某公司質量安全管理手冊

1、 文件編號:SHCH-QM-001 版本: A /0 標題：質量安全管理手冊 生效日期：20160606第 .5.44 顧客客財產應愛護在公公司控制制下的顧顧客財產產。公司司應識別別、保護護和維護護本公司司承接的的顧客財財產。若若顧客財財產發(fā)生生丟失、損損壞或發(fā)發(fā)現其不不能滿足足國家法法規(guī)要求求的情況況時，連連同檢驗驗報告及及時報告告顧客協(xié)協(xié)商處理理，并保保持記錄錄（見44. 22.4）。顧顧客財產產包括：顧客所所交付的的產品、顧顧客的知知識產權權，（如如專利技技術、產產品規(guī)范范、設計計圖樣、管管理或商商業(yè)機密密）和個個人資料料等信息息，應進進行保密密控制。本公司顧客客財產為為：包材材、原材材

2、料 。7.5.55 產品品防護在接收、內內部處理理和交付付到預定定的地點點期間，公公司應針針對產品品的符合合性提供供防護，防防止產品品變質、損損壞和錯錯運。這這種防護護應包括括標識（包包括運輸輸標記）、搬搬運、包包裝（包包括裝箱箱）、貯貯存和保保護（包包括隔離離）。應應確保如如下要求求得到規(guī)規(guī)定：7.5.55.1 運運輸要求求：冷藏或者可可調節(jié)溫溫度的運運輸工具具運輸產產品時，應應能夠在在最大裝裝運狀態(tài)態(tài)下按照照標準保保證產品品的溫度度；當選用可調調節(jié)溫度度的運輸輸工具時時，應制制定書面面程序確確保滿足足產品的的溫度要要求；冷藏運輸應應配備溫溫度記錄錄設施，可可以證實實時間/ 溫度度的狀態(tài)態(tài)；

3、或，有有系統(tǒng)確確保冷藏藏設施的的運轉正正常;當運輸的物物料易受受上游的的其他產產品，或或者前一一次運輸輸物料的的污染，應應制定程程序把風風險降到到最低；當運送的物物流易受受天氣的的影響而而遭破壞壞，應在在有遮蓋蓋的月臺臺下裝卸卸物料，以以保護產產品；在適當的情情況下，應應制訂車車輛或制制冷設施施出現故故障的處處理程序序。所有有車輛或或制冷設設備出現現的故障障都應保保留記錄錄，采取取的糾偏偏措施應應文件化化。7.5.55.2 產產品包裝裝應制定程序序以確定定產品包包裝符合合標準要要求；包裝材料應應符合相相關食品品安全法法規(guī)的要要求并適適宜使用用。包裝材料應應與原料料和成品品分開存存放；當包裝材料

4、料存在產產品安全全的風險險時，應應制定程程序來避避免產品品受到污污染或腐腐敗。應應保留所所有意外外事故及及其糾偏偏措施的的記錄；對未使用完完的包裝裝材料，在在送回倉倉庫前應應妥善保保護；與產品接觸觸的襯墊墊（或原原料/ 加工中中產品接接觸的襯襯墊）應應使用適適當顏色色標識以以防止意意外的污污染；在包裝上如如使用裝裝訂釘或或其他有有可能造造成污染染的材料料時，應應采取適適當的預預防措施施，使產產品受到到污染的的風險降降到最低低。7.5.55.3 半成成品的儲儲存 半成品應盛盛放于適適當的容容器內，在在適宜的的條件下下存放于于規(guī)定的的區(qū)域內內。應規(guī)定半成成品的保保存期限限。超過保存期期限的半半成品

5、使使用前應應再次進進行檢查查，以確確保符合合規(guī)定的的要求。7.5.55.4 成品儲儲存7.5.55.4.1 成成品應在在適宜的的條件下下存放于于規(guī)定的的區(qū)域內內，儲存存適當的的時間，儲儲存過程程中應對對成品實實施監(jiān)控控。7.5.55.4.2 儲儲存區(qū)域域應整齊齊有序；7.5.55.4.3 放放行、待待處理或或拒收的的成品應應分區(qū)存存放，標標識清晰晰，以避避免混淆淆。7.5.55.4.4 成品的的容器標標識應載載明：名稱或代碼碼；批號；與產品質量量密切相相關的儲儲存條件件；數量。7.5.55.4.5 應采取取措施確確保庫存存周轉率率，除特特別情況況外，應應采用先先進先出出的原則則。7.5.55.

