質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及基本術(shù)語2

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及基本術(shù)語質(zhì)量管理理原則、、質(zhì)量管管理體系系基礎(chǔ)和和標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)基本術(shù)語語術(shù)語之間間的關(guān)系系質(zhì)量管理理體系的的理論說說明質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求質(zhì)量管理理體系方方法過程方法法質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)最高管理理者的作作用文件質(zhì)量管理理體系評評價持續(xù)改進進統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的作用用質(zhì)量管理理體系與與其他管管理體系系的關(guān)注注點質(zhì)量關(guān)體體系與優(yōu)優(yōu)秀模式式之間的的關(guān)系質(zhì)量管理理原則、、質(zhì)量管管理體系系基礎(chǔ)和和標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理理實踐經(jīng)經(jīng)驗的高高度概括括總結(jié)質(zhì)量管理理最基本本、最適適用的一一般性規(guī)規(guī)律質(zhì)量管理理的基本本概念質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的基基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)應(yīng)用八項項質(zhì)量管管理原則則于質(zhì)量量管理體體系中應(yīng)應(yīng)關(guān)注的的要點為ISO/9001和和ISO/9004質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的制制定給出出了總體體原則要要求ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)以八項原原則作為為管理理理念，在在標(biāo)準(zhǔn)中中具體充充分運用用標(biāo)準(zhǔn)以體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)作為總總體要求求，闡明明了質(zhì)量量管理活活動的具具體要求求或方法法指南質(zhì)量管理理體系的的理論說說明幫助組織織增強顧顧客滿意意是質(zhì)量量管理體體系的目目的之一一。質(zhì)量管理理體系為為組織提提供了持持續(xù)改進進的框架架，可以以幫助組組織提供供持續(xù)滿滿足要求求的產(chǎn)品品，以增增加顧客客和其他他相關(guān)方方對組織織及其產(chǎn)產(chǎn)品的滿滿意程度度，同時時也幫助助組織提提高競爭爭能力。。質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求含義1、為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。2、質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。1、對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。2、產(chǎn)品的固有特性主要指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、功能的和人體功效方面的有關(guān)要求。目的1、證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求地產(chǎn)品。2、通過體系有效應(yīng)用包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而增強顧客滿意。驗收產(chǎn)品并滿足顧客。使用范圍通用地要求，適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品。表達形式ISO9001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求提出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可由顧客規(guī)定，可由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，可由法規(guī)規(guī)定。質(zhì)量管理理體系方方法1、質(zhì)量量管理體體系方法法的作用用對組織的的產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程能力和和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量樹立立信心；；為持續(xù)改改進提供供基礎(chǔ)；；最終增進進顧客和和其他相相關(guān)方滿滿意，并并使組織織成功；；也可幫助助組織保保持和改改進現(xiàn)有有的質(zhì)量量管理體體系。2、質(zhì)量量管理體體系方法法的邏輯輯步驟確定顧客客和其他他相關(guān)方方的需求求和期望望；建立組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)；確定實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)必須須的過程程和職責(zé)責(zé)；確定和提提供實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)必須須的資源源；規(guī)定測量量每個過過程的有有效性和和效率的的方法；；應(yīng)用這些些測量方方法確定定每個過過程的有有效性和和效率；；確定防止止不合格格并消除除產(chǎn)生原原因的措措施；建立和應(yīng)應(yīng)用持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過程。。過程方法法1、概念過程：一一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活活動。過程方法法：系統(tǒng)統(tǒng)地識別別和管理理組織所所應(yīng)用地地過程，，特別是是這些過過程之間間地相互互作用，，被稱為為“過程程方法””。