全釩液流電池技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目質(zhì)量管理制度

1、全釩液流電池技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目質(zhì)量管理制度xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115018929 一、 供應(yīng)商的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc115018929 h 4 HYPERLINK l _Toc115018930 二、 采購(gòu)供應(yīng)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc115018930 h 6 HYPERLINK l _Toc115018931 三、 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc115018931 h 16 HYPERLINK l _Toc115018932 四、 生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc115018932

2、h 21 HYPERLINK l _Toc115018933 五、 質(zhì)量形成的過(guò)程 PAGEREF _Toc115018933 h 23 HYPERLINK l _Toc115018934 六、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc115018934 h 27 HYPERLINK l _Toc115018935 七、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc115018935 h 30 HYPERLINK l _Toc115018936 八、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc115018936 h 38 HYPERLINK l _Toc115018937 九、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲

3、裁 PAGEREF _Toc115018937 h 41 HYPERLINK l _Toc115018938 十、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc115018938 h 42 HYPERLINK l _Toc115018939 十一、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc115018939 h 46 HYPERLINK l _Toc115018940 十二、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc115018940 h 52 HYPERLINK l _Toc115018941 十三、 常用的質(zhì)量改進(jìn)工具 PAGEREF _Toc115018941 h 54 HY

4、PERLINK l _Toc115018942 十四、 質(zhì)量改進(jìn)工具概述 PAGEREF _Toc115018942 h 71 HYPERLINK l _Toc115018943 十五、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc115018943 h 74 HYPERLINK l _Toc115018944 十六、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc115018944 h 75 HYPERLINK l _Toc115018945 十七、 投資方案 PAGEREF _Toc115018945 h 82 HYPERLINK l _Toc115018946 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc11

5、5018946 h 84 HYPERLINK l _Toc115018947 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc115018947 h 84 HYPERLINK l _Toc115018948 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc115018948 h 86 HYPERLINK l _Toc115018949 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc115018949 h 87 HYPERLINK l _Toc115018950 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115018950 h 88 HYPERLINK l _Toc115018951 十八、 項(xiàng)目經(jīng)

6、濟(jì)效益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc115018951 h 89 HYPERLINK l _Toc115018952 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115018952 h 90 HYPERLINK l _Toc115018953 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc115018953 h 91 HYPERLINK l _Toc115018954 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc115018954 h 93 HYPERLINK l _Toc115018955 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc115018955 h 95 HYPERLI

7、NK l _Toc115018956 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc115018956 h 98供應(yīng)商的質(zhì)量控制供應(yīng)商的情況是動(dòng)態(tài)變化的，因此選定供應(yīng)商廠家后并非萬(wàn)事大吉，還需要進(jìn)行必要的后質(zhì)量控制。1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段，根據(jù)不同產(chǎn)品的不同要求，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)建議書(shū)中提出先行試驗(yàn)項(xiàng)目和課題，有針對(duì)性地采用新原理、新結(jié)構(gòu)、新材料、新工藝，進(jìn)行先行試驗(yàn)，為了確保試驗(yàn)的效果和以后批量生產(chǎn)的需要，這一階段的一項(xiàng)重要工作就是對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步控制，確保在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的各個(gè)階段及批量生產(chǎn)時(shí)，都能夠有適合新產(chǎn)品或新服務(wù)需要的供應(yīng)商。（1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃階段對(duì)供應(yīng)

8、商的質(zhì)量控制。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段主要是對(duì)供應(yīng)商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應(yīng)商的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和專(zhuān)門(mén)經(jīng)驗(yàn)，與供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格和圖樣；調(diào)研供應(yīng)商的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平；與供應(yīng)商商定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；要求供應(yīng)商實(shí)施可接受的質(zhì)量保證體系；建立對(duì)物品的驗(yàn)收審核機(jī)制等。先期策劃中，供應(yīng)商的選擇是質(zhì)量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應(yīng)商隊(duì)伍，是確保采購(gòu)物品/服務(wù)質(zhì)量的前提。在質(zhì)量管理方面，對(duì)供應(yīng)商管理主要考慮管理體系能力、物品認(rèn)證、組織機(jī)構(gòu)、資源支持、過(guò)程質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)分析、物流管理、服務(wù)質(zhì)量等方面的情況。通過(guò)對(duì)其有效考察、評(píng)估來(lái)保證供貨產(chǎn)品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性。（2）試制階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制。根據(jù)試制階

9、段的特點(diǎn)，與選定的供應(yīng)商簽訂試制合同，合同中應(yīng)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則、保密要求等內(nèi)容。簽訂試制合同后，企業(yè)應(yīng)該向供應(yīng)商提供更加詳細(xì)的技術(shù)文件，供應(yīng)商對(duì)一些技術(shù)要求可能需要一個(gè)學(xué)習(xí)、理解和掌握的過(guò)程。對(duì)一些特殊的資源，如檢驗(yàn)設(shè)備、加工設(shè)備、技術(shù)人員等，企業(yè)可以幫助供應(yīng)商盡快具備這些資源，形成生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗(yàn)的問(wèn)題，返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會(huì)很大，主要還是解決改進(jìn)方面的問(wèn)題，包括產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、供應(yīng)商選擇的改進(jìn)。由于產(chǎn)品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質(zhì)量達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，這時(shí)企業(yè)可以幫助供應(yīng)商分析過(guò)程，雙方的技術(shù)人員可以進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)更改，形成折中

