.強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的使用用持證人必須須遵守強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證標(biāo)志管管理

27、辦法法的規(guī)規(guī)定。6.1準(zhǔn)許許使用的的標(biāo)志樣樣式6.2變形形認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志的使使用 本本規(guī)則覆覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品不允允許加施施任何形形式的變變形認(rèn)證證標(biāo)志。6.3 加施方方式可以采用國國家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委統(tǒng)一一印制的的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)格標(biāo)志志（標(biāo)簽簽）、模模壓或銘牌牌印刷三三種方式式中的任任何一種種。6.4 標(biāo)志位位置 應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品本體明明顯位置置上加施施認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志。7收費 認(rèn)認(rèn)證收費費由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)和和檢測機(jī)機(jī)構(gòu)按國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定統(tǒng)統(tǒng)一收取取。附件1：電焊機(jī)產(chǎn)品品單元劃劃分原則則及樣品品數(shù)量序號產(chǎn)品名稱單元劃分原原則認(rèn)證依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品數(shù)量1小型交流弧弧焊機(jī)1. 功能能相同；2. 控制制原理及及方式相相同；3. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（供

28、電電電壓、冷冷卻方式式、產(chǎn)品品主要部部件安裝裝結(jié)構(gòu)等等）相同同；4. 主要要材料相相同。GB 1992133申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送1臺樣樣品；33種以上上者，送送兩種規(guī)規(guī)格的樣樣品,每每種規(guī)格格送1臺臺。21.交流弧弧焊機(jī)2.直流弧弧焊機(jī)3.TIGG弧焊機(jī)機(jī)4.MIGG/MAAG弧焊焊機(jī)5.埋弧焊焊機(jī)6.等離子子弧焊機(jī)機(jī)7.等離子子弧切割割機(jī)8多功能能弧焊機(jī)機(jī)1. 功能能相同；2. 控制制原理及及方式相相同；3. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（供電電電壓、冷冷卻方式式、產(chǎn)品品主要部部件安裝裝結(jié)構(gòu)等等）相同同；4. 主要要材料相相同。GB 1555799.1及及GB/T 81118中66.19

29、、66.20條條申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送1臺樣樣品（可可備樣一一臺）；3種以以上者，送送兩種規(guī)規(guī)格的樣樣品,每每種規(guī)格格送1臺臺（可各各備樣一一臺）。3弧焊變壓器器防觸電電裝置1. 功能能相同；2. 控制制原理及及方式相相同；3. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（供電電電壓、冷冷卻方式式、產(chǎn)品品主要部部件安裝裝結(jié)構(gòu)等等）相同同；4. 主要要材料相相同。GB 1002355申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送2臺同規(guī)規(guī)格樣品品；3種種以上者者，送兩兩種規(guī)格格的樣品品,每種種規(guī)格送送2臺。電焊機(jī)產(chǎn)品品單元劃劃分原則則及樣品品數(shù)量(續(xù)表)序號產(chǎn)品名稱單元劃分原原則認(rèn)證依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品數(shù)量4電焊

30、鉗1. 功能能相同；2. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（防護(hù)護(hù)方式、產(chǎn)產(chǎn)品主要要部件安安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)等）相相同；3. 主要要材料相相同。GB 1555799.11申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送5對同同規(guī)格樣樣品；33種以上上者，送送兩種規(guī)規(guī)格的樣樣品,每每種規(guī)格格送5對對。5焊接電纜耦耦合裝置置1. 功能能相同；2. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（防護(hù)護(hù)方式、產(chǎn)產(chǎn)品主要要部件安安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)等）相相同；3. 主要要材料相相同。GB 1555799.12申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送3對同規(guī)規(guī)格樣品品；3種種以上者者，送兩兩種規(guī)格格的樣品品,每種種規(guī)格送送3對。6電阻焊機(jī)1. 功能能相同；2. 控制制原理及及方式相

