醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化課件

1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化的發(fā)展趨勢(shì)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院 檢驗(yàn)科樊 綺 詩醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行取決于人員設(shè)備管理發(fā)展歷程與趨勢(shì)自動(dòng)化一體化 （全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化）小型化高通量自動(dòng)化樣本上機(jī)后，僅需較少人工操作和干預(yù)，系統(tǒng)便可自 動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)，給出試驗(yàn)結(jié)果通過掃描原始樣本管的條碼以確保病人信息與樣本一 致雙向傳輸系統(tǒng)發(fā)出檢測(cè)指令能評(píng)估樣本是否有溶血、脂血或黃疸等影響結(jié)果正確 性的因素估計(jì)樣本的體積(包括死腔體積)教強(qiáng)大的監(jiān)控錯(cuò)誤和系統(tǒng)監(jiān)測(cè)功能 優(yōu)勢(shì)提高效率，縮短出報(bào)告時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化操作減少誤差更加方便的質(zhì)量管理提高實(shí)驗(yàn)室生物安全性增加新的檢測(cè)項(xiàng)目不同檢測(cè)系統(tǒng)間的整合模式免疫學(xué)和化

2、學(xué)測(cè)定整合為具二個(gè)獨(dú)立平臺(tái)的統(tǒng)一 體 軌道傳遞系統(tǒng)使免疫學(xué)測(cè)定和化學(xué)測(cè)定部分整合 在一起 在化學(xué)測(cè)定平臺(tái)上加一個(gè)非均相免疫測(cè)定模塊或 均相免疫測(cè)定模塊 代表品牌和系統(tǒng)BECKMAN COULTERSYNCHRON LX i 725Dade BehringDimesion RxL-HM BAYERADVIA WorkCell ROCHEModular Analytics SWA ABBOTTARCHITECT ci8200 檢測(cè)步驟申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目抽血/運(yùn)送樣品登記和前處理樣品分析出報(bào)告/審核/跟蹤列表/管理分析前錯(cuò)誤來自于：抽血前指示缺失標(biāo)簽上信息模糊不清標(biāo)簽上無信息被抽血的病人搞錯(cuò)用錯(cuò)試管、容器

3、收集時(shí)間不正確 等等抽血申請(qǐng)單錯(cuò)誤標(biāo)簽丟失申請(qǐng)單丟失標(biāo)簽錯(cuò)誤樣品丟失無記錄 Clinical Lab News, Oct 2002Not ready for prime time!全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（Total Laboratory Automation， TLA）- 以軌道方式連接包括自動(dòng)離心機(jī)、血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)生化分析儀、免疫分析儀以及存儲(chǔ)器等設(shè)備。使用封閉樣本管（或自動(dòng)開蓋和再上蓋）、自動(dòng)進(jìn)行液面探測(cè)、根據(jù)條碼內(nèi)容自動(dòng)分杯、運(yùn)輸樣品管至儀器進(jìn)行分析，并且將檢測(cè)結(jié)果輸出至計(jì)算機(jī)控制中心。避免生化和免疫測(cè)定整合后所需的分樣步驟和樣本安全保存等環(huán)節(jié)，能最大限度地降低操作者和實(shí)驗(yàn)室

4、其他人員暴露于血液樣本中的感染因子的程度。 人員要求進(jìn)行全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是減少人工，提高效率最有效辦法。在這種實(shí)驗(yàn)室，工作人員要求有全面檢驗(yàn)技術(shù)操作能力，基本的儀器維修和維護(hù)能力，并且有一定管理和計(jì)算機(jī)才能的新型技術(shù)人員。 采 血標(biāo)本歸類放置生化免疫A標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū) 需要離心？ 裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本 查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)記流水號(hào)掃條碼放至樣品架 放入分析儀 儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕審核結(jié)果復(fù)查？ 按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核報(bào)告OK? 否發(fā)報(bào)告每個(gè)門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架 是否整理標(biāo)本查看離心效果-

5、二次離心BB手工標(biāo)記流水號(hào)裝載至樣品架放入分析儀 儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲(chǔ) 屏幕上審核結(jié)果復(fù)查？按流水號(hào)查找標(biāo)本 打印報(bào)告主管審核OK? no發(fā)報(bào)告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-75612111084219375612111084219375612111084219375612111084219375612111084219375612111084219375612111084219

6、3756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗(yàn)單條碼并生成條碼 標(biāo)本等待狀態(tài) 操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出差錯(cuò) 重復(fù)勞動(dòng)造成操作人員潛在傷害756121110842193756121110842193是否每個(gè)病房生化標(biāo)本流程每個(gè)門診免疫標(biāo)本流程每個(gè)病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA 可完全消除的手工步驟可簡化的檢驗(yàn)科流程全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化后檢驗(yàn)科工作流程自動(dòng)分揀自動(dòng)追加、復(fù)檢 采血 生化A免疫自動(dòng)折返檢測(cè) A放至進(jìn)樣架屏幕

