管理者代表崗位職責任職要求

1、管理者代表位職責任職求管理者代表崗位職責崗位職責1貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量 管理工作。2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。3、對下列質(zhì)量管理活動負責,行使決定權(quán):(1)每批次原材料及成品放行的批準(2)質(zhì)量管理體系文件的批準(3)工藝驗證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的準(4)原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的準(5)不合格品處理的批準(6)風險管理報告的批準(7)過程確認方案和過程確認報告的批準。4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動,行使否決權(quán):(1)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取(2)關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取(3)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程

2、等部門關(guān)鍵崗位人員的選用(4)其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。5、負責對生產(chǎn)紀錄的審核和批準。6、確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。7、監(jiān)督并及時向最高管理者報告質(zhì)量體系運行情況、效果及改進需求。8、確保公司范圍內(nèi)全員參與意識、注重顧客反饋以及滿足醫(yī)療器械法律法律 意識的形成。9、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。崗位標準1 、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學歷 , 或有五年以上內(nèi)審 / 管理 者代表工作經(jīng)驗;2持內(nèi)審員資格證和管理者代表培訓證書接受過與職位相匹配的各類專業(yè)培訓;3、精通 ISO13485 標準及 CE 認證知識,豐富的審核經(jīng)驗綜合素質(zhì)優(yōu)秀,能夠全 面推行、維持整

3、套質(zhì)量管理體系;4、掌握行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識,了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī) 5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,工作責任心強;6、能夠確保質(zhì)量管理體系在整個公司內(nèi)的建立、實施和保持。微信管理者代表崗位篇 2:質(zhì)管理者崗位職責任職要求品質(zhì)管理者崗位職責崗位職責:1. 負責公司質(zhì)量管理體系的建立與推行,掌握質(zhì)量體系的運行情況;2. 負責醫(yī)療體系和 EN ISO13485 制定與運行3. 負責組織并實施公司醫(yī)療設(shè)備專業(yè)知識培訓等工作;4. 負責主持醫(yī)療產(chǎn)品會議的召開 ,負責產(chǎn)品研討會、推介會中相關(guān)產(chǎn)品介紹工 作;5. 負責 CE、GMPFDA 等認證的相關(guān)文件的編寫6. 負責維護證書的有效性(定期維

4、護、年度注冊、到期注)、發(fā)送變化時的維 護(產(chǎn)品設(shè)計變化、標準變化、公信息變化;7. 負責策劃新產(chǎn)品上市及導入,編寫并更新產(chǎn)品資料;8、領(lǐng)導安排的其它工作。任職要求:1. 本科及以上學歷,制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2. 5 年以上企業(yè)中層管理經(jīng)驗,3 年以上體系推行管理經(jīng)歷,熟悉掌握 ISO9001 、 ISO13485范 及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識;3. 敏銳的市場洞察力、優(yōu)秀的項目組織能力和市場開拓能力、商務(wù)談判能 , 有很強的感召力和凝聚力 具備較強的組織、協(xié)調(diào)的能力 以及高度的工作熱情、 責任感和良好的職業(yè)素養(yǎng);管理者代表兼品質(zhì)經(jīng)理崗位職責:1. 負責公司質(zhì)量管理體系的建立與

5、推行,掌握質(zhì)量體系的運行情況;2. 負責醫(yī)療體系和 EN ISO13485 制定與運行3. 負責組織并實施公司醫(yī)療設(shè)備專業(yè)知識培訓等工作;4. 負責主持醫(yī)療產(chǎn)品會議的召開 ,負責產(chǎn)品研討會、推介會中相關(guān)產(chǎn)品介紹工 作;5. 負責 CE、GMPFDA 等認證的相關(guān)文件的編寫6. 負責維護證書的有效性(定期維護、年度注冊、到期注)、發(fā)送變化時的維 護(產(chǎn)品設(shè)計變化、標準變化、公信息變化;7. 負責策劃新產(chǎn)品上市及導入,編寫并更新產(chǎn)品資料;8、領(lǐng)導安排的其它工作。任職要求:1. 本科及以上學歷,制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2. 5 年以上企業(yè)中層管理經(jīng)驗,3 年以上體系推行管理經(jīng)歷,熟悉掌握 ISO9

