（新版）藥物制劑技術(shù)綜合實訓(xùn)考試題庫匯總-下（多選、判斷題）

PAGEPAGE185（新版）藥物制劑技術(shù)綜合實訓(xùn)考試題庫匯總-下（多選、判斷題）多選題1.有下列疾病的員工不得從事于藥品直接接觸的生產(chǎn)工作A、傳染病B、胃病患者C、皮膚病D、精神病E、體表有傷口者答案：ACDE2.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）A、待物料混合均勻后，打開鍋蓋，一次性倒入。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前，同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD3.片劑顆粒采用廂式干燥時,應(yīng)注意()A、制粒后應(yīng)迅速干燥B、物料厚度不宜超過2cmC、溫度視藥物的性質(zhì)而定,并緩慢升溫D、干燥過程中應(yīng)勤翻動答案：ABCD4.以油為溶劑的注射劑,選用的滅菌方法有()A、流通蒸汽滅菌法B、低溫滅菌法C、干熱滅菌法D、無菌操作法答案：AB5.通過包衣,可以()。A、掩蓋藥物的不良臭味B、避免藥物首過效應(yīng)C、避免藥物被胃液破壞D、止藥物的配伍變化答案：ACD6.根據(jù)囊殼的柔硬性不同,通常將膠囊分為()A、硬膠囊B、軟膠囊C、腸溶膠囊D、緩控釋膠囊E、滴制膠囊答案：AB7.造成片劑崩解不良的因素()A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE8.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑B、宜選用滑石粉作潤滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?；旌洗鸢福築CDE9.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨。D、必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE10.下述哪些活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄()A、退貨B、環(huán)境監(jiān)測C、確認(rèn)和驗證D、培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜答案：ABCD11.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE12.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度小C、一般而言，粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時，可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型E、壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大；加壓時間的延長有利于片劑成型答案：ADE13.高風(fēng)險操作區(qū)包括()A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD14.以下哪些是新版《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)的要求A、從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系C、藥監(jiān)部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進(jìn)行認(rèn)證D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負(fù)責(zé)答案：ABD15.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則，正確的有()A、組分比例相似者,可直接混合B、組分比例差異較大者,應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的，混合時先加密度小的,再加密度大的D、色澤差異較大者,混合時應(yīng)采用套色法E、含有液體或吸濕性成分,不會影響散劑的混合效果答案：ABCD16.注射用無菌分裝制品生產(chǎn)前,須測定待分裝原料的(),以制定合理生產(chǎn)工藝。A、熱穩(wěn)定性B、臨界相對濕度C、粉末的晶型D、粉末的松密度E、粉末的流動性答案：ABCDE17.對無菌藥品生產(chǎn)中過濾器材要求是()A、禁止使用含有石棉的過濾器材B、能濾除熱原C、不得吸附藥液組份D、不得釋放異物E、能濾除活多的微生物及其尸體答案：ACDE18.純化水的主要用途有()。A、制備注射用水的水源B、非無菌制劑配制用溶劑C、非無菌制劑容器的精洗用水D、注射劑配制用溶劑答案：ABC19.下列屬于原料的是()A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD20.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明D、消防噴淋E、潔凈空調(diào)和除塵裝置答案：ABCDE21.需要專人負(fù)責(zé)的是()A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理答案：ABCDE22.常用的混合技術(shù)有()A、研磨混合B、濕法混合C、過篩混合D、攪拌混合答案：ACD23.應(yīng)設(shè)置壓差的指示裝置的是()A、不同潔凈度等級的房間之間B、潔凈與非潔凈的房間之間C、無菌與非無菌的房間之間D、人員凈化和物料凈化的氣閘室E、需保持一定相對負(fù)壓的房間"答案：ACDE24.空心硬膠囊殼的成分組成有()。A、明膠B、增塑劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE25.壓片操作工在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差,應(yīng)及時記錄哪些信息并上報主管()A、時間、地點、崗位B、偏差描述C、已知的原因D、可能受該偏差影響的產(chǎn)品或物料的名稱和批號E、物料供應(yīng)商信息答案：ABCD26.小容量注射劑灌封的要求包括()A、劑量準(zhǔn)確B、封口嚴(yán)密不漏氣C、封口后瓶頸長短一致D、封口表面光滑圓整E、灌裝時必須通惰性氣體以保護(hù)藥液答案：ABCD27.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥。E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：BDE28.下列參數(shù)可以通過空調(diào)系統(tǒng)調(diào)節(jié)的是A、室內(nèi)壓力B、室內(nèi)溫度C、室內(nèi)濕度D、室內(nèi)照度答案：ABC29.注射用無菌分裝粉針生產(chǎn)過程中常見的問題有()A、含水量偏低B、裝量差異C、染菌D、不溶性微粒問題E、吸潮答案：BCDE30.應(yīng)設(shè)置獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是A、生產(chǎn)細(xì)胞毒性類藥品B、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺類藥品C、生產(chǎn)麻醉藥品D、生產(chǎn)毒性藥品E、生產(chǎn)性激素類避孕藥品答案：ABDE31.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。B、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。D、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專或高職學(xué)歷。答案：ACD32.關(guān)于濕法制粒的敘述中，正確的是（）。A、制備的軟材干濕度應(yīng)適宜，要求“手握成團(tuán)，輕壓即散”B、濕顆粒應(yīng)該無長條，無塊狀C、易氧化藥物可以用金屬篩制粒D、一般黏合劑的用量多，混合時間長、強(qiáng)度大，制得的顆粒硬度大E、所制干顆粒硬度應(yīng)適中，手用力捻能粉碎成細(xì)粉答案：ABDE33.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案：ABCD34.導(dǎo)致片劑片重差異的因素有()。A、顆粒粗細(xì)差異大B、顆粒的流動性不好C、.壓力不恰當(dāng)D、潤滑劑用量不足答案：ABD35.為防止壓片機(jī)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()A、平整、光潔,易清洗或消毒。B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭,保持光潔度。C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。D、耐腐蝕。E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。答案：ACDE36.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則。()A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD37.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE38.傳播污染的媒介主要有()。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE39.以下是片劑潤滑劑作用的是()A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進(jìn)片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE40.造成片劑黏沖的原因有()。A、壓片壓力過大B、顆粒含水量過多C、沖模表面粗糙D、潤滑劑用量不足答案：BCD41.按2010年修訂版GMP規(guī)定,注射用水可采用的貯存條件有()A、4℃循環(huán)保溫B、80℃循環(huán)保溫C、75℃循環(huán)保溫D、70℃以上循環(huán)保溫答案：AD42.下列能造成粘沖的原因有（）。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)E、物料吸濕答案：ACDE43.