快速反應程序：解決質量問題的反應模式

1、快速反應程序解決質量問題的標準化反應模式 是一個體體系運用可可視的方方法顯示示重要的的信息以解決重重大的外外部的、內(nèi)部的的質量失失效問題題。快速反應應是否存在在一個每每天的領領導層會會議？快速反應應會議可可以是一一個1020 分鐘鐘的站立立式會議議，地點點可以在在車間或或生產(chǎn)會會議室。過程的責責任人必必須來自自制造部部門。在一天的的開始，質量小小組應該該識別前前24小小時所發(fā)發(fā)生的重重大質量量問題，可以從一一下幾個個方面考考慮:-客戶關注注的問題題-供應商所所關注的的問題-造成停線線的(內(nèi)部/客戶)問題-出廠審核核/審核問題題-其他內(nèi)部部質量問問題研討會小小組首先先應該定定義什么么樣的質質量問

2、題題是重大大的質量量問題。當業(yè)務經(jīng)經(jīng)理不在在場時，會發(fā)生什什么呢？在每天的的制造評評估會議議上領導導層應該該審核一一下方面面:-和小組成成員一起起審核重重大的質質量問題題-指定相關關人員負負責問題題的解決決-指派下次次會議報報告的責責任人要求(續(xù)):責任人應應該負責責保證所所有的問問題及時時被解決決并且滿滿足退出出標準。責任人的的報告應應包含以以下幾個個方面的的更新：-快速反應應跟蹤表表-標準化操操作指導導書-問題解決決表-過程失效效模式分分析-控制計劃劃-層級審核核-全員通告告WorkforceNotification-其他適用用文件必要時在在快速反反應跟蹤蹤表上必要時，按照快快速反應應跟蹤

3、表表的規(guī)定定匯報給給管理層層快速反應應跟蹤表表(Example)要評估的的要點:責任人退出標準準全面情況況優(yōu)化目視視管理，將這個個表格盡盡可能大大的顯示示在會議議室( ex.:4x8dryeraseboard)(舉例)領導層將將展示一一個可視視的質量量狀況要求(continued):不合格產(chǎn)產(chǎn)品的控控制遏制Establishamethodtoensure thatproductthat doesnotconform to specifiedrequirementsis:防止無意意識使用用或安裝裝Preventedfromunintended useorinstallation用統(tǒng)一的的標簽清清

4、楚識別別Clearly identifiedusingconsistentlabeling 用目視管管理方法法建立統(tǒng)統(tǒng)一的識識別程序序(Example)用明亮色色彩作為為首選的的識別方方法-紅色廢廢品-黃色可可疑品-綠色合合格品不合格產(chǎn)產(chǎn)品的控控制標簽內(nèi)容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION標簽內(nèi)容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONPLT001可疑品或或待處理理品半成品或或合格品品紅標簽表表示廢品品。黃色標簽簽表示可可疑產(chǎn)品品或待處處理的材材料，需需要返工工的材料料或需要要進一步步檢查的的材料綠色或其其他顏色色的

5、標簽簽表示產(chǎn)產(chǎn)品是可可接受的的(紅色和黃黃色除外外).廢品PLT002PLT003標簽內(nèi)容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION要求:不合格產(chǎn)產(chǎn)品的控控制領導層應應開發(fā)，組織并并維護一一個統(tǒng)一一的體系系來控制制不合格格品.將不合格格產(chǎn)品隔隔離.隔離區(qū)域域將被標標識-廢料箱-返工臺-返工產(chǎn)品品標簽-溢出遏制制區(qū)域遏制工作作表將被被完成并并用于：提供一個個系統(tǒng)的的方法遏遏制全部部可疑品品確定不合合格產(chǎn)品品的檢查查范圍What if potentialquantitydoes notequaltotalfound?When do youcall thecusto