10、方案，在雙方都能接受的條件下，選擇改進(jìn)的切入點(diǎn)，改進(jìn)樣件的質(zhì)量。2、批量生產(chǎn)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制批量生產(chǎn)階段，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量特性，企業(yè)在與供應(yīng)商合作的過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應(yīng)商共同發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，尋找改進(jìn)的切入點(diǎn)。在此階段，為了確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。主要包括檢驗(yàn)供應(yīng)商是否按照規(guī)范生產(chǎn)；對(duì)供應(yīng)商提供的試制品及供應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)；企業(yè)派駐檢驗(yàn)員抽查在制品的質(zhì)量；審核質(zhì)量管理措施是否落實(shí)執(zhí)行

11、。執(zhí)行中要注重對(duì)實(shí)物質(zhì)量、使用業(yè)績(jī)的跟蹤，密切與現(xiàn)場(chǎng)使用人員聯(lián)系，收集用戶(hù)的意見(jiàn)和評(píng)價(jià)并及時(shí)反饋給供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)物品的質(zhì)量、使用評(píng)價(jià)、質(zhì)量異議及處理、準(zhǔn)時(shí)交付等方面的業(yè)績(jī)，應(yīng)建立臺(tái)賬、報(bào)表，并進(jìn)行跟蹤分析，一方面反饋給供應(yīng)商以促進(jìn)其改進(jìn)提高，另一面為綜合評(píng)價(jià)供應(yīng)商提供依據(jù)。采購(gòu)供應(yīng)的質(zhì)量管理為穩(wěn)定和提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)在采購(gòu)供應(yīng)過(guò)程中，就要注重采購(gòu)供應(yīng)物品的質(zhì)量管理，選擇行之有效的實(shí)施途徑。1、建立健全采購(gòu)物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制造企業(yè)物品采購(gòu)具有批量大、品種多及供應(yīng)渠道多等特點(diǎn)，這些物品的外觀、理化性能、使用壽命等質(zhì)量特性的好壞直接影響著企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。客觀上要求企業(yè)建立明確、合理、

12、可行的采購(gòu)物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施采購(gòu)。建立采購(gòu)物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是采購(gòu)供應(yīng)的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，也是采購(gòu)供應(yīng)工作規(guī)范化、系統(tǒng)化的一項(xiàng)要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，既是按標(biāo)采購(gòu)、按標(biāo)驗(yàn)收的必然要求，也是規(guī)模采購(gòu)的前提。采購(gòu)物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是采購(gòu)人員與供應(yīng)商之間需求確認(rèn)過(guò)程中的重要內(nèi)容，也是采購(gòu)人員與供應(yīng)商之間商談合約的重要內(nèi)容，針對(duì)采購(gòu)物品的不同類(lèi)型、屬性、用途等因素，企業(yè)可以選用不同的方法，建立健全自身的采購(gòu)物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（或者稱(chēng)為質(zhì)量技術(shù)要求）。對(duì)于常規(guī)物品、社會(huì)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、企業(yè)也沒(méi)有特別要求的物品，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可直接依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或通行的供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于非社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化的物品，

13、企業(yè)有特殊要求的如生產(chǎn)原輔料或者與生產(chǎn)密切相關(guān)的重要物品，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可由企業(yè)內(nèi)部按自身需求、在資源允許的條件下合理制定，必要時(shí)還須與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)交流、技術(shù)談判而成，甚至經(jīng)過(guò)試用后再修改完善。完整地描述這類(lèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需要用戶(hù)或者技術(shù)管理部門(mén)與供應(yīng)商就質(zhì)量技術(shù)要求達(dá)成共識(shí)，形成技術(shù)協(xié)議。諸如相關(guān)指標(biāo)的最低要求、特性值、圖紙、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、理化性能、制造工藝和檢測(cè)等方面都要予以明確。隨著社會(huì)上人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家政府部門(mén)，相繼制定了環(huán)保方面的法規(guī)或強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)在選擇采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要將所采購(gòu)物品的環(huán)保特性一并納入到采購(gòu)技術(shù)要求中，以確保供應(yīng)商能

14、夠有效履行其環(huán)保義務(wù)，從而避免生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境或職工產(chǎn)生不良影響，確保工業(yè)企業(yè)自身產(chǎn)品的環(huán)保特性。2、供應(yīng)商的選擇生產(chǎn)質(zhì)量的問(wèn)題，在供應(yīng)鏈模式下，有了不同于傳統(tǒng)的表現(xiàn)。如2001年由于一個(gè)重要原件供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)差錯(cuò)，導(dǎo)致了世界手機(jī)第三大生產(chǎn)廠商愛(ài)立信公司的手機(jī)被迫停產(chǎn)，最終導(dǎo)致其戰(zhàn)略性與索尼公司聯(lián)合生產(chǎn)手機(jī)。由此可以看到，質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì)形成供應(yīng)鏈中的分裂點(diǎn)，嚴(yán)重?fù)p害生產(chǎn)商和供應(yīng)商、生產(chǎn)商和消費(fèi)者之間的關(guān)系，愛(ài)立信公司的手機(jī)業(yè)務(wù)的這一危機(jī)卻并非是生產(chǎn)商自身的問(wèn)題。（1）供應(yīng)商的選擇原則。供應(yīng)商的選擇是采購(gòu)供應(yīng)過(guò)程中一項(xiàng)非常重要的工作，因?yàn)楣?yīng)商供應(yīng)物料的順暢，可以使生產(chǎn)不會(huì)因?yàn)榇隙９ぃ?/p>

