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文檔簡介

1、土工建筑用紡織品項(xiàng)目質(zhì)量管理制度xxx有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113690181 一、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc113690181 h 4 HYPERLINK l _Toc113690182 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113690182 h 5 HYPERLINK l _Toc113690183 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113690183 h 6 HYPERLINK l _Toc113690184 四、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc113690184 h 7 HYPERLINK

2、l _Toc113690185 五、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc113690185 h 13 HYPERLINK l _Toc113690186 六、 免檢制度 PAGEREF _Toc113690186 h 17 HYPERLINK l _Toc113690187 七、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc113690187 h 20 HYPERLINK l _Toc113690188 八、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113690188 h 24 HYPERLINK l _Toc113690189 九、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc113690

3、189 h 32 HYPERLINK l _Toc113690190 十、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc113690190 h 35 HYPERLINK l _Toc113690191 十一、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc113690191 h 37 HYPERLINK l _Toc113690192 十二、 六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc113690192 h 43 HYPERLINK l _Toc113690193 十三、 六西格瑪管理的實(shí)施 PAGEREF _Toc113690193 h 47 HYPERLINK l _Toc11369

4、0194 十四、 過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc113690194 h 51 HYPERLINK l _Toc113690195 十五、 過程能力 PAGEREF _Toc113690195 h 53 HYPERLINK l _Toc113690196 十六、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc113690196 h 54 HYPERLINK l _Toc113690197 十七、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc113690197 h 59 HYPERLINK l _Toc113690198 十八、 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析 PAGEREF _Toc11369

5、0198 h 63 HYPERLINK l _Toc113690199 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113690199 h 63 HYPERLINK l _Toc113690200 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc113690200 h 64 HYPERLINK l _Toc113690201 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113690201 h 66 HYPERLINK l _Toc113690202 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113690202 h 68 HYPERLINK l _Toc113690203 借款還本

6、付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc113690203 h 71 HYPERLINK l _Toc113690204 十九、 投資估算 PAGEREF _Toc113690204 h 72 HYPERLINK l _Toc113690205 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc113690205 h 74 HYPERLINK l _Toc113690206 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc113690206 h 74 HYPERLINK l _Toc113690207 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc113690207 h 76 HYPERLINK l _Toc11369

7、0208 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc113690208 h 77 HYPERLINK l _Toc113690209 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113690209 h 78項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司2、項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(以選址意見書為準(zhǔn))4、項(xiàng)目聯(lián)系人:彭xx(二)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn))。(三)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資11023.76萬元,其中:建設(shè)投資8517.03萬元,占項(xiàng)目總投資的77.26%;建

8、設(shè)期利息117.64萬元,占項(xiàng)目總投資的1.07%;流動(dòng)資金2389.09萬元,占項(xiàng)目總投資的21.67%。(四)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資11023.76萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)6222.10萬元。(五)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額4801.66萬元。(六)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):20000.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):16393.49萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):2634.86萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):17.66%。5、全部投資回收期(Pt):6.0

9、4年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):7514.09萬元(產(chǎn)值)。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析區(qū)域地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%(預(yù)計(jì)數(shù),下同);規(guī)模以上工業(yè)增加值增長xx%;固定資產(chǎn)投資增長xx%;社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長xx%;地方一般公共預(yù)算收入增長xx%;全體居民人均可支配收入增長xx%,高質(zhì)量發(fā)展取得重大進(jìn)展。今年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年,城市的未來機(jī)遇和挑戰(zhàn)同在,發(fā)展與風(fēng)險(xiǎn)并存。從機(jī)遇看,我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢(shì)沒有改變,國家堅(jiān)持宏觀政策要穩(wěn)、微觀政策要活、社會(huì)政策要托底的政策框架,逆周期調(diào)節(jié)力度不斷加大,技術(shù)創(chuàng)新、減稅降費(fèi)等方面的政策支持將會(huì)疊加發(fā)。從挑戰(zhàn)

