公司質(zhì)量手冊

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.YX-ZS-01 質(zhì) 量 手手 冊(依據(jù)GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011:20008)第一版 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 受控 非受受控分 發(fā) 號號：2012年年5月1日發(fā)布 20122年5月1日實施目 錄章節(jié)號 章 節(jié) 名 稱 0.1 。手手冊發(fā)布布令 0.2 。管管理者代代表任命命書 0.3 。企企業(yè)簡介介0.4 。質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)發(fā)發(fā)布令0.5 。質(zhì)質(zhì)量管理理原則0.6。質(zhì)質(zhì)量手冊冊更改記記錄

2、 1.0 。質(zhì)質(zhì)量手冊冊的說明明與管理理 2.0 。術(shù)術(shù)語和定定義 3.0 。質(zhì)質(zhì)量管理理體系組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職責(zé)責(zé)分配表表 4.0 。質(zhì)質(zhì)量管理理體系 4.1 。文文件控制制程序 4.2 。記記錄控制制程序 5.0 。 管理職責(zé) 5.1 。 管理評審控制程序 6.0 。 資源管理 6.1 。 人力資源控制程序 6.2 。 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 7.0 。 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 。與與顧客有有關(guān)的過過程控制制程序 7.2 。 采購控制程序 7.3 。 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序7.4 。 監(jiān)視和測量裝置控制程序 8.0 。 測量、分析和改進(jìn) 8.1 。 內(nèi)部審核控制程序 8.2 。 不合格品控制程序 附 錄:

3、產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程圖YX /ZZS-001 質(zhì)量手冊 0.1 發(fā)布令令 分頁次次： 11/1 質(zhì)量量是企業(yè)業(yè)的生命命，是企企業(yè)管理理永恒的的主題。為為不斷提提高我公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理水平，增增強(qiáng)質(zhì)量量保證能能力，最最大限度度地滿足足顧客需需求和法法律法規(guī)規(guī)的要求求，以客客觀證據(jù)據(jù)證明能能向顧客客提供符符合規(guī)定定的產(chǎn)品品質(zhì)量并并持續(xù)改改進(jìn)，本本公司依依據(jù)ISSO 990011：20008標(biāo)準(zhǔn)，編編制以化化工及電電力設(shè)備備為主體體內(nèi)容的的質(zhì)量量手冊。質(zhì)量手冊冊是闡闡述我公公司質(zhì)量量管理體體系要求求并描述述我公司司質(zhì)量管管理體系系的綱領(lǐng)領(lǐng)性文件件，宣傳傳、貫徹徹本質(zhì)質(zhì)量手冊冊對于于指導(dǎo)我我公司質(zhì)質(zhì)量管

4、理理體系建建設(shè)和有有效運行行具有重重要的作作用。本質(zhì)量手手冊對對內(nèi)規(guī)范范員工行行為，指指導(dǎo)員工工開展質(zhì)質(zhì)量管理理體系活活動，使使之良好好運行和和持續(xù)改改進(jìn)；對對外可以以作為第第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)實施標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證的依據(jù)據(jù)，及時時向第二二方乃至至社會證證實本公公司在產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量方面效效法ISSO90001：20000質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求，以以全員的的工作質(zhì)質(zhì)量確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的能能力。據(jù)據(jù)此，我我決定從從即日起起發(fā)布本本質(zhì)量量手冊，并并要求全全公司的的所轄部部門/單單位全體體員工嚴(yán)嚴(yán)格、認(rèn)認(rèn)真的執(zhí)執(zhí)行本質(zhì)質(zhì)量手冊冊，確確保公司司建立的的質(zhì)量管管理體系系持續(xù)有有效地運運行。 總經(jīng)理： 批批準(zhǔn)日期期：

5、 YX /ZZS-01質(zhì)量手冊 0.22管理者者代表任任命書 分分頁次：1/11茲任命 為管理理者代表表，授權(quán)權(quán)其代表表總經(jīng)理理領(lǐng)導(dǎo)本本公司質(zhì)量管理理體系工工作。具具體職責(zé)責(zé)為： 11、確保保質(zhì)量管管理體系系所需的的過程得得到建立立、實施施和保持持。2、向總經(jīng)經(jīng)理報告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績和任何何改進(jìn)的的需求。3、確保全全公司提提高滿足足顧客要要求的意意識。4、負(fù)責(zé)與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)事事宜的外外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。管理者代表表對其職職責(zé)范圍圍內(nèi)的工工作全權(quán)權(quán)負(fù)責(zé)處處理，全全公司員員工必須須遵照執(zhí)執(zhí)行。 總總經(jīng)理： 年 月 日 YX /ZZS001 修改改序號：0質(zhì)量手冊 0.33質(zhì)量方方針、質(zhì)

6、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)發(fā)布令令 分頁次次：1/1本公司制定定了質(zhì)量量方針，并并在質(zhì)量量方針的的框架上上制定了了質(zhì)量目目標(biāo)?，F(xiàn)現(xiàn)予以批批準(zhǔn)發(fā)布布：1質(zhì)量方針針： 質(zhì)質(zhì)量求精精；安全節(jié)節(jié)能；誠信為本；持續(xù)改改進(jìn)。含義如下：質(zhì)量求精精：質(zhì)量量是企業(yè)業(yè)的生命命，只有有更好的的在產(chǎn)品品質(zhì)量上上做到更更好才能能吸引更更多的顧顧客，才才能讓企企業(yè)做大大做強(qiáng)；安全節(jié)能能：誠信為本本：持續(xù)改進(jìn)進(jìn)：市場場變化越越來越快快，顧客客要求越越來越高高。消極極地保持持質(zhì)量就就是倒退退，必將將被淘汰汰，所以以必須積積極地持持續(xù)地改改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)量。質(zhì)量目標(biāo)： 焊焊接無損損檢測一一次合格格率達(dá)到到 96% ； 耐壓試試驗一次次合格率率達(dá)到

7、 97% 產(chǎn)品一一次交檢檢合格率率達(dá)到 95% 進(jìn)貨檢檢驗率達(dá)達(dá)到 1000% 顧客檢檢驗滿意意度達(dá)到到 90% 3、管理者者承諾：為確保上述述質(zhì)量目目標(biāo)的實實現(xiàn)，管管理者通通過組織織策劃，建建立符合合ISOO90001:220088標(biāo)準(zhǔn)的的文件化化質(zhì)量管管理體系系，為質(zhì)質(zhì)量管理理體系提提供資源源，包括括員工技技能培訓(xùn)訓(xùn)，定期期組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的評審；改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系包包括本質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)。全公司各級級與質(zhì)量量有關(guān)的的部門和和人員均均應(yīng)提高高滿足顧顧客要求求的意識識，將“顧客滿滿意”作為質(zhì)質(zhì)量活動動的最終終目的，在在質(zhì)量方方針的指指導(dǎo)下從從事質(zhì)量量活動。管理者要求求與質(zhì)量量

