制造業(yè)經(jīng)典案例分析

1、 對于制造業(yè)給出150個案例的分析，可以結(jié)合自己的實際去聯(lián)想、分析，以達到舉一反三的作用?！景咐?】某涂料廠生生產(chǎn)丙烯烯酸系列列內(nèi)、外外墻涂料料，質(zhì)檢檢科長說說他們的的產(chǎn)品分分別執(zhí)行行國家關(guān)關(guān)于內(nèi)、外外墻涂料料的兩份份通用標標準。但但是該廠廠涂料有有十多個個品種，其其產(chǎn)品說說明書聲聲稱各種種指標參參數(shù)分別別高于國國家標準準的規(guī)定定，并且且價格也也高低相相差十余余倍。該廠提供了了每年按按國家標標準規(guī)定定做的型型式試驗驗報告，但但沒有說說明是送送哪個品品種去做做的型式式試驗，報報告僅記記錄了按按國標要要求各項項參數(shù)結(jié)結(jié)論為“合格”，但沒沒有提供供高于國國家標準準要求的的試驗證證據(jù)。質(zhì)檢科長說說：“

2、涂料檢檢測站都都是只按按上述兩兩份國家家標準檢檢測的。”審核員問：“你們沒沒有針對對不同的的涂料制制定企業(yè)業(yè)標準嗎嗎？”質(zhì)檢科長：“沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂涂料品種種有十余余種，價價格也相相差十余余倍，可可見產(chǎn)品品的性能能肯定也也有很大大差別，而而且該廠廠對外聲聲稱其產(chǎn)產(chǎn)品性能能高于國國家標準準，就應應拿出高高于國家家標準的的證據(jù)。對對這些產(chǎn)產(chǎn)品的型型式試驗驗就應該該按高于于國家標標準的要要求來做做，因為為國家標標準不能能覆蓋這這些產(chǎn)品品的要求求。企業(yè)業(yè)應該制制定高于于國家標標準的企企業(yè)標準準，并按按企業(yè)標標準要求求進行型型式試驗驗。本案違反了了標準“8.22.4產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”規(guī)

3、定的的“組織應應對產(chǎn)品品的特性性進行監(jiān)監(jiān)視和測測量，以以驗證產(chǎn)產(chǎn)品要求求得到滿滿足。這這種監(jiān)視視和測量量應依據(jù)據(jù)策劃的的安排，在在產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的適當當階段進進行。”【案例2】某公司新產(chǎn)產(chǎn)品研制制均由產(chǎn)產(chǎn)品設計計工藝負負責人負負責，從從研制到到投產(chǎn)所所有技術(shù)術(shù)問題均均由他一一個人負負責。審核員想了了解對產(chǎn)產(chǎn)品工藝藝的有關(guān)關(guān)規(guī)定，開開發(fā)部經(jīng)經(jīng)理說：“這些東東西都在在產(chǎn)品設設計工藝藝負責人人腦子里里，為了了保密，只只在個人人的筆記記本里有有記錄，沒沒有整理理成文件件?！睂徍藛T要求求索看筆筆記本，經(jīng)經(jīng)理拿來來一個項項目的筆筆記本，審審核員看看到上面面密密麻麻麻寫了了很多的的內(nèi)容，多多是平時時做試驗

4、驗的記錄錄，沒有有一定的的格式。審核員問開開發(fā)部經(jīng)經(jīng)理：“你看得得明白嗎嗎？”經(jīng)理說：“都是當當事人自自己記的的，我一一般不看看他們的的記錄，一一切由產(chǎn)產(chǎn)品設計計工藝負負責人自自己負責責”。審核員看到到該公司司多數(shù)的的研制人人員都是是原來從從研究所所出來的的，平均均年齡大大概500歲以上上。審核員問：“這些筆筆記本以以后上交交嗎？”經(jīng)理：“沒沒有明確確的規(guī)定定”。審核員：“如果設設計人員員不在了了怎么辦辦？”經(jīng)理：“不不知道，好好多年來來都是這這么規(guī)定定的，沒沒考慮以以后的事事”。案例分析：公司這樣的的做法顯顯然是不不對的，為為了保密密可以將將文件根根據(jù)實際際情況按按密級分分類保管管。保管管在

5、個人人手里，實實際上很很難確保保對這些些資料進進行控制制。本案違反了了標準“4223文文件控制制”的“質(zhì)量管管理體系系所要求求的文件件應予以以控制?！焙汀?3設計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定?！景咐?】某試劑廠生生產(chǎn)某種種液體試試劑，在在起草產(chǎn)產(chǎn)品標準準時，技技術(shù)監(jiān)督督局某人人要求對對于成品品檢驗應應按國家家標準逐逐批檢查查計數(shù)抽抽樣程序序及抽樣樣表（適適用于連連續(xù)批的的檢查）（GBBT22828819887）進進行抽樣樣檢驗，并并說如果果不按該該標準抽抽樣檢驗驗則不給給標準備備案。該該廠無奈奈，于是是就在標標準中規(guī)規(guī)定成品品檢驗按按GBT28828執(zhí)執(zhí)行，但但在實際際中又不不照辦。實際上由于于是流程程

6、性產(chǎn)品品，檢驗驗只是由由攪拌罐罐中不同同位置用用吸液瓶瓶取三個個樣品送送質(zhì)控室室檢驗，根根本無法法按照GGBTT28228抽樣樣。案例分析：對于流程性性產(chǎn)品不不適于按按GBT28828進進行抽樣樣，這里里違反了了標準“8工工總則”的“這應包包括對統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)在內(nèi)的的適用方方法及其其應用程程度的確確定?！边@里按按不同位位置取樣樣送檢的的方法是是正確的的，關(guān)鍵鍵在于檢檢測前對對于液體體應充分分攪拌均均勻。自己制定了了標準，又又不照辦辦，違反反了標準準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測測量應依依據(jù)所策策劃的安安排，”的的規(guī)定?！景咐?】某廠質(zhì)量目目標規(guī)定定：成品品合格率率為988以

7、上上。審核員問張張技術(shù)員員：“成品合合格率指指的是什什么含義義？”他回答：“這是指指的成品品出庫以以后的合合格率，因因為我們們的成品品檢驗不不可能百百分之百百的檢驗驗，只是是按檢驗驗規(guī)程進進行抽樣樣檢驗，因因此存在在不合格格的風險險?！崩罴夹g(shù)員回回答：“這是指指的成品品入庫前前的合格格率?！睓z驗員小王王卻說：“這是指指的成品品一次交交驗合格格率。”案例分析：本案說明在在企業(yè)內(nèi)內(nèi)對于質(zhì)質(zhì)量目標標的定義義沒有得得到員工工的理解解和溝通通，這勢勢必影響響對實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標的考考核與控控制。違違反了標標準“5441質(zhì)質(zhì)量目標標”的“質(zhì)量目目標應是是可測量量的，并并與質(zhì)量量方針保保持一致致?！奔啊?33

