2022年施工員考試題庫通關(guān)300題精細(xì)答案(山東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCD6Q4T4V8O6M2B9Z1V7F7S7F10B7L6V9HV7M4M6H2I7P10Z4N7B8B6X3A6U8C9V8ZL8G10L10I3A1H4J1C6P4V4C7K2B3M7M72、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCY9B2D10W3Z1X8H1G5S7B4I1U6J8K7O1HF3S1R8I9Z5H5S6S4O10B5N3J8T1S4M3ZQ5E3P4P5P5A6D6O2D7C8Q9W2A3F10Q73、對(duì)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購【答案】CCZ9L10F2X4Q5S5G5W5Y3X5O4J4E4B2L10HG4Q1D8X7H5Z4S7T9H2Q10O7J3Z2R9U9ZN5X1N10Q9Z3T8C3T3P1K8X2D6N6G10O34、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局

C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門

D.河南省衛(wèi)生行政部門【答案】BCA9T10T1I5J7T8S4T10A6A3C6V9Z5Z5Y10HF7S3U2Q1X7Y10O6N8Q9I3B5V9M2U9R10ZF6D1G1C6R4H10W7T1V6J1W7Q9B8O5H85、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.定點(diǎn)零售藥店【答案】DCX2H6X4L8U1N8E3O10W5S9W1F1X5D9A4HX3W1L5T6G1C2D1N6Y8H7Y5O10Q6U1B10ZB1O4O5G7N10N1T8T1J8A1M8D9G5G3W46、（）的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACL3I5Y3Z1U7D7H4I4J9G8X3H1I7F8X5HR5Q4Q7Y10H10Z5L5B6H5B5Y7O4T6V10F6ZE6L1Z5S2H3B2W1S7N10Q3N1G7M4K8T47、有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同

B.首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.生產(chǎn)特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.生產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCZ5Q7Z2H7A4T1P2A4Z8X8Y10Y7I1G6U10HB6V2R9M7G4Q8Z5B9S6N7A10V10M2U4W2ZB5W5E8O4D8Q5U5L4A1Y7X1U10S9C9V108、（2018年真題）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACL4W1F6X9Y9F3D2Q3L9N7J2X3O3V1F9HM4Q5U1K7D6H3O5J2W9P4H8B6N8K9A2ZZ10H2R8H9W6M3W7B4K1B10Z9A9M9Z10G49、（2019年真題）情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】BCR2F4Z1S7E1W2Y3G1K2Y3I1X7I8F8E10HO2S3M7L3W5M1Q8J1R7P6C4J4X4C3C10ZV10P10Q9G7X4F9S2U5V10S3F8Z8K5R7Z110、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCO2B5F4T7G8V9W8G3I8N2E2X6Z9X2Y6HX4X5A1U6U8W5F3K1G5X10K5J8W10J4O6ZK2Y4W9I1X3W6U7U1K7U3X7G3R3S6C911、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

A.限功能主治、限劑型、限療程

B.限功能主治、限劑量、限療程

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便【答案】DCK10H6H3F5C3G6R6R10K6L9B2B7N5B4T4HK2T10Q8A10X9U2B2S2R7S3U7A3T3E5P7ZA3B3W10N4Q2M1F6Y1N1F3L4F1K10U6S612、根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.無期徒刑

C.死刑

D.并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】DCL8Q2B4R1G5R1Q4E5D7F5F9K6J8O6R1HD10F10H10X3Z9N8D9M1I10T4Z4A3A2N7F8ZD5B2W10L10L2F9L3O10C10M4V8A5G2L6M613、根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的保護(hù)期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】BCK8H1S8Y3B2G6O6H5D2P5I1X2I9T2L9HC6V6T8A9J10H5V2M6D3I6T4S6F5C4N1ZO7T7C7G10O5R8N7O9S9N4Y1J9O1B9B614、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCX6M6N4R2Q5W9F2R7Q4N9U9I6G1A2O9HA5I7F9I9H5L4O5F3P4Z4O9O9R1J4J6ZN2X9T8O5J6M6B2W5C1Z7P10C2W10Y9C415、定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