7、審核報(bào)告 OK ?打印報(bào)告 是評(píng)價(jià)否數(shù)據(jù)傳輸756121110842193756121110842193主管審核報(bào)告 是否OK？發(fā)報(bào)告報(bào)告周期(TAT)明顯縮短自動(dòng)化的結(jié)果：急診標(biāo)本和常規(guī)標(biāo)本報(bào)告周期沒有差別 K+ TAT分布比較mean = 30.3SD = 13.4H/W = 0.45 mean = 27.3SD = 9.1H/W = 1.04 Troponin TAT分布比較mean = 48.4SD = 21.9H/W = 0.36 mean = 48.4SD = 9.0H/W = 1.73 全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的構(gòu)成組 成功 能進(jìn)樣單元連續(xù)裝載樣品管至輸送器。條碼閱讀器自動(dòng)識(shí)別樣品管上條碼

8、信息，根據(jù)信息將試管導(dǎo)向所連接的各個(gè)儀器。離心單元自動(dòng)平衡、離心，具人工和自動(dòng)兩種模式。去蓋單元自動(dòng)去除標(biāo)本管蓋，避免人工開蓋，大大提高安全性。分杯單元智能分杯，避免交叉污染和人工接觸生物危害。輸出單元將樣品管智能歸類到專用架上。存儲(chǔ)單元提供常溫存儲(chǔ)或試管低溫冰箱存儲(chǔ)?？煞奖汶S時(shí)自動(dòng)復(fù)查或運(yùn)行追加的檢測(cè)項(xiàng)目。重新蓋蓋單元對(duì)完成測(cè)試的樣品進(jìn)行重新蓋蓋，減少污染。保證復(fù)檢樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性。連接單元轉(zhuǎn)送軌道與機(jī)械臂，負(fù)責(zé)樣品的轉(zhuǎn)送。分析儀可以連接生化、免疫、血球、血凝等儀器 軟件系統(tǒng)信息交互，追蹤、記錄樣本，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)復(fù)檢、追加項(xiàng)目等的檢測(cè)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線控制中心進(jìn)樣工作站條碼閱讀器自動(dòng)化離心機(jī)

9、開蓋器分杯器生化分析儀免疫分析儀儲(chǔ)存器輸出工作站無形的益處減少了48個(gè)步驟，同時(shí)有超過90個(gè)高通量的 測(cè)試項(xiàng)目可以一周7天、每天24小時(shí)隨時(shí)提 供檢測(cè)。正確的樣品號(hào)以及快速的檢驗(yàn)結(jié)果可以及時(shí) 提供給危急的病患?jí)毫p小，差錯(cuò)也減少實(shí)現(xiàn)了技術(shù)、空間和員工投資的真正價(jià)值價(jià)值全新的實(shí)驗(yàn)室管理理念，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平創(chuàng)造井然有序、高效的就診環(huán)境，縮短患者平均住院時(shí)間，提高床位周轉(zhuǎn)率，增加醫(yī)院收入滿足醫(yī)院未來發(fā)展空間的需要，全面發(fā)揮自動(dòng)化流水線的作用，提高經(jīng)濟(jì)效益員工無需超時(shí)工作，增加員工滿意度和積極性獲得高價(jià)值、高技術(shù)含量的服務(wù) 自動(dòng)化流水線仍然不足mean = 13.1SD = 5.9H/W = 3.

10、6mean = 48.7SD = 8.4H/W = 2.1小型化小型化實(shí)際上包括分析儀器的小型化和分析技術(shù) 的微量化促使向小型化方向發(fā)展的主要因素： 希望降低樣本體積和減少試劑消耗 POCT的快速發(fā)展 高通量藥物篩檢的需要 戰(zhàn)爭時(shí)生物因子的檢測(cè) 太空生物學(xué)發(fā)展的需要 POCT檢測(cè)儀 快速、小型、輕便 低電力消耗、操作簡便微量化由于體內(nèi)許多物質(zhì)以極低水平存在，因此需要檢測(cè)技術(shù)更特異、更敏感和更微量化。微量化的優(yōu)點(diǎn)是可使生產(chǎn)成本降低，便于運(yùn)輸和占據(jù)實(shí)驗(yàn)室較少的空間。新技術(shù)共振光散射技術(shù)(Resonance Light Scattering表面胞質(zhì)共振技術(shù)(Surface Plasmon Resonance)消散平面波導(dǎo)熒光技術(shù)(Evanescent Planar Waveguide Fluorescence