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()A、合格品B、不合格品C、退貨的產(chǎn)品D、召回的物料E、召回的產(chǎn)品答案：BCDE44.以下關(guān)于熱原的敘述正確的是()A、脂多糖是熱原的主要致熱中心B、熱原具有濾過性,可通過微孔濾膜而進(jìn)入濾液C、熱原可在100℃加熱2h除去D、熱原可通過蒸餾避免答案：AB45.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級之間應(yīng)用的隔離方式有()。A、氣鎖間B、更衣間C、潔凈走廊D、非潔凈走廊設(shè)計E、緩沖間答案：ABCE46.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD47.膠囊劑按形態(tài)及應(yīng)用特點分為()A、硬膠囊B、軟膠囊C、腸溶膠裝D、控釋膠囊答案：ABCD48.制藥用水的種類有()A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水答案：ABCD49.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括()A、洗瓶機(jī)B、配液罐C、隧道式烘箱D、熱風(fēng)循環(huán)烘箱E、灌封機(jī)答案：ACE50.具有局部止疼和抑菌雙重作用的附加劑是()A、鹽酸普魯卡因B、三氯叔丁醇C、苯酚D、甲酚E、苯甲醇答案：BE51.關(guān)于成品的留樣說法正確的是A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣,如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝,則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件最小市售包裝的成品。B、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成一次全檢C、如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對留樣進(jìn)行一次目檢觀察除穩(wěn)定性較差的原輔料外用于D、留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的,應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存,并告知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,以便在必要時可隨時取得留樣答案：ACDE52.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()A、上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度B、下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低C、粒的租細(xì)D、模的大小答案：BCD53.新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過程包括A、測定產(chǎn)品低共熔點B、預(yù)凍C、升華干燥D、再干燥E、再滅菌答案：ABCD54.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()A、淀粉、糖粉、微晶纖維素B、淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素C、低取代羥丙基纖維素、糖粉、糊精D、淀粉、糖粉、糊精E、硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖答案：ADE55.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置答案：ACE56.批包裝記錄的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱、批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD57.注射劑常用的配制方法有()A、濃配法B、混合法C、增溶法D、稀配法E、稀釋法答案：AD58.新建制藥企業(yè)廠房完工后,下列圖紙應(yīng)予入檔保存()。A、廠房建筑設(shè)計圖紙B、通風(fēng)管道設(shè)計圖紙C、工藝管道竣工圖紙D、給排水設(shè)計圖紙E、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計圖紙答案：ABCDE59.生產(chǎn)操作間的狀態(tài)標(biāo)識有()A、清場B、待清場C、運行D、清潔E、待清潔答案：ABCDE60.關(guān)于片劑的特點正確的是()。A、易于機(jī)械化、易控制衛(wèi)生條件B、生物利用度較膠囊劑高C、質(zhì)量穩(wěn)定D、分劑量準(zhǔn)確,使用方便E、可達(dá)到速效、長效、控釋、腸溶等目的答案：ACDE61.片劑的質(zhì)量檢查項目可能有（）A、片重差異B、脆碎度C、崩解度D、外觀E、釋放度答案：ABCDE62.實施GMP的關(guān)鍵人員包括A、質(zhì)量受權(quán)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、銷售人員E、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人答案：ABCE63.目前潔凈室采用的主要氣流組織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE64.軟膠囊的囊心物可以是()A、油溶液B、水溶液C、以PEG為分散介質(zhì)的溶液D、油混懸液答案：ACD65.注射液除菌過濾可采用()A、細(xì)號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、0.45um微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC66.非PVC多層共擠輸液袋的特點有()A、成分中不含黏合劑和增塑劑B、熱穩(wěn)定性好,可耐高壓蒸汽滅菌C、對水蒸氣和氣體的透過性極低,使藥液保持穩(wěn)定D、機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑E、對環(huán)境基本無害答案：ABCDE67.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()A、復(fù)方氯化鈉注射液B、葡萄糖注射液C、右旋糖酐注射液D、乳酸鈉注射液E、甲硝唑注射液答案：AD68.原輔料包括()A、原料B、輔料C、包裝材料D、說明書答案：AB69.粉末直接壓片敘述正確的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、粉塵少，有利于勞動保護(hù)D、適用于對濕熱敏感的藥物E、對物料流動性和可壓性要求高答案：ADE70.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識()A、設(shè)備運行B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機(jī)D、設(shè)備已清潔E、設(shè)備待清潔答案：ABCDE71.關(guān)于批包裝記錄的表述正確的為()A、每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝,都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄,以便追溯該批產(chǎn)品包裝操作以及與質(zhì)量有關(guān)的情況B、批包裝記錄應(yīng)當(dāng)有待包裝產(chǎn)品的批號、數(shù)量C、批包裝記錄應(yīng)當(dāng)有成品的批號和計劃數(shù)量D、在包裝過程中,進(jìn)行每項操作時應(yīng)當(dāng)及時記錄,操作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)由包裝操作人員確認(rèn)并簽注姓名和日期答案：ABCD72.包糖衣時,具有防水、防潮作用的是()A、隔離層B、粉衣層C、糖衣層D、打光答案：AD73.搖擺式顆粒機(jī)可用于()A、粉碎B、混合C、制粒D、整粒答案：CD74.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、崩解性答案：AB75.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD76.可作腸溶衣料的是()A、明膠漿B、CAPC、蟲膠D、丙烯酸樹脂Ⅱ號答案：BCD77.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD78.輸液的質(zhì)量要求主要為()A、除無菌外,還必須無熱原B、pH應(yīng)盡量與血液相等,一般在4~9范圍內(nèi)C、滲透壓應(yīng)為等滲,不能用高滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、不得添加抑菌劑E、除可見異物外,不溶性微粒也應(yīng)符合要求答案：ABDE79.常用的混合方法有（）。A、攪拌混合B、研磨混合C、過篩混合D、低溫混合答案：ABC80.將藥物制成注射用無菌粉末的目的有()A、防止藥物受熱分解B、防止藥物揮發(fā)C、防止藥物水解D、防止藥物滋生微生物E、提高制劑的穩(wěn)定性答案：ACE81.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括(170)A、生產(chǎn)處方B、質(zhì)量控制要求C、包裝操作要求D、操作人員要求E、生產(chǎn)操作要求答案：ACE82.廂式干燥器的結(jié)構(gòu)主要包括（）等。A、廂體B、風(fēng)機(jī)C、烘車D、空氣加熱器E、熱風(fēng)整流板答案：ABCDE83.黏合劑的黏性過強(qiáng)或用量過大可能出現(xiàn)A、松片B、裂片C、崩解遲緩D、溶出超限E、片差超限答案：CD84.下述()活動應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程A、確認(rèn)和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE85.