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文檔簡(jiǎn)介
1、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)介紹Kevin ChungISO是什么?ISO,即國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組織織(THE INTERNATIONALORGANIZATION FORSTANDARDIZATION),于一九四四七年在在倫敦成成立,其主要宗宗旨是促促進(jìn)國(guó)際際間合作作,發(fā)展共同同標(biāo)準(zhǔn),其中ISO9000質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)是是最為人人熟悉之之一。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是給與與任何類類型的企企業(yè)按照照而建立立出質(zhì)量量體系的的一套標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)評(píng)審審,合格後發(fā)發(fā)給證書書,證明企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量系統(tǒng)達(dá)達(dá)到此國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的水平平。質(zhì)量管理理的發(fā)展展QC-QA-TQMISOISO質(zhì)質(zhì)量管理理的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是以全全
2、面質(zhì)量量管理的的理論為為基礎(chǔ)建建立的一一套質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織(ISO)頒布的的質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)第一套管管理性的的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的補(bǔ)充充我國(guó)等同同采用為為GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)什么是質(zhì)質(zhì)量體系系?指為保證證產(chǎn)品、過(guò)程或或服務(wù)質(zhì)質(zhì)量,滿滿足規(guī)定定(或潛潛有)的的要求,由組織織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和和資源等等構(gòu)成的的有機(jī)整整體。質(zhì)量體系系包含的的內(nèi)容質(zhì)量體系系質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理質(zhì)量保證證質(zhì)量策劃劃質(zhì)量控制制質(zhì)量管理理指企業(yè)內(nèi)內(nèi)部建立立的、為為保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量或質(zhì)量量目標(biāo)所所必需的的、系統(tǒng)統(tǒng)的質(zhì)量量活動(dòng)。它根據(jù)據(jù)企業(yè)特特點(diǎn)選用用若干體體系要素素
3、加以組組合,加加強(qiáng)從設(shè)設(shè)計(jì)研制制、生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗(yàn)驗(yàn)、銷售售、使用用全過(guò)程程的質(zhì)量量管理活活動(dòng),并并予制度度化、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化,成為企企業(yè)內(nèi)部部質(zhì)量工工伯的要要求和活活動(dòng)程序序。質(zhì)量控制制為保持某某一產(chǎn)品品過(guò)程或或服務(wù)的的質(zhì)量所所采取的的作業(yè)技技術(shù)和有有關(guān)活動(dòng)動(dòng)。一般般指為保保證產(chǎn)品品質(zhì)量達(dá)達(dá)到規(guī)定定水平所所使用的的方法和和手段的的總稱。質(zhì)量控制制的發(fā)展展操作者控控制階段段:產(chǎn)品品質(zhì)量的的優(yōu)劣由由操作者者一個(gè)人人負(fù)責(zé)控控制。班組長(zhǎng)控控制階段段:由班班組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)整個(gè)個(gè)班組的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量控制制。檢驗(yàn)員控控制階段段:設(shè)置置專職品品質(zhì)檢驗(yàn)驗(yàn)員,專專門負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量控制制。統(tǒng)計(jì)控制制階段:采用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法法控制產(chǎn)
