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文檔簡(jiǎn)介

1、 APQP Training 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的基本原原則組織小組組有效的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃不不僅僅需需要質(zhì)量量部門的的參與,還應(yīng)包包括技術(shù)術(shù)、制造造、材料料控制、采購(gòu)、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服服務(wù)、分分承包方方和顧客客方面的的代表確定范圍圍選出小組組負(fù)責(zé)人人;確定每一一方代表表的作用用和職責(zé)責(zé);確定定顧客(包括內(nèi)內(nèi)部和外外部);確定顧顧客的要要求(可可使用QFD來確定顧顧客要求求);對(duì)對(duì)所提出出來的設(shè)設(shè)計(jì)、性性能要求求和制造造過程評(píng)評(píng)定其可可行性;確定成本本、進(jìn)度度;確定所需需的

2、來自自顧客的的幫助;確定所所采用的的報(bào)告過過程或形形式。小組間的的聯(lián)系定期舉行行會(huì)議 培訓(xùn)顧客、供供方和分分承包方方開發(fā)同步技術(shù)術(shù)控制計(jì)劃劃:樣件件、試生生產(chǎn)、生生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的基本原原則問題的解解決:文文件化、解決問問題的方方法、分分析技術(shù)術(shù)進(jìn)度計(jì)劃劃和進(jìn)度度圖表產(chǎn)品質(zhì)量量策劃的的基本原原則產(chǎn)品質(zhì)量量策劃循循環(huán)反饋評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認(rèn)計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗(yàn)證措施計(jì)劃研究實(shí)施APQP產(chǎn)品質(zhì)量量策劃進(jìn)進(jìn)度圖表表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與過過程確認(rèn)認(rèn)策劃反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施生產(chǎn)項(xiàng)目

3、批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)第1階段計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目第2階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)第3階段過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)第4階段產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)第5階段反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施產(chǎn)品發(fā)布布量產(chǎn)1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目確定顧客客的需求求和期望望,以計(jì)計(jì)劃和規(guī)規(guī)定質(zhì)量量項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程的早早期階段段的任務(wù)務(wù)確保明明確了解解顧客的的需要和和期望顧客的呼呼聲(Time/Quality/Cost/Flexibility/Service)經(jīng)濟(jì)可行行性/技技術(shù)可行行性/質(zhì)質(zhì)量可靠靠性業(yè)務(wù)計(jì)劃劃 /市市場(chǎng)調(diào)調(diào)研(目標(biāo)客客戶/市市場(chǎng)容量量/競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)對(duì)手/目標(biāo)利利潤(rùn))產(chǎn)品/ 過程程設(shè)想產(chǎn)品可靠靠性研究究(在使用用過程中中的可靠靠性,如

4、如三菱越越野車剎剎車油管管在中國(guó)國(guó)使用破破裂的案案例)顧客輸入入(?)1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-輸輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)(分階段段實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)/目目標(biāo)成本本)可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)初始材料料清單初始過程程流程圖圖特殊產(chǎn)品品和過程程特性的的初始清清單(特殊特特性來來源于兩兩個(gè)方面面:顧客客指定、FMEA分析結(jié)果果)產(chǎn)品保證證計(jì)劃(產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃)管理者支支持(以上工工作憑經(jīng)經(jīng)驗(yàn)完成成:experience/knowhow)1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-輸輸出1.1顧客的呼呼聲“顧客的呼呼聲”包括來自自內(nèi)部/外部顧顧客們的的抱怨、建議、資料和和信息1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-顧客的呼呼聲1.1.1市場(chǎng)調(diào)研研對(duì)顧客的的采訪顧客

5、意見見征詢與與調(diào)查市場(chǎng)調(diào)查查和預(yù)測(cè)測(cè)報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和可可靠性研研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品品質(zhì)量的的研究運(yùn)行良好好(TGR)報(bào)告1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-收集顧客呼聲聲的方法法1.1.2保修記錄錄和質(zhì)量量信息制訂一份份以往顧顧客所關(guān)關(guān)注問題題/需要要的清單單以下項(xiàng)目目的內(nèi)容容有助于于小組識(shí)識(shí)別顧客客關(guān)注問問題/需需要運(yùn)行不良良(TGW)報(bào)告保修報(bào)告告能力指數(shù)數(shù)供方工廠廠內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量報(bào)告告問題解決決報(bào)告顧客工廠廠退貨和和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨貨產(chǎn)品分分析1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-收集顧客呼聲聲的方法法1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)小組適當(dāng)當(dāng)時(shí)可利利用包括括如下內(nèi)內(nèi)容的任任何信息息來源:來自更高高層體系系或過去去質(zhì)量功功能開發(fā)發(fā)(QFD)項(xiàng)

