右佐匹克隆在治療失眠障礙中的優(yōu)勢(shì)課件

1、具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥物、非典型抗精神病藥物、抗抽搐藥物等褪黑素受體激動(dòng)劑類(lèi)催眠藥物H1受體阻滯劑類(lèi)催眠藥物非苯二氮卓受體激動(dòng)劑類(lèi)催眠藥物藥物治療苯二氮卓受體激動(dòng)劑類(lèi)催眠藥物食欲素受體拮抗劑（DORAs）美國(guó)治療失眠障礙的藥物近年新興研究未獲FDA認(rèn)可具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥物、非典型抗精神病藥物、抗抽搐藥物等褪理想的催眠（安眠/助眠）藥Nutt DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.理想的催眠（安眠/助眠）藥Nutt DJ, et al. J臨床常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物臨床常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物非苯二氮卓類(lèi)藥物的優(yōu)勢(shì)非苯二氮卓類(lèi)藥物的

2、優(yōu)勢(shì)一、右佐匹克隆的藥理學(xué)優(yōu)勢(shì)一、右佐匹克隆的藥理學(xué)優(yōu)勢(shì)GABAA受體亞單位分布區(qū)域（關(guān)鍵區(qū)域）假定的作用1所有的大腦區(qū)域安眠、日間鎮(zhèn)靜、抗驚厥、遺忘；長(zhǎng)期治療產(chǎn)生耐藥和戒斷反應(yīng)2大腦皮層、海馬、杏仁核、基底神經(jīng)節(jié)、下丘腦、中隔和基底前腦睡眠/覺(jué)醒轉(zhuǎn)換；EEG活性；抗焦慮3大腦皮層、丘腦網(wǎng)狀核睡眠；抗焦慮；抗抑郁5大腦皮層、海馬學(xué)習(xí)和記憶Nutt DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.右佐匹克隆兼具鎮(zhèn)靜安眠、抗抑郁/焦慮活性右佐匹克隆GABAA受體亞單位分布區(qū)域（關(guān)鍵區(qū)域）假定的作用1所有的右佐匹克隆的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)Nutt

3、 DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.Tmax 大約1小時(shí)T1/2 大約6小時(shí)血漿蛋白結(jié)合率低，約52-59%健康成人連續(xù)服用本品不蓄積在1-6mg，分布與劑量呈線(xiàn)性關(guān)系維持睡眠的時(shí)間約8小時(shí)服藥后時(shí)間（h）誘導(dǎo)睡眠的閾值濃度10ng/mL血液濃度（ng/mL）右佐匹克隆的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)Nutt DJ, et al. J最佳藥代動(dòng)力學(xué)特征臨床優(yōu)勢(shì)快速吸收（Tmax1小時(shí)）快速誘導(dǎo)睡眠整夜占據(jù)受體（T1/23小時(shí)）充分維持睡眠快速清除（T1/27小時(shí)）無(wú)次日功能損害藥動(dòng)學(xué)特征更理想，睡眠節(jié)律更精確非苯二氮卓類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)

4、特點(diǎn)比較藥物扎來(lái)普隆唑吡坦 IR唑吡坦 CR佐匹克隆右佐匹克隆Tmax（h）10.5-31.51.5-21T1/2（h）12.535-66Nutt DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.右佐匹克隆Tmax=1hT1/2 =6h 最佳藥代動(dòng)力學(xué)特征臨床優(yōu)勢(shì)快速吸收（Tmax1小時(shí)）快速誘二、治療失眠障礙的臨床證據(jù)優(yōu)勢(shì)二、治療失眠障礙的臨床證據(jù)優(yōu)勢(shì)各類(lèi)失眠均有效，治療效果更全面Nutt DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.快速誘導(dǎo)睡眠有效縮短入睡時(shí)間適于入睡