8、活動有有關(guān)的各各職能部部門應(yīng)在在質(zhì)量方方針規(guī)定定的框架架基礎(chǔ)上上，建立立本部門門的質(zhì)量量目標(biāo)，并并在所從從事的管管理和作作業(yè)控制制中實施施，確保保質(zhì)量目目標(biāo)的實實現(xiàn)?？偨?jīng)理： .年 月 日KDKF /ZSS011 修修改序號號：0質(zhì)量手冊 0.4企 業(yè) 簡 介 分分頁次：1/11有限公司司是生產(chǎn)產(chǎn)電力設(shè)設(shè)備及化化工設(shè)備備的專業(yè)業(yè)廠家，能能夠按照照顧客要要求進(jìn)行行各種設(shè)設(shè)備及零零部件產(chǎn)產(chǎn)品的加加工服務(wù)務(wù)，擁有有先進(jìn)的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備及專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員和和優(yōu)秀的的生產(chǎn)人人員。公公司的檢檢測設(shè)備備齊全，能能夠保證證生產(chǎn)加加工的各各類產(chǎn)品品的質(zhì)量量。公司司主要為為提供配配套產(chǎn)品品，已形形成年產(chǎn)產(chǎn)值1000

9、0余余萬元的的加工能能力。公司主要產(chǎn)產(chǎn)品是化化工設(shè)備備及鍋爐爐低碳改改造設(shè)備備等,多多年來公公司始終終堅持“質(zhì)量第第一,顧顧客至上上”的經(jīng)營營理念,在產(chǎn)品品質(zhì)量、售售后服務(wù)務(wù)等方面面受到用用戶的一一致好評評。公司愿與廣廣大客戶戶攜手合合作,共共同發(fā)展展,一起起為電力力事業(yè)做做出貢獻(xiàn)獻(xiàn)。公司歡迎新新老朋友友及社會會各界的的光臨和和指導(dǎo)，我我們將竭竭誠為您您服務(wù)?？偨?jīng)理 攜攜全體員員工熱誠誠歡迎各各界朋友友蒞臨指指導(dǎo)！單位名稱： 廠 址： 營業(yè)執(zhí)照注注冊號： 法人代表： 聯(lián)聯(lián)系人： 電 話： 郵 編： 傳 真： YX /ZZS001 修修改序號號：0質(zhì)量手冊 0.5質(zhì)量量管理原原則 分頁次次：1/

10、11、為了實實現(xiàn)本企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)，增增強(qiáng)顧客客滿意，本本企業(yè)依依據(jù)GBB/T1190001：220000標(biāo)準(zhǔn)建建立了質(zhì)質(zhì)量管理理體系，本本企業(yè)的的質(zhì)量管管理體系系主要體體現(xiàn)和遵遵循以下下八項質(zhì)質(zhì)量管理理原則：以顧客為為關(guān)注焦焦點領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實實的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系2、本企業(yè)業(yè)采用過過程方法法控制各各項質(zhì)量量活動，將將各項質(zhì)質(zhì)量活動動均視之之為過程程，按照照PDCCA模式式對各個個過程實實施控制制，PDDCA模模式可簡簡述如下下：P(策劃) DD(實施施) CC(檢查查) A(改進(jìn))3、應(yīng)用過過程方法法時應(yīng)重重點考

11、慮慮以下方方面：理解和滿滿足要求求以增值的的角度考考慮過程程獲得過程程業(yè)績和和有效性性的結(jié)果果基于客觀觀的測量量，持續(xù)續(xù)改進(jìn)過過程。YX /ZZS001 修修改序號號：0質(zhì)量手冊 0.66質(zhì)量手手冊更改改記錄 分頁頁次：11/1序號修改章節(jié)更改單號標(biāo)準(zhǔn)要求更 改 人人生效日期備 注YX /ZZS001 修改序序號：00質(zhì)量手冊 11.0質(zhì)質(zhì)量手冊冊的說明明與管理理 分分頁次：1/111、質(zhì)量手手冊的說說明1.1 本本質(zhì)量手手冊根據(jù)據(jù)ISOO90001:220000質(zhì)量量管理體體系一要要求結(jié)結(jié)合本公公司組織織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)的實實際情況況編制而而成。1.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的內(nèi)容容本質(zhì)量手冊冊的

12、內(nèi)容容包括：a. 公司司質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；b. 質(zhì)量量管理體體系的范范圍(刪減的的說明見見1.33)；c. 質(zhì)量量管理體體系過程程之間的的相互作作用。1.3 對對ISOO90001:220000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定要求求的應(yīng)用用：本公司產(chǎn)品品嚴(yán)格按按照國家家相關(guān)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)范范要求進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)，本公公司產(chǎn)品品工藝成成熟合理理適宜未未發(fā)生任任何更改改，且本本公司不不負(fù)有設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的職職責(zé)，因因此在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程中中對“7.33設(shè)計和和開發(fā)”予以刪刪減；本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程的范范圍包括括了ISSO90001：20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)除上述述要求的的所有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款。1.4 本本手冊用用于

13、以下下場合a. 本公公司質(zhì)量量管理，確確保生產(chǎn)產(chǎn)符合顧顧客要求求(產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn))和適用用的法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品，增增強(qiáng)顧客客滿意；b. 證實實本公司司有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客要求和和適用的的法律法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品，作為為內(nèi)部審審核和外外部審核核(包括第第二方、第第三方)的依據(jù)據(jù)。2、質(zhì)量手手冊的控控制和管管理2.1 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的編寫寫由管理理者代表表組織，辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)編寫寫，經(jīng)管管理者代代表審核核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后下發(fā)發(fā)執(zhí)行。2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊由辦公公室歸口口管理，其其解釋權(quán)權(quán)歸辦公公室。2.3 質(zhì)質(zhì)量手冊冊對內(nèi)為為“受控文文件”，受控控文件本本公司規(guī)規(guī)定應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一編號號。發(fā)放

14、放對象為為：本公公司的中中基層以以上領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)及有關(guān)關(guān)人員外外部認(rèn)證證機(jī)構(gòu)，由由辦公室室負(fù)責(zé)發(fā)發(fā)放、登登記，需需要者簽簽名領(lǐng)取取。2.4 作作為投標(biāo)標(biāo)或其他他目的對對外分發(fā)發(fā)的質(zhì)量量手冊，為為“非受控控”文本，應(yīng)應(yīng)加非受受控標(biāo)識識，并由由辦公室室登記。2.5 當(dāng)當(dāng)質(zhì)量手手冊因?qū)崒嶋H情況況需做出出修訂時時，由管管理者代代表組織織，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)，辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)修訂，其其修訂部部分應(yīng)加加標(biāo)記，并并對手冊冊受控文文本實施施跟蹤修修改，在在“修改記記錄”上做好好記錄。2.6 質(zhì)質(zhì)量手冊冊的換版版應(yīng)根據(jù)據(jù)實際評評審結(jié)果果，換版版后的質(zhì)質(zhì)量手冊冊由管理理者代表表審核，總總經(jīng)理簽簽發(fā)，發(fā)發(fā)放新版版本時要要收回舊

15、舊版本注注銷作廢廢。2.7 對對質(zhì)量手手冊發(fā)放放、更改改、評審審、作廢廢等控制制執(zhí)行44.1文文件控制制程序。YX /ZZS-001 修改序序號：00質(zhì)量手冊 2.0術(shù)語語、定義義 分頁次次：1/1本企業(yè)質(zhì)量量管理體體系采用用GB/T1990000-20000質(zhì)質(zhì)量管理理體系 基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語中的的定義.本手冊的術(shù)術(shù)語與IISO990000:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相同同時，具具有與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中該該術(shù)語相相同的定定義，對對幾個重重要術(shù)語語的定義義做如下下闡釋：1、質(zhì)量管管理體系系在質(zhì)量方面面指揮和和控制組組織建立立和實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的體系系。質(zhì)量管理體體系的構(gòu)構(gòu)成要素素一般包包括：a. 質(zhì)量量