6、目的輸輸入媒介的評(píng)評(píng)論和分分析:雜雜志和報(bào)報(bào)刊報(bào)告告等;顧客的信信件和建建議;TGR/TGW報(bào)告;銷售商意意見;車隊(duì)負(fù)責(zé)責(zé)人的意意見;現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)務(wù)報(bào)告;利用指定定的顧客客代理所所作的內(nèi)內(nèi)部評(píng)價(jià)價(jià);1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-收集顧客呼聲聲的方法法1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)(續(xù))道路行駛駛體驗(yàn);管理者的的意見或或指示;由內(nèi)部顧顧客報(bào)告告的問題題和議題題;政府的要要求和法法規(guī);合同評(píng)審審。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-收集顧客呼聲聲的方法法1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營(yíng)銷銷策略顧客的業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃和營(yíng)銷銷策略將將成為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量計(jì)劃的的設(shè)定框框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃劃可以將將限制性性要求施施加給小小組(如如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定定位、研研

7、究與開開發(fā)資源源等)而而影響其其執(zhí)行方方向。營(yíng)銷策略略將確定定目標(biāo)顧顧客、主主要的銷銷售網(wǎng)點(diǎn)點(diǎn)和主要要的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)者。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營(yíng)銷銷策略1.3產(chǎn)品/ 過程程指標(biāo)基準(zhǔn)為建建立產(chǎn)品品/過程程能力目目標(biāo)提供供輸入,研究和和開發(fā)也也可提供供基準(zhǔn)和和概念。成功的的基準(zhǔn)確確定方法法為:識(shí)別合適適的基準(zhǔn)準(zhǔn);了解你目目前狀況況和基準(zhǔn)準(zhǔn)之間產(chǎn)產(chǎn)生差距距的原因因;制定一縮縮小差距距、符合合基準(zhǔn)或或超過基基準(zhǔn)的計(jì)計(jì)劃。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-產(chǎn)品/ 過程程指標(biāo)1.4產(chǎn)品/ 過程程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品品具有某某些特性性、某種種設(shè)計(jì)和和工藝過過程概念念,它們們包括技技術(shù)革新新、先進(jìn)進(jìn)的材料料、可靠靠性評(píng)定定

8、和新技技術(shù)。所所有這些些都應(yīng)作作為輸入入。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-產(chǎn)品/ 過程程設(shè)想1.5產(chǎn)品可靠靠性研究究這一類型型的數(shù)據(jù)據(jù)考慮了了在一規(guī)規(guī)定時(shí)間間內(nèi)零件件修理和和更換的的頻率,以及長(zhǎng)長(zhǎng)期可靠靠性/耐耐久性試試驗(yàn)的結(jié)結(jié)果。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-產(chǎn)品可靠靠性研究究1.6顧客輸入入產(chǎn)品的后后續(xù)顧客客可提供供與他們們的需要要和期望望有關(guān)的的有價(jià)值值的信息息,此外外,后續(xù)續(xù)產(chǎn)品顧顧客可能能已進(jìn)行行部分或或全部前前面已提提到的評(píng)評(píng)審和研研究。顧顧客和/或供方方應(yīng)使用用這些輸輸入以開開發(fā)統(tǒng)一一的衡量量顧客滿滿意的方方法。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-顧客輸入入1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)就是將將顧客的的呼聲轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為

9、初初步并具具體的任任務(wù)。設(shè)設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)的正確確選擇確確保顧客客的呼聲聲不會(huì)消消失在隨隨后的設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)中。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)1.8可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)可靠性目目標(biāo)是在在顧客需需要和期期望、項(xiàng)項(xiàng)目目標(biāo)標(biāo)及可靠靠性基準(zhǔn)準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上制定定的。顧顧客需要要和期望望可以是是無安全全問題和和可維修修性。有有些可靠靠性基準(zhǔn)準(zhǔn)可以是是競(jìng)爭(zhēng)者者產(chǎn)品的的可靠性性、顧客客的報(bào)告告或在一一設(shè)定時(shí)時(shí)間內(nèi)修修理的頻頻率??偪偟目煽靠啃阅繕?biāo)標(biāo)可用概概率和置置信度表表示。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是基于于持續(xù)改改進(jìn)的目目標(biāo)。諸諸如(PPM)零件/百百萬、缺缺陷水平平或廢品品降低率率。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)1