6、mer?要求(續(xù)):分界點檢檢驗采用用:-對于遏制制范圍內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)品品100檢查查-在根本原原因找到到之前，持續(xù)時時間由領領導層決決定對于產(chǎn)品品遏制問問題，箱箱子將標標識成:-紅色不不合格產(chǎn)產(chǎn)品-黃色可可疑品-綠色分分界點后后的合格格產(chǎn)品從被認可可的工藝藝流程上上拿走的的產(chǎn)品返返回時應應在離開開點或之之前.全部控制制計劃都都要執(zhí)行行檢查和和測試.注意：如如果不不可能在在離開點點或之前前返回，使用經(jīng)經(jīng)認可的的重做流流程以保保證一致致性.要明確脫脫離返工工，返修修和遏制制區(qū)產(chǎn)品品的程序序與授權權.產(chǎn)品遏制制問題要要經(jīng)領導導層評估估.標準化工工作(方法和順順序)“標準準 化是是通通 往不不斷斷 改進進

7、之之 路.”W.E. Deming,七月15,1992(舉例)目的:對所有的的操作實實施標準準化的方方法和順順序。標準化工工作(方法&順順序)范圍:裝配區(qū)制作過程程發(fā)運/收料返修/返工區(qū)所有的操操作其他支持持功能(例如：檢檢查)職責:一個或兩兩個責任任人-制造工程程人員-生產(chǎn)經(jīng)理理精益組織織.識別那些些能增值值的工作作.一個有效效的生產(chǎn)產(chǎn)順序.持續(xù)改進進.在過程內(nèi)內(nèi)部減少少變差.減少浪費費，解決決問題和和質量控控制.審核操作作員與工工作指導導書一致致層級審核核.確保操作作者統(tǒng)一一履行相相同任務務和程序序.標準化的的工作提提供了一一個基礎礎:多功能小小組應確確定并列列出所有有要實施施標準化化的工

8、序序Multi-disciplinaryteam(s)shallidentifyandlist alloperationstoimplementstandardizedwork怎樣劃分分優(yōu)先順順序的例例子:-涉及客戶戶質量的的問題-定義工作作順序和和方法的的必要性性-離線返工工Off-lineRework-高的RPN-員工流動動EmployeeFlow-through多功能小小組定出出標準化化工作的的指導書并并張貼到到每一工工位.新員工要要被培訓訓使用標標準化工工作（標準操操作員培培訓）要求:標準化操操作StandardizedOperations客戶周期期時間工作順序序在制品的的標準化化標準

9、化操操作步棸TAKT TIME生產(chǎn)出一一個單位位的時間間Time in which asingleunit is to be produced操作工的的移動OperatorMovements相同順序序相同動動作每一一循環(huán)工作作需要的的最小庫庫存Minimum stock necessarytodowork in thesamesequencewith thesamemovements, every cycle列出客戶戶周期時時間的理理由:使領導層層確信業(yè)業(yè)務如批批準的那那樣在運運轉Assures leadershipthatoperationisrunningasapproved可減少生生產(chǎn)過

10、剩剩Overproductioncanbereduced改進生產(chǎn)產(chǎn)調(diào)度Improvesproduction scheduling操作員可可介入到到?jīng)Q策過過程Operatorinvolvedindecisionmakingprocess設備顯示示出磨損損跡象時時操作員員能知道道Operatorknowsifequipmentisshowingsignsofwear.安排維護護與修理理時間Maintenanceandrepair timeallocated清掃成為為生產(chǎn)流流程的一一部分Clean-upbecomes partofthe productionprocess質量檢查查變成日日常事務務Q

11、uality checksbuiltinto thedailyroutine為實施分分層審核核而安排排時間Time allocatedforconductingLayered Audits目視管理理元素顯示工作作順序的的理由:所有的操操作每次次都以相相同的方方式完成成Alloperationsareperformed thesame wayeverytime減少組分分被遺漏漏的風險險Reduces therisk of componentsbeingleftout沒有操作作被遺漏漏或忽略略Nooperations areskipped or omitted提醒進行行質量檢檢查及頻頻率Quali