A.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨(dú)建賬【答案】DCW10Q2V3A1J5D6Y3W10I10M3X6T10S7G3P7HY9P3S5W10K7D1O5M9A1G9J4J9Y3Q7E6ZL8D5I7L5O7G5K6I7Z1W1I2D7N6H4V1016、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCX10T2K3N2N9T7P9B10K1U6F8K6B6I8U2HH5M7V6K9H6N7D3C1G7X7K8L9V3B10D10ZV6P10Z2O8Q8G6V1O5Q5Z6U8U1N7Y10T917、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期【答案】BCK10T9I10N6C2S7A1Q5B9N3V5Y10C10I10H6HN1R2O5M3M5Y9Z6V1Z5T10E3T6P3A2V10ZV6V2O2U5P5V3L3Q6H9R10N5N9S2S3C818、興奮劑的藥物作用不涉及

A.心血管系統(tǒng)用藥

B.消化系統(tǒng)用藥

C.泌尿系統(tǒng)用藥

D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥【答案】BCW10Y6A7A10C1X4X7X4V5N3J5S8G8Z4H8HE10L1G4U9S8L4Z2C5F4T10Y9A9X9K1G2ZW7O2A5R1Z7F7S4W4P8W5H10L1R2M1F319、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是

A.麻醉藥品

B.非臨床治療首選的

C.口服泡騰劑

D.生物制品【答案】CCH4D7O3V2P9C5E9H4W2Z8P7T6N7I9T2HK10L2Z5U9E2Z10V1I7X10V7T3Z7N3L5K3ZW7O3C9N10B2D8M7G2P10B2L1F3P4K6E520、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCU9N10G2L8J5T9P1O5E7P5D2B3R5M6J10HF5F8E3O8U4S8S8L1C10Y1D7X9M5P9B10ZZ9G1A10D1B2F9D5S8H8C7C3O6I8A3C921、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】ACF9W7C9Q9P5F8U1O10K10Y2I3Y4Z4M2H8HB7L1W5U6O5O4R6I8D7S1N9I2M6H6L2ZF6T7U1C10M5G10F4E8H5V10E6A5J6J3T722、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是

A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【答案】CCG10F9W3O6Z2W5L3M2C4Y8F10N8T9B5B1HK1T10Q5K4P10X8P9M4I10A5P9O1R3X2J3ZM8Z1A2X10Q4L10N8F4A3T1F7Q8N9I10J623、（2016年真題）只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】ACH3V3V10B9L4J5P5E7B4J5T8E10I5V6I6HH7X5T6Z2D5L10H2V1W6E7C1N8T8N3P9ZJ6J6J5C2Y4H10Z5V6Y1M9J5Q1Q2P6A924、根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營(yíng)行為

B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營(yíng)假藥行為【答案】BCF3E7W1F6G10M9Y8R6V6W6Q8V4I8V7I5HC3M2K2F1L7C4E9Y8G6M8C10N6Y6Z7L4ZN9Z2G10E10N3F4I5Y1C9R3P9H6D2Y10B525、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】DCS9R4Q7F8G4A7D3U10G8W10W2Q8A5M2Q2HZ10I4D2W7S5L6P7N7X2G8C8V7F6L5H5ZS9K10I2H8N7A2N9U2A9L3I8D2T9L1L426、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對(duì)為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查【答案】DCX4I7B5B10W2C2S2O9Y8X10R4Q5M6H7B7HU2A7S3K5T10K2T7R10W4G5H6S7P9X5U7ZC6F4N5L1E3H4K9J1N2A10J8S5E9B3Z827、（2019年真題）乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括

A.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格

B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量

D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期【答案】CCO2S9M2I8W5R7R1P5C9M10X8M4A10H2L6HV10X9H3A3O3T9J7F6B4L5Q3I6Z6A10Q1ZV2Q5Q2K2M2Z7S7D9I5C5K4X6L4W3T728、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】BCP3Z8C1W2Y2W4J3D4D9I8Z2S4Z7V10G4HQ5Z9K2C9M8R5Y6N3I4Y9N5C9A2V5W7ZE9Q6C4E1O10Z5A2Z4M10H6I8K2W6C5Q129、（2020年真題）根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售【答案】CCE2S5A5J9X6E2U5W10N7G7P4V4G10C2A4HM7X10M3X9O4S8D5C7H6I4S9O6O3F3Q9ZP2P9W9C1I5H9U4T9A6G6W6I4N5L10I530、某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCX7N3O7L8G5R4X10R8Q3U4V10Y2H6Y6C3HC9E5V4W8K1Z1W9N9V2D9B6H8M3A8H9ZM5R9A5G6S8C2V10M5U2N4E2V5A5J7Y131、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是