6、4.6 應定期期進行盤盤點，以以確保：庫存準確性性；符合接收標標準7.5.55.4.7 應對盤盤點的重重大差異異進行調調查，并并采取有有效措施施進行整整改。7.5.55.5 包裝裝過程 包裝過程的的每個階階段都應應能獲取取適當的的相關文文件。包裝過程應應根據相相關的文文件執(zhí)行行，包括括：適宜的設備備；用于成品的的包裝材材料的清清單；包裝過程各各階段的的詳細操操作，如如充填、封封裝、貼貼標簽和和噴碼。開始包裝前前，應確確保：場地已進行行清理，以以避免與與上次生生產的物物料混淆淆；包裝過程所所有的文文件已準準備；所有包裝材材料齊全全；適用的設備備到位并并處于正正常工作作狀態(tài)，設設備已進進行清潔潔和

7、必要要的消毒毒。已規(guī)定識別別產品的的代碼。7.5.55.6 批號的的生成每件成品都都應有批批號。成成品的批批號與半半成品標標簽上的的批號不不一定需需要一致致，但如如不一致致，應易易于對應應。7.5.55.7 包裝線線標識任何時候，應應能夠識識別包裝裝線，包包括名稱稱或者識識別碼、成成品的名名稱或識識別碼和和批號。7.5.55.8 產品放放行 投放市場前前，成品品應按規(guī)規(guī)定的試試驗方法法進行檢檢驗并符符合相關關的接收收標準，經經授權的的質量負負責人員員確認后后倉庫才才能放行行成品。7.5.55.9 數量量的控制制定量檢查的的頻率和和方法要要符合定定量法規(guī)規(guī)的最低低要求，無無論預包包裝好產產品的屬

8、屬性，如如平均數數量、凈凈重或包包裝尺寸寸。如公司進口口預包裝裝好的產產品來銷銷售，它它們要符符合銷售售地的產產品要求求。當產品數量量沒有法法律要求求時（如如散裝產產品），產產品必須須符合客客戶標準準的要求求。7.5.55.100 原料料退倉稱量后不使使用且被被確認可可以退回回倉庫的的原料，其其容器應應密閉并并做好標標識。7.5.55.111 包裝裝材料退退倉包裝過程完完成后未未被使用用的包裝裝材料并并被確認認可以退退回倉庫庫的，其其容器應應密閉并并做好標標識。7.5.55.122 退貨貨退回的成品品應明顯顯標識并并儲存放放置在顧顧客退貨貨區(qū)域內內。由質量管理理部根據據成品檢檢驗規(guī)定定的要求求

9、評價退退回的成成品，以以決定退退貨的處處理措施施。退回的成品品應經過過重新檢檢驗確認認并符合合質量安安全、衛(wèi)衛(wèi)生要求求后才能能重新投投放市場場。對于需返工工的退貨貨，質量量管理部部應對其其返工產產品進行行標識，倉倉庫將返返工產品品放置在在返工區(qū)區(qū)內，由由質量管管理部制制作返工工單，交交生產部部進行返返工。返返工后的的產品由由質量管管理部進進行再次次檢查，符符合規(guī)定定的要求求后方可可入庫。避避免因疏疏忽將未未經放行行的退貨貨重新銷銷售。7.5.55.133在線控控制設備備的檢查查過程控制a) 過程程控制和和允收標標準應定定義b) 應根根據規(guī)定定的程序序進行過過程控制制。c) 任何何偏離允允收標準

