HIV抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制

HIV抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制滋病毒（（人類免免疫缺陷陷病毒））艾滋病毒毒（即人人類免疫疫缺陷病病毒）是是一種逆轉(zhuǎn)錄病病毒，它具有有極強(qiáng)的的迅速變變異能力力，這一一特征不不僅使人人體的免免疫系統(tǒng)統(tǒng)難以抵抵御其侵侵害，而而且給特特效治療療藥物和和預(yù)防用用疫苗的的研制帶帶來(lái)困難難。艾滋滋病毒直直接侵犯犯人體的的免疫系系統(tǒng)，破破壞人體體的細(xì)胞免疫疫和體液免疫疫。它主要要存在于于感染者者和病人人的體液液（如血血液、精精液、陰道分泌泌物、乳汁等等）及多多種器官官中，它它可通過(guò)過(guò)含HIV的體液交交換或器官移植植而傳播。。病毒現(xiàn)狀狀在世界范范圍內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)致了近近1200萬(wàn)人的死死亡，超超過(guò)3000萬(wàn)人受到到感染。。在感染染后會(huì)整整合入宿主細(xì)胞胞的基因組組中，而而抗病毒治治療并不能把把病毒根根除。在在2004年底，全全球有約約四千萬(wàn)萬(wàn)被感染染并與人人類免疫疫缺陷病病毒共同同生存的的人，流流行狀況況最為嚴(yán)嚴(yán)重的仍仍是撒哈拉以以南非洲洲。1986年7月25日，世界衛(wèi)生生組織（WHO）發(fā)布公公報(bào)，國(guó)國(guó)際病毒毒分類委委員會(huì)會(huì)會(huì)議決定定，把艾艾滋病病病毒改稱稱為人類類免疫缺缺陷病毒毒（HumanImmunodeficiencyVirus）簡(jiǎn)稱HIV。病毒特點(diǎn)點(diǎn)HIV病毒主要要攻擊人人體的輔輔助T淋巴細(xì)胞胞系統(tǒng)；一一旦侵入入機(jī)體細(xì)細(xì)胞，病病毒會(huì)和和細(xì)胞整整合在一一起終生生難以消消除；病病毒基因因變化多多樣；廣廣泛存在在于感染染者的血血液、精精液、陰陰道分泌泌物、唾唾液、尿尿液、乳乳汁、腦腦脊液、、有神經(jīng)經(jīng)癥狀的的腦組織織液，其其中以血血液、精精液、陰陰道分泌泌物中濃濃度最高高；對(duì)外外界環(huán)境境的抵抗抗力較弱弱，對(duì)乙肝病毒毒有效的消消毒方法法對(duì)艾滋滋病病毒毒消毒也也有效；；感染者者潛伏期長(zhǎng)、死亡亡率高；；艾滋病病病毒的的基因組組比已知知任何一一種病毒毒基因都都復(fù)雜。。體外生存存人類免疫疫缺陷病病毒在人人體外生生存能力力極差，，不耐高高溫，抵抵抗力較較低，離離開人體體不易生生存，常常溫下只只可生存存數(shù)小時(shí)時(shí)至數(shù)天天。HIV對(duì)對(duì)熱敏感感。在56℃條條件下30分鐘鐘即失去去活性，，但在室室溫保存存7天，，仍保持持活性。。滅活方法法國(guó)際衛(wèi)生生組織推推薦對(duì)艾艾滋病病病毒滅活活加熱100℃℃持續(xù)20分鐘鐘，效果果較理想想。病毒形態(tài)態(tài)人類免疫疫缺陷病病毒直徑徑約120納米米，大致致呈球形形。致病機(jī)制制HIV選選擇性的的侵犯帶帶有CD4分子，主主要有T淋巴細(xì)細(xì)胞、單核巨噬噬細(xì)胞、樹突狀細(xì)細(xì)胞等。傳播途徑徑HIV感感染者是是傳染源，曾從血血液、精精液、唾唾液、尿尿液、陰道分泌泌液、眼淚、、乳汁等等分離得得HIV。性接觸傳傳播血液傳播播母嬰傳播播疾病診斷斷HIV抗抗體篩查查試驗(yàn)ELISA試驗(yàn)驗(yàn)化學(xué)發(fā)光光法快速檢測(cè)測(cè)補(bǔ)充試驗(yàn)驗(yàn)抗體確證證試驗(yàn)：：免疫印跡跡試劑（（WB）和條帶免免疫試驗(yàn)驗(yàn)（RIBA）核酸試驗(yàn)驗(yàn)：核酸酸定性和和核酸定定量試驗(yàn)驗(yàn)