15、進(jìn)料品質(zhì)的穩(wěn)定，可以保障生產(chǎn)成品質(zhì)量的穩(wěn)定；交貨數(shù)量的符合，使得公司生產(chǎn)數(shù)量準(zhǔn)確；交貨期的準(zhǔn)確，可以保障公司出貨期的準(zhǔn)確。因此，選擇優(yōu)秀的供應(yīng)商是非常重要的。一般來(lái)說(shuō)，選擇供應(yīng)商遵循以下幾個(gè)方面的原則。目標(biāo)定位原則。這個(gè)原則要求新供應(yīng)商評(píng)審人員應(yīng)注重對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考察的廣度和深度，應(yīng)依據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量特性、采購(gòu)數(shù)量和產(chǎn)品要求去選擇供應(yīng)商，使建立的采購(gòu)渠道能夠保證質(zhì)量要求，減少采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，并有利于自己的產(chǎn)品打入目標(biāo)市場(chǎng)，讓客戶(hù)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品充滿(mǎn)信心。優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)原則。選擇的供應(yīng)商應(yīng)該在經(jīng)營(yíng)方面和技術(shù)能力方面符合企業(yè)預(yù)期的要求水平，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域應(yīng)具有比采購(gòu)方更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，在日后的配合中能在一定程度上優(yōu)勢(shì)

16、互補(bǔ)。擇優(yōu)錄用原則。在相同的報(bào)價(jià)及相同的交貨承諾下，毫無(wú)疑問(wèn)要選擇那些企業(yè)形象好、信譽(yù)好的供應(yīng)商?？刹僮餍栽瓌t。選擇供應(yīng)商的指標(biāo)體系應(yīng)具有足夠的靈活性和可操作性，使選擇工作易于進(jìn)行。（2）供應(yīng)商的基本情況調(diào)查。一個(gè)好的供應(yīng)商應(yīng)該有優(yōu)秀的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人，有了優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)人，才能健康穩(wěn)定地發(fā)展。應(yīng)該有高素質(zhì)的管理干部，企業(yè)有了高素質(zhì)、有能力的管理干部，企業(yè)的管理才有效率、充滿(mǎn)活力。穩(wěn)定的員工群體，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，流動(dòng)性過(guò)大的員工群體，其產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)受到相當(dāng)大的影響。有了良好的機(jī)器設(shè)備，其產(chǎn)品質(zhì)量更能得以保證。企業(yè)不單要有素質(zhì)高的管理干部和良好的管理，還應(yīng)該有經(jīng)驗(yàn)豐富有創(chuàng)新的技術(shù)人員，只有技術(shù)不斷改

17、善創(chuàng)新，才能使產(chǎn)品質(zhì)量更加有保障，材料成本不斷下降。良好的管理制度，激勵(lì)機(jī)制的科學(xué)，管理渠道的暢通，以及各種管理制度的健全，能充分發(fā)揮人的積極性，從而保證其供應(yīng)整體是優(yōu)秀的，其產(chǎn)品質(zhì)量是優(yōu)質(zhì)的，其服務(wù)是一流的。具體針對(duì)供應(yīng)商的調(diào)查主要有以下內(nèi)容。管理人員水平。包括管理人員素質(zhì)的高低、管理人員工作經(jīng)驗(yàn)是否豐富和管理人員工作能力的高低等。專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。包括技術(shù)人員素質(zhì)的高低、技術(shù)人員的研發(fā)能力、各種專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的高低等。機(jī)器設(shè)備情況。包括機(jī)器設(shè)備的名稱(chēng)，機(jī)器設(shè)備的新舊、規(guī)格、廠牌、使用年限及生產(chǎn)能性能及維護(hù)狀況等。材料供應(yīng)狀況。包括產(chǎn)品所用原材料的供應(yīng)來(lái)源、材料的供應(yīng)渠道是否暢通、原材料的質(zhì)量是否

18、穩(wěn)定、供應(yīng)商原料來(lái)源發(fā)生困難時(shí)其應(yīng)變能力的高低等。質(zhì)量控制能力。其品管組織是否健全、品管人員素質(zhì)的高低、質(zhì)量制度是否完善、檢驗(yàn)儀器是否精密及維護(hù)是否良好、原材料的選擇及進(jìn)料檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度，以及操作方法、制程管制標(biāo)準(zhǔn)、成品規(guī)格及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范。質(zhì)量異常的追溯是否程序化。財(cái)務(wù)及信用狀況。每月的產(chǎn)值、銷(xiāo)售額，來(lái)往的客戶(hù)、來(lái)往的銀行，及經(jīng)營(yíng)的業(yè)績(jī)及發(fā)展前景等。管理規(guī)范制度。管理制度是否系統(tǒng)化、科學(xué)化，工作指導(dǎo)規(guī)范是否完備，執(zhí)行的狀況是否嚴(yán)格等。（3）供應(yīng)商選擇的步驟。進(jìn)行市場(chǎng)分析。了解市場(chǎng)類(lèi)型有助于采購(gòu)人員確定市場(chǎng)上供應(yīng)商的數(shù)量、權(quán)限與依存性的平衡點(diǎn)及何種購(gòu)買(mǎi)方法才是最有效的。識(shí)別所有可能的供應(yīng)