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對設(shè)備物料和成品產(chǎn)生污染C、消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株D、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得對藥品產(chǎn)生污染答案：ABCDE86.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD87.潔凈室組織氣流的基本原則()。A、最大限度減少渦流B、使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)C、希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、保證氣流為平流答案：ABCDE88.藥品生產(chǎn)管理類文件主要有()A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、營銷政策C、批生產(chǎn)記錄D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程E、崗位操作法答案：ACE89.片劑包衣的目的有（）A、避免藥物的首過反應(yīng)B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物的釋放速度D、掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、改善片劑的外觀答案：BCDE90.塑料輸液瓶目前常用的材料為()A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚苯乙烯E、聚酰胺答案：BC91.有關(guān)稱量,表述錯誤的是()A、同一時間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量。B、要一人稱量,一人復(fù)核。C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染、交叉污染。D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間。E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進(jìn)行操作。答案：AD92.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE93.下列關(guān)于壓片機(jī)的說法正確的是（）。A、單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度B、單沖壓片機(jī)壓片時僅上沖單側(cè)加壓C、壓片過程主要分為填料、壓片和出片三個步驟D、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺分為三層，分別裝有上沖、中模和下沖E、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道答案：BCDE94.下列有關(guān)5%葡萄糖注射液的敘述不正確的是()A、若原料不純一般可采用稀配法B、因原料制備時易帶入熱原,故可加1.5%活性炭吸附C、調(diào)節(jié)藥液的pH值在3.8~4.0較適宜D、由于本品在高溫滅菌時易變色,故常采用100℃/30分鐘滅菌較適宜E、本品含葡萄糖按含水葡萄糖計算答案：ABDE95.為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()A、軟膏劑B、乳膏劑C、凝膠劑D、栓劑E、膠囊劑答案：ABCD96.微孔濾膜過濾器在注射劑生產(chǎn)中的應(yīng)用有()A、粗濾B、精濾C、預(yù)濾D、除菌過濾E、濾除熱原答案：BD97.腸溶衣材料是()A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、EudrugitS答案：BDE98.熱原的基本性質(zhì)包括()。A、耐熱B、可揮發(fā)C、水溶性D、可常規(guī)過濾E、能被吸附答案：ACDE99.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤E、增加流動性答案：ABE100.影響散劑混合質(zhì)量的因素有（）。A、組分的比例B、組分的吸附性與帶電性C、組分的顏色D、組分的密度E、含液體或易吸濕性的組分答案：ABCDE101.不能作靜脈注射的注射劑有()A、水溶液B、油溶液C、乳濁液D、混懸液E、粉針答案：BD102.生產(chǎn)()時需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)A、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B、性激素類避孕藥品C、細(xì)胞毒性類藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類藥品答案：ABCDE103.設(shè)備的全過程管理包含A、設(shè)備的設(shè)計、選型、購入B、設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)C、設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)D、設(shè)備的報廢答案：ABCD104.散劑制備時，可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有A、水合氯醛B、樟腦C、薄荷腦D、麝香草酚E、冰片答案：ABCDE105.當(dāng)物料平衡的數(shù)值過低時,分析有可能是(),該批次產(chǎn)品則不能繼續(xù)生產(chǎn)加工或出廠,必須找出原因,予以解決。A、有上一批生產(chǎn)的物料混入本批產(chǎn)品B、本批次物料存在跑料損失C、混入下批次產(chǎn)品D、丟失等原因答案：BCD106.制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)()必須符合藥品生產(chǎn)要求。A、選址B、設(shè)計C、布局D、建造E、改造和維護(hù)答案：ABCDE107.濕法制粒包括()A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD108.壓片前的總混包括（）。A、加入潤滑劑B、加入外加崩解劑C、加入揮發(fā)性成分D、加入對濕熱不穩(wěn)定藥物E、加入填充劑答案：ABCD109.潔凈區(qū)是()A、不含有活的微生物和熱原B、不含有致病菌C、藥品生產(chǎn)使用的區(qū)域D、對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)E、其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留答案：DE110.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE111.關(guān)于高速攪拌制粒正確的是（）。A、攪拌槳與剪切槳轉(zhuǎn)速影響顆粒的質(zhì)量B、攪拌槳的形狀與角度不影響顆粒的質(zhì)量C、在一個容器內(nèi)進(jìn)行干混合、捏合、制粒過程，和傳統(tǒng)的擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點D、出現(xiàn)黏壁的主要原因是黏合劑選擇不當(dāng)或用量太多E、制粒時，攪拌槳和切割刀同時開答案：ACDE112.設(shè)備管理要遵循的原則有()A、滿足生產(chǎn)工藝、保障生產(chǎn)B、方便操作和維護(hù)C、利用清潔D、保障安全答案：ABCD113.安瓿的洗滌方法有()A、常水沖洗B、洗液泡洗C、超聲波洗滌法D、加氯水漂洗E、氣水噴射洗滌法答案：CE114.口腔用片劑的種類有()A、泡騰片B、含片C、舌下片D、口腔貼片答案：BCD115.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD116.影響干燥的因素：（）A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE117.安瓿常用的規(guī)格有()A、1mlB、2mlC、5mlD、10mlE、50ml答案：ABCD118.需檢查不溶性微粒的注射劑有()A、溶液型靜脈注射劑B、混懸型注射劑C、注射用無菌粉末D、注射用濃溶液E、大輸液答案：ABCDE119.引起片重超限的原因有（）A、顆粒的流動性不好B、加料斗內(nèi)物料的重量波動太大C、顆粒中細(xì)粉過多D、沖頭?？孜呛闲圆缓肊、制粒時，所有黏合劑的黏性太大答案：ABCD120.下列能造成裂片的原因有（）。A、潤濕劑或粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足B、壓力過大或車速過快C、沖頭磨損D、顆粒過干E、細(xì)粉太多答案：ABCDE121.在各類片劑中,不作崩解時限檢查的是()A、舌下片B、控釋片C、口含片D、咀嚼片答案：BD122.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE123.批生產(chǎn)記錄應(yīng)()A、保持整潔B、不得撕毀和任意涂改C、字跡清晰D、及時填寫E、數(shù)據(jù)完整答案：ABCDE124.測定溶出度的方法有（）。A、轉(zhuǎn)籃法B、漿法C、小杯法D、吊籃法E、大杯法答案：ABC125.物料使用的必要條件()A、經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)放行B、有效期或復(fù)驗期內(nèi)C、經(jīng)生產(chǎn)部批準(zhǔn)放行D、經(jīng)物料供應(yīng)部批準(zhǔn)放行E、其它答案：AB126.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC127.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)?A、參觀人員B、未經(jīng)培訓(xùn)人員C、操作工D、技術(shù)員答案：AB128.純化水可用于()A、提取中藥有效成分B、輸液瓶初洗C、安瓿瓶終洗D、壓片機(jī)初清潔答案：AB129.清場記錄內(nèi)容包括()A、操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號B、生產(chǎn)工序、清場日期C、檢查項目及結(jié)果D、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名答案：ABCD130.