A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】CCA3T9F5T2L9Q5R10P1J5T7E4G1W8C5I7HK3N8R2T9U5B6M3U8F7X9O5X9Q5H8U1ZB10J6C6B9Q8E7O10A10O1N8C5D9X9J7O732、提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息【答案】CCR1I1O5L6J7S9M6O2X1V7K9U4C10K9L6HT5N1C8E10T5F2U5T6Q5G7Z4P3V5N8R10ZP2U10F1B1V6F5M8B8T3N8S3W10I1F6Y433、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCL3I7E1S3V3Z5B6D5Z1M8N3P7K10S1I4HB5F10F7Q1L2F9H1N4D4D10Y8K4Q4U8U8ZJ10H2H10H4Q6Q3H6C10K2E6O4J10D10Z3R734、復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

C.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的

D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的【答案】CCS9J9S9F9Y8V7P5T4T7K1C8N1J10X10L10HR5C6N6H5N9F4N1A6D2Y9K3X9Y10L3K4ZU9K9G1F8O1Q2W8A1O10S9V6I3V8K1U635、由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】CCF10E6E3G8G4H10E2U1B3H3A9T10Q6X3D9HM10N4E2L7Q5Q2Y2C5N2U9H3W10Q9T3R8ZV3E6T2S4A4L3U5K5P2V8D5J10P9C3L936、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCK6S1H2V8M9K10S4Q9K8X3M8F7W5B3U5HZ5P3A9V1H9J5D7R4F4R10K1O9Z7Y4E7ZQ2E7H1B6G1M2F2W6R6V2E3W10B7S1I237、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACJ5V9I4H3R7Y10U4S7U2M3M4E6R6G6Q9HI7Z3F3U7Y10N7T4K5F7F3H1G4G1U5S1ZT3K8S2L2F3Y7J1M10A9V6O8X10B3Y2Q738、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCZ2E2M10S8S1Z9N10J6K1R8G5B9P3G5D2HN3Q1R7Q3E9S1K3R10M9E1D2T1N7R9N6ZK3S2F8Y10L3Y4Y4L8L3Q10L4E6D8C4T239、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACU10L3Y8U9C6B1Z2R6X9O4T7B6Z8K6W9HI2N9I9Q9K1M10W7I2O10M1P3Z4A10Q1L8ZV1E5Q6G1M1G2I1I8J8C4L2I9J8H4J1040、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物

C.天然藥物提取物的制劑

D.申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】DCD9A7B5U2R6R5U7V7Z5A10I2G5X1W6E4HJ1X7K5E3H9W4V4Z2J10L5I2W4C8D9B2ZE9E5V4P1F5T5Z10Z7S2A6S4T3P10W4J841、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價(jià)格合理

D.使用方便【答案】ACB1Z8O8M6T5U2X8X1I4E10V9Q2R1T1E2HK7W7Y8D10B6U4K7H2G4F4V10N6D3R9H4ZZ7I4X1Z10E8Y9R9H8J3M3G6K7W4Y4P742、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動(dòng)召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

D.銷毀【答案】ACS7A4Q6B5P8R3G9N9B8O3E5C9L2B7C5HB6G5Z6N4V8G9C8A4S6K2S4T5Q3C2J10ZE3Q3C10Z5C5H4O10J7O9L10P8D5Z4C10G643、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】DCP8J1E2E2F7J9X7G3K1X1N6D10N3E8W5HR7Y1K6K2K8M7B3K9Y2W10M5L5I8L2X3ZA7Q3R1Q8C2V8Z1G2D9Q9H3E5W4I8V1044、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理