10、準的結果果均應被被報告，并并進行適適當的調調查。7.5.55.144在制品品的標識識和處理理填充和標識識通常是是連續(xù)的的過程。如如果不是是連續(xù)過過程，應應采取必必要的措措施包括括隔離和和標識，以以避免混混淆或負負錯誤標標識的發(fā)發(fā)生。7.5.55.155 生產產用水質質量水處理系統(tǒng)統(tǒng)應提供供符合質質量要求求的水；應通過試驗驗或監(jiān)控控過程參參數來驗驗證水質質；人力資源部部負責聯聯絡有資資質的單單位對水水處理系系統(tǒng)進行行消毒；水處理系統(tǒng)統(tǒng)設備的的安裝應應避免積積水及受受到污染染；計劃、采購購部應確確保水處處理系統(tǒng)統(tǒng)使用的的材料不不會影響響水質。相關文件：實驗室管管理規(guī)范范返工作業(yè)業(yè)指導書書配料作業(yè)業(yè)

11、指導書書制作作定定指導書書儲膏桶消消毒作業(yè)業(yè)指導書書半成品、成成品入庫庫作業(yè)指指導書衛(wèi)生管理理作業(yè)指指導書包裝作業(yè)業(yè)指導書書化妝品衛(wèi)衛(wèi)生標準準操作規(guī)規(guī)范（SSSOPP）廢棄物控控制程序序生產用紗紗布的清清洗消毒毒規(guī)程高壓蒸汽汽消毒操操作規(guī)程程凈化工作作臺標準準操作規(guī)規(guī)程生產車間間標準操操作規(guī)程程利器使用用控制規(guī)規(guī)范相關記錄試劑配制制記錄試劑登記記表返工記錄錄表生產隨工工單生產留樣樣登記表表樣品登記記表水質檢測測報告設備清洗洗消毒記記錄表利器領用用回收記記錄半成品配配制日報報表成品繳庫庫單7.6 檢檢驗和測測量設備備的控制制：7.6.11本公司司制定監(jiān)監(jiān)視和測測量設備備控制程程序以以識別測測量方

12、法法及所需需的測量量和監(jiān)控控設備來來確保產產品符合合規(guī)定要要求。并并使用及及管制測測量和監(jiān)監(jiān)視設備備、以確確保測量量能力與與測量要要求相一一致。凡凡適用時時，測量量設備應應：對照能溯源源到國際際或國家家標準的的測量標標準，按按照規(guī)定定的時間間間隔或或在使用用前進行行校準或或驗證。當當不存在在上述標標準時，應應記錄校校準或驗驗證的依依據； 記錄用于校校驗的依依據。應應合理規(guī)規(guī)定測量量裝置的的校準周周期，并并保證在在校準有有效期內內使用；防止因調整整不當而而使校驗驗失效；在搬運、維維護保養(yǎng)養(yǎng)和貯存存期間加加以防止止損壞或或失效；保存校驗結結果；此外，當發(fā)發(fā)現設備備不符合合要求時時，公司司應對以以往

13、測量量結果的的有效性性進行評評價和記記錄。并并對該設設備和任任何受影影響的產產品采取取適當的的措施，校校準和驗驗證結果果的記錄錄應予以以保持。7.6.22相關測測試用計計算機軟軟件應于于使用前前確認其其適用性性，并適適時（例例如整體體升級，停停電后復復工等）進進行再確確認。7.6.33 確保保所有檢檢驗和測測量設備備，按規(guī)規(guī)定的周周期或使使用前對對照與國國標或國國家承認認的基準準、已知知有效鑒鑒定合格格的設備備進行校校準，所所有校準準檢驗和和測量設設備應做做好相應應狀態(tài)標標識。7.6.44 質量量管理部部負責建建立和保保存校準準、維修修記錄。7.6.55 發(fā)現現使用失失準狀態(tài)態(tài)的檢驗驗和測量量