10、.9初始材料料清單小組在產(chǎn)產(chǎn)品/過過程設(shè)想想的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,制制定初始始材料清清單,并并包括早早期分承承包方名名單。為為了識(shí)別別初始特特定產(chǎn)品品/過程程特性,有必要要事先選選定合適適的設(shè)計(jì)計(jì)和制造造過程。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-初始材料料清單1.10初始過程程流程圖圖預(yù)期的制制造過程程應(yīng)從初初始材料料清單和和產(chǎn)品/過程設(shè)設(shè)想發(fā)展展而來的的過程流流程圖來來描述。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-初始過程程流程圖圖1.11產(chǎn)品和過過程特殊殊特性的的初始明明細(xì)表除了由供供方根據(jù)據(jù)產(chǎn)品和和過程經(jīng)經(jīng)驗(yàn)中選選擇外,特殊的的產(chǎn)品和和過程特特性均由由顧客確確定。小小組應(yīng)確確保制定定出通過過對(duì)有關(guān)關(guān)顧客需需要和期期望的輸輸入分析

11、析而得出出的特殊殊產(chǎn)品和和過程特特性的初初始明細(xì)細(xì)表。這這一明細(xì)細(xì)表的制制定基于于(不限限于)以以下方面面:基于顧客客需要和和期望分分析的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)想想;可靠性目目標(biāo)/要要求的確確定;從預(yù)期的的制造過過程中確確定的特特殊過程程特性;類似零件件的失效效模式及及后果分分析(FMEA)1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-產(chǎn)品和過過程特殊殊特性的的初始明明細(xì)表1.12產(chǎn)品保證證計(jì)劃產(chǎn)品保證證計(jì)劃將將設(shè)計(jì)目目標(biāo)轉(zhuǎn)化化為設(shè)計(jì)計(jì)要求。產(chǎn)品保保證計(jì)劃劃可采用用任何清清晰易懂懂的格式式,它可可包括(但不限限于)以以下措施施:概述項(xiàng)目目要求;可靠性、耐久性性和分配配目標(biāo)和和/或要要求的確確定;新技術(shù)、復(fù)雜性性、材料料、應(yīng)用用、環(huán)

12、境境、包裝裝、服務(wù)務(wù)和制造造要求或或其它任任何會(huì)給給項(xiàng)目帶帶來風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的因素素的評(píng)定定;進(jìn)行失效效模式分分析(FMA)制定初始始工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求。產(chǎn)品保證證計(jì)劃是是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃的重要要組成部部分。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-產(chǎn)品保證證計(jì)劃1.13管理者支支持產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組成功功的關(guān)鍵鍵之一是是高層管管理者對(duì)對(duì)此工作作的興趣趣、承諾諾和支持持。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組的功功能目標(biāo)標(biāo)就是通通過表明明已滿足足所有的的策劃要要求和/或關(guān)注注問題已已寫入文文件并列列入解決決的目標(biāo)標(biāo)來保持持管理者者的支持持。管理理者參加加產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃會(huì)議對(duì)對(duì)確保項(xiàng)項(xiàng)目成功功極其重重要。1計(jì)劃和確確定項(xiàng)目目-管理者支支持

13、AAA公司第第一階段段輸出1設(shè)計(jì)目標(biāo):- LCM/LCD 檢查表 - 初始產(chǎn)品規(guī)格MarketingLCM-PMD,LCD-LCD Design 2可靠性及質(zhì)量目標(biāo):確定項(xiàng)目所要求的產(chǎn)量執(zhí)行能力將設(shè)計(jì)目標(biāo)和顧客要求完全轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)/質(zhì)量規(guī)格QATeam3可行性評(píng)估:LCD 可行性評(píng)估LCM 可行性評(píng)估SC制造過程能力額外的設(shè)備需求LCD - DesignPMDLCM-PMD,LCD-LCD DesignTeamLCM MFG EngLCD-PPDE4初始材料清單LCM-PMD,LCD-LCD Design 5初始過程流程圖LCM-PMDLCD-LCD Design6產(chǎn)品保證計(jì)劃項(xiàng)目清單初始項(xiàng)目甘