8、質(zhì)量方方針”的“d）在在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解”的規(guī)定定。【案例5】某線路板焊焊接加工工企業(yè)，客客戶都是是帶料加加工。審核員問檢檢驗員：“是否對對客戶送送來的物物料進行行檢驗？”檢驗員說：“我們沒沒有檢驗驗手段，客客戶送來來什么料料，我們們就用什什么料，反反正是他他們提供供的，我我們只負負加工的的質(zhì)量責責任，物物料質(zhì)量量我們沒沒法負責責，這是是客戶自自己的責責任?！卑咐治觯杭词蛊髽I(yè)沒沒有檢驗驗手段，也也應按規(guī)規(guī)定進行行外觀驗驗證，并并保留驗驗證記錄錄。對于于顧客送送來的質(zhì)質(zhì)量可疑疑的產(chǎn)品品，也應應在與顧顧客簽定定的合同同上予以以泣明，分分清責任任。本案違反了了標準“7554顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)”

9、的“組織應應識別、驗驗證、保保護和維維護供其其使用或或構(gòu)成產(chǎn)產(chǎn)品一部部分的顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)?！钡囊?guī)定定。【案例6】審核員在審審核某建建筑公司司第一項項目經(jīng)理理部時，看看到技術(shù)術(shù)交底和和檢驗記記錄填寫寫的筆體體非常相相似，于于是詢問問項目經(jīng)經(jīng)理：“技術(shù)交交底和檢檢驗記錄錄是由誰誰填寫的的？”項目經(jīng)經(jīng)理說：“是資料料員填寫寫的?！睂徍藛T問：“資料員員有技術(shù)術(shù)員和檢檢驗員的的上崗證證嗎？”項目經(jīng)理說說：“由于工工地人手手少，只只好由資資料員代代勞了，好好在質(zhì)檢檢站對此此也沒有有提出異異議?！碑?shù)卣髦鞴懿块T門規(guī)定：“技術(shù)交交底應由由具有資資質(zhì)的技技術(shù)員或或技術(shù)隊隊長負責責，檢驗驗工作應應由具有有資質(zhì)的

10、的檢驗員員負責?！卑咐治觯哼@種事情在在建筑施施工企業(yè)業(yè)中常有有發(fā)生。技技術(shù)交底底應由技技術(shù)員或或技術(shù)隊隊長交到到施工的的班組長長，檢驗驗記錄應應該是檢檢驗員在在施工現(xiàn)現(xiàn)場實際際檢測的的結(jié)果，而而不是事事后由別別人在屋屋子里補補填記錄錄。填寫記錄的的人員沒沒有相應應的資質(zhì)質(zhì)，違反反了標準準“511管理承承諾”的”a）向向組織傳傳達滿足足顧客和法律律法規(guī)要要求的重重要性；”及“4224記記錄控制制”的“應建立立并保持持記錄，以以提供符符合要求和質(zhì)量管管理體系系有效運運行的證證據(jù)?！薄景咐?】紅星涂料廠廠將苯丙丙乳液配配置車間間承包給給了一個個員工負負責。于于是該車車間成了了該廠主主要生產(chǎn)產(chǎn)原料的

11、的供方。審審核員在在查閱供供銷科提提供的合合格供方方名錄時時發(fā)現(xiàn)，苯苯丙乳液液供方的的名稱是是“紅星涂涂料廠”。審核員問：“你們怎怎樣控制制該車間間的質(zhì)量量？”供銷科長說說：“我們只只要對其其進貨檢檢驗合格格就行了了，別的的方面我我們管不不了，他他們與廠廠里有承承包合同同，你得得問廠長長去?！睂徍藛T在廠廠長處查查看該車車間與工工廠的承承包合同同，看到到上面僅僅規(guī)定了了每年應應該向廠廠里上繳繳的利潤潤。案例分析：雖然該車間間承包給給了一個個員工負負責，但但是它仍仍然是工工廠的一一部分，不不應把他他僅僅當當做一個個供方來來管理，而而應納入入工廠統(tǒng)統(tǒng)一的質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中來管理理。僅僅僅對其產(chǎn)產(chǎn)品

12、進行行進貨檢檢驗是遠遠遠不夠夠的。本案違反了了標準“5442質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的策劃”中）在在對質(zhì)量量管理體體系的變變更進行行策劃和和實施時時，保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整性。”的規(guī)定定?！景咐?】某廠進貨檢檢驗抽樣樣規(guī)定：“進貨物物資100個單位位以下進進行1000檢檢驗，ll0個單單位以上上抽檢110，但但最少檢檢驗數(shù)量量不得少少于100個?！睂徍藛T問：“在抽檢檢的數(shù)量量中，最最多允許許有幾個個不合格格，可以以判斷該該批物資資為合格格批？”檢驗員員回答：“沒有規(guī)規(guī)定?！睂徍藛T又問問：“這樣如如何判斷斷進貨的的批量物物資是否否合格呢呢？”檢驗員員說：“不知道道。不過過我們進進貨一般般都是合

13、合格的，沒沒出現(xiàn)過過您說的的情況?！卑咐治觯喊窗俜直瘸槌闃訖z驗驗的方法法在許多多企業(yè)中中仍然存存在，這這樣做不不太科學學。而且且往往規(guī)規(guī)定了抽抽樣的百百分比，而而沒規(guī)定定出現(xiàn)不不合格怎怎么辦的的處理規(guī)規(guī)定。一一般來講講應該優(yōu)優(yōu)先采用用國家對對于抽樣樣檢驗的的有關(guān)標標準（例例如，逐逐批檢查查計數(shù)抽抽樣程序序及抽樣樣表（適適用于連連續(xù)批的的檢查）（GGBTT2822819887，如如果自己己制定方方法，應應該等效效或嚴于于國家標標準。在上面的例例子中，例例如可以以規(guī)定：“進貨物物資100個單位位以下進進行1000檢檢驗，不不允許出出現(xiàn)不合合格，否否則判定定該批物物資為不不合格，可可揀用或或全部退

14、退、換貨貨；”本案違反了了標準“811總則”的“這應包包括對統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)在內(nèi)的的適用方方法及其其應用程程度的確確定?！钡囊?guī)定定?！景咐?】在三車間審審核員看看到有兩兩臺設備備丟棄在在車間角角落，設設備上落落滿塵土土，旁邊邊堆放著著許多雜雜物。審核員問：“這是做做什么用用的？”車間主主任說：“這設備備是我們們過去的的試驗產(chǎn)產(chǎn)品，放放在這里里快兩年年了。具具體什么么原因，我我也不太太清楚。你你們可以以去問技技術(shù)科?！痹诩夹g(shù)科，審審核員繼繼續(xù)查問問關(guān)于三三車間那那兩臺設設備的事事情。技技術(shù)科長長說：“去年上上級下達達任務讓讓我們試試制Q33型設備備。當時時由于時時間較緊緊張，設設備試制制出來后后一直

15、工工作不正正常。我我們開了了好幾次次分析會會，會議議一直沒沒取得一一致意見見，有人人認為可可能是設設計問題題，也有有人認為為可能是是所用的的的原材材料不合合適。后后來由于于我出國國考察去去了，上上面沒有有催，我我們一忙忙這事兒兒就拖了了下來。我我們打算算最近再再次討論論這個問問題?！卑咐治觯哼@兩臺試制制出來的的樣機，半半途而廢廢，這種種處理態(tài)態(tài)度已超超出了對對“設計和和開發(fā)”控制的的范圍，屬屬于對發(fā)發(fā)生的不不合格如如何處理理的問題題。本案違反了了標準“8552糾糾正措施施”的全部部要求?！景咐?00】某廠程序文文件規(guī)定定：“工廠在在一年的的時間間間隔內(nèi)最最少應組組織一次次管理評評審?！睂徍藛T

