XX省遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

1、 XX省遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc22770 一、機(jī)構(gòu)定義 PAGEREF _Toc22770 h 2 HYPERLINK l _Toc24229 二、診療科目 PAGEREF _Toc24229 h 2 HYPERLINK l _Toc15208 三、科室設(shè)置 PAGEREF _Toc15208 h 2 HYPERLINK l _Toc29369 四、人員要求 PAGEREF _Toc29369 h 4 HYPERLINK l _Toc24163 五、設(shè)備要求 PAGEREF _Toc24163 h 5 HYPERLINK

2、l _Toc14145 六、房屋、分區(qū)和設(shè)施 PAGEREF _Toc14145 h 6 HYPERLINK l _Toc9989 七、診斷報(bào)告 PAGEREF _Toc9989 h 7 HYPERLINK l _Toc16074 八、規(guī)章制度 PAGEREF _Toc16074 h 8 HYPERLINK l _Toc32698 九、其他 PAGEREF _Toc32698 h 8為促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，鼓勵(lì)社會(huì)資本參與遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心等新興醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心在承接并分流群眾醫(yī)療健康需求、減少患者線下人群聚集、降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)、緩解基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)

3、構(gòu)醫(yī)學(xué)影像診斷人才短缺和會(huì)診讀片難等方面的作用，助力“互聯(lián)網(wǎng)+健康”經(jīng)濟(jì)發(fā)展，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、機(jī)構(gòu)定義遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心是指獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用寬帶互聯(lián)網(wǎng)和遠(yuǎn)程 PACS獲取完整的醫(yī)學(xué)影像資料（包括X射線、CT、PETCT、磁共振（MRI）、超聲等），通過現(xiàn)代通訊手段了解病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查結(jié)果，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師綜合分析出具影像診斷意見的遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門，不對(duì)外開展門診及住院診療服務(wù)，僅可開展醫(yī)學(xué)影像門診診斷服務(wù)及相關(guān)的診斷服務(wù)。二、診療科目醫(yī)學(xué)影像科（含X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)診斷專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、心電診斷專

4、業(yè)、腦電圖及腦血流圖診斷專業(yè)、神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)）及與診斷項(xiàng)目相關(guān)的其他輔助科室。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)。三、科室設(shè)置至少設(shè)置X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)、腦電圖及腦血流圖診斷專業(yè)、神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)等專業(yè)組中的3個(gè)專業(yè)組，各專業(yè)組可獨(dú)立成科，并設(shè)置獨(dú)立或統(tǒng)一的診斷室，需設(shè)置病案室、設(shè)備科、信息科、質(zhì)控科等其他輔助科室?？梢暻闆r需要，設(shè)置醫(yī)學(xué)影像門診部。（一）各專業(yè)科室或?qū)I(yè)組：根據(jù)各自的執(zhí)業(yè)范圍和專業(yè)特長(zhǎng)出具診斷報(bào)告，供臨床參考，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）醫(yī)學(xué)影像門診部：可根據(jù)患者提供的醫(yī)學(xué)影像資料、病例資料，

5、結(jié)合患者病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查結(jié)果，直接面向患者提供醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)，出具醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告，或根據(jù)病情需求直接開具影像檢查單及檢查相關(guān)用藥，在醫(yī)學(xué)影像門診部進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)出具影像檢查報(bào)告，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（三）病案室：負(fù)責(zé)本單位紙質(zhì)病例和電子病例存儲(chǔ)、保管。（四）設(shè)備科：負(fù)責(zé)本單位設(shè)備的維護(hù)，并指導(dǎo)圖像傳輸單位設(shè)備的調(diào)試和維護(hù)。（五）信息科：負(fù)責(zé)本單位信息化系統(tǒng)的建設(shè)和維護(hù)，配備遠(yuǎn)程或云PACS/RIS系統(tǒng)，并實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及負(fù)責(zé)其他各種設(shè)備的維護(hù)管理，負(fù)責(zé)影像數(shù)據(jù)資料的傳輸、保存、完整性核查及數(shù)據(jù)安全性管理，對(duì)圖像傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化設(shè)備日常維護(hù)和數(shù)據(jù)傳輸工作進(jìn)行指導(dǎo)。（六）質(zhì)

6、控科：負(fù)責(zé)影像數(shù)據(jù)資料的完整性和分辨率進(jìn)行審查，對(duì)影像診斷報(bào)告的質(zhì)量、診斷符合率等進(jìn)行管控，要與傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立緊密的合作，定期對(duì)臨床對(duì)診斷報(bào)告的使用情況進(jìn)行回訪。（七）其他輔助科目:財(cái)務(wù)、行政管理、運(yùn)營(yíng)、后勤等。提供醫(yī)學(xué)影像門診診斷服務(wù)的遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心，需要設(shè)置藥劑科、消毒供應(yīng)室，其中消毒供應(yīng)室可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。四、人員要求（一）遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心至少有2名高級(jí)職稱和2名中級(jí)職稱執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)。各專業(yè)科室或診斷專業(yè)組至少有2名相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本中心，其中至少有1人為中級(jí)以上職稱。（二）傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技

