對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件

1、對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識醫(yī)院用藥安全藥品安全安全用藥藥品采購藥品保管藥品人員（培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議等）日常工作（藥品調(diào)配、高危藥品管理、特殊藥品管理）課題研究-圍繞提高用藥安全開展研究工作醫(yī)院用藥安全藥品安全安全用藥藥品采購藥品人員（培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議物流(Business Logistics)： 供應(yīng)鏈活動的一部分，是為了滿足客戶需要而對商品、服務(wù)以及相關(guān)信息從產(chǎn)地到消費(fèi)地（者）的高效、低成本流動和儲存進(jìn)行的規(guī)劃、實(shí)施與控制的過程。 物流概念與運(yùn)營模式物流(Business Logistics)： 物流概念與物流管理的目標(biāo) 快速響應(yīng) 最小誤差 最小存貨（后付款的影響） 直送

2、（過程最短） 質(zhì)量 全過程信息支持物流概念與運(yùn)作模式物流管理的目標(biāo) 物流概念與運(yùn)作模式建立第三方藥品物流的利與弊 優(yōu)點(diǎn): 1.建立電子商務(wù)平臺,提升交易效率 2.降低庫存:a.降低資金壓力 b.節(jié)省空間 3.避免耗損與浪費(fèi) 4.有效與實(shí)時供應(yīng) 不足 1.價差的歸屬 2.增加費(fèi)用的可能 3.造成壟斷的可能 4.中間環(huán)節(jié)的可靠性物流概念與運(yùn)作模式建立第三方藥品物流的利與弊 物流概念與運(yùn)作模式藥品物流與一般藥品供貨商之比較藥品物流中心一般藥品供應(yīng)商服務(wù)內(nèi)容由上百或千家廠商供應(yīng)成千上萬種藥品自產(chǎn)或代理品項(xiàng)、藥品種類不多方便性各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常一次就能夠足所需品規(guī)少，只能滿足部分需求配送優(yōu)點(diǎn)配送快，幾乎每天

3、都可配送，直接送交醫(yī)院每月配送次數(shù)少，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需自設(shè)大型藥庫管理采購性質(zhì)經(jīng)由各廠商進(jìn)貨，供應(yīng)醫(yī)院、藥店、診所一般藥品自有品牌供應(yīng)為主市場分布約占總市場?%一般醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所、藥店、各機(jī)關(guān)醫(yī)務(wù)室等約占總市場？%物流概念與運(yùn)作模式藥品物流與一般藥品供貨商之比較藥品物流中心一般藥品供應(yīng)商服務(wù)藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式藥品配送改革說明圖物流概念與運(yùn)作模式醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（衛(wèi)生部部令）第一章總則第一條（立法目的及依據(jù)） 第二條（適用范圍） 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用以

4、及監(jiān)督管理。 第三條（職責(zé)分工） 第四條（責(zé)任主體） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，對其購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有專門的機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本單位藥品使用質(zhì)量管理和合理用藥工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（衛(wèi)生部部令）第一章總則第二章 藥品購進(jìn)與儲存第五條（集中采購管理） 第六條（渠道合法，證照齊全）第七條（票據(jù)管理） 第八條（進(jìn)貨驗(yàn)收） 第九條（驗(yàn)收記錄要求） 第十條（中藥飲片管理）第十一條（倉儲要求）第十二條（分類存放） 第十三條（冷藏）第十四條(養(yǎng)護(hù)制度) 第十五條（養(yǎng)護(hù)工作） 第十六條（效期藥品管理） 第二章 藥品購進(jìn)與儲存第五條（集中采購管理）

5、第十一條（倉用藥安全性藥品購進(jìn)新藥遴選藥品保管用藥差錯及有效避免用藥安全性藥品購進(jìn)新藥遴選北醫(yī)三院藥品采購（新藥遴選辦法）北醫(yī)三院藥品采購（新藥遴選辦法）對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件要 素評 價 指 標(biāo)指標(biāo)權(quán)重評 分 標(biāo) 準(zhǔn)資料來源質(zhì)量46分1. 臨床療效評價（10分）10本院專家參加臨床研究（10分）科教部有專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報告（5分）無專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報告（0分）2. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（3分）3內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)（3分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)（1分）3. 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（2分） 2沒有生產(chǎn)假劣藥記錄（2分）國家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量公報有生產(chǎn)劣藥記錄但采購人能接受（0分）有生產(chǎn)假藥記錄