HIV抗體檢測(cè)測(cè)目的HIV抗體檢測(cè)測(cè)可用于于診斷、、血液篩篩查、監(jiān)監(jiān)測(cè)等。。以診斷為目的的的檢測(cè)是是為了確確定個(gè)體體HIV感染狀況況，包括括臨床檢檢測(cè)、自自愿咨詢?cè)儥z測(cè)、、根據(jù)特特殊需要要進(jìn)行的的體檢等等。以血液篩查查為目的的的檢測(cè)是是為了防防止輸血血傳播HIV，包括獻(xiàn)獻(xiàn)血員篩篩查和原原料血漿漿篩查。。以監(jiān)測(cè)為目的的的檢測(cè)是是為了解解不同人人群HIV感染率及及其變化化趨勢(shì)，，包括各各類高危危人群、、重點(diǎn)人人群和一一般人群群。HIV抗體篩查查樣品血清/血漿/全血濾紙干血血斑口腔黏膜膜滲出液液尿液篩查試劑劑國(guó)家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局注冊(cè)冊(cè)批準(zhǔn)有效期內(nèi)內(nèi)酶聯(lián)免疫疫試劑應(yīng)應(yīng)批批檢檢合格選擇敏感感性和特特異性高高的試劑劑篩查方法法酶聯(lián)免疫疫吸附試試驗(yàn)（ELISA）化學(xué)發(fā)光光或免疫疫熒光試試驗(yàn)（CIA//IFA）：采用發(fā)光光或熒光光底物，，用發(fā)光光或熒光光儀測(cè)定定結(jié)果快速檢測(cè)測(cè)（RT）及其它檢檢測(cè)試驗(yàn)驗(yàn)

酶聯(lián)免疫疫吸附試試驗(yàn)（ELISA）HIV抗體檢測(cè)測(cè)試劑（（第三代代）：檢測(cè)HIV--1/2抗體HIV抗原抗體體聯(lián)合檢檢測(cè)試劑劑（第四四代）：：可同時(shí)檢檢測(cè)血液液中HIV--1P24抗原和HIV--1/2抗體用酶標(biāo)儀測(cè)定結(jié)果果有效試驗(yàn)驗(yàn)的陰性性和陽(yáng)性性對(duì)照必必須符合合試劑盒盒規(guī)定ELISA試驗(yàn)中可可能出現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題和原因因分析問(wèn)題可能的原因（非試劑盒本身的原因）測(cè)定的重復(fù)性差1.加樣本及試劑量不準(zhǔn)2.加樣過(guò)快，孔間發(fā)生污染3.加錯(cuò)樣本4.加樣本和試劑時(shí)，加在孔壁上部非包被區(qū)5.溫育時(shí)間、洗板、顯色時(shí)間不一致6.酶標(biāo)儀濾光片問(wèn)題ELISA試驗(yàn)中可可能出現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題和原因因分析問(wèn)題可能的原因（非試劑盒本身的原因）白板（陽(yáng)性對(duì)照不顯色）1.漏加酶結(jié)合物2.洗液配制問(wèn)題，量筒不干凈含酶抑制物3.漏加顯色劑A或B4.終止液當(dāng)顯色劑使用全部板孔都有顯色1.洗板不干凈2.加底物的吸頭被酶污染3.洗板液受酶污染4.由于儀器或加樣頭造成的交叉污染ELISA測(cè)定中的的干擾因因素內(nèi)源性干干擾因素素外源性干干擾因素素內(nèi)源性干干擾因素素