14、設備，所所檢測的的產品必必須重新新檢驗和和測量，檢檢驗和測測量設備備要封存存并重新新校準，必必要時已已交付的的產品要要予以追追回。7.6.66 檢驗驗和測量量設備易易地使用用、搬運運后都要要進行重重新校準準。7.6.77 專職職檢驗人人員經考考核合格格后才允允許上崗崗操作。7.6.88 長期期不用或或備用的的檢驗測測量設備備由質量量管理部部負責保保存在適適宜的場場所。7.6.99用于測測量和監(jiān)監(jiān)控規(guī)定定要求的的軟件，在在使用前前應予以以確認。7.6.110本公公司無能能力檢定定或用作作自校標標準的測測量設備備（包括括環(huán)境監(jiān)監(jiān)測裝置置）應由由專門的的計量檢檢定單位位檢定、校校準。相關文件件監(jiān)視和

15、測測量設備備控制程程序內部校準準規(guī)程電導率儀儀操作規(guī)規(guī)程培養(yǎng)箱操操作規(guī)程程顯微鏡操操作規(guī)程程012FFA20004型型電子天天平操作作規(guī)程相關記錄錄計量器具臺臺賬計量器具周周期檢定定計劃表表內校記錄儀器使用記記錄表8 測量、分分析和改改進8 測量、分分析和改改進8.1總則則組織應策劃劃并實施施以下方方面所需需的監(jiān)視視、測量量、分析析和改進進過程：證實產品要要求的符符合性；確保質量管管理體系系的符合合性；持續(xù)改進質質量管理理體系的的有效性性。這應包括對對統(tǒng)計技技術在內內的適用用方法及及其應用用程序的的確定。8.2 監(jiān)監(jiān)視和測測量8.2.11顧客滿滿意 顧客滿意：本公司司應依客客戶投訴訴和滿意意度

16、調查查控制程程序執(zhí)執(zhí)行顧客客滿意度度調查，監(jiān)監(jiān)視顧客客滿意和和（或）不不滿意信信息，作作為質量量管理體體系運行行的一種種衡量方方法。（監(jiān)監(jiān)視顧客客感受可可以包括括從諸如如顧客滿滿意度調調查、來來自顧客客的關于于交付產產品的質質量方面面的數據據、用戶戶意見調調查、流流失業(yè)務務分析、顧顧客贊揚揚、索賠賠和經銷銷商報告告之類獲獲得輸入入）。相關文件件客戶投訴訴和滿意意度調查查控制程程序相關記錄錄客戶投訴訴處理報報告客戶滿意意度調查查表8.2.22 內部部審核公司通過內內部審核核控制程程序，判判定本公公司管理理體系符符合體系系標準的的要求，有有效實施施和保持持。依各部門工工作狀況況、重要要性及前前次審

17、核核結果策策劃審核核計劃；審核人人員應維維持與受受審核工工作的獨獨立性。審核結果應應保留適適當的記記錄；各各項缺失失應采取取改善對對策、跟跟蹤及查查證。審核范圍、頻頻率、時時機及方方法依內內部審核核控制程程序辦辦理。相關文件件內部審核核控制程程序相關記錄錄年度審核方方案審核實施施計劃內核檢查查表不符合項項報告內部審核核報告不符合項項分布表表8.2.33 過程程的監(jiān)視視和測量量。對質量安全全管理體體系過程程進行監(jiān)監(jiān)視和測測量，以以確保滿滿足顧客客要求。質量管理部部負責管管理體系系過程的的監(jiān)視和和測量的的組織實實施。8.2.33.1公公司通過過管理評評審、內內外部審審核及日日常公司司各部門門對所控

18、控制過程程運行情情況按相相關文件件的規(guī)定定進行監(jiān)監(jiān)視和測測量，來來實現對對管理體體系全過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量。8.2.33.2根根據監(jiān)視視和測量量結果，如如發(fā)現過過程運行行情況末末達到預預期結果果時，由由相關部部門采取取相應糾糾正和糾糾正措施施并實施施和驗證證，具體體按不不合格品品控制程程序和和糾正正和預防防措施控控制程序序進行行控制。8.2.33.3在在過程監(jiān)監(jiān)視和測測量及其其后采取取的措施施中，采采用適當當的統(tǒng)計計技術，進進行統(tǒng)計計分析。相關文件：不合格品品控制程程序糾正和預預防措施施控制程程序 8.2.4 產產品的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.2.44.1 進貨檢檢驗和試試驗所有材料料進入公公司都必