16、員在質(zhì)量量管理部部審核管管理評審審實施情情況時，管管理部經(jīng)經(jīng)理說在在最近的的一年內(nèi)內(nèi)只組織織了一次次管理評評審，是是在6月月15日日召開的的，并出出示了一一份管管理評審審報告，報報告內(nèi)容容僅涉及及了該廠廠近期要要上馬一一條新的的生產(chǎn)線線的討論論情況。管理部經(jīng)理理說：“由于最最近要上上一條新新的生產(chǎn)產(chǎn)線，因因此這次次評審主主要討論論了新生生產(chǎn)線的的有關(guān)情情況?！睂徍藛T要求求查看管管理評審審會議的的討論錄錄，經(jīng)理理說：“記在筆筆記本上上。”審核員查看看筆記本本，看到到在6月月15日日召開的的是總經(jīng)經(jīng)理辦公公會。管管理部經(jīng)經(jīng)理說：“我們就就把這次次辦公會會當作了了管理評評審?！卑咐治觯喊凑諛藴实牡?/p>

17、要求“最高管管理者應應按策劃劃的時間間間隔評評審質(zhì)量量管理體體系，”但但是一些些組織還還停留在在應付認認證機構(gòu)構(gòu)的檢查查上面，走走走過場場、形式式。這里里說明了了對于標標準“5661管管理評審審”的要求求理解遠遠遠不夠夠。管理評審并并不是經(jīng)經(jīng)常舉行行的，因因此應該該在最高高管理者者的主持持下，對對組織的的工作進進行全面面的總結(jié)結(jié)、分析析，這就就是標準準“5662評評審輸入入”規(guī)定的的七個方方面，都都應該討討論到。而而評審的的結(jié)果則則應該滿滿足標準準“5663評評審輸出出”的規(guī)定定。本案違反了了標準“566管理評評審”的規(guī)定定?！景咐?11】某印刷廠承承接客戶戶彩色印印刷業(yè)務務?？蛻魬舳ㄘ浺酪罁?jù)

18、工廠廠提供的的色卡確確定所需需要的顏顏色。審審核員在在車間看看到放在在桌子上上的色卡卡，便問問車間主主任：“對于色色卡的使使用有什什么管理理規(guī)定？”主任回答：“用臟了了到銷售售科領(lǐng)新新的。”審核員再問問：“對于色色卡的照照明觀察察條件及及對檢驗驗員視力力有無要要求？”車間主任表表示沒有有要求。在在銷售科科審核員員詢問對對于車間間使用的的色卡有有何管理理規(guī)定，銷銷售科長長說這不不屬于自自己管，應應該問技技術(shù)科。技技術(shù)科說說他們對對于色卡卡也沒有有管理。案例分析：色十雖然只只是一些些顏色紙紙片的集集合，但但作為顏顏色的標標準樣品品，它是是客戶定定貨和驗驗收產(chǎn)品品的重要要依據(jù)，對對于印刷刷廠控制制質(zhì)

19、量是是非常重重要的。但但是很多多印刷廠廠對于色色卡并沒沒有進行行嚴格的的管理，從從車間到到有關(guān)科科室都隨隨便放著著許多色色卡。因因此作為為一種產(chǎn)產(chǎn)品的驗驗收標準準，應該該對色卡卡的保存存、使用用、發(fā)放放和回收收等各方方面作出出規(guī)定。本案違反了了標準“766監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制”的“組織應應建立過過程，以以確保監(jiān)監(jiān)視和測測量活動動可行并并以與監(jiān)監(jiān)視和測測量的要要求想一一致的方方式實施施?！钡囊?guī)定定?！景咐?22】工廠產(chǎn)品企企業(yè)標準準規(guī)定，每每批產(chǎn)品品出廠檢檢測項目目為十項項，但是是有兩項項參數(shù)工工廠沒有有檢測條條件，因因此隔一一段時間間就送到到另一個個大廠的的檢測站站檢測。檢檢驗科長長說那

20、個個工廠是是通過了了計量認認證的單單位，出出具的數(shù)數(shù)據(jù)很可可靠。審審核員查查看了八八月份的的出廠檢檢測記錄錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該月共共生產(chǎn)了了三十批批產(chǎn)品，但但只有三三次提供供了全部部檢測項項目的報報告。案例分析：因為企業(yè)標標準規(guī)定定了出廠廠產(chǎn)品應應該檢驗驗10項項內(nèi)容，但但企業(yè)只只檢驗了了8項，明明顯在檢檢驗方面面有章不不循。自自己沒有有檢驗條條件，說說明資源源配置不不足，應應該予以以糾正。本案違反了了標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測測量應依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的適當當階段進進行?！奔啊?66監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制”的“組織應應確定需需實施的的監(jiān)視和和

21、測量以以及所需需的監(jiān)視視和測量量裝置?！薄景咐?33】某建筑公司司第一項項目部正正在建設設一棟220層辦辦公樓。審核員問項項目經(jīng)理理：“對于存存在或潛潛在的不不合格項項如何進進行控制制？”項目經(jīng)理說說：“除了上上個月內(nèi)內(nèi)審時發(fā)發(fā)現(xiàn)的三三項不合合格均已已采取了了糾正措措施外，平平時沒有有發(fā)現(xiàn)什什么不合合格或潛潛在的不不合格，因因此就沒沒必要采采取糾正正或預防防措施了了?！痹摴镜膶弻徍巳∽C證時間是是由本次次審核前前一年算算起，而而工程已已開工十十個月了了。案例分析：一個二十層層樓的建建筑工地地，在十十個月的的時間內(nèi)內(nèi)，除了了內(nèi)審發(fā)發(fā)現(xiàn)的三三項不合合格項外外，就再再也沒有有發(fā)現(xiàn)問問題，這這是不合合

22、實際的的。只能能說明企企業(yè)對于于存在或或潛在的的不合格格項沒有有進行控控制。標準“85改進進”中關(guān)于于糾正措措施和預預防措施施的控制制，尤其其是預防防措施的的控制，許許多組織織往往提提供不出出控制的的證據(jù)來來。這個個問題的的答案有有兩種選選擇：或或者什么么問題也也沒有發(fā)發(fā)生，或或者對這這方面根根本沒有有控制。如如果是后后者，則則可能導導致判為為嚴重不不合格，因因為完全全漏掉了了標準要要求的一一個重要要內(nèi)容。除除非組織織有充分分的證據(jù)據(jù)說明什什么問題題也沒發(fā)發(fā)生，否否則是不不可能出出現(xiàn)這種種情況的的。本案違反了了標準“855改進”的有關(guān)關(guān)規(guī)定?！景咐?44】某塑料門窗窗廠，角角焊接機機通過控控制

23、焊接接溫度、壓壓力和時時間來控控制產(chǎn)品品的焊接接強度。審核員問車車間主任任：“對于焊焊接機上上的溫度度、壓力力顯示儀儀表是否否進行校校準？”車間主任回回答：“我們沒沒校準過過，但是是機器是是由電腦腦控制的的，因此此不會有有什么問問題?！卑咐治觯涸跈C器或生生產(chǎn)線上上顯示溫溫度、壓壓力、流流量等的的儀表，屬屬于監(jiān)視視儀表，如如果它們們與控制制產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量密切切相關(guān)，則則應該進進行校準準。有些些儀表是是不便于于拆卸下下來進行行校準的的，這可可以采取取其他比比對的方方法來校校準，為為此必須須編制自自校準規(guī)規(guī)程，而而比對所所依據(jù)的的標準應應該是可可以追溯溯到國家家相關(guān)標標準的。本案違反了了標準“766監(jiān)