19、商。尋找潛在供應(yīng)商的信息來(lái)源有很多，如網(wǎng)站、商業(yè)周刊、專(zhuān)業(yè)組織等。不過(guò)需要注意的是，現(xiàn)有供應(yīng)商也是一個(gè)主要的信息來(lái)源。對(duì)所有可能的資源進(jìn)行預(yù)先篩選。采購(gòu)企業(yè)可以根據(jù)一些簡(jiǎn)單的標(biāo)準(zhǔn)，刪除那些明顯不合格的供應(yīng)商，使供應(yīng)商數(shù)目減少到足以滿(mǎn)足用戶(hù)需求的范圍。評(píng)估剩余供應(yīng)商。一旦最初的篩選去掉了不勝任的供應(yīng)商，采購(gòu)企業(yè)必須決定如何評(píng)價(jià)那些剩余的相對(duì)合格的供應(yīng)商。對(duì)于簡(jiǎn)單、低價(jià)值的采購(gòu)，只要對(duì)獲得的信息進(jìn)行檢查就足夠了，而對(duì)于復(fù)雜高價(jià)值的采購(gòu)，首先采購(gòu)企業(yè)要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)研，如果調(diào)研結(jié)論不錯(cuò)，采購(gòu)企業(yè)還需要拜訪供應(yīng)商，觀摩其設(shè)施設(shè)備的情況。觀摩之后，還有必要對(duì)供應(yīng)商的管理、質(zhì)量、生產(chǎn)能力、服務(wù)、及時(shí)性和信

20、息技術(shù)能力等各個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)的分析和評(píng)估。選擇供應(yīng)商。對(duì)于慣常的項(xiàng)目，需要通知和給予采購(gòu)商簽訂采購(gòu)合同。對(duì)于重要的采購(gòu)，買(mǎi)賣(mài)雙方則需要進(jìn)行詳細(xì)的談判以在采購(gòu)條款的特定細(xì)節(jié)上取得一致意見(jiàn)。3、供應(yīng)商的審核供應(yīng)商的審核是企業(yè)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的重要步驟，通過(guò)供應(yīng)商審核，企業(yè)可以持續(xù)監(jiān)督供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)可以及時(shí)向供應(yīng)商提出改進(jìn)的建議，從而降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)、防止質(zhì)量事故的發(fā)生。審核時(shí)，企業(yè)可選派有經(jīng)驗(yàn)的審核員或者委托有資格的第三方審核機(jī)構(gòu)到供應(yīng)商處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核和調(diào)查。在審核過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)該有自己的審核標(biāo)準(zhǔn)，要把握關(guān)鍵要素和過(guò)程。供應(yīng)商的審核會(huì)耗費(fèi)很多企業(yè)的人力和物力

21、，所以審核必須要有針對(duì)性。一般來(lái)說(shuō)，對(duì)于現(xiàn)有的供應(yīng)商，主要是對(duì)批量提供產(chǎn)品的供應(yīng)商或質(zhì)量有問(wèn)題的供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)價(jià)審核；對(duì)于新入選的供應(yīng)商，企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商作出初步篩選的基礎(chǔ)上，對(duì)提供重要零部件、大批量供貨或有可能成為供應(yīng)商的主要供應(yīng)商進(jìn)行審核。（1）供應(yīng)商審核的分類(lèi)。供應(yīng)商審核是對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行表現(xiàn)考評(píng)及年度質(zhì)量體系審核，是供應(yīng)商管理過(guò)程中的重要內(nèi)容，它是在完成供應(yīng)市場(chǎng)調(diào)研分析、對(duì)潛在的供應(yīng)商已做初步篩選的基礎(chǔ)上針對(duì)可能發(fā)展的供應(yīng)商進(jìn)行的。供應(yīng)商質(zhì)量體系審核則是供應(yīng)商審核的一個(gè)重要方面，由于質(zhì)量管理在企業(yè)管理中占據(jù)著特殊的重要地位，因而一般的公司往往將供應(yīng)商質(zhì)量體系審核單獨(dú)列出，當(dāng)然也可視情況

22、要求將它當(dāng)成是供應(yīng)商審核的一部分，與供應(yīng)商審核一起進(jìn)行。產(chǎn)品審核。主要是確定供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)施辦法有正式供應(yīng)前的產(chǎn)品或樣品認(rèn)可檢驗(yàn)，以及供貨過(guò)程中的來(lái)料質(zhì)量檢查。必要時(shí)還可以要求供應(yīng)商改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量以符合企業(yè)的要求。過(guò)程審核。過(guò)程審核主要針對(duì)那些質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)工藝有很強(qiáng)依賴(lài)性的產(chǎn)品。要保證供貨質(zhì)量的可靠性，往往必須深入到供應(yīng)商的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)了解其工藝過(guò)程，確認(rèn)其工藝水平，質(zhì)量控制體系及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核是針對(duì)供應(yīng)商整個(gè)質(zhì)量管理體系的審核，這其中不可避免地包括過(guò)程和產(chǎn)品的審核，一般是參照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的審核。在實(shí)際情況中