19、必須經檢檢驗和試試驗合格格才允許許入庫或或使用。8.2.44.2 緊急放放行：要要求進行行申請和和批準，并并作好標標識和記記錄，當當產品不不適用時時不予采采用緊急急放行。8.2.44.3 過程產產品質量量檢驗和和試驗未經檢驗（試試驗）或或檢驗（試試驗）不不合格的的產品，不不得投入入下道工工序的生生產。所有過程的的生產產產品都要要實行自自檢、互互檢、專專檢或抽抽檢。對過程中檢檢驗出的的不合格格品必須須標識和和隔離。8.2.44.4 最終檢檢驗（試試驗）當所有規(guī)定定的檢驗驗（試驗驗）項目目都已完完成，且且符合規(guī)規(guī)定要求求，才能能進行最最終檢驗驗（試驗驗）。最終檢驗（試試驗）必必須依據據規(guī)定的的項目

20、進進行，且且所有檢檢驗和試試驗結果果都符合合合同或或行業(yè)、國國家標準準要求。最終檢驗（試試驗）的的結果應應形成記記錄，并并由責任任部門按按記錄錄控制程程序進進行保存存，確保保追溯。相關文件件：實驗室管管理規(guī)范范驗證控制制程序樣品管理理作業(yè)指指導書產品放行行作業(yè)指指導書利器使用用控制規(guī)規(guī)范產品批號號編碼規(guī)規(guī)則作業(yè)業(yè)指導書書原料檢驗驗操作規(guī)規(guī)程半成品檢檢驗標準準成品檢驗驗制度有毒有害害化學物物品管理理制度微生物檢檢驗操作作規(guī)程泵頭檢驗驗標準彩盒檢驗驗標準計數抽樣樣檢驗標標準配蓋檢驗驗標準軟管類檢檢驗標準準塑膠瓶檢檢驗標準準印刷品檢檢驗標準準原料檢驗驗標準半成品存存放間管管理制度度工藝用水水監(jiān)控規(guī)規(guī)

21、程收縮膜檢檢驗標準準035PPET、PPVC包包裝盒檢檢驗標準準包裝箱檢檢驗標準準內襯檢驗驗標準不干膠標標貼檢驗驗標準相關記錄錄：產品放審核核記錄返工記錄表表樣品登記表表原料留樣標標簽生產留樣登登記表標準樣品標標標簽半成品留樣樣標簽有毒有害化化學物品品一覽表表有毒有害化化學物品品保管、領領用記錄錄表包裝材料檢檢驗報告告單8.3 不不合格品品控制：8.3.11 本公公司制定定不合合格品控控制程序序，以以確定不不符合要要求的產產品已被被鑒別與與管制。8.3.22 確保保不合格格產品的的有效管管制，以以防止誤誤用或交交付。8.3.33 不合合格產品品應予以以矯正，并并在矯正正后再驗驗證，以以證實其其

22、合格性性。8.3.44 不合合格品的的建議修修正措施施應提報報給顧客客。8.3.55 保持持不合格格品的性性質，以以及隨后后所采取取的任何何措施的的記錄，包包括批準準的讓步步記錄。8.3.66當在交交付或開開始使用用后發(fā)現現產品不不合格時時，公司司采取相相應的措措施依不不合格品品控制程程序進進行處置置。相關文件件不合格品品控制程程序產品召回回控制程程序相關記錄錄偏差報告產品召回關關鍵人員員聯系表表產品召回內內部通知知單產品召回調調查報告告產品召回信信息表召回產品處處理報告告異常情況通通知單報廢申請單單成品返工檢檢查表8.4 數數據分析析通過應用統(tǒng)統(tǒng)計技術術、收集集、整理理、分析析適當的的數據，