2、以過過程為基基礎(chǔ)地質(zhì)質(zhì)量管理理體系模模式顧客（和其他相關(guān)方）要求質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進顧客（和和其他相關(guān)方）滿意管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)測量分析析和改進產(chǎn)品圖釋：增增值活動動，信信息流3、過程程方法的的基本要要點系統(tǒng)識別別組織所所應(yīng)用的的過程系統(tǒng)的含含義可以以理解為為從組織織運作的的總體角角度來考考慮可能能涉及的的所有過過程，要要求對每每一個過過程都要要進行識識別。具體識別別每一個個過程對每一個個過程的的識別包包括輸入入、輸出出和活動動的識別別，也包包括對活活動所需需資源的的識別。。識別和確確定過程程之間的的相互作作用這種相互互作用體體現(xiàn)在過過程之間間的聯(lián)結(jié)結(jié)關(guān)系和和過程的的輸出與與下一個個過程或或幾個過過程的輸輸入的關(guān)關(guān)系。管理過程程及過程程的相互互作用管理過程程及過程程的相互互作用是是由多方方面的活活動構(gòu)成成的。質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)1、質(zhì)量量方針質(zhì)量方針針是由組組織地最最高管理理者正式式發(fā)布地地該組織織總的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和方向向。最高管理理者是指指在最高高層指揮揮和控制制組織的的一個人人或一組組人。2、質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是指組組織在質(zhì)質(zhì)量方面面所追求求的目的的。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)通常是是在一定定的時間間或限定定的范圍圍內(nèi)，組組織所規(guī)規(guī)定的與與質(zhì)量有有關(guān)的預(yù)預(yù)期應(yīng)達達到的具具體要求求、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或結(jié)果果。質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測測量的。。3、質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)的關(guān)關(guān)系質(zhì)量方針針為制定定、評審審質(zhì)量目目標(biāo)提供供了框架架。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)通常依依據(jù)組織織的質(zhì)量量方針制制定。質(zhì)量方針針與質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)緊密相相連，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在持續(xù)續(xù)改進方方面與質(zhì)質(zhì)量方針針相一致致。最高管理理者的作作用制定并保保持組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)（領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用原則））。通過增強強員工意意識、積積極性和和參與程程度，在在整個組組織內(nèi)促促進質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)的實實現(xiàn)（全全員參與與和領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用原原則）。。確保整個個組織關(guān)關(guān)注顧客客要求（（以顧客客為關(guān)注注焦點原原則）確保實施施適宜的的過程以以滿足顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方要求求，并實實現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)（（過程方方法原則則）。確保建立立、實施施和保持持一個有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系以以實現(xiàn)這這些質(zhì)量量目標(biāo)（（管理的的系統(tǒng)方方法原則則）。確保獲得得必要的的資源（（領(lǐng)導(dǎo)作作用原則則）。定期評審審質(zhì)量管管理體系系（持續(xù)續(xù)改進原原則）。。決定有關(guān)關(guān)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的措施施（基于于事實的的決策方方法原則則）。決定改進進質(zhì)量管管理體系系的措施施（持續(xù)續(xù)改進原原則）。。文件1、定義義文件是信信息及其其承載媒媒體。2、文件件的價值值滿足顧客客要求和和質(zhì)量改改進。提供適宜宜的培訓(xùn)訓(xùn)。重復(fù)性和和可追溯溯性。提供客觀觀證據(jù)。。評價質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和持續(xù)適適宜性。。3、質(zhì)量量管理體體系中使使用的文文件類型型質(zhì)量手冊冊：規(guī)定定組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的文件。。質(zhì)量計劃劃：對特特定的項項目、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或合合同，規(guī)規(guī)定由誰誰及何時時應(yīng)用哪哪些程序序和相關(guān)關(guān)資源的的文件。。規(guī)范：闡闡明要求求的文件件。指南：闡闡明推薦薦的方式式或建議議的文件件。程序、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和圖圖樣。記錄：闡闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動動的證據(jù)據(jù)的文件件。質(zhì)量管理理體系評評價1、質(zhì)量量管理體體系過程程的評價價過程是否否以被識識別并確確定相互互關(guān)系。。職責(zé)是否否已被分分配。程序是否否得到實實施和保保持。