D.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的管理【答案】DCD1W9U10U3K4R6X7K7B2Q9X7N9L9Q9S5HY1F1L6I2T10B9J3D6T9M9C8V3W1B2Z5ZR2E7W9C3C1E7K6A10M8P2J2E5C4X6L645、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCZ10Q3B3M6M10V10W6N8I5G5K4P8V8L3R2HR1X9C2L3M2H5W9Y2U4H7S3Z9X10K8H1ZV3O8D7M7D1R6M1D5E6P8Y6O5D10U7C546、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)【答案】DCO1S1V10Z4I3G3S5Y5Y4N3B10G6R8X10N8HG9I1C9Q3O3M5O3D6O8G9J3G9N9M3E3ZC6U1R7A1W5E5J7H4X3W1P8T8V3U6Q247、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV2P8B4B2T7B9G7Q1N5M6B3O5D4M7S2HB1T7N4E9O9C4I2M9B10E6N3I9P1H10P7ZG9F3N6T4Y4K9W9V5J2U3G3V6M6X5W948、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿【答案】ACE3C1D9M4Q2D5N9A8M8Z9I3W6Y10R6V8HX5P6R2F1N3L2V1D10Z8Z3A1Z7T5F4K3ZL8I4S8Z2D2T10G6K5N1N1U3L7W8Z4W449、（2021年真題）關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】DCQ8Q9U1M8W4O10V10Q2B4A5N1Z5L9Z8P1HW6H6I2B8F3C6Q5T5I9O2F5R3L9G8W9ZF3C8V5R3J4K10W9T7O5I1I1O5Y10Y9J950、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】ACM3Z7T10L1X3W2U8X4U4W3B2I5B8B2F1HQ6P10U3Y10H1F1N3L1D6W10G3C10J8X3Z7ZA1H7S10N2B3P6B6H2H2O10Y3I7V6A6R951、衛(wèi)健委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】ACH1J9C4H2T4C9X5E2J8P5Z5G9G6S1A5HE1S7G10O3C6C1Y2Y1P9U8M3T6R10J6K5ZS7U4A9A5S5Y7L3Q5S5V5Z3S1J6E6M552、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年【答案】DCN8K5X10C5C4J1M4W2B10O10K7Y3O9N7T2HG9C5H1N6C3M4J5I7W8X4K4A6W10E3C6ZZ1Z7M9Z2R4Y2L10Q5H1I4E5D9I10H6U153、（2019年真題）根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，不屬于中成藥通用名稱命名基本原則是

A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名

B.規(guī)范命名，避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信【答案】DCL5M1C5D1R3E1A2M8S10T1Q6X10U4E2H10HL1U3P5F6U10Z8B8W3J1P1C2I5G10M6Z4ZS8Y10N1B3K8T2V5G1D3Q7W7Q4A7A6N854、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCX2J2L4D9K7T2R8L7S5N4Q4G5M2B8Z4HA4J1P5N2H2P3Z7E4K9Q6A9T5O9B6Q7ZY9Q6W8S7T3Q5T5U9G7H3X7W4S7V3A555、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品【答案】ACT7B9V8N1G2M9L5E10P1E1T3Q7I5K4Y8HJ4P2V3D5W5G7U1C9Y5G6Y10U1Q7P2N1ZL7J5O5O10Z2M6N3B2L1B2D7V8U8O7J356、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實(shí)施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是

A.12小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.72小時(shí)內(nèi)【答案】BCG5D4N7T6D1F8I3F7V6R8Z8F3K7B3Z5HK10H1Q6P10J9L9J3C5M1Y7K7G5Q7Z3Z5ZZ3H10V5M9Y6T1S4V3Q10W1D5S10V5L3D357、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥

B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名

C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書【答案】BCC10J3B6J7O4L7C10C8O4Y1C8P4L4X4W8HW10Y6T7X5U8O3D4F10E5T7S6D5Y9B4R5ZG2G3H8B10F3R6C8I1G1F3N8Y6T5G4F358、屬于處方后記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量【答案】ACV5L9L7M8O10P3Y7O2V7O6I9W4P8V2C2HC3C3M8Y9L3G10A1K3Z8I7Z9S5B8Q6E4ZG6K9K5W4O6A9X1D10U1L4X10I9V7L6P759、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是()

A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCR8W3L10N6Y5O1Y9Z2F4E10K10K10E10I4Q8HO9S6O5C9O10T3S4H3G6H9Q9Q10O2W3L10ZE7K7N3R10U8P3B9Z9X3A7B3L2A6B5D460、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】CCT6M6Y5N7D1J5T6H5C7M3U10T6T3T5Y1HO8X10B7T8J4L9K9Z8S6K4G5T1D5R4Q5ZM10L4U8P4D7F6F1V8B9R4J7L9O8U9Q461、抽樣工作可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接承擔(dān)的是

A.監(jiān)督抽驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCE4L10M10Q4U4U4H10H2G8I7B10P10L2Z8Q10HL9U3J9E3Q8P2F10L10W9M2L1C7T8R3Z7ZX9B6R10D10S9X6R7Z2P7O10A1J2J6S7W162、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCB2Y2V6V2Z6C1K5Y7N9Z1R6M9L6E7X5HC7L6C10A7J8I9J6T4E7A4O10K3B4U2O4ZY8K5L4W3R4Q1E10T4K9A10Y5X1O6N5O363、依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為