4、產(chǎn)品質(zhì)量量,是品品質(zhì)控制制技術(shù)的的重大突突破,開(kāi)開(kāi)創(chuàng)了品品質(zhì)控制制的全新新局面。全面質(zhì)量量管理(TQC):全過(guò)過(guò)程的品品質(zhì)控制制。全員品質(zhì)質(zhì)管理(CWQC):全員品管管,全員員參與。質(zhì)量保證證指為使人人們確信信某一產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量所必必須的全全部有計(jì)計(jì)劃有組組織的活活動(dòng)。這這種活動(dòng)動(dòng)的標(biāo)志志或結(jié)果果,就是是提供“證據(jù)”,目的的在于確確保用戶戶和消費(fèi)費(fèi)者對(duì)質(zhì)質(zhì)量的信信任。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC176制定的的所有國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是通用質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適合廣泛泛行業(yè)和和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)領(lǐng)域適合各產(chǎn)產(chǎn)品類型型(包括括硬件,軟件,流程,材料和和服務(wù))是對(duì)產(chǎn)品品技術(shù)要要求的補(bǔ)補(bǔ)充而不不是
5、替代代我們的產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)不粘涂涂料的設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā),生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)等涉及及的活動(dòng)動(dòng)產(chǎn)品的概概念不再再是狹隘隘意義上上的不粘粘涂料。核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO9000:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系要求ISO9004:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改改進(jìn)指南南ISO9011:2001質(zhì)質(zhì)量和(或)環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南ISO9000與其他他標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001:2000技術(shù)報(bào)告告小冊(cè)子ISO9000:2000技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9011:2000ISO9004:2000ISO9000、ISO9001、ISO9002及ISO9003有什么分分別?I
6、SO9000ISO有有很多各各類型的的標(biāo)準(zhǔn)文文件,這系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的指導(dǎo)導(dǎo)綱要?jiǎng)倓偤门涮?hào)號(hào)為9000,所以,一般人人講ISO9000只只是一個(gè)個(gè)統(tǒng)稱,是指這這套ISO質(zhì)量量管理系系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)系列。1994版的ISO9000對(duì)1994版,ISO9001、ISO9002及ISO9003是是三個(gè)品品保模式式,這三三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分別在在于所需需符合的的條文數(shù)數(shù)目不同同,ISO9001有有廿個(gè)要要求,ISO9002少一個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)方方面的要要求,所所以適合合加工行行業(yè),而而ISO9003則只只有ISO9001內(nèi)內(nèi)其中16個(gè)條條文的全全部或部部份要求求。2000版的ISO9000對(duì)2000版,則只有有ISO9001一
7、個(gè)個(gè)品保模模式,企企業(yè)可合合理地免免除部份份要求或或認(rèn)證範(fàn)範(fàn)圍。標(biāo)準(zhǔn)的指指導(dǎo)思想想以顧客的的需求為為中心識(shí)別組織織的業(yè)務(wù)務(wù)過(guò)程對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行控制制測(cè)量過(guò)程程和產(chǎn)品品的質(zhì)量量持續(xù)改進(jìn)進(jìn)八大原則則以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過(guò)程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法互利的供供方關(guān)系系以顧客為為中心組織依存存于他們們的顧客客,因而而組織應(yīng)應(yīng)理解顧顧客當(dāng)前前和未來(lái)來(lái)的需求求,滿足足顧客需需求并爭(zhēng)爭(zhēng)取超過(guò)過(guò)顧客的的期望。1/3的客戶離離開(kāi)是因因?yàn)殛P(guān)心心不夠!一個(gè)非常常滿意的的顧客購(gòu)購(gòu)買意愿愿六倍于于一個(gè)滿滿意的顧顧客;一個(gè)滿意意的顧客客會(huì)引發(fā)發(fā)8個(gè)新顧客客;一個(gè)不滿滿意的顧顧