下列關(guān)于純化水與注射用水的比較說法正確的有()A、兩者的制備方法有差異B、兩者的質(zhì)量要求上有差異C、兩者的貯存要求不同D、兩者的氨含量要求相同答案：ABC131.關(guān)于干燥的敘述哪些是正確的()A、按操作方式,可分類為真空干燥和常壓干燥B、按操作壓力不同,可分為連續(xù)式干燥和間歇式干燥C、根據(jù)物料中新水分能否被干燥除去,可分為平衡水和自由水D、結(jié)合水分是指主要以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分與物料結(jié)合力較強(qiáng),干燥速度緩慢答案：CD132.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB133.紫外線滅菌法適用于()A、照射表面滅菌B、藥液的滅菌C、固體物質(zhì)深部的滅菌D、無菌室的空氣答案：AD134.硬膠囊藥物填充的方法有()。A、手工填充B、半自動膠囊填充C、全自動膠囊填充D、滴制E、壓制答案：ABC135.下列屬于營養(yǎng)輸液的是()A、右旋糖酐注射液B、葡萄糖注射液C、靜脈注射脂肪乳劑D、復(fù)方氨基酸注射液E、維生素和微量元素注射液答案：BCDE136.下列屬于濕法制粒技術(shù)的是（）。A、擠壓制粒B、噴霧制粒C、滾壓制粒D、高速攪拌制粒E、流化制粒答案：ABDE137.關(guān)于球磨機(jī)敘述不正確的是()A、粉碎效果與轉(zhuǎn)速、球、物料有關(guān)B、臨界轉(zhuǎn)速是使球體在離心力的作用下拋物運動的速度C、球體直徑越大,密度越大粉碎的粒徑越小D、不適于貴重物料的粉碎答案：BCD138.潔凈室的氣流方向有()A、層流B、對流C、紊流D、沒有固定的方向答案：AC139.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE140.關(guān)于潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求正確的是()A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、員工按規(guī)定更衣C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食;禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品答案：ABCD141.根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質(zhì)量要求()A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確C、符合融變時限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求答案：ABDE142.小容量注射劑灌裝時應(yīng)注意()A、灌裝劑量應(yīng)嚴(yán)格等于標(biāo)示量B、藥液不能沾在瓶頸上C、易氧化藥物應(yīng)充惰性氣體D、調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)墓嘧⑺俣?以防藥液濺出E、灌注器針頭不應(yīng)有“掛水”現(xiàn)象答案：ABCDE143.關(guān)于粉碎的正確表述是()A、使用萬能磨粉機(jī),先開動機(jī)器空轉(zhuǎn),待高速轉(zhuǎn)動時,再加物料B、萬能磨粉機(jī)可以粉碎各種性質(zhì)的藥物C、球磨機(jī)轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的75%,粉碎效果最好D、球磨機(jī)可粉碎劇毒,貴重藥品答案：ACD144.常用的混合方法有()。A、攪拌混合B、研磨混合C、過篩混合D、低溫混合答案：ABC145.純化水的制備方法包括()A、機(jī)械過濾法B、蒸餾法C、離子交換法D、電滲析法E、反滲透法答案：BCDE146.輸液的類型包括()。A、電解質(zhì)輸液B、營養(yǎng)輸液C、膠體類輸液D、含藥輸液答案：ABCD147.轉(zhuǎn)動制粒時，若噴漿流量過快會造成（）A、制成的顆粒易碎B、細(xì)粉過多C、干燥后顆粒過硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE148.注射劑的質(zhì)量檢查包括()。A、菌檢B、熱原C、PH值D、粘度E、可見異物答案：ABCE149.大容量注射劑生產(chǎn)車間按凈化程度不一樣可劃分為()A、B+A級區(qū)B、C+A級區(qū)C、C級區(qū)D、D級區(qū)E、非潔凈區(qū)答案：BCDE150.屬于印刷包裝材料的有()A、油墨B、印字鋁箔C、紙盒D、說明書E、標(biāo)簽答案：BCDE151.下列哪些藥品要實行雙人雙鎖專庫存放()A、麻醉藥品B、二類精神藥品C、一類D、醫(yī)療用毒性藥品答案：ABCD152.設(shè)備檔案的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()A、設(shè)計單位B、檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和記錄C、安裝位置、施工圖D、工藝管線圖,隱蔽工程動力系統(tǒng)圖E、驗證記錄答案：ABCDE153.供應(yīng)商選擇的原則有()A、相關(guān)證件合法、有效B、產(chǎn)品質(zhì)量保障體系完善C、供貨及時,財政穩(wěn)定性好D、質(zhì)量信譽(yù)好答案：ABCD154.GMP對廠房設(shè)施的要求包括()A、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護(hù)。B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險。C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。D、廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE155.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、無菌答案：AD156.片劑的制備方法有（）。A、干法制粒壓片法B、濕法制粒壓片法C、粉末直接壓片法D、空白顆粒壓片法E、結(jié)晶壓片法答案：ABCDE157.下列有關(guān)篩分的說法中正確的是()A、沖眼篩與編織篩相比,其篩孔堅固,不易變形B、粗粉指全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%C、根據(jù)篩面的運動方式可分為旋轉(zhuǎn)篩,擺動篩,旋動篩以及振動篩D、篩分時應(yīng)注意控制物料中的含濕量,否則含濕量過高易成團(tuán)或堵塞篩孔答案：ACD158.凍干粉針常用的附加劑包括()A、填充劑B、崩解劑C、保護(hù)劑D、防凍劑E、穩(wěn)定劑答案：ACDE159.顆粒劑的質(zhì)量檢查項目有（）。A、外觀B、融變時限C、粒度D、干燥失重E、溶化性答案：ACDE160.下列關(guān)于篩分的敘述中,正確的為()A、篩分是借助網(wǎng)孔工具將粗細(xì)物料進(jìn)行分離的操作B、通過篩分可對粉碎后的物料進(jìn)行粉末分等C、應(yīng)根據(jù)對粉末細(xì)度的要求,選用適宜篩號的藥篩D、篩分操作時,不可用力擠壓過篩答案：ABCD161.淀粉漿的制備方法有（）。A、煮漿法B、泡漿法C、混漿法D、沖漿法答案：AD162.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點有（）。A、飼粉方式合理，片重差異小B、上下沖同時加壓，壓力分布均勻C、生產(chǎn)效率高D、粉塵小E、自動化程度高答案：ABCDE163.下列用于化學(xué)藥劑殺滅菌法的物質(zhì)有()A、01%-02%苯扎溴銨溶B、75%乙醇C、丙二醇蒸汽D、2%左右的酚溶液答案：ABD164.壓片操作時為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()A、采用階段性生產(chǎn)方式。B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對負(fù)壓。C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服。D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。答案：ABCDE165.藥廠工藝用水包括()A、飲用水B、蒸餾水C、純化水D、注射用水E、滅菌注射用水答案：ACDE166.下列哪些職責(zé)屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量B、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)C、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài)D、確保完成各種必要的驗證工作答案：ABD167.下列說法正確的是()A、藥篩的目數(shù)越大,孔徑也越大B、工業(yè)用篩120目,相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)篩七號C、顏色差異較大的組分混合時宜采用套色法D、共熔現(xiàn)象的發(fā)生主要與混合比例量及混合時的室溫有關(guān)答案：BCD168.制藥企業(yè)實施GMP的三要素是A、硬件B、軟件C、質(zhì)量管理D、人員答案：ABD169.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD170.下列關(guān)于濕熱滅菌的敘述中正確的是()A、濕熱滅菌應(yīng)采用濕飽和蒸汽B、熱壓滅菌的可靠性參數(shù)F0值應(yīng)至少大于8分鐘C、熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽D、選擇滅菌溫度和時間應(yīng)首先考慮殺滅細(xì)菌,其次才是藥物的有效性答案：BC171.引起片重差異超限的原因是()A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD172.關(guān)于注射用油的規(guī)定說法正確的是A、注射用油中都是飽和脂肪酸,無須進(jìn)行過氧化物的檢查B、碘值是用于控制油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量C、酸值是用于控制游離脂肪酸的含量D、皂化值是用于控制不飽和鍵的含量E、常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等答案：CE173.