A.消費(fèi)者的權(quán)利

B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

C.生產(chǎn)者的權(quán)利

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)【答案】ACT8A10D10V5X6A5S6A6Y1Y2M9M10S2M3K1HL10F6G5U9T7H9B4L2H2R1F3M9S1L6Z4ZZ10A9D8H2J3Z6E3K5U9H1X2T5X7B8P1064、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCB1G10E8U4B4U8F2E6T9X4F3R10Z2Y6B5HC9K2J8Y1G4B10M3O5Y10B9R9Q1M7F2Y9ZY5A7F8Z3V8G4Q8J10J1W1J8O4U1E2P865、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上七倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】CCJ6S7I4U4D9U1F7C9A4G2E3N6B5V6E9HL4B4M4R6T4K7U2R8U10B3S8R4M1O5T6ZO4Q9K10V5Q5D1M2P7B10Q10U8C9W4F9Y166、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，并在注冊(cè)單位為公眾提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】BCO3P2T5G2M10E7M5A1B3L6I9N7Y3V7Z2HG8J4Q6C9P5B8D2A4F5U6M1K2D10V4U9ZN9W7V7X10S7X3H1I8X2D5K5A4X3D3M267、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】DCV7Y7Q4F4M4P3P10H8P3S2L10U4G5W5J2HR9T10Q9R8L1O2S1K8E9W10A5U3X1S7X8ZY2C5E7C2B6I7N3D4L8F8K8Q6Z6Y7K368、關(guān)于對(duì)已上市的仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是

A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致

B.對(duì)通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予支持

C.對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用

D.同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種【答案】DCA7H7J2J10U3F10U8C1W5Z2C8W10X4S9X7HZ2H2Y4E4S4E2C2E2F1Q4C1N5B10G8J1ZN4Q2Y6S10J5T6M8S5V4E8T2J4U10I1P269、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語"請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】BCJ9Y6Q8D1O8Y3S3E6X1F4F7K1W9V1W9HZ5G6C10H6M10I9M9J6E5L10V1S10L2V3I6ZZ8N8J8J6X8D1Y8E6C3E1S5F6K7V6V470、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】BCO10H3P10J5J2T5O2P1W1V10I10R4M4X4N3HU2X7A7B10P9V6E8X8Y4F4D6G5H2Z5U10ZV7G8G5R6K9D10C2D1V10W6K7B9J9Y8R371、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCM2T2M8Z7A7H1A7K9M5D9O10Y4M9G9S3HO1I2E4F8D8R4M6C5Z8O5W10S6O3F9F3ZI2H8A6N3B2D2E3N4Y6P6K10J4L6Y8D272、藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備

B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫房

D.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備【答案】BCJ6Y9S9Y4X8K3Y4D1F7A2Y10R7T3O9N6HH1O1P6E7P5I3J8E4V2H2W7L8P2H6C6ZS6Y5B8L3O3V4J3Q9F10M4U9T6H8V10H873、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的原則是

A.方便群眾購藥

B.交通方便

C.品種齊全

D.價(jià)格實(shí)惠【答案】ACW9L1S2D5Z6O4D6E6D1F3B4Z8E10N10O2HJ10Q7Q9C6H6L8K10F8Q8U8F8C2G8O2Y10ZU6E1T3K10C5S8Z6L10O10J5T10R2U7W2O474、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品【答案】DCU3U10C8N5A3G6G8J3T3G5J7E7G5C10L5HM10D10C3L3E5D2M2U5B2V10L7H8Y9Y9E4ZG7P4Z9Z2P10O9I3K6H5N3S7L10X3K9F175、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B.注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】DCC2B1I5R9Q4K7U9D9T2P6Y5R9T8X4E5HS4Q8I6L1P9P5N8D9O6R4J10Y6U10J5E2ZF1Y9X9I7J8A3K4F1C1D6C8A10C8E8F1076、生物制品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是

A.國藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

D.國藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】CCE1A1O2W8S7X10M3P3E3M2J9V5O5K7U6HV3S9T7U10O9Y3A8A9C5I10G3Z5E2S5S3ZF1C4E1T2Q2T1J9E4A7R3L3C10T4J4N777、某藥品零售企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)銷售藥品給個(gè)人消費(fèi)者。該藥品零售企業(yè)下列配送藥品行為不符合規(guī)定的是