23、以以證實管管理體系系的適宜宜性和有有效性，并并作為改改進的依依據。質量管理部部對供方方、相關關方、內內部審核核、外部部審核、管管理評審審、產品品安全性性、合法法性的法法律、法法規(guī)方面面的各種種信息進進行收集集分析，質質量管理理部負責責收集產產品質量量的信息息，確保保產品質質量符合合顧客要要求。質質量管理理部負責責有關技技術方面面的信息息，銷售售部負責責收集顧顧客滿意意、市場場動態(tài)方方面的信信息，并并進行分分析。采采用適宜宜的統(tǒng)計計技術。分分析結果果在管理理評審前前報人力力資源部部進行匯匯總分析析，作為為評價公公司管理理體系的的適宜性性和有效效性及確確定改進進方向的的依據。8.5 改改進8.5.

24、11持續(xù)改改進公司通過建建立質量量安全方方針、目目標，開開展內部部審核、管管理評審審，應用用適宜的的統(tǒng)計技技術進行行數據的的收集和和分析，實實施糾正正和預防防措施，以以及監(jiān)視視和測量量等活動動的開展展，選擇擇改進機機會，以以持續(xù)改改進管理理體系的的有效性性。8.5.11.1以以方針和和目標為為持續(xù)改改進的準準則.8.5.11.2日日常的改改進活動動由各部部門負責責組織，應應利用對對有關數數據的分分析結果果，為持持續(xù)改進進提供信信息。同同時主管管部門應應明確改改進的區(qū)區(qū)域，確確定改進進項目,按不不符合、糾糾正和預預防措施施控制程程序采采取相應應的糾正正和預防防措施來來實現管管理體系系各過程程的持

25、續(xù)續(xù)改進。公公司每月月召開質質量例會會，及時時掌握各各項工作作的實施施情況，分分析產品品質量狀狀況，針針對存在在問題，做做出相應應的改進進活動安安排、協(xié)協(xié)調解決決重大問問題。8.5.11.3對對于重大大的、長長遠的改改進項目目，通過過開展管管理評審審，評價價管理體體系變更更及持續(xù)續(xù)改進的的需要，確確定要改改進的方方面，管管理者代代表組織織相關部部門進行行策劃，制制定改進進措施，經經總經理理批準后后，并適適當配置置資源由由責任部部門予以以實施。質質量管理理部負責責按計劃劃要求組組織相關關部門實實施，并并進行跟跟蹤和驗驗證。8.5.22糾正措措施公司擬定并并執(zhí)行不不符合、糾糾正和預預防措施施控制程

26、程序，以以消除管管理體系系運行和和生產過過程中已已發(fā)現的的不合格格原因，防防止類似似問題的的再次發(fā)發(fā)生。8.5.22.1采采取糾正正措施的的時機：1) 管理理體系審審核中發(fā)發(fā)現不合合格時。2) 管理理評審中中發(fā)現體體系缺陷陷時，需需整改/改進措措施時。3) 生產產過程中中和最終終檢驗中中發(fā)現嚴嚴重不合合格時。4) 接到到顧客投投訴時或或顧客對對同類問問題連續(xù)續(xù)提出抱抱怨時。5) 同一一供方連連續(xù)兩批批次發(fā)生生批量不不合格時時。8.5.22.2 當內、外外部管理理體系審審核中發(fā)發(fā)現不合合格時，由由質量管管理部按按內部部審核控控制程序序的有有關規(guī)定定組織相相關部門門采取糾糾正措施施。8.5.22.

27、3 當管理理評審中中針對體體系缺陷陷而提出出整改建建議時，由由質量管管理部按按內部部審核控控制程序序的有有關規(guī)定定組織相相關部門門實施相相應的整整改/改改進措施施。8.5.22.4 當生產產過程中中發(fā)現嚴嚴重不合合格時，質質量管理理部組織織相關部部門分析析原因，制制定糾正正措施，經經管理者者代表確確認后實實施，質質量管理理部經理理負責進進行跟蹤蹤和驗證證。8.5.22.5 當接到到顧客投投訴或顧顧客對同同類問題題連續(xù)提提出抱怨怨時，由由銷售部部組織相相關部門門分析原原因，制制定措施施，經管管理者代代表確認認后實施施，銷售售部經理理負責跟跟蹤和驗驗證。8.5.22.6 當同一一供方連連續(xù)兩批批次