12、ty checksandfrequency arecalledout很容易確確定方法法改進Process improvementsareeasily identified新手培訓訓更一致致Trainingnewoperators is moreconsistent顯示標準準工作程程序的原原因:操作員控控制再填填充箱柜柜的頻率率Operatorcontrolsfrequencyofrefilling bins警告材料料管理員員短缺或或過量庫庫存Alertmaterialhandler of shortagesorexcessinventory減小由于于原料儲儲運損耗耗而造成成的設備備停工期期Re

13、duces equipmentdowntimeduetostockoutages工作區(qū)域域減少混混亂減少在制制品允許材料料管理員員處理他他們的時時間AllowsmaterialhandlertomanagetheirtimeStandardizedOperationsWorksheetAnd Layout標準化操操作工作作表和布布局STEPNO.WORKSTATION AREA DRAWN TO SCALEOPERATION: FROM:_QUANTITY PER SHIFT:_CUSTOMER CYCLE TIME:_ TO: _SHIFT:_OPERATOR CYCLE TIME:_WOR

14、K ELEMENTELEMENT TIMESTANDARD IN-QUALITYCRITICALHAND WORKMACHINEWALKPROCESS STOCKCHECKOPERATIONSAFETYCQTOTAL(Example)標準化的的操作工工作表和和計劃應應包括StandardizedOperationsWorksheetsAndLayout shall include:-工作原理理Work Elements-操作員動動作OperatorMovement-操作周期期時間OperationCycleTime(Example)(Example)要求（續(xù)續(xù)）:標準化的的工作說說明書應應通過

15、分分層審核核檢驗任任何操作作在持續(xù)續(xù)12個個月里由由于缺乏乏堅持標標準化的的工作說說明出現(xiàn)現(xiàn)的不一一致StandardizedworkinstructionsshallbeverifiedthroughLayeredAuditsforany operationwhichshipped anon-conformancewithinthe last12months duetoa failuretoadhere tostandardizedworkinstructions.多功能小小組應根根據(jù)正在在進行的的質量成成績對標標準化的的工作說說明書做做持續(xù)的的改進Multi-disciplinarytea

16、m(s)shallcontinuouslydevelop/improvestandardizedworkinstructionsbasedonongoingquality performance.操作員培培訓的標標準化操作員的的培訓是是否經(jīng)過過驗證并并記錄在在案？ 操作員標標準化培培訓要求求StandardizedOperatorTrainingRequirements多功能小小組決定定每一道道工序至至少的培培訓內(nèi)容容A cross functionalteamshalldefinethe minimumtrainingcontentforeachoperation.此組織決決定誰來來實施培培

17、訓Theorganization shall identify whowill conducttraining.培訓員監(jiān)監(jiān)督新操操作員的的行動，必要時時重新培培訓以確確保標準準工作指指導被遵遵循Trainersshallmonitor newoperators activitiesand retrainifnecessary to assureStandardWork Instructionsarebeingfollowed.培訓員通通知下道道工序潛潛在的缺缺陷Thetrainershallnotifydownstreamoperations of potentialdefects.此組織應應

18、建立必必要的文文件及跟跟蹤方法法Theorganization shall establishrequireddocumentation andtrackingmethods.培訓者應應指導操操作員使使用標準準操作員員培訓表表Trainersshallinstructoperatorsusingthe standard operator training sheet.(Example)標準化操操作培訓訓記錄(Example)Application:運用：任任何新操操作員都都應完成成下表Thefollowing shall be completedwith anynewoperator(fora

19、nygivenoperation).審核Review完成Complete標準化的的工作指指導Standardizedwork/ jobinstructions要填充的的質量記記錄Quality recordstobefilled out(eg. Check sheets)示范操作作和問題題回答Demonstratetheoperation andanswerquestions示范測量量和回答答問題Demonstrategagingand answerquestions新員工是是否進行行操作并并回答問問題Have newemployeerunoperation andanswerquestion

20、s講授過去去的問題題Teachpast problems (eg.FMEA,Top Problems List)檢驗首次次生產(chǎn)，培訓作作為必須須Verifyfirstunitsproduced, coach as needed換班時報報告，重重新檢驗驗標準化化的工作作與產(chǎn)品品質量Returnwithin theshift,verify stdwork &productquality again大約1天天報告，重新檢檢驗標準準化的工工作與產(chǎn)產(chǎn)品質量量Returninapprox.1 day,verify stdwork &productquality again向下游業(yè)業(yè)務通報報潛在缺缺陷Not