6、（廢標(biāo)）生產(chǎn)管理質(zhì)量層次（21分）4. 專利特性（西藥）10專利保護(hù)期或國家一類新藥（10分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)超過專利保護(hù)期（5分）非專利（0分）4. 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（中藥）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（10分）國家發(fā)改委文件5. 新藥證書（二類）（西藥）3國家二類新藥證書（3分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)5. 中藥保護(hù)證書（中藥）中藥保護(hù)品種（3分）國家藥監(jiān)局中藥保護(hù)品種目錄6. GMP認(rèn)證3國家GMP證書（3分）國家藥監(jiān)局GMP數(shù)據(jù)庫7. 原料來源5進(jìn)口或自產(chǎn)原料（5分）部屬組藥品招標(biāo)數(shù)據(jù)國內(nèi)購入（2分）8. 藥品包裝質(zhì)量和實(shí)用性（5分）5規(guī)格包裝與臨床需要相符（5分）臨床申請科室規(guī)格包裝與臨床需要不符（0分

7、）要 素評 價 指 標(biāo)指標(biāo)權(quán)重評 分 標(biāo) 準(zhǔn)資料如何選擇藥物遴選的困惑！旁白：不是我不明白，這世界創(chuàng)新快！如何選擇藥物遴選的困惑！旁白：不是我不明白，這世界創(chuàng)新快！EBM的應(yīng)用指導(dǎo)、制定某些疾病治療方案某種方法對某一疾病的有效性評價對患者的生活質(zhì)量和預(yù)后結(jié)果循證衛(wèi)生政策指導(dǎo)新藥研究、開發(fā)、臨床試驗(yàn)藥物應(yīng)用評價藥物的遴選（基本藥物目錄、OTC目錄、新藥準(zhǔn)入等）EBM的應(yīng)用指導(dǎo)、制定某些疾病治療方案藥物有效性信息對適應(yīng)證進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與評價第一步. 首先檢索臨床證據(jù)（clinical evidence）的評價：有，無，是否支持。臨床證據(jù)提供了200 多種常見疾病超過2000 種治療手段是否有效的證據(jù)

8、，是權(quán)威循證醫(yī)學(xué)資源。它從SR、RCT和觀察性研究中找到可用于指導(dǎo)臨床治療的證據(jù),然后將這些證據(jù)系統(tǒng)性地提供給讀者。使用者直接可以利用書中的證據(jù)去指導(dǎo)臨床實(shí)踐。第二步. 相關(guān)指南推薦的情況；參見“NICE”等國內(nèi)外指南。藥物有效性信息對適應(yīng)證進(jìn)行文獻(xiàn)檢索與評價 大多數(shù)用藥差錯包括了口服給藥造成的差錯， 這些差錯中，大多數(shù)是可以預(yù)防、并且非致死性， 嚴(yán)重的、不可逆、致死性差錯往往是注射給藥造成的 用藥差錯的現(xiàn)實(shí)是與注射藥物相關(guān)的事故及差錯占所有致死性用藥差錯的60%。Cohen M - 大多數(shù)用藥差錯包括了口服給藥造成的差錯， 這些差錯中，大多 Flynn, E A. Pearson, R E.