6、001 、 ISO13485范 及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識;3. 敏銳的市場洞察力、優(yōu)秀的項目組織能力和市場開拓能力、商務(wù)談判能 , 有很強的感召力和凝聚力 具備較強的組織、協(xié)調(diào)的能力 以及高度的工作熱情、 責任感和良好的職業(yè)素養(yǎng);品質(zhì)管理者崗位篇 3:領(lǐng)導者之劍:理者問題分析與解決攜手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍草企業(yè)管理 領(lǐng)導者之劍:管理者問題分析與解決 用理性的思考實現(xiàn)感性的夢想 培訓對象:企業(yè)總經(jīng)理、中高層中高層管理 ,高級專業(yè)人員。如果某企業(yè)的多 位人士參加本課程并進行實際問題的討論,則效果最佳。培訓方式:課程講授Lecture 案例分析Case 角色扮演RP 分組討論

7、GD 游 戲體驗Game 情景模擬Test 視頻資Video 教練提問Question 培訓目標:通過培訓,可以使學員掌握以下四套思維能力工具1、情景分析:弄清事實,把握關(guān)鍵,找到最有效的問題解決辦法2、原因分析:推斷原因,排除原因,花最小的代價找到最可能的原因3、決策制定:提高決策準確率和效率,使個人和集體決策更加透明和合理4、計劃分析:掌控風險與進程,提高執(zhí)行力讓工作在進展中持續(xù)改進。前言:對于每日如履薄冰的經(jīng)理人而言 應(yīng)該如何處理各種層出不窮的問題（尤其是 突發(fā)性問題）？如何才能以最迅速、有效的方式做出正確的決策？本課程針對經(jīng)理人不斷面臨的種種困擾提供了高效的解決方案 , 其提供的思維

8、技巧能幫助經(jīng)理人找出關(guān)鍵的問題并集中思考解決這些問題這套頗有價值的 思維工具能幫你完成并強化問題分析、解決、計劃和決策的基本質(zhì)量。 經(jīng)理人可能經(jīng)常要面臨決策失誤的壓力和風 ! 一個決策有時會決定一個項目、 一個部門乃至一個公司的生死命運。針對各領(lǐng)域和職能部門不斷面臨的種種困 擾 , 領(lǐng)導者之 課程能提供強有力的方法來幫助其更有效地處理這 些問題。授之以魚:現(xiàn)場解決企業(yè)的真實經(jīng)營問題授之以漁:掌握系統(tǒng)問題分析與解決方法課程大綱:攜手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍草企業(yè)管理 您怎樣選擇適當?shù)乃季S技巧并確定最佳的解決辦法？核心 :較法 幫您運用科學的比較 , 用最短的時間和最低的成本找出最可 能攜

9、手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍草企業(yè)管理 陸先生高級培訓師一、講師背景國內(nèi)優(yōu)秀實戰(zhàn)派企業(yè)管理培訓專家 ; 中國人力資源開發(fā)研究會特約講師 ;北大、 清華、浙大多家高?？偛醚行薨嗵丶s講師 ; 高層干部領(lǐng)導力修煉、執(zhí)行力、團隊建設(shè)的權(quán)威培訓講師。曾任職中國運載火箭技術(shù)研究院首聯(lián)集團國)xxxx 等大型企 業(yè)以及著名外企國內(nèi)優(yōu)秀的管理專家實戰(zhàn)派管理培訓專家從事多年的管理 工作;歷任部門經(jīng)理、營運督導、營運總監(jiān)、總經(jīng)理等 ,經(jīng)歷了從一線員工到高 級管理人員的過程 具有豐富的團隊管理和人員管理實戰(zhàn)經(jīng) ;在領(lǐng)導力修煉、執(zhí) 行力、團隊建設(shè)的培訓 zx 方面有很深的研究。二、授課風格語言幽默、生動流暢、感