A.通過第三方平臺(tái)交易系統(tǒng)中的配送管理功能實(shí)現(xiàn)藥品配送

B.該藥品零售企業(yè)為了保證對(duì)配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，采取了保障藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程符合藥品GSP相關(guān)要求的相關(guān)措施

C.該藥品零售企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執(zhí)業(yè)藥師將藥品送達(dá)個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面進(jìn)行用藥指導(dǎo)

D.該藥品零售企業(yè)偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)快遞藥品【答案】DCT7C3A2G10K9N1J2Z9D6K6O2K6T2P8H10HI5E6W1Q6U9U6O2J1K3C7M5P4F9G4U4ZE10M8J7B1O2T3D4U2N8U6F10O10R5A5H578、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

A.72小時(shí)

B.48小時(shí)

C.36小時(shí)

D.24小時(shí)【答案】ACV3D5A4L3G2L4Y5U3E1L2Z10K7N4X10H3HW8S10O9K4E10S6Z3I2B9F3G3V2E6B8K7ZE8K10P4R10I4H6B7M3T3Z7A10A4C3Y6X279、關(guān)于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是藥品注冊(cè)上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的目的是評(píng)價(jià)藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)

D.免疫原性試驗(yàn)屬于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究【答案】CCD10U2R10X6S8V5L4H10I3K2O1L5Z10M1U1HR1N4R3O3U5N5R5B8F1T10W4Q3V7K2S6ZQ7D2J9Q5D2S3M2N3W6O5C2D5S1S8X180、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K【答案】DCH6K10U1B1H4E4X9T2O3W4E2L6A4S2V5HH2N9D1Q1V2P7O7J9G2I7U8S10U1I10W5ZK9B4T5N6C6U6J4F9J7L9P3L6R5T7D181、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】DCS1F10J3S3P3Y2H8A6L10Y6E4T9N7S4C6HO5B8U6E7T6G4H4F8C8N5Z6Z10O6N10F9ZZ2X5K7F1F3V10Z10R2G9B6X1L10Y5D3F782、（2021年真題）專有標(biāo)識(shí)為黑白相間，黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】DCV9C4K7T1A1X9V6G8M1N3V4V9K9V7N3HG9J10Z6S7H6S10S2P1P3K1A7T6T6B5T2ZG5N1J9G4C1O10O3A10P2H1F3P9D9G2B883、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACY5S8N1X10L5Z3B1X8X1D1P6B6W7Y1R9HW9B9F9Q2I8W10V4M9O4K8H7C4S2S9Y3ZB6L4R5P8C5I4M5S9T9J3O8A2V8R6T284、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯(cuò)誤的是

A.“1”是力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】DCA1G3I9F1Q7Z2U1X3G3B8N8R3C7F5J4HH10F4W5X1D8D8V7D4Q1H1O4X2W10P8K8ZF8V1O6Z4E9I6A3G3C10A3O4K3J6Y8G485、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】BCO9S10K1J9P6D3P8P5S1H10Z8A8U10F5V8HA3U1G4Y4M1Q5B3V10V4D2L1K5Z10X4U7ZU4R6O2A7K10R3J6J4U8C10I4U9K8Q1R186、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】DCO2E6T5O9B4S5W4H9T4K10M6A2N8R3P1HW7X6D3N1N3O1E8X9I10U2A9Q9W2C2R1ZH3N10K5L2Q3I4J1J3I6R1J5A1I8F6O587、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于()。

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCF9C3P3B3N6Q3A6P3L5V1J5A1C9M10F1HU1L9V1U10C8J7H7I2P4P2S7E1F9S8G3ZE7T1D7A4Q5F1L4Z8W5A4V5A7B5C4K588、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACC4R8Q4I9K5S10L10M1V2P6P8M7D8T9S9HC6M2B8D9E10U10T5X1Q8X4X10P5B2N1C5ZZ5O7C9C8H3E2P5M10J3Y4Z1S1K3D10M989、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號(hào)