21、ifydownstreamoperations of potentialdefects雇員簽名名EmployeeSignature_培訓員簽簽名Trainer Signature_OperationNameand#_零件（產(chǎn)產(chǎn)品）功功能Part (product)function安全/設設備操作作Safety/ EquipmentOperation(Example)標準化的的操作培訓記記錄 標準化操操作員培培訓要求求操作員跟跟蹤表應應張貼在在每一操操作位置置通過分分層審核核檢驗OperatorTrackingSheetsshallbepostedateachoperationandverifi

22、edthroughLayered Audits.Scheduling of refreshertrainingforassignedoperators is at local sitediscretion.追加的雇雇員如果果在最近近三個月月內(nèi)沒有有經(jīng)過培培訓不能能執(zhí)行工工作Supplementalemployees shall notperform thejobunless theyhavebeen trainedwithin thelast three months.培訓者應應定期檢檢驗質量量以確保保達到所所有的標標準。最最起碼培培訓者應應在一個個換班與與一天內(nèi)內(nèi)報告。Thetrainers

23、hallverifyqualityata frequencydetermined necessarytoassureall standardsaremet.Ataminimum thetrainer shall returnwithinthe shift andagainwithinapproximatelyoneday.操作員培培訓應記記錄在“操作員員培訓跟跟蹤表”里Operatortrainingshallbetracked on “Trained Operator Tracking Sheets”.(Example)已培訓操操作員跟跟蹤(Example)OperationName/ #_

24、DEPT.ASSIGNEDEMPLOYEESUPPLEMENTALEMPLOYEELATESTTRAININGDATEANDTRAINERINITIALSLatestJob Instruction Rev.Date標準化的的培訓小小結組織應該該建立必要要的文件件和跟蹤蹤方法確定操作作員培訓訓負責人人。保證操作作員培訓訓通過“操作員員培訓跟跟蹤表”跟蹤ensureoperatortrainingisbeingtrackedon“TrainedOperatorTrackingSheets”.在每一操操作位張張貼操作作員跟蹤蹤表，通通過分級級審核檢檢驗post operator Tracking S

25、heetsateach operation,and verifythrough LayeredAudits.schedulerefreshertrainingfor assigned operatorsatlocalsite discretion.降低風險險的程序序積極主動動RPN降低程序序:降低潛在在質量失失效被動對已發(fā)生生的質量量失效建建立防錯錯裝置定義PFMEA結構化程程序適合合于與失失效模式式有關的的識別和和排除方方法A structuredprocedure foridentifyingandeliminatingprocessrelated failuremodes.識別每一一個過

26、程程步驟的的分析技技術Ananalytical techniquethat identifiesfor eachprocessstep程序可能能不能達達到要求求的情形形Ways thataprocess mayfail to meetrequirements內(nèi)在/外外部消費費者的嚴嚴重度Consequencestothe internal /externalcustomer(嚴重度)失效可能能發(fā)生的的頻率Frequencythatthefailurewill/could happen(發(fā)生頻率率)當前控制制的效果果Effectiveness of currentcontrols(預防核可可探測

27、度度)原因和結結果的排排隊Ranking of causesandeffects(風險順序序數(shù))會出現(xiàn)什什么問題題What cangowrong?它是怎樣樣影響客客戶的Howdoesitaffectcustomer?多久發(fā)生生一次Howoftendoesthis cause happen?如果問題題發(fā)生，有多大大可能我我們會注注意道它它Howlikely arewetonoticeifthishappens?風險程度度有多高高Howhighistherisk?PFMEA:過程失效效模式及及影響Process FailureMode& Effects(example)(AIAGPFMEAThir