5、困難者充分維持睡眠降低次日殘留作用的風(fēng)險(xiǎn)適于睡眠維持困難者 服藥后時(shí)間（h）誘導(dǎo)睡眠的閾值濃度10ng/mL佐匹克隆右佐匹克隆佐匹克隆右佐匹克隆右旋佐匹克隆的血藥濃度（ng/mL）各類(lèi)失眠均有效，治療效果更全面Nutt DJ, et al.右佐匹克隆明顯改善成年慢性失眠的核心癥狀Walsh JK,et al.Sleep Med 2007;30(8):959-968.雙盲試驗(yàn)期間（6個(gè)月），3mg右佐匹克隆對(duì)成年慢性失眠患者核心癥狀的改善顯著優(yōu)于安慰劑：明顯縮短入睡時(shí)間明顯縮短覺(jué)醒時(shí)間明顯延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間入睡時(shí)間（分鐘）基線(xiàn)1月2月3月4月5月6月基線(xiàn)1月2月3月4月5月6月覺(jué)醒時(shí)間（分鐘）基線(xiàn)1

6、月2月3月4月5月6月總睡眠時(shí)間（分鐘）與安慰劑相比，*P0.0001右佐匹克隆明顯改善成年慢性失眠的核心癥狀Walsh JK,e終點(diǎn)時(shí)，較安慰劑的差異（分鐘）藥物劑量（mg）治療持續(xù)時(shí)間入睡時(shí)間總睡眠時(shí)間覺(jué)醒時(shí)間扎來(lái)普隆5或102周10-20b無(wú)持續(xù)差異無(wú)持續(xù)差異唑吡坦控釋劑6.253周5a,b25b15a,b佐匹克隆7.56周無(wú)益處c15-40a,b無(wú)益處c右佐匹克隆22周10-15a,b15-30a,b5-10a,b23個(gè)月10b30-40b20ba：客觀(guān)評(píng)定（用多導(dǎo)睡眠記錄儀） ；b：主觀(guān)評(píng)定（由患者或臨床醫(yī)生評(píng)定）；c：作為總覺(jué)醒時(shí)間報(bào)道（入睡時(shí)間、覺(jué)醒時(shí)間和早醒的總和）備注：縮短；

7、延長(zhǎng)數(shù)據(jù)選自多項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，分析非苯二氮卓類(lèi)藥物（Z藥）對(duì)老年慢性失眠的治療效果（截止至2010年）：右佐匹克隆對(duì)老年慢性失眠的療效優(yōu)于其他Z藥Nutt DJ, et al. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1601-12.終點(diǎn)時(shí)，較安慰劑的差異（分鐘）藥物劑量（mg）治療持續(xù)時(shí)間入長(zhǎng)期（12個(gè)月）治療慢性失眠的療效和安全性Roth T, et al. Sleep Med. 2005 Nov;6(6):487-95. 6個(gè)月多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)6個(gè)月開(kāi)放性試驗(yàn)連續(xù)服藥12個(gè)月 長(zhǎng)期（12個(gè)月）治療慢性失眠的療效和安全性Roth T, e長(zhǎng)

8、期治療明顯縮短入睡時(shí)間Roth T, et al. Sleep Med. 2005 Nov;6(6):487-95. 入睡時(shí)間（分鐘）安慰劑-右佐匹克隆右佐匹克隆右佐匹克隆研究時(shí)間（月）基線(xiàn)雙盲治療階段開(kāi)放治療階段前6個(gè)月安慰劑治療后6個(gè)月3mg右佐匹克隆治療連續(xù)服用3mg右佐匹克隆治療12個(gè)月在雙盲治療期內(nèi)，右佐匹克隆較安慰劑有明顯差異（P0.0001）在開(kāi)放治療期內(nèi)，組內(nèi)與第6個(gè)月比較，*P0.05，P0.0001長(zhǎng)期治療明顯縮短入睡時(shí)間Roth T, et al. Sle長(zhǎng)期治療明顯減少覺(jué)醒時(shí)間Roth T, et al. Sleep Med. 2005 Nov;6(6):487-95.

