呼出氣一氧化氮檢測儀技術參數(shù)

1、呼出氣一氧化氮檢測儀技術參數(shù)產品名稱：呼出氣一氧化氮檢測儀產品用途:測定呼出氣一氧化氮濃度 應用范圍：上呼吸道與下呼吸道（大、小氣道及肺泡）的感染、過敏及 炎癥的診療，適用于支氣管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其 它呼吸道炎癥以及原發(fā)性纖毛運動障礙等疾病，還可用于社區(qū)支氣管 哮喘和慢性阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學研究以及體檢中心 過敏性氣道炎癥相關疾病的篩查。參數(shù)及性能：一、系統(tǒng)組成1、 主機1.1、呼氣流速檢測：實時監(jiān)測患者呼氣流速1.2、可選測定流速：（l）50ml/秒200 ml/秒10 ml/秒自選流速（適用于臨床科研）1.3、自動終止功能：口呼在線模式均3次機會完成檢測，呼氣

2、流速不符合要求，設備將自動終止本次檢測。1.4、視頻激勵功能：通過視頻激勵軟件指導患者順利完成檢測1.5、檢測范圍：03100ppb1.6、呼氣時間：10秒（正常模式）6秒（兒童、老年模式）自定義模式（臨床科研模式）1.7、測定模式：1）具備成人和兒童模式的鼻腔一氧化氮濃度測定nNO；2）具備成人和兒童模式的大氣道一氧化氮濃度測定FeNO ；3）具備成人和兒童模式的小氣道和肺泡中一氧化氮濃度測 定 CaNO ；4）嬰幼兒潮氣和標準氣質控時氣袋中一氧化氮濃度測定sNO ；5）不同部位的一氧化氮濃度測定既可分項測試，也可聯(lián)合 測試，提高了測試效率。同一患者一小時內雙聯(lián)及三連測模 式只扣一次傳感器次

3、數(shù)。1.8、分析時間： 約等于70秒1.9、質量控制：1）儀器開機自動校準，也可用一氧化氮標準氣、呼出氣三種檢驗校準方式檢驗校準2）自動監(jiān)控并提示分析過程，確保分析的準確性 與重復性1.10、 精確度：誤差土3ppb或土 10%1.11、 重復性：相對偏差CV應在10%內1.12、 線性：線性2,0.981.13、穩(wěn)定性：測量間隔在2.5小時內的濃度變化率小于土10%。1.14、呼氣排空生理死腔氣體：符合技術標準規(guī)定200-300ml1.15、精準采集氣體功能：符合技術標準規(guī)定，采集呼氣后4秒氣體分析（200ml）1.16、電源：1個標準交流轉換電源（220v轉24v）1.17、一氧化氮過濾功

4、能：設備可有效過濾外界一氧化氮1.18、應用軟件：主機系統(tǒng)軟件集成數(shù)據(jù)管理軟件和數(shù)據(jù)分析軟件 終身免費軟件版本升級1.19、報告功能：模板支持定制，數(shù)據(jù)管理軟件可自動生成報告，形 成趨勢曲線等功能（建立患者個人健康檔案，適合呼吸慢病管 理）1.20、工作環(huán)境溫度：5C40C1.21、工作環(huán)境濕度：W80%1.22、系統(tǒng)自檢功能： 開機時可對主機、檢測器、電腦的連接及運行狀態(tài)進行自檢1.23、數(shù)據(jù)存儲、導出功能：可存儲200萬個檢測數(shù)據(jù)并具備數(shù)據(jù)導出及備份功能（可隨時查詢患者歷史 數(shù)據(jù)）1.24、單機軟件升級：終身免費軟件版本升級，具有功能拓展能力1.25、具備演示功能：視覺激勵軟件具備演示功能

5、1.26、床旁演示功能：外觀手提式設計，連接平板可在院內進行移動 監(jiān)測1.27、技術標準：1）符合國家醫(yī)療器械注冊標準2）符合2005年歐美ATS/ERS呼出氣一氧化氮測定技術標準指南3）符合2007年美國 FDA 呼出氣一氧化氮測定產品注冊指南1.28、有效期：呼出氣一氧化氮檢測儀主機 5年/50000次二、配件2.1檢測器2.1.1、規(guī)格： 300人次，500人次，800人次等2.1.2、檢測原理：電化學法2.1.3、技術核心部件：傳感器進口廠家定制，融入核心技術創(chuàng)新制造2.1.4、有效期：一氧化氮檢測器3年2.2、一次性過濾器2.2.1、材質組分：外殼由高分子聚合材料組成，內有過濾膜，可有效過濾呼出氣，專人專用，一次性使用，符合醫(yī) 院院感防控要求2.2.2、有效期：2年2.3、呼吸過濾系統(tǒng)2.3.1、呼吸手柄：連接機器的NO手柄擁有2個通路，一個通路供吸氣使用過濾NO,另外一個通路供呼氣使用，將呼出氣體送入機器中，高效過濾外界環(huán)境一氧 化氮氣體（更方便患者操作）2.3.2、有效期：3年/建議2000次更換三、認證情況NMPA認證：