10、看,我國正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動(dòng)力的攻關(guān)期,結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性問題相互交織,受“三期疊加”、經(jīng)濟(jì)下行壓力加大和三大攻堅(jiān)戰(zhàn)任務(wù)仍然艱巨等影響,城市推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展與生態(tài)高水平保護(hù)的統(tǒng)籌需要持續(xù)加強(qiáng),防范債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和穩(wěn)定投資增長的矛盾需要重點(diǎn)破解,應(yīng)對(duì)先進(jìn)城市競(jìng)爭與帶動(dòng)區(qū)域共同發(fā)展的關(guān)系需要協(xié)同推進(jìn)。一定要保持定力、激發(fā)活力、創(chuàng)新動(dòng)力、形成合力,積極應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),保持高質(zhì)量發(fā)展良好勢(shì)頭,加快現(xiàn)代化城市建設(shè)進(jìn)程,努力展現(xiàn)城市更大擔(dān)當(dāng)、彰顯幸福城市更大作為。區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%左右;固定資產(chǎn)投資增長xx%;規(guī)模以上工業(yè)增加值增長xx%左右;社

11、會(huì)消費(fèi)品零售總額增長xx%;地方一般公共預(yù)算收入增長xx%;全體居民人均可支配收入增長xx%;單位地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降xx%,稅收占財(cái)政收入比重、減排任務(wù)完成指標(biāo);城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在xx%以內(nèi),居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)xx左右。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭力。質(zhì)量監(jiān)督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運(yùn)輸工具,應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量

12、、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能,以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求,既要先進(jìn),又要合理:既要考慮用戶的需求,又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個(gè)科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量,一輛汽車由成千上萬個(gè)零部件組裝而成,不可能都由一個(gè)企業(yè)加工制造,這種社會(huì)化的大生產(chǎn),又要求制定一些標(biāo)準(zhǔn),把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來,使一輛汽車,從原材料選用、零件加工、外購件采購,直到部件、整機(jī)組裝,能夠協(xié)調(diào)配套,最終達(dá)到設(shè)計(jì)要求。那么,怎么衡量汽車的質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求呢?這就必須進(jìn)行測(cè)試檢驗(yàn),用數(shù)據(jù)說話。要測(cè)試檢驗(yàn),就要有可靠的計(jì)量器具和正確的測(cè)試檢驗(yàn)方法,因此,要

13、保證量值傳遞的統(tǒng)一和計(jì)量器具的準(zhǔn)確。這里,還有一個(gè)問題,那就是汽車質(zhì)量誰來檢驗(yàn)的問題。日常生產(chǎn)檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn),當(dāng)然由汽車生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé),但是,像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的性能,政府需要進(jìn)行監(jiān)督檢查,以維護(hù)國家和消費(fèi)者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時(shí)候,也需要第三方的公正的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并以此檢驗(yàn)結(jié)果作為判定的依據(jù)。食品是人類生存的第一需要。隨著社會(huì)的進(jìn)步,物質(zhì)的豐富,人們對(duì)食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分,而且要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo),還要求有明確的標(biāo)簽事項(xiàng),定量包裝的食品不能缺秤短量。因此,需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn),作

14、為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣,也需要用準(zhǔn)確可靠的計(jì)量器具來測(cè)試檢驗(yàn),政府也需要進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識(shí)不符,消費(fèi)者可以投訴,可以不買。這樣,就可以提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí),對(duì)不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件,選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個(gè)檔次的賓館應(yīng)該有公認(rèn)的硬件、軟件功能。這樣,就需要制定一個(gè)賓館的星級(jí)標(biāo)準(zhǔn),以便消費(fèi)者選擇和監(jiān)督。賓館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,以及用于貿(mào)易結(jié)算的計(jì)量器具,也要政府進(jìn)行監(jiān)督檢查,以維護(hù)顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實(shí)的情況,可以與賓館交涉,也可以投訴,得到合理的解決。因此,政府行使質(zhì)量監(jiān)