9、 Barker, K N. Observational study of accuracy in compounding i.v. admixtures at five hospitals. Am J Health-Sys Pharm.1997;54(8):904-12美國五家醫(yī)院靜脈藥物配制中心中， 藥師配制藥液時所犯的錯誤五家醫(yī)院 PIVA靜脈輸液配制調(diào)查(5天):Mean errors across all PIVAS was 9% (range 6-10%) 即用型（預(yù)混）藥物輸液(0.3%)藥品遴選用藥差錯及有效避免 Flynn, E A. Pearson, R E. Bar中藥飲片

10、招標(biāo)采購為確保人民用藥安全、保證中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)、滿足中藥調(diào)劑與臨床制劑用藥需求，決定將對全部中藥飲片品種在現(xiàn)有中藥飲片供應(yīng)商范圍內(nèi)進(jìn)行招標(biāo)。招標(biāo)原則：質(zhì)量第一、價格合理、服務(wù)周到。招標(biāo)方式：公平、公正、公開。評標(biāo)主要根據(jù)飲片質(zhì)量、價格、服務(wù)等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由多名中藥專家（必要時可邀請外單位專家）進(jìn)行中藥飲片外觀、性狀鑒別等指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評價，必要時進(jìn)行理化鑒別。并進(jìn)行價格比較，同時參考服務(wù)質(zhì)量，綜合進(jìn)行評價或打分。中藥飲片招標(biāo)采購為確保人民用藥安全、保證中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)中藥飲片招標(biāo)中藥飲片招標(biāo)藥庫進(jìn)行物流自動化改造項(xiàng)目采用了先進(jìn)的物流技術(shù)和新方法：條碼管理、電子標(biāo)簽、電子發(fā)票、點(diǎn)對點(diǎn)配送等藥庫進(jìn)

11、行物流自動化改造項(xiàng)目采用了先進(jìn)的物流技術(shù)和新方法：藥庫流程自動化改造RF、電子標(biāo)簽揀選出庫藥庫流程自動化改造RF、電子標(biāo)簽揀選出庫藥庫進(jìn)行物流現(xiàn)代化改造項(xiàng)目藥庫物流現(xiàn)代化加強(qiáng)了藥品的管理，節(jié)約了空間、時間和人力。藥庫進(jìn)行物流現(xiàn)代化改造項(xiàng)目藥庫物流現(xiàn)代化加強(qiáng)了藥品的管理，節(jié)需冷處保存藥品規(guī)定 因我院各科所用藥品中有許多屬于生物制品或需冷處保存制劑，為了保證臨床使用藥品質(zhì)量，提高臨床用藥安全性，依據(jù)2005年版藥典以及藥品說明書要求：“生物制品以及某些注射液應(yīng)在28C避光貯藏”的要求，特制訂北京大學(xué)第三醫(yī)院需冷處保存藥品的規(guī)定。內(nèi)容如下：1.各個藥房及病區(qū)的冰箱、冷柜用于貯存需要冷藏的藥品。2.應(yīng)

12、建立檢查、記錄制度，每日檢查、調(diào)節(jié)、記錄冰箱、冷柜的溫度，使其保持在28C。3.生產(chǎn)廠家有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)按其規(guī)定的條件貯存。4.應(yīng)采取措施防止不應(yīng)冷凍的藥品結(jié)冰。 （等13條略）需冷處保存藥品規(guī)定 因我院各科所用藥品中有許多屬于生物需貯藏在2-8C冰箱藥品一覽表1 抗微生物藥物2 維生素類3胰島素類4 甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥 5 免疫調(diào)節(jié)功能藥6 抗腫瘤藥物7 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 8消化系統(tǒng)藥物9循環(huán)系統(tǒng)藥物10泌尿系統(tǒng)藥物（等14 類，略）需貯藏在2-8C冰箱藥品一覽表1 抗微生物藥物藥品保管自制冰箱報警裝置報損藥品收集箱自制藥品避光儲藥盒藥品保管自制冰箱報警裝置報損藥品收集箱自制藥品避光