24、視和和測量裝裝置的控控制”的“）對對照能溯溯源到國國際或國國家標準準的測量量標準，按按照規(guī)定定的時間間間隔或或在使用用前進行行校準或或檢定。當當不存在在上述標標準時，應應記錄校校準或檢檢定的依依據(jù)?！薄景咐?55】某化學試劑劑廠進貨貨檢驗規(guī)規(guī)定：“對于老老供應商商供應的的產(chǎn)品就就不需要要再送化化驗室進進行小試試，而如如果更換換供應商商則應送送小試，合合格才能能使用?！睂徍藛T問?！澳敲磳τ诶瞎踢M貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎？”檢驗科長回答：“沒有，我們只是進行外觀驗證?！睂徍藛T問：“這些老老供應商商的產(chǎn)品品是重要要物資嗎嗎？”檢驗科科長：“是重要要物資，但但是因為為老供應應商的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)

25、量量比較穩(wěn)穩(wěn)定，所所以我們們就不想想太麻煩煩了?！卑咐治觯簷z驗科長回回答的理理由不能能成立。既既然可以以進行小小試，說說明工廠廠有檢驗驗能力；這些產(chǎn)產(chǎn)品又是是重要物物資，因因此應該該進行進進貨檢驗驗，而不不是單純純的外觀觀驗證。這這不能由由供應商商的新老老來推理理是否檢檢驗。本案違反了了標準“7443采采購產(chǎn)品品的驗證證”規(guī)定的的“組織應應確定并并實施檢檢驗或其其他必要要的活動動，以確確保采購購的產(chǎn)品品滿足規(guī)規(guī)定的采采購要求求?！薄景咐?66】某公司程序序文件生生產(chǎn)和服服務提供供控制程程序規(guī)規(guī)定：“本公司司不需要要對生產(chǎn)產(chǎn)過程進進行確認認，因為為生產(chǎn)中中沒有特特殊過程程。”審核員問：“什么是

26、是特殊過過程？”質(zhì)管部長說說：“指生產(chǎn)產(chǎn)過程的的輸出不不能由后后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測測量加以以驗證的的過程，或或使用后后才能發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題的過程程。我公公司產(chǎn)品品均可以以進行測測量，也也沒有僅僅在使用用后才能能發(fā)現(xiàn)的的問題，因因此不存存在這種種特殊過過程。按按照我們們對ISSO90001標標準”522生產(chǎn)和和服務提提供過程程的確認認的理解解，我們們沒有標標準所說說的那種種過程，當當然也就就不存在在過程的的確認了了。”案例分析：這里很容易易產(chǎn)生誤誤解。實實際上對對于不是是標準7752所指指的那種種過程（常常稱為“特殊過過程”）之外外，其他他的生產(chǎn)產(chǎn)過程，尤尤其是對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有直直接影響響的關(guān)鍵鍵工序，

27、同同樣存在在著對過過程的確確認，這這就是按按照標準準“7551生生產(chǎn)和月月良務提提供的控控制”的要求求，對獲獲得表述述產(chǎn)品特特性的信信息、必必要時的的作業(yè)指指導書、適適宜的設設備、獲獲得監(jiān)視視和測量量裝置并并進行監(jiān)監(jiān)視和測測量及放放行、交交付和交交付后活活動及有有關(guān)的人人員要求求等的控控制要求求；而且且當這些些條件發(fā)發(fā)生變化化時，也也存在著著再確認認的要求求。因此，嚴格格來講，本本案程序序文件的的寫法違違反了標標準“755l生生產(chǎn)和服服務提供供的控制制”的有關(guān)關(guān)規(guī)定?！景咐?77】某試劑廠產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝盒上注注明，產(chǎn)產(chǎn)品保存存溫度為為2SSC，產(chǎn)產(chǎn)品有效效期為11年。審審核員看看到許多多已經(jīng)包包

28、裝好了了的產(chǎn)品品堆放在在走廊里里，溫度度計顯示示走廊溫溫度為225C。審核員問保保管員：“這些產(chǎn)產(chǎn)品放在在這里多多久了？”保管員說：“不一定定，快的的時候11天就運運走，但但有時后后可能放放置1周周時間。因因為我們們冷庫條條件有限限，放不不下這么么多產(chǎn)品品，只好好堆放在在走廊里里了?！睂徍藛T問：“在這么么高的溫溫度下放放這么久久，對產(chǎn)產(chǎn)品會有有什么影影響？”保管員說：“我們的的產(chǎn)品在在室溫條條件下，實實際上放放置兩周周也不會會壞，我我們以前前做過試試驗，沒沒問題的的。”審核員要求求查看有有關(guān)的試試驗記錄錄，管理理員說：“我們做做過試驗驗，就是是沒有記記錄。”案例分析：本案違反了了標準“7555

29、產(chǎn)產(chǎn)品防護護”的有關(guān)關(guān)規(guī)定。如如果以前前確實做做過在室室溫下保保存時間間的試驗驗，應該該保存試試驗記錄錄，并在在該產(chǎn)品品的貯存存管理規(guī)規(guī)定中說說明在室室溫下保保存所允允許的最最長時間間。因此此沒有提提供試驗驗記錄，違違反了標標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“應保持持符合接接收準則則的證據(jù)據(jù)?！薄景咐?88】某廠生產(chǎn)混混凝土攪攪拌站，屬屬大型設設備，總總重量達達數(shù)十噸噸。其中中主要的的一道工工序是框框架的焊焊接，框框架承受受的重量量很大，而而且工作作時震動動很強。審審核員檢檢查了55臺電焊焊機，其其中焊接接電流指指示有33臺是用用電流表表，2臺臺沒有電電流表，只只是用搖搖臂指針針表示。由

30、于焊接電電流大小小直接影影響到了了產(chǎn)品的的焊接質(zhì)質(zhì)量，審審核員詢詢問工人人：“電流指指示經(jīng)過過校準嗎嗎？”工人說：“沒有，但但是應該該沒問題題，我們們都有經(jīng)經(jīng)驗，憑憑經(jīng)驗就就知道電電流是否否合適。”工廠的焊焊接檢驗驗規(guī)程）上規(guī)規(guī)定，對對于焊接接只是用用肉眼進進行外觀觀檢驗。案例分析：由于焊接電電流大小小直接影影響焊接接質(zhì)量，因因此應該該對于焊焊機上的的電流指指示進行行校準。這這里違反反了標準準“766監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制”的“a）對對照能溯溯源到國國際或國國家標準準的測量量標準，按按照規(guī)定定的時間間間隔或或在使用用前進行行校準或或檢定”的規(guī)定定。由于框架承承重很大大，因此此檢驗規(guī)規(guī)程上只