9、 覺(jué)醒時(shí)間（分鐘）安慰劑-右佐匹克隆右佐匹克隆右佐匹克隆研究時(shí)間（月）基線(xiàn)雙盲治療階段開(kāi)放治療階段前6個(gè)月安慰劑治療后6個(gè)月3mg右佐匹克隆治療連續(xù)服用3mg右佐匹克隆治療12個(gè)月在雙盲治療期內(nèi)，右佐匹克隆較安慰劑有明顯差異（P0.0032）在開(kāi)放治療期內(nèi)，組內(nèi)與第6個(gè)月比較，*P0.05，P0.0001長(zhǎng)期治療明顯減少覺(jué)醒時(shí)間Roth T, et al. Sle長(zhǎng)期治療明顯延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間Roth T, et al. Sleep Med. 2005 Nov;6(6):487-95. 總睡眠時(shí)間（分鐘）安慰劑-右佐匹克隆右佐匹克隆右佐匹克隆研究時(shí)間（月）基線(xiàn)雙盲治療階段開(kāi)放治療階段前6個(gè)月安慰劑

10、治療后6個(gè)月3mg右佐匹克隆治療連續(xù)服用3mg右佐匹克隆治療12個(gè)月在雙盲治療期內(nèi)，右佐匹克隆較安慰劑有明顯差異（P0.0001）在開(kāi)放治療期內(nèi)，組內(nèi)與第6個(gè)月比較，*P0.05，P0.0001長(zhǎng)期治療明顯延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間Roth T, et al. Sl三、右佐匹克隆增強(qiáng)抗抑郁藥物治療抑郁和焦慮的療效三、右佐匹克隆增強(qiáng)抗抑郁藥物治療抑郁和焦慮的療效右佐匹克隆明顯增強(qiáng)抗抑郁藥物治療MDD的療效患者百分?jǐn)?shù)有效（HAMD17降低50%）臨床治愈（HAMD177）P=0.002P=0.002P=0.01P=0.011.Fava M, et al. Biol Psychiatry 2006;59:105

11、2-60. 2.Krystal A, et al. J Clin Sleep Med 2007;3(1):48-55.P=0.14P=0.009P=0.29P=0.031期2期1期2期右佐匹克隆聯(lián)合氟西汀治療重性抑郁障礙伴失眠右佐匹克隆明顯增強(qiáng)抗抑郁藥物治療MDD的療效患者百分?jǐn)?shù)有效臨右佐匹克隆明顯增強(qiáng)抗抑郁藥物治療GAD的療效HAMA：漢密爾頓焦慮評(píng)定量表Pollack M, et al. Arch Gen Psychiatry. 2008;65(5):551-562患者百分?jǐn)?shù)有效（HAMA降低50%）臨床治愈（HAMA7）P=0.05P=0.001P=0.02P=0.09右佐匹克隆聯(lián)合艾司

12、西酞普蘭治療廣泛性焦慮障礙伴失眠右佐匹克隆明顯增強(qiáng)抗抑郁藥物治療GAD的療效HAMA：漢密爾失眠嚴(yán)重程度指數(shù)（ISI）7定義為無(wú)臨床意義性失眠者 右佐匹克隆明顯減輕MDD/GAD患者的失眠嚴(yán)重程度1.Krystal A, et al. J Clin Sleep Med 2007;3(1):48-55.2. Pollack M, et al. Arch Gen Psychiatry. 2008;65(5):551-562*與基線(xiàn)相比，P0.001；+與氟西汀加安慰劑相比，P0.009無(wú)臨床意義性失眠者比例（%）*+*右佐匹克隆聯(lián)合氟西汀治療重性抑郁障礙伴失眠1無(wú)臨床意義性失眠者比例（%）*與艾司

13、西酞普蘭加安慰劑相比，P0.001右佐匹克隆聯(lián)合艾司西酞普蘭治療廣泛性焦慮障礙伴失眠2失眠嚴(yán)重程度指數(shù)（ISI）7定義為無(wú)臨床意義性失眠者 右佐四、右佐匹克隆治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征四、右佐匹克隆治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征右佐匹克隆有效治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征研究設(shè)計(jì)、持續(xù)時(shí)間、劑量病例主要終點(diǎn)結(jié)果雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、交叉試驗(yàn)，2晚、3mg122呼吸暫停/低通氣指數(shù)（AHI）平均分的改變右佐匹克?。?6.7）與安慰劑（16.5）相當(dāng)，不加重AHI。AHI分無(wú)明顯變化雙盲、安慰劑對(duì)照，1晚、3mg2226不能用（NUS）和質(zhì)量較差（PQS）的PSG發(fā)生率NUS：右佐匹克?。?.7%

