ISO9001體系基礎(chǔ)知識(shí)+質(zhì)量管理七項(xiàng)原則課件

1、ISO9001體系基礎(chǔ)知識(shí)+質(zhì)量管理七項(xiàng)原則ISO9001體系基礎(chǔ)知識(shí)2ISO-是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的英文縮寫(International Standardization Organization)ISO 成立時(shí)間：1947年。ISO 總 部：瑞士、日內(nèi)瓦。ISO現(xiàn)任主席：張曉剛（任期：20152017年）(國(guó)際認(rèn)可論壇IAF現(xiàn)任秘書(shū)長(zhǎng)：CNAS秘書(shū)長(zhǎng)肖建華) ISO 主要工作：制訂各類（非電類）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)電工、電子類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定。ISO 性 質(zhì):是一個(gè)國(guó)際組織，是世界上最大 的、最權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。ISO制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有:螺絲、A4紙張、銀行卡、集裝箱柜等2萬(wàn)多

2、項(xiàng)。一.ISO9000體系基礎(chǔ)1什么是ISO？2ISO-是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的英文縮寫一.ISO90003 ISO9000系列 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn): 由TC176（質(zhì)量管理 體系技術(shù)委員會(huì)制訂）。 ISO 9000系列 起源：美軍質(zhì)量保證大綱要求MIL-Q-9858A。 ISO 9000系列 修訂周期：五年。 ISO 9000系列 第一版：1986年-1987年 第二版：1994年 第三版：2000年 第四版：2008年 第五版：2015年9月23日發(fā)布GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)2016年12月30日發(fā)布 一.ISO9000體系基礎(chǔ)2什么是ISO 9000？3

3、 ISO9000系列 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn): 由TC176（質(zhì)4一.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族介紹MIL-Q-9858 MIL-Q-9858A MIL-I-54208 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn) 05/21 05/24 05/29 AQAP-1/4-9 DEF STANDARD ISO9000標(biāo)準(zhǔn)第一版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)第二版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)第三版 BS5750-1,2,3 3. ISO9000的發(fā)展歷程（ISO9000統(tǒng)一了各國(guó)互不認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)） :美軍質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 英軍質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 1987年1994年2008年1979年1968年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)第四版 2000年19

4、59年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)第五版 2015年4一.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族介紹MIL-Q-9858 MIL-5 1采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS) 2明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想,更加強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程方法應(yīng)用3更少硬性規(guī)定要求 4更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件要求5改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性 6要求需要定義QMS的范圍 7對(duì)組織的內(nèi)、外部環(huán)境更加重視 8更加強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用 9更加注重取得預(yù)期成果及績(jī)效，以提高客戶滿意度10新版本融合了現(xiàn)代企業(yè)的部分管理思想（如FMEA、SWOT分析、PESTEL、防呆法、 6、QDF 、生命周期管理（LCM)、改進(jìn)和創(chuàng)新管理、戰(zhàn)略管理、愿景管理、目標(biāo)與績(jī)效考核管理、IATF169

5、49:2016標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的管理思想等）。4.新版本ISO 9001: 2015的主要變化 5 1采用了ISO指令第一部分附錄SL中的 5.新版本ISO 9001: 2015的主要變化（新舊版主要術(shù)語(yǔ)區(qū)別）ISO 9001:2008ISO 9001:2015產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)管理者代表未使用（分配類似的職責(zé)和權(quán)限，但對(duì)一個(gè)單獨(dú)的管理者代表不做要求）文件、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序記錄成文信息工作環(huán)境過(guò)程運(yùn)行的環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量資源采購(gòu)的產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商外部供方 5.新版本ISO 9001: 2015的主要變化6, 2015新版本采用的高級(jí)PDCA6, 2015新版本采用的高級(jí)PD

6、CA8ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 四大核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9004組織持續(xù)成功的管理- 質(zhì)量管理方法 ISO19011管理體系審核指南一.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族介紹7. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)族組成:ISO9001質(zhì)量管理體系 要求8ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 四大核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體9寫到:寫 你 所 想定規(guī)矩做到:做 你 所 寫執(zhí)行力記錄:寫 你 所 做有證據(jù) 說(shuō)寫做一致 8ISO 9000的核心精神一.ISO9000體系基礎(chǔ)98ISO 9000的核心精神一.ISO9000體系基礎(chǔ)9.ISO 9000的精神:執(zhí)行力 -美國(guó)西點(diǎn)軍校的22條軍規(guī)9.ISO 9000