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是（）A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)。B、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料，確保所用的物料準(zhǔn)確無誤。C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識準(zhǔn)確、清晰明了。D、按清潔規(guī)程進(jìn)行清場。E、及時規(guī)范地填寫各種記錄。答案：ABCDE174.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是（）A、物料過細(xì)或過粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE175.凍干粉針生產(chǎn)時需在B+A級別下進(jìn)行的操作為()A、配液B、灌裝C、冷凍干燥D、壓塞E、過濾答案：BCD176.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為()A、注射用無菌分裝制品B、注射用無菌粉末C、注射用無菌灌裝制品D、注射用冷凍干燥制品E、注射用凍干分裝制品答案：AD177.與片劑成型有關(guān)的因素有()。A、物料性狀B、壓片機(jī)類型C、黏合劑與潤滑劑D、結(jié)晶水及含水量答案：ABCD178.膠囊劑具有的特點有()A、能掩蓋藥物不良臭味、提高穩(wěn)定性B、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足C、可將藥物溶液密封于軟膠囊中,提高生物利用度D、可延緩藥物的釋放和定位釋藥E、融變時限短答案：ABCD179.硬膠囊的囊心物通常有()A、粉末B、顆粒C、微丸D、微囊答案：ABCD180.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()A、75%乙醇溶液B、3%雙氧水溶液C、新潔爾滅D、1%聚維酮碘溶液答案：ABCD181.散劑的質(zhì)量控制項目有（）。A、外觀均勻度B、裝量差異C、水分D、粒度E、微生物限度答案：ABCDE182.玻璃器皿除熱原可采用()A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD183.下列屬于射線滅菌法的是()A、干熱滅菌法B、輻射滅菌法C、紫外線滅菌法D、微波滅菌法答案：BCD184.擠壓制粒時，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會造成（）A、顆粒過濕B、顆粒過細(xì)C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE185.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法、（）等：A、沸騰干燥法B、噴霧干燥法C、冷凍干燥法D、遠(yuǎn)紅外干燥法E、微波干燥法答案：ABCDE186.關(guān)于粉碎的正確表述是()A、滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點物料、無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬能粉碎機(jī)之稱E、球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品答案：ABCDE187.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁，但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化，不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃。答案：ACE188.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE189.關(guān)于清場合格證表述正確的是()A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE190.與設(shè)備直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)A、光潔平整B、易清洗或消毒C、一律選用不銹鋼D、耐腐蝕E、不吸附藥品答案：ABDE191.注射劑常用的抗氧劑有()A、吐溫80B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、亞硫酸鈉答案：CDE192.熱原的組成包括A、磷脂B、膽固醇C、脂多糖D、核酸E、蛋白質(zhì)答案：ACE193.每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品()的生產(chǎn)狀態(tài)。A、名稱B、規(guī)格C、批號D、批量E、用途答案：ABCD194.下列屬于包裝材料的是()A、與藥品直接接觸的包裝材料和容器B、印刷包裝材料C、發(fā)運用外包裝材料答案：AB195.關(guān)于流化床干燥法中的正確表述是()A、顆粒處于沸騰狀態(tài)B、也可用于制備微丸C、物料在多孔板上流化翻騰,迅速地與熱氣進(jìn)行熱交換,達(dá)到物料干燥的目的D、其干燥速度比箱式干燥快答案：ACD196.維生素C注射劑穩(wěn)定性的影響因素包括()A、濕度B、溫度C、原輔料質(zhì)量D、空氣E、溶液的pH值答案：BCDE197.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成()A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案：ACDE198.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD199.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE200.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有（）。A、機(jī)臺B、上壓輪和下壓輪C、片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器D、加料斗和飼粉器E、吸塵裝置答案：ABCDE201.擠壓制粒時，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時，揉混強(qiáng)度太大，混合時間太長。答案：BDE202.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括()A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE203.有關(guān)顆粒劑正確敘述是（）A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒機(jī)一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500μm范圍內(nèi)，又稱為細(xì)粒劑D、應(yīng)用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中引入答案：ACDE204.需要單獨粉碎的藥物是()。A、氧化性與還原性藥物B、性質(zhì)相同的藥物C、貴重藥物D、毒劇藥物答案：ACD205.淀粉漿的制備方法有（）A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB206.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()A、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。B、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗。C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證。D、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量。E、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程,操作規(guī)程等文件。答案：ACE207.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識并標(biāo)明哪些內(nèi)容()A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時,標(biāo)明復(fù)驗或重新評估日期答案：ABDE208.注射劑配液操作應(yīng)注意()A、配制前應(yīng)準(zhǔn)確計算原輔料的投料量B、含結(jié)晶水的藥物應(yīng)注意其換算C、認(rèn)真校對稱量器具D、稱量時執(zhí)行雙人核對制度E、配制過程中控制好攪拌器轉(zhuǎn)速、攪拌時間答案：ABCDE209.設(shè)備清潔的主要內(nèi)容包括A、清潔B、消毒C、滅菌D、干燥答案：ABCD210.軟膠囊的膠皮處方組成包括()A、明膠B、甘油C、水D、乙醇答案：ABC211.制備片劑時,發(fā)生裂片的原因是（）A、壓片時壓力過大B、選用黏合劑不當(dāng)C、顆粒過分干燥D、潤滑劑使用量過多答案：ABCD212.影響熱滅菌法的因素有()A、滅菌時間B、蒸汽的性質(zhì)C、藥物的性質(zhì)D、細(xì)菌的種類答案：ABCD213.防止藥物氧化的措施有()A、加入抗氧劑B、加入金屬離子絡(luò)合劑C、通入惰性氣體D、加入助懸劑E、調(diào)節(jié)滲透壓答案：ABC214.GMP文件主要包括()。A、管理標(biāo)準(zhǔn)B、操作標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)D、記錄和憑證答案：ABCD215.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE216.粉碎的操作要點有（）。A、應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械B、選擇適宜的粉碎方法C、及時篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率D、粉碎毒劇藥或刺激性藥物時應(yīng)注意勞動保護(hù)答案：ABCD217.