14、特圖表組成NPI小組確定所有關(guān)鍵的交付項(xiàng)目Project Engg.Project Engg.Project Engg.Project Engg.AAA公司第一階段段輸出2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)本章討論論的是計(jì)計(jì)劃過程程中設(shè)計(jì)計(jì)特征和和特性發(fā)發(fā)展到最最終形式式時(shí)的要要素。即即使是在在設(shè)計(jì)由由顧客進(jìn)進(jìn)行或部部分由顧顧客進(jìn)行行的情況況下產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組也應(yīng)考考慮策劃劃過程中中的所有有設(shè)計(jì)要要素,包包括從樣樣件試制制到驗(yàn)證證產(chǎn)品和和有關(guān)服服務(wù)滿足足顧客要要求的所所有環(huán)節(jié)節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程用來來保證對(duì)對(duì)技術(shù)要要求和其其它有關(guān)關(guān)技術(shù)資資料的全全面和嚴(yán)嚴(yán)格的評(píng)評(píng)審。設(shè)計(jì)失效效模式和和后果分分析(D

15、FMEA)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)評(píng)審審制造樣件件控制計(jì)劃劃工程圖樣樣(包括括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù))工程規(guī)范范材料規(guī)范范圖樣和規(guī)規(guī)范更改改2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)部門門的輸出出新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求;特殊產(chǎn)品品和過程程特性量具/有有關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)裝備要要求小組有關(guān)關(guān)可行性性承諾和和管理者者支持2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)質(zhì)量策劃劃小組的的輸出2.1設(shè)計(jì)失效效模式和和后果分分析DFMEA是一種評(píng)評(píng)定失效效可能性性及其失失效影響響的分析析技術(shù),DFMEA的一種形形式為系系統(tǒng)失效效模式及及后果分分析(SFMEA)。DFMEA是一種動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件,隨顧顧客需要要和期望望不斷更更新,DFMEA的制定為為小組提提供

16、了評(píng)評(píng)審以前前選擇的的產(chǎn)品和和過程特特性和作作出必要要補(bǔ)充、改變和和刪減的的機(jī)會(huì)。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)DFMEA2.2可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)是是一種同同步技術(shù)術(shù)過程,用來優(yōu)優(yōu)化設(shè)計(jì)計(jì)功能、可制造造性和易易于裝配配之間的的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組至少少要考慮慮以下所所列的項(xiàng)項(xiàng)目:設(shè)計(jì)、概概念、功功能和對(duì)對(duì)制造變變差的敏敏感性;制造和/或裝配配過程;尺寸公差差;性能要求求;部件數(shù);過程調(diào)整整;材料搬運(yùn)運(yùn)。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)驗(yàn)證證檢驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)是否滿滿足第一一章所述述活動(dòng)的的顧客要要求。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證2.4設(shè)計(jì)評(píng)審

17、審設(shè)計(jì)評(píng)審審是以供供方設(shè)計(jì)計(jì)技術(shù)活活動(dòng)為主主并且應(yīng)應(yīng)包括其其它被影影響領(lǐng)域域的定期期安排的的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審為防防止問題題和誤解解的有效效方法,而且還還是監(jiān)測(cè)測(cè)進(jìn)展及及向管理理者報(bào)告告的途徑徑。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審審至少設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審應(yīng)應(yīng)包括以以下方面面的評(píng)價(jià)價(jià):設(shè)計(jì)/功功能要求求的考慮慮;正式的可可靠性和和置信度度目標(biāo);部件/子子系統(tǒng)/系統(tǒng)工工作循環(huán)環(huán);計(jì)算機(jī)模模擬和臺(tái)臺(tái)架試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果;DFMEA(s)可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)的的評(píng)審;試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)(DOE)和裝配產(chǎn)產(chǎn)生的變變差結(jié)果果;破壞性試試驗(yàn);設(shè)計(jì)驗(yàn)證證進(jìn)展;2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審審2.5樣件制造造-控制制計(jì)劃樣件控制制計(jì)劃是是對(duì)樣