13、儲藥盒注射劑調(diào)劑室注射劑調(diào)劑室對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件藥務(wù)室和藥品管理室（藥庫）藥務(wù)室醫(yī)藥品的供給計(jì)劃，定貨時間、定貨量、合理庫存、穩(wěn)定供應(yīng)。帳冊的記錄與管理，各種需要的統(tǒng)計(jì)報表。血液制劑、精神類藥品的按規(guī)定管理與帳冊處理，抗MRSA藥物使用的登記；藥事委員會有關(guān)資料的建立和事務(wù)聯(lián)絡(luò)及藥劑科通知的發(fā)行；上市后藥品調(diào)查（GPMSP）申請的辦理。藥務(wù)室和藥品管理室（藥庫）藥務(wù)室藥品管理室藥品的管理與供給：訂貨、驗(yàn)貨、收貨、發(fā)貨。發(fā)貨可利用中型傳送機(jī)或通過SPD送貨。給手術(shù)室進(jìn)行麻醉藥品SET（4種術(shù)式）

14、的配送，病房藥品管理，各個病房一年2次盤點(diǎn)，并進(jìn)行ABC分析。A品就是數(shù)目占全庫品種的5-10%，而金額占70%以上的重點(diǎn)品種（30種）。一個月二次進(jìn)行在庫管理。肌肉松弛劑和精神類藥按有關(guān)規(guī)定登記管理。藥品管理室藥品的管理與供給：訂貨、驗(yàn)貨、收貨、發(fā)貨。發(fā)貨可利對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件病區(qū)藥房的環(huán)境和全自動擺藥機(jī)病區(qū)藥房的環(huán)境和全自動擺藥機(jī)高危藥品管理高危藥品采購高危藥品架高危藥品包裝袋藥品手冊中高危藥品等標(biāo)識急診科醫(yī)護(hù)人員高危藥品調(diào)研與干預(yù)研究高危藥品管理高危藥品采購對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件澳大利亞最先實(shí)施“將氯化鉀安瓿

15、從病房中撤去，取而代之的是：氯化鉀預(yù)混液”Australian Council for Safetyand Quality in Health Care:Medication Alert October 1, 2003澳大利亞最先實(shí)施“將氯化鉀安瓿從病房中撤去，取而代之的是：A對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件對藥劑科物流管理實(shí)踐和認(rèn)識課件藥品信息系統(tǒng)維護(hù)為了進(jìn)一步提高處方合格率，達(dá)到處方合格率大于97%的目標(biāo)，避免處方給藥劑量、給藥頻次、給藥途徑不合理造成藥物不良反應(yīng)。藥劑科已對藥品信息進(jìn)行了2次全面維護(hù)，完成1513個藥品，6089條藥品給藥途徑、給藥頻率、給藥劑量和劑量單位信息的維護(hù)。醫(yī)生工

16、作站采用了美康軟件為醫(yī)生提供處方藥品支持信息藥品信息系統(tǒng)維護(hù)為了進(jìn)一步提高處方合格率，達(dá)到處方合格率大于例一 注射用鹽酸萬古霉素例一 注射用鹽酸萬古霉素貼在藥盒上的提示標(biāo)簽貼在藥盒上的提示標(biāo)簽出院帶藥：腎內(nèi)科常用藥物60種常用藥物出院帶藥材料模板出院帶藥教育出院帶藥：出院帶藥教育出院帶藥教育出院帶藥教育門 診 退 藥 管 理 辦 法根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第二十七條規(guī)定：“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。我院臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情、藥品的性質(zhì)以及國家醫(yī)保政策，正確施治，合理用藥。針對實(shí)際工作中患者要求退藥的情況，須按下述規(guī)定辦理。一、藥品是一種特殊商品，為保證藥品質(zhì)量和

17、患者用藥安全，凡屬下列情況，一律不予退藥：1.無原始憑據(jù)的；2.用藥后發(fā)生了藥品說明書中已載明的藥物不良反應(yīng)，或以藥品說明書中不良反應(yīng)（有藥物過敏史或肝、腎功能障礙除外）為由要求退藥的；二、根據(jù)臨床醫(yī)療工作實(shí)際情況，對符合下列條件之一的，可予退藥。1.經(jīng)藥劑科門診藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)，藥品存在明顯的質(zhì)量問題；2.由經(jīng)治醫(yī)師和該臨床科室門診組長或科室負(fù)責(zé)人簽字說明，確屬處方用藥不當(dāng)(如禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥、藥物過敏史、肝腎功能障礙或說明書以外用藥且未告知等)，患者不宜繼續(xù)使用該藥。三、患者退回的藥品必須符合下述條件（略）四、退藥程序（略）五、退回藥品的處理（略）六、每例退藥手續(xù)費(fèi)-。七、藥劑科