可做片劑崩解劑的是()A、淀粉漿B、干淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、微粉硅膠E、羧甲基纖維素鈉答案：BC218.片重的計算正確的是()。A、片重=每片主藥含量/顆粒中主藥的百分含量B、片重=顆粒中主藥的百分含量/每片主藥含量C、片重=(干顆粒重十壓片前加入的輔料重)/應(yīng)壓片數(shù)D、片重=干顆粒重/應(yīng)壓片數(shù)答案：AC219.下列有關(guān)混合操作的敘述正確的有()A、混合是指將兩種或兩種以上物料均勻混合的操作B、混合操作室必須保持干燥,潔凈度要求達(dá)D級C、室內(nèi)與相鄰操作室呈負(fù)壓D、生產(chǎn)過程所有物料均應(yīng)有標(biāo)識,防止發(fā)生混藥、混批答案：ABCD220.下列工序中潔凈度要求為D級別的是()A、藥材炮制B、片劑的粉碎、過篩C、鋁塑壓板包裝D、固體外包E、膠囊劑填充答案：BCE221.用于無菌分裝的原料藥物質(zhì)量要求包括()A、無菌B、無熱原C、無可見異物D、安全性E、粉末細(xì)度或結(jié)晶適宜答案：ABCDE222.大容量注射劑生產(chǎn)時染菌的原因可能是()A、滅菌工藝不合理B、瓶塞松動不嚴(yán)C、原料純度不高D、過濾裝置不合理E、生產(chǎn)過程中嚴(yán)重污染答案：ABE223.片劑輔料中既可做填充劑又可做粘合劑與崩解劑的物質(zhì)是()。A、淀粉B、羧甲基纖維素鈉C、微晶纖維素D、糊精E、硫酸鈣答案：AC224.需做崩解時限檢查的片劑是()A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、泡騰片E、咀嚼片答案：ABCD225.制顆粒常用的的方法有（）。A、擠壓過篩法B、流化床制粒法C、噴霧制粒法D、高速攪拌制粒法E、滾壓制粒法答案：ABCDE226.無菌制劑包括()A、注射劑B、眼用制劑C、植入型制劑D、創(chuàng)面用制劑E、手術(shù)用制劑答案：ABCDE227.關(guān)于輸液的敘述,正確的是A、澄明度應(yīng)符合要求B、除無菌外還必須無熱原C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲D、為保證無菌,需添加抑菌劑E、輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液答案：ABCE228.滅菌濾過選用微孔薄膜濾器的型號為()A、0.22μmB、0.25μmC、0.3μmD、0.45μmE、0.35μm答案：AD229.注射劑的給藥途徑有()A、肌內(nèi)注射B、皮下注射C、皮內(nèi)注射D、椎管注射E、靜脈注射答案：ABCDE230.冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有()A、產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀B、噴瓶C、含水量偏高D、產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮成團(tuán)粒E、不溶性微粒問題答案：BCDE231.曲頸易折安瓿在外觀上分為()A、點刻痕易折安瓿B、色環(huán)易折安瓿C、點點易折安瓿D、刻痕易折安瓿E、玻環(huán)易折安瓿答案：AB232.下列屬于產(chǎn)品的是A、成品B、待包裝產(chǎn)品C、中間產(chǎn)品D、原輔料答案：ABC233.常用流能磨進(jìn)行粉碎的藥物是()A、抗生素B、酶類C、植物藥D、低熔點藥物答案：ABD234.關(guān)于膠囊劑質(zhì)量檢查的表述,正確的是()A、軟膠囊的崩解時限為1hB、腸溶膠囊在人工腸液中的崩解時限為1hC、硬膠囊的崩解時限為0.5hD、平均裝量為0.4g的膠囊,其裝量差異限度為土10%答案：ABC235.下列關(guān)于粉碎的敘述,正確的有()A、粉碎可以減小粒徑,增加物料的表面積B、粉碎有助于藥材中有效成分的浸出C、粉碎操作室須有捕塵裝置D、粉碎操作室內(nèi)與相鄰操作室應(yīng)呈正壓答案：ABC236.下列不宜制成膠囊劑的是()A、藥物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物C、易風(fēng)化或易潮解的藥物D、藥物油溶液答案：ABC237.制造安瓿的玻璃有()A、中性玻璃B、鋼化玻璃C、含鋇玻璃D、含鋯玻璃E、含鈉玻璃答案：ACD238.粉末直接壓片時,需對壓片機(jī)改進(jìn)的是()A、改善飼料裝置B、增加預(yù)壓裝置C、控制溫濕度D、改善除塵裝置答案：ABD239.企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作,應(yīng)當(dāng)有經(jīng)()審核和批準(zhǔn)的培訓(xùn)方案獲計劃,培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：BC240.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE241.設(shè)備管理包含的設(shè)備有A、檢驗儀器B、生產(chǎn)設(shè)備C、制水系統(tǒng)D、空調(diào)系統(tǒng)答案：ABCD242.片劑的質(zhì)量檢查項目是()A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案：BCDE243.藥品包括A、中藥材B、中成藥C、化學(xué)原料藥D、生化藥品答案：ABCD244.注射劑的質(zhì)量檢查項目包括()A、裝量B、可見異物C、不溶性微粒D、無菌E、熱原答案：ABCDE245.流化制粒時，出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴校ǎ〢、物料粒徑過細(xì)B、進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過大C、反吹失靈D、噴霧速度過大E、黏合劑黏性太強(qiáng)答案：AB246.關(guān)于混合敘述正確的有()A、混合主要有三種運動方式:對流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合B、剪切混合是相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運動時相互交換位置時進(jìn)行的局部混合C、對流混合是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動的作用下產(chǎn)生較大位移時進(jìn)行的總體混合D、固體的混合設(shè)備大致分為兩大類:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型答案：ACD247.下列符合輸液治療要求的是A、無菌、無熱原B、pH值必須與血漿等滲C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、可添加抑菌劑E、可見異物符合要求答案：ACE248.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE249.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有（）A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE250.片劑包腸溶衣的目的是()。A、避免藥物被胃液破壞B、避免藥物被腸液破壞C、少藥物對胃的刺激性D、加在腸道中吸收的藥物的作用答案：ACD251.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括（）。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABCE252.注射劑的玻璃容器質(zhì)量要求()。A、無色、透明、不得有氣泡、麻點等B、熔點較低,易于熔封C、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定D、足夠的物理強(qiáng)度E、優(yōu)良的耐熱性答案：ABCDE253.下列屬于物料的是()A、原料B、輔料C、標(biāo)簽D、說明書答案：ABCD254.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長，產(chǎn)生的原因是（）A、物料粒徑過細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過低答案：BCDE255.流化床干燥器（）A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛。B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作。C、干燥效率高，通常在1小時內(nèi)就可完成操作。D、適用于熱敏性物料。E、不適用于含水量高、易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥。答案：ABCDE256..劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采用()。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、末直接壓片答案：BD257.對片劑的崩解時限敘述不正確的是（）。A、藥典規(guī)定普通壓制片、糖衣片及腸溶衣片等崩解時限不同B、口含片、咀嚼片必須做崩解時限檢查C、一般片劑長時間貯存后，崩解時限縮短D、輔料中黏合劑的黏性越大，片劑的崩解時限越長E、崩解時限的檢查一般采用吊籃法答案：BC258.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、員工按規(guī)定更衣C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品E、參觀人員按要求更衣后即可進(jìn)入潔凈區(qū)答案：ABCD259.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)（）等無菌藥品的，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)（車間），不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。A、血液制品B、疫苗C、注射劑D、眼用液體制劑E、片劑答案：ABCD260.只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入,應(yīng)當(dāng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有()。