18、件件制造過過程中的的尺寸測(cè)測(cè)量和材材料與功功能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述,樣件件的制造造為小組組和顧客客提供了了一個(gè)極極好的機(jī)機(jī)會(huì)來評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)滿足顧顧客愿望望的程度度。所有有樣件都都應(yīng)被評(píng)評(píng)審以便便:保證產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)符合所所要求的的規(guī)范和和報(bào)告數(shù)數(shù)據(jù);保證已對(duì)對(duì)特殊產(chǎn)產(chǎn)品和過過程特性性經(jīng)予了了特別的的注意;使用數(shù)據(jù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)以制定定初始過過程參數(shù)數(shù)和包裝裝要求;將關(guān)注問問題、變變差和/或費(fèi)用用影響傳傳達(dá)給顧顧客。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審審2.6工程圖樣樣(包括括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù))工程圖樣樣可包括括應(yīng)在控控制計(jì)劃劃上出現(xiàn)現(xiàn)的特殊殊(政府府法規(guī)和和安全性性)特性性。應(yīng)對(duì)工程程圖樣進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審來確定定

19、是否具具有足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)以對(duì)每每個(gè)零件件進(jìn)行全全尺寸檢檢驗(yàn)。應(yīng)評(píng)價(jià)尺尺寸以保保證可行行性和工工業(yè)制造造和測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)相相一致。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)工程圖樣樣2.7工程規(guī)范范對(duì)控制規(guī)規(guī)范詳細(xì)細(xì)的評(píng)審審和了解解將有助助于產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組識(shí)別有有關(guān)部件件或總成成的功能能、耐久久性和外外觀的要要求。樣樣本容量量、頻率率和這些些參數(shù)的的接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般般在技術(shù)術(shù)規(guī)范的的生產(chǎn)過過程中試試驗(yàn)一章章中予以以確定。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)工程規(guī)范范2.8材料規(guī)范范除了圖樣樣和性能能規(guī)范外外,對(duì)于于涉及到到物理特特性、性性能、環(huán)環(huán)境、搬搬運(yùn)和貯貯存要求求的特殊特性性應(yīng)評(píng)審材材料規(guī)范范,這些些特性也也應(yīng)包括括在控制制

20、計(jì)劃中中。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)材料規(guī)范范2.9圖樣和規(guī)規(guī)范的更更改當(dāng)需要更更改圖樣樣和規(guī)范范時(shí),小小組應(yīng)保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的領(lǐng)領(lǐng)域并用用適當(dāng)?shù)牡臅嫘涡问酵ㄖ@些部部門。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)圖樣和規(guī)規(guī)范的更更改2.10新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求DFMEA,產(chǎn)品保證證計(jì)劃和和/或設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審可能提提出新設(shè)設(shè)備和設(shè)設(shè)施的要要求。產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)在在進(jìn)度圖圖表上增增加這些些以強(qiáng)調(diào)調(diào)此要求求項(xiàng)目。小組應(yīng)應(yīng)保證新新的裝備備和工裝裝可使用用并能及及時(shí)供貨貨。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求2.11特殊產(chǎn)品品和過程程特性小組應(yīng)在在通過了了解顧客客的愿望望的

21、基礎(chǔ)礎(chǔ)上識(shí)別別初始特特殊產(chǎn)品品和過程程特性,并進(jìn)行行標(biāo)識(shí)。小組應(yīng)根根據(jù)特性性明細(xì)通通過評(píng)價(jià)價(jià)技術(shù)信信息在設(shè)設(shè)計(jì)特性性的評(píng)審審和設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)過過程中達(dá)達(dá)到一致致。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)特殊產(chǎn)品品和過程程特性2.12量具/試試驗(yàn)設(shè)備備要求產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)將將量具/試驗(yàn)設(shè)設(shè)備要求求增加到到進(jìn)度圖圖表中,然后監(jiān)監(jiān)測(cè)進(jìn)展展,以保保證滿足足所要求求的進(jìn)度度。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)量具/ 試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備要要求2.13小組可行行性承諾諾和管理理者的支支持在這一時(shí)時(shí)間,產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)評(píng)評(píng)審所提提出的設(shè)設(shè)計(jì)的可可行性,顧客的的自行設(shè)設(shè)計(jì)不排排除供方方評(píng)定設(shè)設(shè)計(jì)可行行性的義義務(wù)。附錄E中所示的的小組關(guān)關(guān)于可行

