骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度

1、骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度版本號(hào)： A修改號(hào)： 1頁 次： 1.0 審 核： 批 準(zhǔn): 發(fā)布日期： 骨科手術(shù)器械及跟臺(tái)人員的管理制度一、骨科器械的管理1、所有骨科器械必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)備案，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第26條規(guī)定：“從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械?！庇墒中g(shù)科室主任向設(shè)備科提出申請(qǐng)、主管院長批準(zhǔn)后，由設(shè)備科招標(biāo)、認(rèn)定商資質(zhì)，報(bào)價(jià)單及各

2、類證書備案。外來器械廠家應(yīng)相對(duì)固定，同類型的手術(shù)器械限期12家，便于使用和管理。2、由科室主任依據(jù)手術(shù)所需與器械商聯(lián)系，擇期手術(shù)必須在術(shù)前一日將內(nèi)固定器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式2份送至手術(shù)室，由供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)生和器械護(hù)士共同檢查清點(diǎn)，核定無誤并做好驗(yàn)收登記，以保證器械的可追溯性。3、消毒供應(yīng)室按清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范要求，對(duì)內(nèi)固定器械和配套工具進(jìn)行分類、清洗、干燥、包裝、滅菌處理。4、滅菌監(jiān)測(cè)：在植入物容器內(nèi)蒸汽最難穿透的角落，放入壓力蒸汽滅菌指示卡、包外粘貼化學(xué)指示膠帶，標(biāo)識(shí)齊全清晰。每次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待生物培養(yǎng)合格后方可發(fā)放。5、使用外來手術(shù)器械前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培

3、訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。6、手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來手術(shù)器械，所有外來手術(shù)器械必須由消毒供應(yīng)中心按規(guī)范要求對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌后方可使用。滅菌植入性器械每批次需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時(shí)應(yīng)在生物PCD中放入5類化學(xué)指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測(cè)結(jié)果告知手術(shù)室。5、醫(yī)院感染管理科應(yīng)定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。6、手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時(shí)將器械取走。7、取出內(nèi)固定，手術(shù)室登記名稱、數(shù)量后，按醫(yī)療廢物處理。二、跟臺(tái)人員的管理1、培訓(xùn)要求：外來器械公司首先應(yīng)對(duì)跟臺(tái)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺(tái)人員進(jìn)入手術(shù)室必須完成本院手術(shù)室的培訓(xùn)：手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無菌手套；手術(shù)過程中的無菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等。2、跟臺(tái)人員到達(dá)手術(shù)室后先向護(hù)士長或器械護(hù)士報(bào)到，按規(guī)定登記到達(dá)的時(shí)間、公司名稱并簽字。每次限一人，無特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓(xùn)合格后方可入手術(shù)室。3、未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進(jìn)入