人血清標(biāo)標(biāo)本中含含有非特特異性干干擾物質(zhì)質(zhì)，可以以不同程程度影響響檢測(cè)結(jié)結(jié)果。常常見的有有：類風(fēng)風(fēng)濕因子子、補(bǔ)體體、嗜異異性抗體體、醫(yī)源源性誘導(dǎo)導(dǎo)的抗體體、自身身抗體、、溶菌酶酶、磷脂脂、藥物物小分子子等外源性干干擾因素素常常是由由于血標(biāo)標(biāo)本的采采集、貯貯存等不不當(dāng)所致致。如標(biāo)標(biāo)本溶血血、細(xì)菌菌污染、、標(biāo)本貯貯存時(shí)間間過(guò)長(zhǎng)、、凝集不不全、反反復(fù)凍融融等分析ELISA測(cè)定中出出現(xiàn)的假假陽(yáng)性或或假陰性性結(jié)果時(shí)時(shí)，需綜綜合考慮慮試劑因因素、操作因素素和標(biāo)本本因素等等。ELISA法結(jié)果判判斷臨界值概概念:將檢測(cè)的的陽(yáng)性和和（或））陰性對(duì)對(duì)照的OD值代入計(jì)計(jì)算公式式計(jì)算出出來(lái)的判判斷陽(yáng)性性和陰性性結(jié)果的的界值判斷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):標(biāo)本OD值與臨界界值的比比值大于于等于1(S//CO≥≥1)為陽(yáng)性注意:不同廠家家、不同同方法臨臨界值計(jì)計(jì)算公式式不同酶聯(lián)免疫疫吸附試試驗(yàn)（ELISA）優(yōu)點(diǎn)：準(zhǔn)準(zhǔn)確性高高、價(jià)格格低廉、、判斷結(jié)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)客觀、、結(jié)果便便于記錄錄和保存存用途：流流行病學(xué)學(xué)監(jiān)測(cè)及及臨床大大量標(biāo)本本的檢測(cè)測(cè)化學(xué)發(fā)光光或免疫疫熒光試試驗(yàn)采用發(fā)光或熒熒光底物物既可檢測(cè)測(cè)抗體，，也可聯(lián)聯(lián)合檢測(cè)測(cè)抗原抗抗體酶或熒光光標(biāo)記的的HIV抗原或抗抗體，加加發(fā)光或或熒光底底物用發(fā)光儀或或熒光儀儀測(cè)定結(jié)果果（1）免疫滲滲濾試驗(yàn)驗(yàn)：斑點(diǎn)點(diǎn)免疫膠膠體金（（或膠體體硒）快快速試驗(yàn)驗(yàn)以硝酸纖纖維膜為為載體HIV抗抗原點(diǎn)狀狀固定在在膜上加待檢樣樣品陽(yáng)性結(jié)果果在膜上上抗原部部位顯示示出有色色斑點(diǎn)有效試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)控控點(diǎn)必須須顯色快速檢測(cè)測(cè)（RT）及其它它檢測(cè)試試驗(yàn)斑點(diǎn)免疫疫膠體金金快速診診斷試驗(yàn)驗(yàn)（2）免疫層層析試驗(yàn)驗(yàn)：以硝酸纖纖維膜為為載體HIV抗抗原線狀狀固定在在膜上待檢樣品品（血液液、唾液液或尿液液）沿著著固相載載體遷移移陽(yáng)性結(jié)果果在膜上上抗原部部位顯示示出有色色條帶有效試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)控控帶必須須顯色第四代快快速試劑劑（SD）：可區(qū)分抗抗原抗體體的檢測(cè)測(cè)全血樣品品加50ul樣品于樣樣品墊中中手指血方方法靜脈血方方法加一滴緩緩沖液15分鐘內(nèi)讀讀取結(jié)果果快速檢測(cè)測(cè)（RT）及其它它檢測(cè)試試驗(yàn)病人條質(zhì)控條快速檢測(cè)測(cè)（RT）及其它它檢測(cè)試試驗(yàn)優(yōu)點(diǎn):快速單份標(biāo)本本檢測(cè)不需額外外試劑或或設(shè)備操作簡(jiǎn)便便缺點(diǎn):肉眼判斷斷較主觀觀價(jià)格較貴貴結(jié)果不易易保存（（建議拍照照保存）HIV篩篩查試劑劑的選擇擇檢測(cè)目的的實(shí)驗(yàn)設(shè)施施條件價(jià)格其他：檢檢測(cè)數(shù)量量、標(biāo)本本用量、、復(fù)檢問(wèn)問(wèn)題、習(xí)習(xí)慣等等等試劑-1有反應(yīng)

無(wú)反應(yīng)

試劑1雙份或雙孔檢測(cè)或兩種試劑*均有反應(yīng)

一有反應(yīng),一無(wú)反應(yīng)

均無(wú)反應(yīng)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)報(bào)告HIV抗體陰性