31、相同；3. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（供電電電壓、整整流器件件、冷卻卻方式、產(chǎn)產(chǎn)品主要要部件安安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)等）相相同；4. 主要要材料相相同。GB 1555788申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送1臺樣樣品；33種以上上者，送送兩種規(guī)規(guī)格的樣樣品,每每種規(guī)格格送1臺臺。7焊炬（槍）1. 功能能相同；2. 結(jié)構(gòu)構(gòu)（冷卻卻方式、產(chǎn)產(chǎn)品主要要部件安安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)等）相相同；3. 主要要材料相相同。 GB/T 155579.7申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送2把同規(guī)規(guī)格樣品品；3種種以上者者，送兩兩種規(guī)格格的樣品品,每種種規(guī)格送送2把。8送絲裝置1. 功能能相同；2. 控制制原理及及方式相相同；3.

32、 結(jié)構(gòu)構(gòu)（供電電電壓、冷冷卻方式式、送絲絲電機(jī)、產(chǎn)產(chǎn)品主要要部件安安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)等）相相同；4. 主要要材料相相同。GB/T 155579.5申請單元中中產(chǎn)品規(guī)規(guī)格在33種及以以下者，送送1臺樣樣品；33種以上上者，送送兩種規(guī)規(guī)格的樣樣品,每每種規(guī)格格送1臺臺。附件2：關(guān)鍵元器件件材料清單單及要求序號產(chǎn) 品 名 稱依 據(jù) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)樣品數(shù)量1斷路器GB 144048816只2接觸器GB 144048842只3熱保護(hù)器GB 144536616只4繼電器GB 144048816只5熔斷器GB 1335399GB 9336434只6電纜GB 50013.6GB50113.441根(500米)7送絲裝置GB

33、/T 155579.51臺8焊炬（槍）GB/T 155579.72把9割炬GB/T 155579.72把10電焊鉗GB 1555799.1115對11焊接電纜耦耦合裝置置GB 1555799.1223對12繞組線GB/T555855GB/T776722GB/T776733GB/T661099GB/T770955100米附件3：電焊機(jī)產(chǎn)品品強(qiáng)制性性認(rèn)證工工廠質(zhì)量量控制檢檢測要求求產(chǎn)品名稱認(rèn)證依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)試驗項目（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款編號）確認(rèn)檢驗例行檢驗小型交流弧弧焊機(jī)GB 1992133一般外觀檢檢驗(77.9.1、77.9.3、77.100、8.2)1次/年絕緣電阻(7.11.1)1次/年介電強(qiáng)度(7

34、.11.2)1次/年額定空載電電壓(77.7.1)1次/年最大和最小小電流(4.55、7.9.22)1次/年溫度限值(7.44)1次/年交流弧焊機(jī)機(jī)直流弧焊機(jī)機(jī)TIG弧焊焊機(jī)MIG/MMAG弧弧焊機(jī)埋弧焊機(jī)等離子弧焊焊機(jī)等離子弧切切割機(jī)多功能弧焊焊機(jī)GB 1555799.1及及GB/T81118中中19、220條一般外觀檢檢驗(33.7)1次/年保護(hù)性線路路的連通通性(110.44.2)1次/年額定空載電電壓(111.11)1次/年介電強(qiáng)度(6.11.4)1次/年額定最小和和最大焊焊接電流流(155.3bb、155.3cc)1次/年絕緣電阻(6.11.3)1次/年熱性能要求求 (77)1次/年

35、弧焊變壓器器防觸電電裝置GB 1002355外觀及成套套性檢查查(7.6、77.7、77.8、77.233)1次/年絕緣電阻(7.114)1次/年介電強(qiáng)度(7.115)1次/年正常工作的的位置(7.111)1次/年起動靈敏度度(7.4)1次/年起動時間(7.22)1次/年延遲時間(7.33)1次/年低空載電壓壓(7.5)1次/年故障保護(hù) (7.9)1次/年溫升試驗(7.117)1次/年電焊鉗GB 1555799.111標(biāo)志(111)1次/年絕緣電阻(8.22)1次/月介電強(qiáng)度(8.33)1次/月溫升(9.1)1次/半年年耐沖擊(110.44)1次/半年年焊接電纜耦耦合裝置置GB 1555799