10、染力強 ; 案例豐富、深入淺出 ,理論聯(lián)系實際、特別強 調(diào)培訓學員的參與及感受 ; 課程內(nèi)容具有很強的系統(tǒng)性和實操性 , 觀點新 論述 精辟,受到參訓學員的一致好評。啟悟式培訓:尤其擅長身邊事說道理的方式,通過日常的身邊案例,讓學員能 夠感同身受,通過體味、感悟產(chǎn)生觸動與共鳴直至行為改善。管理案例、管理工具豐富,企業(yè)與學員有很高的參考價值。三、主講課程主講課程管理溝通藝術(shù)與人際關(guān)系改善導力修煉 打造高績效團隊理人管理技能提升主管七項修煉 工職業(yè)化塑造 培訓師培訓者之劍:理者問題分析與解決等 四、曾經(jīng)服務(wù)的客戶海南航空、可口可樂、奇瑞汽車、五糧液集團、安吉物流、南方電 wang、齊 魯證券、山東

11、大學管理學院、山東農(nóng)信社聯(lián)社、中國人力資源開發(fā)研究會、北京 盤酷科技、北京廣西企業(yè)商會、北京福田汽車、長城人壽、德州農(nóng)信社、建設(shè)銀 行、方正集團、皇明太陽能、中國普天、華北電 wang、中國海洋石油總公司、 中國電信、廣西柳鋼、凱撒集團、中國銀行、蒙牛集團、新希望集團、利潔時家 化、蘇泊爾篇 4:理者之道:問題解決與理性思維攜手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍草企業(yè)管理 zxxxxx開啟你頭腦智慧,成就你企業(yè)輝煌未來管理者之劍:問題解決與理性思維（大綱）劉衛(wèi)平課程收益:1、強化問題意識和創(chuàng)新意識,增強領(lǐng)導與管理者責任與使命感。 2、掌握發(fā)現(xiàn)問題的途徑與方法,提高發(fā)現(xiàn)問題能力。3、

12、掌握分析問題的思維方法,增強創(chuàng)造性解決問題能力。培訓對象:企業(yè)中層以上管理干部（主管、經(jīng)理、總裁、董事長） 黨政機關(guān)和事業(yè)單位干部（科級、處級、廳局級）課程結(jié)構(gòu):主題+行業(yè)案例分析（黨政機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)等單位案例） 課程大綱:一、為何要重視問題分析與解決？ 導與管理者的角色認知（一）這是適應(yīng)當前社會轉(zhuǎn)型發(fā)展需要1、社會轉(zhuǎn)型變化特點2、社會轉(zhuǎn)型必然導致新的問題發(fā)生3、十八大關(guān)于應(yīng)對危機與挑戰(zhàn)的思想要求案例互動分析（二）這是領(lǐng)導與管理者的職能本質(zhì)1攜手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍草企業(yè)管理 zxxxxx 1、領(lǐng)導與管理異同2、領(lǐng)導與管理者的核心能力:發(fā)現(xiàn)問題和解決問題案例互動分析

13、。二、什么叫問題？如何發(fā)現(xiàn)問題？ 若觀火（一）問題的本質(zhì)與原因1、問題的本質(zhì):2、問題形成的原因3、鋼鐵行業(yè)趨勢變化分析案例互動分析（二）問題的價值功能1、負向功能2、正向功能案例互動分析（三）問題的類型與發(fā)現(xiàn)1、問題類型的基本劃分2、發(fā)現(xiàn)問題的途徑與方法案例互動分析。三、如何運用理性思維分析問題？ 一葉而知秋（一）理性思維的本質(zhì)與特征 1、理性思維與感性思維異同2、理性思維本質(zhì)3、理性思維特征案例互動分析（二）找出問題的屬性1、強化問題意識2、三個確定案例互動分析。（三）分析問題的理性思維方法 1、類比思維分析法2、因果思維分析法3、系統(tǒng)思維分析法4、魚骨圖、邏輯樹等思維分析法 5、創(chuàng)新思維分析法案例互動分析2攜手藍草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍草企業(yè)管理 zxxxxx 四、如何解決問題？ 心動不如行動（一）要有正確解決問題的方案1、正確思路2、集思廣益案例互動分析（二）要有具體操作程序與步驟1、方案細化具體2、分工協(xié)同明確3、專人負責案例互動分析。五如何運用創(chuàng)新思維分析問題與解決問題？ 授人以