28、dEdition)嚴重度分分級SeverityRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)發(fā)生頻率率分級Occurrence Ranking(AIAGPFMEAThirdEdition)可探測性性分級DetectionRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)風險順序序數(shù)是嚴嚴重度，發(fā)生頻頻率與可可探測性性結合在在一起的的結果Risk Priority Number(RPN)istheresult of Severity,Occurrence andDetectionrankings.(Example)嚴重度Severityx發(fā)生頻率率Occurrence

29、 x覺察可能能Detection=RPN風險順序序數(shù)Risk Priority Number(RPN)所有的質質量管理理體系要要求的制制造步驟驟與支持持功能如如接受檢檢查、材材料處理理、分類類與發(fā)運運等都要要完成PFMEAs shall be completedforall manufacturingprocesses andsupportfunctionssuchasreceivinginspection,materialhandling,labelingand shipping,etcasrequiredbythe QualityManagement System.PFMEAs必須:與AI

30、AG的原則和和客戶的的要求相相一致定定期更更新（動動態(tài)文件件）所有的生生產(chǎn)線/產(chǎn)品號號都有相相應的PFMEA包含所有有過程和和工序應用于持持續(xù)改進進準確定義義嚴重度度/頻率率/可探探測度的的等級主動降低低風險的的要求Site Leadership領導層最最起碼每每年一次次評估PFMEA培訓需要要Leadership shouldreviewthe needfor PFMEA training at least onceper year.領導層應應支持RPN減少活動動并提供供必需的的資源Leadership shall supportRPN reductionactivities andprov

31、idenecessaryresources.領導層應應評估RPN減少跟蹤蹤表RPNreduction tracking chartsshallbereviewedbyleadership.領導層應應確保PFMEA的準備與與評估利利用了正正規(guī)的多多功能小小組Leadership shall ensurethat formalmulti-disciplinaryteamsareutilizedinthepreparationand ongoingreview of PFMEAs.主動降低低風險的的要求主動降低低風險的的要求根據(jù)過程程的穩(wěn)定定性，顧顧客的反反饋等，供應商商領導層層決定PFMEA評估的

32、頻頻率（如如每月一一次）Basedprocess stability,customerfeedback, etcand supplierleadership shall determinethefrequency forPFMEAreview.( ex.:once permonth)PFMEA應經(jīng)歷完完整的評評估包括括以下內(nèi)內(nèi)容：PFMEAs shall undergoacompletereviewincluding thefollowing:確認所有有的操作作/步驟驟都被包包括進去去而且準準確Verificationthatalloperations/processesare include

33、d andaccurate.所有操作作控制都都被包括括進去而而且準確確Allprocesscontrolsareincludedand accurate.通過數(shù)據(jù)據(jù)分析了了可能性性排隊Occurrence ratingsare analyzed using data(SPC,FTQ,Quality Gate, C.A.R.E, Scrap,andLayeredAuditresults)用內(nèi)部和和外部顧顧客的反反饋分析析了可檢檢測性排排列Detectionratingsareanalyzedusingexternaland internalcustomerfeedback(PR/R, Warra

34、nty,SPC, Scrap reports, QualityGate,C.A.R.E,and LayeredAuditresults)評估完成成后，根根據(jù)新的的數(shù)據(jù)列列出最高高的5個個風險減減小機會會Upon completionofthe review,the Top5 (RPN) RiskReductionOpportunitiesarerevisedbasedonthenew data.對最高的的5個機機會考慮慮評估所所有的RPN失效模式式與檢測測方法TheTop 5listshallconsiderreviewall RPNfailure modes forcommon causes

35、andDetection methods.PFMEA評估選擇擇標準Selectioncriteriafor PFMEA review:獲得的產(chǎn)產(chǎn)品或者者來源于于從前供供應商的的業(yè)務Product fromanacquisitionorbusinessfroma previous supplier未經(jīng)足夠夠部門間間參與得得到的PFMEA。PFMEAdevelopedwithoutadequatecross-functional involvement對那些有有PR/R歷史的零零件，顧顧客抱怨怨，擔保?；騀TQ問題的PFMEAPFMEAfor part(s)withhistoryofPR/R,Cu