15、督的職能是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行宏觀控制,對(duì)保護(hù)消費(fèi)者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟(jì)管理的一項(xiàng)重要制度,是政府宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控的重要手段、維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證,是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的重要條件之一。在完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),調(diào)解、仲裁人們?cè)谏a(chǎn)、流通、分配、消費(fèi)中質(zhì)量爭議和維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場(chǎng)運(yùn)行和維護(hù)平等競(jìng)爭,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售,規(guī)范市場(chǎng)

16、行為,培育市場(chǎng)體系,從而為企業(yè)的生產(chǎn),銷售活動(dòng)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造一個(gè)良好的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境。(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)濟(jì)生活中往往有些企業(yè)和個(gè)人違背誠信道德,忽視質(zhì)量,粗制濫造,以次充好,甚至弄虛作假欺騙用戶,非法牟取利益,損害消費(fèi)者和國家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為,并給予堅(jiān)決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、公開的前提下,開展企業(yè)間的競(jìng)爭,使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行規(guī)則。實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督,是對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題,要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進(jìn)行處理,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。以促進(jìn)和幫助企業(yè)健全質(zhì)量體系,加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗(yàn)工

17、作,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護(hù)消費(fèi)者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)消費(fèi)者利益、保障人民權(quán)益的需要。各級(jí)政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門,一般都設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱,接待和處理消費(fèi)者和用戶的質(zhì)量投訴及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并依據(jù)法規(guī)對(duì)劣質(zhì)商品的責(zé)任者進(jìn)行查處,從而增強(qiáng)了人民群眾同政府之間的聯(lián)系,密切了政府和人民群眾的關(guān)系。(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國家頒布的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行,如標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法等,需要質(zhì)量監(jiān)督予以維護(hù)和監(jiān)

18、督執(zhí)行。國家頒布的強(qiáng)制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī),也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)行督導(dǎo)和監(jiān)察,以促進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會(huì)重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況,向國家提供產(chǎn)品質(zhì)量信息,作為國家完善經(jīng)濟(jì)計(jì)劃,分析質(zhì)量形勢(shì),制定相應(yīng)的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中,公布的質(zhì)量信息,可指導(dǎo)消費(fèi)者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足,為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作提供依據(jù)。2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

19、的領(lǐng)域越來越廣,內(nèi)容越來越多,方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)容、方式在不斷發(fā)展和變化,但它具有以下的基本特征。(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)品質(zhì)量,既是滿足市場(chǎng)需求、擴(kuò)大出口、提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量和效益的關(guān)鍵,也是實(shí)現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強(qiáng)綜合國力和國際競(jìng)爭力的必然要求。在我國面臨經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期,質(zhì)量工作正是主攻方向。沒有質(zhì)量就沒有效益。這里所說的質(zhì)量,包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開放以來,特別是近年來,我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高,部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。但是,目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況與經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求和國際先進(jìn)水平相比,仍有比較大的

20、差距,許多產(chǎn)品檔次低、質(zhì)量差,抽查合格率較低,假冒偽劣商品屢禁不止,優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍,重大質(zhì)量事故時(shí)有發(fā)生,影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和人民生活質(zhì)量的提高。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作,把提高質(zhì)量,為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù),作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞,不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容,凝聚了大量科研成果。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托,用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗(yàn)檢測(cè)方法、包裝標(biāo)志要求等,都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗(yàn)研究、專家討論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實(shí)踐

21、經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。計(jì)量。為了保證量值傳遞的統(tǒng)一,要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn),要對(duì)各種工作計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定,要對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)等的計(jì)量器具實(shí)施強(qiáng)制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了大量的科研成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。對(duì)質(zhì)量的檢驗(yàn),特別是對(duì)內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn),要研究科學(xué)適用的檢測(cè)方法,要選用、研制準(zhǔn)確可靠的測(cè)試儀器設(shè)備,才能提供可信的檢驗(yàn)結(jié)果。(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個(gè)領(lǐng)域,而各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)