23、，對(duì)于那些普通商業(yè)型供應(yīng)商，采購(gòu)商一般只局限于產(chǎn)品審核和工藝過(guò)程審核，但是如果采購(gòu)商要挑選合作伙伴，情況就不一樣了，特別是那些管理嚴(yán)格、技術(shù)先進(jìn)的國(guó)際大公司，它們通常會(huì)大量采用質(zhì)量保證體系的審核來(lái)控制供應(yīng)鏈管理體系。（2）供應(yīng)商審核的方法。供應(yīng)商審核的主要方法可以分為主觀判斷法和客觀判斷法。所謂主觀判斷法是指依據(jù)個(gè)人的印象和經(jīng)驗(yàn)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的判斷，這種評(píng)判缺乏科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)判的依據(jù)十分籠統(tǒng)、模糊；客觀判斷法是指依據(jù)事先制定的標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)則對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行量化的考核和審定，包括樣品檢驗(yàn)、小批試用、供應(yīng)商績(jī)效考評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查法等方法。樣品檢驗(yàn)。對(duì)于一個(gè)新的候選供應(yīng)商，可以先采購(gòu)其少量樣品，進(jìn)行全性能或部分重要

24、性能的測(cè)試和檢驗(yàn)，作出合格與否的評(píng)價(jià)，以便初步判斷該企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量上能否被接受。如果不能完全依靠檢測(cè)決定其性能，還可以將樣品裝在部件或最終產(chǎn)品上進(jìn)行試運(yùn)行或試用，以便觀察其性能和效果。這種方法特別適用于候選供應(yīng)商是國(guó)外企業(yè)，對(duì)它進(jìn)行第二方審核或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查比較困難的情況。小批試用。對(duì)于重要物資，一般還需進(jìn)行小批量試用。采購(gòu)部采購(gòu)小批量物料，質(zhì)量管理部對(duì)小批量物料進(jìn)行入廠檢測(cè)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)合格的物料，由技術(shù)部門(mén)（R&D）或工藝部門(mén)（PE）組織生產(chǎn)部試用并出具“小批量試用報(bào)告”。試用后的（半）成品，由質(zhì)量管理部進(jìn)行檢測(cè)并出具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告。供應(yīng)商績(jī)效考評(píng)。對(duì)某些已有多年合作關(guān)系的供應(yīng)商，可根據(jù)其

25、近幾年供貨的業(yè)績(jī)表現(xiàn)加以評(píng)價(jià)，以便決定是否可以納入合格供應(yīng)商的范圍。對(duì)于合格供應(yīng)商，也應(yīng)進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定，以便在調(diào)整合格供應(yīng)商名單時(shí)決定該企業(yè)是否可以繼續(xù)保留為合格的供應(yīng)商。業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定的項(xiàng)目一般包括：質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、配合度等專(zhuān)業(yè)人員參與的全面審核，它通常將問(wèn)卷調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)合起來(lái)?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容的深度和廣度與采購(gòu)的物資對(duì)最終產(chǎn)品，的影響相一致。在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查前，擬定評(píng)分表，并針對(duì)評(píng)分表，制定出評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)編寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查計(jì)劃并組成調(diào)查組。調(diào)查組成員一般包括采購(gòu)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、產(chǎn)品研發(fā)部等部門(mén)的代表。應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查計(jì)劃提前發(fā)給供應(yīng)商。（3）供應(yīng)商的審核與評(píng)價(jià)方式。企業(yè)

26、對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)，可以根據(jù)采購(gòu)或外協(xié)產(chǎn)品的重要性而選擇上述方法中的一種或幾種的組合。重要物資供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。新的候選供應(yīng)商：書(shū)面調(diào)查+樣品檢驗(yàn)+小批量試用+現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查（或第二、第三方審核）老的供應(yīng)商：書(shū)面調(diào)查+業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定+現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查一般物資供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。新的候選供應(yīng)商：書(shū)面調(diào)查+樣品檢驗(yàn)+現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查老的供應(yīng)商：業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定+現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查輔助物資供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。新的候選供應(yīng)商：書(shū)面調(diào)查+樣品檢驗(yàn)老的供應(yīng)商：書(shū)面調(diào)查+業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定以上各項(xiàng)調(diào)查評(píng)價(jià)工作完成后，應(yīng)有一個(gè)總的評(píng)價(jià)結(jié)論，即所評(píng)價(jià)的供應(yīng)商是否可納入合格供應(yīng)商名單中。生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能

27、是，根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定，以及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控制的活動(dòng)。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的目的在于控制過(guò)程并排除該階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的因素，以此來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責(zé)任，組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和各類(lèi)人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限；明確部門(mén)之間和各類(lèi)人員之間的相互關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計(jì)劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)

28、憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確；工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障，加強(qiáng)協(xié)調(diào)（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤(rùn)滑良好、安全運(yùn)行，包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件，調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡(jiǎn)言之，即“清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類(lèi)別和內(nèi)容，要針對(duì)不同設(shè)備的特點(diǎn)加以規(guī)定，不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點(diǎn)，同時(shí)要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長(zhǎng)期形成的維修習(xí)慣。設(shè)備檢查是指對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)行測(cè)量和校驗(yàn)。通過(guò)檢查全面掌握機(jī)器設(shè)備的技

29、術(shù)狀況和磨損情況，及時(shí)查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。按時(shí)間間隔，可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能，可分為機(jī)能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化，通過(guò)修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時(shí)做好，以便相互配合、相互補(bǔ)充。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實(shí)行文明操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護(hù)

30、、定期保養(yǎng)工作，并適時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改善性維修。（2）提供工裝保障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時(shí)歸還工裝，管理部門(mén)做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。（3）提供計(jì)量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量管理制度，要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計(jì)量器具；要求計(jì)量部門(mén)按規(guī)定加強(qiáng)計(jì)量?jī)x器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。（4）做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車(chē)間適時(shí)提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識(shí)、領(lǐng)發(fā)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)運(yùn)、清點(diǎn)、保管工作，防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。3、做好質(zhì)