36、stomercomplaints,Warranty or FTQissues可能性排排隊發(fā)生生顯著變變化的Occurrence rating(FTQ,scrap,etc)havechanged significantly有最老修修改日期期的PFMEAPFMEA witholdest revision dates主動降低低風險的的要求前5位高高RPN值跟蹤表表(Proactive)(Example)Example: GM form1927-21(Thisisforreference only; check forlatestrevision)被動降低低風險的的要求應利用多多部門小小組來解解決問題

37、題Multi-disciplinaryteam(s)shallbeutilizedforProblemSolving小組確定定每一RPN的PFMEA嚴重性，可能性性與可檢檢測性Team(s) identify truePFMEASeverity, Occurrenceand DetectionRatingfor eachRPN.小組定出出行動計計劃來防防范5個個最多的的故障Team(s) shall developanaction plantoErrorProoftop 5failures.推薦的行行動是減減少或防防止失效效模式的的進步Recommended Actionsare improv

38、ementsthat willreduce orpreventtheFailureMode.指定一名名小組成成員來負負責確保保推薦的的行動被被執(zhí)行A teammember shall be assigned to be responsible forensuringthat therecommendedactionisimplemented.確立合理理的目標標完成日日期Reasonable targetcompletion dates shall be established.被動降低低風險的的要求當防止錯錯誤不可可行時，應建立立改進檢檢測的計計劃WhereErrorProofingisnot

39、feasible, aplantoimprove detectionshallbeestablished.錯誤防止止應通過過“防止止錯誤確確認程序序”來檢檢驗ErrorproofingshallbeverifiedpertheErrorProofingVerificationProcess.當制定了了糾正行行動后，小組應應驗證新新的可能能性與可可檢測性性排序以以及結果果RPNWhencorrective actionshavebeen established,teamsshallvalidatethenew Occurrenceand Detectionrankingsandresultant

40、 RPN.制造場所所領導層層應確定定定期進進步評估估Manufacturing siteleadershipshallscheduleregular progressreviews.風險減小小總結主動地Proactive積極減小小潛在質質量失效效地風險險Activelyreducethe riskofpotential qualityfailures.領導層應應評估并并支持風風險減小小行動Site leadershipshallreview andsupport therisk reductionactivities.PFMEA應遵照AIAG標準并相相應更新新PFMEAs shall conf

41、ormtoAIAGstandardsand be updatedaccordingly.PFMEA最少應每每季度評評估一次次A minimumofone PFMEA shall be reviewed perquarter.被動Reactive多部門小小組應確確定最高高5個問問題Multi-disciplinaryteamsshallidentifythe top5 issuesandproblemsolvetheissues.小組應在在采取糾糾正措施施后更新新PFMEATeamsshallupdatePFMEAswith allcorrective actionmeasures.防錯裝置置確

42、認防錯裝置置被驗證證過嗎？把事情第第一次做做對99.9把事情第第一次做做對99.9意味著著每月一小小時不安安全的飲飲用水每天有兩兩次不安安全的著著陸在OHare機場。每小時16,000件件郵件件丟失。每年有20,000藥藥方有有錯美星期500外外科手手術出錯錯每天50 新出出生嬰兒兒被醫(yī)生生丟掉。每小時22,000支支票從從錯誤地地帳號扣扣除每人每年年錯過了了32,000心跳Failure mode: BurrCause:dull toolControl:VisualInspectionSeverity:Defect caughtatGMAssemblyLine (scrap):5Occurr

43、ence:Supplierprocess PpK1.104Detection:ErrorProofinginprocess3RPN=5x 4x3 =60Failure mode: BurrCause:dull toolControl:VisualInspectionSeverity:Defect caughtatGMAssemblyLine (scrap):5Occurrence:Supplierprocess PpK1.104Detection:Error Proofing devicenotfunctioning10RPN=5x 4x10=200防錯裝置置失效：帶有防錯錯裝置功功能：放錯裝

