AEFI監(jiān)測處置課件

1、AEFI監(jiān)測與處置贛縣CDC免疫規(guī)劃科2011年12月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)概念簡稱AEFI，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。包括下列情況：預(yù)防接種不良反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。如何理解性質(zhì)：藥品不良反應(yīng)后果：受種者機體組織器官、功能出現(xiàn)了損害出現(xiàn)時間：接種過程中或者接種后發(fā)生接種操作：規(guī)范疫苗質(zhì)量：合格有無過錯：相關(guān)各方均無過錯的不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情況疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十一條規(guī)定，

2、以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：預(yù)防接種一般反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)AEFI報告范圍24小時內(nèi)發(fā)生的過敏過敏性休克不伴休克的過敏反應(yīng)：蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等中毒性休克綜合征暈厥癔癥5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱 (腋溫38.6)血管性水腫全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）局部化膿性感染：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎等。AEFI報告范圍3個月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。接種卡介苗后112個月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎骨髓炎全身播散性卡介苗感染等。其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反

3、應(yīng)。 發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理核實報告收集資料診斷溝通處置發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理報告由誰報告責(zé)任報告單位醫(yī)療機構(gòu)接種單位疾病預(yù)防控制機構(gòu)責(zé)任報告人執(zhí)行職務(wù)的人員向誰報告縣衛(wèi)生局縣藥品監(jiān)督管理局縣疾病預(yù)防控制中心-免規(guī)科發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理報告報告什么基本情況發(fā)生時間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步臨床診斷疫苗接種情況報告時限與方式填寫報告卡，盡快交免規(guī)科，可先發(fā)郵件在48小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)報告報告登記報告后應(yīng)在AEFI監(jiān)記錄本上做好登記發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理收集資料臨床資料既往史：既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史主要癥狀和體征有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果已采取的治療措施和效果

4、必要時對病人進行訪視和臨床檢查對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行尸檢。發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理收集資料在收集資料時，要注意一開始調(diào)查就要盡可能收齊有關(guān)的資料要盡可能復(fù)印到相關(guān)的臨床和預(yù)防接種資料要盡可能留到影像資料發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理診斷診斷機構(gòu)各級疾病預(yù)防控制中心預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組其他任何機構(gòu)和個人均無權(quán)進行診斷診斷原則癥狀符合臨床檢查支持時間關(guān)聯(lián)在接種過程中或之后發(fā)生，與其潛伏期吻合排除其他原因發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理處置一般反應(yīng)按預(yù)防接種工作規(guī)范處理異常反應(yīng)及時治療一次性補償：依照疫苗流通和預(yù)防接種管理條例及政府文件等有關(guān)規(guī)定給予受種者。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理發(fā)現(xiàn)AEFI，如何處理處置疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故，依照中華人民共和國藥品管理法有關(guān)規(guī)定處理停用并封存同批次疫苗接種事故接種事故，依照醫(yī)療事故處理條例有關(guān)規(guī)定處