A、待驗物料B、不合格產(chǎn)品C、退貨D、召回的產(chǎn)品答案：ABCD261.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小答案：AD262.關(guān)于注射用水的敘述正確的是()。A、注射用水為蒸餾后的純化水B、注射用水為無菌無熱原的水C、應(yīng)無異臭、酸敗味D、應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存E、既可用于注射液的配制,也可用于粉針劑的溶解答案：ACD263.藥物制劑技術(shù)中滅菌法分為()A、煮沸滅菌法B、過濾除菌法C、物理滅菌法D、化學(xué)滅菌法答案：CD264.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的()。A、產(chǎn)品名稱B、數(shù)量C、規(guī)格D、批號答案：ACD265.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()。A、藥物油溶液B、維生素EC、藥物稀醇溶液D、O/W型乳劑E、牡荊油答案：ABE266.需設(shè)置獨立廠房或與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的是()A、高致敏性藥品(如青霉素類)B、生物制品C、避孕藥品D、抗腫瘤類化學(xué)藥品E、細(xì)毒性類藥品答案：ACDE267.設(shè)備維護(hù)管理包括以下哪些維護(hù)A、日常維護(hù)B、定期維護(hù)C、事先維護(hù)D、事后維護(hù)答案：ABC268.玻璃瓶大輸液的生產(chǎn)崗位包括()A、配液B、滅菌C、燈檢D、灌裝E、洗瓶答案：ABCDE269.小容量注射劑灌封時可能出現(xiàn)的問題有A、劑量不準(zhǔn)確B、封口不嚴(yán)C、藥物水解D、焦頭E、鼓泡答案：ABDE270.廂式干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)組成包括（）。A、干燥箱B、烘車C、烘盤D、風(fēng)機(jī)E、噴霧裝置答案：ABCD271.有關(guān)片劑制備的敘述,正確的是()A、顆粒中細(xì)粉太多會導(dǎo)致黏沖B、粒過干會造成裂片C、可壓性強(qiáng)的原輔料,壓成的片劑崩解慢D、隨壓力增大,片劑的崩解時間延長,溶出變慢答案：ABCD272.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,請選出正確的檢查項目()A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料答案：ABCDE273.配液罐的結(jié)構(gòu)特點為()A、材質(zhì)多為耐腐蝕的不銹鋼B、罐體帶有夾層,便于加熱或冷凝C、罐蓋裝有攪拌器,加速藥物溶解D、頂部裝有噴淋裝置便于配液罐的清洗E、按功能不同分為濃配罐和稀配罐答案：ABCDE274.顆粒劑的類型包括有（）。A、可溶性顆粒劑B、混懸顆粒劑C、泡騰顆粒劑D、腸溶顆粒劑E、緩釋顆粒劑答案：ABCDE275.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)須具有A、GMP證書B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、批準(zhǔn)文號答案：BCD276.可采用干熱空氣滅菌的是()。A、注射用油B、安瓿C、西林瓶D、青霉素粉針答案：ABC277.按照制作方法不同,藥篩可以分為()A、編制篩B、尼龍篩C、不銹鋼篩D、沖制篩答案：AD278.必須測定溶出度的藥物是()A、難溶性藥物B、小劑量強(qiáng)效藥物C、久貯后溶解度下降的藥物D、刺激性藥物答案：ABC279.對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)的要求有A、不吸煙B、不飲食C、不存放個人物品D、不裸手操作答案：ABC280.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的()A、名稱B、代碼C、批號D、標(biāo)識E、批記錄答案：ABCD281.大容量注射劑玻璃瓶包裝的組成包括()A、玻璃瓶身B、組合蓋C、吊環(huán)D、橡膠塞E、鋁蓋答案：ADE282.產(chǎn)塵操作間,如()應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE283.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點是A、可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)B、無需特殊設(shè)備,成本較低C、可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型D、含水量低,有利于產(chǎn)品長期貯存E、所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性答案：ADE284.片劑包衣的目的是()A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC285.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。答案：CD286.必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD287.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的A、劑型B、名稱C、規(guī)格D、批號答案：BCD288.崩解劑的加入方法有()A、混合法B、內(nèi)加法C、外加法D、內(nèi)外加法答案：BCD289.凍干粉針可選用的填充劑是()A、明膠B、甘露醇C、乳糖D、甘氨酸E、甘油答案：ABCD290.根據(jù)批號,應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE291.濕熱滅菌法分為()A、流通蒸汽滅菌法B、熱壓滅菌法C、煮沸滅菌法D、低溫間歇滅菌法答案：ABCD292.熱原污染的途徑有()A、原料B、溶劑C、制備過程D、管道E、使用過程答案：ABCDE293.包薄膜衣過程中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、起泡B、皺皮C、剝落D、花斑E、腸溶衣不能安全通過胃部答案：ABCDE294.口服固體制劑車間常見傳料方式有()。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE295.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括（）。A、干燥塔B、旋風(fēng)分離器C、熱風(fēng)機(jī)D、除塵機(jī)E、離心機(jī)答案：ABCD296.粉末直接壓片中,常用的輔料有()A、微晶纖維素B、噴霧干燥乳糖C、淀粉D、微粉硅膠答案：ABD297.批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、保持整潔B、不得撕毀和任意涂改C、字跡清晰D、及時填寫E、數(shù)據(jù)完整答案：ABCDE298.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）等組成。A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE299.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過高，使低熔點的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE300.軟膠囊可用()制備A、滴制法B、壓制法C、噴霧干燥法D、流化干燥法答案：AB301.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容()A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時設(shè)定的批號C、物料狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗日期E、批準(zhǔn)文號答案：ABCD302.包隔離層可供選用的包衣材料有()A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：ABCDE303.安瓿經(jīng)洗滌、干燥滅菌后應(yīng)檢查的項目有A、干燥程度B、可見異物C、殘留水量D、色澤E、無菌答案：ABE304.小容量注射劑生產(chǎn)崗位潔凈度級別要求為D級的是()A、濃配B、灌封C、精濾D、滅菌E、洗瓶答案：AE305.空氣過濾器按效率可分為()A、初效過器B、中效過濾器C、高效過濾器D、亞高效過濾器答案：ABCD306.注射劑中污染熱原的主要途徑是()。A、原輔料B、容器具C、生產(chǎn)環(huán)境D、使用過程E、溶劑答案：ABCDE307.維生素C注射劑可選用的抗氧劑A、焦亞硫酸鈉B、硫代硫酸鈉C、亞硫酸鈉D、亞硫酸氫鈉E、依地酸二鈉答案：AD308.關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是A、《中國藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查B、鱟試劑法對革蘭氏陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏C、鱟試劑法可以代替家兔法D、放射性藥物,腫瘤抑制劑應(yīng)用家兔法檢查E、注射用水可用鱟試劑法檢查答案：AE309.輸液中微粒產(chǎn)生的原因有A、空氣潔凈度不夠B、工藝操作中的問題C、膠塞與輸液容器質(zhì)量不好D、原輔料質(zhì)量的影響E、醫(yī)院靜脈滴注裝置問題答案：ABCDE310.大容量注射劑生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題有()A、細(xì)菌污染B、溶血C、可見異物問題D、裝量不合格E、熱原反應(yīng)答案：ACE311.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對外門B、對外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏、水池等答案：ABCDE312.下列關(guān)于制藥衛(wèi)生的說法正確的是()A、無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度C級下局部潔凈度A級的單向流空氣區(qū)域進(jìn)行。