抗菌素藥物管理與應用

1、抗菌藥物臨床應用管理培訓四平華正眼科醫(yī)院 鄭皓元2014年9月20日抗菌藥物法律法規(guī)和管理依據01抗菌藥物應用管理督導檢查02抗菌藥吉林目錄及臨床應用03抗菌藥物應用管理關鍵問題04主要內容抗菌藥物管理的目的（包括合理選藥、用藥、不濫用）抗菌藥物是需要保護的有限資源減少或避免抗菌藥物的過度使用主要目的 優(yōu)化臨床結果，使抗菌藥物所導致的不良后果 （如毒性、二重感染和病原體耐藥性）降至最低次要目的 減少治療費用 抗菌藥物臨床應用管理辦法（2012）4共6章59條第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生

2、蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第二十四條 具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權； 具有中級以上專業(yè)技術務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權； 具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

3、以及村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權 藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格?？咕幬锓煞ㄒ?guī)和管理依據01抗菌藥物應用管理督導檢查02抗菌藥吉林目錄及臨床應用03抗菌藥物應用管理關鍵問題04主要內容制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進行督導檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人制定本轄區(qū)工作方案，負責本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)各項指標衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動（2011年-至今）抗菌藥物法律法規(guī)和管理依據01抗菌藥物應用管理督導檢查02抗菌藥吉林目錄

4、及臨床應用03抗菌藥物應用管理關鍵問題04主要內容 抗菌藥物治療性應用的基本原則 1.診斷為細菌性感染者,方有指征應用抗菌藥物 2.盡早查明感染病原,根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物3.按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥。4.抗菌藥物治療方案應綜合患者病情,病原菌種類及抗菌藥物特點制訂 外科手術預防用藥基本原則1. 清潔手術:手術野為人體無菌部位,局部無炎癥,無損傷,也不涉及呼吸道,消化道,泌尿生殖道等人體與外界相通的器官.手術野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:(1)手術范圍大,時間長,污染機會增加;(2)手術涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將

5、造成嚴重后果者,如頭顱手術,心臟手術,眼內手術等;(3)異物植入手術,如人工心瓣膜植入,永久性心臟起博器放置,人工關節(jié)置換等;(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。2. 清潔-污染手術:上,下呼吸道,上,下消化道,泌尿生殖道手術,或經以上器官的手術,如經口咽部大手術,經陰道子宮切除術,經直腸前列腺手術,以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術.由于手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染手術野引致感染,故此類手術需預防用抗菌藥物.3. 污染手術:由于胃腸道,尿路,膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術.此類手術需預防用抗菌藥物. 術前已存在細菌性感染的手術,如腹腔臟器穿孔腹膜炎,膿腫

6、切除術,氣性壞疽截肢術等,屬抗菌藥物治療性應用,不屬預防應用范疇. 外科手術預防用抗菌藥物的給藥方法：術前：0.52小時內給藥,或麻醉開始時給藥。 術中：如果手術時間超過3小時,或失血量大(1500 ml),可手術中給予第2劑.術后：抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時,總的用藥時間不超過24小時,個別情況可延長至48小時.手術時間較短(2小時)的清潔手術,術前用藥一次即可 接受清潔-污染手術者的手術時預防用藥時間亦為24小時,必要時延長至48小時 污染手術可依據患者情況酌量延長.對手術前已形成感染者,抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定. 200 Degrees手術名稱抗

7、菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術第一代頭孢菌素經口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術第一代頭孢菌素周圍血管外科手術第一、二代頭孢菌素腹外疝手術第一代頭孢菌素胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素闌尾手術第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結、直腸手術第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術第一代頭孢菌素應用人工植入物的

8、骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節(jié)置換術)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）常見手術預防用抗菌藥物表手術預防用抗菌藥物注解：1. 類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定2. 類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量： 頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g3. 對-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。（氨曲南為特殊管理級藥物）4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)

9、療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染抗菌藥物法律法規(guī)和管理依據01抗菌藥物應用管理督導檢查02抗菌藥吉林目錄及臨床應用03抗菌藥物應用管理關鍵問題04主要內容張萬智.某市13 家基層醫(yī)療機構抗菌藥使用調J藥物流行病學雜志，2013,22（2）現(xiàn)狀1：管理意識不強，管理不到位張萬智.某市13 家基層醫(yī)療機構抗菌藥使用調J藥物流行病學雜志，2013,22（2）現(xiàn)狀2：抗菌藥物使用廣泛，使用率高，無適應癥用藥較多張萬智.某市13 家基層醫(yī)療機構抗菌藥使用調J藥物流行病學雜志，2013,22（2）現(xiàn)狀3：I類

10、切口用藥廣泛（100%預防用藥）現(xiàn)狀4：安全意識淡薄、用藥相對較隨意抗菌藥物濫用不良事件：中國新華社2008年數據顯示：全國共發(fā)生道路交通事故26萬起，7.3人死亡，工傷事故死亡12.97萬人；包括礦井事故(瓦斯、透井、冒水)3207人。 由藥品不良反應和事件致死近24萬人,是上述諸多因素的和。誰是最大的殺手？安全性問題成為首慮！2006年克林霉素磷酸酯（欣弗）事件：國家食品藥品監(jiān)督管理局再次提示，臨床在使用克林霉素注射液時，應嚴格遵照藥品說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，在用藥過程中加強臨床監(jiān)護自2004年至2009年10月，國家中心共收到13個喹諾酮類藥品的病例報告8萬余份，其

11、中嚴重病例報告3500余份，占總報告數的3.6%。-FDA要求黑框警示：注意喹諾酮類對血糖的影響管理措施1：提高管理意識，完善管理措施 落實責任制（院長、科主任）組織管理機構抗菌藥物管理工作組 藥事管理與藥物治療學委員會明確部門分工實施工作方案建立、完善、落實規(guī)章制度統(tǒng)一思想認識，自覺行動-院長、職能科室、科主任、每一位處方者管理措施2：圍手術期用藥管理 管理目標（盡可能不用藥、少用藥、用對藥）綜合I類切口手術預防用藥百分率30%（明確哪些手術不用藥，哪些手術可以用藥）預防用藥品種選擇合格率100%（該用哪些藥）預防用藥時機合格率100%（在什么地點給藥？科室or手術室？合適追加？）預防用藥療

12、程合格率100%（縮短用藥時間，按照手術類別及時停藥）預防用藥無聯(lián)合用藥管理措施3：治療用藥管理（把握適應癥、把握用量、把握療程）管理目標根據適應癥合理選藥按照指南和詢證證據用藥按照說明書用藥按照臨床路徑用藥管理措施4：抗菌藥物分級管理（指導原則、38號文件、抗菌藥物管理辦法均要求到）管理目標根據吉林省目錄制定本機構分級管理目錄（只能更嚴格）分級目錄上報衛(wèi)生行政部門備案嚴格落實醫(yī)師處方權限分級管理（電子化限制）特殊使用級抗菌藥物會診制度（抗感染專家名單、會診流程、處方權限、病歷描述）第二十六條 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。第二十七條 因搶救生命