22、調(diào);質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個(gè)行業(yè)主管部門,不涉及本行業(yè)的利害關(guān)系,因此,依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。綜合管理就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量和質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,著重在政策指導(dǎo),統(tǒng)籌規(guī)劃,組織協(xié)調(diào),監(jiān)督服務(wù)。行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定,查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計(jì)量違法行為;組織協(xié)調(diào)依法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動(dòng)中的質(zhì)量違法行為。(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作,不僅要搞好管理和監(jiān)督,而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對(duì)象主要是企業(yè)和廣大消費(fèi)者。服務(wù)的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系

23、和計(jì)量檢測(cè)體系,提高管理水平;幫助企業(yè)實(shí)施名牌戰(zhàn)略,獲得質(zhì)量認(rèn)證,形成一批名優(yōu)產(chǎn)品;為企業(yè)和消費(fèi)者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量的信息,引導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代;開展對(duì)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費(fèi)者的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量鑒別知識(shí)的教育培訓(xùn);幫助消費(fèi)者處理質(zhì)量糾紛。質(zhì)量監(jiān)督的概念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是:“為了保證滿足規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證,并對(duì)記錄進(jìn)行分析。”(1)質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是“實(shí)體”。在實(shí)際工作中可以單獨(dú)進(jìn)行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象,包括產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、組織、體系、人或者他們的有機(jī)組合。(2)質(zhì)量監(jiān)

24、督的目的是使監(jiān)督對(duì)象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求,可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實(shí)施,通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此,質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行有效的監(jiān)督管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制,保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益,維護(hù)國家的利益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗(yàn)證,并對(duì)記錄進(jìn)行檢查、分析,其方式可以是連續(xù)的,也可以是定期的;可以是即時(shí)的,也可以是延時(shí)的。(4)質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))或代表顧客利益的人或組織(如國家機(jī)關(guān)

25、、消費(fèi)者協(xié)會(huì))等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國家機(jī)關(guān)或社會(huì)團(tuán)體,如消費(fèi)者協(xié)會(huì)等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督,企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督三種類型。(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求,由管理者授權(quán)的相關(guān)人員對(duì)程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)照規(guī)定的質(zhì)量要求,發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄,并督促責(zé)任部門分析原因,制定解決措施,直至問題得到解決。所以,也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個(gè)職能部門所管轄的全部工作和活動(dòng)。例如,質(zhì)量檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對(duì)外購、外協(xié)

26、物資、工序、零部件和成品的驗(yàn)證;工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)對(duì)執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督;計(jì)量部門及其人員負(fù)責(zé)計(jì)量值傳遞,法定計(jì)量單位貫徹和測(cè)試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗(yàn)部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。(2)國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權(quán)的國家機(jī)關(guān),利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的,其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā),以法律為依據(jù),不受部門、行業(yè)利益的局限,具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約束,不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一

27、管理、組織協(xié)調(diào)各級(jí)政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對(duì)所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督。其主要任務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策,組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代計(jì)劃,指導(dǎo)企業(yè)按市場(chǎng)需求,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步,生產(chǎn)適銷對(duì)路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)建名牌

28、產(chǎn)品,提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場(chǎng)中的競(jìng)爭能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同,無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對(duì)所管轄的行業(yè)、企業(yè)實(shí)行行政處罰。(4)社會(huì)監(jiān)督,社會(huì)監(jiān)督是指消費(fèi)者(顧客)或消費(fèi)委員會(huì)等社會(huì)組織,協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作,保護(hù)用戶或消費(fèi)者的合法權(quán)益,協(xié)助顧客或消費(fèi)者對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴,進(jìn)行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。社會(huì)監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺(tái)、報(bào)刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施者的類型,本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)和監(jiān)管體系。因

29、此,質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證,并對(duì)檢查、檢驗(yàn)、驗(yàn)證的記錄進(jìn)行分析的活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性和法律性很強(qiáng)的工作。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點(diǎn)、增強(qiáng)監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對(duì)優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社會(huì)對(duì)免檢制度產(chǎn)生了較大爭議,因此國務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對(duì)于食品的免檢制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質(zhì)檢總局組織