28、供貨貨出現批批量不合合格時，由由計劃、采采購部組組織評審審，采取取相應的的糾正措措施，質質量管理理部負責責跟蹤驗驗證。8.5.22.7 糾正措措施應與與不符合合的原因因、嚴重重性和伴伴隨的環(huán)環(huán)境影響響相適應應。8.5.22.8 在分析析不合格格原因時時，可選選用適宜宜的統(tǒng)計計技術進進行統(tǒng)計計分析。8.5.22.9 當糾正正措施確確認無效效時，由由相應部部門重新新采取措措施，直直到確認認有效，當當糾正措措施確認認有效，涉涉及相關關文件更更改時，按按文件件控制程程序執(zhí)執(zhí)行。8.5.22.111 相關關部門按按記錄錄控制程程序的的有關要要求保存存糾正措措施控制制的相關關記錄。8.5.22.122 質

29、量量管理部部負責對對各部門門的糾正正措施控控制情況況進行監(jiān)監(jiān)督檢驗驗。8.5.33預防措措施公司制定并并執(zhí)行不不符合、糾糾正和預預防措施施控制程程序，以以消除產產生問題題的潛在在原因，防防止發(fā)生生不合格格，人力力資源部部，計劃劃、采購購部，銷銷售部，生生產部，倉倉儲部等等分別組組織實施施。8.5.33.1 各部門門將收集集到的可可能產生生潛在不不合格的的有關信信息，填填寫在信信息聯絡絡處理單單上，及及時傳遞遞給質量量管理部部。質量量管理部部對這些些信息資資料進行行統(tǒng)計分分析，當當發(fā)現不不合格跡跡象時，可可隨時建建議工廠廠總監(jiān)組組織召開開質量分分析會，分分析產生生潛在不不合格的的原因，評評價采取

30、取預防措措施的必必要性和和可行性性，明確確責任部部門，需需采取預預防措施施時，組組織責任任部門制制定預防防措施，經經管理者者代表確確認后由由責任部部門實施施，質量量管理部部負責措措施執(zhí)行行情況的的跟蹤并并評價措措施的有有效性。8.5.33.2 生產部部組織對對生產過過程中的的質量控控制信息息、資料料進行分分析，當當發(fā)現不不合格跡跡象時，組組織相關關部門分分析潛在在不合格格原因，制制定預防防或改進進措施，質質量管理理部確認認后組織織實施。質質量管理理部負責責措施執(zhí)執(zhí)行情況況的跟蹤蹤和驗證證。8.5.33.3 質量管管理部負負責組織織對環(huán)境境活動信信息、資資料進行行分析，當當發(fā)現不不符合跡跡象時，

31、組組織相關關部門分分析潛在在原因，制制定預防防措施，經經管理者者代表確確認后組組織各相相關部門門實施，質質量管理理部負責責措施執(zhí)執(zhí)行情況況的跟蹤蹤和驗證證。8.5.33.4在在對信息息、資料料進行統(tǒng)統(tǒng)計分析析時，可可選用適適宜的統(tǒng)統(tǒng)計技術術。8.5.33.5預預防措施施應與不不符合的的原因、嚴嚴重性和和伴隨的的環(huán)境影影響相適適應。8.5.33.6當當預防措措施確認認無效時時，由相相應部門門重新采采取措施施，直到到確認有有效，當當預防措措施確認認有效，涉涉及相關關文件更更改時，按按文件件控制程程序執(zhí)執(zhí)行。8.5.33.7相相關部門門按記記錄控制制程序的的有關規(guī)規(guī)定保存存預防措措施控制制的相關關記錄。8.5.33.8質質量管理理部負責責將預防防措施的的實施情情況進行行收集、整整理和分分析，并并提交管管理評審審。相關文件：糾正和預預防措施施控制程程序文件控制制程序記錄控制制程序附件1*工工程有