在實現(xiàn)所所需求的的結(jié)果方方面，過過程是否否有效。2、質(zhì)量量管理體體系審核核第一方審審核（內(nèi)內(nèi)部審核核）：由由組織自自己或以以組織的的名義進進行。第二方審審核：由由組織的的相關(guān)方方或由其其他人員員以相關(guān)關(guān)方名義義進行。。第三方審審核：由由外部獨獨立的組組織進行行，這類類組織提提供符合合要求的的認(rèn)證或或注冊。。3、質(zhì)量量管理體體系評審審（管理理評審））管理評審審是組織織的最高高管理者者對質(zhì)量量管理體體系關(guān)于于質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性、、有效性性和效率率進行的的有計劃劃的、有有規(guī)則的的、系統(tǒng)統(tǒng)的評價價。4、自我我評定自我評定定是組織織參照質(zhì)質(zhì)量管理理體系或或優(yōu)秀模模式對組組織的活活動和結(jié)結(jié)果所進進行的全全面、系系統(tǒng)的評評審活動動。持續(xù)改進進持續(xù)改進進是增強強滿足要要求的能能力的循循環(huán)活動動。是一一個螺旋旋式提升升過程，，其基本本活動、、步驟和和方法如如下：分析和評評價現(xiàn)狀狀，以識識別改進進區(qū)域；；確定改進進目標(biāo)；；尋找可能能的解決決辦法，，以實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)；評價這些些解決辦辦法并作作出選擇擇；實施選定定的解決決辦法；；測量、驗驗證、分分析和評評價實施施結(jié)果，，以確定定這些目目標(biāo)已經(jīng)經(jīng)實現(xiàn)；；正式采納納更改；；必要時對對結(jié)果進進行評審審，以確確定進一一步改進進的機會會。統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的作用用統(tǒng)計技術(shù)術(shù)研究對對象是““變異””，而變變異往往往存在于于組織的的各項活活動和結(jié)結(jié)果之中中。統(tǒng)計技術(shù)術(shù)可以幫幫助組織織：尋找最佳佳的方法法以解決決現(xiàn)存的的問題；；提高解決決問題的的有效性性和組織織的工作作效率；；利用相關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)進進行分析析作出決決策；持續(xù)改進進。質(zhì)量管理理體系與與其他管管理體系系的關(guān)注注點主要體現(xiàn)現(xiàn)在一下下幾個方方面：每部管理理體系就就其各自自的目標(biāo)標(biāo)如何適適當(dāng)?shù)貪M滿足相關(guān)關(guān)方的需需求、期期望和要要求。在這些管管理體系系中如何何共用共共有要素素，形成成一個單單一的管管理體系系。對形成的的單一的的管理體體系的評評價，可可以依照照相應(yīng)的的要求或或標(biāo)準(zhǔn)，，合并進進行審核核，也可可單獨進進行審核核。質(zhì)量管理理體系與與優(yōu)秀模模式之間間的關(guān)系系優(yōu)秀模式式是指國國際上一一些先進進國家的的著名的的管理模模式。1、相同同點遵循相同同的質(zhì)量量管理原原則；這兩種方方式均可可：使組織能能夠識別別它的強強項和弱弱項；包括對照照通用模模式進行行評價的的規(guī)定；；為持續(xù)改改進提供供基礎(chǔ)；；包含外部部承認(rèn)的的規(guī)定。。2、不同同點兩種方式式的應(yīng)用用范圍不不同?；拘g(shù)語語1、概述述ISO9000：2000《《質(zhì)量管管理體系系—基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語》中規(guī)規(guī)定了80條術(shù)術(shù)語，共共分十個個部分。。第一部分分：有關(guān)關(guān)質(zhì)量的的術(shù)語5條。第二部分分：有關(guān)關(guān)管理的的術(shù)語15條。。第三部分分：有關(guān)關(guān)組織的的術(shù)語7條。第四部分分：有關(guān)關(guān)過程和和產(chǎn)品的的術(shù)語5條。第五部分分：有關(guān)關(guān)特性的的術(shù)語4條。第六部分分：有關(guān)關(guān)合格（（符合））的術(shù)語語13條條。第七部分分：有關(guān)關(guān)文件的的術(shù)語6條。第八部分分：有關(guān)關(guān)檢查的的術(shù)語7條。第九部分分：有關(guān)關(guān)審核的的術(shù)語12條。。第十部分分：有關(guān)關(guān)測量過過程質(zhì)量量保證的的術(shù)語6條。2、幾個個重要的的術(shù)語質(zhì)量策劃劃質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。注：編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。理解要點點：質(zhì)量策劃劃是活動動實施前前的過程程，質(zhì)量量策劃的的目的是是制定擬擬實現(xiàn)的的質(zhì)量目目標(biāo)，并并規(guī)定必必要的運運行過程程和相關(guān)關(guān)資源的的活動。。質(zhì)量策劃劃可以針針對一個個管理體體系，一一個過程程或某一一特定產(chǎn)產(chǎn)品、項項目、合合同進行行。質(zhì)量計劃劃是對特特定的項項目、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或合合同，規(guī)規(guī)定由誰誰及何時時應(yīng)使用用那些程程序和資資源的文文件。不合格定義：理解要點點：不合格是是沒有滿滿足要求求，要求求包括明明示的、、通常隱隱含的或或必須履履行的要要求或期期望，只只要未滿滿足要求求都可稱稱為不合合格。不合格是是動態(tài)的的，相對對的。如果產(chǎn)品品的特性性未滿足足產(chǎn)品的的要求，，稱為““不合格格品”，，如果過過程或體體系未滿滿足過程程或體系系的要求求則稱為為“不合合格項””。不合格：未滿足要求組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：“安排”通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。組織、供供方和顧顧客定義：供方：提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品零售商或商販，服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。