14、）少于安慰劑（7.1%，無(wú)差異）PQS：右佐匹克?。?6.5%）少于安慰劑（46%，P=0.004）隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照，14晚、3mg316024周時(shí)CPAP依從性右佐匹克?。?4.4%）優(yōu)于安慰劑（45.2%，P=0.003）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照，4-6周、3mg41174-6周后CPAP依從性右佐匹克隆優(yōu)于安慰劑：使用CPAP的夜晚比例：右佐匹克隆75.9%，安慰劑60.1%（P=0.005）有良好依從性的比例：右佐匹克隆53.1%，安慰劑27.1%（P=0.009） 在行持續(xù)正氣道壓力（CPAP）的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的患者中，右佐匹克隆試驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)特征和結(jié)果。1. Rose

15、nberg R, et al. Sleep Med. 2007 Aug;8(5):464-70. 2.Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.3. Lettieri CJ, et al. Ann Intern Med. 2009 Nov 17;151(10):696-702. 4. Lettieri CJ, et al. Chest. 2009 Nov;136(5):1263-8. 右佐匹克隆有效治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征研究設(shè)計(jì)、持續(xù)時(shí)間右佐匹克隆的前瞻性隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)研究目的：評(píng)估右佐匹克隆預(yù)處理能否改善多導(dǎo)睡眠（PSG）監(jiān)測(cè)

16、期間的睡眠持續(xù)時(shí)間和連續(xù)性，從而提高診斷質(zhì)量和持續(xù)正氣道壓力（CPAP）滴定研究設(shè)計(jì)：前瞻性隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)研究地點(diǎn)：睡眠中心研究對(duì)象：226例疑似睡眠障礙性呼吸而行PSG監(jiān)測(cè)的成年受試者治療藥物：在PSG監(jiān)測(cè)前，113例接受3mg右佐匹克隆，113例接受安慰劑評(píng)估指標(biāo)：入睡時(shí)間、睡眠效率、總睡眠時(shí)間、呼吸暫停/低通氣指數(shù)（AHI）Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.右佐匹克隆的前瞻性隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)研究目的：評(píng)估右佐匹克隆右佐匹克隆明顯改善CPAP滴定者的睡眠質(zhì)量數(shù)值P=0.014P0.001P0.001Lettieri CJ

17、, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.P0.001%安慰劑組中質(zhì)量較差的研究者比例明顯更高，P=0.004明顯縮短入睡時(shí)間明顯改善睡眠效率明顯延長(zhǎng)睡眠時(shí)間明顯減少覺(jué)醒時(shí)間安慰劑組中睡眠效率70%的發(fā)生率明顯更高，P=0.004 右佐匹克隆明顯改善CPAP滴定者的睡眠質(zhì)量數(shù)值P=0.014右佐匹克隆明顯改善多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)的診斷數(shù)值Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.%P=0.01P=0.003TAI=總覺(jué)醒指數(shù)；TST=總睡眠時(shí)間P0.001P0.001P=0.002右佐匹克隆明顯改善多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)的

18、診斷數(shù)值Lettieri C右佐匹克隆明顯改善隔夜多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)數(shù)值P=0.04Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.P=0.006P=0.009TAI=總覺(jué)醒指數(shù)；AHI=呼吸暫停/低通氣指數(shù)；TST=總睡眠時(shí)間；CPAP=持續(xù)正氣道壓力P=0.05P=0.01P=0.002P=0.01P=0.008數(shù)值右佐匹克隆明顯改善隔夜多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)數(shù)值P=0.04Letti右佐匹克隆明顯改善CPAP滴定（隔夜和CPAP滴定多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)）數(shù)值P=0.04Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-

19、6.右佐匹克隆有助于改善CPAP滴定：明顯更少的殘余事件（P=0.02）明顯更低的不完全滴定率，P=0.04AHI=呼吸暫停/低通氣指數(shù)；TST=總睡眠時(shí)間；CPAP=持續(xù)正氣道壓力P=0.001P=0.003P=0.001P=0.02P=0.02P=0.04右佐匹克隆明顯改善CPAP滴定（隔夜和CPAP滴定多導(dǎo)睡眠監(jiān)右佐匹克隆在CPAP滴定者中的安全性與安慰劑相當(dāng)比例（%）Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.PSG=多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)； CPAP=持續(xù)正氣道壓力不良反應(yīng)較少見(jiàn)，且無(wú)組間差異右佐匹克隆在CPAP滴定者中的安全性與安慰劑相當(dāng)