16、管理體體系的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)、權(quán)限限；b. 質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程(包括子子過程和和活動)；c. 程序序(過程規(guī)規(guī)定的途途徑)；d. 資源源(包括辦辦公及生生產(chǎn)設(shè)施施、環(huán)境境、人力力資源等等)。2、過程將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的一組組活動，這這一組活活動是相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的。質(zhì)量管理理體系也也是一個個過程。過程包括括若干活活動，這這些活動動也可看看作是過過程(子過程程)。過程(活活動)的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用。某一過程程(活動)是另一一過程(活動)的基礎(chǔ)礎(chǔ)或準(zhǔn)備備。如采購過程程中對供供方的評評價選擇擇是實現(xiàn)現(xiàn)采購的的基礎(chǔ)，測測量是分分析的基基礎(chǔ)，分分析是改改進(jìn)的基基礎(chǔ)等等等

17、。某一過程程(活動)是另一一過程(活動)的控制制：如產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢、試驗驗是對產(chǎn)產(chǎn)品提供供過程的的結(jié)果的的驗證等等等。一個過程程的輸出出(結(jié)果)通常是是其他某某一過程程的輸入入(要求)。3、產(chǎn)品過程的結(jié)果果產(chǎn)品有四四種類型型，包括括：硬件件、軟件件、流程程性材料料和服務(wù)務(wù)。本公司的的產(chǎn)品為為流程性性材料。本公司向向顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品包括括該產(chǎn)品品及其服服務(wù)。本手冊所所述的產(chǎn)產(chǎn)品特指指符合產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)定定要求的的產(chǎn)品 。4、程序為進(jìn)行某項項活動或或過程所所規(guī)定的的途徑。程序可以以是書面面的(形形成文件件)，也也可以是是非書面面的(不不形成文文件)。規(guī)定：“程序文文件”的名稱稱指本手手冊中包包括的程程序

18、。5 為方便便企業(yè)人人員使用用，摘錄錄如下術(shù)術(shù)語和定定義：顧客：企企業(yè)提供供產(chǎn)品和和服務(wù)的的接受者者供方：向向企業(yè)提提供產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)的單位位合格：滿滿足要求求不合格：不滿足足要求YX /ZZS-001 修改序序號：00質(zhì)量手冊 3.0 質(zhì)質(zhì)量管理理體系組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職能能責(zé)分配配表 分分頁次：1/22 3.1質(zhì)量量管理體體系組織織結(jié)構(gòu)圖圖總經(jīng)理總經(jīng)理 管理者代表辦公室質(zhì)檢科生技科供銷科管理者代表辦公室質(zhì)檢科生技科供銷科生產(chǎn)車間倉生產(chǎn)車間倉庫 YX /ZZS-001 修改改序號：0質(zhì)量手冊 3.0 質(zhì)質(zhì)量管理理體系組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職能能責(zé)分配配表 分分頁次：2/223.2質(zhì)量量管理體體系職能能分

19、配表表 部門/人員標(biāo)準(zhǔn)要求管理層質(zhì)檢科生技科供銷科辦公室車間倉庫質(zhì)量管理體系4.1總要要求4.2.11總則4.2.22質(zhì)量手手冊4.2.33文件控控制4.2.44記錄的的控制管理職責(zé)5.1管理理承諾5.2以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點點5.3質(zhì)量量方針5.4策劃劃5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限限、溝通通5.6管理理評審資源管理6.1資源源提供6.2人力力資源6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施6.4工作作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實現(xiàn)的的策劃7.2與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.3設(shè)計計和開發(fā)發(fā)7.4.11采購過過程7.4.22采購信信息7.4.33采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗驗證7.5.11生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制7.5.22生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的

20、確認(rèn)認(rèn)7.5.33標(biāo)識和和可追溯溯性7.5.44顧客財財產(chǎn)7.5.55產(chǎn)品防防護(hù)7.6監(jiān)視視和測量量裝置監(jiān)視和測量8.1總則則8.2.11顧客滿滿意8.2.22內(nèi)部審審核8.2.33過程的的監(jiān)視和和測量8.2.44產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量8.3不合合格品控控制8.4數(shù)據(jù)據(jù)分析8.5.改改進(jìn)注： -主要職職能部門門-相關(guān)關(guān)職能部部門YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 4.00 質(zhì)質(zhì)量管理理體系 分頁頁次：11/21、目的和和適用范范圍：本章規(guī)定本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的總要求求和文件件要求，為為進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的策劃提提供輸入入，為質(zhì)質(zhì)量管理理體系評評價的準(zhǔn)準(zhǔn)則提供供了框架架。適

21、用于對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的總體控控制。2、總要求求：本公司按IISO990011:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求建立立質(zhì)量管管理體系系，形成成文件，同同時加以以實施和和保持，并并持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的有有效性，確確保做到到：a. 識別別質(zhì)量管管理體系系所需的的過程，確確定其在在本公司司的應(yīng)用用(見1.00章1.33)；b. 確定定這些過過程的順順序和相相互作用用，在質(zhì)質(zhì)量手冊冊中予以以表述；c. 為確確保這些些過程的的運行和和控制，確確定所需需的控制制方法和和準(zhǔn)則，見見本手冊冊第4.088.0章章的描述述；d. 為確確保這些些過程的的運行和和實施對對這些過過程進(jìn)行行的監(jiān)視視，提供供必要的的資源

22、(包括人人力、設(shè)設(shè)施、環(huán)環(huán)境)和信息息(包括與與產(chǎn)品、服服務(wù)、過過程、體體系有關(guān)關(guān)的信息息)；e. 對這這些過程程進(jìn)行必必要的監(jiān)監(jiān)視、測測量和分分析；f.利用分分析得到到的信息息，實施施必要的的措施，以以確保實實現(xiàn)這些些過程策策劃所規(guī)規(guī)定的結(jié)結(jié)果(目標(biāo))，并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)這些過過程，按按ISOO90001:220000標(biāo)準(zhǔn)及及根據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制定定的質(zhì)量量手冊的的規(guī)定管管理這些些過程；g.本公司司外包過過程：無無.3.1 總總則本公司的質(zhì)質(zhì)量體系系文件包包括：a. 質(zhì)量量手冊(包括質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的以及本公司策劃確定的質(zhì)量管理體系程序文件)；b. 為確確保質(zhì)量

23、量管理體體系過程程有效策策劃、運運行、控控制所需需的支持持性文件件，包括括產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范、法法律法規(guī)規(guī)、各種種與質(zhì)量量有關(guān)的的管理制制度、規(guī)規(guī)定、規(guī)規(guī)程等；c. ISSO90001:20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的以及本本公司策策劃確定定的記錄錄。質(zhì)量管理體體系文件件包括各各種媒體體形式(紙張、電電子媒體體等)。3.2 質(zhì)質(zhì)量手冊冊本公司制定定并保持持質(zhì)量手手冊，質(zhì)質(zhì)量手冊冊（內(nèi)容容說明見見1.00章1.22）作為闡闡明公司司質(zhì)量方方針，并并對公司司質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行描描述，實實施質(zhì)量量管理的的綱領(lǐng)性性文件。質(zhì)質(zhì)量手冊冊包括：a）確定公公司質(zhì)量量管理體體系覆蓋蓋范圍。（見見1.00章） b）質(zhì)量