8、客會(huì)影影響25個(gè)顧客。如何做到到以顧客客為中心心全面地理理解顧客客對(duì)于產(chǎn)產(chǎn)品、價(jià)價(jià)格、可可依靠性性等方面面的需求求和期望望。謀求在顧顧客和其其他受益益者(所有者、員工、供方、社會(huì))的需求和和期望之之間的平平衡。將這些需需求和期期望傳達(dá)達(dá)至整個(gè)個(gè)組織。測(cè)定顧客客的滿意意度并為為此而努努力。管理與顧顧客之間間的關(guān)系系。領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)者建建立組織織相互統(tǒng)統(tǒng)一的宗宗旨、方方向和內(nèi)內(nèi)部環(huán)境境。所創(chuàng)創(chuàng)造的環(huán)環(huán)境能使使員工充充分參與與實(shí)現(xiàn)組組織目標(biāo)標(biāo)的活動(dòng)動(dòng)。如何發(fā)揮揮領(lǐng)導(dǎo)作作用努力進(jìn)取取,起領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的模模范帶頭頭作用。了解外部部環(huán)境條條件的變變化并對(duì)對(duì)此作出出響應(yīng)??紤]到包包括顧客客、所有有者、員員工、供供
9、方和社社會(huì)等所所有受益益者的需需求。明確地提提出組織織未來(lái)的的前景。在組織的的各個(gè)層層次樹(shù)立立價(jià)值共共享和精精神道德德的典范范。建立信任任感、消消除恐懼懼心理。向員工提提供所需需要的資資源和在在履行其其職責(zé)和和義務(wù)方方面的自自由度。鼓舞、激激勵(lì)和承承認(rèn)員工工的貢獻(xiàn)獻(xiàn)。進(jìn)行開(kāi)放放式的和和真誠(chéng)的的相互交交流。教育、培培訓(xùn)并指指導(dǎo)員工工。設(shè)定具有有挑戰(zhàn)性性的目標(biāo)標(biāo)。推行組織織的戰(zhàn)略略以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)。全員參與與各級(jí)人員員都是組組織的根根本,只只有他們們的充分分參與才才能使他他們的才才干為組組織帶來(lái)來(lái)受益。全員參與與的活動(dòng)動(dòng)承擔(dān)起解解決問(wèn)題題的責(zé)任任。主動(dòng)地尋尋求機(jī)會(huì)會(huì)進(jìn)行改改進(jìn)。主動(dòng)地尋尋求機(jī)會(huì)會(huì)
10、來(lái)加強(qiáng)強(qiáng)他們的的技能、知識(shí)和和經(jīng)驗(yàn)。在團(tuán)隊(duì)中中自由地地分享知知識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。關(guān)注為顧顧客創(chuàng)造造價(jià)值。對(duì)組織的的目標(biāo)不不斷創(chuàng)新新。更好地向向顧客和和社會(huì)展展示自己己的組織織。從工作中中得到滿滿足感。作為組織織的一名名成員而而感到驕驕傲和自自豪。過(guò)程方法法將相關(guān)的的資源和和活動(dòng)作作為過(guò)程程來(lái)進(jìn)行行管理,可以更更高效地地達(dá)到預(yù)預(yù)期的目目的。過(guò)程輸入可能的測(cè)測(cè)量點(diǎn)輸出增值轉(zhuǎn)換換包括人和和其他資資源如:產(chǎn)品,服務(wù)等如:需求,標(biāo)準(zhǔn)等過(guò)程與方方法的活活動(dòng)對(duì)過(guò)程給給予界定定,以實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期期的目標(biāo)標(biāo)。識(shí)別并測(cè)測(cè)量過(guò)程程的輸入入和輸出出。根據(jù)組織織的作用用識(shí)別過(guò)過(guò)程的界界面。評(píng)價(jià)可能能存在的的風(fēng)險(xiǎn),因果關(guān)關(guān)系以及及
11、內(nèi)部過(guò)過(guò)程與顧顧客、供供方和其其他受益益者的過(guò)過(guò)程之間間可能存存在的相相互沖突突。明確地規(guī)規(guī)定對(duì)過(guò)過(guò)程進(jìn)行行管理的的職責(zé)、權(quán)限和和義務(wù)。識(shí)別過(guò)程程內(nèi)部和和外部的的顧客、供方和和其他受受益者。在設(shè)計(jì)過(guò)過(guò)程時(shí),應(yīng)考慮慮過(guò)程的的步驟、活動(dòng)、流程、控制措措施、培培訓(xùn)需求求、設(shè)備備、方法法、信息息、材料料和其他他資源,以達(dá)到到預(yù)期的的結(jié)果。系統(tǒng)管理理針對(duì)制訂訂的目標(biāo)標(biāo),識(shí)別別、理解解并管理理一個(gè)由由相互聯(lián)聯(lián)系的過(guò)過(guò)程所組組成的體體系,有有助于提提高組織織的有效效性和效效率。系統(tǒng)管理理的活動(dòng)動(dòng)通過(guò)識(shí)別別或展開(kāi)開(kāi)影響既既定目標(biāo)標(biāo)的過(guò)程程來(lái)定義義體系。以最有效效地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的方式建建立體系系。理解體系系的各