31、量檢驗(yàn)工作生產(chǎn)制造過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要把好以下“三關(guān)”。（1）材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。（2）工藝關(guān)，即產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的工藝質(zhì)量。（3）成品關(guān)，即生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求、滿(mǎn)足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要做到以下“四不”。（1）不合格的材料不投產(chǎn)。（2）不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。（3）不合格的零部件（或元器件）不入庫(kù)。（4）不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門(mén)都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要求各級(jí)管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各級(jí)負(fù)責(zé)人，應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝進(jìn)行生產(chǎn)

32、，對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗(yàn)證，并按工藝文件控制程序?qū)嵤└?。建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c(diǎn)控制，嚴(yán)格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測(cè)定工序能力，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過(guò)程就是指操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境（5MIE）六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過(guò)程。工序質(zhì)量是指工序過(guò)程的質(zhì)量。（1）工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工序質(zhì)量的波動(dòng)限制在要求界限內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。工序質(zhì)量控制的任務(wù)就是要維持正常波動(dòng)的適度水平。（

33、2）工序質(zhì)量體制的對(duì)象。工序控制的對(duì)象從直觀上來(lái)說(shuō)是控制工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動(dòng)受工序因素5MIE的影響，所以說(shuō)工序質(zhì)量控制的實(shí)質(zhì)對(duì)象是工序因素5MIE，尤其是其中的主導(dǎo)因素。（3）工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對(duì)工序質(zhì)量控制的全部活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對(duì)關(guān)鍵工序提出的。工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來(lái)制定。根據(jù)設(shè)計(jì)部門(mén)所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級(jí)，明確要控制的質(zhì)量特性值。對(duì)明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過(guò)程，繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)的原則，確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，并編制必要的明細(xì)表。對(duì)確定的工序質(zhì)量控制點(diǎn)，進(jìn)行工序能力的調(diào)查。在工

34、序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)工序質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，確定其主導(dǎo)因素。在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此表為核心來(lái)編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)的各種文件。生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟(jì)的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過(guò)程。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理是實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的保證。1、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量控制目標(biāo)生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計(jì)確定以后，經(jīng)濟(jì)地、高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。一是要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制造過(guò)程的目標(biāo)是不偏離設(shè)計(jì)、是保證對(duì)設(shè)計(jì)的符合性質(zhì)量；二是要降低不良品損失。將一

35、個(gè)理想的產(chǎn)品設(shè)計(jì)由圖紙變成實(shí)物，是在生產(chǎn)制造過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的。盡管當(dāng)前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)向設(shè)計(jì)和服務(wù)兩個(gè)階段轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過(guò)程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個(gè)重要階段，可以說(shuō)制造過(guò)程的質(zhì)量管理是全過(guò)程質(zhì)量管理的一個(gè)基礎(chǔ)。2、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能生產(chǎn)制造過(guò)程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個(gè)控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀態(tài)，即生產(chǎn)過(guò)程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格（符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)）連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量職能和生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。（1）生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)

36、程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準(zhǔn)備工作，并編制質(zhì)量控制計(jì)劃，即生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作，它包括選擇合適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計(jì)與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)程，選定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量工序表，提供各種技術(shù)文件，編制操作指導(dǎo)卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量?jī)?yōu)良之外，其質(zhì)量職能還應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)、組織工序能力測(cè)定并提高工序能力指數(shù)等。（2）生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能就是保證制造出來(lái)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個(gè)方面。加強(qiáng)工藝管理。嚴(yán)格工藝紀(jì)律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序能力。組織好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，如正確規(guī)定檢驗(yàn)點(diǎn)，合理選擇檢驗(yàn)方式，建立好專(zhuān)群結(jié)合的檢驗(yàn)隊(duì)伍，等

37、等。掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量動(dòng)態(tài)的統(tǒng)計(jì)與分析，健全原始記錄，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行。加強(qiáng)不合格品的統(tǒng)計(jì)與分析，實(shí)行工序質(zhì)量控制。如對(duì)于需要加強(qiáng)監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點(diǎn)，進(jìn)行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量形成的過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)從產(chǎn)生、形成到實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，在這一過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。1、朱蘭質(zhì)量螺旋所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過(guò)程中各質(zhì)量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來(lái)，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過(guò)程及其規(guī)律性，通常稱(chēng)之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭

38、質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)量的產(chǎn)生和形成過(guò)程分為12個(gè)階段。作為一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)取決于每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實(shí)和各個(gè)環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。質(zhì)量螺旋曲線的特點(diǎn)如下。（1）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程包括12個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的這12個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個(gè)系統(tǒng)，系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)取決于每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實(shí)和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對(duì)質(zhì)量形成全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制。（2）產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。12個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成一輪循環(huán)，每經(jīng)過(guò)一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎(chǔ)上有所改進(jìn)、有所突破，且連綿不斷、永無(wú)止境。（3）質(zhì)量系統(tǒng)是一個(gè)開(kāi)放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)

39、系。這種聯(lián)系有直接的（質(zhì)量螺旋中箭頭所指處），也有間接的。如采購(gòu)環(huán)節(jié)和物料供應(yīng)商有聯(lián)系，銷(xiāo)售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務(wù)和用戶(hù)有聯(lián)系，此外，市場(chǎng)研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場(chǎng)，幾乎所有環(huán)節(jié)都需要人來(lái)工作，而人力資源主要由社會(huì)來(lái)培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)品質(zhì)量的形成和改進(jìn)并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。（4）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人的素質(zhì)及對(duì)人的管理是過(guò)程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中最重要、最具能動(dòng)性的因素?，F(xiàn)代質(zhì)量管理十分重視人的因素，強(qiáng)調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。2、基于生產(chǎn)