24、方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；c）簡述公公司質(zhì)量量管理體體系過程程的相互互作用； d）對對質(zhì)量手手冊的具具體管理理。3.3 文文件控制制a）實施文文件控制制的目的的，是確確保與質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行有關(guān)關(guān)的各個個過程均均使用相相應(yīng)文件件的有效效版本。b）公司建建立文文件控制制程序，規(guī)規(guī)定文件件控制的的原則和和要求，并并實施和和保持文文件控制制管理的的相應(yīng)證證據(jù)。c）應(yīng)受控控的質(zhì)量量管理體體系文件件包括33.1條條所列文文件。其其中保證證質(zhì)量管管理體系系有效運運作、監(jiān)控并適應(yīng)應(yīng)于公司司操作所所需要的的其他文文件包括括：作業(yè)業(yè)文件及及相關(guān)的的技術(shù)文文件、外外來文件件YX /ZZS-001 修改序序號:00

25、質(zhì)量手冊 4.00 質(zhì)量量管理體體系 分頁次次 2/2（含上級文文件及部部分顧客客文件）和和其他呈呈任何媒媒體的文文件等。d）公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、相相關(guān)部門門的文件件控制管管理按照照文件件控制程程序規(guī)規(guī)定的職職責(zé)權(quán)限限和工作作程序開開展相關(guān)關(guān)的活動動和工作作。為質(zhì)量管理理體系所所要求的的文件的的控制執(zhí)執(zhí)行“文件控控制程序序”(見4.11章)。3.4 記記錄控制制本公司建立立質(zhì)量記記錄，為為產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程和質(zhì)量量管理體體系過程程符合性性、有效效性及實實施不合合格控制制、糾正正、預(yù)防防措施與與持續(xù)改改進(jìn)提供供證據(jù)。a）本公司司建立并并實施記記錄控制制程序，規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識識、貯存存、保護(hù)護(hù)、檢索索、保

26、存存期限和和處置所所需的控控制。各各主管部部門應(yīng)在在編寫質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件中，對對自行管管理的記記錄控制制予以規(guī)規(guī)定，以以形成公公司、各各部門的的質(zhì)量記記錄總、分分目錄。包包括質(zhì)量量管理體體系運行行過程中中所產(chǎn)生生的表、帳帳、卡等等原始記記錄及呈呈任何媒媒體的其其他記錄錄。b）公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、相相關(guān)部門門，對質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制要求，按按公司編編制的質(zhì)質(zhì)量記錄錄控制程程序規(guī)規(guī)定的職職責(zé)權(quán)限限和工作作程序開開展相應(yīng)應(yīng)的活動動和工作作。應(yīng)建立并保保持質(zhì)量量管理體體系要求求的記錄錄，作為為文件的的一種特特殊類型型，對記記錄的控控制執(zhí)行行“記錄控控制程序序”(見第4.2章)。YX /ZZS-001 修

27、改改序號:0質(zhì)量手冊 4.11 文文件控制制程序 分分頁次11/31、目的對質(zhì)量管理理體系中中與管理理活動和和產(chǎn)品有有關(guān)的文文件進(jìn)行行控制，確確保與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的部門門和場所所都使用用相應(yīng)文文件的有有效版本本。2、適用范范圍適用于與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)的管管理類文文件、作作業(yè)類文文件，包包括外來來文件的的控制。3、職責(zé)3.1 管管理者代代表負(fù)責(zé)責(zé)組織質(zhì)質(zhì)量手冊冊的編制制，并審審核質(zhì)量量手冊；3.2 總總經(jīng)理批批準(zhǔn)質(zhì)量量手冊、管管理類文文件、作作業(yè)類文文件；3.3 生生技科負(fù)負(fù)責(zé)作業(yè)業(yè)類文件件的編制制、發(fā)放放、更改改、回收收的控制制；3.4 辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)組織織管理類類文件的的編制，負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量

28、量手冊和和管理類類文件的的發(fā)放、更更改、回回收的控控制；3.5 其其它各有有關(guān)部門門負(fù)責(zé)本本部門專專用文書書文件、編編制、發(fā)發(fā)放、更更改和回回收的控控制。4、實現(xiàn)程程序4.1 文文件的分分類和編編號：4.1.11 文件的的分類a. 管理理類文件件：質(zhì)量量手冊、程程序文件件、管理理制度、行行政法規(guī)規(guī)等。b. 文書書文件：包括廠廠及各科科室職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的通知知、計劃劃、報告告及按規(guī)規(guī)定傳遞遞的各種種時效性性信息類類文件(如合同同、申請請等)。4.1.22 文件的的編號：a. 質(zhì)量量手冊YX / ZSS 011 版本號號（011、02、03等） 質(zhì)量量手冊代代號 企業(yè)代代號 b. 其它它管理體體系

29、文件件外來文件件不重新新編號，但但應(yīng)能識識別其(外來)性質(zhì)和和來源(見4.44.6)。本公司的的各類管管理類、作作業(yè)類及及記錄類類文件。YX / GLL001- 01 版次（01、02、03等） 文文件順序序號（401、402、403等） 文文件類別別號（GGL管理理，ZYY作業(yè)，JJL記錄錄） 企業(yè)代代號 YX /ZZS-001 修改序序號:00質(zhì)量手冊 44.1 文件件控制程程序 分分頁次22/34.2 文文件編制制4.2.11 質(zhì)量手手冊由管管理者代代表組織織編寫。4.2.22 作業(yè)類類文件由由管理者者代表組組織生技技科編寫寫。4.2.33 管理類類文件由由管理者者代表組組織辦公公室編寫

30、寫。4.3 文文件的審審核和批批準(zhǔn)：文文件應(yīng)經(jīng)經(jīng)過審批批，確保保其適宜宜性與充充分性。4.3.11 質(zhì)量手手冊由管管理者代代表審核核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。4.3.22 管理類類文件由由管理者者代表組組織辦公公室審核核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。4.3.33 作業(yè)類類文件由由管理者者代表組組織生技技科審核核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。4.3.44 文本文文件由主主管負(fù)責(zé)責(zé)人審核核批準(zhǔn)。4.3.55 外來文文件由文文件管理理部門識識別其有有效性后后，經(jīng)管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。示例：YXX /GGL022011表示： 本本公司管管理類文文件第22號、第第1版。文本文件件按文件件發(fā)放部部門所發(fā)發(fā)同類文文件的順順序編號號。記錄編

31、號號：參考考本手冊冊附錄部部分。4.4 文文件的發(fā)發(fā)放4.4.11 文件有有效版本本的控制制。所有經(jīng)過批批準(zhǔn)的文文件，統(tǒng)統(tǒng)一由辦辦公室匯匯總編制制受控文文件記錄錄清單確定文文件的名名稱、編號、版版本號、使使用部門門，各部部門所使使用的文文件均應(yīng)應(yīng)是該清清單所列列的版本本，凡清清單中未未列入的的文件版版本，均均視為作作廢版本本。4.4.22 受控文文件實行行限量發(fā)發(fā)放，發(fā)發(fā)放范圍圍由文件件管理部部門確定定，質(zhì)量量手冊中中的受控控版本發(fā)發(fā)放范圍圍包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)。為便便于受控控文件的的管理，除除文本文文件外，其其它文件件在發(fā)放放時，均均需標(biāo)注注分發(fā)號號(受控編編號)，文件件領(lǐng)用人人在文件發(fā)發(fā)放（回