22、行性承諾諾的表格格為這類類推薦的的書面記記錄的示示例。2產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)小組可行行性承諾諾和管理理者支持持AAA公司第第二階段段輸出1樣件控制計(jì)劃QA 2樣件制作:樣件報(bào)告在樣件報(bào)告中定義產(chǎn)品/過程特殊特性LCMLCM, MFG EnggLCD QualityLCMLCM, MFG EnggLCD-PPDE3設(shè)計(jì)確認(rèn):1st article report 首件報(bào)告評(píng)審設(shè)計(jì)以滿足顧客要求QATeam4Design Review:設(shè)計(jì)評(píng)審定期舉行設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議考慮可制造性和裝配設(shè)計(jì),并轉(zhuǎn)化為實(shí)際的產(chǎn)品設(shè)計(jì)中 FMEA DFMEA PFMEATeamLCM-PMDLCD-LCD DesignLCM-

23、LCM DesignEngg, LCM-MFG Engg,LCD-PPDE5工程圖紙及材料規(guī)范:發(fā)布工程圖紙確定尺寸公差圖紙、規(guī)格書的更新與發(fā)布Design Engg (LCM/ LCD)6工程規(guī)范:執(zhí)行試驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行裝配規(guī)格規(guī)范Design Engg (LCM/ LCD)7新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求LCM MFG Engg./LCD-PPDE8更新甘特圖表Project Engg.9按計(jì)劃時(shí)間表檢查和更新量具/試驗(yàn)設(shè)備Project Engg.AAA公司第第二二階段輸輸出這一階段段的任務(wù)務(wù)是為了了保證開開發(fā)一有有效的制制造系統(tǒng)統(tǒng),這個(gè)個(gè)制造系系統(tǒng)應(yīng)保保證滿足足顧客的的要求、需要和和期望。3過程設(shè)計(jì)

24、計(jì)和開發(fā)發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);產(chǎn)品/過過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審;過程流程程圖;場(chǎng)地平面面布置圖圖;特性矩陣陣圖;過程失效效模式及及后果分分析(PFMEA);試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃;過程指導(dǎo)導(dǎo)書;測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃;初始過程程能力研研究計(jì)劃劃;管理者支支持。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -輸出3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客通常常會(huì)有包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)并將其其體現(xiàn)到到產(chǎn)品包包裝規(guī)范范中去。如沒有有提供標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),則則包裝設(shè)設(shè)計(jì)應(yīng)保保證產(chǎn)品品在使用用時(shí)的完完整性。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品/過過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組可對(duì)對(duì)制造廠廠的質(zhì)量體系系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審審,生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所所需的任任何額外外的控制制和/或或程序

25、上上的更改改都應(yīng)在在質(zhì)量體系系手冊(cè)中予以體體現(xiàn)并且且還應(yīng)包包括在制制造控制制計(jì)劃中中。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)-產(chǎn)品/過過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審3.3過程流程程圖過程流程程圖系統(tǒng)統(tǒng)地顯示示現(xiàn)有的的或提出出的過程程流程用來分析析制造、裝配過過程自始始至終的的機(jī)器、材料、方法和和人力變變化的原原因。用來強(qiáng)調(diào)調(diào)過程變變化原因因的影響響。有助于分分析總的的過程而而不是過過程中的的單個(gè)步步驟。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)-過程流程程圖3.4場(chǎng)地平面面布置圖圖為了確定定檢測(cè)點(diǎn)點(diǎn)的可接接受性、控制圖圖的位置置,目視視輔具的的應(yīng)用,中間維維修站和和缺陷材材料的貯貯存區(qū),應(yīng)制定定并評(píng)審審場(chǎng)地平平面布置置。所有有的材料料流程都都

26、要和過過程流程程圖和控控制計(jì)劃劃相協(xié)調(diào)調(diào)。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)-場(chǎng)地平面面布置圖圖3.5特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -特性矩陣陣圖C -用于夾緊緊的操作作特性;L -用于定位位的操作作特性;X -由此操作作導(dǎo)致或或改變的的特性應(yīng)應(yīng)符合過過程流程程圖表格格3.6過程失效效模式及及后果分分析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開始始生產(chǎn)之之前、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程中進(jìn)進(jìn)行,它它是對(duì)新新的/修修改的過過程的一一種規(guī)范范化的評(píng)評(píng)審與分分析;是是為新的的/修改改的產(chǎn)品品項(xiàng)目指指導(dǎo)其預(yù)預(yù)防、解解決或監(jiān)監(jiān)控潛在在的過程程問題。P