36、.122標(biāo)志(9)1次/年絕緣電阻(6.22)1次/月介電強(qiáng)度(6.33)1次/月溫升(7.1)1次/半年年電阻焊機(jī)GB 1555788外觀檢查(5.66, 55.8.5,55.9.1,55.9.2,55.9.3,55.9.5, 5.99.7,5.110)1次/年絕緣電阻(5.11)1次/年介電強(qiáng)度(5.22)1次/年氣路系統(tǒng)密密封性(5.55)1次/年水冷卻系統(tǒng)統(tǒng)密封性性(5.8.22)1次/年水流量(55.8.1)1次/年水壓力監(jiān)控控裝置(5.88.3)1次/年溫升試驗(5.44)1次/年最大短路電電流（企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）1次/年焊炬(槍)GB/T 155579.7標(biāo)記（122）1次/年絕緣電

37、阻(7.22)1次/月介電強(qiáng)度(7.33)1次/月熱額定性能能(8)1次/年耐沖擊(111)1次/年功能性試驗驗（生產(chǎn)產(chǎn)廠規(guī)定定）送絲裝置GB/T 155579.5銘牌(122)1次/年絕緣電阻(7.11)1次/年介電強(qiáng)度(7.11)1次/年接地(7.5)(適用時時)1次/年熱性能要求求(111)1次/年注：1）例行檢檢驗是在在生產(chǎn)的的最終階階段對生生產(chǎn)線上上的產(chǎn)品品進(jìn)行的的1000%檢驗驗，通常常檢驗后后，除包包裝和加加貼標(biāo)簽簽外，不不再進(jìn)一一步加工工。確認(rèn)認(rèn)檢驗是是為驗證證產(chǎn)品持持續(xù)符合合標(biāo)準(zhǔn)要要求進(jìn)行行的抽樣樣檢驗。2）例行檢檢驗允許許用經(jīng)驗驗證后確確定的等等效、快快速的方方法進(jìn)行行；3

38、）確認(rèn)檢檢驗應(yīng)按按標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定進(jìn)進(jìn)行；確確認(rèn)檢驗驗時，若若工廠不不具備測測試條件件，可委委托中國國國家實實驗室認(rèn)認(rèn)可委員員會(CCNALL)認(rèn)可可的實驗驗室檢驗驗。附件4：強(qiáng)制性產(chǎn)品品認(rèn)證工工廠質(zhì)量量保證能能力要求求為保證批量量生產(chǎn)的的認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品與已已獲型式式試驗合合格的樣樣品的一一致性，工工廠應(yīng)滿滿足本文文件規(guī)定定的產(chǎn)品品質(zhì)量保保證能力力要求。1. 職責(zé)責(zé)和資源源1.1 職職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定定與質(zhì)量量活動有有關(guān)的各各類人員員職責(zé)及及相互關(guān)關(guān)系，且且工廠應(yīng)應(yīng)在組織織內(nèi)指定定一名質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人，無無論該成成員在其其他方面面的職責(zé)責(zé)如何，應(yīng)應(yīng)具有以以下方面面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限：a）負(fù)責(zé)建建立滿足足本文件

39、件要求的的質(zhì)量體體系，并并確保其其實施和和保持；b）確保加加貼強(qiáng)制制性認(rèn)證證標(biāo)志的的產(chǎn)品符符合認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的的要求；c）建立文文件化的的程序，確確保認(rèn)證證標(biāo)志的的妥善保保管和使使用；d）建立文文件化的的程序，確確保不合合格品和和獲證產(chǎn)產(chǎn)品變更更后未經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)確認(rèn)認(rèn)，不加加貼強(qiáng)制制性認(rèn)證證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人人應(yīng)具有有充分的的能力勝勝任本職職工作。1.2 資資源工廠應(yīng)配備備必須的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢驗設(shè)備備以滿足足穩(wěn)定生生產(chǎn)符合合強(qiáng)制性性認(rèn)證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品要求求；應(yīng)配配備相應(yīng)應(yīng)的人力力資源，確確保從事事對產(chǎn)品品質(zhì)量有有影響工工作的人人員具備備必要的的能力；建立并并保持適適宜產(chǎn)品品生產(chǎn)、檢檢驗、試試驗