44、置置確認的的目的：確保用于于生產(chǎn)和和裝配的的放錯裝裝置的功功能運行行正常Toensureerrorproofingdevicesused in themanufactureandassemblyofproductarefunctioningproperly.放錯裝置置的確認認注意:這不是一一個主要要的量具具。（例例如：量量具設定定為零）This is notmasteringagage,(e.g.Setting gagetozero)它是通過過已知的的好的/壞的零零件來檢檢查的Itissending aknowngood/badpartthrough.裝配區(qū)域域AssemblyArea制造工序

45、序Manufacturing Operations發(fā)運/接接收Shipping/ Receiving所有的工工序AllOperations其他支持持功能Othersupport functions范圍：責任:專人負責責（一個個責任人人）定義:防錯裝置置（不不可制造造）防防止制造造者或裝裝配不合合格產(chǎn)品品的設備備ErrorProofingDevice(CAN NOTMAKE)- Deviceswhichpreventthemanufactureorassemblyofnon-conformingproduct.錯誤檢測測設備（不能能通過或或不能接接受）防止傳傳遞不合合格產(chǎn)品品的設備備（如100在

46、在線檢測測設備）Devices which preventthe transfer ofnon-conformingproduct所有可能能失效，磨損，未對準準或沒有有校正的的防止錯錯誤/檢檢測設備備最起碼每每天要檢檢驗一次次。Allerrorproofing/detection deviceswiththepotential to fail, wear,misalign,orotherwise becomeout-of-adjustmentshallbeverifiedataminimum of onceper day.要求:防錯裝置置確認ERRORPROOFINGVERIFICATION放

47、錯裝置置的主控控文件應應有識別別號和位位置MasterDocumentofErrorProofingdevices,withidentificationnumberand location確認頻率率Verificationfrequency確定標準準樣件（好的/壞的）已保證證不合格格品被檢檢測出來來Identifymasters (Good/Bad)and defectbeingchecked明確定義義反應計計劃如果果防錯裝裝置失效效Clearly definedreactionplanifdevicefailstodetect當防錯裝裝置不能能檢測出出殘次，什么時時候停機機？品When/if

48、 shutdownwhen devicefailstodetectbad part?遏制計劃劃？Containmentplan?(100%檢驗Inspection,etc.)通過防錯錯裝置的的可疑品品是否被被返回？Aresuspectpartsrerunthru Error Proofing device?怎樣/什什么時候候防錯裝裝置被維維修？“How/whenisErrorProofingdevicerepaired?在防錯裝裝置確認認之間要要生產(chǎn)的的產(chǎn)品的的批量大大小LotsizeofpartsrunbetweenErrorProofingverification用程序的的歷史記記錄決定定

49、驗證的的頻率History of processtodetermine verificationfrequency程序是否否穩(wěn)定Howrobust is theprocess?遏制可疑疑品的容容易程度度Howeasyisittocontain suspectproduct?Develop LogofErrorProofVerificationfailureswith reaction plantonon-conformitiesDocumentasLessons LearnedMethodfor gettinginformationtomanagementDeterminehow inform

50、ation is to be displayed*(Example)分層審核核領導層執(zhí)執(zhí)行了分分層審核核了嗎分層審核核提供了了一套系系統(tǒng)來：Layered Auditsprovide asystem to:-檢驗與備備有證明明文件的的操作一一致-灌輸紀律律instill discipline-促進溝通通improve communication-改善總體體質量improve overallquality分層審核核由制造造者領導導層掌握握.質量量和其他他職能部部門參與與并支持持分層審審核系統(tǒng)統(tǒng)Layered Auditsmust be owned by manufacturingleadersh

51、ip.Qualityand other functionswill participate andsupport theLayered Audit system.制造和裝裝配高風風險的項項目應該該每班最最少一次次分層審審核Layered Auditsshallbeconducted formanufacturing andassemblyofhigh riskitemsataminimum of onceper shift.分層審核核的頻率率由生產(chǎn)產(chǎn)量或者者操作相相關的風風險水平平?jīng)Q定FrequencyofLayeredAuditsisbasedonproductionvolumeorleve