27、FMEA是一種動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件,當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時(shí)需需要對(duì)它它進(jìn)行評(píng)評(píng)審和更更新。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -PFMEA3.7試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃是對(duì)樣樣件研制制后批量量生產(chǎn)前前,進(jìn)行行的尺寸寸測(cè)量和和材料、功能試試驗(yàn)的描描述。試試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃應(yīng)包括括正式生生產(chǎn)過程程生效前前要實(shí)施施的附加加產(chǎn)品/過程控控制。試試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃的目的的是遏制制初期生生產(chǎn)運(yùn)行行過程中中或之前前的潛在在不符合合。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃3.8過程指導(dǎo)導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)確確保向所所有對(duì)過過程操作作負(fù)有直直接責(zé)任任的操作作人員提提供足夠夠詳細(xì)的的可理解解的過程程指導(dǎo)書書,

28、這些些指導(dǎo)書書的制訂訂依據(jù)以以下資料料:FMEA、控制計(jì)劃劃工程圖樣樣、性能能規(guī)范、材料規(guī)規(guī)范、目目視標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和工業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程流程程圖、場(chǎng)場(chǎng)地平面面布置圖圖特性矩陣陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)過程參數(shù)數(shù)生產(chǎn)者對(duì)對(duì)過程和和產(chǎn)品的的專業(yè)技技能和知知識(shí)搬運(yùn)要求求過程的操操作者3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -過程指導(dǎo)導(dǎo)書3.9測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證制定定一個(gè)進(jìn)進(jìn)行所需需的測(cè)量量系統(tǒng)分分析的計(jì)計(jì)劃。這這個(gè)計(jì)劃劃至少應(yīng)應(yīng)包括保保證量具具線性度度、準(zhǔn)確確度、重重復(fù)性、再現(xiàn)性性和與備備用量具具的相關(guān)關(guān)性的職職責(zé)。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃3.10初始過程程能力研研究計(jì)劃劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小

29、組應(yīng)保保證制定定一個(gè)初初始過程程能力計(jì)計(jì)劃??乜刂朴?jì)劃劃中被標(biāo)標(biāo)識(shí)的特特性將作作為初始始過程能能力研究究計(jì)劃的的基礎(chǔ)。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -初始過程程能力研研究計(jì)劃劃3.11包裝規(guī)范范產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證設(shè)計(jì)計(jì)并開發(fā)發(fā)單個(gè)的的產(chǎn)品包包裝(包包括內(nèi)部部的分隔隔部分)。任何情況況下包裝裝設(shè)計(jì)應(yīng)應(yīng)保證產(chǎn)產(chǎn)品性能能和特性性在包裝裝、搬運(yùn)運(yùn)和開包包的過程程中保持持不變。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -包裝規(guī)范范3.12管理者支支持產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組在過過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段結(jié)結(jié)束時(shí)安安排正式式的評(píng)審審,以促促進(jìn)管理理者的參參與;評(píng)審的目目的就是是將項(xiàng)目目狀況告告知高層層管理者者并獲得得他們的的承諾,

30、協(xié)助解解決任何何未決的的議題。3過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā) -管理者支支持1包裝標(biāo)準(zhǔn)完成包裝規(guī)范的制定將顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)合并入包裝規(guī)范,或依據(jù)公司標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范Design (LCM/ LCD)2產(chǎn)品與質(zhì)量體系評(píng)審:確定與執(zhí)行制造產(chǎn)品的更改需求或程序性需求如需要,更新質(zhì)量體系手冊(cè)QAQA3發(fā)布流程圖LCM MFG Engg./LCD-PPDE4發(fā)布場(chǎng)地平面圖LCM MFG Engg./LCD-PPDEAAA公司第第三階段段輸出5完成作業(yè)指導(dǎo)文件LCM MFG Engg./LCD-PPDE6執(zhí)行特性矩陣圖LCM MFG Engg./LCD-PPDE7,8如需要,更新PFMEALCM MFG Engg./

31、LCD-PPDE9生產(chǎn)控制計(jì)劃QA10測(cè)量系統(tǒng)分析LCM MFG Engg./LCD-PPDE11初始過程能力研究LCM MFG Engg./LCD-PPDEAAA公司第第三階階段輸出出4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)通過試生生產(chǎn)運(yùn)行行評(píng)價(jià)來來對(duì)制造造過程進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證。在試生產(chǎn)產(chǎn)運(yùn)行中中,產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組應(yīng)驗(yàn)證證是否遵遵循控制制計(jì)劃和和過程流流程圖,產(chǎn)品是是否滿足足顧客的的要求,還應(yīng)注注意正式式生產(chǎn)運(yùn)運(yùn)行之前前有關(guān)關(guān)關(guān)注問題題的調(diào)查查和解決決。試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程程能力研研究生產(chǎn)件批批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)控制制計(jì)劃質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -輸出4.1試生

