軟膏劑與凝膠劑課件

1、軟膏劑與凝膠劑課件軟膏劑與凝膠劑課件第一節(jié) 軟膏劑（掌握）第二節(jié) 貼膏劑（自學(xué)）第三節(jié) 膏 藥（自學(xué)）第四節(jié) 膜 劑（自學(xué)）第五節(jié) 涂膜劑（自學(xué)）第六節(jié) 凝膠劑（熟悉）Contents第一節(jié) 軟膏劑（掌握）ContentsCreamsCreams第一節(jié) 軟膏劑 軟膏劑（Ointments）藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。 藥物 基質(zhì) 添加劑軟膏劑防腐劑、助溶劑、乳化劑、抗氧劑、增稠劑、皮膚滲透促進(jìn)劑第一節(jié) 軟膏劑 軟膏劑（Ointments）藥物與油脂性 一、概 述 藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同含藥量在25%以上溶液型軟膏混懸型軟膏劑乳膏劑糊劑 軟膏劑 CreamsPas

2、ta水包油型（O/W）乳膏劑油包水型（W/O）乳膏劑 一、概 述 藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同含藥量在25%以 軟膏劑特點(diǎn) 熱敏性遇熱熔化，流動(dòng)性增加。 流變形外力作用，粘度降低。 軟膏劑應(yīng)用 局部 全身 一、概 述 軟膏劑特點(diǎn) 一、概 述二、軟膏劑的基質(zhì) 軟膏劑基質(zhì)性質(zhì)、質(zhì)量要求 潤(rùn)滑無刺激性 性質(zhì)穩(wěn)定 具有吸水性 不破壞皮膚正常功能油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)水溶性基質(zhì) 基質(zhì)的類型二、軟膏劑的基質(zhì) 軟膏劑基質(zhì)性質(zhì)、質(zhì)量要求油脂性基質(zhì) 基質(zhì)烴類類脂硅酮類油脂類（一）油脂性基質(zhì) 潤(rùn)滑無刺激性，促進(jìn)皮膚水合作用。 不適用于滲出液的皮膚破損部位。 主要用于遇水不穩(wěn)定藥物。 代表基質(zhì)：凡士林、石蠟、液體石蠟

3、表面活性作用，吸水性能。 增加油脂性基質(zhì)的吸水性能。 適用于透皮吸收的藥物。 代表基質(zhì)：羊毛脂、羊毛醇、蜂蠟、鯨蠟 無毒，不污染衣物，良好的潤(rùn)滑作用。 常用于乳膏中作潤(rùn)滑劑。 對(duì)眼睛有刺激性，不宜作眼膏基質(zhì)。 代表基質(zhì)：二甲基硅油。 含不飽和雙鍵，易氧化，需加抗氧劑。 不能單獨(dú)用作軟膏基質(zhì)。 代表基質(zhì)：麻油、花生油、棉籽油。烴類（一）油脂性基質(zhì) 潤(rùn)滑無刺激性，促進(jìn)皮膚水合作用。 表面軟膏劑與凝膠劑課件組成分類附加劑（二）乳劑型基質(zhì)油 相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇。乳化劑：皂類、高級(jí)脂肪醇、 脂肪酸硫酸酯、多元醇（酯）、 聚氧乙烯醚（平平加O、乳化劑OP）。 W/O型：緩和的涼爽感，稱“冷霜”

4、。 O/W型：水分多，易涂布，稱“雪花膏”。 防腐劑：尼泊金類、三氯叔丁醇。 保濕劑：甘油、丙二醇、山梨醇。乳膏劑組成（二）乳劑型基質(zhì)油 相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇。 軟膏劑與凝膠劑課件（三）水溶性基質(zhì)聚乙二醇甘油明膠 PEG的黏度隨分子量增大而增大。 固體PEG和液體PEG混合可得半固體基質(zhì)。 長(zhǎng)期應(yīng)用引起皮膚干燥，刺激感。 不適用于遇水不穩(wěn)定藥物。 明膠、甘油、水加熱制成。 舒適，涂后能形成一層保護(hù)膜。（三）水溶性基質(zhì)聚乙二醇 PEG的黏度隨分子量增大而增大。軟膏劑與凝膠劑課件基質(zhì)類型選擇原則油脂性基質(zhì)一般不單獨(dú)使用，為克服其強(qiáng)疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。乳劑型基質(zhì)一般

5、適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。水溶性基質(zhì)多用于濕潤(rùn)、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。基質(zhì)的選擇基質(zhì)類型選擇原則油脂性基質(zhì)一般不單獨(dú)使用，為克服其強(qiáng)疏水性，三、軟膏劑的制備 制備方法 研磨法 熔融法 乳化法三、軟膏劑的制備 制備方法 油脂性軟膏的制法（一）研磨法 藥物粉碎過篩 少量基質(zhì)研磨混合 等量遞加法加入其余基質(zhì) 研勻即得適用于不溶于基質(zhì)、熱敏性藥物。常用工具是乳缽乳捧、軟膏板及軟膏刀，大量制備用軟膏機(jī)。 油脂性軟膏的制法（一）研磨法（二）熔融法 加溫熔化高熔點(diǎn)基質(zhì) 加入低熔點(diǎn)組分 熔合均勻基質(zhì)。