12、個(gè)個(gè)過(guò)程之之間的內(nèi)內(nèi)在關(guān)聯(lián)聯(lián)性。通過(guò)測(cè)量量和評(píng)價(jià)價(jià)持續(xù)地地改進(jìn)體體系。在采取行行動(dòng)之前前確立關(guān)關(guān)于資源源的約束束條件。持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)是一個(gè)個(gè)組織永永恒的目目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的活動(dòng)動(dòng)將持續(xù)地地對(duì)產(chǎn)品品、過(guò)程程和體系系進(jìn)行改改進(jìn)作為為組織每每一名員員工的目目標(biāo)。應(yīng)用有關(guān)關(guān)改進(jìn)的的理論進(jìn)進(jìn)行漸進(jìn)進(jìn)式的改改進(jìn)和突突破性的的改進(jìn)。周期性地地按照“卓越”的準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià),以以識(shí)別具具有改進(jìn)進(jìn)的潛力力的區(qū)域域。持續(xù)地改改進(jìn)過(guò)程程的效率率和有效效性。鼓勵(lì)預(yù)防防性的活活動(dòng)。向組織的的每一位位員工提提供有關(guān)關(guān)持續(xù)改改進(jìn)的方方法和工工具方面面教育和和培訓(xùn)。制訂措施施和目標(biāo)標(biāo),以指指導(dǎo)和跟跟蹤改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)。對(duì)任何
13、改改進(jìn)給予予承認(rèn)。什么是PDCAPlan計(jì)劃階段段:經(jīng)過(guò)過(guò)分析研研究,確確定質(zhì)量量管理目目標(biāo)、項(xiàng)項(xiàng)目和擬擬定相應(yīng)應(yīng)的措施施。Do執(zhí)行階段段:根據(jù)預(yù)定定目標(biāo)和和措施計(jì)計(jì)劃,落落實(shí)執(zhí)行行部門和和負(fù)責(zé)人人,組織織計(jì)劃的的實(shí)現(xiàn)。Check檢查階段段:檢查計(jì)劃劃實(shí)施結(jié)結(jié)果,衡衡量和考考察取得得的效果果,找出出問(wèn)題。Action處理階段段??偨Y(jié)結(jié)成功的的經(jīng)驗(yàn)和和失敗的的教訓(xùn),并納入入有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、制度度和規(guī)定定,鞏固固成績(jī),防止問(wèn)問(wèn)題重新新出現(xiàn),同時(shí),將本循循環(huán)中遺遺留的問(wèn)問(wèn)題提出出來(lái),以以便轉(zhuǎn)入入下一個(gè)個(gè)循環(huán)去去加以解解決。PDCA步驟的的細(xì)分分析現(xiàn)狀狀、找出出存在問(wèn)問(wèn)題,確確定目標(biāo)標(biāo);分析影響響質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題
14、的各各種原因因;從影響質(zhì)質(zhì)量的原原因中找找出主要要原因;針對(duì)影響響質(zhì)量的的主要原原因,擬擬定措施施計(jì)劃。執(zhí)行措施施、實(shí)施施計(jì)劃。檢查效果果,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),把成成功的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)肯定定下來(lái),納入標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);把沒(méi)有解解決的遺遺留問(wèn)題題,轉(zhuǎn)入入下一個(gè)個(gè)階段。以事實(shí)為為決策依依據(jù)有效的決決策是建建立在對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)和和信息進(jìn)進(jìn)行合乎乎邏輯和和直觀的的分析基基礎(chǔ)上。以事實(shí)為為決策基基礎(chǔ)的活活動(dòng)對(duì)相關(guān)的的目標(biāo)值值進(jìn)行測(cè)測(cè)量,收收集數(shù)據(jù)據(jù)和信息息。確保數(shù)據(jù)據(jù)和信息息具有足足夠的精精確度、可靠性性和可獲獲取性。使用有效效的方法法分析數(shù)數(shù)據(jù)和信信息。理解適宜宜的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)的的價(jià)值。根據(jù)邏輯輯分析的的結(jié)果以以及經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和直覺(jué)覺(jué)進(jìn)行決決策并采采取行動(dòng)動(dòng)?;ダ墓┕┓疥P(guān)系系組織和供供方之間間保持互互利關(guān)系系,可增增進(jìn)兩個(gè)個(gè)組織創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值值的能力力。處理供方方關(guān)系的的活動(dòng)識(shí)別并選選擇主要要的供方方。把與供方方的關(guān)系系建立在在兼顧組組織和社社會(huì)的短短期利益益和長(zhǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)目標(biāo)的的基礎(chǔ)之之上。清楚地、開(kāi)放式式地進(jìn)
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