31、只規(guī)定了了進行外外觀檢驗驗是不夠夠的，應應該添置置必要的的檢測設設備，例例如超聲聲波探傷傷儀等進進行檢驗驗，以保保證焊接接質(zhì)量。這這里違反反了標準準“766監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制”的“組織應應確定需需實施的的監(jiān)視和和測量以以及所需需的監(jiān)視視和測量量裝置，為為產(chǎn)品符符合確定定的要求求提供證證據(jù)?！薄景咐?99】審核員在工工廠銷售售科看到到顧客來來信反映映上個月月采購的的產(chǎn)品包包裝盒內(nèi)內(nèi)的說明明書給錯錯了。銷售科長說說：“我們查查了一下下發(fā)現(xiàn)是是印刷廠廠給印錯錯了，為為此我們們立即把把倉庫里里尚未發(fā)發(fā)出的那那批產(chǎn)品品說明全全部進行行了更換換。并且且我們對對供應科科的采購購員也進進行了批批評，還

32、還扣發(fā)了了他當月月的獎金金?！睂徍藛T問：“那么對對于上批批產(chǎn)品發(fā)發(fā)出的去去向是否否進行了了跟蹤，并并把說明明書進行行了更換換？”銷售科長說說：“沒有，因因為我們們的用戶戶都是老老用戶，他他們對于于產(chǎn)品很很熟悉，一一般不會會出問題題的?！卑咐治觯轰N售科這樣樣做是不不全面的的，還應應該對于于發(fā)出去去的產(chǎn)品品進行追追溯，并并把正確確的說明明書給顧顧客寄去去。否則則，很可可能產(chǎn)生生嚴重的的后果，我我們不能能靠椎測測顧客不不會錯用用來決定定處理方方式。本案違反了了標準“8552糾糾正措施施”的“a）評評審不合合格（包包括顧客客抱怨）；”的規(guī)定定。并且且，由于于對發(fā)出出去的產(chǎn)產(chǎn)品沒有有追蹤，也也違反了了

33、標準“7551生生產(chǎn)和服服務提供供的控制制”的“）放放行、交交付和交交付后活活動的實實施。”的規(guī)定定。【案例200】程序文件規(guī)規(guī)定，必必要時應應對產(chǎn)品品進行追追溯，其其追溯路路徑為：產(chǎn)品合合格證隨工工單領(lǐng)料單單。審核核員看到到，在領(lǐng)領(lǐng)料單上上沒有領(lǐng)領(lǐng)出原料料的批次次號或進進貨日期期。審核員問檢檢驗科長長：“這樣能能由成品品追溯到到原材料料的來源源嗎？”科長說說：“這是個個問題，不不能追溯溯到來源源?！睂徍藛T又問問：“如果要要求你們們在領(lǐng)料料單上注注明批次次號或進進廠日期期，能做做到嗎？”科長：“可以做做到?！卑咐治觯侯I(lǐng)料人應該該在領(lǐng)料料單上注注明原料料的批次次號或進進廠日期期，這樣樣做可能能

34、麻煩一一些，但但是當產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生生問題時時，可以以在產(chǎn)品品實現(xiàn)的的全過程程實現(xiàn)追追溯，查查到問題題的根源源。本案違反了了標準“7553標標識和可可追溯性性”的規(guī)定定“適當時時，組織織應在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的全過過程中使使用適宜宜的方法法識別產(chǎn)產(chǎn)品?！薄景咐?11】某廠產(chǎn)品聲聲稱執(zhí)行行國家標標準，標標準規(guī)定定：“產(chǎn)品的的檢測溫溫度為225C士士1C，濕濕度660”。但是是審核時時發(fā)現(xiàn)檢檢驗室并并沒有溫溫濕度控控制手段段。審核員問：“溫濕度度問題如如何解決決？”檢驗員說：“上次審審核時已已給我們們開出了了不合格格報告，由由于考慮慮到資金金緊張，而而且同行行業(yè)其他他廠對該該產(chǎn)品的的檢測也也不考慮慮溫濕度度的

35、影響響，另外外該標準準是推薦薦性標準準，我們們可以參參照執(zhí)行行，進行行一些改改動，因因此決定定將該條條件刪除除?！睓z驗員員出示了了廠經(jīng)理理辦公會會的決定定，取消消對溫濕濕度的要要求。在銷售科，審審核員看看到與顧顧客簽定定的銷售售合同上上，填寫寫的產(chǎn)品品執(zhí)行標標準仍然然是該國國家標準準。案例分析：國家標準有有強制性性和推薦薦性標準準。對于于推薦性性標準，是是建議企企業(yè)采用用，沒有有強制要要求。但但是如果果企業(yè)對對外聲稱稱是執(zhí)行行的GBBTXXXXXX，則該該標準對對于企業(yè)業(yè)就是強強制性的的了，即即要求企企業(yè)百分分之百執(zhí)執(zhí)行該標標準，否否則不能能聲稱執(zhí)執(zhí)行此標標準。當當然，可可以說是是“參照執(zhí)執(zhí)行

36、GBBTXXXXXX標準?！北景高`反了了標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測測量應依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的適當當階段進進行?！薄景咐?22】某鄉(xiāng)辦企業(yè)業(yè)承接開開關(guān)廠開開關(guān)柜箱箱體的焊焊接加工工，審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)焊點間間距分布布不均勻勻，問工工人：“工藝指指導書對對于焊點點間距有有沒有規(guī)規(guī)定？”焊工回答：“工藝沒沒有規(guī)定定，我們們都是很很熟練的的焊工，憑憑經(jīng)驗就就知道應應該掌握握的焊接接間距。”審核員在查查看焊焊接工藝藝時看看到對于于箱體每每邊有焊焊接點數(shù)數(shù)的規(guī)定定，但沒沒有間距距要求。但是在檢驗驗科查閱閱焊接接檢驗規(guī)規(guī)程時時看到規(guī)規(guī)定：“焊點應應該分布布

37、均勻，兩兩點之間間距離應應為100cm土土2cmm。”上述兩兩份文件件均由總總工程師師批準。案例分析：本案的焊焊接工藝藝和焊焊接檢驗驗規(guī)程對對焊接的的要求不不同，說說明文件件之間沒沒有協(xié)調(diào)調(diào)一致，違違反了標標準“4.22.3文文件控制制”的“）文文件發(fā)布布前得到到批準，以以確保文文件是充充分與適適宜的。”這種情況在在審核中中經(jīng)常發(fā)發(fā)現(xiàn)，原原因在于于領(lǐng)導在在審批文文件時，只只是履行行形式，沒沒有認真真地把文文件審查查一遍，以以便將不不合理或或矛盾的的地方排排除?！景咐?33】審核組在審審核某鑄鑄造廠時時，在稀稀土鐵硅硅合金熔熔煉車間間的檢驗驗記錄中中看到，記記錄的“出爐溫溫度”欄內(nèi)填填寫的都都是

38、11100C?，F(xiàn)現(xiàn)場操作作沒有看看到測溫溫儀表，審審核員問問：“對于溫溫度你們們是怎么么檢測的的？”檢驗員說：“應該用用紅外測測溫儀，但但是我們們覺得溫溫度測的的不準，因因此我們們的記錄錄是憑經(jīng)經(jīng)驗寫的的。”審核員要求求出示測測溫儀的的校準記記錄，檢檢驗員由由辦公室室取來檢檢定證書書，證書書表明該該儀器是是上個月月剛剛送送到區(qū)計計量檢定定所校準準完畢，結(jié)結(jié)論是“合格”。審核核員問檢檢驗員：“你們使使用紅外外測溫儀儀多長時時間了？”檢驗員不好好意思地地說：“也就這這次為了了認證才才買的，大大家使用用不習慣慣，就沒沒有用?！睂徍藛T進一一步查看看熔煉煉檢驗規(guī)規(guī)程，上上面規(guī)定定：“使用測測溫儀檢檢測溫