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理

D.網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)可直接參與醫(yī)療器械銷售【答案】DCK4D9J10U10K10Z3I6R9J5N1N1K6W3U6H6HT3X3Y2P9H5O3X3J4U1Y7T1P3B2P7W6ZM8N6A2J4N5C9I6S2L6K8A9T9S8R2S490、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACS3C5M4P2E8V3G7Y3A8L10S2L5I8D4D2HP7P7Z7X4A5N9W6N9O9I2G3T2W7H6B9ZU5G10D6Y7D3X8Q8Q6H9K4J8J7R1V7V691、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】ACQ5V7N1V1I8T4X3D2V4P5J1O7M1W2O10HR6N6I4B8T2P6A5A6H5S10M2K5K10V5O4ZV4F8U3E4H8W7S6X1I1S10O8B3J8D4K192、住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】CCX6Z3R10E7Z3C8I5X1B3A8K4K8U8W6U9HI5A10U6J6I9I3N1M3Q10A2V4S6V4U1U10ZM8J9P1A8W8S9D8B3A1N5N5V8Y1E2Z593、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCX1C2J3Q6B6T4T2V4I3M6B1L5L7V7H10HR6O9W4C1X6S1P1B9O5X6G8G3Y2K4Z6ZB7D2R8D4U5Q8J6H9N8J3C1O9N5L7G994、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】DCM7U2D1H10A1Y6D10W2G6G8Q5W4D2Y10U8HA1J3B10S7B5J7C7W8N10E5D6P6C8O9L7ZX5D10Y8V6J7S4I7G7X6S7N2L7A6V2H295、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV6P1S4Y10U10Z9P3Q6T6Z7D8U6O9U3M6HQ6X3W5M2H10D7P6D2O5K5X4O2Q10D3W8ZL4B4M3P8G1J5W4C10G3J6A10Q9D10J8I296、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCU8R10H4C6W3A3N10J1U6F9O6Q7U9I8F2HO2W2T1U8K4A1Q9R8X4K6Z4W10S1F7F1ZO9E10D9N10S4J2D9I4U2X2L2W9Q1G1N697、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理

D.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的管理【答案】DCM6I6I2T4P2T7I10J5R5D6M2E7T2J9E4HS3Z1N10E6L2K8K7I5G3A6M1K5X9K5S7ZC8G8I9W10Z7R6C5N9D10X5M10L9K10Z9S598、在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)

A.特殊管理藥品

B.對(duì)銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】CCD8L10F4P2C9J8H10S8B10N6N10W9J1C9E3HV4A3Z5H5B8N7Y3A4S5N8B5L4W7H8S2ZF9Z4N4J10B8P7K4Y3P2D10Q9B6E4K9V599、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品

D.經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥【答案】CCN2D9L6K7K3V7N3A10J9L7E9V7N1J10L1HV5B3I6H5I3S5O5H1Q6B9X6P6L4K8O1ZP10R10Q4O1N1M9K8U1P8U8I10X4O4N1K9100、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】ACN8L4Q5T1H9K3R1G5E6L6L3I9T8M5N1HK5A4G5D10W5O1G3G2S2G10X1T2Z7Y2X7ZW9P4M3K9H7M2L5V8I10Q7H3R5P7K3K2101、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCG1O4I2V4T10I6C10S9R6V9W2H7P10C1C1HP7Y1R7K8W10V4I6N10Z1X10Y9S4M9A3O4ZP7F9Y9A7I1F5G9T2Z2K10U2Y7O5S3F8102、設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則【答案】DCC8S6M5T10T9Q6T9W9W3A6R3X3E4F10U1HQ4N4K6U1S6Q4U9W7G7M1G8J4L4D1S4ZC3S3O9C3F1X9L10V7S5H6A4N7X5M4H8103、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行

A.聽證程序

B.簡(jiǎn)易程序

C.一般程序

D.行政處罰的決定【答案】ACW9G9V7S9P8L9M9V1P9A3R5Y6T3W8A7HS9B9L5M5S1J9G9L5A3T8S8T2O3T10T7ZK6M5A2B4D5B8Q5C2V9C3R10W5U6S2N8104、（2021年真題）關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等

C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息【答案】DCS5P1I1U6N4Z7Z9I9A3A10G9H8E2S6S9HL10P7Z3C8V7J4H4B7Y3Z1U7O9F9O10J5ZJ3L5G2X9C8B10M8J1D3V5Q3P1E5N8C6105、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)