7、師應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)用設(shè)備使用相關(guān)技術(shù)能力，能夠熟練操作機(jī)器保障圖像采集的質(zhì)量，能夠及時(shí)完整的傳輸圖像，檢查過程中出現(xiàn)的緊急狀況能夠及時(shí)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行聯(lián)系處理。 （三）病案室、設(shè)備科、信息科、質(zhì)控科等應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的病案管理、設(shè)備管理、信息化建設(shè)、信息安全、醫(yī)療質(zhì)量安全控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員，相關(guān)人員至少取得該專業(yè)中級(jí)及以上職稱或至少?gòu)氖略搶I(yè)工作3年以上。（四）設(shè)置門診部的醫(yī)學(xué)影像診斷中心，其門診部至少需要1名高級(jí)職稱和2名中級(jí)職稱，注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)（不可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。五、設(shè)備要求（一）基本設(shè)置：配備滿足遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷工作所需的醫(yī)學(xué)影像資料采集系統(tǒng)、

8、采集設(shè)備、職業(yè)防護(hù)物品，重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)影像診斷中心配備X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等教學(xué)設(shè)備。（二）信息化設(shè)備：具備穩(wěn)定高速的遠(yuǎn)程或云PACS/RIS系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會(huì)診信息系統(tǒng)，具有信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站，每個(gè)專業(yè)科室（或?qū)I(yè)組）不少于4臺(tái)，具有與協(xié)議醫(yī)院的高清晰視頻音頻系統(tǒng)，以便開展與患者的遠(yuǎn)程病情信息溝通等活動(dòng)。（三）必要的辦公設(shè)備：主要包括電腦、專業(yè)的顯示器等。（四）信息存儲(chǔ)：設(shè)有專門或者租賃的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)中心，診斷服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)信息、相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)不得存儲(chǔ)在境外（包括含有境外服務(wù)器的云），保障影像數(shù)據(jù)和診斷報(bào)告數(shù)據(jù)

9、存儲(chǔ)安全。影像數(shù)據(jù)和診斷報(bào)告按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013版）的要求30年內(nèi)可調(diào)取。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。 （五）數(shù)據(jù)保存：傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)建立完善的數(shù)據(jù)保存體系，對(duì)影像數(shù)據(jù)和診斷報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行備份保存，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013版）的要求30年內(nèi)可調(diào)取。傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將數(shù)據(jù)傳輸給數(shù)據(jù)存儲(chǔ)中心或數(shù)據(jù)應(yīng)用部署在境外（包括含有境外服務(wù)器的云）的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。（六）網(wǎng)絡(luò)要求：應(yīng)當(dāng)至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)， 保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷資料傳輸專網(wǎng)。（七）信息等保：應(yīng)當(dāng)

10、具備滿足遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷所需的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，信息系統(tǒng)應(yīng)按照信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定建設(shè)，并實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)，每年定期向核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證機(jī)關(guān)提交系統(tǒng)年度測(cè)評(píng)報(bào)告。六、房屋、分區(qū)和設(shè)施（一）要有合適的執(zhí)業(yè)地址。中心總面積不少于400平米， 業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積的75%，房屋應(yīng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。（二）各專業(yè)科室或?qū)I(yè)組的診斷報(bào)告室單獨(dú)設(shè)置面積不少于40平方米/室，每個(gè)專業(yè)科室或?qū)I(yè)組至少設(shè)置1間單獨(dú)的診斷報(bào)告室，需設(shè)置不少于60平方米的獨(dú)立會(huì)診讀片室或遠(yuǎn)程會(huì)診中心等。X線診斷專業(yè)、C

11、T診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)可以設(shè)置總面積不少于120平方米且有相對(duì)的功能分區(qū)， 能夠不互相干擾診斷報(bào)告室。（三）開展醫(yī)學(xué)影像門診診斷服務(wù)的遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心，其門診部面積不少于150平米。（四）有值班、辦公、更衣和盥洗等其它中心運(yùn)行必須的用房，保障能提供24h/7d的影像診斷服務(wù)。（五）幾個(gè)專業(yè)組綜合設(shè)立時(shí)，總面積不少于分別設(shè)置的80%，且必須相對(duì)功能分區(qū)，不互相干擾，遠(yuǎn)程會(huì)診中心可以統(tǒng)一使用。七、診斷報(bào)告遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心需按以下要求獨(dú)立出具醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告。（一）診斷報(bào)告要格式規(guī)范，必須寫明患者姓名、年齡、性別、住院號(hào)或者門診號(hào)、受檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等基本信息。（二）診斷報(bào)告影像描述要

12、清晰規(guī)范，診斷意見格式要統(tǒng)一規(guī)范，能為臨床提供參考。（三）診斷報(bào)告必須具備電子簽名，并實(shí)行雙簽字制度。（四）建立三級(jí)醫(yī)生疑難病例讀片制度，對(duì)發(fā)出的疑難病例診斷報(bào)告至少每周1次進(jìn)行集中讀片。三級(jí)醫(yī)生要在已經(jīng)讀片的診斷報(bào)告上進(jìn)行電子簽名備注。（五）診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時(shí)限出具。八、規(guī)章制度建立遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，實(shí)施由國(guó)家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括本中心和傳輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、各項(xiàng)影像檢查的操作規(guī)范、危急病報(bào)告制度、輻射安全管理制度、消防安全制度、遠(yuǎn)程會(huì)診中心規(guī)章制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度以及停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、受檢者緊急意外情況的預(yù)防和搶救預(yù)案。機(jī)構(gòu)人員必須每年至少參加一次對(duì)上述規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。九、其他（一）建立遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心的單位或者個(gè)人必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）。（二）遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心屬于獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批。（三）遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)與傳輸醫(yī)學(xué)影像診斷資料的醫(yī)