圖2使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程*兩種試劑可以是原有試劑加另一種試劑，也可以是兩種不同試劑。臨床診斷斷相關(guān)的的檢測(cè)策策略使用抗體體檢測(cè)試試劑的篩篩查檢測(cè)測(cè)流程HIV抗抗體篩查查結(jié)果的的意義及及處理陰性：真真陰性未未感感染HIV病毒毒假陰性注注意意窗口期期陽(yáng)性：真真陽(yáng)性感感染染HIV病毒假陽(yáng)性非非特特異性反反應(yīng)操作失誤誤處理：篩篩查試驗(yàn)驗(yàn)無(wú)反應(yīng)應(yīng)報(bào)告為為“HIV抗體陰性性”；有有反應(yīng)必必須進(jìn)行行復(fù)檢，，復(fù)檢兩兩次檢測(cè)測(cè)均無(wú)反反應(yīng)報(bào)告告為“HIV抗體陰性性”，復(fù)復(fù)檢檢測(cè)測(cè)均有反反應(yīng)或一一個(gè)有反反應(yīng)一個(gè)個(gè)無(wú)反應(yīng)應(yīng)需進(jìn)行行“補(bǔ)充試驗(yàn)驗(yàn)”；報(bào)告告為“HIV感染待確確定”，，不能出出具陽(yáng)性性報(bào)告。。補(bǔ)充試驗(yàn)驗(yàn)