A.法律責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.全部費(fèi)用【答案】CCE6W9W4T2C4E2N10I9D4F10P3X3Y7B8N9HP9B4T6X9M3O4L5U3M9I1P6B9R4C10V10ZY1A5T4I2V5W4K3X7A1Y3A2K10Z9M2X1106、屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款【答案】DCU7X1Z7F5V2F8K7S9V2V10H3F10B5E7V3HD9Q1Y9B1U1Q6N3H4J2S2W3Y5L6K7E6ZV10A2V7M7Z6G9F8A7R7K7D5B1A1R2P10107、仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】CCA8M10T4R9X8A9I10T9M7G4X4T7M9G10C7HD2Z4J8J3P1F6S3Z2Z4G3E3L2W1I10A9ZD3C8S4O9H4U5H4J5W8X3H2T3N7T8C4108、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽【答案】DCK8T9G5C10H2O6M8Z6D9F8P3M4D10V7A5HL5Q3G3W9U1X3P2Y9Y3U6L8Y4X6U3F10ZX5D5I10T1R2N1X6J6K3Y2L8Q5U10S4L10109、某制藥廠生產(chǎn)的胃康沖劑標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCX3B9B8B8A10O4A8P7A2T1G6R10E6Q7Q4HS7R10S2R7N6M5N3N8Y6X6F8I2O1G3I6ZB2Q9Q3A2W3Q3O9W6E4R8W9M10P8C6X1110、組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會(huì)【答案】BCK9Q9K8P5Y9H6U3N8U8B5E8K9B10K1T2HS3J7S2U2N4Q3B8X8W4O7Y2P6X6A2Z7ZO2A7Q10A8L6M4X2F4C10B7J8G4W1W9X1111、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)三級(jí)藥品召回后，將評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日【答案】CCQ10B2H3W9B8G3N8J1B10J5V4A4E1N8J7HA10U4R3E6C2U10J4J9E7M1Q4J7I6F8K3ZX7D5T8O8U6W7S2F1N5W4C6I3Z4T9Y9112、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同【答案】DCW9E9O2C1M8N9Z10Z7U7D9E5I1X9N6G4HK5J7I9S1D2R9I6U2O10K7C1K3V9J3K5ZO8T2D4G4L10D10A5X1V6J7P1A2O10G2H2113、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCI1Z10L1V6T2Y2I10T2M8Q5D6Q7O1V6M10HZ1T3A1Q2B8F10L3Q1W5K6R9P3W6O6Y10ZW6R1H10A1V1Z6D8C8L4S1U3Q9O10B7M3114、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量

B.急診處方一般不得超過3日常用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】CCC3K2T5X10X4K8O8B2Z1H3W10T3P4B3U6HI5I5Q8J2E9N4V1Z6M9K7E4V6C3L9O7ZW8F2J5A9H6W10H2T6U8X10Q1F3Y4G10Y7115、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ACK7B4N4B2I7H4G10H8R1T5D10U9P3N2G8HD9I7Z4U8E6C7A6V2S3L5G3B8J8J5R1ZJ4F7B9R1T4V2K2K9V5D6P6Z3T2G1K2116、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACM7I7O7M6G5M4O8R4H3E5B2V1K5Y4S2HK4M4A10I4R3O1O5F3C8Q6P4Y2Z8G6A7ZH9S6V6U2I7O3O5F1Q9G4Z1I5X7C5F9117、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCI10A6V5N8R8E7Z5J2T1U2Q9P8V4Q2E6HV4D9T7M1O7Q3A7J4S2O10T1M5N4X8I2ZW9Z3M2P7L4C9R2I6H6D10W10R4T4O8N7118、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.制定藥品價(jià)格

D.審核國家基本藥物目錄【答案】CCO9O2E4Z10O6X9V4Z9B1F10K10D8O4W5X4HE3Q7H4Y1U6Q4Z8A1B7J4K7Z2T5W4Z8ZL9Q8K5L4I4E7Z8T1I3U4K4K7C9O7O8119、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】ACN2M4I3C4F5I9C6X10Y10R6U6U10U8J3A4HC6K4D3R2I1K6P10D5D10X5E6O7V4S7R10ZR1T6K2B2Z7N8F10I2T6N4L8P5M6T10N6120、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。

A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】ACV1Z7F6D4B2Q3O1F6U8J9V8F6D10R2C5HP8B8O1W5E10G9J1G9E10V9V7E2F7U10J6ZZ1O8D2G5T2X5D10R7J9M3S1O1U8S10P3121、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時(shí),劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.5年內(nèi)本得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】CCZ10X5Q2E7S10N6B1B2D9L5D3M5R4F3T2HI6R1V5M1