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1、小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹中山尼克美制藥有限公司2小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹中山尼克美制藥有限公司2小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹公司簡介 中山尼克美制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代高科技生物化學制藥企業(yè),目前公司主要業(yè)務是開發(fā)中國和亞太地區(qū)的醫(yī)藥市場,同時尋求向全球市場發(fā)展。中山尼克美始建立于1997年,是一家擁有多項透皮給藥專利技術(shù),專門從事下一代透皮給藥新制劑的公司,其專利技術(shù)為中山尼克美制藥有限公司快速發(fā)展新新產(chǎn)品奠定了基礎。中山尼克美制藥有限公司目前擁有87個中國藥典的藥品及位于廣東省中山市的一座占地11000平方米,廠房面積近16000平方米的藥廠。新公司成立后,投資

2、數(shù)千萬元擴建廠房,從歐美引進了先進的生產(chǎn)設備和檢驗儀器,按GMP要求改建頭孢類口服固體及軟膏制劑車間,并于2000年12月通過國家GMP認證。公司將以嶄新的面孔屹立于珠江三角之南,開發(fā)質(zhì)量高、療效好的新新產(chǎn)品奉獻社會。本公司現(xiàn)有固體、頭孢、酊水、口服、軟膏等五個生產(chǎn)車間,主要產(chǎn)品有國家新藥治療ED的“比法爾”乳膏及抗生素、心血管品種,同時有獨家品種小兒咳嗽糖漿、黃地養(yǎng)血口服液、青梅感冒顆粒等不同劑型的110多項西藥制劑及30多項中成藥品。目前公司的年生產(chǎn)能力為:片劑14億片,膠囊10億粒。公司嚴格按GMP管理,檢測設備先進,尼克美各種品牌藥品深受國內(nèi)外客戶歡迎。 中山尼克美與中國及全球重點科研

3、機構(gòu)建立長期合作關系,共同進行新藥的開發(fā)及市場化,為邁向高科技生物化學制藥領域作出貢獻。3小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹公司簡介 中山尼克美制藥有限公司是一家集研發(fā)、注冊資本及經(jīng)營范圍公司注冊資本:4146萬元;公司經(jīng)營范圍:藥品生產(chǎn)。產(chǎn)品和劑型 公司擁有87個藥品批文化學藥品種76個中藥品種11個 產(chǎn)品包括口服固體的頭孢類和非頭孢類片劑、膠囊劑、顆粒劑;口服液體的糖漿劑、酊劑、口服溶液劑、合劑和外用制劑搽劑、乳膏劑等。4小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹注冊資本及經(jīng)營范圍公司注冊資本:4146萬元;產(chǎn)品和劑型 前言 小兒咳嗽是小兒肺系常見病。古語有云:小兒肺嫩易傷,嬌肺遭傷不易愈。故尋找一種臨床具有快速,良好治療的

4、制劑十分重要。小兒咳嗽糖漿根據(jù)中醫(yī)理論結(jié)合臨床實踐,從吐魯香還是輕工業(yè)部目前著重發(fā)展的一種名貴香料。其提取物吐魯香酯(Tolu Balsam),別名妥路脂(ToluBals)是從樹干的切口引流出的樹脂經(jīng)精制而得。含80以上的樹脂,約7的揮發(fā)油,1215的肉桂酸,28苯甲酸和0.05香草醛。5小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹前言 小兒咳嗽是小兒肺系常見病。古語有云:小兒肺前言 揮發(fā)油主要由苯甲酸芐酯、肉桂酸芐酯、苯甲酸乙酯、肉桂酸乙酯、萜和倍半萜醇等組成。本品除在臨床上用作祛痰藥物外,在藥劑中主要用作芳香矯味劑、抑菌防腐劑、半固體和固體制劑的賦形劑;海蔥是植物穿山甲,將其葉子和下面的球體切片或塊泡酒,可舒筋