32、回收）登登記表上簽字字。4.4.33 當(dāng)使用用文件的的人員未未領(lǐng)到文文件時，不不得借用用其他人人的文件件復(fù)印，廠廠內(nèi)不得得使用非非受控文文件，一一經(jīng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，由文文件管理理人員立立即收回回銷毀。4.4.44 當(dāng)文件件使用人人的文件件破損影影響使用用時，應(yīng)應(yīng)到原分分發(fā)單位位辦理更更換手續(xù)續(xù)，交回回破損文文件，補(bǔ)補(bǔ)發(fā)新文文件。新新文件的的分發(fā)號號仍延用用原版文文件分發(fā)發(fā)號，同同時文件件管理人人員銷毀毀破損文文件。4.4.55 當(dāng)文件件使用人人將文件件丟失后后，應(yīng)辦辦理申請請領(lǐng)用手手續(xù)，并并在領(lǐng)用用申請中中做出說說明(必要時時做出檢檢討)，文件件控制部部門在補(bǔ)補(bǔ)發(fā)文件件時應(yīng)給給予新的的分發(fā)號號，并注注

33、明丟失失文件的的分發(fā)號號作廢，必必要時，將將作廢文文件的分分發(fā)號通通知有關(guān)關(guān)部門，防防止誤用用。4.4.66 如屬外外來文件件，由該該文件的的管理部部門負(fù)責(zé)責(zé)與文源源取得聯(lián)聯(lián)系，并并跟蹤文文件的更更改或換換版，YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 44.1 文件件控制程程序 分頁次次 3/3在本公司控控制下的的外來文文件(包括保保管、發(fā)發(fā)放)，如無無法識別別其為外外來文件件，文件件管理部部門應(yīng)做做文件來來源的標(biāo)標(biāo)識，并并且控制制其分發(fā)發(fā)。4.5 文文件的更更改4.5.11 文件需需更改時時，由文文件更改改提出人人到文件件管理部部門填寫寫文件件更改/銷毀申申請單說明更改的原因，對重要的

34、更改(如技術(shù)參數(shù))還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.5.22 文件更更改的審審批由原原審批部部門進(jìn)行行，若指指定其它它部門審審批應(yīng)該該獲得審審批時所所需依據(jù)據(jù)的有關(guān)關(guān)背景資資料。4.5.33 文件更更改批準(zhǔn)準(zhǔn)后，由由相應(yīng)文文件管理理員組織織實施，按按文件發(fā)發(fā)放（回回收）登登記表的名單單發(fā)放文文件更改改/銷毀申申請單，文件的更改依照文件更改/銷毀申請單要求進(jìn)行(如換版、換頁、局部修改、修改序號等，需在文件更改/銷毀申請單中注明)。4.5.44 文件更更改時，要要按規(guī)定定做好記記錄，保保存更改改單，適適用時收收回相應(yīng)應(yīng)作廢文文件。4.6 文文件的更更新和作作廢版本本的處理理。4.6.11 文件管管理部門門在

35、認(rèn)為為必要時時(根據(jù)文文件的使使用情況況，一般般在管理理評審決決定的改改進(jìn)時)組織對對文件進(jìn)進(jìn)行評審審，需要要時（國國家相關(guān)關(guān)法律或或標(biāo)準(zhǔn)更更新或顧顧客要求求發(fā)生變變化時）予予以更新新，并重重新得到到批準(zhǔn)，執(zhí)執(zhí)行4.4。4.6.22 對經(jīng)過過多次更更改的文文件也應(yīng)應(yīng)進(jìn)行換換版，并并重新得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)，執(zhí)行行4.44。4.6.33 發(fā)放新新版本的的文件，同同時做好好“受控文文件清單單”的更改改和更新新。4.6.44 作廢文文件的處處理a. 文件件更新?lián)Q換版或換換頁后，原原版本(或頁次次)的文件件作廢，由由文件管管理部門門負(fù)責(zé)將將原發(fā)放放的所有有文件版版本(或頁次次)收回，實實施銷毀毀。b. 如果果

36、因某種種原因(如存檔檔或參考考)而需保保留作廢廢文件，文文件管理理部門負(fù)負(fù)責(zé)在保保留的版版本上做做好“作廢文文件”標(biāo)識，以以防誤用用。c. 文件件持有人人負(fù)責(zé)該該文件的的保管，確確保文件件清晰，易易于識別別其狀態(tài)態(tài)和內(nèi)容容。5、記錄5.1 受受控文件件記錄清單單5.2 文文件發(fā)放放(回收)登記表表 5.3文件件更改/銷毀申申請單 YX /ZZS-001 修改序序號:00 質(zhì)量手冊 4.22 記記錄控制制程序 分分頁次 1/22目的： 對對記錄進(jìn)進(jìn)行控制制為產(chǎn)品品和質(zhì)量量管理體體系符合合標(biāo)準(zhǔn)要要求及質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運行行提供證證據(jù)，為為改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系提提供分析析的基礎(chǔ)礎(chǔ)。適用范圍：

37、適適用于對對本公司司質(zhì)量管管理體系系所要求求的記錄錄進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識、貯貯存、保保護(hù)、檢檢索、保保存期限限和處置置的控制制。3、記錄的的定義、范范圍和分分類3.1 記記錄的定定義：為為所完成成的活動動或所達(dá)達(dá)到的結(jié)結(jié)果提供供證據(jù)的的文件。3.2 記記錄的范范圍： 包包括所有有與質(zhì)量量管理的的各個過過程(包括產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程和和管理活活動)有關(guān)的的記錄，其其形式包包括各種種媒體形形式、工工作計劃劃、報告告、實施施過程和和結(jié)果的的記載。3.3 記記錄的分分類： 為為了有效效的對記記錄實施施控制，將將本公司司質(zhì)量管管理體系系所要求求的記錄錄做如下下分類：a. 與管管理活動動有關(guān)的的記錄管理評審審記錄；文件

38、控制制記錄清清單；本公司的的人員考考核記錄錄；各類管理理臺帳、檔檔案，如如人員、設(shè)設(shè)備、檢檢測器具具臺帳等等。b. 與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的記錄錄，包括括：合同(訂訂單)評審記記錄；采購過程程的控制制記錄，如如供方調(diào)調(diào)查評價價記錄等等；設(shè)備維修修記錄；質(zhì)量檢測測的記錄錄、報告告，各種種質(zhì)量報報表；有關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)量的的分析、糾糾正和預(yù)防措措施報告告。4、職責(zé)：4.1 辦辦公室確確定本公公司所有有的管理理活動和和與產(chǎn)品品有關(guān)的的記錄的的種類和和順序的的編號。4.2 相相關(guān)職能能部門負(fù)負(fù)責(zé)規(guī)定定由本部部門建立立的記錄錄填制、標(biāo)標(biāo)識、傳傳遞、保保護(hù)、貯貯存和處處置。5、程序：5.1 記記錄的總總體控制制辦公室根

39、據(jù)據(jù)本公司司質(zhì)量管管理體系系文件的的規(guī)定，匯匯總各種種記錄的的名稱、順順序編號號、形成成部門、保保存期限限等，編編制“記錄清清單”，經(jīng)管管理者代代表審批批后，由由辦公室室按“文件控控制程序序”的相關(guān)關(guān)規(guī)定發(fā)發(fā)放到記記錄的形形成部門門。記錄可采用用規(guī)范表表格形式式，也可可以是記記事本等等非表格格形式，各各類以表表格形式式進(jìn)行記記錄的空白表格，由由辦公室室按3.3分類類，分別別制定、備備份(必要時時進(jìn)行修修訂)，各使使用部門門領(lǐng)用。5.2 記記錄的形形成部門門應(yīng)及時時、真實實的建立立記錄，并并保持字字跡清晰晰，內(nèi)容容、簽字字、日期期完整準(zhǔn)準(zhǔn)確。YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 4.2