39、度度，應在在熔煉溫溫度達到到11000C時出出爐。”案例分析：既然測溫儀儀是剛剛剛校準完完畢，說說明儀器器是好的的，檢驗驗員不使使用儀器器測溫，違違反了熔熔煉檢驗驗規(guī)程的的規(guī)定，是是檢驗的的有章不不循。違違反了標標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測測量應依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的適當當階段進進行?！睓z驗記錄上上的記錄錄欄“出爐溫溫度”與熔熔煉檢驗驗規(guī)程所所說的“熔煉溫溫度”不同，文文件矛盾盾，這違違反了標標準“4223文文件控制制”的“）文文件發(fā)布布前得到到批準，以以確保文文件是充充分與適適宜的?！薄景咐?44】某建筑裝飾飾構(gòu)件公公司對外外承接樓樓宇室外

40、外的裝修修設計和和飾品加加工任務務，在設設計室審審核員看看到員工工們正在在使用CCAD軟軟件進行行裝修效效果圖的的設計。設設計室內(nèi)內(nèi)有工作作電腦十十余臺。審核員問工工作人員員：“你們公公司有多多少臺電電腦？”工作人員回回答：“有300多臺吧吧”。審核員：“全公司司都哪些些部門使使用電腦腦？”工作人員回回答：“技術(shù)檔檔案、財財務、銷銷售、車車間統(tǒng)計計、工藝藝等部門門都有電電腦。我我們正在在計劃建建立公司司內(nèi)部的的局域網(wǎng)網(wǎng)，以便便實現(xiàn)管管理的自自動化?！睂徍藛T：“你們經(jīng)經(jīng)常上網(wǎng)網(wǎng)嗎？”工作人員：“各科室室都有人人上網(wǎng)?！睂徍藛T：“你們公公司對電電腦有沒沒有主管管部門？對于電電腦的使使用，例例如上網(wǎng)

41、網(wǎng)下載文文件、查查殺病毒毒等有什什么規(guī)定定沒有？”工作人員回回答：“我們公公司沒有有電腦主主管部門門，好在在大家對對電腦都都很熟悉悉，有了了病毒一一般自己己都能解解決。”在銷售科，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)由于于電腦感感染了病病毒，電電腦里的的客戶檔檔案丟失失，銷售售員正在在為此而而大傷腦腦筋。案例分析：電腦管理是是目前我我國企業(yè)業(yè)迫切需需要解決決的問題題，前一一段時間間中美之之間爆發(fā)發(fā)的“黑客大大戰(zhàn)”也暴露露了我國國許多企企業(yè)對電電腦防病病毒的意意識太差差。凡是使用電電腦進行行工作的的組織，尤尤其是經(jīng)經(jīng)常需要要上網(wǎng)的的部rll，應該該對電腦腦的使用用管理起起來。首首先要確確定電腦腦的主管管部門，制制定嚴

42、格格的規(guī)章章制度，對對于電腦腦的使用用，包括括上網(wǎng)、查查殺病毒毒、文件件下載、文文件備份份、外來來軟件的的使用、電電腦中文文件的編編碼、檢檢索等作作出明確確的規(guī)定定，并由由主管部部門定期期檢查。電腦的管理理屬于“基礎設設施”的控制制，也屬屬于“文件控控制”，因為為電腦中中的數(shù)據(jù)據(jù)都是文文件。因此上例違違反了標標準“633基礎設設施”及“4223文文件控制制”的規(guī)定定?！景咐?55】在機加工車車間，審審核員要要求查看看本月的的檢驗記記錄，審審核員在在翻閱時時詢問檢檢驗員：“檢驗員員在檢驗驗記錄上上簽名表表示什么么？”檢驗員：“表明已已完成檢檢驗工作作?！钡菍徍藛T員發(fā)現(xiàn)，檢檢驗記錄錄上檢驗驗員簽

43、名名已簽到到31號號，而今今天才220號。檢檢驗員說說：“反正是是我一個個人檢驗驗，這樣樣是為了了方便，所所以就提提前簽完完名了?！卑咐治觯涸跈z驗記錄錄上簽名名，表明明檢驗結(jié)結(jié)果的負負責人。當當還沒有有進行檢檢驗時就就把名字字簽上，這這明顯地地違反了了標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“應保持持符合接接收準則則的證據(jù)據(jù)?！薄景咐?66】涂料廠進進貨檢驗驗規(guī)程規(guī)規(guī)定應對對每批采采購的物物資進行行進貨檢檢驗。審審核員在在質(zhì)檢科科查閱進進貨檢驗驗記錄發(fā)發(fā)現(xiàn)，33月155日和33月200日兩批批進貨的的鈦白粉粉，合在在一起只只提供了了一份檢檢驗報告告。檢驗驗員說：“這都是是一個廠廠的產(chǎn)品品，所

44、以以我們就就出一份份檢驗報報告了?！卑咐治觯哼@屬于檢驗驗的有章章不循，違違反了標標準“7443采采購產(chǎn)品品的驗證證”的規(guī)定定。【案例277】在采購部，審審核組看看到采采購部工工作手冊冊中規(guī)規(guī)定采購購部質(zhì)量量目標的的一個內(nèi)內(nèi)容是：“采購物物資合格格率1000?！睂徍藛T問采采購部經(jīng)經(jīng)理：“采購來來的物資資能保證證都是1100合格嗎嗎？”經(jīng)理說：“凡是不不合格的的物資我我們都退退貨，所所以進庫庫物資可可以保證證1000合格格?！睂徍藛T問：“你們對對于退貨貨的情況況有記錄錄嗎？”經(jīng)理答：“沒有記記錄?！卑咐治觯杭热徊缓细窀竦奈镔Y資都退貨貨，當然然進庫的的物資應應是1000合合格了。這這個目標標定的

45、意意義不大大。采購購部可以以把目標標改為，例例如“進貨物物資一次次交驗合合格率998”。采購購部應該該記錄供供方進貨貨物資的的一次交交驗結(jié)果果，這實實際上也也是對供供方的一一次評價價記錄，每每個月進進行匯總總分析，以以便對供供方合格格率進行行控制，作作為對供供方質(zhì)量量重新評評價的依依據(jù)。本案違反了了標準“744l采采購過程程”的“應制定定選擇、評評價和重重新評價價的準則則。評價價結(jié)果及及評價所所引起的的任何必必要的措措施的記記錄應予予保持?！薄景咐?88】在某電熱水水器廠市市場部審審核員了了解對于于顧客滿滿意程度度的調(diào)查查情況。市市場部經(jīng)經(jīng)理很高高興地說說：“我們兩兩個月前前剛剛進進行了一一次

46、廣泛泛的顧客客滿意程程度調(diào)查查，在銷銷售我公公司產(chǎn)品品的商店店發(fā)放滿滿意程度度調(diào)查表表，由由于我們們?nèi)耸植徊粔颍€還請了一一些學生生來幫忙忙?！睂徍藛T問：“發(fā)放了了多少份份調(diào)查表表，回收收情況怎怎樣？”經(jīng)理：“大大概發(fā)放放了六、七七百份，基基本上都都回收了了?！边呎f邊邊叫小王王把調(diào)查查表拿來來。小工工拿來一一大擦已已回收的的調(diào)查表表。審核員查看看了調(diào)查查表的內(nèi)內(nèi)容，上上面羅列列了很多多問題請請顧客回回答，例例如“您對我我公司產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量是否滿滿意？”、“您對我我公司產(chǎn)產(chǎn)品售后后服務是是否滿意意？”、“您對我我公司產(chǎn)產(chǎn)品有何何改進的的建議？”等等。在翻看調(diào)查查表時，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)有三三份調(diào)查查表