6、三滾筒軟膏機(jī)藥物不溶于基質(zhì)：研細(xì)的藥物篩入基質(zhì)，隨加隨攪拌，直至軟膏冷卻定形。 油脂性軟膏的制法（二）熔融法 三滾筒軟膏機(jī)藥物不溶于基質(zhì)：研細(xì)的藥物篩入基質(zhì)熔化過程：油相加熱至80；乳化過程：水性組分溶于水，加熱至溫度略高于油相，不斷攪拌下緩緩加入熔化的油性基質(zhì)，保持溫度510分鐘，繼續(xù)攪拌至冷凝成均勻乳狀半固體。（三）乳化法 乳膏劑的制法熔化過程：油相加熱至80；（三）乳化法 乳膏劑的制法 乳膏基質(zhì)處方實(shí)例 【處方】 單硬脂酸甘油酯 70 g 硬脂酸 112.5 g 甘油 85 g 白凡士林 85 g 十二烷基硫酸鈉 10 g 對(duì)羥基苯甲酸乙酯 1 g 蒸餾水 加至1000g（乳化劑，W/O

7、型）（油相，調(diào)節(jié)稠度）（水相，保濕劑）（油相）（乳化劑，O/W型）（防腐劑）（水相） 乳膏基質(zhì)處方實(shí)例 【處方】（乳化劑，W/O型）制備過程SDS、甘油、水略高于80單硬脂酸甘油酯白凡士林硬脂酸80熔融狀態(tài)羥苯乙酯同一方向攪拌冷凝即得制備過程SDS、甘油、水略高于80單硬脂酸甘油酯80熔融四、軟膏劑的質(zhì)量檢查 主藥含量測(cè)定 物理性質(zhì)的測(cè)定（pH、粒度） 刺激性（家兔） 穩(wěn)定性 藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定四、軟膏劑的質(zhì)量檢查 第六節(jié) 凝 膠 劑一、概述凝膠劑（Gels）藥物與能形成凝膠的輔料混合均勻、混懸或乳狀型的稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑雙相凝膠劑單相凝膠劑乳膠劑乳劑型混懸型凝膠劑水性凝膠膠

8、漿劑油性凝膠第六節(jié) 凝 膠 劑一、概述凝膠劑雙相凝膠劑單相凝膠劑乳膠劑軟膏劑與凝膠劑課件 （一）凝膠劑基質(zhì)（單相）特點(diǎn)：涂布性好，不油膩，易洗除，能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能，黏滯度小，故有利于藥物的釋放。缺點(diǎn)：潤(rùn)滑性較差，易失水，易霉變。二、基質(zhì) 卡波姆 纖維素衍生物 （一）凝膠劑基質(zhì)（單相）二、基質(zhì) 卡無油膩感，潤(rùn)滑舒適 卡波姆 （carbomer） 為丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)形成高分子聚合物。無油膩感，潤(rùn)滑舒適 卡波姆 （carbomer）【實(shí)例】卡波普水性凝膠基質(zhì)【處方】 卡波姆940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯80 2g 羥苯乙酯 1g 氫氧化鈉 4g 純化水

9、 加至1000g（水性基質(zhì)）（溶劑）（保濕劑）（增溶劑）（防腐劑）（pH調(diào)節(jié)劑）制法:將卡波姆與聚山梨酯80及300ml純化水混合，氫氧化鈉溶于100ml水后加入上液攪勻，再將羥苯乙酯溶于乙醇后逐漸加入攪勻，加純化水至全量，攪勻，即得?！緦?shí)例】卡波普水性凝膠基質(zhì)【處方】 （水性基質(zhì)）制 甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉 (CMC-Na)粘度較大，易于失水 纖維素衍生物 甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉 (CMC-Na)【實(shí)例】吲哚美辛凝膠劑制備【處方】 吲哚美辛 10g 交聯(lián)型聚丙烯酸鈉 10g 聚乙二醇4000 80g 甘油 100g 苯扎溴銨 8g 純化水加至 1000g【制法】：取PEG4000和甘油置燒杯中微熱至完全溶解，加入吲哚美辛混勻，SDB-L-400加入800ml水在乳缽中研勻后，將基質(zhì)與PEG4000、甘油、吲哚美辛混勻，加入苯扎溴銨，攪勻，加水至1000g，攪勻即得。（主藥）（水性基質(zhì)）（吸收促進(jìn)劑）（保濕劑）（防腐劑）【實(shí)例】吲哚美辛凝膠劑制備【處方】 【制法】：取PEG40 （二）原位凝膠劑基質(zhì)（兩相）特點(diǎn)：聚合