40、2 記記錄控制制程序 分分頁次 2/225.3 記記錄的標(biāo)標(biāo)識、貯貯存、保保護(hù)、檢檢索5.3.11 記錄的的標(biāo)識以以記錄名名稱和記記錄編號號進(jìn)行，記記錄的形形成部門門應(yīng)按記記錄的種種類、名名稱進(jìn)行行收集整整理，并并用封面面進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識，每每年度的的記錄應(yīng)應(yīng)統(tǒng)一集集中分類類整理，建建立檔案案，并在在案卷封封面上標(biāo)標(biāo)注記錄錄名稱、編編號、記記錄的時時限，卷卷內(nèi)應(yīng)編編制目錄錄，以便便檢索。5.3.22 記錄的的形成部部門負(fù)責(zé)責(zé)記錄的的貯存。生生產(chǎn)過程程記錄歸歸生技科科負(fù)責(zé)保保存，記記錄的貯貯存環(huán)境境應(yīng)防潮潮、防火火、防蛀蛀、防腐腐蝕；貯貯存方式式應(yīng)便于于檢索。5.3.33 記錄在在保管、貯貯存期間間，

41、做好好保護(hù)，防防止損壞壞、丟失失，各部部門應(yīng)經(jīng)經(jīng)常檢查查記錄的的保護(hù)狀狀況，確確保記錄錄清晰易易于識別別。5.3.44 記錄的的檢索與本公司無無關(guān)的廠廠外的人人員、部部門一般般不得檢檢索本公公司的記記錄，需需要時，應(yīng)應(yīng)得到主主管負(fù)責(zé)責(zé)人同意意；顧客客或認(rèn)證證中心需需檢索本本公司的的記錄時時，應(yīng)提提供給其其查閱，各各部門負(fù)負(fù)責(zé)在其其查閱后后及時追追回整理理。對記錄的檢檢索一般般均應(yīng)在在現(xiàn)場進(jìn)進(jìn)行，不不得外借借，除非非得到總總經(jīng)理或或管理者者代表的的同意，外外借的記記錄有關(guān)關(guān)部門應(yīng)應(yīng)做好外外借記錄錄，并負(fù)負(fù)責(zé)索回回。5.4 記記錄保存存的期限限有關(guān)資源的的臺帳、檔檔案、非非時效性性證書、報報告、文

42、文件發(fā)放放的記錄錄等，保保存期與與資源、產(chǎn)產(chǎn)品或文文件同期期，一般般應(yīng)做長長期保存存，各種種記錄的的保存期期限由辦辦公室在在編制“記錄清清單”時具體體確定，各各部門遵遵照執(zhí)行行。5.5 記記錄的處處置5.5.11 超期保保存的記記錄各部部門進(jìn)行行銷毀，不不得遺棄棄、亂扔扔、變賣賣。5.5.22 如因手手誤等造造成記錄錄錯誤，可可對記錄錄的相應(yīng)應(yīng)內(nèi)容雙雙杠劃改改并簽名名，但不不應(yīng)影響響識別。5.5.33 如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)因測量量儀器失失準(zhǔn)而形形成的記記錄，在在有關(guān)部部門進(jìn)行行評價后后，在該該記錄上上注明評評價的結(jié)結(jié)果、時時間、評評價人和和評價記記錄的標(biāo)標(biāo)識。6、相關(guān)記記錄6.1 記記錄清單單 YX /Z

43、ZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 5.00 管管理職責(zé)責(zé) 分頁次次 1/51、目的和和適用范范圍本章規(guī)定了了質(zhì)量管管理體系系中總經(jīng)經(jīng)理的職職責(zé)，和和由其確確定的質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)的的職責(zé)、權(quán)權(quán)限，為為質(zhì)量管管理體系系的建立立、實施施、保持持和改進(jìn)進(jìn)提供了了組織保保證。適用于對總總經(jīng)理的的職責(zé)以以及總經(jīng)經(jīng)理對質(zhì)質(zhì)量管理理體系職職能部門門職責(zé)及及人員的的控制。2、要求2.1 管管理承諾諾：公司總經(jīng)理理通過以以下的活活動對其其建立、實實施和改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系有效效性的承承諾提供供證據(jù)：a） 在全全公司內(nèi)內(nèi)部按不不同層次次建立以以顧客為為關(guān)注焦焦點，滿滿足法律律法規(guī)要要求和顧顧客要求求的理念念，

44、使全全體員工工明確滿滿足顧客客和法律律、法規(guī)規(guī)要求的的重要性性。b）依據(jù)公公司實際際與發(fā)展展方向，總總經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)制定定和批準(zhǔn)準(zhǔn)公司的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；c）總經(jīng)理理按計劃劃的時間間間隔主主持管理理評審，執(zhí)執(zhí)行管管理評審審控制程程序并并作為持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的重要要手段；d）總經(jīng)理理應(yīng)確保保公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運作能獲獲得必要要的資源源，為確確保本公公司質(zhì)量量管理體體系的建建立和運運作提供供必需的的資源保保證。 對對上述活活動以適適宜的方方式開展展并留下下相應(yīng)的的證據(jù)。2.2 以以顧客為為關(guān)注焦焦點總經(jīng)理應(yīng)以以實現(xiàn)顧顧客滿意意為目標(biāo)標(biāo)，以增增強(qiáng)顧客客滿意為為宗旨，及及時將顧顧客的需需求和期期

45、望（包包括明示示的、隱隱含的、當(dāng)當(dāng)前的、未未來的）轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為全全公司質(zhì)質(zhì)量管理理的要求求，并在在全公司司范圍內(nèi)內(nèi)傳達(dá)、貫貫徹、實實施。開開展以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點點的工作作步驟如如下：收集顧客需需求信息息識別別確認(rèn)顧顧客需求求、期望望細(xì)化化產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃，將將顧客需需求期望望轉(zhuǎn)化為為公司內(nèi)內(nèi)部對產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的要求求對產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程進(jìn)進(jìn)行有效效控制監(jiān)視視、測量量、分析析、改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的的符合性性和顧客客的滿意意程度滿足足顧客要要求，增增強(qiáng)顧客客滿意。2.3 質(zhì)質(zhì)量方針針公司制定質(zhì)質(zhì)量方針針并形成成文件(見前頁頁第0.4章)，質(zhì)量量方針的的制定和和修訂工工作，由管理理者代表表組織，并并經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批

46、準(zhǔn)準(zhǔn)后發(fā)布布，形成成受控文文件。本本公司制制訂修訂訂質(zhì)量方方針時，要要滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的如如下要求求：a） 與全全公司的的經(jīng)營宗宗旨、發(fā)發(fā)展方向向相一致致，體現(xiàn)現(xiàn)全公司司的奮斗斗目標(biāo)；b） 體現(xiàn)現(xiàn)對滿足足顧客的的需求、期期望，滿滿足法律律法規(guī)要要求和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系有效性性的承諾諾； cc）為制制定和評評審質(zhì)量量目標(biāo)提提供框架架；d）采取宣宣貫、培培訓(xùn)、教教育等方方式，使使質(zhì)量方方針在全全公司內(nèi)內(nèi)部進(jìn)行行溝通并并使全體體員工理理解并貫貫徹執(zhí)行行；e）每年至至少對質(zhì)質(zhì)量方針針的持續(xù)續(xù)適宜性性進(jìn)行一一次評審審?？偨?jīng)理授權(quán)權(quán)管理者者代表，將將本質(zhì)量量方針的的內(nèi)容及及涵義向向全廠各各級質(zhì)量量職能