47、中，顧顧客反映映產(chǎn)品外外觀電鍍鍍層有脫脫落現(xiàn)象象，雖然然不是關(guān)關(guān)鍵部位位，但是是很影響響美觀；另外還還有顧客客反映熱熱水出水水口有發(fā)發(fā)生漏水水的現(xiàn)象象。審核員問：“對于這這些調(diào)查查表是否否進行了了統(tǒng)計分分析？這這些問題題你們?nèi)缛绾翁幚砝淼模俊苯?jīng)理：“最最近由于于工作忙忙，又趕趕上旺季季，因此此還沒來來得及處處理?！笔袌霾康馁|(zhì)質(zhì)量目標標規(guī)定：“對于顧顧客反映映的問題題，根據(jù)據(jù)情況，最最晚應在在兩周內(nèi)內(nèi)給予答答復?！卑咐治觯簝蓚€月前進進行的顧顧客滿意意程度調(diào)調(diào)查，到到現(xiàn)在還還沒有統(tǒng)統(tǒng)計分析析，這失失去了調(diào)調(diào)查的意意義。不不能光收收集數(shù)據(jù)據(jù)而不分分析，這這違反了了標準“844數(shù)據(jù)分分析”的“組織應

48、應確定、收收集和分分析適當當?shù)臄?shù)據(jù)據(jù)，以證證實質(zhì)量量管理體體系的適適宜性和和有效性性，”同時時也違反反了“822l顧顧客滿意意”的規(guī)定定。審核員看到到的三份份調(diào)查表表反映的的顧客抱抱怨，工工廠沒有有按照市市場部質(zhì)質(zhì)量目標標的規(guī)定定執(zhí)行，違違反了標標準“8552糾糾正措施施”的“組織應應采取措措施，以以消除不不合格的的原因，防防止不合合格的再再發(fā)生?！奔啊癮）評審不合格（包括顧客抱怨）；”【案例299】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑滑油廠希希望通過過質(zhì)量管管理體系系認證，于于是請來來咨詢公公司進行行現(xiàn)場了了解情況況。在車車間咨詢詢師看到到一個大大的攪拌拌罐，下下面用煤煤火加熱熱。車間間主任介介紹說，這這個罐里里放的

49、是是基礎油油，我們們加人添添加劑，邊邊加熱邊邊攪拌。咨詢師問：“為什么么不用蒸蒸汽或電電加熱，而而用明火火？”車間主任說說：“由于我我們目前前資金緊緊張，因因此只好好用煤火火代替蒸蒸汽加熱熱。好在在我們一一直很注注意安全全，因此此沒發(fā)生生過問題題?！弊稍儙熣f：“這樣做做是明顯顯違反安安全規(guī)定定的，應應對設備備進行更更改。這時廠廠長插話話說：“別的公公司也是是這么做做的，聽聽說也通通過了認認證。”案例分析：用煤火加熱熱油罐，明明顯地違違反了安安全操作作的規(guī)定定。如果果企業(yè)不不改變這這種做法法，說明明在基礎礎設施方方面資源源配置不不足，沒沒有滿足足申請認認證的基基本條件件。本案違反了了標準“633

50、基礎設設施”的“b）過過程設備備（硬件件和軟件件）”的規(guī)定定?！景咐?00】在某建筑公公司業(yè)務務部進行行審核時時，審核核員查閱閱公司承承擔的當當?shù)剜l(xiāng)政政府辦公公樓建設設開工的的有關(guān)文文件。結(jié)結(jié)果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該項目目的中標標日期是是5月33日，而而工地開開工時期期卻是44月1日日，公司司與甲方方簽定的的施工合合同為44月200日。審核員問業(yè)業(yè)務部經(jīng)經(jīng)理：“這是怎怎么回事事？”經(jīng)理笑著回回答：“這種事事兒誰都都明白，招招標只是是個虛的的。跟當當?shù)剜l(xiāng)政政府搞好好關(guān)系，施施工許可可證還沒沒發(fā)下來來就進駐駐工地了了，其他他手續(xù)都都是后補補的。”按照國家規(guī)規(guī)定：建建筑業(yè)必必須實行行招投標標制度，實實行公平平競爭

51、。案例分析：這種現(xiàn)象在在實際中中常有看看到，從從質(zhì)量管管理體系系標準的的角度來來看，公公司這樣樣做明顯顯地違反反了國家家有關(guān)的的法律法法規(guī)的規(guī)規(guī)定，這這也說明明在公司司有關(guān)的的人員中中關(guān)于應應符合法法律法規(guī)規(guī)要求的的意識太太差。本案違反了了標準“511管理承承諾”的“a）向向組織傳傳達滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；”的規(guī)定定?！景咐?11】在某試劑廠廠質(zhì)控室室，審核核員看到到有一臺臺從德國國進口的的全自動動生化分分析儀。審審核員問問室主任任：“這臺儀儀器你們們?nèi)绾涡Ｐ?？”主任回答：“技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局的的人說他他們不能能校準，還還想派人人到我們們這里來來學習如如何使用用呢。”審核員說：

52、“難道你你們自己己就沒辦辦法校準準了嗎？”主任想了一一會兒說說：“我們每每年參加加衛(wèi)生部部臨床檢檢驗中心心的比對對，他們們提供標標準物，我我們進行行測試，然然后把我我們的結(jié)結(jié)果與靶靶值比較較，結(jié)果果都很滿滿意，這這算不算算校準呢呢？”并出示示了今年年3月份份比對結(jié)結(jié)果的結(jié)結(jié)論。審核員：“這當然然是校準準。你們們公司有有幾臺這這樣的儀儀器？”主任：“在在開發(fā)部部還有一一臺。”審核員：“他們也也參加比比對嗎？”主任：“他他們沒有有參加比比對?！睂徍藛T：“你們與與他們進進行過比比對嗎？”主任：“正正式的比比對試驗驗沒做過過?！卑咐治觯嘿|(zhì)控室的生生化自動動分析儀儀與衛(wèi)生生部臨床床檢驗中中心進行行比對

53、，這這種校準準方法是是可行的的。由臨臨檢中心心發(fā)放標標準物到到各實驗驗室，大大家獨立立測量，評評估各實實驗室測測量值與與所設靶靶值之間間的偏差差。這樣樣可以考考察各實實驗室的的設備、人人員、環(huán)環(huán)境等各各方面的的因素對對檢測的的影響。這這種校準準的方法法稱為“MAPP”（“計量保保證方案案”）。在本例中，質(zhì)質(zhì)控室還還應編制制校準規(guī)規(guī)程，按按照規(guī)程程與開發(fā)發(fā)部的自自動分析析儀進行行比對，這這樣就完完成了對對檢測儀儀器的校校準工作作。質(zhì)控控室沒有有做這方方面的工工作，違違反了標標準“766監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制”的“a）當不存存在上述述標準時時，應記記錄校準準或檢定定的依據(jù)據(jù)；”【案例322】審