30、實(shí)施免檢制度,制定免檢產(chǎn)品類別和實(shí)施要求,公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),頒發(fā)免檢證書,監(jiān)督免檢制度的實(shí)施。省技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報(bào)材料,對(duì)申報(bào)企業(yè)實(shí)施必要的現(xiàn)場(chǎng)核查,負(fù)責(zé)對(duì)免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理??h技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理用戶、消費(fèi)者對(duì)免檢產(chǎn)品的申訴和舉報(bào),并向省局報(bào)告,受省級(jí)局委托,參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理,開展有關(guān)申訴和舉報(bào)的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件(1)企業(yè)必須具備獨(dú)立法人資格,并有注冊(cè)商標(biāo)。(2)申報(bào)產(chǎn)品必須在申報(bào)前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上,近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗(yàn)不合格情況。(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。(4)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益位

31、于本行業(yè)全國前列。(5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn),無國家標(biāo)準(zhǔn)的要達(dá)到或嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(6)產(chǎn)品在全國省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格,且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報(bào)程序(1)由企業(yè)自行向省級(jí)局申報(bào),省級(jí)局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報(bào)資料退回企業(yè)。(2)省級(jí)局對(duì)受理的申報(bào)資料進(jìn)行審查,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(3)省級(jí)局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查情況,簽署“同意上報(bào)”或“不同意上報(bào)”的初審意見。(4)省級(jí)局對(duì)初審符合條件的申報(bào)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況,要廣泛征求有關(guān)方面意見。

32、(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場(chǎng)核查和征求意見的情況,研究確定最終上報(bào)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),并按規(guī)定時(shí)間,將全部申報(bào)材料上報(bào)國家質(zhì)檢總局。(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級(jí)局上報(bào)的處理結(jié)果,組織進(jìn)行復(fù)核,并進(jìn)行公示。(7)對(duì)符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè),國家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站()向社會(huì)公布,并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽(yù)牌。3、監(jiān)督管理為加強(qiáng)對(duì)免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管,促進(jìn)免檢企業(yè)嚴(yán)格自律,維護(hù)免檢權(quán)威性,國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,對(duì)獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開展國家專項(xiàng)監(jiān)督抽查。對(duì)抽查不合格企業(yè),一律撤銷免檢資格。認(rèn)證制度認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性,已被世界上很多國家采用。實(shí)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的國家,政

33、府利用許可制度和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的手段,引導(dǎo)和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提高產(chǎn)品競(jìng)爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實(shí)施的,對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行強(qiáng)制性管理的一項(xiàng)制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn),下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢驗(yàn)與測(cè)試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練

34、技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)人員隊(duì)伍,并能嚴(yán)格按照?qǐng)D紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢測(cè)。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實(shí)施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和

35、復(fù)查換證。嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個(gè)人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。2、強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度(CCC認(rèn)證)強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對(duì)產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動(dòng)植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。國家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序、制定和發(fā)

36、布統(tǒng)一的標(biāo)志、規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度,批準(zhǔn)、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行對(duì)所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督和對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處的法定職責(zé)。(2)具體實(shí)施。認(rèn)證模式。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模式在認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定。認(rèn)證程序。目錄中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認(rèn)證申請(qǐng)和受理;型式試驗(yàn);工廠審查;抽樣檢測(cè);認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn);獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制

37、認(rèn)證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標(biāo)志。(3)監(jiān)督管理。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定,對(duì)其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場(chǎng))實(shí)施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵(lì)企業(yè)采用世界先進(jìn)質(zhì)量管理模式并進(jìn)行評(píng)價(jià)型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(2)具體實(shí)施。認(rèn)證模式是采用體系審核的模式。認(rèn)證程序參照第9

38、章內(nèi)容。認(rèn)證標(biāo)志。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)志。如中國質(zhì)量認(rèn)證中心的CQC標(biāo)志、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司的CQM標(biāo)志、杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司的TUVNORD標(biāo)志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對(duì)其頒發(fā)認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠(場(chǎng))實(shí)施跟蹤檢查。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)