是通過(guò)檢檢測(cè)樣本本中是否否存在艾滋病病病毒抗體體或者核酸確定艾滋滋病病毒毒感染的的檢測(cè)方方法。補(bǔ)充試驗(yàn)驗(yàn)包括抗體確證證試驗(yàn)[免疫印跡跡試驗(yàn)、、條帶/線性免疫疫試驗(yàn)，特定條件件下的替代檢測(cè)測(cè)（三種酶聯(lián)聯(lián)免疫、、三種快快速試驗(yàn)驗(yàn)或酶聯(lián)聯(lián)加快速速試驗(yàn)），免疫層層析和核酸檢測(cè)測(cè)試驗(yàn)（核酸定定性檢測(cè)測(cè)和核酸酸定量檢檢測(cè)試驗(yàn)驗(yàn)）HIV抗體確證證試驗(yàn)確證試驗(yàn)驗(yàn)的試劑劑：必須是經(jīng)經(jīng)國(guó)家食食品藥品品監(jiān)督管管理局注注冊(cè)批準(zhǔn)準(zhǔn)、在有有效期內(nèi)內(nèi)的試劑劑。確證樣品品：可采用血血清、血血漿、濾濾紙干血血斑確證試驗(yàn)驗(yàn)方法：：免疫印跡跡試驗(yàn)、、條帶/線性免疫疫試驗(yàn)，特定條件件下的替代檢測(cè)測(cè)（三種酶聯(lián)聯(lián)免疫、、三種快快速試驗(yàn)驗(yàn)或酶聯(lián)聯(lián)加快速速試驗(yàn)），免疫層層析或免疫滲濾濾試驗(yàn)條帶免疫疫試驗(yàn)（（RIBA）/重組免疫疫印跡法法（萬(wàn)泰泰）陽(yáng)性免疫印跡試驗(yàn)（WB/RIBA）陰性不確定核酸試驗(yàn)或2-4周后隨訪出現(xiàn)HIV-2指示帶根據(jù)情況進(jìn)一步檢測(cè)HIV-2報(bào)告HIV-1抗體陰性報(bào)告HIV-1抗體陽(yáng)性圖5免疫印跡跡試劑（（WB/RIBA）試驗(yàn)流流程抗體確證證試驗(yàn)檢檢測(cè)流程程HIV抗體WB及RIBA/LIA試驗(yàn)結(jié)果果報(bào)告：（1）符合HIV--1抗體陽(yáng)性性判斷標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)報(bào)告“HIV--1抗體陽(yáng)性性”，并并按規(guī)定定做好檢檢測(cè)后咨咨詢和疫疫情報(bào)告告。符合合HIV--2抗體陽(yáng)性性判斷標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)報(bào)告“HIV--2抗體陽(yáng)性性”，并并按規(guī)定定做好檢檢測(cè)后咨咨詢和疫疫情報(bào)告告。（2）符合HIV抗體陰性性判斷標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)報(bào)告“HIV抗體陰性性”。如疑似““窗口期期”感染染，建議議2-4周后隨訪訪或進(jìn)一一步做HIV核酸檢測(cè)測(cè)，盡早早明確診診斷。（3）符合HIV抗體不確確定判斷斷標(biāo)準(zhǔn)，，報(bào)告““HIV抗體不確確定”，，在備注中中應(yīng)注明明“2-4周后復(fù)檢檢”或盡盡快做核核酸檢測(cè)測(cè)?？贵w確證證試驗(yàn)檢檢測(cè)報(bào)告告WB不確確定結(jié)果果原因：HIV感感染早期期HIV感感染晚期期非特異性性反應(yīng)污染處理：核核酸檢測(cè)測(cè)2-4周后隨隨訪重采血HIV-1核酸檢測(cè)HIV-1核酸定性檢測(cè)HIV-1核酸定量試驗(yàn)有反應(yīng)報(bào)告HIV-1核酸陽(yáng)性無(wú)反應(yīng)報(bào)告HIV-1核酸陰性報(bào)告低于檢測(cè)限>5000cps/ml,報(bào)告檢測(cè)值≤5000cps/ml重新采樣檢測(cè)高于檢測(cè)限低于檢測(cè)限圖８ＨＨＩＶ核核酸試驗(yàn)驗(yàn)流程臨床診斷斷相關(guān)的的檢測(cè)策策略核酸補(bǔ)充充試驗(yàn)報(bào)報(bào)告定性檢測(cè)測(cè)結(jié)果有反反應(yīng)，報(bào)報(bào)告“HIV--1核酸陽(yáng)性性”；無(wú)無(wú)反應(yīng)，，報(bào)告““HIV核酸陰性”。定量檢測(cè)測(cè)結(jié)果低于于檢測(cè)限限，報(bào)告告低于檢檢測(cè)限；；檢測(cè)結(jié)果果大于5000CPs/ml，報(bào)告檢檢測(cè)值；；檢測(cè)結(jié)果果低于等等于5000CPs/ml，盡快再再次嚴(yán)格格按核酸酸檢測(cè)的的要求采采樣檢測(cè)測(cè)，報(bào)告告檢測(cè)值值。臨床醫(yī)生生可結(jié)合臨床床及流行行病史、、CD4++T淋巴細(xì)胞胞檢測(cè)值值或者HIV--1抗體隨訪訪檢測(cè)結(jié)結(jié)果等進(jìn)進(jìn)行診斷或排排除診斷。HIV抗體母親HIV抗體經(jīng)胎胎盤進(jìn)入入胎兒，，出生時(shí)時(shí)新生兒兒和嬰兒兒早期抗抗體陽(yáng)性性，不一一定是感感染出生時(shí)母母親的抗抗體，80~90%在生后9~12個(gè)月消失失，出生生后18個(gè)月基本本上全部部消失18個(gè)月后兒兒童HIV抗體仍然然陽(yáng)性，，視為自自身感染染產(chǎn)生的的抗體18個(gè)月以下下嬰幼兒兒的HIV診斷嬰幼兒HIV感染的抗抗體檢測(cè)測(cè)適用于：：HIV感染產(chǎn)婦婦所生嬰嬰幼兒；；母親HIV感染狀態(tài)態(tài)不詳，，兒童出出現(xiàn)HIV相關(guān)臨床床表現(xiàn)，，臨床懷懷疑HIV感染的兒兒童。嬰兒12個(gè)月時(shí)進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)測(cè)陰性排除除感染，納入正正常兒童童保?。?；陽(yáng)性者繼繼續(xù)追蹤蹤隨訪，至18個(gè)月再次次進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)測(cè)，結(jié)果果陰性排排除感染染。HIV抗體檢測(cè)測(cè)的要點(diǎn)點(diǎn)根據(jù)目的的選擇檢檢測(cè)方法法及檢測(cè)測(cè)策略。。嚴(yán)格遵守守實(shí)驗(yàn)室室標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序（SOP）。結(jié)果判定定以試劑劑盒說(shuō)明明書為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。篩查試驗(yàn)驗(yàn)有反應(yīng)應(yīng)，須作作補(bǔ)充試試驗(yàn)質(zhì)量控制制質(zhì)量控制制是指為為確保實(shí)實(shí)驗(yàn)工作作正常進(jìn)進(jìn)行而在在每一次次實(shí)驗(yàn)過(guò)過(guò)程中必必須采取取的各種種措施。。以保證證檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果達(dá)到到允許的的準(zhǔn)確度度。實(shí)驗(yàn)前質(zhì)質(zhì)量控制制