5、活血。用于內(nèi)服外敷,對于跌打扭傷、肌肉過度疲勞有良好的恢復作用,埃及埃伯斯氏古醫(yī)籍(The Ebers Papyrus,約公元前1500年)記載用海蔥(Squill)作為強心劑,是洋地黃治療的前身,研發(fā)針對小兒肺系常見病的特效藥。6小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹前言 揮發(fā)油主要由苯甲酸芐酯、肉桂酸芐酯、苯甲酸小兒咳嗽糖漿(寶尼)【成份】: 妥路脂、海蔥浸膏、 八角茴香油、薄荷腦、 苯甲酸. 【功能主治】: 祛痰止咳。用于小兒傷風咳嗽。 【用法用量】: 口服,六個月以內(nèi)一次0.5ml,六個月至未滿一周歲一次1ml,一歲至五歲一次24ml,一日3次。7小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹小兒咳嗽糖漿(寶尼)【成份】: 7小

6、兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹主要成分妥路脂(吐魯香酯): 消炎、止血、鎮(zhèn)痛 、祛痰。海蔥浸膏: 能起到化痰、祛痰的作用。能降低痰液的粘稠度,使頑痰濃痰容易咳出,并可治療慢性支氣管炎。薄荷腦: 內(nèi)服可作為驅(qū)風藥,用于頭痛及鼻;咽;喉炎癥等。8小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹主要成分妥路脂(吐魯香酯):8小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹主要成分八角茴香油: 溫中理氣,健胃止嘔。用于嘔吐,腹脹,腹痛,疝氣痛。 9小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹主要成分八角茴香油:9小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹進口原料、純度高,提高了產(chǎn)品的生物利用度,更加的保證藥品的療效。妥路脂:從法國進口;海蔥浸膏:從英國進口。10小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹進口原料、純度高,提高了產(chǎn)品的生

7、物利用度,更加的保證藥品的療劑量準確、使用方便 采用附帶滴管式套盒包裝,滴管帶有精確刻度,用滴管呼取所需的劑量,直接滴口中,11小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹劑量準確、使用方便 采用附帶滴管式套盒包裝,滴管帶有小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹培訓課件臨床適應癥 主要用于小兒感冒引起的咳嗽,具有鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎等作用。13小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床適應癥臨床研究 本研究共病例208例,其中六個月以下36例,六個月至一周歲64例,一歲至五歲108例。其中男性114例,女性94例,男女比例為1.21:1。自發(fā)病至本藥物治療,一周以內(nèi)者39例,二周以內(nèi)者98例,三周以內(nèi)者36例,四周以內(nèi)者32例,四周以上者3者。在這208例

8、,在服用本藥物前服用過中藥的有56例,服用過西藥的有68例,中西藥均服用過的有58例,未服用過任何藥物的有26例。14小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究14小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究病例確證 小兒咳嗽糖漿所治療的對象為咳嗽??人允欠蜗导膊〉闹饕Y狀 , 又以支氣管炎居多。因此,病例選擇不同年齡層的支氣管炎患者,包括急性以及慢性支氣管炎患者。本研究病例的確證要求,其主癥必須為咳嗽,有伴痰或肺部聽診有羅音等體征。我們將患者分為三類,分別為咳嗽白痰型、咳嗽黃痰型以及久咳重型。15小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究病例確證15小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究方法按照說明書服用本藥物,所有患者均采用口服的方式。六個月

9、以內(nèi)患者一次0.5ml,六個月至未滿一周歲患者一次1ml,一歲至五歲患者一次24ml,一日3次。病情嚴重的患者酌情增加劑量。16小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究方法16小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究評價指標我們將評價指標分為3類,第一,痊愈:即患者不在咳嗽且各項體征恢復正常;第二,好轉(zhuǎn):即患者患者咳嗽頻率及咳嗽類型有所減少或者改善;第三,無效:即患者在服用本制劑一周后,病情未見好轉(zhuǎn)。我們將臨床表現(xiàn)為第一、第二類的患者都列為臨床有效患者。17小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究評價指標17小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究結(jié)果本組咳嗽病理208例,治愈84例、好轉(zhuǎn)88例、無效36例,總有效率82.69%。在各型咳嗽