18、每月匯總-。本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，原規(guī)定同時廢止。附：退藥損失責(zé)任個人/科室承擔(dān)比例門 診 退 藥 管 理 辦 法根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫醫(yī)院藥學(xué)目前主要研究方向上市藥物體內(nèi)動態(tài)與藥效、藥理、毒性、副作用的研究基于基因分析的藥物動力學(xué)及個體差異的有關(guān)研究TDM及分析、解析方法的開發(fā)與系統(tǒng)研究藥物臨床再評價研究給藥方法的開發(fā)研究新藥、新劑型的開發(fā)研究臨床藥理學(xué)研究循證藥學(xué)的研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究用藥安全性研究藥事法規(guī)研究合理用藥調(diào)研其他 提高工作效率和質(zhì)量的研究醫(yī)院藥學(xué)目前主要研究方向上市藥物體內(nèi)動態(tài)與藥效、藥理、毒性、我院藥劑科與藥品物流相關(guān)的文章張曉樂,梁鷗,藥品代碼與自動識別技術(shù)在醫(yī)院藥

19、學(xué)工作中的應(yīng)用,中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(7):483-484張蓓，胡永芳* 指數(shù)平滑預(yù)測模型在醫(yī)院藥品消耗中的應(yīng)用.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 2008年 第07期 571-572李靖，張曉樂* 應(yīng)用企業(yè)資源計(jì)劃思路構(gòu)建醫(yī)院藥品管理新模式中華醫(yī)院管理雜志 2008 24(4)趙敏，翟所迪* 條形碼技術(shù)在預(yù)防藥物治療差錯中的應(yīng)用帥瑗,張曉樂,李美英. 北京15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)退藥問題調(diào)查與分析. 臨床藥物治療雜志, 2007;5(5):48-50.翟所迪,張曉樂. 病房藥品管理的持續(xù)改進(jìn). 中國護(hù)理管理, 2007;7(3):12-14.孔憲偉,翟所迪. 醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購3種模式比較J. 中國藥房

20、,2005,(22).程瑋,翟所迪 治療痤瘡用藥物市場分析 J.中國藥品市場研究,2006, (3) 我院藥劑科與藥品物流相關(guān)的文章張曉樂,梁鷗,藥品代碼與自動識FIP共識（物流相關(guān)） 2008年由FIP醫(yī)院藥學(xué)委員會組織98個國家的348名代表就醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐問題成功達(dá)成巴塞爾宣言。由總共識和六部分具體共識組成?？偣沧R第7條. 醫(yī)院藥師應(yīng)對醫(yī)院所有的藥品后勤工作負(fù)有責(zé)任。FIP共識（物流相關(guān)） 2008年由FIP醫(yī)院藥學(xué)委員會組織主題1. 采購 14采購?fù)緩奖仨毻该?、專業(yè)、符合道德，以促進(jìn)其公正性，并確保相關(guān)管理及法律機(jī)構(gòu)的對其進(jìn)行監(jiān)督。 15采購模式必須定期審查，以保證該模式最適宜、最經(jīng)濟(jì)，能滿足現(xiàn)有的及將來的需要。 16采購必須遵循安全的原則。 17藥品采購是復(fù)雜的過程，需要藥師的監(jiān)控和技術(shù)合格的人員18需定期審查并修改符合優(yōu)良采購管理規(guī)范的操作原則，以滿足不同設(shè)置和新的需求。 19采購必須由強(qiáng)有力的質(zhì)量保證系統(tǒng)支持，以確保不購如質(zhì)量不佳的藥品或不會進(jìn)入該系統(tǒng)。應(yīng)強(qiáng)制要求藥品適當(dāng)?shù)馁A存條件，以在