7、的精神:執(zhí)行力 10.ISO9000成功推行的關(guān)鍵：1）、領(lǐng)導(dǎo)層重視與決心;2）、管理干部的學(xué)習(xí)參與;3）、執(zhí)行力;4）、輔導(dǎo)老師的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與方法；5）、后續(xù)長(zhǎng)抓不懈、持續(xù)改善。 10.ISO9000成功推行的關(guān)鍵：1）、領(lǐng)導(dǎo)層重視與決心;12一.ISO9000體系基礎(chǔ)11業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)的三要素: 質(zhì)量 成本 配合度(服務(wù))12一.ISO9000體系基礎(chǔ)11業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)的三要素: 一.ISO9000體系基礎(chǔ)12.可能造成本損失、影響價(jià)格的項(xiàng)目：1)不良品的產(chǎn)生（原料/半成品/成品） 不良品返工、返修、降級(jí)和報(bào)廢2)交期不準(zhǔn)，投訴、退貨過(guò)多，賠款，信譽(yù)損失3)流程和作業(yè)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，標(biāo)識(shí)不清4)庫(kù)存不

8、準(zhǔn)及庫(kù)存過(guò)多 5)人員流動(dòng)過(guò)大，員工質(zhì)量意識(shí)差6)物料質(zhì)量太差 7)設(shè)備檢修、保養(yǎng)不當(dāng)8)人員培訓(xùn)不到位 9)訂單評(píng)審不到位10)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤及缺陷和工程資料不及時(shí)、工作環(huán)境不佳等一.ISO9000體系基礎(chǔ)12.可能造成本損失、影響價(jià)格的項(xiàng)14質(zhì)量手冊(cè) 程序文件工作指導(dǎo)書(shū)/管理制度質(zhì)量記錄第一階:界定作法和職責(zé) 第二階:規(guī)定何人、何事、何地、何時(shí)做 第三階:規(guī)定如何做第四階:結(jié)果,證明系統(tǒng)有效運(yùn)行的證據(jù)支 持指 導(dǎo)13ISO 9000質(zhì)量文件架構(gòu)的四個(gè)層次及表現(xiàn)形式 一.ISO9000體系基礎(chǔ)14質(zhì)量手冊(cè) 程序文件工作指導(dǎo)書(shū)/管理制度質(zhì)量記錄第一階:界14，ISO 9001導(dǎo)入P-D-C-A （戴

9、明管理循環(huán)）P（Plan）：規(guī)劃-文件制作與宣傳。D（Do）：執(zhí)行-文件執(zhí)行執(zhí)行力。C（Check）：檢查-檢討執(zhí)行狀況。A（Action）：改善-文件修改再宣傳、執(zhí)行14，ISO 9001導(dǎo)入P-D-C-A 15,ISO9001:2015與其它體系的兼容1，ISO14001:2015環(huán)境管理體系2，ISO45001:2016職業(yè)健康及安全管理體系3，SA8000社會(huì)責(zé)任，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 4，BSCI商業(yè)社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,GB/T50430-2007 （建筑QMS）5，ISO22000:2005食品安全管理體系、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范） 6，GSV（反恐) /C-TPAT（海關(guān)

10、-商貿(mào)反恐怖聯(lián)盟) 7，RoHS關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分指令 8，IATF16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 9, QC080000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求(HSPM) 10,REACH化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī) 11，CCC、TUV、CE等安規(guī)認(rèn)證及QS食品安全認(rèn)證 12，QS食品安全認(rèn)證，特種設(shè)備等生產(chǎn)許可證認(rèn)證 13,Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea、IKEA驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn) 等15,ISO9001:2015與其它體系的兼容1，ISO1417(本節(jié)參照ISO9000:2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)編寫)原則一：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三

11、：全員參與原則四：過(guò)程方法原則五：改進(jìn)原則六：循證決策 原則七：關(guān)系管理二.質(zhì)量管理七項(xiàng)原則17(本節(jié)參照ISO9000:2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和原則一：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)釋義：質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。原則一：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)釋義：質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用釋義：各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。原則三：全員參與釋義：整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)勝任、授權(quán)和參與的人員，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。原則四：過(guò)程方法（附圖）釋義：當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到