20、比例（%）L右佐匹克隆有效改善夜間PSG監(jiān)測(cè)和CPAP滴定結(jié)論：使用右佐匹克隆能提高多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)和持續(xù)正氣道壓力滴定的質(zhì)量，并降低了重復(fù)研究的需要。鑒于多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)需求的不斷增長(zhǎng)及改善效率的需求，常規(guī)使用非苯二氮卓類(lèi)藥物作為監(jiān)測(cè)前用藥應(yīng)予以考慮。 Lettieri CJ, et al. Sleep. 2008 Sep;31(9):1310-6.右佐匹克隆有效改善夜間PSG監(jiān)測(cè)和CPAP滴定結(jié)論：使用右佐右佐匹克隆能夠改善阻塞性睡眠呼吸暫停Eckert DJ, et al. Clin Sci (Lond). 2011 June; 120(12): 505514.在有低覺(jué)醒閾值的阻塞性睡眠呼吸暫停

21、患者中，研究了右佐匹克隆對(duì)呼吸覺(jué)醒閾值、呼吸暫停/低通氣指數(shù) （AHI）的影響結(jié)論：在沒(méi)有明顯夜間低氧血癥的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊咧校易羝タ寺∧茉黾雍粑X(jué)醒閾值，降低呼吸暫停/低通氣指數(shù) （AHI）。對(duì)于低覺(jué)醒閾值的患者，AHI減少最為明顯。右佐匹克隆能夠改善阻塞性睡眠呼吸暫停Eckert DJ, e五、右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠五、右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠研究設(shè)計(jì)、患者、持續(xù)時(shí)間、治療方案病例主要終點(diǎn)/結(jié)果選擇的次要終點(diǎn)/結(jié)果多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、交叉試驗(yàn)圍絕經(jīng)期女性4周右佐匹克隆3mg和安慰劑159ISI分變化：右佐匹克隆優(yōu)于安慰劑（P0.00

22、01）右佐匹克隆優(yōu)于安慰劑：MADRS：抑郁癥狀改善BAI：焦慮癥狀改善更年期QOL夜間潮熱多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)圍絕經(jīng)期女性4周右佐匹克隆3mg和安慰劑2410縮短入睡時(shí)間：右佐匹克隆優(yōu)于安慰劑（P0.001）右佐匹克隆優(yōu)于安慰劑：MADRS：抑郁癥狀改善PGA-更年期GCI-血管舒縮癥狀/精神癥狀更年期QOL-血管舒縮癥狀/軀體癥狀SDS-家庭生活/家 在圍絕經(jīng)期伴失眠患者中，右佐匹克隆試驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)特征和結(jié)果。1. Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-11.2. Soares CN, et al. Obste

23、t Gynecol. 2006 Dec;108(6):1402-10.ISI=失眠嚴(yán)重程度指數(shù)；MADRS=蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁評(píng)定量表；QOL=生活質(zhì)量；SDS=Sheehan殘疾量表；BAI=Beck焦慮評(píng)定量表；GCI=Greene更年期評(píng)定量表；PGA=醫(yī)生總體評(píng)估右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠研究設(shè)計(jì)、患者、持續(xù)時(shí)間、治療方一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、交叉研究，評(píng)估了 右佐匹克隆對(duì)圍絕經(jīng)期或絕經(jīng)后期伴潮熱女性的失眠、抑郁和焦慮癥狀 的改善右佐匹克隆治療更年期女性的失眠、抑郁和焦慮 Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-

24、11.一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、交叉研究，評(píng)估了 右佐匹克隆對(duì)圍研究流程Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-11.知情同意（N=65）不符合（N=6）失訪(fǎng)（n=3）抑郁癥狀加重（n=1）開(kāi)始使用被限定的藥物（n=2）隨機(jī)（N=59）隨機(jī)到右佐匹克隆組（N=30）隨機(jī)到安慰劑組（N=29）脫落（N=7）失訪(fǎng)（n=3）開(kāi)始使用被限定的藥物（n=2）邏輯原因（n=2）繼續(xù)第二期右佐匹克隆治療（N=22）脫落（N=2）副作用（n=2）繼續(xù)第二期右安慰劑治療（N=28）清洗期脫落（N=3）邏輯原因（n=1）副作用（n=1）抑郁癥狀加重