54、核員在某某化工廠廠硅酸鈉鈉生產(chǎn)車車間，看看到由銷銷售部發(fā)發(fā)來的44月155日出口口韓國產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)計劃上面面產(chǎn)品的的參數(shù)名名稱均寫寫的是英英文。審核員問車車間主任任：“你們懂懂得英文文嗎？”主任：“我我們不懂懂，但這這種產(chǎn)品品我們很很熟，看看數(shù)字也也能猜到到指的是是什么項項目。這這事兒我我們過去去也向銷銷售部提提過，他他們也沒沒有回答答，結(jié)果果還是老老樣子?！睂徍藛T翻閱閱了24月份份的生產(chǎn)產(chǎn)計劃單單，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)出口產(chǎn)產(chǎn)品的計計劃單都都寫的是是英文。案例分析：銷售部應該該將出口口生產(chǎn)計計劃翻譯譯成中文文，這是是確定與與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的最起起碼的條條件。本案違反了了標準“722l與與產(chǎn)品有有關(guān)要求

55、求的確定定”的規(guī)定定?！景咐?33】在某藥廠倉倉庫，審審核員要要求查閱閱7110月份份的進貨貨檢驗記記錄。審審核時發(fā)發(fā)現(xiàn)，77、8兩兩個月的藥材含水水量記錄錄多是66二、75、663等不同同的具體體數(shù)字，檢檢驗員說說這些都都是實測測的結(jié)果果；而99月份以以后的記記錄均為為8審核員問：“為什么么這些結(jié)結(jié)果數(shù)字字都一樣樣？”檢驗員說：“用儀器器檢驗太太麻煩，對對于粉狀狀的原料料還較容容易，把把含水量量測定儀儀的探針針插人麻麻袋就行行了，但但是對于于大塊的的原料，我我們還得得烘干、用用天平稱稱量，很很費事。我我們檢驗驗員憑經(jīng)經(jīng)驗用手手一捏就就知道含含水量是是否合格格，所以以就都填填寫8了。而而且含水

56、水量對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量影響不不太大?！睂徍藛T看到到進貨貨檢驗規(guī)規(guī)程中中規(guī)定對對于進貨貨原材料料應使用用儀器進進行含水水量的檢檢驗。案例分析：本案是檢驗驗的有章章不循，違違反了標標準“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測測量應依依據(jù)所策策劃的安安排，”【案例344】某公司生產(chǎn)產(chǎn)系列高高壓硅堆堆，據(jù)總總經(jīng)理說說他們生生產(chǎn)的都都是定型型產(chǎn)品，因因此沒有有設計開開發(fā)的工工作。審核員在現(xiàn)現(xiàn)場審核核時看到到一位技技術(shù)員正正在對某某種新型型高壓硅硅堆進行行測試，審審核員問問：“這是定定型產(chǎn)品品嗎？”技術(shù)員回答答：“這是我我們剛剛剛由外單單位引進進的新產(chǎn)產(chǎn)品，目目前正在在工藝調(diào)調(diào)整階段段?！睂徍藛T問

57、：“對于工工藝的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化你們們做了哪哪些工作作？”技術(shù)員答：“由于該該類型產(chǎn)產(chǎn)品我們們從來沒沒有生產(chǎn)產(chǎn)過，而而且還要要增加一一些新的的設備，加加上沒有有這方面面的經(jīng)驗驗，我們們在工藝藝科的指指導下已已反復做做了十幾幾遍試驗驗了，估估計最近近就可取取得成功功。”審核員要求求查看這這方面有有關(guān)的技技術(shù)資料料，例如如產(chǎn)品的的立項、策策劃、工工藝轉(zhuǎn)化化的記錄錄等等，技術(shù)員說：“我們沒沒有把設設計開發(fā)發(fā)納人質(zhì)質(zhì)量管理理體系，因因此這方方面的記記錄很不不規(guī)范。”審核員問公公司經(jīng)理理：“為什么么不把設設計開發(fā)發(fā)納人質(zhì)質(zhì)量管理理體系控控制？”經(jīng)理回答：“聽說標標準對技技術(shù)開發(fā)發(fā)的控制制要求很很麻煩，因因此我們們

58、就不納納人管理理了?！痹摴旧暾堈堈J證的的范圍是是“高壓硅硅堆系列列產(chǎn)品的的制造、銷銷售”。案例分析：對引進工藝藝的消化化、吸收收、轉(zhuǎn)化化也存在在著設計計開發(fā)的的工作。公公司既然然申請認認證的范范圍覆蓋蓋了高壓壓硅堆系系列產(chǎn)品品，就應應把與此此系列產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的各個個產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程都納入入質(zhì)量管管理體系系的控制制范圍。本案違反了了標準“122應用”的“當本標標準的任任何要求求因組織織及其產(chǎn)產(chǎn)品的特特點而不不適用時時，可以以考慮對對其進行行刪減?！彼?guī)定的刪減條件?！景咐?55】在某建筑裝裝飾構(gòu)件件生產(chǎn)廠廠，其產(chǎn)產(chǎn)品是由由水泥、沙沙子和各各種添加加物按配配比攪拌拌均勻后后，在模模型中放放人玻璃

59、璃纖維布布及加強強筋，然然后填人人混合料料而成。審審核員看看到在車車間四周周有許多多已由模模型中脫脫模的產(chǎn)產(chǎn)品靠墻墻而立。審核員問檢檢驗員：“這些產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗了沒有有？”檢驗員說：“我們是是百分之之百檢驗驗，檢驗驗完一件件就拉到到外面場場地去，因因此這些些是沒有有完成檢檢驗的產(chǎn)產(chǎn)品。”審核員問：“有沒有有可能出出現(xiàn)已經(jīng)經(jīng)檢驗完完而來不不及拉出出去的產(chǎn)產(chǎn)品？”檢驗員：“有時候候也可能能有，但但我們都都能記住住哪些是是檢驗完完的?！睂徍藛T看到到，產(chǎn)品品擺放比比較混亂亂，因為為由模型型中脫模模出來的的產(chǎn)品時時間不同同，有快快有慢，因因此到處處都可能能有已經(jīng)經(jīng)完成的的產(chǎn)品，但但是產(chǎn)品品上沒有有任何檢檢

60、驗狀態(tài)態(tài)的標記記。案例分析：這是產(chǎn)品的的檢驗狀狀態(tài)標識識不明的的問題。即即使檢驗驗員能記記住產(chǎn)品品的檢驗驗狀態(tài)，但但是由于于現(xiàn)場到到處都擺擺放著產(chǎn)產(chǎn)品，難難免沒有有混淆的的時候。檢檢驗員可可以使用用粉筆在在檢驗合合格的產(chǎn)產(chǎn)品上打打“勾”，對不不合格品品在不合合格部位位打“叉”，就可可以對產(chǎn)產(chǎn)品的狀狀態(tài)進行行標識了了。本案違反了了標準“7553標標識和可可追溯性性”的“組織應應針對監(jiān)監(jiān)視和測測量要求求識別產(chǎn)產(chǎn)品的狀狀態(tài)?！薄景咐?66】在質(zhì)管部部工作手手冊上上規(guī)定：“定期召召開公司司的質(zhì)量量例會，對對各部門門質(zhì)量情情況進行行討論交交流”。審核員問質(zhì)質(zhì)管部部部長：“你們多多長時間間召開一一次質(zhì)量量