40、系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過(guò)程實(shí)際上，由于有形產(chǎn)品類(lèi)型的不同，質(zhì)量形成過(guò)程及控制要求也不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時(shí)滿(mǎn)足來(lái)自顧客和制造兩個(gè)方面的雙向要求，對(duì)質(zhì)量管理目標(biāo)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)系統(tǒng)的概念。它們始于消費(fèi)者的需求，終于消費(fèi)者的使用，消費(fèi)者是產(chǎn)品質(zhì)量形成這個(gè)螺旋上升過(guò)程的交匯點(diǎn)，它也是企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。通過(guò)市場(chǎng)，企業(yè)了解消費(fèi)者的需求，從而設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出滿(mǎn)足消費(fèi)者需要的產(chǎn)品。因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程來(lái)看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品或一項(xiàng)服務(wù)能否成功地完成它預(yù)定的使命取決于四個(gè)主要質(zhì)量職能過(guò)程的轉(zhuǎn)化。（1）市場(chǎng)研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)質(zhì)量。設(shè)計(jì)人員通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查等方法來(lái)判斷顧客的需求

41、，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品的要求過(guò)程。這個(gè)過(guò)程通過(guò)設(shè)計(jì)質(zhì)量職能體現(xiàn)出來(lái)。設(shè)計(jì)質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合各項(xiàng)質(zhì)量要求的程度，最終通過(guò)設(shè)計(jì)圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來(lái)，即將技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對(duì)生產(chǎn)及產(chǎn)品的過(guò)程。（2）制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過(guò)對(duì)制造過(guò)程諸因素的嚴(yán)格控制來(lái)保證，是通過(guò)檢驗(yàn)職能把關(guān)的。檢驗(yàn)質(zhì)量是對(duì)制造出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)而獲得的實(shí)測(cè)質(zhì)量。制造過(guò)程受所用設(shè)備的能力、工人的技能、培訓(xùn)和激勵(lì)、設(shè)計(jì)所考慮的生產(chǎn)過(guò)程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品質(zhì)量符合設(shè)計(jì)的監(jiān)控過(guò)程及必要時(shí)所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)的問(wèn)題）等因素的影響。（3）銷(xiāo)售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷(xiāo)

42、售過(guò)程是產(chǎn)品進(jìn)入流通階段，經(jīng)由銷(xiāo)售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過(guò)程，而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷(xiāo)售和售后服務(wù)直接面對(duì)顧客，其服務(wù)質(zhì)量的好壞往往可以通過(guò)顧客的滿(mǎn)意度體現(xiàn)出來(lái)，顧客對(duì)企業(yè)提供的銷(xiāo)售和售后服務(wù)是否滿(mǎn)意，將會(huì)給企業(yè)帶來(lái)極大的影響，良好的服務(wù)，是可以為企業(yè)帶來(lái)更多利潤(rùn)的。從某種意義上說(shuō)，顧客是企業(yè)一項(xiàng)最寶貴的資產(chǎn)。（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應(yīng)符合和滿(mǎn)足用戶(hù)所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶(hù)使用起來(lái)感到方便并提供用戶(hù)使用指南都是重要的。通過(guò)這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用，同時(shí)，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機(jī)會(huì)。隨著環(huán)境意識(shí)的不斷增

43、強(qiáng)，消費(fèi)者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性（功能、質(zhì)量、成本、個(gè)性特征），還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品的有毒有害物質(zhì)的含量、對(duì)環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供個(gè)性化產(chǎn)品的同時(shí)，提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時(shí)，一系列環(huán)保法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個(gè)生命周期中的環(huán)境影響和資源消耗。質(zhì)量職能質(zhì)量職能，是對(duì)企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進(jìn)行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和管理活動(dòng)的總稱(chēng)。在一個(gè)企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對(duì)在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各部門(mén)應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)的一種概括。正確認(rèn)識(shí)質(zhì)量職能的含義是認(rèn)識(shí)并理解質(zhì)量形成全過(guò)程及其規(guī)律性的必要前提。1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容質(zhì)量職能所包

44、括的各項(xiàng)活動(dòng)，既有在企業(yè)內(nèi)各部門(mén)所進(jìn)行的，也有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進(jìn)行的。所有這些活動(dòng)，都對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有貢獻(xiàn)或影響作用。因此，對(duì)于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如下。（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)、各級(jí)各類(lèi)人員所應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。（2）為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標(biāo)準(zhǔn)、工作程序、規(guī)定使用的質(zhì)量管理手段和方法。（3）對(duì)質(zhì)量工作的考核獎(jiǎng)懲辦法。2、各級(jí)部門(mén)的質(zhì)量職能企業(yè)各職能部門(mén)的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點(diǎn)、組織體制、規(guī)模、運(yùn)作方式及市場(chǎng)環(huán)境有關(guān)，在各部門(mén)、各類(lèi)活動(dòng)中都應(yīng)當(dāng)存在質(zhì)量職能，而這些分散在各部門(mén)中的質(zhì)量職能是需要進(jìn)行管理的，所以需要有質(zhì)量職能的歸口管理部門(mén)。為了能夠向顧客提供符