B、微生物檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度C級下局部潔凈度A級的單向流空氣區(qū)域進(jìn)行C、潔凈區(qū)的空氣過濾的機(jī)制包括攔截作用和吸附作用D、A級區(qū)完成的是無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作步驟答案：ABCD313.制軟材時，要注意控制好（）A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD314.清場記錄的內(nèi)容包括()A、操作間編號B、產(chǎn)品名稱、批號C、生產(chǎn)工序D、清場日期E、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名答案：ABCDE315.關(guān)于安瓿的敘述中正確的是A、應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性B、對光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿C、應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性D、要有足夠的物理強(qiáng)度E、應(yīng)具有較高的熔點答案：ACD316.下列屬于物理滅菌法的有()A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌答案：ABD317.制粒過程中常用的潤濕劑有（）。A、純化水B、自來水C、乙醇D、淀粉答案：AC318.需檢查崩解度的片劑有（）A、咀嚼片B、腸溶衣片C、糖衣片D、緩釋片E、口含片答案：BCE319.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE320.下列屬于設(shè)備管理文件的有A、設(shè)備檔案B、設(shè)備使用SOPC、設(shè)備運行記錄D、設(shè)備清潔SOP答案：ABCD321.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項目達(dá)到()。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD322.純化水的制備方法有()A、離子交換法B、反透法C、電滲析法D、蒸餾法E、回流法答案：ABCD323.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應(yīng)當(dāng)做到()A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實C、字跡清晰、易讀,不易擦除D、為防止出錯,應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無誤后再用鋼筆謄寫。E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。答案：ABC324.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE325.安瓿使用前應(yīng)檢查()A、外觀、尺寸B、清潔度C、熱穩(wěn)定性D、應(yīng)力E、耐酸堿性答案：ABCDE326.關(guān)于潔凈區(qū)的氣流方向,以下說法正確的是()A、層流是指潔凈室的空氣呈不規(guī)則狀態(tài),氣流中的塵埃容易擴(kuò)散B、潔凈室的氣流方向有層流和紊流之分C、層流能保持室內(nèi)的潔凈度,常用于A級潔凈區(qū)D、紊流潔凈室的潔凈度可達(dá)到B級到D級答案：BCD327.GMP包括（）等方面內(nèi)容。A、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、文件管理、自檢B、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)備、物料與產(chǎn)品C、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、廠房與設(shè)施D、確認(rèn)與驗證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回答案：ABCD328.可用于粉末直接壓片的輔料是()A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD329.下列房間屬于一般生產(chǎn)區(qū)的有()A、外清室與標(biāo)簽室B、緩沖間與內(nèi)包材室C、稱量室D、輔機(jī)室與除塵室E、純化水制作間答案：ADE330.以下關(guān)于藥篩的敘述中,正確的包括()A、藥篩按其制作方法不同可分為編織篩與沖制篩B、沖制篩是在金屬板上沖壓出圓形的篩孔而成C、藥典標(biāo)準(zhǔn)篩共規(guī)定了九種篩號;其篩號越大,孔徑越小D、“目”是以每平方厘米面積上有多少孔來表示答案：ABC331.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級別。A、AB、BC、CD、DE、E答案：ABCD332.顆粒劑與散劑比較，具有()等特點A、保持了液體藥劑起效快的特點B、分劑量比散劑容易C、可加人適宜矯味劑掩蓋藥物的不良臭味D、復(fù)方制劑易分層答案：ABC333.不得添加抑菌劑的有()。A、脊椎注射劑B、輸液C、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑D、滴眼劑E、小容量注射劑答案：ABC334.高速攪拌制粒是集物料的（）等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE335.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。A、防蟲B、防塵C、防鼠D、防蠅E、防霉答案：ABCDE336.有關(guān)滅菌的論述,正確的有()A、輻射滅菌特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌B、濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C、滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法D、煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種答案：AC337.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合()的原則。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出答案：BD338.在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料()A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD339.下列說法中正確的是()A、有刺激性的藥物制成散劑粒子不宜過細(xì)B、穩(wěn)定性差的藥物制成散劑粒子不宜過細(xì)C、粒徑越小,粉體的流動性越好D、粉體的粒徑越小制劑的質(zhì)量越好答案：AB340.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE341.產(chǎn)品包括藥品的()。A、原料B、中間產(chǎn)品C、待包裝產(chǎn)品D、成品答案：BCD342.滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有（）A、可使物料免受潤濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性強(qiáng)E、潤滑劑使用量較小答案：BDE343.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()A、混合不均勻B、干顆粒中含水量過多C、可溶性成分的遷移D、含有較多的可溶性成分E、疏水性潤滑劑過量答案：AC344.印刷包裝材料包括()A、印字鋁箔B、標(biāo)簽C、說明書D、紙盒答案：ABCD345.流化沸騰制粒法（）A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE346.GMP實施的三大目標(biāo)是A、提高產(chǎn)品信譽(yù)度B、防止污染藥品和降低質(zhì)量C、將人為的差錯控制在最低的限度D、建立健全保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系答案：BCD347.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙答案：ABCDE348.硬脂酸鎂作片劑輔料使用的特點是()。A、有良好的潤滑性和抗黏性B、用量過多致片劑崩解遲緩C、可促進(jìn)疏水性藥物的潤濕和溶出D、不與任何主藥發(fā)生作用答案：AB349.汽水噴射洗滌法的洗瓶介質(zhì)為()A、飲用水B、堿液C、純化水D、注射用水E、壓縮空氣答案：CDE350.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測定()A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案：ABCE351.注射劑中常用的惰性氣體有()A、二氧化鈦B、二氧化碳C、臭氧D、氮氣E、氦氣答案：BD352.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達(dá)到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時間短C、熱效率高，能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好，輔助設(shè)備費用低E、操作方便，制造、維修容易，操作條件好答案：ABCDE353.接班人在交接班時有以下權(quán)利()A、無安監(jiān)人員簽字不接B、對設(shè)備運行狀況不清不接C、對設(shè)備故障及隱患記錄不清不接D、對崗位工作、器具不全的原因不清不接E、無當(dāng)班車間領(lǐng)導(dǎo)簽字不接答案：ABCD354.物料干燥的速度與（）有關(guān)。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水答案：ABCDE355.注射劑按分散系統(tǒng)可分為()A、溶液型注射液B、混懸型注射液C、乳濁液型注射劑D、注射用無菌粉末E、高分子型注射液答案：ABCD356.適合制成注射用無菌粉末的藥物