47、部部門和人人員傳達(dá)達(dá)、貫徹徹，確保保能充分分理解，并并在質(zhì)量量活動中中遵照執(zhí)執(zhí)行?？偪偨?jīng)理在在對質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行評審時時，將對對本質(zhì)量量方針的的持續(xù)性性、適宜宜性進(jìn)行行評審，必必要時予予以更新新，重新新發(fā)布。2.4 策策劃2.4.11 質(zhì)量目目標(biāo)YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 5.00 管管理職責(zé)責(zé) 分頁次次 2/5總經(jīng)理要求求：管理理者代表表根據(jù)本本公司質(zhì)質(zhì)量方針針提供的的框架，組組織制定定本公司司的質(zhì)量量目標(biāo)，并并要求各各部門根根據(jù)部門門職能將將本質(zhì)量量目標(biāo)分分解，形形成部門門的目標(biāo)，并盡可可能量化化以進(jìn)行行測評，各各部門的的質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)包包含本部部門為保保證產(chǎn)品品滿

48、足顧客標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法律律法規(guī)的的要求所所進(jìn)行的的管理過過程和活活動的目目標(biāo)。各各部門的的質(zhì)量目目標(biāo)由總總經(jīng)理批批準(zhǔn)發(fā)布布。2.4.22 質(zhì)量管管理體系系策劃為保證滿足足本公司司質(zhì)量目目標(biāo)和第第5.00章2.11條的要要求，總總經(jīng)理授授權(quán)管理理者代表表領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理體體系的策策劃，以以確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所需的過過程，明明確各過過程的控控制方法法和準(zhǔn)則則。質(zhì)量管理體體系是一一個完整整、協(xié)調(diào)調(diào)的體系系，由若若干個要要素組成成，在進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理體體系變更更的策劃劃和實施施時，應(yīng)應(yīng)保持體體系的完完整，避避免不相相容或矛矛盾的情情況。企業(yè)可按以以下步驟驟建立、實實施和改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系：確定顧

49、客客、相關(guān)關(guān)方及法法律、法法規(guī)要求求或期望望；確定本公公司發(fā)展展的戰(zhàn)略略方向和和經(jīng)營宗宗旨；制定質(zhì)量量方針，確確定質(zhì)量量目標(biāo)；確定實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)所需需的質(zhì)量量管理過過程，以以及這些些過程之之間的順順序和相相互作用用；確定組織織機(jī)構(gòu)和和職責(zé)分分配；確定這些些過程的的運行和和控制所所需的準(zhǔn)準(zhǔn)則和方方法；確定這些些過程的的測量、分分析和改改進(jìn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則和方方法；確定這些些過程的的運行、控控制、測測量、改改進(jìn)所需需的資源源和信息息；運行這些些過程，并并監(jiān)視或或測量其其控制效效果；根據(jù)監(jiān)測測結(jié)果，實實施必要要的措施施持續(xù)改改進(jìn)這些些過程，以以實現(xiàn)策策劃的結(jié)結(jié)果。質(zhì)量管理體體系策劃劃的輸出出為質(zhì)量量管理體

50、體系文件件。2.5 職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通2.5.11 職責(zé)和和權(quán)限本公司規(guī)定定質(zhì)量管管理體系系的組織織結(jié)構(gòu)，并并確定最最高管理理層、管管理層的的職責(zé)和和權(quán)限分分別如下下：本公司質(zhì)量量管理體體系組織織結(jié)構(gòu)見見第3.0章3.11條“質(zhì)量管管理體系系組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖”，質(zhì)量量過程管管理職責(zé)責(zé)見第33.0章章3.22條“質(zhì)量管管理體系系職能分分配表”。A 總總經(jīng)理： a. 負(fù)負(fù)責(zé)貫徹徹國家的的質(zhì)量方方針、法法律法規(guī)規(guī)及相關(guān)關(guān)的政策策，主持持制定和和宣傳本本公司的的質(zhì)量方方針、目目標(biāo)和規(guī)規(guī)劃，組組織并建建立符合合要求的的質(zhì)量管管理體系系，批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)質(zhì)量手冊，建建立健全全質(zhì)量責(zé)責(zé)任制，明明確各職職能部門門

51、的質(zhì)量量職責(zé)；b. 確保保獲得必必要的資資源，激激勵員工工，協(xié)調(diào)調(diào)活動，營營造一個個良好的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境；c. 主持持管理評評審，決決定質(zhì)量量方針和和目標(biāo)的的實施或或改進(jìn)措措施，決決定改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系和產(chǎn)品品改進(jìn)的的措施；d. 對本本公司提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品以以及生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管管理負(fù)責(zé)責(zé)。管理者代表表：YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 5.00 管管理職責(zé)責(zé) 分頁次次 3/5管理者代表表職責(zé)見見“第0.22章管理理者代表表任命書書”。C. 辦辦公室：a. 負(fù)責(zé)責(zé)上級來來文的接接收，適適用性識識別，負(fù)負(fù)責(zé)文件件的分發(fā)發(fā)、修改改、回收收控制，負(fù)負(fù)責(zé)記錄錄

52、的總體體控制；b. 負(fù)責(zé)責(zé)部門職職責(zé)的編編制和修修訂；c. 負(fù)責(zé)責(zé)辦公設(shè)設(shè)施和工工作環(huán)境境的管理理； d. 負(fù)責(zé)責(zé)本公司司人力資資源管理理工作，建建立人事事檔案；e. 負(fù)責(zé)責(zé)職工培培訓(xùn)教育育工作的的歸口管管理，制制訂培訓(xùn)訓(xùn)計劃，組組織實施施培訓(xùn)和和對培訓(xùn)訓(xùn)效果進(jìn)進(jìn)行評價價；f.負(fù)責(zé)本本公司內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核的實實施與管管理；負(fù)負(fù)責(zé)本公公司各體體系過程程實施的的監(jiān)督檢檢查工作作；g.負(fù)責(zé)本本公司各各部門統(tǒng)統(tǒng)計資料料、數(shù)據(jù)據(jù)的匯總總分析工工作；h.負(fù)責(zé)糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施及改進(jìn)進(jìn)措施的的管理。i 負(fù)責(zé)對對本公司司記錄的的總體控控制和管管理；j負(fù)責(zé)協(xié)助助總經(jīng)理理做好管管理評審審工作，做做好相應(yīng)應(yīng)

53、管理評評審資料料的收集集整理等等。D 生技技科（含含車間）：a. 負(fù)責(zé)責(zé)組織車車間全體體職工貫貫徹執(zhí)行行本公司司質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，在本本車間按按有關(guān)文文件的規(guī)規(guī)定實施施生產(chǎn)作作業(yè)；b. 負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃及生生產(chǎn)過程程中各種種記錄及及統(tǒng)計數(shù)數(shù)據(jù)的正正確填寫寫與運用用，保證證其完整整性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和可追溯溯性；c. 嚴(yán)格格按照工工藝要求求進(jìn)行生生產(chǎn)工藝藝控制，負(fù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)過程不不合格品品的處置置；d. 負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)備日日常維護(hù)護(hù)保養(yǎng)，確確保設(shè)備備正常運運行。e.負(fù)責(zé)作作業(yè)類文文件的編編制；f.負(fù)責(zé)組組織生產(chǎn)產(chǎn)、統(tǒng)一一指揮，對對生產(chǎn)提提供過程程控制，確確保生產(chǎn)產(chǎn)過程的的穩(wěn)定；g.負(fù)責(zé)生生

