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文檔簡介
1、管理評審程序管理評審程序管理評審程序xxx公司管理評審程序文件編號: 文件日期: 修訂次數(shù):第 1.0 次更改 批 準(zhǔn)審 核制 定方案設(shè)計(jì),管理制度目的:為保持管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和用戶的要求,特編制本程序。范圍:適用于本實(shí)驗(yàn)室管理層對管理體系適應(yīng)性、有效性和檢測活動有效性的評審,包括對質(zhì)量目標(biāo)的評審。職責(zé):最高管理者/最高管理者代表:主持管理評審;批準(zhǔn)“管理評審計(jì)劃”、議定的糾正和預(yù)防措施及“管理評審報(bào)告”;維護(hù)本程序的有效性。質(zhì)量主管:協(xié)助最高管理者制定“管理評審計(jì)劃”,組織落實(shí)管理評審會議有關(guān)評審議題的報(bào)告;參加管理評審,負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果和管理體
2、系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫“管理評審報(bào)告”;負(fù)責(zé)組織落實(shí)管理評審議定改進(jìn)措施的實(shí)施,并對其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 技術(shù)主管:參加管理評審,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型的變化和質(zhì)量控制活動情況;報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力和資源情況; 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人:按管理評審會議議題要求準(zhǔn)備相應(yīng)的報(bào)告;資料員: 歸檔保存管理評審的記錄。程序 管理評審計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室的管理評審?fù)ǔC磕赀M(jìn)行一次(年度管理評審),評審計(jì)劃由質(zhì)量主管協(xié)助最高管理者制訂,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn); 在下列情況下,最高管理者可適時(shí)安排專題管理評審: a) 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時(shí); b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故
3、或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí); c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程)及其他外部要求發(fā)生變化時(shí);d) 最高管理者認(rèn)為有必要時(shí),如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之前或之后、監(jiān)督評審之前或之后等。 年度管理評審計(jì)劃應(yīng)包括: a) 評審目的; b) 參加評審部門/人員; c) 評審內(nèi)容; d) 評審的準(zhǔn)備工作要求; e) 評審時(shí)間安排等。 附加管理評審計(jì)劃可參照“年度管理評審計(jì)劃”,但內(nèi)容可列專題。 管理評審的內(nèi)容和議題最高管理者或授權(quán)管理者代表在每個(gè)年度里根據(jù)以下議題和時(shí)機(jī)對管理體系進(jìn)行管理評審:(1) 政策和程序的適用性; (2) 實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo);(3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;(4) 管理體系文件的適用性,管理
4、體系運(yùn)行的有效性;(5) 近期內(nèi)部審核結(jié)果; (6) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果;(7) 外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的結(jié)果;(8) 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;(9) 工作量和工作類型的變化;(10) 客戶的反饋意見;(11) 客戶對服務(wù)和檢測質(zhì)量的投訴;(12) 改進(jìn)的建議;(13) 其他相關(guān)因素:如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn);(14) 新增擴(kuò)檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況;(15)下一年度的質(zhì)量目標(biāo)和活動計(jì)劃;管理評審準(zhǔn)備工作 質(zhì)量主管和技術(shù)主管分別組織落實(shí)管理評審會議文件和報(bào)告; 相關(guān)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評審所需資料。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析,如:比對或能力驗(yàn)證數(shù)據(jù),分析評價(jià)數(shù)據(jù)
5、,質(zhì)量控制水平,統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,培訓(xùn)人數(shù),員工考核分?jǐn)?shù)等;管理方面的材料應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象,如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施,包括員工的合理化建議等,并如實(shí)反映質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等;最高管理者決定專題管理評審時(shí),視評審內(nèi)容責(zé)成質(zhì)量主管或技術(shù)主管適時(shí)制定專題 “管理評審計(jì)劃”:a) 與技術(shù)運(yùn)作有關(guān)的專題管理評審準(zhǔn)備工作由技術(shù)主管負(fù)責(zé),檢測室配合;b) 與質(zhì)量管理和支持服務(wù)有關(guān)的專題管理評審準(zhǔn)備工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé),辦公室配合。評審計(jì)劃由辦公室通知到每一位與會者。與會者應(yīng)根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會議文件,向管理評審會議做書面報(bào)告; 與
6、專題管理評審有關(guān)的人員收到專題 “管理評審計(jì)劃”后,按要求準(zhǔn)備和提供專題管理評審所需資料。評審活動管理評審會議由最高管理者或授權(quán)管理者代表主持;“管理評審?fù)ㄖ闭偌母鞑块T負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加并簽到,指定人員做記錄,并整理會議紀(jì)要。技術(shù)和質(zhì)量主管應(yīng)分別向管理評審會議書面報(bào)告上次評審以來管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的總體情況,各有關(guān)部門按“管理評審計(jì)劃”的要求作專項(xiàng)報(bào)告。 會議按確定的評審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評審。 最高管理者對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論,對管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性做出評價(jià)。對評審后的改進(jìn)活動提出相應(yīng)的整改措施和要求; 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”,落實(shí)責(zé)任部門、限定完成
7、日期。 管理評審報(bào)告質(zhì)量主管負(fù)責(zé)編制“管理評審報(bào)告”,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,分發(fā)到相關(guān)部門/人員。 管理評審報(bào)告內(nèi)容包括:評審日期、參加人員;評審目的;評審依據(jù);評審內(nèi)容;評審過程;評審結(jié)論;不符合項(xiàng)說明;不符合項(xiàng)整改措施具體建議;下一年度的目標(biāo)和活動計(jì)劃等。整改措施的實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證 辦公室協(xié)助質(zhì)量主管根據(jù)管理評審結(jié)果編制糾正/預(yù)防措施要求通知單,質(zhì)量主管審核后報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。責(zé)任部門根據(jù)糾正/預(yù)防措施要求通知單的要求在規(guī)定的時(shí)間里完成。質(zhì)量主管對整改措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,當(dāng)確認(rèn)整改效果達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動,并將改進(jìn)實(shí)施效果向最高管理者報(bào)告。 對于專題管理評審,如認(rèn)可委現(xiàn)場評審后的附加管理評審,應(yīng)就整改結(jié)果提出“整改報(bào)告”。整改報(bào)告的內(nèi)容包括:整改計(jì)劃、整改方案、整改結(jié)果、整改措施見證材料等。質(zhì)量主管應(yīng)將本次管理評審的文件歸檔。待下次管理評審時(shí)將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評審內(nèi)容。 文件歸檔保存管理評審全部結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行記錄的控制管理程序,收集管理評審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單,并移交辦公室歸檔保存,保存期限至少5年。 由管理評審結(jié)果引起的體系文件更改執(zhí)行管理體系文件控制程序。預(yù)防措施最高管理者應(yīng)高度重視來自管理評審的信息,當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問題時(shí),應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量主管分析原因,采取積極、有效的預(yù)防措施,避免管理體系的運(yùn)作發(fā)
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