10、中,尤以咳嗽白痰型療效最為良好,其次是咳嗽黃痰型療效一般,但久咳重型效果較差。詳細數(shù)據(jù)請見表 1 及表 2 。表1 小兒咳嗽糖漿208例患者臨床表現(xiàn)評價指標痊愈好轉(zhuǎn)無效例數(shù)848836比例()40.3842.3117.31表18小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究結(jié)果評價指標痊愈好轉(zhuǎn)無效例數(shù)848836比例()4臨床研究表 2 小兒咳嗽糖漿208例不同類型患者臨床表現(xiàn)差異患者類型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型患者例數(shù)749638臨床有效例數(shù)698419比例()93.2487.5050.0019小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹臨床研究藥效研究一般資料本研究將60例咳嗽患者隨機分為兩組,其中男性33例,女性27例,男女

11、比例為1.22:1。其中對照組給予小兒白貝止咳靈,觀察組給予小兒咳嗽糖漿。小兒白貝止咳靈的服用方法為: 6個月內(nèi)一次1 一 5 毫升; 7至12個月一次5 一 15 毫升; 1至3 歲一次15 一 20 毫升; 3至 5 歲一次20一 25 毫升。一 日 3 次且于飯前口服。小兒咳嗽糖漿按上述服用方法服用。病癥確證、患者分類以及評價指標均按上述臨床研究進行。20小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究一般資料20小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究結(jié)果在對照組患者中,痊愈以及好轉(zhuǎn)的患者共有22例,臨床有效率為73.33%,而觀察組患者中,痊愈以及好轉(zhuǎn)的患者共有25例,臨床有效率為83.33%。具體數(shù)據(jù)見表1。同時

12、在不同類型的患者,和之前的臨床研究結(jié)果一致,在各型咳嗽中,小兒咳嗽糖漿尤以咳嗽白痰型療效最為良好,其次是咳嗽黃痰型療效一般,但咳久重型效果最差。而小兒白貝止咳靈對三個類型的患者治療效果相似。詳細數(shù)據(jù)請見表2.21小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究結(jié)果21小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究表1 兩種不同制劑治療小兒咳嗽效果比較組別對照組觀察組臨床有效例數(shù)2225臨床有效比例()73.3383.33 經(jīng)SPPS統(tǒng)計分析得,組間差異P 0.05 ,具有統(tǒng)計學差異。22小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究表1 兩種不同制劑治療小兒咳嗽效果比較組別對照組觀察藥效研究表2 兩種不同制劑治療不同類型小兒咳嗽效果比較組別觀察組對

13、照組患者類型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型患者例數(shù)1214413125臨床有效例數(shù)11122994比例()91.6785.7150.0069.2375.0080.0023小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹藥效研究表2 兩種不同制劑治療不同類型小兒咳嗽效果比較組別觀藥效研究結(jié)論:上述研究表明,小兒咳嗽糖漿具有良好的臨床效果,且藥效優(yōu)于小兒白貝止咳靈,起效快,效果好,且無明顯臨床副作用,是治療小兒咳嗽的良藥。作為一款兒童用,該制劑成液體狀,易于服用,且甜中略帶酸,易于被小兒接受。本制劑是以妥路脂、海蔥浸膏、八角茴香油、薄荷腦等所配制而成的糖漿劑型的小兒止咳藥。在制劑過程中去除了原料的苦味而保留了其理氣健脾,燥濕化痰的功效,針對小兒臟腑嬌嫩之特點,采用中西結(jié)合之法,迅速解除小兒咳痰、喘等癥狀,有抗菌消炎之功效,對金黃色葡萄球菌有抑制作用,專治小

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