40、、儲儲存等必必備的環(huán)環(huán)境。2文件和和記錄2.1工廠廠應(yīng)建立立、保持持文件化化的認(rèn)證證產(chǎn)品的的質(zhì)量計計劃或類類似文件件，以及及為確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的相相關(guān)過程程有效運運作和控控制需要要的文件件。質(zhì)量量計劃應(yīng)應(yīng)包括產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計目標(biāo)、實實現(xiàn)過程程、檢測測及有關(guān)關(guān)資源的的規(guī)定，以以及產(chǎn)品品獲證后后對獲證證產(chǎn)品的的變更（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、工工藝、關(guān)關(guān)鍵件等等）、標(biāo)標(biāo)志的使使用管理理等的規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范應(yīng)是是質(zhì)量計計劃的一一個內(nèi)容容,其要要求應(yīng)不不低于有有關(guān)該產(chǎn)產(chǎn)品的國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。2.2工廠廠應(yīng)建立立并保持持文件化化的程序序以對本本文件要要求的文文件和資資料進(jìn)行行有效的的控制。這這些控制制應(yīng)確保保：

41、a）文件發(fā)發(fā)布前和和更改應(yīng)應(yīng)由授權(quán)權(quán)人批準(zhǔn)準(zhǔn)，以確確保其適適宜性；b）文件的的更改和和修訂狀狀態(tài)得到到識別，防防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用；c）確保在在使用處處可獲得得相應(yīng)文文件的有有效版本本。2.3 工工廠應(yīng)建建立并保保持質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識、儲儲存、保保管和處處理的文文件化程程序，質(zhì)質(zhì)量記錄錄應(yīng)清晰晰、完整整以作為為產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求的的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)有適當(dāng)當(dāng)?shù)谋４娲嫫谙蕖?采購和和進(jìn)貨檢檢驗3.1 供供應(yīng)商的的控制工廠應(yīng)制定定對關(guān)鍵鍵元器件件和材料料的供應(yīng)應(yīng)商的選選擇、評評定和日日常管理理的程序序，以確確保供應(yīng)應(yīng)商具有有保證生生產(chǎn)關(guān)鍵鍵元器件件和材料料滿足要要求的能能力。工廠應(yīng)保存

42、存對供應(yīng)應(yīng)商的選選擇評價價和日常常管理記記錄。3.2 關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的檢檢驗/驗驗證 工廠應(yīng)建立立并保持持對供應(yīng)應(yīng)商提供供的關(guān)鍵鍵元器件件和材料料的檢驗驗或驗證證的程序序及定期期確認(rèn)檢檢驗的程程序，以以確保關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料滿足足認(rèn)證所所規(guī)定的的要求。關(guān)鍵元器件件和材料料的檢驗驗可由工工廠進(jìn)行行，也可可以由供供應(yīng)商完完成。當(dāng)當(dāng)由供應(yīng)應(yīng)商檢驗驗時,工工廠應(yīng)對對供應(yīng)商商提出明明確的檢檢驗要求求。工廠應(yīng)保存存關(guān)鍵件件檢驗或或驗證記記錄、確確認(rèn)檢驗驗記錄及及供應(yīng)商商提供的的合格證證明及有有關(guān)檢驗驗數(shù)據(jù)等等。4. 生產(chǎn)產(chǎn)過程控控制和過過程檢驗驗4.1工廠廠應(yīng)對關(guān)關(guān)鍵生產(chǎn)產(chǎn)工序進(jìn)進(jìn)行識別別，關(guān)鍵鍵工序操操作人員員應(yīng)具備備相應(yīng)的的能力，如如果該工工序沒有有文件規(guī)規(guī)定就不不能保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量時，則則應(yīng)制定定相應(yīng)的的工藝作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，使使生產(chǎn)過過程受控控。4.2產(chǎn)品品生產(chǎn)過過程中如如對環(huán)境境