52、lofrisk associatedwithprocess.分層審核核補充了了現(xiàn)行的的控制計計劃和工工作指導導檢查分層審核核應建立分分層審核核時要檢檢驗的高高風險項項目核對對表A check listofhighrisk items to be verified duringLayered Auditsshallbeestablished.在建立核核對表時時要考慮慮的因素素Elementsshouldbeconsideredindeveloping thechecklist.評論由內(nèi)內(nèi)部審核核產(chǎn)生（加工，安全，總務，常規(guī)管管理等），包括括在分層層清單上上可重復復的不一一致Reviewresul

53、tsfrom internal audits(process,safety,housekeeping,management walkthrough,etc)and includerepetitivenon-conformancesonthe LayeredAuditchecklist.(Example)Department 953 Sprag Sub Assembly (24201145/46)Op # 30 AssemblyMONTUESWEDTHURFRISATAre the builders checking rotation and marking parts (touch point

54、)?Have the 8-hole sprags been inspected for presence of 8 holes and identified with orange marker?Entire DepartmentMONTUESWEDTHURFRISATAre the operator verification sheets completed daily by all shifts ?Are the tagging procedures being followed?Are there any Temporary Alert Notices posted that have

55、expired?Dept 953 Total Non-conforming ItemsMONTUESWEDTHURFRISATLIST ANY QUALITY OR MANUFACTURING CONCERNS ON ALL OPERATIONS.分層審核核應核實實適當?shù)牡馁|量文文件Layered Auditsshallverifyappropriatequalitydocumentation分層審核核的結果果要記錄錄Layered Auditsresults shall be recorded. 出現(xiàn)問題題應馬上上解決Non-conformities shall be addressedim

56、mediately分層審核核檢測出出問題的的行動計計劃應記記錄并隨隨時備用用Reactionplan(s) fornon-conformities detected duringLayered Auditsshallbedocumented andavailablefor use.糾正行動動也要文文件化Corrective actionsshallbedocumented.審核結果果應總結結并交生生產(chǎn)地領領導層審審閱Auditresults shall be summarizedand reviewed by themanufacturing siteleadership.分層審核核結果合合適

57、時應應增加到到“經(jīng)驗驗教訓”數(shù)據(jù)庫庫中Layered Audit resultsshallbeaddedtotheLessons Learneddatabasewhen appropriate.要求:分層時間間頻率Layered Audit frequency:-高風險項項目每班班最少一一次High riskitemsshallbeverifiedaminimum of onceper shift.-生產(chǎn)檢查查員應(每天)確認操操作員完完成了質質量文件件Themanufacturingsupervisor shall verify(daily)allqualitydocumentation i

58、s completedbytheoperators.-生產(chǎn)區(qū)經(jīng)經(jīng)理應（每周）確認檢檢查員檢檢驗完成成Themanufacturingarea managershallverify(weekly)that supervisorverification is being completed.-生產(chǎn)領導導層應（每月或或季度）定期組組織加工工檢查評評估Site leadershipshallconductperiodicprocess verificationassessments(monthly/quarterly).OperatorSupervisorMTWTFMTWTFMTWTFManagerS

59、ite LeaderLAYERED AUDIT MATRIX(Example)(Example)(Example)C.A.R.E.質量確認認顧客滿意意度總結結與評估估“保護顧顧客”C.A.R.E.CUSTOMERACCEPTANCEREVIEW&EVALUATION顧客滿意意度總結結與評估估保證你的的顧客無無不合格格和不符符合產(chǎn)品品Protectsyour customer fromnonconformingproduct &discrepancies.提供快速速糾正行行動的信信息Providesinformationforrapidcorrectiveaction.補充控制制計劃Supple

60、mentsthecontrolplan.應用于與與零件相相關的顧顧客滿意意項目Applies to customer satisfactionitemsthat arepart related.工廠經(jīng)理理和質量量經(jīng)理應應推動行行動ThePlantManager& QualityManagershouldfacilitateactivities.CARE行動應一一直保持持到不可可撤消的的糾正行行動到位位并檢驗驗過為止止CARE activitiesshould remainuntilirreversiblecorrectiveactionisinplace andverified.-審查通過過項