項(xiàng)目一 獸用生物制品概述課件

獸用生物制品技術(shù)主講教師：任平教授1項(xiàng)目一獸用生物制品基礎(chǔ)任務(wù)1獸用生物制品的分類、命名、應(yīng)用任務(wù)2獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)控

2任務(wù)1獸用生物制品的分類、命名、應(yīng)用獸用生物制品與應(yīng)用一、獸用生物制品概念根據(jù)免疫學(xué)原理，利用病原體（微生物和寄生蟲）及其代謝產(chǎn)物或免疫應(yīng)答產(chǎn)物制備的一類生物制劑。二、獸用生物制品制造技術(shù)概念與內(nèi)容包括兩個(gè)方面：

1.生物制品的生物學(xué)

2.生物制品的工藝學(xué)3三、獸用生物制品的應(yīng)用（一）用于動(dòng)物疫病的防治（二）用于動(dòng)物疫病的診斷（三）用于動(dòng)物疫病的治療（四）用于動(dòng)物的保健4

獸用生物制品的分類與命名一、生物制品的分類

根據(jù)性質(zhì)和作用分為以下四大類：（一）疫苗（二）抗病血清（三）診斷制品（四）其它生物制品51．滅活苗

（1）一般滅活苗菌、毒種應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)毒或免疫原性優(yōu)良的弱毒株，經(jīng)人工大量培養(yǎng)后，用理化方法將其殺死（滅活）后制成滅活苗，需加佐劑提高其免疫力。（2）自家滅活苗是指從患病動(dòng)物自身病灶中分離出來的病原，經(jīng)培養(yǎng)、滅活后制成，再用該動(dòng)物本身。用于治療慢性、反復(fù)發(fā)作而用抗生素治療無效的細(xì)菌性或病毒性感染。如頑固性葡萄球菌感染。（3）臟器滅活苗（組織滅活苗）利用病死動(dòng)物含病原微生物臟器制成乳劑，加甲醛等滅活脫毒所制成的疫苗。如兔病毒性出血癥，肝臟中含毒量較高。72．弱毒苗

（1）同源活苗：用所要預(yù)防病原體本身或其弱毒或無毒變種所制的疫苗。

（2）異源活苗：利用具有類屬保護(hù)性抗原的非同種微生物所制成的疫苗，如火雞皰疹病毒疫苗用于預(yù)防雞馬立克病。鴿痘病毒疫苗用于預(yù)防雞痘，麻疹苗用于預(yù)防犬和野生動(dòng)物的犬瘟熱等。8（二）抗病血清

為含高效價(jià)特異性抗體的動(dòng)物血清制劑，能用于治療或緊急預(yù)防相應(yīng)病原體所致疾病，又稱被動(dòng)免疫制品。動(dòng)物經(jīng)反復(fù)多次注射同一種病原微生物后，機(jī)體的體液尤其血清中，含有大量抗此種病原微生物的抗體，采取這種動(dòng)物的血液，分離出的血清。它又分為抗菌血清、抗病毒血清和抗毒素血清。10（三）診斷制品1.血清反應(yīng)抗原：布病、雞白痢凝集原，馬傳貧、炭疽沉淀原。2.變態(tài)反應(yīng)抗原：結(jié)核菌素，鼻疽菌素。3.診斷血清：各種陰陽性血清、定型血清、因子血清。4.標(biāo)記抗原與標(biāo)記抗體，如熒光素標(biāo)記、酶標(biāo)記，同位素標(biāo)記及相應(yīng)試劑盒。還有溶血素、補(bǔ)體、致敏血細(xì)胞等。11（四）其它生物制品

由血液分離提取制成的各種制劑。如血漿、白蛋白、各種球蛋白及纖維蛋白等，稱為血液制品。由胎盤提取的胎盤球蛋白亦是生物制品。還有治療用的和育肥用的抗生素也屬于生物制品范疇。12我國(guó)獸用生物制品發(fā)展歷史與成就

從二十世紀(jì)五十年代開始，疫苗生產(chǎn)發(fā)生了根本變化，從此進(jìn)入了革新階段。這時(shí)期的重大成就有①生產(chǎn)方法的變革②培養(yǎng)基組成方面改進(jìn)③篩選新的更好的佐劑④聯(lián)苗和多價(jià)苗的出現(xiàn)⑤凍干制品的普遍應(yīng)用⑥新型疫苗的探索⑦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立及檢查工作的加強(qiáng)。以上就其性質(zhì)來說，仍然屬于第一代疫苗。第二代疫苗屬基因工程疫苗。第三代疫苗屬于合成肽疫苗。當(dāng)然，這些新型疫苗離實(shí)際應(yīng)用還有很長(zhǎng)一段距離。14任務(wù)2獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)控

獸用生物制品監(jiān)察制度

一、獸用生物制品的質(zhì)量管理體系二、菌（毒、蟲）種和標(biāo)準(zhǔn)品的管理三、防止散毒的原則與措施四、生物制品的保存、運(yùn)輸和使用辦法15獸用生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)

獸用生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)是獸用生物制品質(zhì)量管理的重要程序之一，是保證生物制品質(zhì)量的關(guān)鍵。一、無菌檢驗(yàn)或純粹檢驗(yàn)（一）抽樣（二）檢驗(yàn)用培養(yǎng)基（三）檢驗(yàn)方法及結(jié)果測(cè)定（四）雜菌計(jì)數(shù)及病原性鑒定

17二、安全檢驗(yàn)三、效力檢驗(yàn)四、其它檢驗(yàn)項(xiàng)目（一）物理性狀檢驗(yàn)（二）剩余水分的測(cè)定（三）真空度檢驗(yàn)此外，有些生物制品還需要做甲醛、苯酚或汞類等殘留量的測(cè)定。18復(fù)習(xí)思考題1.解釋概念：獸用生物制品、獸用生物制品技術(shù)、疫苗、弱毒疫苗、滅活疫苗、GMP、驗(yàn)證

。2.簡(jiǎn)述獸用生物制品的命名原則。3.簡(jiǎn)述