25、（n=1）完成研究（N=19）脫落（N=1）邏輯原因（n=1）完成研究（N=27）納入65例符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者因失訪(fǎng)（3）、抑郁癥狀加重（1）、服用了被限定的藥物（2），共6名受試者被剔除在第一階段，因副作用（2）、失訪(fǎng)（3）、服用了被限定的藥物（2）、其他原因（2），共9名受試者被剔除經(jīng)過(guò)2周的藥物清洗期在第二階段，因副作用（1）、抑郁癥狀加重（1）、其他原因（2），共4名受試者被剔除最終，兩組分別有27例和19例患者完成研究研究流程Joffe H, et al. Am J Obste右佐匹克隆顯著改善失眠各項(xiàng)指標(biāo)、焦慮、抑郁癥狀Joffe H, et al. Am J Obstet Gyn

26、ecol 2010;202:171.e1-11.P0.0001P=0.18P=0.047P=0.09P=0.0002P=0.03P=0.0004P=0.01P=0.05P=0.01P=0.04ISI=失眠嚴(yán)重程度指數(shù)；TST=總睡眠時(shí)間；MADRS=蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁評(píng)定量表；QOL=生活質(zhì)量；SDS=Sheehan殘疾量表；BAI=Beck焦慮評(píng)定量表右佐匹克隆顯著改善失眠各項(xiàng)指標(biāo)、焦慮、抑郁癥狀Joffe H右佐匹克隆顯著降低失眠的嚴(yán)重程度Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-11.ISI評(píng)分4周后，ISI7的患者比例：

27、右佐匹克?。?7%安 慰 劑：34%ISI=失眠嚴(yán)重程度指數(shù)；ISI越小，失眠越輕；ISI7，則失眠無(wú)臨床意義右佐匹克隆顯著降低失眠的嚴(yán)重程度Joffe H, et al右佐匹克隆顯著改善失眠的各項(xiàng)指標(biāo)Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-11.無(wú)論何時(shí)服用右佐匹克隆，均可明顯縮短入睡時(shí)間、減少覺(jué)醒時(shí)間、改善睡眠效率、延長(zhǎng)TST右佐匹克隆顯著改善失眠的各項(xiàng)指標(biāo)Joffe H, et al右佐匹克隆顯著改善更年期的各種癥狀Joffe H, et al. Am J Obstet Gynecol 2010;202:171.e1-11.

28、無(wú)論何時(shí)服用右佐匹克隆，均有助于改善焦慮、抑郁、日間及夜間潮熱右佐匹克隆顯著改善更年期的各種癥狀Joffe H, et a右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠的研究小結(jié)Attarian H, et al. Menopause. 2015 Jun;22(6):674-84. 右佐匹克隆能顯著改善圍絕經(jīng)期和絕境后期伴有潮熱現(xiàn)象女性的睡眠質(zhì)量，同時(shí)改善焦慮、情緒、生活質(zhì)量和社會(huì)功能 右佐匹克隆能夠減緩夜間潮熱癥狀，但對(duì)于日間潮熱無(wú)明顯改善 右佐匹克隆可以作為治療此類(lèi)患者失眠癥狀的一種重要工具右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠的研究小結(jié)Attarian H,右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠（1級(jí)證據(jù)，B級(jí)推薦）3mg右佐匹克隆有益于改善失眠和夜間血管收縮癥狀（VMS）同時(shí)明顯改善焦慮和抑郁癥狀A(yù)ttarian H, et al. Menopause. 2015 Jun;22(6):674-84. 1級(jí)證據(jù)，B級(jí)推薦右佐匹克隆治療圍絕經(jīng)期伴失眠（1級(jí)證據(jù)，B級(jí)推薦）3mg右佐六、FDA評(píng)價(jià)安全性好六、FDA評(píng)價(jià)安全性好1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 2.Walsh JK,et al.Sleep