45、合或超出他們需求的產(chǎn)品或服務(wù)，一個(gè)企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標(biāo)。站在整個(gè)組織系統(tǒng)的層面上，可以從三個(gè)層次上來(lái)考察質(zhì)量職能。（1）組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對(duì)應(yīng)的主要質(zhì)量問(wèn)題是如何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)中。通過(guò)以下這些問(wèn)題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如，現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導(dǎo)向的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該作為基礎(chǔ)在這一層面上建立起來(lái)。（2）運(yùn)作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按照職能劃分的，比如營(yíng)銷(xiāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)及采購(gòu)等。知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個(gè)職

46、能部門(mén)，那種只注重本部門(mén)利益的行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價(jià)的。以下這些問(wèn)題是這些部門(mén)的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的？哪些過(guò)程提供這些產(chǎn)品？本程序的關(guān)鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰(shuí)并且他們的需求是什么？（3）實(shí)務(wù)層的質(zhì)量職能。實(shí)務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合格產(chǎn)品的輸出，而產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來(lái)的。這些是在組織層和運(yùn)作層中規(guī)定好的。這些標(biāo)準(zhǔn)可能包括產(chǎn)品的精確性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對(duì)于這一層次中每一個(gè)員工的輸出，必須通過(guò)以下問(wèn)題來(lái)檢查。顧客（內(nèi)部或外部）的要求是什么？如何測(cè)量產(chǎn)品要求？每項(xiàng)測(cè)量的特別要求是什么？對(duì)這些問(wèn)題的回答直接推動(dòng)了有效的質(zhì)

47、量控制系統(tǒng)的發(fā)展。通過(guò)在三個(gè)層次上來(lái)考察企業(yè)各級(jí)部門(mén)的質(zhì)量職能，可以更加深刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個(gè)質(zhì)量職能部門(mén)中的質(zhì)量職能通過(guò)質(zhì)量職責(zé)有機(jī)地聯(lián)結(jié)起來(lái)，協(xié)同一致地實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)對(duì)于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。（1）市場(chǎng)調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，掌握用戶(hù)需要；分析市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)；研究市場(chǎng)環(huán)境，進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)。（2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范。（3）采購(gòu)質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報(bào)警”的保證。（4）生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、方法、測(cè)量手段和環(huán)

48、境等過(guò)程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。（5）檢驗(yàn)的質(zhì)量職能是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報(bào)告、監(jiān)督和預(yù)防。（6）使用過(guò)程（包括包裝、運(yùn)輸、庫(kù)存、銷(xiāo)售、安裝、使用及售后服務(wù)等一系列活動(dòng)）的質(zhì)量職能主要是積極開(kāi)展售前和售后服務(wù)，收集使用現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量信息等。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法，也有適用于專(zhuān)門(mén)產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過(guò)了我國(guó)質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（以下簡(jiǎn)稱(chēng)

49、產(chǎn)品質(zhì)量法），并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會(huì)議通過(guò)了關(guān)于修改的決定，當(dāng)日中華人民共和國(guó)主席令予以公布，該決定于2000年9月1日起施行。（1）產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提高我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提高我國(guó)總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷，造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害，將追究生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。

50、國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在公開(kāi)、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任，對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。（2）產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象；明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù)；原則規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門(mén)的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國(guó)家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項(xiàng)管理制度：一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證；另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、

51、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷(xiāo)售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問(wèn)題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任，當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí)，對(duì)責(zé)任人員，包括生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門(mén)另行制定辦法，以及本法正式開(kāi)始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以

52、食為天，在2009年前，我國(guó)關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法，隨著我國(guó)發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽(yáng)大頭娃娃事件”等，食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿(mǎn)足社會(huì)發(fā)展的需要，食品安全越來(lái)越受到國(guó)家和人民的重視。于是中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過(guò)了食品安全法，并于2009年6月1日開(kāi)始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。（1）食品安全法頒布的意義。（食品安全法）規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變，第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的建立，使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以

53、來(lái)我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法）明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人，強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ)，保障食品安全，必須對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施全過(guò)程控制，同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門(mén)在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé)，完善監(jiān)管部門(mén)在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織，質(zhì)量監(jiān)督、工

54、商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。（2）食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說(shuō)明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國(guó)食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制訂、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于世界上食品加工合成方法越來(lái)越復(fù)雜，添

55、加劑的種類(lèi)也越來(lái)越多，因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)定了國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí)，該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來(lái)的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動(dòng)。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求，重點(diǎn)是廢除了原來(lái)的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管

56、理部門(mén)對(duì)食品不得實(shí)施免檢。第六章說(shuō)明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則（略）3、藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于200

57、1年2月28日修訂通過(guò)，并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。（1）藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理，需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段，而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn)，是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來(lái)，有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定，加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理，加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度，依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為，使藥品質(zhì)量在

58、總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任；執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制，使藥品價(jià)格保持在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo)；依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥劣藥的行為等，都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。（2）（藥品管理法）的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品管理的執(zhí)法部門(mén)。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生

59、產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求及經(jīng)營(yíng)管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購(gòu)、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)藥品價(jià)格的管理要求和對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語(yǔ)及不適用本法的豁免對(duì)象。工業(yè)生

60、產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前，國(guó)務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國(guó)務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例，并成立了全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法，開(kāi)始對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例共分七章二十條，詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請(qǐng)程序、受理和決定、對(duì)許可證書(shū)和標(biāo)志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。（1）強(qiáng)制性特點(diǎn)，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體