54、產(chǎn)安全全管理，實實施安全全教育，協(xié)協(xié)調(diào)解決決突發(fā)事事項，及及時調(diào)度度，處理理生產(chǎn)事故；h.負(fù)責(zé)各各項生產(chǎn)產(chǎn)管理制制度的制制定、修修訂并組組織實施施；i負(fù)責(zé)設(shè)備備管理，對對設(shè)備能能力性能能負(fù)責(zé)，建建立健全全設(shè)備方方面的規(guī)規(guī)章制度度并組織織貫徹實實施；j.負(fù)責(zé)制制定本公公司設(shè)備備維修計計劃并組組織實施施;k.參與合合格供方方的評定定;負(fù)責(zé)責(zé)采購產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗、驗驗證工作作；l.負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程的的防護(hù)、保保護(hù)、標(biāo)標(biāo)識；m 負(fù)責(zé)本本廠產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程中特特殊過程程的控制制與管理理；n.負(fù)責(zé)車車間用顧顧客提供供圖紙或或要求的的維護(hù)。E 供銷銷科a.負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品的銷銷售，準(zhǔn)準(zhǔn)確掌握握市場信信息，不不斷

55、開發(fā)發(fā)市場，擴(kuò)擴(kuò)大市場場占有率率；b.負(fù)責(zé)確確定顧客客的要求求及產(chǎn)品品售后服服務(wù)，及及時處理理顧客投投訴；c. 負(fù)責(zé)責(zé)收集顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品的意意見和需需求，增增進(jìn)顧客客滿意；d. 負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品生產(chǎn)所所需原材材料及輔輔助材料料的采購購，確保保采購產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量符合合要求并并采購及及時；e. 負(fù)責(zé)責(zé)組織對對合格供供方的評評定，建建立合格格供方名名錄和檔檔案，對對合格供供方進(jìn)行行動態(tài)管管理；f. 負(fù)責(zé)責(zé)銷售合合同的評評審。YX /ZZS-001 修改序序號:00質(zhì)量手冊 5.00 管管理職責(zé)責(zé) 分頁次次4/55F. 倉倉庫：aa. 負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品、物資資的出、入入庫手續(xù)續(xù)，對物物料進(jìn)行行正確標(biāo)標(biāo)識；b.

56、 負(fù)責(zé)責(zé)原始記記錄、傳傳遞單據(jù)據(jù)等資料料的管理理，建立立相關(guān)臺臺帳；c. 負(fù)責(zé)責(zé)倉貯物物料、物物資的保保管工作作，做到到日清月月結(jié)，帳帳物相符符；d. 對貯貯存期間間產(chǎn)品的的質(zhì)量、安安全、環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生負(fù)責(zé)；G質(zhì)檢職職責(zé)：a.負(fù)責(zé)本本公司監(jiān)監(jiān)測器具具/量具的的管理建建檔、保保存、維維護(hù)、保保養(yǎng)工作作；b.負(fù)責(zé)本本公司采采購產(chǎn)品品/過程產(chǎn)產(chǎn)品及成成品的檢檢驗、試試（化）驗驗工作；c負(fù)責(zé)不不合格品品的歸口口管理工工作，評評審、處處置不合合格品；H. 部門門通用要要求a.制定本本部門的的質(zhì)量目目標(biāo),按職責(zé)責(zé)從事某某項活動動;b.對從事事的本部部門管理理過程監(jiān)監(jiān)視和評評價(利用統(tǒng)統(tǒng)計方法法);c.針對每

57、每個管理理過程進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)據(jù)分析;d.日常管管理不合合格的糾糾正措施施和潛在在不合格格的預(yù)防防措施;e.協(xié)助體體系改進(jìn)進(jìn)計劃的的實施;f.就所完完成的職職責(zé)向有有關(guān)部門門傳遞、報報告相關(guān)關(guān)信息.2.5.22 內(nèi)部溝溝通溝溝通內(nèi)容容a)顧客和和法律、法法規(guī)有關(guān)關(guān)要求及及其重要要性；b)顧客滿滿意的重重要性有有關(guān)信息息；c)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；d)職能及及其相互互關(guān)系(包括職職責(zé)和權(quán)權(quán)限)；e)質(zhì)量管管理體系系有關(guān)過過程及其其信息；f)質(zhì)量管管理體系系的有效效性情況況；g)其它與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)的的信息。溝溝通形式式a)學(xué)習(xí)執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量管理體體系文件件，形

58、成成有關(guān)記記錄；b)會議；c)報告有有關(guān)質(zhì)量量信息；d)宣傳、布布告、培培訓(xùn)、教教育等；e)交談；f)其他。溝溝通類型型a)上下之之間的溝溝通；b)本企業(yè)業(yè)內(nèi)部同同層次不不同職能能間的溝溝通。溝溝通要求求溝通時，應(yīng)應(yīng)使之成成為雙向向交流活活動；信息發(fā)出出應(yīng)以清清晰的方方式表達(dá)達(dá)有關(guān)信信息，并并確保信信息的真真實性和和完整性性；信息接受受者應(yīng)善善于傾聽聽和詢問問，必要要時作好好記錄，并并確保信信息的準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和完整性性。YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 5.0 管理理職責(zé) 分頁頁次5/5信息接受受者應(yīng)充充分理解解、分析析接受的的信息，并并在此基基礎(chǔ)上

59、做做出口頭頭或書面面的回應(yīng)應(yīng)。各部門均應(yīng)應(yīng)按本質(zhì)質(zhì)量手冊冊及相關(guān)關(guān)支持性性文件的的規(guī)定，對對質(zhì)量管管理體系系的信息息予以傳傳遞、溝溝通，除除此之外外，也可可通過會會議、簡簡報等形形式進(jìn)行行溝通，本本公司將將通過內(nèi)內(nèi)部審核核驗證質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合性和和有效性性，并向向本公司司各職能能部門通通告。各部門應(yīng)將將質(zhì)量管管理體系系的運行行情況及及改進(jìn)的的建議及及時提交交管理者者代表，以以期改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系。2.6 管管理評審審本公司制定定“管理評評審程序序”(見第5.1章)，對管管理評審審活動進(jìn)進(jìn)行協(xié)調(diào)調(diào)和控制制。 YX /ZZS-001 修改改序號:0質(zhì)量手冊 5.1 管理評評審程序序 分分

60、頁次11/21、目的：確保質(zhì)量管管理體系系的持續(xù)續(xù)適宜性性、充分分性、有有效性。2、適用范范圍：適用于總經(jīng)經(jīng)理對本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的評審。3、職責(zé)：3.1 總總經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)主持持管理評評審工作作。3.2 管管理者代代表負(fù)責(zé)責(zé)向總經(jīng)經(jīng)理報告告質(zhì)量管管理體系系的運行行情況，準(zhǔn)準(zhǔn)備、收收集并提提供管理理評審所所需的資資料，負(fù)負(fù)責(zé)管理理評審計計劃的審審核和改改進(jìn)措施施的組織織實施。3.3 質(zhì)質(zhì)量管理理各職能能部門負(fù)負(fù)責(zé)提供供與本部部門有關(guān)關(guān)的評審審所需資資料和任任何改進(jìn)進(jìn)的建議議，并負(fù)負(fù)責(zé)落實實評審中中做出的的改進(jìn)措措施。4、實施程程序4.1 管管理評審審計劃4.1.11 管理評評審每年年至少進(jìn)