39、量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會(huì)議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓

40、勵(lì)企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)

41、構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí),對(duì)責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天

42、,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的建立,使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國

43、的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對(duì)食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政

44、管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的

45、種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度,并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí),該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動(dòng)。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門

46、對(duì)食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開展工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2

47、月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理,加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上

48、呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制,使藥品價(jià)格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理

49、制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)藥品價(jià)格的管理要求和對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對(duì)象。工業(yè)生產(chǎn)許可

50、證管理?xiàng)l例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請(qǐng)程序、受理和決定、對(duì)許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和

51、生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個(gè)統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評(píng)價(jià)性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號(hào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號(hào)令

52、公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例,于2005年9月1日開始實(shí)施。實(shí)施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強(qiáng)對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號(hào)),國家質(zhì)檢部門針對(duì)當(dāng)時(shí)鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,

53、發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場(chǎng)準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對(duì)鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會(huì)需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項(xiàng)典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個(gè)領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個(gè)重要保障,為實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。在這個(gè)平臺(tái)上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實(shí)施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證

54、能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),使申請(qǐng)取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對(duì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行討論。在實(shí)施時(shí),就其具體步驟并不是千篇一律的,許多著名質(zhì)量管理專家都有各自的見解,如朱蘭提出了質(zhì)量改進(jìn)七個(gè)步驟、美國質(zhì)量管理專家克勞斯比提出質(zhì)量改進(jìn)的十項(xiàng)活動(dòng)等。但不管如何,這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質(zhì)量改進(jìn)六步法的一般步驟。(1)識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,通常起始于對(duì)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)的認(rèn)識(shí),它一般圍繞質(zhì)量損失的測(cè)量與質(zhì)量水平的比較兩

55、個(gè)方面來識(shí)別和確定。如質(zhì)量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等,從中選擇最關(guān)鍵的項(xiàng)目,作為質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的對(duì)象。(2)立項(xiàng)組建團(tuán)隊(duì)。組織內(nèi)的全體成員都可參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目要有一組人員去共同完成,應(yīng)以團(tuán)隊(duì)的組織形式進(jìn)行組建。質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊(duì)在確定質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)或項(xiàng)目時(shí),應(yīng)明確地提出該項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)的必要性、重要性和內(nèi)容范圍,并策劃一個(gè)活動(dòng)時(shí)間表及所需的資源,提出質(zhì)量改進(jìn)提案。如發(fā)現(xiàn)改進(jìn)提案與改進(jìn)目標(biāo)或使命不相符的話,要及時(shí)調(diào)整方案,重新策劃提案,以達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)。(3)診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程,包括:

56、調(diào)查原因、分析和確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目方案和目標(biāo)。揭示的問題癥狀的原因可能很多,團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)抓住關(guān)鍵的少數(shù),把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)資料的收集,確認(rèn)和分析來增進(jìn)對(duì)有待質(zhì)量改進(jìn)的過程狀況的認(rèn)識(shí),通過對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)分析,掌握有待質(zhì)量改進(jìn)過程的實(shí)質(zhì),建立起可能的因果關(guān)系,并剔除一些偶然的巧合因素,識(shí)別根本原因,根本原因是引起問題的直接原因,也是對(duì)問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實(shí)為基礎(chǔ)的原因設(shè)想。它和一般設(shè)想有明顯的不同,其判別的要點(diǎn)在于數(shù)據(jù)應(yīng)能否定其他可能的原因,并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后,針對(duì)其原因擬定可行的預(yù)防措施或糾正措施方案,并對(duì)方案進(jìn)行評(píng)估,