32、產(chǎn)應(yīng)采用正正式生產(chǎn)產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生生產(chǎn)操作作者)、設(shè)施和和循環(huán)時(shí)時(shí)間來進(jìn)進(jìn)行試生生產(chǎn)。對(duì)對(duì)制造過過程有效效性的驗(yàn)驗(yàn)證從生生產(chǎn)的試試生產(chǎn)開開始。試試生產(chǎn)的的最小數(shù)數(shù)量通常常由顧客客設(shè)定,但產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組可以超超過這個(gè)個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)產(chǎn)的輸出出(產(chǎn)品品)用來來進(jìn)行如如下工作作:初始過程程能力研研究測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)最終可行行性過程評(píng)審審生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)價(jià)試生產(chǎn)能能力質(zhì)量策劃劃認(rèn)定4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -試生產(chǎn)4.2測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)在生產(chǎn)試試生產(chǎn)當(dāng)當(dāng)中或之之前,應(yīng)應(yīng)使用規(guī)規(guī)定的測(cè)測(cè)量裝置置和方法法按工程程規(guī)范,檢查控控制計(jì)劃劃標(biāo)識(shí)的的特性,并進(jìn)行行測(cè)量系系統(tǒng)的評(píng)評(píng)價(jià)。4產(chǎn)

33、品和過過程確認(rèn)認(rèn) -測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)4.3初始過程程能力研研究應(yīng)對(duì)控制制計(jì)劃中中識(shí)別的的特性進(jìn)進(jìn)行初始始過程能能力研究究。該研究評(píng)評(píng)價(jià)生產(chǎn)產(chǎn)過程中中否已準(zhǔn)準(zhǔn)備就緒緒。4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -初始過程程能力研研究4.4生產(chǎn)件批批準(zhǔn)生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的目目的是驗(yàn)驗(yàn)證由正正式生產(chǎn)產(chǎn)工裝和和過程制制造出來來的產(chǎn)品品是否符符合技術(shù)術(shù)要求。4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -生產(chǎn)件批批準(zhǔn)4.5生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)是是指確認(rèn)認(rèn)由正式式生產(chǎn)工工裝和過過程制造造出來的的產(chǎn)品是是否滿足足工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的工工程試驗(yàn)驗(yàn)。4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)4.6包裝評(píng)價(jià)價(jià)所有的試試裝運(yùn)(可行的的情況下下)和試試驗(yàn)方法法都應(yīng)評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)

34、品品免受在在正常運(yùn)運(yùn)輸中損損傷和在在不利環(huán)環(huán)境下受受到保護(hù)護(hù),顧客客規(guī)定的的包裝不不排除產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組對(duì)包包裝方法法的評(píng)價(jià)價(jià)。4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -包裝評(píng)價(jià)價(jià)4.7生產(chǎn)控制制計(jì)劃生產(chǎn)控制制計(jì)劃是是對(duì)控制制零件和和過程的的體系的的書面描描述生產(chǎn)控制制計(jì)劃是是試生產(chǎn)產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃的邏邏輯擴(kuò)展展。大量量生產(chǎn)為為生產(chǎn)者者提供評(píng)評(píng)價(jià)輸出出、評(píng)審審控制計(jì)計(jì)劃并做做出適當(dāng)當(dāng)更改的的機(jī)會(huì)。4產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn) -生產(chǎn)控制制計(jì)劃4.8質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持在首次產(chǎn)產(chǎn)品裝運(yùn)運(yùn)之前需需要對(duì)以以下項(xiàng)目目進(jìn)行評(píng)評(píng)審:控制計(jì)劃劃對(duì)對(duì)于所所有受影影響的操操作,任任何時(shí)候候都應(yīng)具具備可供供使用的的控制計(jì)計(jì)劃;過程指導(dǎo)導(dǎo)書驗(yàn)驗(yàn)證證這些文文件包含含控制計(jì)計(jì)劃中規(guī)規(guī)定的所所有特殊殊特性,并已表表達(dá)了所所有PFMEA建議。將將過程指指導(dǎo)書和和過程流

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