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文檔簡介

中國第一個(gè)腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑—

益賽普中信國健中信國健中信國健公司介紹中信集團(tuán)和上海蘭生國健共同投資,專注于抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。中國抗體類生物醫(yī)藥領(lǐng)域市場領(lǐng)導(dǎo)者,提供抗腫瘤、移植、自身免疫系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域的靶向治療藥物。中信國健介紹-產(chǎn)品系列益賽普?

YISAIPUEtanarcept欣美格?

XINMEIGEOprelvekin健尼哌?

XenopaxDaclizumab賽普汀?

CipterbinTrastuzumab健妥昔?

RetuxiraRituximab類寧?

RadiansaAbatacept中信國健產(chǎn)品2005201120132017益賽普健尼哌:抗移植排斥反應(yīng)人源化單抗抗淋巴瘤單抗抗肝癌單抗抗白血病單抗抗結(jié)直腸癌單抗欣美格抗乳腺癌人源化單抗抗SLE融合蛋白中信國健公司介紹–全球一流水準(zhǔn)的生產(chǎn)能力2條750L生產(chǎn)線2條300L中試制備線2條3000L規(guī)模生產(chǎn)線3000L配套純化線風(fēng)濕領(lǐng)域最權(quán)威學(xué)術(shù)交流平臺TNF的主要作用機(jī)制TNF巨噬細(xì)胞致炎性細(xì)胞因子趨化因子促進(jìn)炎癥反應(yīng)內(nèi)皮細(xì)胞黏附分子血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)肝細(xì)胞急性相反應(yīng)滑膜細(xì)胞金屬蛋白酶合成促進(jìn)細(xì)胞浸潤促進(jìn)血管再生血清CRP增加破骨細(xì)胞前體RANKL表達(dá)骨侵蝕RANKL:receptorforactivationneuclearfactorkappaBligand促進(jìn)炎癥反應(yīng)益賽普競爭性地結(jié)合TNF,阻斷免疫細(xì)胞的信號傳遞,從而抑制TNF活性,調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)過程。益賽普-作用機(jī)理藥代動(dòng)力學(xué)吸收速率常數(shù)Ka0.027±0.009h-1消除速率常數(shù)K0.00940±0.0005h-1吸收半衰期T1/2Ka24±3h消除半衰期T1/2K74±4h表管分布容積VC/F10.9±1.6L清除率CL102.8±10.4ml/h達(dá)峰時(shí)間Tmax53±6h峰濃度Cmax3055±185ng/ml益賽普25mg/次,每周2次,皮下注射:適應(yīng)癥

(說明書)中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎

18歲及以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病

中國人民解放軍總醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.益賽普:迅速改善AS臨床癥狀0204060801002周4周6周8周10周12周****P<0.01益賽普組0204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期****安慰劑組開放期開放期ASAS20達(dá)標(biāo)率黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.55%19%68%28%78%75%益賽普明顯縮短AS中軸關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間0510152025303540p=0.004p=0.0007p=0.0005051015202530354024681012周安慰劑益賽普p=0.004p=0.0007p=0.0005黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基線時(shí)

治療6周后依那西普顯著改善AS脊柱炎癥成像技術(shù):T1/Gd-DTPA依那西普顯著改善AS骶髂關(guān)節(jié)炎癥1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.包裝和貯存益賽普:

白色凍干粉針劑2-8°C避光冷藏,不可冷凍推薦劑量50mg/周(25mg/次,每周2次,或者50mg/次,每周1次)皮下注射,1ml注射用水溶解,溶解后溶液為無色或微帶黃色的澄清、透明液體溶解后密閉環(huán)境可于2~8℃冷藏72小時(shí)20注射部位大腿、腹部(肚臍周圍)、上臂是經(jīng)常注射用部位注射點(diǎn)要經(jīng)常變換,新注射點(diǎn)要和前次注射點(diǎn)相距至少2.5cm不要在有感染的局部注射DermatolNurs15(2):107-119,2003.

21包裝外觀12.5mg/支

25mg/支有效期:3年總結(jié)益賽普---全人腫瘤壞死因子拮抗劑特異性拮抗TNF,全新靶向治療起效迅速,顯著改善關(guān)節(jié)腫痛、晨僵,提高生活質(zhì)量長期應(yīng)用療效穩(wěn)定,安全性良好互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié),請將您認(rèn)為正確的答案發(fā)送至指定號碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信,發(fā)送:Y+會(huì)議代碼+答案,姓名,醫(yī)院行答題(如:Y001ABC,張小明,人民醫(yī)院)問題1中信國健的產(chǎn)品益賽普的上市時(shí)間是A2005年B2008年C2011年互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié),請將您認(rèn)為正確的答案發(fā)送至指定號碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信,發(fā)送:Y+會(huì)議代碼+答案,姓名,醫(yī)院行答題(如:Y001ABC,張小明,人民醫(yī)院)問題2在益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心研究中,益賽普起效迅速,治療2周時(shí)ASAS20達(dá)標(biāo)率達(dá)到(),遠(yuǎn)高于對照組

A19%B55%C78%會(huì)議抽獎(jiǎng)答題結(jié)束后,銷售發(fā)送抽獎(jiǎng)指令:Y+會(huì)議代碼+YSZ進(jìn)行抽獎(jiǎng)系統(tǒng)將自動(dòng)抽取2名中獎(jiǎng)號碼并發(fā)送

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