57、參與實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的人員也應(yīng)認(rèn)真考查方案的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),改進(jìn)方案和目標(biāo)必須以事實(shí)為依據(jù),要進(jìn)行測(cè)評(píng),做到切實(shí)可行。(4)質(zhì)量改進(jìn)方案的實(shí)施。在完成了上述各項(xiàng)工作以后就可對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行實(shí)際的實(shí)施了。在實(shí)施過程中,應(yīng)收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)資料,以確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)是否見效或成效大小。如果產(chǎn)生了不希望發(fā)生的后果或質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)無成效,則必須重新認(rèn)識(shí)和確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和活動(dòng)。質(zhì)量改進(jìn)的過程實(shí)際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進(jìn),要確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)的有效性。檢查實(shí)施效果。(5)提供方法鞏固成果。質(zhì)量改進(jìn)成果獲得確認(rèn)后,確保該項(xiàng)目的質(zhì)量改進(jìn)成果,包括觀念、知識(shí)、技術(shù)等的擴(kuò)散,可用于解決同類項(xiàng)目,使同類問題得以

58、有效糾正。應(yīng)保持和現(xiàn)固成果,這就要修訂、更改有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和/或作業(yè)程序、管理程序文件等。同時(shí)按新的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、程序文件進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以便有關(guān)人員掌握和實(shí)施。(6)遺留問題和新的改進(jìn)項(xiàng)目的識(shí)別。對(duì)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目中遺留的問題轉(zhuǎn)入新的改進(jìn)項(xiàng)目的識(shí)別中,以促使質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)發(fā)展。如此的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的“PDCA”循環(huán),使質(zhì)量改進(jìn)持續(xù)地開展下去。質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內(nèi)容PDCA循環(huán)作為科學(xué)的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后來由戴明博士帶到日本,在推行全面質(zhì)量管理工作中推廣應(yīng)用。因此,也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動(dòng)中,事實(shí)證明PDCA循環(huán)法是適用于

59、開展各種工作(活動(dòng))的科學(xué)工作程序。因此,ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已將PDCA循環(huán)納入標(biāo)準(zhǔn),作為質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行必須遵循的程序,也是質(zhì)量改進(jìn)工作應(yīng)遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個(gè)英文單詞的第一個(gè)字母縮寫組成,反映了質(zhì)量改進(jìn)和完成各項(xiàng)工作必須經(jīng)過的四個(gè)階段。這四個(gè)階段不斷循環(huán)下去,周而復(fù)始使質(zhì)量不斷改進(jìn)。P(Plan):計(jì)劃/策劃。計(jì)劃制訂階段,制定方針、目標(biāo)、計(jì)劃書、管理項(xiàng)目等。D(Do);實(shí)施/執(zhí)行。計(jì)劃實(shí)施階段,按計(jì)劃實(shí)地去做,去落實(shí)具體對(duì)策。C(Check):檢查。實(shí)施結(jié)果檢查階段,對(duì)策實(shí)施中或?qū)嵤┖?,檢查對(duì)策的效果。A(Action):處理/總結(jié)。處理階段,總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn),

60、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化,以后就按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對(duì)于沒有解決的問題,轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)解決,為制訂下一輪改進(jìn)計(jì)劃提供依據(jù)。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講,PDCA循環(huán)具有“四個(gè)階段八個(gè)步驟”。(1)現(xiàn)狀調(diào)查認(rèn)識(shí)問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點(diǎn)去廣泛而深入地調(diào)查問題特定的特性。只有深刻認(rèn)識(shí)問題的實(shí)質(zhì),才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實(shí)可行的解決問題的計(jì)劃?,F(xiàn)狀調(diào)查的四個(gè)要點(diǎn):時(shí)間、地點(diǎn)、類型、癥狀,以發(fā)現(xiàn)問題的特征;從不同的著眼點(diǎn)進(jìn)行調(diào)查,以發(fā)現(xiàn)問題變化的狀況;要到現(xiàn)場(chǎng)去收集數(shù)據(jù)及各種必要的信息。通過對(duì)問題的歷史狀況及現(xiàn)狀的調(diào)查、研究、分析,明確問題主要表現(xiàn)于哪些方面;對(duì)調(diào)查的主要問題,要用具

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