正確的標(biāo)標(biāo)本采集集和處理理正確及時(shí)時(shí)的運(yùn)送送樣品實(shí)驗(yàn)前正正確地處處理和保保存樣品品實(shí)驗(yàn)中質(zhì)質(zhì)量控制制

儀器校準(zhǔn)準(zhǔn)選擇合格試劑劑，采用用正確的檢檢測(cè)方法法標(biāo)準(zhǔn)程序序質(zhì)控品的的準(zhǔn)備開展質(zhì)控控圖質(zhì)控控

實(shí)驗(yàn)后質(zhì)質(zhì)量控制制結(jié)果記錄錄記錄核對(duì)對(duì)結(jié)果解釋釋記錄保存存質(zhì)量控制制實(shí)驗(yàn)前質(zhì)質(zhì)量控制制樣品的采采集：實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)根據(jù)待待測(cè)項(xiàng)目目選用適適當(dāng)?shù)姆椒椒ú杉瘶悠?。。抗體檢測(cè)測(cè)可采集集血清、、血漿和和全血；；CD4++T淋巴細(xì)胞胞檢測(cè)可可采集K3EDTA或肝素或或枸櫞酸酸鈉抗凝凝全血，，并在24小時(shí)內(nèi)室室溫送檢檢；HIV--1病毒載量量測(cè)定可可采集EDTA或枸櫞酸酸鈉(ACD)抗凝全血血，最好好在6小時(shí)內(nèi)離離心分離離血漿和和血細(xì)胞胞。將分分離的血血漿分裝裝到2-3支，冰凍凍保存，，在凍存存管上編編號(hào)。做做好樣品品處理記記錄并注注明分裝裝時(shí)間。。實(shí)驗(yàn)前質(zhì)質(zhì)量控制制樣品的保保存：用于HIV抗體檢測(cè)測(cè)的血清清和血漿漿樣品,應(yīng)存放于于-20℃℃以下，短短期（1周）內(nèi)進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)測(cè)的樣品品可存放放于2-8℃℃；用于CD4++T淋巴細(xì)胞胞檢測(cè)的的樣品應(yīng)應(yīng)在室溫溫下（1823℃）保存，，避免極極端溫度度（冷凍凍或過(guò)熱熱）,樣品采集集時(shí)間超超過(guò)72h則不可檢檢測(cè)；用于病毒毒載量檢檢測(cè)的樣樣品的保保存條件件應(yīng)根據(jù)據(jù)血漿檢檢測(cè)時(shí)間間而定，，4天內(nèi)可在在4℃暫時(shí)保存存，3個(gè)月以內(nèi)內(nèi)凍存于于-20℃℃以下，3個(gè)月以上上應(yīng)置于于-70℃℃以下保存存。血漿漿樣品凍凍融次數(shù)數(shù)不可超超過(guò)3次。每次次凍融在在樣品上上標(biāo)明。。實(shí)驗(yàn)前質(zhì)質(zhì)量控制制樣品的運(yùn)運(yùn)輸：1、樣品送送檢時(shí)需需與相應(yīng)應(yīng)送樣單單同時(shí)送送檢。2、血清和和血漿樣樣品在2-8℃℃條件下由由專人低低溫運(yùn)輸輸。3、CD4++T淋巴細(xì)胞胞檢測(cè)樣樣品需在在在室溫溫下（1823℃）運(yùn)送，，避免極極端溫度度（冷凍凍或過(guò)熱熱）。超超過(guò)37℃的溫度會(huì)會(huì)破壞細(xì)細(xì)胞，對(duì)對(duì)血液學(xué)學(xué)和流式式細(xì)胞儀儀的檢測(cè)測(cè)有影響響。4、病毒載載量測(cè)定定樣品的的運(yùn)送：：凍存的的血漿樣樣品在運(yùn)運(yùn)輸過(guò)程程中要保保持樣品品在冷凍凍狀態(tài)，，防止樣樣品凍融融。在4℃暫時(shí)保存存的樣品品，在2-8℃℃條件下低低溫運(yùn)輸輸?？鼓獦訕悠吩?4小時(shí)內(nèi)2-8℃℃條件下低低溫運(yùn)輸輸。實(shí)驗(yàn)前質(zhì)質(zhì)量控制制運(yùn)輸采用用WHO提出的三三級(jí)包裝裝系統(tǒng)第一層容容器：裝裝樣品，，要求防防滲漏第二層容容器：要要求耐受受性好、、防滲